引論：我們為您整理了13篇衛生監督交流材料范文，供您借鑒以豐富您的創作。它們是您寫作時的寶貴資源，期望它們能夠激發您的創作靈感，讓您的文章更具深度。

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二、制定措施，精心部署，落實職責任務

為了將創建國家衛生城市工作推向深入，我們結合工作實際和創衛進度，及時修改了工作方案，先后制定下發了《西安市衛生監督所創建國家衛生城市實施方案》以及公共場所衛生、食品衛生、飲用水衛生和傳染病防治4個創衛項目的工作實施細則，成立了12個工作組。

為切實明確責任，落實任務，我們按照科室職能和創衛項目，所領導與10個業務科室簽訂了《創衛工作目標責任書》，將責任層層分解，落實到人，確定了食品衛生、公共場所衛生、飲用水衛生和傳染病防治等相關項目的責任人，并對時間步驟、工作要求和責任追究做出了詳細部署。各監督科室分別制定了具體達標實施計劃，明確階段性達標單位、時限進度及責任人，分街、分單位包干，集中時間和人力，逐街逐戶逐項目進行宣傳和落實。

三、嚴格標準，廣泛宣傳，加強學習培訓

為了使創衛工作人人知曉，努力營造良好的工作氛圍。我所多次召開創衛工作會議，強調創衛工作的重要性和艱巨性，要求全體衛生監督員要將日常衛生執法監督工作與創建國家衛生城市工作密切結合，發揮衛生監督的專業優勢，提出個行業衛生達標的詳細分解指標，同時發揚不怕苦、不怕累，不計報酬、勇于奉獻的精神為我市的創衛工作貢獻自己的力量。

為了加大輿論宣傳力度，充分發揮媒體作用，我們要求科室加大創衛宣傳力度，每周輪流邀請新聞媒體，報道創衛工作。20*年，電視報道40次，報紙報道50次，編發創衛簡報42期，制作創衛宣傳展板8塊，先后印發宣傳單、宣傳手冊2000余份。

為了廣泛宣傳，全面動員相關單位積極參與到創衛工作中來，我所分期分批相繼召開了食品、公共場所、飲用水、醫療機構和學校食堂等行業的創衛學習培訓會議10次，有近1000個經營單位，約1500人參加了學習培訓。會上，我們組織相關單位認真學習了各項創衛標準，下發了規范性文件和有關資料，使創衛工作做到人人知曉。同時我們還在監督檢查的過程中，將涉及到的創衛標準、創衛知識對經營單位進行現場指導和培訓，使創衛宣傳逐步擴大，創衛水平逐步提高。

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衛生監督機構的檔案管理人員要監督和指導衛生監督文件材料形成科室的兼職檔案人員，并開展衛生監督檔案工作的檢查、總結、培訓等活動，集中精力把檔案業務基礎建設擺上重要位置。同時，要建立健全檔案管理各項規章制度。如：要建立文件材料的形成、積累、整理、歸檔制度；制定檔案的收集、整理、保管、鑒定、統計、借閱等制度，并把具體要求列入衛生監督工作標準、工作程序及各科室和人員的崗位職責。檔案員保證各種形式、各種載體的檔案收集齊全、完整，做好檔案的保管、統計、提供利用工作，實現規范化、標準化、現代化管理，為提高衛生監督檔案開發利用打下良好基礎。衛生監督檔案工作還要加快檔案管理現代化步伐，用現代信息技術管理衛生監督檔案，以適應衛生監督檔案信息化建設的需要，不斷提高衛生監督檔案管理水平。

三、擴大檔案信息儲備，發揮衛生監督檔案作用

在當今信息時代，衛生監督工作離不開衛生監督檔案信息，領導決策也離不開檔案信息。充分利用衛生監督檔案為國家宏觀經濟管理服務，為領導決策服務，是衛生監督檔案工作面臨的重要課題。目前衛生監督事業迅猛發展，信息存取技術、特殊載體、電子文件以及國際互聯網的出現及廣泛應用，為衛生監督檔案信息的社會利用提供了技術支持。開拓衛生監督檔案輸入渠道，不斷增加衛生監督檔案信息的儲存量，并適時更新檔案資料的內容，提高檔案信息利用率；要加緊衛生監督檔案信息檢索工具的編制工作，強化開發衛生監督檔案信息的手段，加強信息儲存和檢索向“高效、高速、完整”的目標邁進，應積極運用計算機輔助檔案管理，實行文字、圖表、聲像等不同門類、載體檔案的存貯和開發，實現檔案信息網絡傳輸，最終實現信息資源共享，為衛生監督事業的發展服務。

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二、提高認識，加強衛生監督文件材料收集歸檔

衛生監督管理工作形成的文件材料是衛生監督管理活動的整體反映，是在衛生監督管理活動中形成的、真實記載衛生監督管理活動的原始記錄。同時，衛生監督管理文件材料是衛生監督管理工作的重要依據，又是維護衛生監督管理相對人合法權益的有力證據。因此，一要加強檔案法律、法規的學習宣傳，提高對衛生監督管理文件材料收集歸檔工作重要性的認識，提高檔案工作人員的法制觀念和業務素質，明確衛生監督管理文件材料收集歸檔工作的責任。要通過學習、宣傳，將檔案意識根植于各級領導和有關人員的頭腦中，使領導和有關人員把對檔案工作的理解與支持落實在行動上，同時還要使領導和有關人員認識到歸檔工作是一項綜合性、全局性的工作，不是檔案部門自己的事，只有各職能部門相互配合才能把歸檔工作做好；二要落實“三同步”，以保證收集歸檔工作順利進行。在衛生監督管理工作程序中，在審查衛生監督管理相對單位報批文件的同時，要同步審查報批文件材料是否齊全、標準規范；在制定衛生監督管理工作計劃時，要同步規定文件材料整理和歸檔工作的時間和進度；在制定各有關部門和人員的崗位責任制時，同步規定文件材料的形成、積累、整理和歸檔工作的職責，并且作為考核與獎勵的一個條件，營造一個主動歸檔的良好氛圍。

三、夯實基礎，規范衛生監督檔案管理工作

衛生監督機構的檔案管理人員要監督和指導衛生監督文件材料形成科室的兼職檔案人員，并開展衛生監督檔案工作的檢查、總結、培訓等活動，集中精力把檔案業務基礎建設擺上重要位置。同時，要建立健全檔案管理各項規章制度。如：要建立文件材料的形成、積累、整理、歸檔制度；制定檔案的收集、整理、保管、鑒定、統計、借閱等制度，并把具體要求列入衛生監督工作標準、工作程序及各科室和人員的崗位職責。檔案員保證各種形式、各種載體的檔案收集齊全、完整，做好檔案的保管、統計、提供利用工作，實現規范化、標準化、現代化管理，為提高衛生監督檔案開發利用打下良好基礎。衛生監督檔案工作還要加快檔案管理現代化步伐，用現代信息技術管理衛生監督檔案，以適應衛生監督檔案信息化建設的需要，不斷提高衛生監督檔案管理水平。

四、擴大檔案信息儲備，發揮衛生監督檔案作用

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工作目標：以規范和指導社區衛生服務站和村衛生室衛生監督協管工作為核心，因地制宜，充分利用現有公共衛生資源，提高衛生監督執法能力和公共衛生監管水平。

在衛生院公共衛生中設置衛生監督協管工作。

一、具體職責

1.及時掌握協管范圍內職業衛生、傳染病防治一般情況。

2.開展衛生法律、法規及衛生知識的宣傳工作。

3.實施日常性衛生檢查。

4.各衛生室要積極配合監督協管人員工作。

5.對轄區內突發公共衛生事件及時上報，并積極配合衛生監督所處理突發公共衛生事件。

6.受理轄區內相關案件的投訴、舉報，經調查核實后，及時向縣衛生監督所報告，協助衛生監督員開展相關衛生監督執法工作。

7.發現轄區內的非法行醫案件，及時向縣衛生監督所報告，協助衛生監督員做好非法行醫案件的查處工作。

8.完成上級衛生監督部門指定或交辦的其它各項工作任務。

9.衛生室衛生監督具體職責：

(1)依法及時報告傳染病疫情等突發公共衛生事件。

(2)做好衛生法制及衛生知識的宣傳工作

(3)掌握轄區托幼機構、供水單位、餐飲機構基本資料

二、增強監管能力 加強隊伍管理

1.健全衛生行政執法責任制和責任追究制。健全衛生監督協管工作制度，規范督查行為，建立督查信息通報機制。開展衛生監督協管員著裝和執法行為的督查，樹立衛生監督文明執法的良好形象;開展行政許可和行政執法的專項檢查，切實增強衛生監督工作效能。實行報告制度。

2.加強隊伍培訓，規范行政行為。開展衛生監督協管系列知識講座。注重抓好業務知識培訓，提高衛生監督協管員的綜合水平和能力;加強對衛生監督協管員政治素質、服務意識、管理水平等方面的培訓，切實增強服務經濟建設大局、服務人民群眾的意識。

3.強化社區、村管理。實行信息員聯系制度，充分發揮督查機構的監管作用。

三、突出監督重點 加大監督力度

1.加強食品衛生監督

(1)積極開展食品安全鄉創建工作，構建科學、高效、協調的餐飲衛生監管機制，完善監督執法網絡體系，深入推行量化分級管理、監督結果公示、衛生管理員制度、規范行政許可等措施，實現我鄉餐飲單位食品衛生狀況根本好轉;加強食品檢驗檢測體系建設，建立食品安全風險評估、預警機制，有效防范食品安全事故;不斷完善食品安全信息交流和應急處置管理體系，增強公眾食品安全信任度;確保不發生重大食物中毒事件。

(2)進一步提高餐飲業食品衛生水平，積極推廣《餐飲業和集體用餐配送單位衛生規范》，以強化原料進貨索證為重點，在餐飲業和集體食堂全面推廣原料進貨臺帳制度，重點查處非法采購使用劣質食用油、添加劑和不合格調味品的行為。

(3)結合社會主義新農村建設，開展公共衛生管理進農村活動，督促落實旅游點、農村家宴、建筑工地食堂的衛生質量安全措施。

(4)開展節假日食品衛生檢查，做好假日、各種重要活動和會議的衛生保障工作，確保重要活動和會議食品安全。

(5)開展食品衛生專項整治行動，查處、曝光一批食品衛生典型違法行為。

2.加強醫療執業監督執法工作

繼續加大對醫療服務市場的監督執法力度，深入開展打擊非法行醫工作，切實維護群眾健康權益。進一步理順關系、明確職責，完善醫療執業監督制度，加強日常監督執法，健全并落實醫療執業監督的長效機制。注重投訴舉報，狠抓嚴重危害人民群眾身體健康的非法行醫大要案、典型案件的查處，嚴格責任追究。加大正面宣傳和典型案件的曝光力度，增強醫療機構及其從業人員的法制意識。

3.加大傳染病防治監督力度，做好生活飲用水和重點公共場所衛生監督管理

(1)組織開展生活飲用水衛生監督檢查。加強自建集中式供水、和農村學校飲用水衛生監督，有重點的開展生活飲用水衛生監督執法工作，提高飲用水衛生監督檢測水平。

(2)加強重點公共場所衛生監督執法工作，做好公共場所量化分級管理試點。

(3)結合傳染病防治工作重點，組織開展傳染病疫情報告、醫療廢物處置等監督檢查，貫徹《艾滋病防治條例》，全面提高傳染病防治監督工作水平。

四、加強職業衛生和放射衛生監督管理

根據本地重點職業病危害因素、重點職業病危害人群、重點職業病危害企業(行業)等情況，開展職業衛生監督檢查，加強職業健康監護監督工作，擴大對重點職業病危害勞動者的監護覆蓋面，督促落實職業監護、建設項目職業病危害評價制度等工作。開展放射衛生的監督檢查。

今年是衛生監督協管工作重要的一年，工作艱巨，任重道遠。我們將嚴格要求自己，使自己的理論水平、思想覺悟和工作能力不斷提高和進步;力爭在20xx年把衛生監督協管工作做好。

衛生監督協管工作計劃范文二：

為進一步規范國家基本公共衛生項目管理，落實衛生監督協管服務工作規范，指導村級衛生室開展協管工作，根據《國家基本公共衛生服務規范(20xx版)》，結合我區衛生監督協管服務管理辦法及我轄區實際，特制定20xx年度衛生監督協管工作計劃：

一、目標任務

以規范和指導鄉鎮衛生院衛生監督協管工作為核心，因地制宜，充分依托現有公共衛生資源，建立縣-鄉鎮-村衛生監督與協管服務聯動工作機制，形成橫向到邊、縱向到底覆蓋城鄉規范的衛生監督協管網絡體系，提高衛生監督執法能力和公共衛生監管水平，保障人民群眾身體健康。

二、項目組織及執行單位

市衛生局統一組織，市衛生監督局負責承辦，鄉鎮衛生院及村衛生室具體實施。

三、項目服務對象

轄區內居民。

四、項目服務內容

(一)食品安全信息報告。

鄉鎮衛生院、村衛生室分別承擔食品安全信息報告工作，發現或懷疑有食物中毒、食源性疾病、食品污染等對人體健康造成危害或可能造成危害的線索和事件，應及時報告市衛生監督局，保護好現場并協助衛生執法人員調查。

(二)職業衛生咨詢指導。

市衛生監督局、鄉鎮衛生院共同承擔職業衛生咨詢、指導工作，市衛生監督局開展經常性職業病防治街頭咨詢和宣傳活動;鄉鎮衛生院在醫療服務過程中，發現從事接觸或可能接觸職業危害因素的服務對象，應記錄姓名、性別、年齡、

