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篇1
1、申請人按照要求準備好申請材料以及生產現場所要求準備的事項就可向所在地縣級以上食品藥品監督管理部門提出食品生產許可申請
2、審查部門在收到申請材料之日起3個工作日內組成核查組采取核查現場、查閱文件、核對材料等現場核查
3、審核老師會根據現場實際核查得出總分,總得分率達到要求且無0分項則判定為通過;有0分項且總得分率未達到要求則判定為未通過
4、對于判定結果為通過現場核查,但是還有一些不到位的地方,企業可在1個月內進行整改,整改合格后發放生產許可.
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篇2
第二條 本通則適用于食品藥品監督管理部門組織對申請人的食品、食品添加劑(以下統稱食品)生產許可以及許可變更、延續等的審查工作。
食品生產許可審查包括申請材料審查和現場核查。
第三條 本通則應當與相應的食品生產許可審查細則(以下簡稱審查細則)結合使用。使用地方特色食品生產許可審查細則開展生產許可審查的,應當符合《食品生產許可管理辦法》第八條的規定。
第四條 對申請材料的審查,應當以書面申請材料的完整性、規范性、符合性為主要審查內容;對現場的核查,應當以申請材料與實際狀況的一致性、合規性為主要審查內容。
第五條 法律法規、規章和標準對食品生產許可審查有特別規定的,還應當遵守其規定。
第二章 材料審查
第六條 申請人應當具備申請食品生產許可的主體資格。申請人應當根據所在地省級食品藥品監督管理部門規定的食品生產許可受理權限,向所在地縣級以上食品藥品監督管理部門提出食品生產許可申請。
第七條 申請材料應當種類齊全、內容完整,符合法定形式和填寫要求。申請人應當對申請材料的真實性負責。申請材料的份數由省級食品藥品監督管理部門根據監管工作需要確定,確保負責對申請人實施食品安全日常監督管理的食品藥品監督管理部門掌握申請人申請許可的情況。
申請人委托他人辦理食品生產許可申請的,人應當提交授權委托書以及人的身份證明文件。
第八條 申請人申請食品生產許可的,應當提交食品生產許可申請書、營業執照復印件、食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、食品生產加工場所各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖、食品生產工藝流程圖、食品生產主要設備設施清單、食品安全管理制度目錄以及法律法規規定的其他材料。
申請保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產許可,還應當提交與所生產食品相適應的生產質量管理體系文件以及相應的產品注冊和備案文件。
食品添加劑生產許可的申請材料,按照《食品生產許可管理辦法》第十六條的規定執行。
第九條 申請變更的,應當提交食品生產許可變更申請書、食品生產許可證(正本、副本)、變更食品生產許可事項有關的材料以及法律法規規定的其他材料。
食品生產許可證副本載明的同一食品類別內的事項發生變化的,申請人聲明工藝設備布局和工藝流程、主要生產設備設施等事項發生變化的,應當按照本條第一款的規定提交有關材料。
申請人聲明其他生產條件發生變化,可能影響食品安全的,應當按照本條第一款的規定提交有關材料。
保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產企業申請變更的,還應當就申請人變化事項提交與所生產食品相適應的生產質量管理體系文件,以及相應的產品注冊和備案文件。
第十條 申請延續的,應當提交食品生產許可延續申請書、食品生產許可證(正本、副本)、申請人生產條件是否發生變化的聲明、延續食品生產許可事項有關的材料以及法律法規規定的其他材料。
保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產企業申請延續食品生產許可的,還應當就申請人變化事項提供與所生產食品相適應的生產質量管理體系運行情況的自查報告,以及相應的產品注冊和備案文件。
第十一條 許可機關或者其委托的技術審查機構(以下統稱為審查部門)應當對申請人提交的申請材料的完整性、規范性進行審查。
第十二條 審查部門應當對申請人提交的申請材料的種類、數量、內容、填寫方式以及復印材料與原件的符合性等方面進行審查。
申請材料均須由申請人的法定代表人或負責人簽名,并加蓋申請人公章。復印件應當由申請人注明與原件一致,并加蓋申請人公章。
第十三條 食品生產許可申請書應當使用鋼筆、簽字筆填寫或打印,字跡應當清晰、工整,修改處應當簽名并加蓋申請人公章。申請書中各項內容填寫完整、規范、準確。
申請人名稱、法定代表人或負責人、社會信用代碼或營業執照注冊號、住所等填寫內容應當與營業執照一致,所申請生產許可的食品類別應當在營業執照載明的經營范圍內,且營業執照在有效期限內。
申證產品的類別編號、類別名稱及品種明細應當按照食品生產許可分類目錄填寫。
申請材料中的食品安全管理制度設置應當完整。
第十四條 申請人應當配備食品安全管理人員及專業技術人員,并定期進行培訓和考核。
第十五條 申請人及從事食品生產管理工作的食品安全管理人員應當未受到從業禁止。
第十六條 食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、食品生產加工場所各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖、食品生產工藝流程圖等圖表清晰,生產場所、主要設備設施布局合理、工藝流程符合審查細則和所執行標準規定的要求。
