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中醫藥博士都研究什么?研究中藥有效成分?還是專門研究中醫經典?還是立足于臨床以后成為名中醫?昨日上午,第二屆全國中醫藥博士生優秀論文頒獎大會上,百余位來自全國的中醫藥專家、學者和博士生聚集在浙江中醫藥大學,展示自己的科學研究成果,PK結果,專家組評出80多篇優秀論文獲得全國優秀。
中醫藥的博士生研究成果頻出,比如,中藥有效成分的分析、中醫經典方的現代解讀,針灸手法在鎮痛中的應用等,傳承了中醫藥,更用現代方法引領中醫藥的發展。浙江中醫藥大學副校長方劍喬說,中醫博士以后不光是要成為名中醫,還會成為中醫現代化研究的中堅力量。
據了解,浙江中醫藥大學現有一級學科中醫學和中藥學博士點,二級學科也有15個博士點,每年招收50多名博士研究生,他們成為中醫院臨床骨干、中藥研究院和高校的科研人員。
本報記者 王蕊
本報通訊員 金聰偉
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2.1數字閱讀頻率
數字閱讀已經成為中醫藥院校大學生經常采用的閱讀方式,195名大學生表示會經常進行數字閱讀(76%),58名大學生表示數字閱讀的頻率相對偏低(23%),數字閱讀的接觸率綜合起來達到99%。至今為止完全未接觸過數字閱讀的學生僅2人(1%)。數字閱讀具有內容獲取便捷、不受時空限制等優點,已經成為中醫藥院校大學生常用的閱讀方式。
2.2數字閱讀目的和內容
2.2.1閱讀目的
中醫藥院校大學生采用數字閱讀進行最多的閱讀活動是獲取新聞資訊、了解時事,表明我校學生關心時事,與社會聯系緊密,通過閱讀新聞開闊眼界,增加知識,提高綜合素質。其次為輔助學習,為研究課題、論文寫作查閱資料,學習英語以及計算機知識等。表明我校學生在教材等書本內容學習的基礎上,善于利用海量的數字資源來輔助醫學知識的學習;在英語和計算機學習方面,也很關注新的學習途徑和工具,善于更新學習方式和學習手段。第3~5位需求分別是休閑娛樂、為解決生活中的具體問題在網絡上查找方案、社會交往。第6位的需求是為就業、畢業做準備,通過網絡資料掌握面試技能、查閱公務員考試資料等。
2.2.2閱讀內容
對閱讀內容的調查顯示,閱讀內容依次為⑴新聞資訊;⑵微博、博客、微信、QQ、人人等社交網站;⑶專業資料,包括書籍、期刊、論文;⑷生活娛樂資訊;⑸貼吧論壇;⑹經典名著、在線小說;⑺無特定內容。閱讀目的與閱讀內容基本可以呼應,反映了學生依據閱讀目的選擇閱讀內容。但大學生對于社會交往的認識有所區別,在閱讀目的中,社會交往的排名靠后,但在閱讀內容排名中,社交網站僅次于新聞資訊,說明在對閱讀需求的認知中,對社會交往的重要性有所低估。
2.3閱讀時長
78%的中醫藥院校大學生每天的數字閱讀時長<3h。其中,每天的數字閱讀時長<1h的人數為60人,1~2h為76人,>2~3h為63人。數字閱讀時長<3h的學生共199人,占總數的78%。紙質閱讀時長與數字閱讀時長呈現出類似的規律,每天的紙質閱讀時長<3h的人數達到182人,占總人數的71%。閱讀總時長則呈現明顯的正態分布規律。每天閱讀總時長<3h的學生數量為94人,3~5h為76人,>5h為85人。中醫藥院校大學生由于專業學習任務量巨大,需要投入很多課余時間進行專業學習,因此,建立在專業閱讀和課外閱讀基礎上的閱讀總量非常大,閱讀總時長偏長。數字閱讀時長、紙質閱讀時長、閱讀總時長統計。
2.4數字閱讀地點
中醫藥院校大學生最經常在家里或者宿舍進行數字閱讀,其選項平均綜合得分5.07分,排名第一。其他受歡迎的閱讀地點依次為:教室(課間休息期間)、圖書館、教室(上課期間)、車上、餐廳或其他休閑場所、隨時隨地。選項平均綜合得分反映了選項的綜合排名情況,得分越高表示綜合排序越靠前[平均分=(Σ頻數×權值)/本題填寫人次]。
2.5數字閱讀設備使用情況
手機和筆記本電腦是中醫藥院校大學生最經常使用的數字閱讀設備,其選項平均綜合得分遠高于臺式電腦、平板電腦及電子書閱讀器,其中手機的使用頻率略高于筆記本電腦。這一結果與2014年4月的《第十一次全國國民閱讀調查》結果基本吻合。《第十一次全國國民閱讀調查》發現,數字化閱讀方式(網絡在線閱讀、手機閱讀、電子書閱讀器閱讀、光盤閱讀、PDA/MP4/MP5閱讀等)的接觸率已經過半(50.1%),2013年有44.4%的成年國民進行過網絡在線閱讀,41.9%的國民進行過手機閱讀,5.8%的國民在電子書閱讀器上閱讀。