工作單位、是否在職或退休、住址、聯系方式、接觸或可能接觸的職業危害因素、發現日期、發現途徑、咨詢指導內容簡述、有無報告發現的可疑職業病患者及報告方式、報告時間、報告接收單位(人)等，并對其開展針對性的職業病防治咨詢、指導，發現職業病患者、可疑職業病患者或懷疑有職業危害因素對人體健康造成危害或可能造成危害的線索和事件，應及時向市衛生監督局報告。

(三)飲用水衛生安全巡查。

市衛生監督局、鄉鎮衛生院共同承擔飲用水衛生安全巡查工作，按照市衛生監督局統一部署，鄉鎮衛生院負責對農村集中式供水、城市二次供水和學校供水進行巡查，鄉鎮衛生院協助開展飲用水水質抽檢服務，發現無證供水單位以及有生活飲用水被污染可能對人體健康造成危害的線索或事件，應及時報告市衛生監督局，并保護好現場并協助衛生執法人員調查。

(四)學校衛生服務。

市衛生監督局、鄉鎮衛生院共同承擔學校衛生服務工作，按照市衛生監督局統一部署，定期對學校傳染病防控開展巡訪，發現問題隱患及時報告;鄉鎮衛生院指導學校設立衛生宣傳欄，協助衛生監督局開展學生健康教育以及對校醫(保健教師)開展業務培訓。

(五)非法行醫和非法采供血信息報告。

鄉鎮衛生院、村衛生室定期對轄區內醫療服務市場開展巡訪，發現非法行醫、非法采供血等相關信息及時向市衛生監督局報告。

(六)公共場所衛生安全巡查。

鄉鎮衛生院、村衛生室定期對轄區內公共場所進行巡查，發現無證經營等違法行為以及公共場所突發公共衛生事件，應及時報告市衛生監督局并協助衛生監督執法人員調查。

五、組織實施

(一)組織領導

為加強衛生監督協管服務項目的組織領導，市局成立項目領導小組，定期組織開展培訓、督查指導工作，具體人員組成見附件1。

(二)機構設置

鄉鎮衛生院是衛生監督協管工作的第一責任人，各鄉鎮衛生院要在公共衛生科設立衛生監督協管辦公室，在其工作地點懸掛“衛生監督協管辦公室”牌子，接受市衛生監督局的指導和業務管理。

(三)房屋及設備配置

1、房屋面積

房屋使用面積≥15平方米

2、設施設備配置

電腦1臺(含打印機)、數碼照相機1臺、電話1部、辦公桌椅及文件檔案柜。

(四)人員配備

1、衛生監督協管員由市衛生局從鄉鎮衛生院現有在冊在崗人員中聘用，協管員申報條件見廣衛函[20xx]38號文件要求。

2、每個中心衛生院應設置2-3名衛生監督協管員崗位，其中專職協管員2名;一般衛生院應設置2名衛生監督協管員，其中專職協管員1名，衛生監督協管員由市衛生監督局統一配衛生監督協管工作制服，著裝上崗(配衛生監督協管制服費用由各院承擔)。每個村設置1名衛生監督信息員，由村衛生室負責人擔任。

3、鄉鎮衛生院應明確1名副院長分管衛生監督協管工作，但不擔任衛生監督協管員。

(五)職責分工

衛生監督協管工作是對全市衛生監督工作的有力補充。衛生監督協管員取得《衛生監督協管員證》后在轄區內開展食品安全、職業衛生、學校衛生、公共場所衛生、供水單位及醫療機構日常衛生監督巡查工作，對行政相對人可提出具體整改意見，但不行使行政處罰權，業務上接受市衛生監督局的指導和管理，并及時反饋各種衛生監督信息;其作用主要是協助市衛生監督局開展衛生監督工作，具體職責如下：

1、領導小組辦公室職責

負責起草項目實施細則，制定工作程序，審核上報資料，培訓協管人員，核對服務補助資金，監督管理鄉鎮衛生院、村衛生室的協管服務質量。

2、鄉鎮衛生院職責

(1)及時掌握協管范圍內職業衛生、傳染病防治、食品安全、公共場所、學校衛生、生活飲用水及醫療機構基本情況，建立底冊和管理檔案，做到一戶一檔。

(2)開展衛生法律、法規及衛生知識宣傳工作，協助市衛生監督局開展衛生法律、法規及衛生知識的培訓。督促從業人員進行預防性體檢，辦理健康證。

(3)實施經常性衛生檢查，督促行政相對人按照衛生法律法規開展執業活動，并制作巡查筆錄。對違反法律、法規規定的行為，出具《衛生監督意見書》督促整改，對拒不整改的或違法情節較重的，及時上報市衛生監督局，并配合調查取證。

(4)在工作中對村醫上報的公共衛生事件、非法行醫、非法采供血等信息及線索及時核實上報，及時填寫《衛生監督協管信息報告登記表》(見附件4)、《衛生監督協管巡查登記表》(見附件5)，并協助市衛生監督局開展衛生監督執法工作。

(5)受理轄區內相關案件的投訴、舉報，經調查核實后，及時向市衛生監督局報告，協助衛生監督員開展相關衛生監督執法工作。

(6)對轄區內村衛生室的衛生監督協管工作進行指導檢查，配合市衛生監督局定期對協管工作進行考核評估。

(7)完成上級交辦的其它各項工作任務。

3、村衛生室職責

(1)及時收集轄區內食品安全、職業衛生、飲用水衛生、傳染病防控、非法行醫、非法采供血等公共衛生信息，發現違法行為或異常情況及時報告鄉鎮衛生院，并積極配合上級調查處理。

(2)做好衛生法律和衛生知識的咨詢、宣傳工作，及時準確填寫《衛生監督協管信息報告登記表》。

(3)完成交辦的其他各項工作任務。

(六)業務培訓

由市衛生局統一組織，市衛生監督局具體實施，對已配備的衛生監督協管員實行崗前集中培訓和年度在職培訓，重點培訓基本公共衛生服務相關政策、衛生監督協管服務規范、相關衛生法律法規、衛生標準規范和廉政教育等相關內容，提升衛生監督協管人員法律法規知識、衛生監督基本專業技能和信息報告能力。崗前集中培訓教學時間不得少于20個學時，年度在職培訓時間不得少于40個學時，培訓可分2-3次進行。

鄉鎮衛生院衛生監督協管人員要組織村衛生室衛生監督信息員進行培訓，每年培訓時間不得少于10個學時。

(七)規范化管理

1、制度規范化

鄉鎮衛生院衛生監督協管室應制定統一制度，具體制度如下：

(1)衛生監督協管員崗位職責

( 2)衛生違法案件報告制度

(3)舉報投訴案件辦結回復工作制度

(4)衛生監督協管檔案管理制度

(5)衛生監督協管學習培訓制度

2、檔案規范化

市衛生監督局應當建立衛生監督協管服務工作檔案，主要包括衛生監督協管規章制度、信息報告材料、業務指導材料、培訓材料、宣傳材料、考核材料等。

鄉鎮衛生院衛生監督協管室應將以下項目作為檔案的主要內容進行管理：

(1)綜合性檔案：衛生監督協管規章制度、工作規范;衛生監督機構下發的文件、工作計劃、工作安排;衛生監督協管工作計劃、工作安排、工作總結、匯報材料、宣傳材料等;

(2)行政相對人檔案。行政相對人檔案材料主要包括行政相對人單位名稱、法人(負責人)基本情況、經營面積、從業人員數量、“兩證”持證情況及場所衛生狀況等基本情況;

(3)專題檔案材料主要包括：《衛生監督協管信息登記表》、《衛生監督協管巡查登記表》等巡查表、證據材料、協查材料、信息上報電話記錄或其他證明材料;職業衛生咨詢指導材料、衛生監督協管服務工作材料等其他檔案材料。

3、工作規范化

按照高效、統一、量化原則，開展各項衛生監督協管工作，切實履行好協管職能。

(1)協管范圍內的被監管單位的衛生監督覆蓋率必須達到100%。每次檢查必須制作《現場巡查記錄》(見附件6)。對有問題的單位必須下達《衛生監督意見書》(附件7)，督促其整改。

(2)衛生監督協管員(每次不得少于2人)每周外出檢查2-3次，并能及時完成上級衛生監督機構下達的各項工作任務。

(3)開展專項檢查完成率必須達到100%，要求每一專項檢查有計劃，有總結。

(4)對群眾投訴舉報違法案件要及時上報到市衛生監督局，并協助衛生監督員做好查處工作。市衛生監督局查處完畢后，要將查處結果書面告知衛生監督協管室，衛生監督協管員將查處結果存檔。

(5)對轄區內突發公共衛生事件及時上報，并積極配合衛生監督局處理突發公共衛生事件。

(6)每季度至少開展一次衛生法律、法規和衛生知識宣傳活動。

(7)鄉鎮衛生院衛生監督協管員每季度要對轄區內的社區衛生服務站和村衛生室的衛生監督信息員進行衛生法律法規和衛生知識培訓，提高衛生監管能力。

(8)衛生監督協管員在日常檢查工作中，先填寫《現場巡查記錄》，再制作《衛生監督意見書》?！缎l生監督意見書》加蓋市衛生局公章，其內容只可提出限期整改意見，不得出現責令改正等行政處罰語句。

衛生監督協管員制作的《現場巡查記錄》只可作為行政處罰的參考性依據，不得作為證據使用。

(八)經費使用管理

1、經費用途：衛生監督協管項目經費從基本公共衛生服務補助經費中統籌安排，按照統籌規劃、合理分配、專款專用、追蹤問效的原則，做到既要量力而行，又要追求低投入高效益，實現專項資金使用效益最大化。

2、項目補助標準：按照省衛生廳、省財政廳《關于印發湖北省基本公共衛生服務項目考核辦法的通知》(鄂衛發〔20xx〕52號)等文件要求執行。

3、經費的監督管理：任何單位和個人不得以任何形式擠占和挪用基本公共衛生服務補助，不得改變補助經費用途，不得弄虛作假套取基本公共衛生服務項目補助，不得隨意克扣、截留村級相關補助。

(九)考核評估

市衛生局將衛生監督協管工作納入我市 重點衛生工作目標考核內容，與鄉鎮衛生院簽訂協管工作責任書，根據《湖北省基本公共衛生服務項目考核辦法的通知》(鄂衛發〔20xx〕52號)、《湖北省衛生監督協管服務規范》和《廣水市衛生監督協管工作績效考核細則》(見附件8)對目標任務完成情況每季度考核1次，年度考核在10月底完成，考核結果與基本公共衛生服務項目經費結算掛鉤。

市衛生監督局參與基本公共衛生服務項目的考核評估，主要負責衛生監督協管服務項目的平時考核與定期考核，平時考核結果占全年考核得分權重40%。

市衛生監督局和鄉鎮衛生院對衛生監督協管員進行年度考核，對工作積極、成績突出的衛生監督協管員要給予表彰;對年度考核不合格的人員，經再次培訓仍不能勝任工作的，將予以解聘。

六、保障措施

(一)加強組織領導，提高思想認識

實施基本公共衛生服務項目是國家整個醫藥衛生體制改革的一項重要步驟和內容，為切實加強對我市基本公共衛生監督協管服務項目工作的組織領導，確保服務項目順利實施，市衛生監督局、各鄉鎮衛生院要在7月底之前建立健全領導機構及制定工作方案、計劃、健全相關制度，做好協管人員落實和任務布置工作。

(二)強化業務培訓，加強隊伍建設

市衛生監督局要發揮好業務技術指導作用，強化對衛生監督協管員的業務培訓。重點加強各專業法律、法規以及規范的培訓，組織多形式的教學模式，使衛生監督協管員盡快適應衛生監督協管服務的工作需求，夯實公共衛生服務的基礎。

(三)加強業務管理，強化監督指導

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1.2 統計分析 根據資料進行匯總梳理，并按照舉報投訴來源分布、專業分布、處理情況等幾方面進行分析。

2 結果

2.1基本情況

2009～2011年閔行區共登記受理各類舉報投訴825件，其中2009年314件，2010年302件，2011年209件，呈逐年下降趨勢，2011年數量下降明顯。

2.2來源分布

舉報投訴方式有來電、來信、網上投訴、來訪、電子郵件，其中來電是最主要的受理方式，共有620件，占舉報投訴總數的75.2%；其次為來信方式，共有76件，占9.2%；第三位是來訪56件，占6.8%（見表1）。

2.3專業分布

舉報投訴專業分布情況按數量和比例分析，2009年前3位是無證行醫、職業衛生和飲水衛生；2010年前3位是為無證行醫、飲水衛生和醫療機構；2011年前3位是為無證行醫、飲水衛生和公共場所（見表2）。無證行醫類舉報投訴每年都占到舉報投訴數量的50%以上，是群眾和社會最為關注的內容之一。

2.4 查實情況

2009～2011年受理的825件舉報投訴中，經調查屬實的有436件，占52.8%，未查實的有332件，占40.2%，另有57件雖然舉報人反映的違法行為未查實，但調查時發現了其他的違法行為，占7.0%（見表3）。

2.5處理情況

查實的436件舉報投訴中，給予行政處罰的有169件，占38.8；予以取締的有228件，占52.3%；發放監督意見書或責令整改的有92件，占21.1%；其余48件，給予記分、通報、誡勉談話等處理，占11.0%（見表4）。

3 討論

3.1 2009～2011年閔行區受理的舉報投訴數量逐年下降，原因主要有兩方面：一是2009年10月起，根據中編辦《關于職業衛生監管部門職責分工的通知》的精神，上海市對職業衛生監督管理職責分工進行了調整，衛生部門主要承擔職業健康監護的管理職責，原先承擔的作業場所監督檢查、職業危害申報等職責由安監部門承擔。由于監管職責的減少，所以職業衛生監督的舉報投訴數量相應有所減少。二是2009年10月起閔行區建立了全區統一的城市綜合管理“大聯動”信息平臺，部分無證行醫的信息通過“大聯動”信息平臺發現上報，2009年至2011年，該信息平臺共上報無證行醫信息20條、356條、448條。由于信息分流，所以通過舉報投訴途徑上報的無證行醫數量有所下降。