食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、食品生產加工場所各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖應當按比例標注。
第十七條 許可機關發現申請人存在隱瞞有關情況或者提供虛假申請材料的,應當及時依法處理。
第十八條 申請材料經審查,按規定不需要現場核查的,應當按規定程序由許可機關作出許可決定。許可機關決定需要現場核查的,應當組織現場核查。
第十九條 下列情形,應當組織現場核查:
(一)申請生產許可的,應當組織現場核查。
(二)申請變更的,申請人聲明其生產場所發生變遷,或者現有工藝設備布局和工藝流程、主要生產設備設施、食品類別等事項發生變化的,應當對變化情況組織現場核查;其他生產條件發生變化,可能影響食品安全的,也應當就變化情況組織現場核查。
(三)申請延續的,申請人聲明生產條件發生變化,可能影響食品安全的,應當組織對變化情況進行現場核查。
(四)申請變更、延續的,審查部門決定需要對申請材料內容、食品類別、與相關審查細則及執行標準要求相符情況進行核實的,應當組織現場核查。
(五)申請人的生產場所遷出原發證的食品藥品監督管理部門管轄范圍的,應當重新申請食品生產許可,遷入地許可機關應當依照本通則的規定組織申請材料審查和現場核查。
(六)申請人食品安全信用信息記錄載明監督抽檢不合格、監督檢查不符合、發生過食品安全事故,以及其他保障食品安全方面存在隱患的。
(七)法律、法規和規章規定需要實施現場核查的其他情形。
第三章 現場核查
第二十條 審查部門應當自收到申請材料之日起3個工作日內組成核查組,負責對申請人進行現場核查,并將現場核查決定書面通知申請人及負責對申請人實施食品安全日常監督管理的食品藥品監督管理部門。
第二十一條 核查組由符合要求的核查人員組成,不得少于2人。核查組實行組長負責制,組長由審查部門指定。
第二十二條 負責對申請人實施食品安全日常監督管理的食品藥品監督管理部門或其派出機構應當派出監管人員作為觀察員參加現場核查工作。觀察員應當支持、配合并全程觀察核查組的現場核查工作,但不作為核查組成員,不參與對申請人生產條件的評分及核查結論的判定。
觀察員對現場核查程序、過程、結果有異議的,可在現場核查結束后3個工作日內書面向許可機關報告。
第二十三條 核查組應當召開首次會議,由核查組長向申請人介紹核查目的、依據、內容、工作程序、核查人員及工作安排等內容。
第二十四條 核查組實施現場核查時,應當依據《食品、食品添加劑生產許可現場核查評分記錄表》中所列核查項目,采取核查現場、查閱文件、核對材料及詢問相關人員等方法實施現場核查。
必要時,核查組可以對申請人的食品安全管理人員、專業技術人員進行抽查考核。
第二十五條 核查組長應當召集核查人員對各自負責的核查項目的評分意見共同研究,匯總核查情況,形成初步核查意見,并與申請人進行溝通。
第二十六條 核查組對核查情況和申請人的反饋意見進行會商后,應當根據不同食品類別的現場核查情況分別進行評分判定,并匯總評分結果,形成核查結論,填寫《食品、食品添加劑生產許可現場核查報告》。
第二十七條 核查組應當召開末次會議,由核查組長宣布核查結論,組織核查人員及申請人在《食品、食品添加劑生產許可現場核查評分記錄表》《食品、食品添加劑生產許可現場核查報告》上簽署意見并簽名、蓋章。申請人拒絕簽名、蓋章的,核查人員應當在《食品、食品添加劑生產許可現場核查報告》上注明情況。觀察員應當在《食品、食品添加劑生產許可現場核查報告》上簽字確認。
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申請人按照要求準備好申請材料以及生產現場所要求準備的事項就可向所在地縣級以上食品藥品監督管理部門提出食品生產許可申請
應當提交的申請材料有:食品生產許可申請書、營業執照復印件、食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、食品生產加工場所各功能區間平面圖、工藝設備布局圖、生產工藝流程圖、主要設備設施清單、食品安全管理制度目錄及其法律法規規定的其他材料
審查部門在收到申請材料之日起3個工作日內組成核查組采取核查現場、查閱文件、核對材料等現場核查審核老師會根據現場實際核查得出總分,總得分率達到要求且無0分項則判定為通過;有0分項且總得分率未達到要求則判定為未通過對于判定結果為通過現場核查,但是還有一些不到位的地方,企業可在1個月內進行整改,整改合格后發放生產許可
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食品監管;生產許可;簡政放權;規范
一、背景
2013年4月17日,福建省質量技術監督局《關于調整食品生產許可審批權限的通知》(閩質監食〔2013〕172號,以下簡稱《通知》),將福建省部分食品生產許可證審批發證權限由福建省質量技術監督局調整為市質量技術監督局。按照福建省質量技術監督局生產許可審批權限分批下放的要求,自2013年5月1日起,泉州市轄區內的糧食加工品、茶葉及相關制品等二十四大類食品企業的發換證工作都將由泉州市質量技術監督局審批發放,下放企業數位居福建省各地市前列,涉及泉州市近70%約1200家的食品生產企業。
福建省質量技術監督局《通知》下發以后,原來由福建省質監局負責的發證環節、由福建省審查中心負責的的材料把關、證前抽查工作均由泉州市質監局承擔,工作量明顯增加。泉州市質量技術監督局領導高度重視,局黨組書記、局長葉華生同志十分關心該項工作,要求要盡最大努力承接好該項工作。為了做好承接工作,確保許可權限下放的銜接和順利開展,泉州市質量技術監督局在做好食品許可承接工作上做了非常多有益且富有成效的探索。
二、采取的措施和對策
(一)內部培訓,準備充分