2.6數字閱讀目的對閱讀設備選擇的影響
數字閱讀目的對閱讀設備選擇有顯著的影響。在以學術、科研、工作為目的而開展的閱讀活動中,筆記本電腦是最受歡迎的閱讀設備,其次是手機、臺式電腦、平板電腦、電子書閱讀器。在以娛樂、休閑、社交為目的開展的閱讀活動中,手機是最受歡迎的閱讀設備,其次是筆記本電腦、臺式電腦、平板電腦、電子書閱讀器,
2.7數字閱讀場景
對閱讀設備選擇的影響采用臺式電腦、平板電腦、電子書閱讀器進行數字閱讀的學生數量都不多。使用人數最多的數字閱讀設備是手機和筆記本電腦,而且兩者的使用頻率呈現出顯著的互補關系。上下班(學)途中、上班(學)間隙、午間休息、晚飯前后、睡前、公共場所等候時、外出旅行途中是手機閱讀使用的高峰期;而晚上回家(宿舍)后則是筆記本電腦的使用高峰期,這正好契合了設備各自的優勢特點。手機輕便、易于隨身攜帶,但屏幕小、不適合辦公,因此最適合在戶外、時間零散狀態下使用。筆記本電腦功能強大、安裝有辦公軟件,適合專業辦公及學習,但不利戶外攜帶,適合在相對靜止的狀態下、時間比較充足的情況下進行學習。
2.8閱讀內容對閱讀方式選擇的影響
閱讀內容對閱讀設備的選擇有著重要的影響,大學生會根據閱讀內容的不同選擇截然不同的閱讀方式。中醫藥院校大學生傾向于通過紙質閱讀方式閱讀專業書籍、復習和考試資料、文學經典、暢銷書籍、流行畫冊;通過數字閱讀方式閱讀專業期刊、學術論文、新聞資訊。當有大段空閑時間可利用時,大學生一般會選擇紙質閱讀方式;而當只有零碎時間可利用時,學生一般會選擇數字閱讀方式。
2.9閱讀效果比較
在對閱讀效果比較的調查中,學生普遍認為紙質閱讀的優點是精力更集中,閱讀持續時間更長,閱讀記憶更深刻,視覺舒適度更好,內容更完整,專業性、權威更強。而數字閱讀的優點主要表現為閱讀速度更快,攜帶更便利,更時尚,更容易找到所需書籍和信息,娛樂性更強。
2.10數字閱讀的困難和障礙
數字閱讀過程中存在的困難和障礙依次是電子閱讀損害健康,如輻射、視疲勞、頸椎受損等(203人);閱讀設備使用不方便,如不能標注、待機時間短、上網速度慢等(193人);不能仔細閱讀和及時做筆記(182人);閱讀時容易分心,影響閱讀效率(153人);閱讀內容龐雜,質量參差不齊,真假難辨(154人);閱讀內容同質化,缺乏特色(128人);學習繁忙,沒有時間閱讀(89人);不喜歡閱讀,沒有廣泛閱讀的習慣(47人);閱讀沒有意義,對學習幫助不大(30人)。
2.11圖書館服務需求
調研通過對圖書館服務需求的調研分析發現,對圖書館服務需求最多的是能夠采用數字閱讀方式閱讀館藏電子資源全文(245人)、查詢館藏書目(241人)、檢索電子資源及瀏覽文摘(235人)、提供短信提醒服務包括圖書到期催還、各種講座信息(229人)、圖書館相關信息瀏覽包括開放時間、借閱規則等(225人)、紙本圖書在線預約(221人)、圖書館公告新聞查看(216人)。
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1.3藥品回扣激化醫患矛盾個別醫務人員難以抵抗金錢的誘惑,收取不正當的藥品回扣,不顧自己的職業道德,醫德醫風敗壞,在行醫時把病人的安危拋之腦后,故意去開價格高的藥品,開一些不必要的重復檢查,還有些故意延長治療時間等等,造成病人嚴重的經濟負擔和心理負擔,容易產生激烈的沖突.
2醫藥市場藥品回扣的原因分析
2.1醫藥市場混亂,產品嚴重供大于求據中國藥品生產企業名錄顯示,至2010年7月我國大大小小至少有七千多家藥品生產企業,藥品批發企業更是多達上萬家.而多數生產企業規模小,難以形成大規模效益,并且藥品生產嚴重供大于求.這與國際上制藥企業數量少而規模大的情況有很大出入,小規模的企業難以形成核心競爭力.面對激烈的競爭,為了將產品銷售出去,廠商們只能選擇通過高額的回扣來吸引醫院和藥品經銷商.如此一來,藥品市場的正常競爭秩序被打亂,變成給予回扣多少的惡性競爭,而虛高的成本最終還是要由患者來承擔.