3.2 來電為群眾舉報投訴的首選方式，主要原因是電話快捷方便，與接電受理人員有直接的溝通，對違法事實的描述比較清晰。所以衛生監督部門要重點提升接電人員的業務水平，既要熱情禮貌、耐心細致，又要熟悉精通各個專業領域，還要有良好的溝通交流和解釋能力。另外隨著互聯網的普及，網絡和電子郵件類舉報投訴所占比例逐漸增加。由于網絡的傳播速度快，影響力大，所以衛生監督部門要重視網絡輿情的監測，及時掌握線索，快速予以反應反饋。

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收錄日期：2017年5月5日

持m有效的衛生監督檔案管理活動一直是提升衛生監督工作規范化、現代化的重要保障，而基于全過程管理的衛生監督企業檔案管理則是保障監督活動開展的基本前提。但是，由于我國衛生監督檔案管理工作因社會各方面因素的影響，仍然存在衛生監督檔案管理內容復雜多樣、涉及管理范圍廣、管理程序復雜、管理流程過長、涉及主體過多以及管理本身具有較強的專業性、不確定性和創新性等問題。因此，為促進我國衛生事業的發展，必須加強衛生監督檔案管理工作。

一、我國衛生監督檔案管理現狀

衛生監督檔案主要是指國家衛生監督機構在進行相關工作過程中所形成的檔案資料，如在公共場所衛生、職業衛生、學校衛生、傳染病防治、放射衛生、醫療衛生以及衛生監督行政處罰等衛生監督工作中形成和積累的對本單位工作具有查考、利用和保存價值的文字、簿冊、圖表、音像等各門類及載體的記錄，這些記錄不僅對日后進行病情研究和科研活動具有寶貴的參考價值，還具有重要價值的檔案，對衛生監督工作有著重要的促進作用。

目前，我國衛生監督事業從原有衛生防疫站轉變為衛生監督局（所）后，工作職能從原有的以專業技術為主轉變為執法和監督管理為主，從原來健康監測為主的技術業務轉化為日常監管執法事務為主，隨之，檔案的內容和重點發生了一系列的變化，因此在檔案的分類管理、預立卷和立卷管理、檔案收集的重點內容，檔案的收集重點也發生變化。同時，我國已經構建了衛生監督系統，并統一應用國家級衛生監督信息管理平臺。借助這一平臺，可以采集衛生監督數據、檢測數據、行政處罰數據等，為更好地進行衛生監督機構檔案管理提供幫助。但從衛生監督機構檔案管理工作具體落實情況來說，平臺統一應用下還存在諸多需要處理的問題，這使得信息難以共享，相應的檔案管理效果不佳。

二、我國衛生監督檔案管理存在的主要問題

（一）衛生監督管理認知不足。目前，我國《檔案法》已經頒布30周年了，雖然經過各級政府部門的宣傳和觀測，并按照《檔案法》的要求，各級衛生監督機構已經建立了三級檔案管理網絡，但效果卻不甚理想。其中，最重要的原因，就是在實際的工作過程中，一些領導層們根本沒有意識到檔案管理對衛生監督工作的重要性，這些領導認為檔案管理只是在走形式，做表面文章，對組織的實際發展沒有什么價值，因此在工作中就給衛生監督人員帶來了極大的阻礙；甚至，有些領導干部對檔案管理存在認識誤區，認為檔案工作是那種 “說起來重要，做起來次要，忙起來不要”的一種額外負擔和成本，并沒有從根本上認識到檔案工作在衛生監督執法中的重要性和必要性，致使有關檔案人員為圖方便，根本不對檔案進行分類整理、及時更新，有的隨意將檔案材料存放在自己辦公室的抽屜里，導致檔案材料的丟失或損壞。這些人為因素，在很大程度上造成了衛生監督管理工作無的放矢、工作標準落實不到位、檔案信息資源開發不足、檔案利用效率低下等問題。

（二）衛生監督管理流程不完善。首先，在檔案輸入階段缺乏有效的監督和管理。由于沒有系統分類的專人進行相關檔案的裝訂與整理，例如：有的檔案缺乏有效的原件，且很多檔案復印件、傳真件、復寫件上標注所用的是圓珠筆等有不耐久性字跡；有的檔案沒有編頁號、系列號；有的檔案上還帶有普訂書針、回形針等易腐蝕的金屬物；很多檔案缺乏能夠反映行政相對人管理的行政許可、變更、延續、復核、日常監督管理、不良行為、注銷等活動的文件材料。其次，在檔案使用和輸出環節，缺乏有效的記錄和管理。如當有人調閱相關檔案時，缺乏及時的登記和記錄，導致查閱人任意翻閱檔案，甚至隨意拿走、傳閱、丟棄，更談不上愛護、歸還及時的要求了。這些現象均會導致檔案的丟失影響檔案的完整性，直接導致在歸檔中出現信息不對稱、信息遺漏與缺失等現象。

（三）衛生監督管理配套機制不健全。首先，衛生監督管理的硬件投入不足。由于人員編制和辦公經費限制，很多衛生監督檔案管理人員大多是兼職，而且辦公場所極其有限、單位檔案室的面積偏小、設備落后、信息化水平低下、根本無法滿足正常檔案保管要求。如在許多基層監督機構的檔案管理上，仍使用手工整理檔案的操作模式，檔案的收集、整理、立卷、歸檔基本上是通過手工操作。特別是當前執法文書種類多、信息量大、資料匯總和統計分析耗時的情況下，統計分析效率不高，難以滿足執法監督實際需要，許多信息不能有效挖掘及時采用；其次，對衛生監督檔案管理人員的培訓力度不夠，幾乎沒有什么機會給予從業人員專業培訓、后期提升的機會。尤其是檔案管理工作的好壞與從業人員的職位晉升、薪酬提升、業績考核、日常管理幾乎不掛鉤，干好干壞都一個樣，幾乎對從業人員沒有什么有效的激勵和考核機制，當然也談不上有效的監督和管理。

三、構建全過程管理系統，破解檔案管理難點

所謂全過程內部控制系統是指基于全面質量控制原理，以事先制定的計劃和標準為依據，通過對檔案管理的所有環節進行全過程跟蹤和檢查，以期發現檔案管理實際活動與計劃和標準之間偏離問題，并及時予以調整、分析、建議與咨詢，通過提出切實可行的改進措施，以確保檔案管理預期目標實現的一系列管理活動過程。

（一）做好衛生監督檔案的事前控制。事前控制是指在檔案正式建立之前所進行的管理活動。該階段主要涉及檔案管理指南論證與制定、檔案設計兩個環節，參與的主體主要有衛生監督部門、監督對象。一是衛生監督管理部門做好檔案指南的論證工作，確保檔案內容的選擇反映監督工作的目標；加強衛生監督部門與監督對象間不同職能部門間的信息共享和有效溝通，搭建政府層面的檔案資源和信息庫，盡量避免檔案的重復設立和信息的浪費。二是開展立卷項目工作的輔導。輔導范圍和要求要結合監督對象的實際情況和監督目的進行；系統掌握各類檔案信息的填寫規范并及時輔導監督對象填寫，防止因填寫不規范造成信息遺漏。三是強化衛生監督檔案管理人員的業務學習，轉化各級領導者的理念。同時，還要根據衛生監督工作加強法律、法規知識的學習。具體可以通過參加衛生監督業務的培訓、自學、學術交流等多渠道的管理理論和業務知識學習，提高了檔案管理的綜合素質和業務水平。

（二）做好衛生監督檔案的事中控制。事中控制是指在檔案管理過程中進行的管理活動。該階段具體工作有：一是建立多部門協同共管的管理機構。二是健全檔案管理的中期檢查制度。通過制度設計明確各主管部門的職責，做好檢查分工與協作，針對疑難問題要組織協商解決；明確檔案管理檢查工作要以檔案管理制度為依據，采用定期和不定期的方式，重點檢查檔案質量與檔案體系完整性兩個指標；通過嚴格執行有關檔案管理工作的獎懲制度，調動檔案管理人員的積極性，避免檔案管理的滯后與遺漏等問題。三是依據檔案管理對象和內容的層次、行業特點、參與方的多少等要素對檔案實行分類管理。分類的目的是按照檔案的重要程度和緊迫程度將檔案分開，這樣便于在管理層面上找尋側重點。

（三）做好衛生監督檔案的事后監控。事后監控是指針對檔案管理過程結束產生的成果開展的評價、成果應用的管理活動。具體要做好兩個方面工作：一是設計科學合理的衛生監督檔案管理驗收指標體系和考核制度。應綜合考慮衛生監督檔案要求的科學性、完整性、準確性、有效性等目標；二是做好衛生監督檔案的后期管理和總結工作。由于衛生監督管理的后期檔案是整個監督管理工作結晶的保存，檔案的形式有文檔、聲像載體、實物、各類數據報表、佐證材料等，檔案的內容涉及到很多專業技術方面的信息和資料，檔案保管的要求具有一定的保密性和實效性，因此需要具備檔案管理知識背景的專人定期分類整理。

主要參考文獻：

[1]肖依.做好衛生監督檔案管理工作的思考[J].產業與科技論壇，2015.14.14.

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2 創新監督方法，在工作中探索“說理指導式衛生執法”的服務模式

在創新衛生監督工作服務模式中，我們從衛生監督工作實際出發，根據不同的衛生監督執法類別、對象、內容以及工作要求，有效運用衛生法律、法規、規范及標準，在公共場所衛生、生活飲用水衛生、放射衛生、醫療服務市場、傳染病防治、消毒產品監督管理等各個專業，在衛生行政許可、日常監督管理、衛生行政處罰各階段，開展說理、指導、服務、監督相融合的活動。

2.1 在衛生行政許可階段，申請單位或個人申請衛生行政許可事項時，首先明確告知許可注意事項、許可工作程序、許可途徑等；二是細心指導其正確填寫申請表格，認真審核所提交的申請材料；三是在現場審核中，從申請人申請事項的現場實際情況出發，依據相應的法規標準，通過“說理”的形式出具必要的衛生監督文書，提出切合實際的指導性整改措施，讓申請人充分了解申請事項存在的問題、具體整改措施、整改后達到的效果。

2.2 在日常監督管理階段，發現行政相對人存在需要改進的問題時，運用“說理”的方法及時出具衛生監督文書，分析發現問題的原因，提出具體的整改建議，并現場指導整改；存在問題涉及日常衛生管理環節的，向其介紹同行業管理成功的經驗，協助制訂相應的衛生管理制度，幫助提高管理的水平。同時，還應結合行業特點、監管關鍵環節等，以衛生知識培訓、現場交流、衛生監督信息、發放衛生知識宣傳手冊等形式，開展形式多樣的說理指導式衛生執法活動，指導行政相對人有效預防各類公共衛生安全事件的發生。對整改有困難，問題又較嚴重的單位，采用約談形式，指導督促整改。 轉貼于 2.3 在衛生行政處罰階段。衛生監督執法不但要對行政相對人的違法行為進行嚴肅查處，更要讓行政相對人認識到違法行為的發生原因、產生的后果等，起到教育警示作用，從根本上杜絕違法行為的再次發生。在查處違法行為過程中，充分運用約談、告誡、指導等說理式文書，對行政相對人開展衛生法律、法規、規范及標準等有關知識內容的說理，分析其違法行為的成因、影響后果以及處罰的目的、意義，并從現場實際情況出發提出針對性整改措施，指導其改正不符合衛生要求的操作行為、管理方法、布局設置等，從根本上消除安全隱患，控制危害影響。

3 深入開展活動，在社會上樹立“說理指導式衛生執法”的服務品牌

3.1 2011 年開展的“說理指導式衛生執法”活動緊緊圍繞了“衛生行政執法服務年”這個主題，我們編印了“便民惠民新十條”和“衛生行政執法服務指導手冊”，進行廣泛的宣傳和推廣，在衛生監督執法中認真貫徹落實約談告誡制度，在公共場所衛生、生活飲用水衛生、放射衛生、醫療服務市場、傳染病防治、消毒產品監督管理等各個專業，在衛生行政許可、日常監督管理、衛生行政處罰各階段，廣泛開展了說理、指導、服務、監督相融合的活動，受到了廣大的行政相對人和社會的好評。

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第二章審查批準《化妝品生產企業衛生許可證》

第三條《化妝品生產企業衛生許可證》的審核批準程序是：（一）化妝品生產企業到地市級以上衛生行政部門領取并填寫《化妝品生產企業衛生許可證申請表》（附件1）一式3份，經省級企業主管部門同意后，向地市級以上衛生行政部門提出申請。申請《化妝品生產企業衛生許可證》的具體辦法由各省、自治區、直轄市衛生行政部門制定，報衛生部備案。（二）經省、自治區、直轄市衛生行政部門審查合格的企業，發給《化妝品生產企業衛生許可證》。衛生行政部門應在接到申請表次日起3個月內作出是否批準的函復，對未批準的，應當說明不批準的理由。（三）《化妝品生產企業衛生許可證》采用統一編號，有效期四年。省、自治區、直轄市衛生行政部門應依據原申報材料每2年對企業復核1次。