為確保許可工作的順利銜接,泉州市質監局一方面派專人赴福建省質監局統一培訓學習,另一方面加強與兄弟局之間的學習交流,盡快熟練掌握許可流程,并在科室內部開展頭腦風暴、組織食品科以及市級審查中心全體工作人員進行集中培訓,對食品生產許可申請的受理、審查、檢驗、許可、證書送達等環節進行了全程模擬,梳理可能出現的問題,事先制定預防措施,切實提高了工作業務水平。同時,泉州市質監局還根據需要,通過政府采購程序,提前配齊了打印機等辦公設備,在人員、設備、軟件等方面妥善安排好各項準備工作。
(二)提早介入,及時宣貫
為了讓企業少走彎路,該局組織7個縣(市)局及3個直屬分局對各自轄區內的食品生產企業及食品相關產品企業相關負責人,圍繞許可調整范圍、辦理時限、辦理流程等重點環節對許可工作進行專題宣貫。通過提早介入宣貫的形式,讓轄區內相關企業提前知曉食品生產許可證審批權限下放后的相關新工作機制和辦理流程,及時方便服務企業。同時,還將每一批次的食品生產許可情況的通報等有關資料在系統QQ交流群、局網站上及時公開,方便基層監管人員以及企業查閱。
(三)精簡流程,提高效率
在福建省質監局為方便企業就近就地申請許可、對部分食品生產許可審批權限下放之前,泉州市質監局堅持“關口要把嚴、標準不降低、服務要跟上、效率要提高”的工作原則,以提升服務質量、解決發展難題和改進監管方式為切入點,探索“在服務中實施管理,在管理中實現服務”的常態化,把好事辦好,實事做實,扎實有序地推進食品生產許可審批權限下放工作。首先,對生產許可進行全方位梳理,逐條列出食品生產許可的各個流程、環節和時間受限;其次,進一步簡化許可流程,受理方式、流程節點、辦理期限、資料、審批權限等進行了全面的簡化優化;再次,明確工作程序和工作規范,壓縮審批時限,全面提高服務效率。
(四)率先承諾,時限辦結
泉州市質監局從貫徹泉州市行政審批制度改革精神和落實泉州市委市政府“馬上就辦、辦就辦好”要求的高度出發,通過組織對食品生產企業辦證流程的演示分析、整合改進及試運行,實施流程跟蹤、預警和監控,盡可能實現流程最優設計。另外,抽調專人負責處理審查材料報送、報表審核、證書發放制定工作,確保下放后食品生產許可申請的各環節緊密銜接措施。再則,通過與泉州市行政服務中心積極溝通,以全程環環緊扣、各環節全速辦理的運行狀態測算,最終設定了市級發證食品生產許可辦理承諾時限為27個工作日,并在泉州晚報等地方主流媒體、網站和行政服務中心告知企業,鄭重向社會作出承諾。依據這一承諾時限,從受理到發證核定時間比下放前壓縮了38%,較法定時限壓縮了61%,為企業節省了大量時間成本,極大方便了相關企業的申證、換證等工作。
(五)嚴格許可,規范落實
按照福建省質監局生產許可審批權限分批下放的要求,泉州市質監局在穩步推進、規范有序承接省局許可權限下放工作的基礎上,繼續嚴格落實證前抽查制度,組織開展許可工作質量專項檢查,推動許可工作更加規范實施,加大食品生產許可退出力度,定期清理、注銷過期未換證的食品生產許可證,確保泉州市食品生產許可工作規范、有序運行。
三、小結
總之,下放食品生產許可審批權限,減少了審批環節,提高了審批效率,有利于達到以許可促進食品生產監管工作的目標。而作為市級質監部門而言,應該有效推進食品生產許可審批權限下放工作,不斷探索在新的機制下要有新的工作思路和方法,確保泉州市食品生產許可審批工作不松、不斷、不亂,力促全市食品產業健康發展。
參考文獻:
[1]周伯華.認真貫徹實施《食品安全法》,切實維護食品市場秩序[N].中國工商報,20090509(A02)
[2]郝記明,馬麗艷,李景明.食品安全問題及其控制食品安全的措施[J].食品與發酵工業,2004(2)
[3]孫延峰.全面抓好《食品安全法》貫徹實施工作,切實保障流通環節食品安全[N].中國工商報,20090513(A01)
篇6
××省質量技術監督局:
你局《關于乳制品企業生產許可證換證期間有關問題的請示》收悉,答復如下:
一、乳制品企業生產許可證發證、換證等市場準入工作照常進行。準入工作要按照《乳制品加工行業準入條件》、《食品質量安全市場準入審查通則》、《乳制品生產許可證審查細則》的要求,嚴格核查。發證檢驗增加三聚氰胺項目。
二、針對乳制品存在的突出問題,將三聚氰胺作為乳制品生產企業產品出廠檢驗項目。企業應當添置儀器,增強三聚氰胺檢驗能力或者與具備三聚氰胺法定檢驗能力的檢驗機構建立穩定的委托檢驗關系,由被委托檢驗機構開展三聚氰胺檢測。
本通知自下發之日起執行,請各地在乳制品生產許可審查工作中認真貫徹執行。
篇7
凡在本省行政區域內從事食品生產加工的企業(含個體經營者),必須按照國家實行食品質量安全市場準入制度的要求,具備保證食品質量安全必備的生產條件,按規定程序獲取食品生產許可證,所生產加工的食品必須經檢驗合格并加印(貼)食品質量安全市場準入標志后,方可出廠銷售.進出口食品按照國家進出口
商品檢驗檢疫及監督管理規定辦理.
二、職責分工
(二)省局按照國家質檢總局統一部署,負責本省行政區域食品質量安全監督管理的組織實施工作。主要是:
1、組織開展有關規章、規范性文件和《實施細則》等的宣傳貫徹工作;
2、審定本轄區承擔食品檢驗工作的市(地)級、縣級檢驗機構,并報國家質檢總局備案;
3、組織開展《食品生產許可證》審查人員、食品檢驗人員培訓工作;
4、組織受理《食品生產許可證》的申請,并組織審查企業生產必備條件;
5、負責企業生產條件審查結論的審核、匯總,統一向國家質檢總局報送符合發證條件的企業材料和名單;
6、組織實施對獲得《食品生產許可證》企業的年度審查;
7、組織實施對食品生產企業及產品的監督管理;
8、組織實施對無證生產銷售等違法行為的查處;
9、受理本轄區食品生產許可證工作有關投訴,處理食品生產許可證爭議事宜。
(二)各市局按照省局的統一部署,具體承擔以下工作:
1、組織本轄區內有條件的檢驗機構申請承擔食品委托檢驗工作;
2、指導、監督經批準承擔食品檢驗工作的檢驗機構開展工作;
3、負責本轄區內企業申報《食品生產許可證》材料的初審工作;
4、省局授權前提下,受理《食品生產許可證》申請、組織審查組審查申請取證企業的生產必備條件等,提出審查意見,報省局;
5、負責實施對獲得《食品生產許可證》企業的年度審查;
6、負責實施對食品生產企業及產品的監督管理;
7、組織實施對無證生產銷售等違法行為的查處;
8、受理食品生產許可證工作的有關投訴,處理食品生產許可證爭議事宜。
(三)各縣(市、區)局(分局)按照上級質量技術監督部門部署,具體承擔以下工作:
1、按照總局的統一部署,在省、市局的具體安排下,開展本轄區食品生產加工企業保證產品質量必備條件的專項調查;
2、在省局、市局的組織下,參與申請取證企業生產必備條件審查工作;
3、具備資格的縣(區)級檢驗機構,可以提出承擔食品委托檢驗工作的申請,經市(地)局推薦、省局審批后,在批準范圍內承擔食品委托檢驗工作;
4、負責本轄區食品生產加工企業及產品的監督管理工作,對食品生產企業的違法行為依法實施查處工作。
三、申證程序
(一)企業申請
1、食品生產加工企業凡具有營業執照和衛生許可證的,都必須單獨申請食品生產許可證。隸屬于集團公司和經濟聯合體并有營業執照的分公司或生產廠點,必須獨立申請食品生產許可證;沒有營業執照的分公司、生產廠點可以由集團公司統一申請食品生產許可證,但是其所有的生產廠點必須在申請書上注明。
2、出口食品生產加工企業,其產品在中華人民共和國境內銷售的,也應當取得食品生產許可證。
3、按照地域管轄的原則,食品生產加工企業到企業所在地的市(地)級質量技術監督局提出辦理食品生產許可證申請。
4、食品生產加工企業申請食品生產許可證必須填寫《食品生產許可證申請書》,每個企業每個申證單元分別填寫申請書一式兩份,并提交工商營業執照、食品衛生許可證、企業代碼證復印件各2份,企業生產場所布局圖、企業生產工藝流程圖(標注有關鍵設備和參數)、企業質量管理文件各1份。如企業執行企業標準時,應提供經質量技術監督部門備案的企業標準1份;出廠檢驗方式為委托檢驗的,應提供委托檢驗協議書復印件1份。
(二)受理
1、各市局監督稽查處收到本轄區內企業的食品生產許可證申請后,對企業申報材料的齊全性進行初審,符合要求的,在《食品生產許可證申請書》上簽署意見并蓋章后,將有關申報材料統一上報省局監督稽查處。
2、省局監督稽查處接到各市局監督稽查處上報的企業申請材料后,應當在15個工作日內組成審查組,完成企業申請材料的書面審查工作。如企業材料符合要求的,省局監督稽查處向企業發放《食品生產許可證受理通知書》由各市局監督稽查處寄送有關企業。企業材料不符合申報條件的,將材料退回給各市局監督稽查處,并附不符合申報條件的情況說明表,由各市局通知企業在20個工作日內補正,逾期未補正的,視為撤回申請。
(三)審查
1、對書面材料審查合格的企業,審查組按照食品生產許可證審查規則,在40個工作日內完成對企業生產必備條件、出廠檢驗能力的現場審查。如企業現場審查合格的,則由審查組現場抽封樣品。市質量技術監督局根據工作需要,應派觀察員隨審查組到企業進行工作督查。
2、審查組一般由三名具有相關專業能力、取得審查員資格的人員組成,審查組成員的身份應具有公正性,與企業有利益關系者應予回避。審查組實行組長負責制,組長由聘請部門指定,應具有工程師以上職稱并有一定的組織管理能力。
3、審查組實施現場審查前,應將審查計劃上報省局監督稽查處,并將企業現場審查的日程安排提前5個工作日告之被審查企業和企業所在地市局監督稽查處。企業每個審證單元的審查時間根據工作量來確定,一般應在1.5個工作日內完成,一個企業多個申證單元應安排統一時間進行審查。
4、審查組完成審查工作后,應當盡快將審查情況上報聘用部門。審查組對審查報告負責,每家企業每個申證單元上報的材料有:《食品生產加工企業必備條件現場審查工作計劃表》和《食品生產加工企業不合格項改進表01份,《食品生產加工企業必備條件現場審查表趴《食品生產加工企業必備條件現場審查報告發證檢驗產品抽樣單各2份,
5、《食品生產加工企業不合格項改進表》一般不合格項通常在1個月(或現場審查期間)內完成改進;嚴重不合格項通常在3個月內完成改進。驗證工作由參加督查工作的市質量技術監督局完成。
6、以集團公司和經濟聯合體統一申請食品生產許可證的,審查組應對其所有生產廠點都進行審查,并且每個生產廠點全部達到要求后,方可給予審查合格的結論.
7、對于已經獲得出入境檢驗檢疫機構頒發的出口食品廠衛生注冊證、登記證的企業,或者已經通過HACCP體系認證、驗以的企業,在申請食品生產許可證時,免于企業必備條件審查。但在申請食品生產許可證時提供的材料應增加相應的證書和證明。
(四)送樣及檢驗
1、申請取證企業應當在審查組封樣后10個工作日內將樣品送達指定的發證檢驗機構。承擔檢驗任務的發證檢驗機構應當依據相應的標準,按相關食品《審查細則》中規定的項目對樣品進行檢驗,并在收到樣品之日起15個工作日內完成檢驗任務,出具檢驗報告一式4份(國家質檢總局、受理申請的質量技術監督局、生產企業各1份,檢驗機構存檔1份)。檢驗報告的檢驗類別注明食品生產許可證發證檢驗。
2、檢驗機構應當確保產品檢驗的各項工作(如樣品的處理、保管、檢驗、檢驗報告的編制、審核、批準、發送等)符合要求,并對檢驗報告負責。
(五)審核匯總
1、受理申請的質量技術監督部門在收到申證企業保證產品質量必備條件現場審查合格報告和符合發證的檢驗合格后,應當在10個工作日內對其進行審核,確認無誤后,由省局統一匯總符合發證條件的企業材料,并在15個工作日內將符合發證條件的企業名單及相關材料報送國家質檢總局。