2.2政府監管不力,藥品虛高定價我國對于藥品實行的是政府定價、政府指導價和市場調節價相結合的方式,而實際上物價部門可調控的藥品范圍僅限于列入國家基本醫療保險藥品目錄的藥品以及一些特殊藥品,而絕大多數藥品是由廠家自主定價,這就在源頭上給虛高的藥品定價提供了前提條件.我國藥品的定價依據的是生產藥品的成本,但是由于各個企業間的差異較大,難于制定標準,缺少一個科學有效的核定指標,定價體系不完善.每當政府對某些藥品進行降價時,藥品生產企業就將藥品重新包裝,再次申請新藥定價,使得政府定價沒有實際意義.因為藥品生產屬于高技術型產業,其中包含的技術成本、人力成本無法明確衡量,而物價部門的工作人員可能并不具有專業知識背景,政府在信息上處于劣勢,這也為藥品定價造成了障礙.
2.3醫療機構運行體制存在缺陷我國公立醫院的經濟來源主要有三個方面:政府財政投入,診療服務費和藥品加成收入.長期以來,政府投入的比重逐年下降,甚至完全不投入,公立醫院的公益性正在逐年淡化[2].加上醫務工作是一份高風險、高技術、低回報的工作,醫學生在時間和精力上比其他專業學生花費的更多,進入醫院以后收入卻普遍偏低,還要不時面對病人及其家屬的過激行為.再者,與美國等發達國家相比,我國公立醫院的診療服務費偏低,醫生的勞動價值得不到相應的體現.醫院要維持正常運營和支付醫務人員工資,就只得靠藥品來增加收入,形成“以藥養醫”的局面.再加上藥品加成政策的影響,在加價率不變的情況下,醫院銷售的藥品價格越高,利潤就越大,促使醫院更加熱衷于采購高價藥,醫生開處方時也更加熱衷于選擇高價藥.正是由于上述原因,醫院的采購者在采購藥品時不是基于藥品本身的質量,而是藥品價格與回扣數額,醫院正在陷入功利性的漩渦,導致回扣風難以遏制.
2.4醫患雙方信息不對稱由于患者缺乏專業的醫藥知識,到醫院看病只能什么都聽醫生的.醫生處于優勢支配地位,一定程度上對患者產生了威懾作用,這不利于患者比較醫院的好壞或者藥品的優劣.有些營利性醫院會對自己進行夸張失實的報道,對自己所采用的技術以及使用的藥物夸大宣傳,患者無法判斷真假.因此,患者雖然對醫生開高價藥的做法不滿,卻也是敢怒不敢言.雖然理論上來說患者具有自主選擇權,但是礙于專業知識的缺乏,這種選擇權是受到限制的.再者,醫院一方面扮演著消費者的角色,向藥品生產經營者購買藥品,作為供貨方的藥品生產經營企業為了自身利益最大化彼此相互競爭,因此醫院處于主動選擇的地位;另一方面,醫院醫生為患者看病,向患者銷售藥物,在一定程度上又扮演著藥品銷售者的角色,由于上述的醫患雙方信息的不對稱,患者在就醫時只能聽從于醫生的建議,處于弱勢地位.這樣一來,醫院便確立了其在購銷領域的雙壟斷地位.在實際執業中,醫生會利用其優勢地位開高價藥、重復檢查;醫院也可以憑借其面對藥品生產經營企業時的主動地位,在進藥時選擇價格高、回扣高的藥品[3].
3醫藥市場治理藥品回扣的對策分析
3.1建立規范科學的藥品價格體系藥品作為一種特殊商品,其價格完全市場化操作是不可取的,必須由國家加以調控干預.首先要建立規范科學的藥品定價體系,在實際操作中鼓勵新藥研發和提高藥品質量.對于一部分藥品,國家不僅要制定出廠價,還要提高藥品價格的透明度,在藥品流通和最終銷售的環節,都制定適當的價格浮動范圍,抑制藥品價格虛高.要吸收高技術人才,對大多數由生產企業自主定價的藥物制定明確的定價標準,不斷完善定價體系.政府應當鼓勵常用的廉價藥品生產經營,指導醫院用藥范圍.
3.2改革醫院補償機制,鼓勵社會資本辦醫當前形勢下公立醫院改革的一個重要內容,就是逐步將公立醫院的補償由診療服務費、藥品加成收入和政府補助三個渠道改為診療服務費和政府補助兩個渠道.以控制總量,調整結構為原則,降低藥品價格,降低大型醫用設備檢查價格,取消醫院藥品加成政策,合理提高診療費、手術費、護理費等醫療服務價格.取消藥品加成有利于切斷醫療機構和藥品銷售之間的直接經濟利益聯系;合理收取醫療服務費,適當提高部分技術服務費,既可體現勞動價值又可補償因取消藥品加成減少的合法收入.同時創新社會資本辦醫機制,鼓勵民營醫院,創建多種所有制共同發展的醫療資源配置新格局,將更多的醫院納入醫保范圍,動用更多的社會資源,形成強大的醫療服務網絡.