第四條《化妝品生產企業衛生許可證》有效期滿前3個月應當按本《實施細則》第三條規定重新申請。申請獲批準的，換發新證，可繼續使用原《化妝品生產企業衛生許可證》編號。

第五條已獲《化妝品生產企業衛生許可證》的企業增加生產新類別的化妝品，須報省、自治區、直轄市衛生行政部門備案。

第六條跨省、自治區、直轄市聯營的化妝品生產企業，分別在所在地申請辦理《化妝品生產企業衛生許可證》?；瘖y品生產企業遷移廠址、另設分廠或者在廠區外另設車間，應按規定向省、自治區、直轄市衛生行政部門申請辦理《化妝品生產企業衛生許可證》。《化妝品生產企業衛生許可證》應注明分廠（車間）。

第七條《化妝品生產企業衛生許可證》不得涂改、轉讓，嚴禁偽造、倒賣?；瘖y品生產企業變更企業名稱，必須到發證機關申請更換新證。遺失《化妝品生產企業衛生許可證》，應及時向發證機關報失，并申請補領新證。自行歇業的化妝品生產企業，應及時到發證機關注銷《化妝品生產企業衛生許可證》。

第八條《化妝品生產企業衛生許可證》依據《條例》第六條規定頒發。其中不具備《條例》第六條第一款第五項條件的，在規定的期限內可以委托有條件的非化妝品衛生監督檢驗機構代檢。具體期限由省、自治區、直轄市衛生行政部門根據具體情況規定。

第九條新建、改建、擴建化妝品生產場地的選址、建筑設計應符合化妝品衛生標準和要求。省、自治區、直轄市衛生行政部門應對其選址、建筑設計進行審查，并參加竣工驗收。

第十條直接從事化妝品生產人員（包括臨時工）必須依照《條例》規定實施健康檢查：（一）化妝品生產企業負責本單位人員體檢的組織工作。每年向所在地的縣級以上衛生行政部門提交應體檢的人員名單，并組織應體檢人員到縣級以上醫療衛生機構體檢。（二）健康體檢按統一要求、統一標準實施檢查。體檢機構應認真填寫體檢表，于體檢結束后15日內報出體檢結果。（三）衛生行政部門應認真審查受檢人員的健康狀況，符合要求者發給“健康證”；不符合要求者，通知受檢單位將其調離直接從事化妝品生產的崗位。衛生行政部門應在接到體檢結果次日起15日內發出“健康證”或調離通知。（四）對患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動性肺結核患者的管理，按國家《傳染病防治法》有關規定執行；患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病者，必須在治療后經原體檢單位檢查證明痊愈，方可恢復原工作。健康檢查的管理辦法按照國務院衛生行政部門有關規定執行。

第三章化妝品衛生質量和使用安全監督

第十一條特殊用途化妝品投放市場前必須進行產品衛生安全性評價。產品衛生安全性評價單位由國務院衛生行政部門實施認證。

第十二條特殊用途化妝品的人體試用或斑貼試驗，應當在產品通過初審后，在國務院衛生行政部門批準的單位進行上款所指單位接受企業委托進行人體試用或斑貼試驗結束后1個月內寫出總結報告報衛生部，并抄送委托企業。

第十三條特殊用途化妝品審查批準程序是：（一）生產企業到所在地地、市級以上衛生行政部門領取并填寫《特殊用途化妝品衛生審查申請表》一式3份，經企業主管部門同意后，向省、自治區、直轄市衛生行政部門提出申請。申請時提供下列資料和樣品：1．產品名稱；2．產品成份、限用物質含量；3．制備工藝簡述和簡圖；4．育發、健美、產品主要成份使用依據及文獻資料；5．產品衛生安全性評價資料；6．產品樣品（5至10個小包裝）及其檢驗報告書；7．產品使用說明書（或其草案）、標簽及包裝設計、包裝材料。（二）省、自治區、直轄市衛生行政部門進行初審。經初審同意的產品，報國務院衛生行政部門。省、自治區、直轄市衛生行政部門應在接到全部申報材料次日起3個月以內完成初審，并作出是否上報衛生部進行復審的函復。（三）國務院衛生行政部門在收到初審材料和人體試用或斑貼試驗報告后，應于6個月以內組織化妝品安全性評審組復審。國務院衛生行政部門應于復審后2個月以內作出是否批準的決定。對批準的產品，發給特殊用途化妝品批準文號和特殊用途化妝品證書；對未批準的產品，給予函復。

第十四條特殊用途化妝品批準文號為該產品的生產憑證；特殊用途化妝品證書為研制憑證，可用于該產品的技術轉讓。

第十五條特殊用途化妝品批準文號每四年重新審查1次。期滿前4至6個月由企業執原批件和下列資料重新向省、自治區、直轄市衛生行政部門申請，并填寫申請表一式3份。1．產品成份是否有改變的說明；2．生產工藝是否有改變的說明；3．產品投放市場銷售后使用者不良反應調查總結報告；4．如產品使用說明書、標簽、包裝、包裝材料有改變的，提供改變后式樣。省、自治區、直轄市衛生行政部門同意后，報國務院衛生行政部門審查批準。獲批準的產品，可以繼續使用原批準文號。超過期限未申請者，原批準文號作廢。省、自治區、直轄市衛生行政部門應在接到全部申報材料次日起1個月以內提出意見。國務院衛生行政部門應在接到全部申報材料次日起3個月以內作出是否批準的決定。

第十六條接受已獲批準的特殊用途化妝品的技術轉讓的企業應另行向省、自治區、直轄市衛生行政部門申請特殊用途化妝品批準文號。申請時提供該產品特殊用途化妝品證書和產品樣品（5至10個小包裝）及其檢驗報告書。省、自治區、直轄市衛生行政部門同意后，報國務院衛生行政部門審查批準并發給批準文號。省、自治區、直轄市衛生行政部門應在接到全部申報材料次日起1個月以內提出意見。國務院衛生行政部門應在接到全部申報材料次日起3個月以內作出是否批準的決定。

第十七條企業在其聯營廠生產已獲批準的特殊用途化妝品，應報聯營廠所在省、自治區、直轄市衛生行政部門備案，產品批準文號不變。

第十八條特殊用途化妝品批準文號不得涂改、轉讓，嚴禁偽造、倒賣。

第十九條企業生產非特殊用途化妝品應提供下列資料和樣品，并于產品投放市場后2個月以內報省、自治區、直轄市衛生行政部門備案。1．產品名稱、類別；2．產品成份、限用物質含量；3．產品衛生質量檢驗報告；4．產品樣品（5個小包裝）；5．產品使用說明書（或其草案）、標簽及包裝（或其設計）、包裝材料。本《實施細則》前已投放市場的非特殊用途化妝品，于本《實施細則》后3個月以內到省、自治區、直轄市衛生行政部門備案。

第二十條按《條例》第十二條的要求，衛生質量在3年內可能發生變化的化妝品，應當注明有效使用期限（或使用期限）。

第二十一條《條例》第十二條規定的化妝品標簽、說明書、小包裝上應當注明的內容，必須有中文記載。其中，標簽上所注“廠名”也可以為產品質量責任者名稱?？缡÷摖I企業生產的產品，標簽上應注明生產企業所在地《化妝品生產企業衛生許可證》編號。第四章審查批準進口化妝品

第二十二條進口化妝品衛生審查批準程序是：（一）我國首次進口的化妝品，國外廠商或其商必須在進口地地、市以上衛生行政部門領取并填寫《進口化妝品衛生許可申請表》一式3份，直接向國務院衛生行政部門申請。申請時，提供下列資料和樣品：1．產品名稱、種類；2．產品成份、限用物質含量；3．產品質量標準及檢驗方法，并附中文譯本（各3份）；4．產品在生產國（地區）批準生產和銷售的證明文件（復印件3份）；5．產品在其他國家（地區）注冊和批準銷售的證明文件（復印件3份）；6．產品在生產國（地區）和其他國家（地區）通過生產、注冊、銷售批準審查的評價報告，并附中文譯本（各5份）；7．產品衛生安全性評價資料或產品衛生質量檢驗報告（5份）；8．產品標簽、使用說明書，并附中文譯本（各3份）；9．完整包裝的產品樣品（3個小包裝）。（二）國務院衛生行政部門在收到全部申報資料后，組織化妝品安全性評審組對申報產品進行審查。審查通過的產品，經國務院衛生行政部門批準后，發給“進口化妝品衛生許可批件”和批準文號。國務院衛生行政部門接到全部申報材料后，應于六個月以內組織化妝品安全性評審組評審，并在評審后2個月以內作出是否批準的決定。審批情況同時通知進口地省、自治區、直轄市衛生行政部門。

第二十三條本《實施細則》第二十二條第一款條（一）項中“產品衛生安全性評價或產品衛生質量檢驗”必須由國務院衛生行政部門認證的單位進行。免除衛生安全性評價或衛生質量檢驗的產品由國務院衛生行政部門核定。

第二十四條“進口化妝品衛生許可批件”有效期四年。期滿前4至6個月可以向國務院衛生行政部門申請換發，申請時可不附資料。超過有效期未申請者，按無批件處理。

第二十五條“進口化妝品衛生許可批件”和批準文號不得涂改、轉讓，嚴禁偽造、倒賣。

第二十六條“進口化妝品衛生許可批件”只對該批件載明的品種和生產國家、廠商有效。國外廠商或其商憑“進口化妝品衛生許可批件”按國家有關規定辦理進口手續。

第二十七條已獲批準進口的化妝品在口岸由國家商品檢驗部門按照《中華人民共和國商品檢驗法》的規定進行檢驗第五章經常性衛生監督

第二十八條地市以上衛生行政部門對已取得《化妝品生產企業衛生許可證》的企業，組織定期和不定期檢查。定期檢查每年第一、第三季度各1次；審查發放《化妝品生產企業衛生許可證》當年和復核年度各減少1次。具體辦法由各省、自治區、直轄市衛生行政部門制定，報衛生部備案。定期檢查和不定期檢查結果逐級上報上一級衛生行政部門及化妝品衛生監督檢驗機構，并抄送企業主管部門。

第二十九條對化妝品生產企業的定期和不定期檢查主要內容是：（一）監督檢查生產過程中的衛生狀況；（二）監督檢查是否使用了禁用物質和超量使用了限用物質生產化妝品；（三）每批產品出廠前的衛生質量檢驗記錄；（四）產品衛生質量；（五）產品標簽、小包裝、說明書是否符合《條例》第十二條規定；（六）生產環境的衛生情況；（七）直接從事化妝品生產的人員中患有《條例》第七條規定的疾病者調離情況；

第三十條本《實施細則》第二十九條第四項產品衛生質量檢查辦法是：（一）檢查數量（定期檢查量加不定期檢查量）：全年生產產品種類數為1至9種的，抽查百分之百；全年生產產品種類數為10至100種的，抽查1／2，但年抽查產品數不應少于10種；全年生產產品種類數超過一百種的，抽查1／3，但年抽查產品數不應少于50種。（二）檢點：重點檢查未報省、自治區、直轄市衛生行政部門備案的產品、企業新投放市場的產品、衛生質量不穩定的產品、可能引起人體不良反應的產品、以及有消費者投訴的產品等。（三）檢查項目：1．對未報省、自治區、直轄市衛生行政部門備案的產品，審查產品成份、產品衛生質量檢驗報告，同時進行微生物、衛生化學方面的產品衛生質量監督檢驗。如企業不能提品衛生質量檢驗報告，或提供的產品衛生質量檢驗報告不能證明產品使用安全的，由化妝品衛生監督檢驗機構進行強制鑒定。2．其它產品進行微生物、衛生化學方面的產品衛生質量監督檢驗。必要時，經同級衛生行政部門批準，可以對批準產品進行衛生安全性鑒定。（四）抽查的產品按國家《化妝品衛生標準》及其標準方法檢驗。（五）企業對衛生監督檢驗機構作出的產品衛生質量評價有異議的，由上一級衛生監督檢驗機構復核。

第三十一條經營化妝品的衛生監督要求是：（一）化妝品經營者（含批發、零售）必須遵守《條例》第十三條規定。（二）生產企業向經營單位推銷化妝品，應出示《化妝品生產企業衛生許可證》（復印件），經營單位應檢查其產品標簽上的《化妝品生產企業衛生許可證》編號和廠名是否與所持的《化妝品生產企業衛生許可證》（復印件）相符。（三）化妝品經營者在進貨時應檢查所進化妝品是否具有下列標記或證件。不具備下述標記或證件的化妝品不得進貨并銷售。1．國產化妝品標簽或小包裝上應有《化妝品生產企業衛生許可證》編號，并具有企業產品出廠檢驗合格證，特殊用途化妝品還應具有國務院衛生行政部門頒發的批準文號。2．進口化妝品應具有國務院衛生行政部門批準文件（復印件）。（四）出售散裝化妝品應注意清潔衛生，防止污染。

第三十二條對化妝品經營者實行不定期檢查，重點檢查經營單位執行《條例》和本《實施細則》第三十一條規定的情況。每年對轄區內化妝品批發部門巡回監督每戶至少1次；每2年對轄區內化妝品零售者巡回監督每戶至少1次。檢查結果定期逐級上報上一級衛生行政部門及化妝品衛生監督檢驗機構，并抄送經營單位主管部門。對化妝品批發部門及零售者的巡回監督一般不采樣檢測。當經營者銷售的化妝品引起人體不良反應或其他特殊原因，縣級以上衛生行政部門可以組織對經營者銷售的化妝品的衛生質量進行采樣檢測?？h級、地市級衛生行政部門組織采樣檢測的，應將計劃報上一級衛生行政部門批準后執行。對化妝品經營者不定期檢查的具體分級管理辦法由各省、自治區、直轄市衛生行政部門制定，報衛生部備案。