2、經現場審查,審查組作出企業生產必備條件結論不合格的,或企業生產必備條件審查合格,但其產品發證檢驗不合格且企業沒有提出異議的,受理申請的質量技術監督部門應當在20個工作日內向企業發出《食品生產許可證審查不合格通知書》并說明理由,原《食品生產許可證受理通知書》自行作廢。企業若
再次提出取證申請,應當認真整改,須在接到《食品生產許可證審查不合格通知書》兩個月后,才可再次申請。
(六)核準國家質檢總局收到省局上報的符合發證條件的企業材料后,應當在10個工作日內進行審核批準,并負責公告獲得食品生產許可證的企業名單。
(七)發證
省局根據國家質檢總局的批準,應當在15個工作日內完成對符合發證條件的生產企業發放食品生產許可證正本及其副本的工作。
四、費用
1、企業申請食品生產許可證應繳納審查費(含證書費、差旅費和資料費)、產品檢驗費和公告費。審查費為每個企業每類產品2200元,同一次審查時每增加一個申證單元加收審查費440元,由企業在申請時向省局交付。公告費每個申證單元400元,由獲證企業向省局交付。產品檢驗費由企業按照國家和省現行的有關規定向檢驗機構交付。
2、除按國家規定收取的審查、公告等費用外,各市(縣,區)質量技術監督局和其他任何部門不得搭車收取其他名義的費用。
五、堅持標準,嚴格審查
1、企業生產必備條件現場審查,是市場準入工作的關鍵。審查組對企業進行現場審查時,要嚴格審查標準,保證審查質量。要注意把握審查細則中的審查關鍵點和關鍵項,嚴格審查企業的審查不合格通知書》兩個月后,才可再次申請。
(六)核準
國家質檢總局收到省局上報的符合發證條件的企業材料后,應當在10個工作日內進行審核批準,并負責公告獲得食品生產許可證的企業名單。
(七)發證
省局根據國家質檢總局的批準,應當在15個工作日內完成對符合發證條件的生產企業發放食品生產許可證正本及其副本的工作。
四、費用
1、企業申請食品生產許可證應繳納審查費(含證書費、差旅費和資料費)、產品檢驗費和公告費。審查費為每個企業每類產品2200元,同一次審查時每增加一個申證單元加收審查費440元,由企業在申請時向省局交付。公告費每個申證單元400元,由獲證企業向省局交付。產品檢驗費由企業按照國家和省現行的有關規定向檢驗機構交付。
2、除按國家規定收取的審查、公告等費用外,各市(縣,區)質量技術監督局和其他任何部門不得搭車收取其他名義的費用。
五、堅持標準,嚴格審查
1、企業生產必備條件現場審查,是市場準入工作的關鍵。審查組對企業進行現場審查時,要嚴格審查標準,保證審查質量。要注意把握審查細則中的審查關鍵點和關鍵項,嚴格審查企業的出廠檢驗(自行或委托檢驗)的全面性,幾出廠檢驗(自行或委托檢驗)缺項的,其審查評定應為“不合格”。對不具備自檢能力的企業,必須有與具備承擔委托檢驗資格的檢驗機構簽定的委托檢驗協議,做到批批檢驗;對存在一定缺陷、又在努力改進的企業,各市(縣、區)局要采取多種方式幫助和督促企業完善條件,力爭在規定的時間內,達到發證標準,獲取市場準入資格。
2、企業自檢能力的界定。企業具備自檢能力,是指企業具備生產許可證審查細則中所列的“質量檢驗項目表”中出廠檢驗項目里的常規項,即不帶“*”項目的檢驗能力。如出廠檢驗常規項中有一項(含一項)以上項目不能檢驗,即定為企業不具備自檢能力。生產許可證審查細則中所列的“質量檢驗項目表”中出廠檢驗項目里帶“*”項目,企業每年必須檢驗2次。企業不能自行檢驗的,可以委托有資格的檢驗機構,但不必要求企業必須簽定“委托協議”,可在生產許可證年審時檢查企業是否進行了2次檢驗。
六、嚴格紀律,保證質量
1、嚴格工作紀律。食品生產許可證管理部門和工作人員要積極為企業服務,認真貫徹執行國家質檢總局和省局的有關規定,不得指定企業購買指定單位生產的生產設備和檢測設備,不得利用職權、工作條件向申證企業索取產品、樣品、禮品。
2、嚴格審查紀律。生產許可證審查中,審查人員不得向被審查的企業提供有償的咨詢活動,收取勞務咨詢費和加班費,報銷差旅費。不得擅自多抽樣品和處理檢驗樣品。嚴格遵守技術保密制度,不得泄露企業技術機密,不得向企業索要技術資料.對不遵守審查員工作守則的,違犯審查紀律的,一經發現,要堅決
清除審查員隊伍。
3、嚴格檢驗紀律。承擔市場準入檢驗任務(發證檢驗、監督檢驗、委托檢驗)的各檢驗機構,要嚴格遵守檢驗規范,不得超范圍檢驗;不得違規轉包檢驗任務。嚴禁出具虛假檢驗報告,嚴禁利用檢驗之便向企業索要錢物。承擔企業出廠檢驗的檢驗機構,要認真履行委托檢驗協議,嚴格出廠檢驗制度,嚴禁收錢了事。為確保發證檢驗的公正性、準確性、科學性,凡承擔發證檢驗的質檢機構,不準再承擔企業的委托檢驗。
4、實行審查工作質量調查制度。省局監督稽查處向每家被審查企業發放《食品生產加工企業必備條件審查工作廉潔信息反饋表》,反饋對審查組工作質量及執行規定情況的評價意見。
5、建立責任追究和通報制度。審查組開展現場審查工作,應嚴格按照有關規定要求組織審查,確保發證質量。對企業審查實行責任追究制度,誰審查誰負責。對食品生產許可證管理工作中的違法、違規行為,要建立全省通報制度,并依法追究直接責任人員和有關領導的責任。
七、加強監督,規范標注
1、各市(縣、區)局要加強對食品生產企業的監督。對已獲證企業,要通過日常監督、定期監督、年度審查、期滿換證等方式加強監督,確保企業能夠持續保證生產合格產品的能力。對出現重大質量事故的,要按規定上報國家質檢總局,吊銷生產許可證.對暫不具備發證條件的企業,要在幫扶企業積極完善生產必備條件的基礎上,加大監督檢查力度,確保企業產品質量安全合格。對既不具備保證產品質量必備條件又不積極改進,到期不提出申請取證的企業,要建議有關部門吊銷其工商營業執照和衛生許可證,并及時將有關情況通報當地政府,提請政府采取措施,予以整治或取締。