3.3優化集中招標采購制度,允許二次議價藥品采購與醫生開處方是最容易產生回扣的環節.藥品集中招標采購是指多個不同的醫療機構集中在一起,通過藥品集中招標采購組織,以招投標的形式購進所需藥品的采購方式.國家實行藥品集中招標采購制度,其目的就是希望用公開的招標投標程序杜絕藥品采購中的回扣之風,從而解決藥價虛高的問題.在實際實行過程中,藥品集中招標采購一定要遵循“安全第一、質量優先、兼顧價格”的原則.應當加快推進以政府為主導的集中招標采購,弱化醫院的強勢地位.擴大參加招標的醫療機構范圍,增加可采購藥品的種類與數目,注意信息和采購方式的公開透明.同時建議對現有的集中招標采購制度加以修改,允許醫院和中標的藥品生產廠家二次議價[4].即采購中標藥品,但不執行中標價,而是通過二次議價壓低采購價,把原本給醫院負責人、醫生和藥房工作人員的回扣以及醫藥代表的提成、公關費用等不合理支出從藥品進價中剔除,這樣藥價降下來了,吸引更多患者就醫,醫院的利潤并不會受到太大影響.只是這樣做無疑會觸犯諸多人的利益,需要杜絕暗箱操作和.無論藥品集中招標采購還是醫療設備招標,都應進一步公開定價程序、廠家真實成本和招投標全過程,同時引入有效的社會監督,才能真正擠出藥價中的水分,不給醫療腐敗滋生的空間.
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1.1系統論思想盡管近代的系統方法是從20世紀40年展起來的,但一些樸素的系統思想卻早在二三千年前就在東方出現了。中國古代存在著典型的有機整體觀念,早在公元前一千多年前就形成了樸素的整體系統觀。如在我國最早的著作《易經》和“洪范”中就提出了“八卦”(天、地、雷、火、風、澤、水、山)、“五行”(金、木、水、火、土)說。八卦說把世界看作為一個由基本要素組成的系統整體,以代表天地的乾坤二卦作為起始形成八卦,八卦重疊形成六十四卦,從而形成了概括天地間萬事萬物的世界體系。而且《易經》還把世界看作由基本矛盾關系所規定的層次系統整體,是一個動態的循環演化的系統整體。同樣五行說也是將世界看作是由五種基本要素金木水火土組成的系統整體,這五種要素彼此相生相克形成不同層次的系統結構,從而構成一個復雜的大系統。所以這些理論基本上都是將最基本的物質元素看作是組成世界萬物的基本元素,而整個世界無非是由這些元素組成的整體系統,它們之間相生相克,使得整個世界不斷循環演化,形成不同層次不同內容的系統整體。公元前五百多年,以老子為創始人的道家對系統提出了精辟的看法,在其經典著作《老子》、《荀子》等著作中提出的“有無”“陰陽”學說用一些更抽象的范疇,如有與無、一與二、始與終、陰與陽等對立統一的關系來表達自然界的統一性。它們認為“道”是事物之本源,又是事物的法則。天、地、人都是道的產物,它們具有統一性。道是天、地、人的主體,也是天地人運動必須遵守的規律和行動法則,認為世界的起源于“無生道,道生一,一生二,二生三,三生無窮”。
植根于中國古代文化土壤中的中國古代醫學思想同樣包含有豐富的系統觀念。《黃帝內經》中人體被看作一個和諧的有機整體,并進一步被看作是自然界的一部分,因此人的養生規律是與外界自然環境密切相關的,故有“天人相應”的醫療原則,主張把生理現象與自然現象相聯系,提倡整體辨證施治的觀點。
中醫藥學的這種觀點受到國際上系統科學家的高度重視。當代著名系統科學家,耗散結構理論的創始人普利高津(Prigaogine)曾說:“我們正是站在一個新的綜合、新的自然觀的起點上。也許我們最終有可能把強調定量描述的西方傳統和著限于自發組織世界的中國傳統結合起來”[1]。
中醫的診斷方法中依然蘊涵著大量的系統論思想,中醫的診斷包括四診和辨證,四診除通過望、聞、問、切外,還包括參考病人的社會心理狀況、體質狀況以及自然環境狀況等信息,對病因、病位和病機做出明確判斷。辨證是以一定的經驗(包括理論)為基礎的信息加工、分析和處理的過程,辨證既是對四診資料的處理,又反作用于四診技術的運用,同時還受治療結果的反饋,并不斷完善和更新。中醫藥學的治療方法包括藥物治療和非藥物治療兩種,藥物治療的方法是針對證候組方遣藥,非藥物治療也同時針對證候或病因,選擇針灸、推拿或心理、音樂等來治療。其治療思路整理如圖1。