第三十三條進行化妝品廣告宣傳應符合《條例》第十四條規定并按國家工商行政管理部門規定辦理有關手續。第六章化妝品衛生監督機構與職責

第三十四條國務院衛生行政部門的化妝品衛生監督主要職責是：（一）制定全國化妝品衛生監督工作的方針、政策，檢查、指導全國化妝品衛生監督工作，組織經驗交流；（二）組織研究、制定化妝品衛生標準；（三）審查化妝品新原料、特殊用途化妝品、進口化妝品的衛生質量和使用安全，批準化妝品新原料的使用、特殊用途化妝品的生產、化妝品的首次進口；（四）組織對國務院衛生行政部門認為的化妝品衛生重大案件的調查處理；（五）依照《條例》和本《實施細則》決定行政處罰。省、自治區、直轄市衛生行政部門的化妝品衛生監督主要職責是：（一）主管轄區內化妝品衛生監督工作，負責檢查、指導地、市級衛生行政部門的化妝品衛生監督工作，組織經驗交流；（二）對轄區內化妝品生產企業實施預防性衛生監督和發放《化妝品生產企業衛生許可證》；（三）初審特殊用途化妝品的衛生質量，負責非特殊用途化妝品的備案；（四）組織對省、自治區、直轄市衛生行政部門認為的轄區內化妝品衛生較大案件的調查處理?？h級以上衛生行政部門依照本《實施細則》第三條第一款第（一）項、第十條第二款、第二十八條第一款、第三十二條第五款的規定主管轄區內的化妝品衛生監督工作。

第三十五條各級衛生行政部門指定縣級以上具備檢驗條件的衛生防疫機構為化妝品衛生監督檢驗機構，承擔化妝品衛生監督檢驗任務。

第三十六條上級衛生行政部門有責任對下級衛生行政部門及其化妝品衛生監督檢驗機構承擔的工作進行監督、檢查、指導。上級化妝品衛生監督檢驗機構有責任對下級化妝品衛生監督檢驗機構進行技術、業務指導?；瘖y品衛生監督檢驗實驗室須獲得資格認證，具體辦法由國務院衛生行政部門制定

第三十七條化妝品衛生監督檢驗機構的實驗室不具備檢驗能力和條件，未獲取資格認證的，其檢驗任務由上一級衛生行政部門指定的獲認證的實驗室承擔。

第三十八條衛生行政部門及其化妝品衛生監督檢驗機構應有專人保管生產企業提供的生產技術資料。

第三十九條各省、自治區、直轄市化妝品衛生監督員由省、自治區、直轄市衛生行政部門從各級衛生行政部門及其化妝品衛生監督檢驗機構中聘任，經考核合格發給“中國衛生監督”證件及證章。國家化妝品衛生監督員由國務院衛生行政部門聘任并發給證件及證章。

第四十條化妝品衛生監督員條件是：（一）政治思想好，遵紀守法，工作認真，秉公辦事。（二）具有中專以上專業學歷或具有醫士以上技術職稱，掌握化妝品衛生監督的有關法規和化妝品生產、經營和使用的衛生知識，有獨立工作能力。（三）未患《條例》第七條規定疾病者。

第四十一條化妝品衛生監督員守則為：（一）學習、掌握《化妝品衛生監督條例》及有關法規，掌握《化妝品衛生標準》及生產、經營和使用的衛生知識，不斷提高政策水平和業務能力；（二）依法辦事，忠于職守，禮貌待人，不得、、弄虛作假、出具偽證、索賄受賄；（三）執行任務時應著裝整齊，佩戴“中國衛生監督”證章，出示監督證件。按照有關規定抽取樣品和索取有關資料，并開具清單，認真如實填寫記錄；（四）嚴格執行請示報告制度；（五）對化妝品生產企業提供的保密的技術資料，應當承擔保密責任。（六）不準在化妝品生產、經營單位兼職或任顧問，不準與化妝品生產、經營單位發生有礙公務的經濟關系。

第四十二條化妝品衛生監督員受同級衛生行政部門委托，行使下列職責：（一）參加新建、擴建、改建化妝品生產企業的選址和設計衛生審查及竣工驗收；（二）對化妝品生產企業和經營單位進行衛生監督檢查，索取有關資料，調查處理化妝品引起的危害健康事故；（三）對違反《條例》的單位和個人提出行政處罰建議。

第四十三條化妝品衛生監督管理實行“化妝品衛生監督、監測年報表”制度。各級衛生行政部門須定期逐級上報“化妝品衛生監督、監測年報表”。各級醫療機構發現化妝品不良反應病例，應及時向當地區、縣化妝品衛生監督檢驗機構報告。各級化妝品衛生監督檢驗機構定期報同級衛生行政部門，同時抄送上一級化妝品衛生監督檢驗機構。

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第二章審查批準《化妝品生產企業衛生許可證》

第三條《化妝品生產企業衛生許可證》的審核批準程序是：

（一）化妝品生產企業到地市級以上衛生行政部門領取并填寫《化妝品生產企業衛生許可證申請表》（附件1）一式3份，經省級企業主管部門同意后，向地市級以上衛生行政部門提出申請。申請《化妝品生產企業衛生許可證》的具體辦法由各省、自治區、直轄市衛生行政部門制定，報衛生部備案。

（二）經省、自治區、直轄市衛生行政部門審查合格的企業，發給《化妝品生產企業衛生許可證》。衛生行政部門應在接到申請表次日起3個月內作出是否批準的函復，對未批準的，應當說明不批準的理由。

（三）《化妝品生產企業衛生許可證》采用統一編號，有效期四年。省、自治區、直轄市衛生行政部門應依據原申報材料每2年對企業復核1次。

第四條《化妝品生產企業衛生許可證》有效期滿前3個月應當按本《實施細則》第三條規定重新申請。

申請獲批準的，換發新證，可繼續使用原《化妝品生產企業衛生許可證》編號。

第五條已獲《化妝品生產企業衛生許可證》的企業增加生產新類別的化妝品，須報省、自治區、直轄市衛生行政部門備案。

第六條跨省、自治區、直轄市聯營的化妝品生產企業，分別在所在地申請辦理《化妝品生產企業衛生許可證》。

化妝品生產企業遷移廠址、另設分廠或者在廠區外另設車間，應按規定向省、自治區、直轄市衛生行政部門申請辦理《化妝品生產企業衛生許可證》。《化妝品生產企業衛生許可證》應注明分廠（車間）。

第七條《化妝品生產企業衛生許可證》不得涂改、轉讓，嚴禁偽造、倒賣。

化妝品生產企業變更企業名稱，必須到發證機關申請更換新證。

遺失《化妝品生產企業衛生許可證》，應及時向發證機關報失，并申請補領新證。

自行歇業的化妝品生產企業，應及時到發證機關注銷《化妝品生產企業衛生許可證》。

第八條《化妝品生產企業衛生許可證》依據《條例》第六條規定頒發。其中不具備《條例》第六條第一款第五項條件的，在規定的期限內可以委托有條件的非化妝品衛生監督檢驗機構代檢。具體期限由省、自治區、直轄市衛生行政部門根據具體情況規定。

第九條新建、改建、擴建化妝品生產場地的選址、建筑設計應符合化妝品衛生標準和要求。省、自治區、直轄市衛生行政部門應對其選址、建筑設計進行審查，并參加竣工驗收。

第十條直接從事化妝品生產人員（包括臨時工）必須依照《條例》規定實施健康檢查：

（一）化妝品生產企業負責本單位人員體檢的組織工作。每年向所在地的縣級以上衛生行政部門提交應體檢的人員名單，并組織應體檢人員到縣級以上醫療衛生機構體檢。

（二）健康體檢按統一要求、統一標準實施檢查。體檢機構應認真填寫體檢表，于體檢結束后15日內報出體檢結果。

（三）衛生行政部門應認真審查受檢人員的健康狀況，符合要求者發給“健康證”；不符合要求者，通知受檢單位將其調離直接從事化妝品生產的崗位。衛生行政部門應在接到體檢結果次日起15日內發出“健康證”或調離通知。

（四）對患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動性肺結核患者的管理，按國家《傳染病防治法》有關規定執行；患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病者，必須在治療后經原體檢單位檢查證明痊愈，方可恢復原工作。

健康檢查的管理辦法按照國務院衛生行政部門有關規定執行。

第三章化妝品衛生質量和使用安全監督

第十一條特殊用途化妝品投放市場前必須進行產品衛生安全性評價。

產品衛生安全性評價單位由國務院衛生行政部門實施認證。

第十二條特殊用途化妝品的人體試用或斑貼試驗，應當在產品通過初審后，在國務院衛生行政部門批準的單位進行。

上款所指單位接受企業委托進行人體試用或斑貼試驗結束后1個月內寫出總結報告報衛生部，并抄送委托企業。

第十三條特殊用途化妝品審查批準程序是：

（一）生產企業到所在地地、市級以上衛生行政部門領取并填寫《特殊用途化妝品衛生審查申請表》（附件2）一式3份，經企業主管部門同意后，向省、自治區、直轄市衛生行政部門提出申請。申請時提供下列資料和樣品：

1．產品名稱；

2．產品成份、限用物質含量；

3．制備工藝簡述和簡圖；

4．育發、健美、產品主要成份使用依據及文獻資料；

5．產品衛生安全性評價資料；

6．產品樣品（5至10個小包裝）及其檢驗報告書；

7．產品使用說明書（或其草案）、標簽及包裝設計、包裝材料。

（二）省、自治區、直轄市衛生行政部門進行初審。經初審同意的產品，報國務院衛生行政部門。

省、自治區、直轄市衛生行政部門應在接到全部申報材料次日起3個月以內完成初審，并作出是否上報衛生部進行復審的函復。

（三）國務院衛生行政部門在收到初審材料和人體試用或斑貼試驗報告后，應于6個月以內組織化妝品安全性評審組復審。國務院衛生行政部門應于復審后2個月以內作出是否批準的決定。對批準的產品，發給特殊用途化妝品批準文號和特殊用途化妝品證書；對未批準的產品，給予函復。

第十四條特殊用途化妝品批準文號為該產品的生產憑證；特殊用途化妝品證書為研制憑證，可用于該產品的技術轉讓。

第十五條特殊用途化妝品批準文號每四年重新審查1次。期滿前4至6個月由企業執原批件和下列資料重新向省、自治區、直轄市衛生行政部門申請，并填寫申請表（附件3）一式3份。

1．產品成份是否有改變的說明；

2．生產工藝是否有改變的說明；

3．產品投放市場銷售后使用者不良反應調查總結報告；

4．如產品使用說明書、標簽、包裝、包裝材料有改變的，提供改變后式樣。

省、自治區、直轄市衛生行政部門同意后，報國務院衛生行政部門審查批準。獲批準的產品，可以繼續使用原批準文號。超過期限未申請者，原批準文號作廢。

省、自治區、直轄市衛生行政部門應在接到全部申報材料次日起1個月以內提出意見。國務院衛生行政部門應在接到全部申報材料次日起3個月以內作出是否批準的決定。

第十六條接受已獲批準的特殊用途化妝品的技術轉讓的企業應另行向省、自治區、直轄市衛生行政部門申請特殊用途化妝品批準文號。申請時提供該產品特殊用途化妝品證書和產品樣品（5至10個小包裝）及其檢驗報告書。

省、自治區、直轄市衛生行政部門同意后，報國務院衛生行政部門審查批準并發給批準文號。

省、自治區、直轄市衛生行政部門應在接到全部申報材料次日起1個月以內提出意見。國務院衛生行政部門應在接到全部申報材料次日起3個月以內作出是否批準的決定。

第十七條企業在其聯營廠生產已獲批準的特殊用途化妝品，應報聯營廠所在省、自治區、直轄市衛生行政部門備案，產品批準文號不變。

第十八條特殊用途化妝品批準文號不得涂改、轉讓，嚴禁偽造、倒賣。

第十九條企業生產非特殊用途化妝品應提供下列資料和樣品，并于產品投放市場后2個月以內報省、自治區、直轄市衛生行政部門備案。

1．產品名稱、類別；

2．產品成份、限用物質含量；

3．產品衛生質量檢驗報告；

4．產品樣品（5個小包裝）；

5．產品使用說明書（或其草案）、標簽及包裝（或其設計）、包裝材料。

本《實施細則》前已投放市場的非特殊用途化妝品，于本《實施細則》后3個月以內到省、自治區、直轄市衛生行政部門備案。

第二十條按《條例》第十二條的要求，衛生質量在3年內可能發生變化的化妝品，應當注明有效使用期限（或使用期限）。

第二十一條《條例》第十二條規定的化妝品標簽、說明書、小包裝上應當注明的內容，必須有中文記載。其中，標簽上所注“廠名”也可以為產品質量責任者名稱。

跨省聯營企業生產的產品，標簽上應注明生產企業所在地《化妝品生產企業衛生許可證》編號。

第四章審查批準進口化妝品

第二十二條進口化妝品衛生審查批準程序是：

（一）我國首次進口的化妝品，國外廠商或其商必須在進口地地、市以上衛生行政部門領取并填寫《進口化妝品衛生許可申請表》（附件4）一式3份，直接向國務院衛生行政部門申請。申請時，提供下列資料和樣品：

1．產品名稱、種類；

2．產品成份、限用物質含量；

3．產品質量標準及檢驗方法，并附中文譯本（各3份）；

4．產品在生產國（地區）批準生產和銷售的證明文件（復印件3份）；

5．產品在其他國家（地區）注冊和批準銷售的證明文件（復印件3份）；

6．產品在生產國（地區）和其他國家（地區）通過生產、注冊、銷售批準審查的評價報告，并附中文譯本（各5份）；

7．產品衛生安全性評價資料或產品衛生質量檢驗報告（5份）；

8．產品標簽、使用說明書，并附中文譯本（各3份）；

9．完整包裝的產品樣品（3個小包裝）。

（二）國務院衛生行政部門在收到全部申報資料后，組織化妝品安全性評審組對申報產品進行審查。審查通過的產品，經國務院衛生行政部門批準后，發給“進口化妝品衛生許可批件”和批準文號。