2、食品的標識標注要符合《食品標簽通用標準》及相關的強制性標準和《工業產品生產許可證試行條例》的有關要求。裸裝食品在其出廠的大包裝上應當使用標簽,或者使用能夠表明其產品質量特性的證明材料。食品中使用的食品添加劑必須如實標明。QS市場準入標志的標注按照國家質檢總局(國質檢監督[20*]185號)文件執行。
3、擁有多個獲證子(分)公司的總公司獲證后,其產品可以按下列方式之一標注:(1)標注總公司的名稱、地址及其食品生產許可證標記和編號。(2)標注總公司的名稱、地址和子(分)公司的名稱及其食品生產許可證標記和編號。(3)標注子(分)公司的名稱、地址及其食品生產許可證標記和編號。
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1.1 填寫方面的問題
(1)企業申報材料中的企業名稱、地址與營業執照不一致。《食品安全法》實施后,把申領生產許可證作為食品生產企業合法經營的前置條件,設立食品生產企業應當先取得食品生產許可后,方可辦理工商登記。因此,對新建立的食品生產企業在申報生產許可材料前,應當首先到工商管理部門預先核準企業名稱,并取得生產經營場地合法使用證明(如:產權證明、經營登記備案的租賃合同、臨時經營場所使用證明等) ,確定好企業名稱及地址才能填報食品生產許可材料。在實施過程中就發現有企業剛領證,由于生產地址與當地行政區域劃分不符,領不到營業執照,再去質量技術監督部門要求生產地址變更。耽誤了食品生產加工時機。換證企業變更信息不完整,如第一次以第一分廠的名義領證,換證時以總公司名義領證,但沒有說明二者的關系。
(2) 申報單元及產品類別的分類錯誤或沒完全按照審查細則順序填寫。有的企業對產品工藝不了解,產品實施細則研究不透徹導致申報的單元與類別完全不符合細則內容。要研究產品實施細則、對照工藝流程,還要查找相關的產品標準進行分類。
(3) 缺少實施細則所規定的必備生產設備或檢驗設備,必備生產設備或檢驗設備的精度等級標注不準確或未達到檢驗方法標準的要求,有的設備超過檢定有效截止期。應建立生產設備及檢驗設備臺帳,及時掌握設備檢定有效期,防止非預期使用。填報設備表格時,按相應細則中規定的必備生產設備和檢驗設備的順序結合實際的工藝流程進行填寫,精度等級應符合細則規定,或產品檢驗標準規定的要求。
(4) 申報原材料內容不齊全,未包括送檢產品配料成分。原材料執行標準錯誤或過期;有些原材料使用的是衛生標準而不是產品標準。應關注標準的現行有效性;執行企業標準的產品,一般可按照企業標準中所述原輔料填寫。來源于國外的原輔料需提供出入境檢驗檢疫機構的合格證明復印件。畜禽肉等應經獸醫衛生檢驗檢疫并提供合格證明,豬肉等需提供生豬定點屠宰證;復配(合)添加劑要展開,并關注復配(合)成分是否符合GB2760《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》規定能添加入該產品。食品添加劑焦糖色需標注加工方式。原材料提供企業名稱及生產許可證編號要正確,要有需要的獲證內容。
(5) 關鍵控制點在工藝流程圖上未標注關鍵設備及參數。可以參照細則中所述關鍵控制環節確定關鍵設備及參數。
1.2 申報材料與所附資料不符合要求
(1) 申請材料內容不完整。分裝企業需要附供方QS 證的沒有附QS 證復印件或附上已過期的生產許可證書復印件,或所附的證書獲證范圍不符合要求,食品企業申領分裝證書,提供原料供方也是分裝資質。
(2) 企業標準中檢驗項目與申報產品實施細則規定的檢驗項目不一致,缺少項目或標準中指標不符合細則要求。在填報申請材料時需對照產品細則中發證檢驗項目以及企業標準要求及時修改標準。
1.3 同一個企業不同單元上報材料沒有按一個單元一套材料上報;同一個企業同產品類別不同品種或加工方式沒有按一套材料上報。
1.4 企業平面圖生產場所各功能間標注不清楚,例如不在一個平面上原輔料庫、化驗室不標注。
2、變更申請材料存在的問題及注意事項
(1) 獲證企業單純企業名稱變更或行政區域調整導致企業生產地址名稱變化需提供“食品生產許可證變更申請表”、并附變更前后營業執照及組織機構代碼證及法人身份證復印件,工商變更證明原件、并提供原獲證證書原件、復印件。
(2) 食品生產加工企業增加新種類產品或申證單元產品變更,檢驗方式、設備有變化或生產設備、工藝有重大變化,以及企業遷址、擴建變更申請,均需要進行現場核查。因此,除按首次申請材料要求申報外,還需增加變更申請表。食品生產許可證變更申請表裝訂在申請書的首頁。
3、食品生產許可資料填報過程應注意的政策事項
3.1 產業政策事項生產糖、味精、白酒的1999 年9 月1 日后的新建企業不予受理; 凈含量為125ml 以下含125ml的碳酸飲料的生產能力小于100 瓶每分鐘的不予受理。
3.2 生產飲用天然礦泉水的企業須附上取水證、采礦證、水源評價報告和水源水質跟蹤監測報告等復印件。生產飲用天然泉水的企業須附上取水證復印件。生產飲用天然礦泉水和飲用天然泉水的企業的年需求量不能超過取水證取水量。
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“QS”是企業食品生產許可證標志,以“企業食品生產許可”的拼音“Qiyeshipin Shengchanxuke”的縮寫“QS”表示,在企業生產的產品上與其一起標注“生產許可”中文字樣。食品質量安全市場準入制度包括以下三個方面內容:企業聲明,該企業獲得食品生產許可證,該產品經過國家核定,有市場準入資格。企業證明,這個產品是經過檢驗合格的產品。企業承諾,食用該產品出現質量問題,企業承擔法律責任。因此,消費者在購買產品的時候只要購買加貼有QS標志的產品,就是獲得國家認定的放心食品。國家對于具備基本生產條件、能夠保證食品質量安全的企業,發放《食品生產許可證》,準予生產獲證范圍內的產品,未取得《食品生產許可證》的企業不準生產食品。