1.2演化論思想中國古代演化觀主要表現在陰陽學說、五行說、太極圖等學說之中。大多都是將萬物的演化描述成為一個相生相克、連鎖輪回的變化鏈條,其變化在一個閉合的回圈中進行,而始點最后又變成了終點。中醫藥學思維活動是動態的過程,通過人的機體在自然狀態下的動態描述,去反映出癥狀或生理現象的表現,如臨床中獲得的脈象、病人的面色、舌體形狀。中醫藥理論認為人的復雜性在于它自身和環境的相互聯系及相互作用的動態變化,元氣學說闡明了“形”與“氣”相互轉化的發展觀,強調“從其氣則和,違其氣則病”,注重人的生命活動統一過程狀態演化,如中醫理論中健康概念實質上體現的是陰陽之間交互作用,形成自和的最佳狀態,醫療的任務就是調整這種狀態的非平衡或非最佳狀態。中醫學對生理過程的認識角度是從氣化的結構和氣化的活動這一“耗散”系統出發的。
2中醫藥學傳統方法論對現代科學研究的啟發
2.1中醫藥整體認知論的科學思想為現代科學發展提供了一種新的天人觀中國傳統文化的思想特征之一是注重天人關系,即人與自然的關系,主張人與自然存在著不可分割的關系,相互影響,相至制約,因而人應順應自然,與自然和諧相處。這種天人觀在古代曾表現為“天命論”“天人感應論”的思想和“天人合一”的觀念,其中有不少秘化、不科學的內容。但在西方工業化進程帶來的諸如環境污染、生態失衡、資源和能源浪費等社會問題日益加重的今天,注重天人和諧的中國古老天人觀有助于在現代科學基礎上重新審視人與自然的關系,以保持與自然的和諧持續發展。
從實踐角度看,現代生態農業的發展在一定程度上受到了中國傳統科學思想的影響。日本哲學家和農學家福岡正信先生依據老子的“道法自然”的思想,提出要以“自然農法”取代建立在工業文明基礎上的“科學農法”,并親身實踐,取得了顯著成功[2]。世界著名建筑大師賴特(F.L.Wright)受老子“崇尚自然”思想的影響,主張“有機建筑”的理論,充分注意建筑物與自然環境的有機統一,體現了人與自然有機協調的特點。人與自然和諧相處的思想,還影響到現代技術的發展,這就是強調技術程序應有益于人的身心愉悅和健康,強調技術的功能是解放人,現代的人體工程學、人-機系統工程學和技術美學研究,正是適應這種需求的體現[3]。
2.2中醫藥直覺、體驗的方法論為現代科學發展提供了創造性的思維模式日本物理學家、諾貝爾物理學獎獲得者湯川秀樹從小就對中國傳統文化有濃厚的興趣。在他看來中國傳統文化中某種不同于西方的藝術特性——既有原則,又能進行靈活調整;不僅有科學思想,而且有駕馭科學的智慧。他說:“中國人和日本人所擅長的并以他們的擅長而自豪的,就是直覺的領域——日語叫做‘勘’(がん),這就是一種敏感或機伶。”[4]老莊的思想在湯川秀樹的物理學研究中發揮了重要作用,他受莊子的倏和忽為渾沌鑿七竅的故事的啟發,聯想到萬物中最基本的東西并沒有固定的形式,而且和我們今天所知的任何基本粒子都不對應。它雖未分化,卻有著分化為一切種類基本粒子的可能性,這就是“渾沌”。湯川秀樹還受李白《春夜宴桃李園序》中“夫天地者,萬物之逆旅;光陰者,百代之過客”這句話的啟發,提出了時空量子的空域概念。
中醫藥學思維中的直覺和理性總是互補存在,這種直覺賦予了科學家以新的頓悟使其有所創造。正如美國物理學家卡普拉所說:“量子力學迫使我們認識到,宇宙并不是物體的集合,而是統一體中各部分相互關系的復雜網絡。但這正是東方神秘主義體驗世界的方式。”[5]卡普拉相當重視“體驗”的作用,他通過中醫和《易經》來體驗事物的對立統一和動態平衡,通過《華嚴經》來體驗事物的相互依賴和時空的相互滲透,通過中國哲學中道與氣的學說體驗“空”與“形”的關系,并將這些體驗同現代物理學研究緊密聯系起來,從而獲得了對基本粒子結構和關系、量子場論和宇宙自洽性的深刻理解。
西方思維模式的嚴密邏輯性決定了其強調“非此即彼”的刻板和局限性,這限制了創造力的有效發揮,而中國傳統文化中體驗的模式認識成果恰恰能夠啟發和激勵科學家的創造和想象力的發揮。
3中醫藥學協調思想為現代科學關于有機事物的研究提供了有益啟示
李約瑟將中國傳統科學思想成為“有機自然主義”[6],因為中國傳統科學思想主要是針對存在有機聯系的事物加以整體的認識和體驗,其典型的科學成果應該就是中醫藥學。這是傳統科技體系中至今仍有現代價值的為數不多的成果之一。中醫藥學在不破壞生命有機體的內外聯系的前提下,通過觀察、體驗和辨證施治,調節人體內在機能,達到內外平衡,抗病祛邪的治療特點,以其舉世公認的療效說明了中國傳統思想在認識生命有機體方面獨有的方法論意義。
管理科學是現代科學體系中體現科學文化與人文文化相互滲透的新興學科,其研究對象是具備社會有機體特點的組織或群體。早期的管理科學理論重物不重人,西方的“泰羅制”實際上把工人看作從屬于機器生產工具,用機械論觀點看待生產活動中的人與人、人與機器的關系。現代管理科學中的Z型理論改變了這種傾向,開始強調以人為中心,注重人際的有機協調。提出Z型理論的美籍日本管理學家威廉。大內主張經濟組織中每個人和每個團體正好象人體中的器官,管理的機能主要不是控制而是協調,這種觀點顯然帶有東方文化的特征。日本管理學家伊藤肇進一步指出,日本企業家能夠使戰后日本經濟迅速復興,中國經典的影響應居首功[7]。