國務院衛生行政部門接到全部申報材料后，應于六個月以內組織化妝品安全性評審組評審，并在評審后2個月以內作出是否批準的決定。

審批情況同時通知進口地省、自治區、直轄市衛生行政部門。

第二十三條本《實施細則》第二十二條第一款條（一）項中“產品衛生安全性評價或產品衛生質量檢驗”必須由國務院衛生行政部門認證的單位進行。

免除衛生安全性評價或衛生質量檢驗的產品由國務院衛生行政部門核定。

第二十四條“進口化妝品衛生許可批件”有效期四年。期滿前4至6個月可以向國務院衛生行政部門申請換發，申請時可不附資料。

超過有效期未申請者，按無批件處理。

第二十五條“進口化妝品衛生許可批件”和批準文號不得涂改、轉讓，嚴禁偽造、倒賣。

第二十六條“進口化妝品衛生許可批件”只對該批件載明的品種和生產國家、廠商有效。國外廠商或其商憑“進口化妝品衛生許可批件”按國家有關規定辦理進口手續。

第二十七條已獲批準進口的化妝品在口岸由國家商品檢驗部門按照《中華人

民共和國商品檢驗法》的規定進行檢驗。

第五章經常性衛生監督

第二十八條地市以上衛生行政部門對已取得《化妝品生產企業衛生許可證》

的企業，組織定期和不定期檢查。定期檢查每年第一、第三季度各1次；審查發放

《化妝品生產企業衛生許可證》當年和復核年度各減少1次。具體辦法由各省、自

治區、直轄市衛生行政部門制定，報衛生部備案。

定期檢查和不定期檢查結果逐級上報上一級衛生行政部門及化妝品衛生監督檢

驗機構，并抄送企業主管部門。

第二十九條對化妝品生產企業的定期和不定期檢查主要內容是：

（一）監督檢查生產過程中的衛生狀況；

（二）監督檢查是否使用了禁用物質和超量使用了限用物質生產化妝品；

（三）每批產品出廠前的衛生質量檢驗記錄；

（四）產品衛生質量；

（五）產品標簽、小包裝、說明書是否符合《條例》第十二條規定；

（六）生產環境的衛生情況；

（七）直接從事化妝品生產的人員中患有《條例》第七條規定的疾病者調離情

況；

第三十條本《實施細則》第二十九條第四項產品衛生質量檢查辦法是：

（一）檢查數量（定期檢查量加不定期檢查量）：

全年生產產品種類數為1至9種的，抽查百分之百；

全年生產產品種類數為10至100種的，抽查1／2，但年抽查產品數不應

少于10種；

全年生產產品種類數超過一百種的，抽查1／3，但年抽查產品數不應少于5

0種。

（二）檢點：

重點檢查未報省、自治區、直轄市衛生行政部門備案的產品、企業新投放市場

的產品、衛生質量不穩定的產品、可能引起人體不良反應的產品、以及有消費者投

訴的產品等。

（三）檢查項目：

1．對未報省、自治區、直轄市衛生行政部門備案的產品，審查產品成份、產

品衛生質量檢驗報告，同時進行微生物、衛生化學方面的產品衛生質量監督檢驗。

如企業不能提品衛生質量檢驗報告，或提供的產品衛生質量檢驗報告不能

證明產品使用安全的，由化妝品衛生監督檢驗機構進行強制鑒定。

2．其它產品進行微生物、衛生化學方面的產品衛生質量監督檢驗。必要時，

經同級衛生行政部門批準，可以對批準產品進行衛生安全性鑒定。

（四）抽查的產品按國家《化妝品衛生標準》及其標準方法檢驗。

（五）企業對衛生監督檢驗機構作出的產品衛生質量評價有異議的，由上一級

衛生監督檢驗機構復核。

第三十一條經營化妝品的衛生監督要求是：

（一）化妝品經營者（含批發、零售）必須遵守《條例》第十三條規定。

（二）生產企業向經營單位推銷化妝品，應出示《化妝品生產企業衛生許可證

》（復印件），經營單位應檢查其產品標簽上的《化妝品生產企業衛生許可證》編

號和廠名是否與所持的《化妝品生產企業衛生許可證》（復印件）相符。

（三）化妝品經營者在進貨時應檢查所進化妝品是否具有下列標記或證件。不

具備下述標記或證件的化妝品不得進貨并銷售。

1．國產化妝品標簽或小包裝上應有《化妝品生產企業衛生許可證》編號，并

具有企業產品出廠檢驗合格證，特殊用途化妝品還應具有國務院衛生行政部門頒發

的批準文號。

2．進口化妝品應具有國務院衛生行政部門批準文件（復印件）。

（四）出售散裝化妝品應注意清潔衛生，防止污染。

第三十二條對化妝品經營者實行不定期檢查，重點檢查經營單位執行《條例

》和本《實施細則》第三十一條規定的情況。

每年對轄區內化妝品批發部門巡回監督每戶至少1次；每2年對轄區內化妝品

零售者巡回監督每戶至少1次。

檢查結果定期逐級上報上一級衛生行政部門及化妝品衛生監督檢驗機構，并抄

送經營單位主管部門。

對化妝品批發部門及零售者的巡回監督一般不采樣檢測。當經營者銷售的化妝

品引起人體不良反應或其他特殊原因，縣級以上衛生行政部門可以組織對經營者銷

售的化妝品的衛生質量進行采樣檢測?？h級、地市級衛生行政部門組織采樣檢測的

，應將計劃報上一級衛生行政部門批準后執行。

對化妝品經營者不定期檢查的具體分級管理辦法由各省、自治區、直轄市衛生行政部門制定，報衛生部備案。

第三十三條進行化妝品廣告宣傳應符合《條例》第十四條規定并按國家工商行政管理部門規定辦理有關手續。

第六章化妝品衛生監督機構與職責

第三十四條國務院衛生行政部門的化妝品衛生監督主要職責是：

（一）制定全國化妝品衛生監督工作的方針、政策，檢查、指導全國化妝品衛生監督工作，組織經驗交流；

（二）組織研究、制定化妝品衛生標準；

（三）審查化妝品新原料、特殊用途化妝品、進口化妝品的衛生質量和使用安全，批準化妝品新原料的使用、特殊用途化妝品的生產、化妝品的首次進口；

（四）組織對國務院衛生行政部門認為的化妝品衛生重大案件的調查處理；

（五）依照《條例》和本《實施細則》決定行政處罰。

省、自治區、直轄市衛生行政部門的化妝品衛生監督主要職責是：

（一）主管轄區內化妝品衛生監督工作，負責檢查、指導地、市級衛生行政部門的化妝品衛生監督工作，組織經驗交流；

（二）對轄區內化妝品生產企業實施預防性衛生監督和發放《化妝品生產企業衛生許可證》；

（三）初審特殊用途化妝品的衛生質量，負責非特殊用途化妝品的備案；

（四）組織對省、自治區、直轄市衛生行政部門認為的轄區內化妝品衛生較大案件的調查處理。

縣級以上衛生行政部門依照本《實施細則》第三條第一款第（一）項、第十條第二款、第二十八條第一款、第三十二條第五款的規定主管轄區內的化妝品衛生監督工作。

第三十五條各級衛生行政部門指定縣級以上具備檢驗條件的衛生防疫機構為化妝品衛生監督檢驗機構，承擔化妝品衛生監督檢驗任務。

第三十六條上級衛生行政部門有責任對下級衛生行政部門及其化妝品衛生監督檢驗機構承擔的工作進行監督、檢查、指導。

上級化妝品衛生監督檢驗機構有責任對下級化妝品衛生監督檢驗機構進行技術、業務指導。

化妝品衛生監督檢驗實驗室須獲得資格認證，具體辦法由國務院衛生行政部門制定。

第三十七條化妝品衛生監督檢驗機構的實驗室不具備檢驗能力和條件，未獲取資格認證的，其檢驗任務由上一級衛生行政部門指定的獲認證的實驗室承擔。

第三十八條衛生行政部門及其化妝品衛生監督檢驗機構應有專人保管生產企業提供的生產技術資料。

第三十九條各省、自治區、直轄市化妝品衛生監督員由省、自治區、直轄市衛生行政部門從各級衛生行政部門及其化妝品衛生監督檢驗機構中聘任，經考核合格發給“中國衛生監督”證件及證章。

國家化妝品衛生監督員由國務院衛生行政部門聘任并發給證件及證章。

第四十條化妝品衛生監督員條件是：

（一）政治思想好，遵紀守法，工作認真，秉公辦事。

（二）具有中專以上專業學歷或具有醫士以上技術職稱，掌握化妝品衛生監督的有關法規和化妝品生產、經營和使用的衛生知識，有獨立工作能力。

（三）未患《條例》第七條規定疾病者。

第四十一條化妝品衛生監督員守則為：

（一）學習、掌握《化妝品衛生監督條例》及有關法規，掌握《化妝品衛生標準》及生產、經營和使用的衛生知識，不斷提高政策水平和業務能力；

（二）依法辦事，忠于職守，禮貌待人，不得、、弄虛作假、出具偽證、索賄受賄；

（三）執行任務時應著裝整齊，佩戴“中國衛生監督”證章，出示監督證件。按照有關規定抽取樣品和索取有關資料，并開具清單，認真如實填寫記錄；

（四）嚴格執行請示報告制度；

（五）對化妝品生產企業提供的保密的技術資料，應當承擔保密責任。

（六）不準在化妝品生產、經營單位兼職或任顧問，不準與化妝品生產、經營單位發生有礙公務的經濟關系。

第四十二條化妝品衛生監督員受同級衛生行政部門委托，行使下列職責：

（一）參加新建、擴建、改建化妝品生產企業的選址和設計衛生審查及竣工驗收；

（二）對化妝品生產企業和經營單位進行衛生監督檢查，索取有關資料，調查處理化妝品引起的危害健康事故；

（三）對違反《條例》的單位和個人提出行政處罰建議。

第四十三條化妝品衛生監督管理實行“化妝品衛生監督、監測年報表”制度。各級衛生行政部門須定期逐級上報“化妝品衛生監督、監測年報表”。

各級醫療機構發現化妝品不良反應病例，應及時向當地區、縣化妝品衛生監督檢驗機構報告。各級化妝品衛生監督檢驗機構定期報同級衛生行政部門，同時抄送上一級化妝品衛生監督檢驗機構。

第七章罰則

第四十四條本《條例》和本《實施細則》規定的處罰可以合并使用。

第四十五條有下列行為之一者，處以警告的處罰，并可同時責令其限期改進：

（一）具有違反《條例》第六條規定之一項的行為者；

（二）直接從事化妝品生產的人員患有《條例》第七條所列疾病之一，未調離者；

（三）具有違反《條例》第十三條第一款第（二）項、第（三）項規定之一的行為者；

（四）涂改《化妝品生產企業衛生許可證》者；

（五）涂改特殊用途化妝品批準文號者；

（六）涂改進口化妝品衛生審查批件或批準文號者；

（七）拒絕衛生監督者。

第四十六條有下列行為之一者，處以停產或停止經營化妝品30天以內的處罰，對經營者并可以處沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處罰：

（一）經警告處罰，責令限期改進后仍無改進者；

（二）具有違反《條例》第六條規定之兩項以上行為者；

（三）具有違反《條例》第十三條第一款第（一）項、第（四）項、第（五）項規定之一的行為者；

（四）經營單位轉讓、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準文號者。

違反《條例》第六條規定者的停產處罰，可以是不合格部分的停產。

第四十七條具有下列行為之一者，處以吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》的處罰：

（一）經停產處罰后，仍無改進，確不具備化妝品生產衛生條件者；

（二）轉讓、偽造、倒賣《化妝品生產企業衛生許可證》者。

第四十八條有下列行為之一者，處以沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處罰，并可以撤消特殊用途化妝品批準文號或進口化妝品批準文號：

（一）生產企業轉讓、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準文號者。

（二）轉讓、偽造、倒賣進口化妝品衛生審查批件或批準文號者。

第四十九條沒收產品按下列規定分別處理：

（一）沒收的產品具有下列情況之一，并經檢驗合格的，待按《條例》有關規定辦理批準手續后，準予銷售：

1．未取得《化妝品生產企業衛生許可證》企業生產的產品；

2．未取得批準文號的特殊用途化妝品；

3．使用未經批準的化妝品新原料生產的產品；

4．未經批準或檢驗的進口化妝品。

（二）沒收的使用禁用原料生產的產品，由衛生行政部門監督銷毀。

（三）沒收的不符合國家《化妝品衛生標準》的產品，由生產企業進行技術處理后，經檢驗合格的，企業報所在地或銷售地地、市衛生行政部門審查備案后，可投放市場；仍不合格的，由衛生行政部門監督銷毀。

第五十條《條例》中規定的“責令企業停產”、“停止經營”、“沒收產品及違法所得”價值5000元以上、“罰款”5000元以上的行政處罰，報上一級衛生行政部門批準。吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》、撤銷批準文號由原批準機關批準。

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（二）加強衛生監督信息建設。貫徹落實《衛生監督信息系統建設指導意見》，推動衛生監督信息網絡建設。加強國家和省級衛生監督信息平臺建設。組織開發衛生監督信息報告系統等業務應用軟件。建立國家衛生監督基礎數據庫。加強衛生監督統計報告工作，落實統計報告制度，加強職業病、食品污染物和食源性疾病、化妝品不良反應等監測網絡建設，及時、準確地統計、處理和衛生監督信息。

（三）規范衛生監督檢驗檢測工作。組織開展衛生監督現場快速檢測規范研究，建立健全管理制度，建立完善現場快速檢測方法和標準，提高執法技術能力。在調研基礎上做好國家和地方的衛生監督檢驗機構的認定、命名、授權工作，強化規范管理。