二、企業應對食品市場準入制度(QS認證)對策
食品生產加工企業通過保持環境衛生,維持必備生產設備,控制加工工藝及過程,嚴格要求原材料、產品標準、人員健康等生產必備條件來保障產品質量安全。國家針對不同的食品出臺相應的食品生產許可證實施細則,確定其保障產品質量必備條件的具體要求。
1、申請食品生產許可證準備工作
食品生產加工企業申請食品生產許可證(QS證),應充分了解《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產許可管理辦法》、《食品生產許可審查通則》、《食品品生產企業落實質量安全主體責任監督檢查規定》等法律法規,密切結合相關產品審查細則的具體要求,盡早完善和準備好資料和證書收集、生產場所布局圖及工藝流程圖、規章制度等三類材料。
(一)資料及相關證書收集。對于新籌建的食品生產加工企業要先辦理名稱預先核準通知書(如有營業執照可使用營業執照)及組織機構代碼證。企業還應準備好生產場所的房產證、土地使用證或租賃合同,上述材料中預先核準通知書(或營業執照)、組織機構代碼證與生產場所的房產證、土地使用證或租賃合同的企業名稱、生產地址需一致,不得有任何出入,如有出入需相關部門出具證明。最后企業還要準備好法定代表人、負責人或投資人的資格證明或身份證以及當地環保部門核發的符合要求的證明文件 (環境影響批復及驗收報告或環保主管部門出具的證明文件);
(二)生產場所及生產工藝流程要求。食品生產加工企業要繪制好生產加工場所平面圖、周圍環境平面圖及生產工藝流程圖。在生產加工場所平面圖中需標明各功能間的生產功能及面積,平面圖中還需體現主要生產設備實際擺放位置以及人流物流方向。周圍環境平面圖需標明四周實際環境情況,要求25米內無污染源。生產工藝流程圖中應附關鍵控制點說明,關鍵控制點的參數根據實際情況進行申報,具體關鍵控制點參照相關審查細則。
(三)建立企業規章制度。食品生產加工企業建立的規章制度包括:1.治理結構圖,結構圖中應明確各崗位職責,重點崗位包括企業負責人、質量管理人員、檢驗人員、采購人員、銷售人員等;2.企業執行標準,食品生產企業應先確定所生產產品是否具有國家標準、行業標準、地方標準,如沒有則使用經備案的企業標準。企業執行的標準要與實際工藝保持一致;3.產品標簽,食品生產加工企業需按照《食品安全法》、《預包裝食品營養標簽通則》、《預包裝食品標簽通則》等法律法規要求設計好產品標簽;4.各項質量安全管理制度文本及清單;5.生產設備、檢驗設備清單及有權使用證明;6.生產過程中所需的各種規程、作業指導書等工藝文件;7.原輔材料、包裝材料、食品添加劑等產品供應商的生產許可證、營業執照、合格檢驗證明或報告,供應商提供的材料在有效期內,要求供應商在復印件上加蓋公章以期證明其真實性; 8.員工健康證、檢驗員證,證書應在有效期內,檢驗員除了持證上崗外還應具有檢驗崗位實際操作能力。
2.食品生產加工企業的人員的基本要求
食品生產許可證核查以及食品生產獲證企業日常生產過程中,根據所處不同崗位,不同企業人員應具備相應的操作技能及法律知識。企業負責人及管理人員應熟悉《食品安全法》、《產品質量法》及《工業產品生產許可證管理條例》等法律法規,明確企業主體責任,掌握企業生產的食品質量信息,及時關注國內外有關食品安全形勢。食品生產加工人員應熟悉企業作業指導書,掌握食品企業關鍵部位關鍵控制點,能熟練操作生產設備,對各項生產數據能詳細如實記錄。食品生產企業的質量管理及檢驗人員要熟悉產品標準,了解產品特性,能做好原輔材料、中間產品、產品的檢驗工作,質量管理人員還應做好產品風險信息收集工作,及時為企業負責人及管理人員提品質量分析報告。
3.食品生產許可證的申請程序
生產許可證的申請程序包括:企業申請,接受質檢部門組織的審查和檢驗,合格者發給《食品生產許可證》。(1)企業提出申請時,應當向省級或者市(地)級質量技術監督部門提交填寫好的《食品生產許可證申請書》,提交的申請書第一頁要注意加蓋單位功章或法人簽字(預核準企業)及在首次申請、延續換證、變更中選出實際相符的一個打勾;在申請書中的申請人陳述這頁中要注意:第1點中企業名稱是預先核準還是登記注冊,已登記注冊的企業要申請人簽名及加蓋功章(預核準企業只要法人簽字),同時還要提交工商營業執照復印件、食品衛生許可證復印件、企業代碼證復印件等其他書面材料,這些證件的復印件都需加蓋單位功章(預核準企業只要法人簽字)。(2)質量技術監督部門在接到企業提交的申請材料后,會在5個工作日內審查企業提交的材料是否齊全。書面材料審查合格的,由受理申請的質量技術監督部門發給《食品生產許可證受理通知書》。省級或者市(地)級質量技術監督部門在《食品生產許可證受理通知書》發出后,會在20個工作日內組織專家審查組完成現場審查工作,這一時期企業要充分做好現場審核的準備.特別是主要管理人員及技術人員所負責的領域知識要熟練,以便更好的配合審核組的工作。審查通過的企業在10個工作日內完成不合格項的整改工作并向當地質監部門報告,企業所在地質監部門在2個工作日內完成整改情況的回訪確認。所提交的整改材料如是需拍照片的一定要注意:整改前與整改后拍照的方向需一致。申請企業在許可抽樣后的3個工作日內將樣品送檢,檢驗機構在收到樣品的10個工作日內完成檢驗,這個環節需注意:有的企業是用快遞寄出送檢樣品,那么要及時與檢驗機構聯系確認送檢樣品是否寄到,并問清楚要交多少檢驗費及檢驗機構的帳號和戶名。檢驗機構會在出具檢驗報告的2個工作日內向審查中心和申請人遞送檢驗報告。(3)經審查,企業不具備必要的生產條件,或者具備必要的生產條件但是產品抽樣檢驗不合格的,質量技術監督部門會向企業發出《食品生產許可證審查不合格通知書》,企業接到《不合格通知書》后,應當進行認真整改,兩個月后可以再次提出取證申請。