從分子到細胞再深入基因,希望能找到針對功能的遺傳學早有定論:基因產物必須在細胞內環境中發揮功能,細胞必須與其他細胞相互作用,機體必須在多變化的環境中生存,因此基因表達及作為結果產生的表型常是通過個體基因型與內外環境相互作用而被修飾和改變[8]。最新文獻也認為,很多人類常見病代表著我們的基因組與環境畢生相互作用的一種積累,預測基因在復雜疾病過程中與環境的相互作用是一種令人氣餒的任務[9]。由上可見,基因型與表型不總是一一對應。因此單純以基因表達譜作為“證”的實質或作為“證”“病”的連結點似欠全面。
正如李政道教授指出的,“僅是基因并不能解開生命之謎,生命是宏觀的”[10]。美國《科學》雜志19990402出版復雜系統專刊,其編輯部導言“超越還原論(BeyondReductionism)”就直截了當指出現代基因組學還原論方法的不足,指出:“還原論的缺點越來越明顯,主要是信息過載和過分簡單化,從而可能需要把整合性提上議事日程(integrativeagenda)以補充占支配地位的還原論方法”[11]。
中醫藥學中蘊涵著現代系統科學的基因,復雜性科學的興起和發展為中醫藥學特色和優勢的深入挖掘和理解提供了可能。我們完全有理由相信,在科技發展呼喚中國傳統科學觀啟迪的今天,中醫藥現代化步伐會進一步加快,其科學內涵將會得到充分揭示和發展,中醫藥學一定能全面走向世界,對人類健康事業作出更大的貢獻,綻放出更加奪目的光彩。
中醫藥學對生命活動的認識,提供了人類認識和把握人體復雜體系的有效途徑;中醫藥學研究人體生命活動規律的認知方法及其個體化診療體系反映了整體醫學的特征;中醫藥豐富的治療手段和靈活的方法,符合人體生理病理多樣性的特點;中醫藥浩瀚的古典醫籍,是人類生物信息的巨大寶庫;中醫藥學充分體現了自然科學與社會科學的有機結合,展示了現代科學一體化的新趨勢。從以上的優勢和特色可以看到中醫藥學不但具有極強的科學性,而且在許多方面提示和反映了現代人體科學、現代生物學、現代醫學以至現代科學發展的方向和研究的前沿。科學進入后現代時代,正在從分析的科學嬗變為整合科學,中醫藥學中所蘊涵的文化優勢、思維優勢將對現代科學文化的發展發揮重要的啟發作用。
【參考文獻】
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2.1中醫藥服務貿易在國際貿易中的重要地位
數據顯示,我國目前的中醫藥國際貿易主要還停留在傳統的實物交易階段。2013年我國中藥國際貿易中,植物提取物和中藥飲片中藥材仍是中藥進出口的主要商品,出口額占比836%,進口額占比749%[2]。曾經有人大代表多次在人大提案要求控制中藥的出口,主要認為我國中藥材人均資源有限,把這些寶貴的中藥材資源大多數都不是以有注冊身份的“藥品”形式而以低附加值的“食品”形式送出去不太合適。尤其是對提取物的批評很多,認為是把有限的中藥材資源廉價賣出去,然后往往在國外經過加工后再以進口藥品身份高價返銷到國內,國外企業不但從中賺取高額的差額利潤,而且還把產品生產環節中最大的污染留在了原產地[8]。這樣的出口模式對我國的中醫藥長期可持續發展顯然不利。有鑒于此,通過開展中醫藥國際服務貿易不乏是一種新的解決途徑。通過開展中醫藥國際服務貿易,能將中醫藥從有形的產品交易形式,拓展到前景更為廣闊的無形服務貿易中來,打破傳統貿易在時間、空間上的局限性;通過開展中醫藥國際服務貿易,不但能大大保護現有寶貴的中醫藥物質資源,而且還滿足中醫藥受益群體不斷增長的實際需求,造福全人類的健康;通過開展中醫藥國際服務貿易,還將提高我國的中醫藥產品附加值,實現中醫藥產業的健康發展,符合中醫藥資源、技術、文化,健康、可持續發展戰略。
2.2中醫藥國際服務貿易對標準化的需求
如何實現對服務業的規范化管理已經成為世界各國共同關注的一個問題。國際標準組織(ISO)曾經提出要用技術標準的手段來支持和促進服務貿易的開展,并將其列為標準化的重要研究領域[5]。有關行政部門先后出臺了《關于促進中醫藥服務貿易發展的若干意見》《上海市中醫藥服務貿易發展規劃綱要(2014—2018年)》等系列政策,為中醫藥服務貿易進一步科學規范和健康發展提出了指導意見。楊敬宇等[9]研究認為通過發展中醫藥國際服務貿易,可以掌握其他國家政府對中醫藥這種傳統產品的管理標準,了解海外消費者對中醫藥產品的相關需求特點。通過我國政府以及中醫藥國際貿易企業同各國政府進行洽談,同海外消費者進行溝通了解,從而為將來制定中醫藥國際標準奠定基礎。大力開展中醫藥國際服務貿易之際,標準先行顯得尤為迫切。