（四）進一步完善衛生監督員相關管理制度，加強各級衛生監督員的管理。組織修訂《衛生監督員管理辦法》，貫徹《2005-2010年全國衛生監督員教育培訓規劃》，建立衛生監督員國家級師資庫。按照新的《衛生監督員培訓大綱》和《衛生監督員培訓系列教材》組織開展國家級師資培訓和省級衛生監督員骨干培訓。開展全國衛生監督先進集體和先進個人表彰工作。

（五）建立健全衛生行政執法責任制，進一步完善行政執法評議考核工作實施方案。強化衛生監督稽查工作，逐步健全衛生監督稽查組織機構和工作制度，規范稽查行為，建立稽查信息通報機制，組織開展行政許可和行政處罰的專項稽查，不斷深化稽查工作。

二、突出重點，進一步加大監督執法力度。

（一）加強醫療服務和采供血監督執法工作。

1.繼續加大對醫療服務市場監督執法力度，深入開展打擊非法行醫工作，切實維護群眾健康權益。進一步理順關系，明確職責，完善醫療服務監督制度建設，加強日常監督執法，建立完善醫療服務監督的長效機制。注重投訴舉報，加大執法力度，狠抓嚴重危害人民群眾身體健康的非法行醫大要案、典型案件的查處，嚴格責任追究。組織開展對醫療服務監督人員的培訓，加強衛生監督人員能力建設。加強對地方執法和辦案工作的指導。加大正面宣傳和典型案件的曝光力度，提高醫療機構及其從業人員的法制意識。

2.繼續開展全國采供血機構和醫療機構的血液安全監督檢查，尤其加大對重點地區、重點問題的監督檢查力度，嚴厲查處采供血活動中存在的違法行為。加強對基層衛生監督人員的法制宣傳教育和業務培訓，提高對血液安全依法監督責任意識和執法監督水平，加強社會監督，逐步規范血液安全監督的內容與方式，積極探索與建立血液安全監管長效機制。

（二）積極穩妥開展大型醫院巡查工作。

制定《衛生部20**年大型醫院巡查工作方案》，進一步完善《衛生部關于大型醫院巡查工作暫行規定（試行）》等配套文件，逐步規范巡查工作流程，繼續深入開展大型醫院巡查工作。組建巡查隊伍，培訓巡查人員。督促、指導和推動大型醫院貫徹落實國家有關醫療管理法律法規和方針政策，幫助醫院發現問題、整改提高，提高醫療服務質量，切實解決群眾關心的醫療服務問題，發現優秀典型，弘揚高尚醫德醫風。

（三）完善食品化妝品衛生監督的法規和技術規范，嚴格健康相關產品及生產企業的許可，深入開展食品和化妝品專項整治工作。

1.做好《新資源食品管理辦法》、《化妝品衛生規范》（20**年版）的頒布準備；完善《食品添加劑使用衛生標準》，擬定《食品營養標簽管理辦法》、《食品衛生監督協查通報暫行規定》，修訂《化妝品生產企業衛生規范》、《消毒產品生產企業衛生規范》、食品衛生監督量化分級管理實施指南及評分表；加強危險性分析方法在食品衛生標準制定過程中的應用，做好《食品營養強化劑使用衛生標準》、《食品容器、包裝材料中添加劑使用衛生標準》修訂工作；開展食品衛生法規宣貫和《食品衛生法》宣傳周工作；認真履行國際食品添加劑法典委員會主持國職責，做好食品法典相關工作。

2.規范涉水產品監管審批范圍，逐步建立統一的化妝品和消毒產品生產企業以及國產涉水產品的許可程序、條件和要求；以戊二醛和次氯酸鈉類消毒劑的衛生許可改革為切入點，探索消毒產品審批改革模式；加強對檢驗機構的動態監督管理，開展對健康相關產品檢驗機構的飛行檢查，嚴肅處理存在弄虛作假等行為的檢驗機構。

3.加大對食品生產、經營企業實施食品衛生監督量化分級管理（衛生信譽度分級管理）工作力度，進一步規范衛生許可和監督工作。對乳制品、嬰兒配方食品、蜜餞三類產品生產企業全面實施衛生信譽度管理。嚴格實施化妝品、消毒產品、涉水產品生產企業衛生規范，進一步提高化妝品、消毒產品和涉水產品生產企業衛生條件和自身管理水平。對化妝品、消毒產品、涉水產品生產企業開展衛生信譽度分級管理試點工作。

4.進一步提高餐飲業食品衛生監管水平。積極推廣《餐飲業和集體用餐配送單位衛生規范》，以強化原料進貨索證為重點，在餐飲業和集體食堂全面推行原料進貨溯源制度，重點查處非法采購和使用劣質食用油，違法使用添加劑和使用不合格調味品等違法行為。對餐飲業全面實施監督量化分級管理制度，完善對農村的學校食堂和餐飲單位推行量化分級管理工作。結合社會主義新農村建設，開展公共衛生管理進農村、進社區活動，促進社區、農家樂旅游點、農村家宴、建筑工地食堂等消費環節的衛生監管措施。

5.繼續加大力度開展健康相關產品國家抽檢工作，開展對食品、化妝品、消毒產品和涉水產品違法問題的專項整治活動。圍繞與消費者健康密切相關的重點問題、突出問題和熱點問題，落實好20**年食品、化妝品、消毒產品和涉水產品的國家衛生監督抽檢計劃，對抽檢中發現的問題和處理情況及時向社會公布。結合20**年國家衛生監督抽檢計劃的要求，對餐飲業原料使用和保健食品、化妝品、消毒產品批號及標簽標識方面存在的問題開展專項整治，進一步實施《集貿市場食品衛生管理規范》，規范市場經營行為。

（四）加強職業衛生和放射衛生的監督管理。

1.緊緊圍繞各地重點職業病危害因素，重點職業病危害人群，重點職業病危害企業、行業，開展職業衛生、放射衛生的監督檢查，狠抓大案要案和典型案件的查處。職業衛生以煤礦、制藥行業、農藥生產企業等職業危害嚴重的行業為重點，放射衛生以放射診療機構和核設施為重點，采取自查、交叉檢查和重點督察相結合的方法，重點檢查職業健康監護情況和建設項目職業病危害評價制度落實情況。

2.加強職業衛生技術服務機構管理。省級衛生行政部門要加強對轄區內取得各級各類職業衛生技術服務機構的監督檢查，嚴格規范服務行為，提高服務水平。加強職業病診斷和鑒定管理，規范診斷鑒定活動。

3.加強職業健康監護監督工作，采取措施擴大對重點職業病危害勞動者群體的監護覆蓋面。繼續做好基本職業衛生服務試點工作，開展試點地區初期評估工作，適時開展階段總結和交流。繼續做好國家職業衛生示范企業評審工作，制訂管理辦法，完善評審程序和評審標準，發揮示范企業的示范作用。

4.加強放射防護監督管理，規范放射診療機構許可工作，開展放射工作人員個人劑量監測的監督檢查。開展對放射防護器材與含放射性產品的重點監督檢查。查處一批、曝光一批不合格的防護器材和含放射性產品。

（五）加大傳染病防治監督工作力度，做好生活飲用水和重點公共場所衛生監督管理。

1.配合國務院法制辦，做好《公共場所衛生管理條例》修訂工作；組織制定重點公共場所衛生規范，加強公共場所衛生監督管理，規范公共場所經營行為；開展公共場所衛生標準修訂工作。

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1將衛生防疫業務檔案納入站檔案工作管理體系：同其他門類的檔案一樣，業務檔案的管理也應在接受站檔案工作管理委員會的統一領導，由站檔案室負責具體組織實施。

2將業務檔案分為站科兩級：對業務活動中形成的大量疾病防治、衛生監督監測檔案分別為站級業務檔案和科級業務檔案兩個層次。

3站級業務檔案管理：凡劃歸的站級管理的業務檔案，由各科兼職檔案員負責收庥、整理、立卷，定期向站檔案室歸檔，交由站檔案室統一保管和提供利用。

4科級業務檔案管理：凡劃歸為科級管理的業務檔案，交科保存，由各科兼積檔案員負責收庥、整理、立卷，并負責保管和提供利用。二、站科兩級檔案范圍的確定

(一)站級業務檔案的劃分及范圍

在確定站級業務檔案的范圍時，應本著總體性、綜合性、分析性及學術性的原則對檔案進行劃分。即要將那些反映主要業務工作的總體水平的材料以及在基礎監督監測上形成的綜合性、分析性并具有一定學術價值且保管期限長的材料確定為站級檔案，以確保站存業務檔案能夠全面反映和概括本機構業務活動及工作水平。總體來看，站級業務檔案的范圍有以下幾個方面：

1業務工作法規、標準及技術方法的研究檔案。包括有關證書、研究報告、編制說明及驗證報告等。

2年度或跨年度的法定傳染病、地方病及中小學生常見病等疾病防治方案及總結、疫情流行病學分析、疫情流行趨勢預測等。

3年度或跨年度的衛生監督、監測的總結分析。

4重大事故、疫情暴發、中毒調查處理的有關材料包括調查報告及現場調查記錄及有關的行政行政處罰材料等或年度綜合性分析總結。

5專題調查。包括調查設計、調查報告或總結，統計匯總等材料。

6各項業務工作的統計月報、年報。

7省市級以上刊物上發表的業務論文。

(二)科級業務檔案的劃分及范圍我國各級防疫站在日常業務活動中更大量地、更直接地是形成服務對象檔案，即在對其所轄區內或對被劃定為本站管理的單位所提供的經常性的疾病控制、衛生監督監測服務中所形成的材料。這些材料的保管周期不易確定，需隨所服務的企業的存亡而定，而且不少材料還因工作需要逐年加以補充，因此存科保管更為便利。此外，衛生防疫工作成果的取得周期長，其疾病流行及防治規律得自于長期的大量的日常性監督監測材料的積累。這些常規性監督監測材料不僅對當年的疫情分析有用，更可能是在若干年以后，能從中發現和分析出疫情流行規律。因此，這些一般性、經常性業務活動形成的材料不能因為有了綜合性或總結性報告，就可以隨意處置，而應做為科級業務檔案存科保管。科級業務檔案的范圍有以下幾個方面：

1衛生監督材料

(1)預防性衛生監督材料：包括所轄區內或直管單位許可證審批、復驗材料；新、改、擴建項目審查材料。

(2)常規性衛生監督監測材料：包括對所轄地區或監測點或直管單位公共衛生監測材料，包括監測記錄、記事，監測小結，控制結果，監測報告以及經常性衛生監督檢查、抽查材料。

2一般性違法案例、疫情、污染事故、食物中毒的調查處理材料，包括個案調查表，現場調查記錄(筆錄)，人員尋訪記錄，檢驗結果及處理報告等。

3行政處罰材料，包括監督筆錄、檢驗報告、合議記錄、聽證記錄、處罰決定書、結案單及送達回執等。

4各類所轄產品鑒定及出具證明材料；廣告登記管理材料。

5從業人員健康體檢、衛生知識培訓材料，包括體檢表、檢驗單、統計表；培訓計劃、教材及小結等。

6咨詢工作材料，包括咨詢登記、記錄及小結等。

7各種毒理檢驗、化驗材料。

三、實行兩級管理的意義

1兩級管理有利于解決檔案儲藏空間與業務檔案數量間的矛盾

我國各級防疫機構中，檔案室檔案庫房大多狹小，根本無法容納全部的業務檔案，因此，只能將那些保存價值更大、保存期更長的檔案集中到站檔案室中，而一般性的，基礎性的材料只能分散在科室保存。但這種分散管理也是納入全站檔案工作統一布署和指導下進行的。

2站級管理有利于防疫業務工作整體水平的提高

首先，站級業務檔案管理可使站檔案能夠反映業務工作全貌和工作水平，對于站領導及時把握全局，做出正確決策提供了有力依據。其次，由于站級業務歸檔范圍明確將具有總結分析性、學術性的材料交站歸檔，從而要求各科業務人員不能再僅停留在做一般性工作小結，而是要在大量的監督監測材料上做進一步的加工，形成分析性報告，從而促進了業務工作的提高。第三，站檔案室人員針對業務檔案開展信息加工，通過各種編研材料為全站科研防病工作服務，有利于防疫機構科研工作的開展。第四，站級檔案管理便于開展站際防疫信息的交流，為全市甚至全國的防疫工作提供利用。

3科級管理是有利于滿足防疫業務工作日常的需要

防疫業務有延續性，在對監測點、直管單位的監督監測中，要經常使用其前一年或前幾年形成的監督監測檔案；特別是隨著生產經營單位的變化，有些檔案還要不斷進行補充或注銷。如直管單位許可證檔案、建設項目檔案等就屬這種情況。因此科級管理就可以及時滿足衛生防疫的日常需要。

四、兩級管理的實施

1建立健全檔案工作網絡

兩級管理是通過檔案工作網絡層層的管理而實現有序的實施。因此，建立健全檔案工作網絡是這產行衛生防疫檔案兩級管理的組織保障。

建立檔案工作網絡即在站一級設立由主管站長牽頭、各科主任參加的全站檔案工作管理委員會，負責全站包括業務檔案在內的檔案工作的領導、規劃，提出業務檔案工作的總體要求，并協調解決在實行兩級管理中的各種困難。站綜合檔案室則依據站檔案管理委員對業務檔案的總體要求，具體制定業務檔案的各項管理制度，除管理站級業務檔案外，還要對科級業務檔案管理進行督促指導。各