上述文字對食品質量安全市場準入做了簡要介紹,并梳理了取證過程中需要食品生產加工企業準備的材料及取證程序。但食品生產許可證具體核查時還要查閱子文件以及與現場核對,進行詳細考核和評比,企業在取證核查前應按照實際情況做好充分準備。
參考文獻
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2、食品生產經營衛生許可證 食品生產經營衛生許可證是國家衛生主管部門對食品生產與經營者頒發的允許進行食品生產經營的法定證件。
3、食品生產許可證編號 食品生產許可證編號食品生產許可證編號由英文大寫QS與12位阿拉伯數字組成。
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二、工作目標
加大引導、扶持、監管和整治工作力度,嚴厲打擊制售假冒偽劣食品、使用非食品用原料和回收食品生產加工食品、濫用食品添加劑的小作坊,積極幫扶具備一定條件的食品生產加工小作坊取得證照,整合做大具有區域性集中加工特點的食品生產加工小作坊,堅決取締無衛生許可證、無營業執照、無食品生產許可證等違法違規生產加工企業。通過整治,確保全市證照齊全的食品生產加工小作坊100%簽訂食品質量安全承諾書,使我市食品生產加工小作坊的質量安全控制能力明顯增強,食品質量安全水平明顯提高,生產加工假冒偽劣、有毒有害食品的違法行為得到有效遏止。力爭到2012年,基本消除無證照生產加工食品的現象。
三、主要任務
1、普查摸底,建立食品生產加工小作坊數據庫。市質監局要組織開展食品生產加工小作坊普查工作,全面完成食品生產加工小作坊的普查建檔,并對普查數據進行分析匯總。
2、因地制宜,確定符合我市實際的小作坊產品目錄。市質監、工商、衛生等部門要采取積極有效措施,引導、幫扶和督促目前無證無照或證照不全的食品生產加工小作坊改善生產條件,依法取得營業執照、衛生許可證和食品生產許可證。對持有衛生許可證和營業執照,但暫時達不到食品質量安全市場準入條件、采用傳統工藝(方法)生產加工本地居(村)民依賴程度較高的傳統低風險食品的小作坊,市政府將根據本市實際情況,制定并允許暫時存在的食品生產加工小作坊產品目錄,并及時調整,實行動態管理。生產列入目錄食品、滿足基本質量安全衛生條件的食品生產加工小作坊,經市政府批準后,允許暫時存在,其產品銷售范圍不得超出所在鎮級行政區域,不得進入商場、超市等渠道銷售。
3、分類監管,加強對食品生產加工小作坊的整治。各鎮、各有關部門要按照既定目標,擬定工作方案,集中一年左右時間開展食品生產加工小作坊整治工作。對證照齊全的小作坊,重點檢查其生產加工過程的質量控制、衛生條件等,不符合規定要求的,責令其限期整改;對拒絕整改或整改后仍達不到食品衛生許可要求的,或故意生產經銷假冒偽劣食品的,有關部門依法收回衛生許可證、食品生產許可證,吊銷營業執照。對以現做現賣、流動制作等形式在餐飲業、超市、食堂、自由市場等場所生產加工食品并當場出售的行為要加強監管,對那些經幫扶仍達不到衛生許可條件的食品生產加工小作坊,要堅決予以取締。衛生許可證、營業執照齊全,其生產加工的產品列入市政府制定的允許暫時存在的產品目錄,暫時達不到食品市場準入條件的少數食品生產加工小作坊,要督促其進行條件改造、實行公開承諾。對符合食品小作坊質量安全控制基本要求的,由市質監局報市政府批準后,允許其在一定時間內存在,但必須嚴格按照規定的品種和銷售范圍進行生產經營;超出規定的品種和銷售范圍的,仍按無證生產查處。對證照不全或無證無照的食品生產加工小作坊,有關部門要引導、督促、幫助其領取證照;拒不申領證照,或確實不具備領取證照條件的,要依法取締。
4、打扶結合,探索食品生產加工小作坊監管新機制。市質監局、工商局、衛生局等相關職能部門要采取有效措施,積極引導食品生產加工小作坊規模經營。通過“專業合作、龍頭帶動、協會推動、股份聯合、區域集中”等方式,逐步建立體現區域特色的多種生產經營模式,積極幫扶經整合后具備相應條件的食品生產加工小作坊取得營業執照、衛生許可證和食品生產許可證,對制售假冒偽劣食品、使用非食用原料等食品生產加工違法違規行為,予以嚴厲打擊。
四、工作要求
1、加強組織領導,加大政策扶持力度。各鎮、各有關部門要認真落實《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》(國務院令第503號)精神,高度重視小作坊監管和整治工作,加強組織領導,認真落實責任制和責任追究制,建立健全監督管理協調機制,有效開展監管和整治工作,在政策措施上予以支持,在專項經費上給予保障,在整治難點上取得突破,切實解決食品生產加工小作坊存在的突出問題,確保監管和整治工作取得明顯成效。各鎮要結合實際,采取有效措施,加強鎮食品藥品監督協管員、信息員隊伍建設,以鎮村、街道為基礎,實行食品藥品監督協管員、信息員與基層社會治安群防群治隊伍協同監管的綜合管理機制,不斷擴大食品質量安全監管覆蓋面,提高有效性。
篇12
(2)法定代表人、法人身份證及復印件、業主或負責人資格證明;
(3)生產經營場地平面圖;
(4)食品從業人員健康檢查和培訓合格證明;
(5)新建、改建、擴建工程的預防性衛生審核材料;
(6)法律、法規、規章規定的或衛生行政部門要求提供的其他資料。
2、營業執照;
3、如果涉及污染排放還需到環保部門申辦環保許可證;
4、從業人員健康證;
篇13
如果是個體化,需要到當地食品藥品監督管理局辦理小作坊食品生產許可證,如果是公司或者加工廠的話,到市級食品藥品監督管理局辦理食品生產許可證,這樣才能進行合法生產,否則屬于違法行為。
許可證,某種非所有人都有權涉及受限制的行為或事件,相關權利機構授予起相關權利的書面證明。
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