以標準化促進中醫藥國際貿易服務,打破國際間貿易壁壘,讓國際間貿易爭端變得有理可說,有據可依。尤其是中醫藥的服務貿易,交易的是無形產品,對于服務中的每一個環節,最終將體現在服務的總體質量評價上,國際間的共識是成功貿易的先決條件,以國際標準的形式固化這些共識將是最高層次的保障機制。國家和上海的行政主管部門應充分利用好ISO/TC249秘書處在中國上海的平臺優勢,積極引導中醫藥企業、行業協會在國際服務貿易標準的制定、修訂工作上面有所作為,將代表我國利益的中醫藥技術服務,通過國際標準的形式推廣開來,鼓勵有實力的國內中醫藥服務企業通過主導國際標準制定等形式“走出去”,促進我國的中醫藥服務產品順利進入國際市場。
2.3標準化對中醫藥國際服務貿易的意義
標準是對法律法規的完善和補充,具有很強的規范性。以標準化促進中醫藥國際服務貿易,能夠實現我國中醫藥整個行業內涵式發展,實現經濟增長方式由傳統的“粗放經營”向“集約經營”轉變,提高中醫藥產品附加值,實現產業的健康有序發展,有利于規范中醫藥服務業市場主體的資質和行為,實現科學管理。標準是質量安全的前提和基礎,質量的根本是標準,提升中醫藥服務質量是推進標準化工作的根本出發點和落腳點。以標準化促進中醫藥國際服務貿易工作,可以促進中醫藥科技進步,保證中醫藥相關產品和服務的安全性,加強質量控制,提高服務水平,保護消費者的合法權益[10]。以標準化促進中醫藥國際服務貿易,還有利于提高我國中醫藥貿易的國際競爭力。國際標準已經成為國際貿易游戲規則的一部分和產品質量仲裁的準則,許多國家千方百計地在國際標準化活動中爭取主動權、發言權,竭力在國際標準中反映本國利益。通過標準化途徑,不但能擴大我國中醫藥服務行業的國際化交流與合作,而且還增加我國中醫藥服務行業在國際上的影響力和競爭力。
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(二)DEA方法的不足
采用一般DEA方法研究績效會存在一些不足,具體如下:(1)模型選取不合適,即采用一般的C2R模型只能將決策單元分為有效和無效兩類,而無法同時對多個DEA有效的決策單元進行比較和排序。(2)輸入輸出指標選取不合適,即一般選擇主營業務成本、收入和利潤等財務指標的絕對值作為輸入和輸出變量,而這些指標可能為負值,但DEA分析中卻要求輸入和輸出指標均非負。為了滿足指標非負的要求,有些研究在選取樣本時將指標為負數的樣本刪除,這就不能對企業進行綜合評價和排序,因而使這些研究存在很大的局限性。(3)決策單元選取不合適,即DEA評價方法要求所選擇的決策單元具有同質性或相似性,而不同行業的企業之間并不滿足這樣的要求,因而不適合采用DEA方法來對績效進行綜合比較與排序。基于此,本文采用超效率DEA方法研究我國證券市場20家上市醫藥公司2010年的財務績效水平,并進行評價。選取超效率DEA方法和這些樣本,可以有效地避免上述不足,使文章的研究結果更加合理。
二、企業財務績效綜合評價模型構建
(一)評價方法構建
本文采用超效率DEA模型研究企業的綜合財務績效。模型計算步驟為:首先采用以產出為導向的超效率DEA模型,來測算企業財務績效的總體效率;然后,根據超效率C2R模型的計算結果對決策單元的綜合效率值進行排序;最后,根據模型計算結果分析企業財務績效改進途徑和改進幅度。超效率DEA模型比一般DEA模型的優點,就是能夠對有效決策單元進一步排序,其基本思想為:在評價決策單元時,將該決策單元的投入和產出用其它所有決策單元的投入和產出的線性組合來表示,而把被評價的決策單元排除在外。
(二)指標選取
在實踐中,以沃爾評分法為基礎的財務綜合績效評價方法得到了廣泛的應用。總體來看,其優點在于選擇了較全面的評價指標,然后通過對各指標打分并加權求和,最終得出企業財務績效的綜合評價值。這種方法一般包括三個方面指標:償債能力分析,主要評價指標有流動比率、速動比率、資產負債率;資產營運能力分析,主要評價指標有應收賬款周轉率、存貨周轉率、流動資產周轉率、固定資產周轉率、總資產周轉率;盈利能力分析,主要評價指標有總資產報酬率、凈資產報酬率、銷售凈利率。然而,該方法最大的不足就是:各指標的權重是人為設定的,導致得出的綜合評價值主觀性很強。針對沃爾評分法的不足,本文采取以下處理:由于企業償債能力與資產營運能力是企業盈利能力的基礎,本文選擇償債能力與資產營運能力指標為輸入變量,選取盈利能力指標為輸出變量。另外,DEA評價方法要求輸入指標和輸出指標具有非負性,故選擇盈利能力指標時,本文選擇收入成本比和收入費用比這兩個指標作為輸出變量,以此來間接反映企業的盈利能力。