科設兼職檔案員，在站檔案室的指導下進行站級業務檔案的歸檔及科級業務檔案的管理。這樣的檔案工作網絡使業務檔案由無序變為有序的管理。

2建立切合實際的業務檔案管理制度

對種類繁多、形式各異的業務檔案，要實行科學規范的管理，就必須建立切合實際的業務檔案管理制度。首先，在制定業務檔案歸檔范圍和歸檔制度時，站檔案室人員應深入各科室，了解各科主要業務活動，再結合衛生部“全國衛生防疫工作規范”關于業務活動形成材料范圍的規定，經與各科密切協商，具體確定符合業務實際的各科站級和科級業務檔案的歸檔范圍。其次，對于各科的科級業務檔案也要同站級業務檔案一樣，提出統一的立卷要求，以確保科級檔案立卷的規范，但可使用不同的卷皮，以示區分；第三，嚴格科級秋檔案的保管及利用制度，任何個人不得將檔案據為已有。

3加強對兼職檔案員的培訓和指導

各科兼職檔案員大多熟悉本科室的業務，檔案知識相對貧乏。因此，要做好業務檔案的立卷歸檔，就必須加強對他們的培訓和指導。檔案室可定期舉辦檔案業務培訓班，并將檔案業務學習列入兼職檔案員繼續教育的學習內容，進行學分評定，以提高他們學習檔案業務的積極性。同時，檔案室人員也要主動指導科室立卷和編目。

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一、衛生防疫檔案兩級管理的原則

防疫業務檔案兩級管理是指在衛生防疫站檔案工作管理委員會的統一領導下，將防疫業務形成的技術檔案實行分別站級、科級兩級管理。其內容有以下四個方面：

1.將衛生防疫業務檔案納入站檔案工作管理體系：同其他門類的檔案一樣，業務檔案的管理也應在接受站檔案工作管理委員會的統一領導，由站檔案室負責具體組織實施。

2.將業務檔案分為站、科兩級：對業務活動中形成的大量疾病防治、衛生監督監測檔案分別為站級業務檔案和科級業務檔案兩個層次。

3.站級業務檔案管理：凡劃歸的站級管理的業務檔案，由各科兼職檔案員負責收庥、整理、立卷，定期向站檔案室歸檔，交由站檔案室統一保管和提供利用。

4.科級業務檔案管理：凡劃歸為科級管理的業務檔案，交科保存，由各科兼積檔案員負責收庥、整理、立卷，并負責保管和提供利用。

二、站科兩級檔案范圍的確定

（一）站級業務檔案的劃分及范圍。在確定站級業務檔案的范圍時，應本著總體性、綜合性、分析性及學術性的原則對檔案進行劃分。即要將那些反映主要業務工作的總體水平的材料以及在基礎監督監測上形成的綜合性、分析性并具有一定學術價值且保管期限長的材料確定為站級檔案，以確保站存業務檔案能夠全面反映和概括本機構業務活動及工作水平?？傮w來看，站級業務檔案的范圍有以下幾個方面：

1.業務工作法規、標準及技術方法的研究檔案。包括有關證書、研究報告、編制說明及驗證報告等。

2.年度或跨年度的法定傳染病、地方病及中小學生常見病等疾病防治方案及總結、疫情流行病學分析、疫情流行趨勢預測等。

3.年度或跨年度的衛生監督、監測的總結分析。

4.重大事故、疫情暴發、中毒調查處理的有關材料包括調查報告及現場調查記錄及有關的行政行政處罰材料等或年度綜合性分析總結。

5.專題調查。包括調查設計、調查報告或總結，統計匯總等材料。

6.各項業務工作的統計月報、年報。

7.省市級以上刊物上發表的業務論文。

（二）科級業務檔案的劃分及范圍。我國各級防疫站在日常業務活動中更大量地、更直接地是形成服務對象檔案，即在對其所轄區內或對被劃定為本站管理的單位所提供的經常性的疾病控制、衛生監督監測服務中所形成的材料。因此，這些一般性、經常性業務活動形成的材料不能因為有了綜合性或總結性報告，就可以隨意處置，而應做為科級業務檔案存科保管?？萍墭I務檔案的范圍有以下幾個方面：

1.衛生監督材料

（1）預防性衛生監督材料：包括所轄區內或直管單位許可證審批、復驗材料；新、改、擴建項目審查材料。

（2）常規性衛生監督監測材料：包括對所轄地區或監測點或直管單位公共衛生監測材料，包括監測記錄、記事、監測小結、控制結果、監測報告以及經常性衛生監督檢查、抽查材料。

2.一般性違法案例、疫情、污染事故、食物中毒的調查處理材料：包括個案調查表，現場調查記錄（筆錄）、人員尋訪記錄、檢驗結果及處理報告等。

3.行政處罰材料：包括監督筆錄、檢驗報告、合議記錄、聽證記錄、處罰決定書、結案單及送達回執等。

4.各類所轄產品鑒定及出具證明材料，廣告登記管理材料。

5.從業人員健康體檢、衛生知識培訓材料，包括體檢表、檢驗單、統計表；培訓計劃、教材及小結等。

6.咨詢工作材料，包括咨詢登記、記錄及小結等。

7.各種毒理檢驗、化驗材料。

三、實行兩級管理的意義

（一）兩級管理有利于解決檔案儲藏空間與業務檔案數量間的矛盾。我國各級防疫機構中，檔案室檔案庫房大多狹小，根本無法容納全部的業務檔案，因此，只能將那些保存價值更大、保存期更長的檔案集中到站檔案室中，而一般性的，基礎性的材料只能分散在科室保存。但這種分散管理也是納入全站檔案工作統一布署和指導下進行的。

（二）站級管理有利于防疫業務工作整體水平的提高。首先，站級業務檔案管理可使站檔案能夠反映業務工作全貌和工作水平，對于站領導及時把握全局，做出正確決策提供了有力依據。其次，由于站級業務歸檔范圍明確將具有總結分析性、學術性的材料交站歸檔，從而要求各科業務人員不能再僅停留在做一般性工作小結，而是要在大量的監督監測材料上做進一步的加工，形成分析性報告，從而促進了業務工作的提高。第三，站檔案室人員針對業務檔案開展信息加工，通過各種編研材料為全站科研防病工作服務，有利于防疫機構科研工作的開展。第四，站級檔案管理便于開展站際防疫信息的交流，為全市甚至全國的防疫工作提供利用。

（三）科級管理是有利于滿足防疫業務工作日常的需要。防疫業務有延續性，在對監測點、直管單位的監督監測中，要經常使用其前一年或前幾年形成的監督監測檔案；特別是隨著生產經營單位的變化，有些檔案還要不斷進行補充或注銷。如直管單位許可證檔案、建設項目檔案等就屬這種情況。因此科級管理就可以及時滿足衛生防疫的日常需要。

四、兩級管理的實施

（一）建立健全檔案工作網絡。兩級管理是通過檔案工作網絡層層管理而實現有序的實施。因此，建立健全檔案工作網絡是這產生衛生防疫檔案兩級管理的組織保障。建立檔案工作網絡即在站一級設立由主管站長牽頭、各科主任參加的全站檔案工作管理委員會，負責全站包括業務檔案在內的檔案工作的領導、規劃，提出業務檔案工作的總體要求，并協調解決在實行兩級管理中的各種困難。

（二）建立切合實際的業務檔案管理制度。對種類繁多、形式各異的業務檔案，要實行科學規范的管理，就必須建立切合實際的業務檔 案管理制度。首先，在制定業務檔案歸檔范圍和歸檔制度時，站檔案室人員應深入各科室，了解各科主要業務活動，再結合衛生部“全國衛生防疫工作規范”關于業務活動形成材料范圍的規定，經與各科密切協商，具體確定符合業務實際的各科站級和科級業務檔案的歸檔范圍。其次，對于各科的科級業務檔案也要同站級業務檔案一樣，提出統一的立卷要求，以確保科級檔案立卷的規范，但可使用不同的卷皮，以示區分；第三，嚴格科級秋檔案的保管及利用制度，任何個人不得將檔案據為已有。

篇13

現代公共衛生體系的最佳模式應該是政府行為+科學技術+社會動員?，F代公共衛生體系是包括疾病預防控制、衛生監督、突發性公共衛生事件救治等體系在內的一個大范疇，解決公共衛生問題需要全社會共同參與。首先應將公共衛生體系作為一個整體，實現公共衛生體系的全面建設，保證個部門之間的協調合作，提高總體運作效率。另外，公共衛生職能履行必須有法律保障，應制定公共衛生體系的母法，明確公共衛生體系的構成及其職能，公共衛生的職權職責及其主體都應該是法定的，做到權責統一。根據發達國家實行的模式和世界衛生組織提出的適合亞太地區國家的現代公共衛生體系的框架，中國現代衛生體系的建設包含十個方面的基本職能，其中涉及三大類的衛生服務工作，各項職能的履行又可具體分解為規劃、實施、技術支持、評價和質量改善、資源保障五個環節，需要不同的部門或機構來承擔。

1 現代公共衛生體系的構成

1.1 建立完善的政府公共衛生機構。疾病預防控制機構、衛生監督機構、傳染病院。

1.2 預防和治療的服務機構（醫院、社區服務中心、社會團體等）；保障公眾安全的部門（公安、消防等）；保障生存環境的機構（環境勞動保護、質量監督等）；促進精神健康的機構（文化、教育、體育等）；交通運輸部門；提供經濟資源的商務機構；救助弱勢群體的民政慈善機構。

2 現代公共衛生體系涉及的三大類衛生服務

2.1 由政府疾病預防控制機構承擔的，常規開展的疾病監測、疾病預防與控制、健康保護、應急處置等方面的衛生服務工作。

2.2 制定健康的公共政策、調整衛生服務的方向和措施。減少環境對人群健康的不良影響，促進人們維護和改善自身健康。

2.3 衛生服務的保證，有效保證衛生服務質量、公平性、安全性。

3 現代公共衛生體系應履行的十項基本職能

3.1 監測人群健康相關狀況

①連續的收集整理、分析利用、報告反饋、交流與人群健康相關的信息；②建立并定期更新人群健康檔案，編撰衛生年鑒；③人口、社會、經濟學等信息；④人群健康水平，如營養膳食水平、生長發育水平等；⑤疾病或健康問題，如傳染病、寄生蟲病、心理疾患、突發衛生事件等；⑥疾病與健康相關的因素，如生物、環境等因素；⑦公共衛生服務的提供，如免疫接種、健康教育、婦幼保健等；⑧公共衛生資源，如經費、人力、機構、設施等；⑨公共衛生相關的科研和培訓信息。

3.2 疾病或健康危害事件的預防和控制

3.2.1 對正在發生的疾病流行或危害人群健康突發事件，如傳染病流行、新發疾病的出現、慢性病流行等，開展調查預防并采取控制措施，開展病例發現、診斷、治療。

3.2.2 對可能發生的突發公共衛生事件做好應急準備包括應急預案常規儲備。

3.2.3 對有明確病因的疾病實施健康保護措施，如免疫接種、飲水加氟、食鹽加碘、職業防護、婚前和孕產期保健等。

4 發展健康的公共政策和規劃

4.1 發展和適時更新健康的公共政策、法律法規、衛生標準等，指導公共衛生實踐、支持個體和社區的健康行動、實現健康和公共衛生服務的公平性。

4.2 發展和更新衛生規劃，制定健康目標和可測量指標，實現連續的健康改善。

4.3 多部門協調，保證公共政策的統一性

4.4 全面發展公共衛生領導力量。

5 執行公共政策、法律、行政法規、部門規章、衛生標準

5.1 全面深入執行公共政策、法律、行政法規、部門規章、衛生標準等。

5.2 依法開展衛生行政許可、資質認定、衛生監督。

5.3 規范和督察衛生監督執法行為。

5.4 通過教育和適當的機制，促進從業人員依從。

6 開展健康教育和健康促進活動

6.1 開發和制作適宜的健康傳播材料。

6.2 設計實施健康教育活動，發展個體改善健康所需的知識、技能、行為。

6.3 設計和實施公共場所的健康促進活動，宣傳支持個體的健康行動。

7 動員社會參與，多部門合作

7.1 通過社區組織和社區建設，提高社區解決健康問題的能力，實現增權。

7.2 開展伙伴關系和建立健康聯盟，共享資源，促進人群健康。

7.3 組織合作伙伴承擔部分公共衛生基本職能，并進行監督和管理。

8 公共保證衛生服務的可及性和可用性

8.1 保證個體和人群衛生服務的可及性和可用性。

8.2 幫助弱勢人群獲取所需的衛生服務。

8.3 通過多部門合作，實現衛生服務的公平性。

9 保證衛生服務的質量和安全性

9.1 制定適當的公共衛生服務標準，確定有效可靠的測量工具。

9.2 監督衛生服務的質量和安全性。

9.3 持續地改善衛生服務質量，提高衛生服務的安全性

10 公共衛生體系基礎結構建設。公共衛生體系的基礎結構是龐大的公共衛生體系的神經中樞。

10.1 發展公共衛生人力資源隊伍，建立和完善職業資格、崗位準入、內部考核、分流機制，保證人力資源隊伍的穩定、高素質、高效率。

10.2 發展公共衛生信息系統，包括建設衛生信息平臺、管理整合信息系統。

10.3 建設公共衛生實驗室，發展實驗室檢測能力。

10.4 加強和完善組織結構體系，健全公共衛生體系管理和運行機制。

11 研究、發展、實施革新性的公共衛生措施。此項職能為公共衛生實踐和公共衛生體系的可持續性發展提供科學支撐。

11.1 全面地開展基礎性和應用性科學研究，研究公共衛生問題的原因和對策，發展革新性的公共衛生措施，支持公共衛生決策和實踐。

11.2 傳播和轉化研究成果，應用于公共衛生實踐。

11.3 與國內外高端研究機構和高等教育機構保持密切聯系，開展合作。

參考文獻