三、上市醫藥公司財務績效綜合評價
本文選取上海證券交易所20家上市醫藥公司為研究樣本(其中包括5家虧損企業),并將這些公司作為決策單元,來分析比較各公司在2010年度的財務綜合績效。其中,所有數據來源于國泰安金融數據庫。
(一)模型估計
描述了超效率DEA模型測算的20家上市醫藥公司2010年度的財務綜合績效水平值以及排名。分析工具為Excel—Solver軟件。
(二)結果分析
結合超效率DEA方法的理論,綜合效率值反映對企業財務績效的綜合評價值,綜合效率值越高,表明企業綜合財務績效越好。從總體上看,20家上市醫藥公司中,只有七家企業的綜合財務績效達到了DEA有效,分別是哈藥集團、亞寶藥業、山東魯抗、上海醫藥、康美、昆明制藥和廣州藥業。這說明,我國只有35%的上市醫藥公司的綜合財務績效達到有效的DEA水平,而大部分還具有很大的提升空間。其中,綜合財務績效排在前三名的醫藥公司分別是哈藥集團、亞寶藥業和山東魯抗;DEA無效的最后三家醫藥公司分別是天津天士力、江蘇聯環和馬應龍藥業。需要說明的是,超效率DEA模型能夠很好的對所有企業進行排序,而一般DEA模型則無法對七家達到DEA有效的醫藥公司的綜合財務績效進一步排序,后者測算的綜合效率值均為1。另外,結果還顯示了這些上市醫藥公司綜合財務績效的改進途徑。根據輸入和輸出指標相對應的松弛變量,可以得到各投入輸出變量的改進值。例如,哈藥集團的綜合效率值達到最高,為2.50,但仍可以使速動比率降低來提高收入成本比和收入費用比,從而進一步提高該公司的財務績效;山東魯抗也可以通過降低速動比率(0.02)和存貨周轉率(0.98),使收入成本比提高。在20家上市醫藥公司中,馬應龍藥業的綜合效率值最低,為0.44。根據松弛變量的值,可以通過降低速動比率(0.43)、存貨周轉率(5.51)、流動資產周轉率(0.06)、固定資產周轉率(2.56)和總資產周轉率(0.29),來使收入費用比提高,從而改善企業的財務績效。
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1對醫藥電子商務加強政府監管的必要性
1.1醫藥電子商務在我國的快速健康發展需要強有力的政府監督作為保障醫藥電子商務是以醫療機構、醫藥公司、銀行、藥品生產單位、醫藥信息服務提供商以及保險公司為網絡成員的電子商務交易平臺。從以上醫藥電子商務的概念中我們不難看出,醫藥電子商務包含了醫療機構、醫藥公司、銀行、藥品生產單位、醫藥信息服務提供商、消費者以及保險公司等多個相互聯系的參與者。雖然,在互聯網上進行醫藥電子商務所經歷的實際交易過程十分快捷、方便,交易雙方甚至只用動動鼠標就能完成大宗藥品的交易,然而,由于其參與者較多,保障交易順利實施的環節較多,而任何一個環節都有可能潛藏著欺詐行為,各個參與者在交易過程中,任何一個環節出現問題,比如藥品生產企業伙同信息服務商虛假藥品廣告,誤導消費者,損害消費者的利益。醫療機構也普遍存在著拖欠藥款問題,往往不能按時支付貨款,從而嚴重影響生產企業的資金周轉。這些問題的存在都有可能導致交易無法順利進行,甚至影響到人民群眾的生命健康,造成比較嚴重的后果。那么僅靠各參與者之間的合同約束來規范彼此之間的權利和義務顯然是微不足道的。因此,交易的各方都迫切需要藥品監督管理部門加強對醫藥電子商務領域的監督管理來確保交易過程的安全與公正,為醫藥電子商務在我國的順利健康發展提供強有力的外部保障。
1.2藥品的特殊性要求政府必須加強對醫藥電子商務的監督管理藥品是特殊商品,其質量關系到人們的身體健康與生命安全。因此,必須通過加強對醫藥電子商務的監督管理來確保藥品在互聯網交易過程及其網下配送過程中的藥品質量問題。《中華人民共和國藥品管理法》明確規定,國家食品藥品監督管理局負責對藥品流通領域的質量安全實施全面的監督管理。因此,國家食品藥品監督管理局對醫藥電子商務領域實施政府監管責無旁貸。
我國醫藥市場體系尚不健全、不規范,藥品流通市場缺乏必要的自律和強有力的監督,加之傳統的購藥方式在人們心中已經根深蒂固,人們大多還是寧愿多花些錢、費些事到實體藥店去購買藥品,也不愿意輕易嘗試網絡購藥的方便與快捷。社會對于醫藥電子商務的淡漠,在客觀上就造成了醫藥企業對政府(BTOC)模式的醫藥電子商務在我國發展較為緩慢。因此,醫藥電子商務的快速發展迫切需要政府切實加強對醫藥電子商務的監管以及宣傳的力度,確保網上交易過程中藥品的安全性,使社會逐漸培養出對醫藥電子商務較強的認同感,以便早日得到廣大消費者的普遍認可。
1.3政府應當通過加強對醫藥電子商務的監管來杜絕網絡犯罪行為雖然醫藥電子商務自身存在諸多優勢,其快速發展確實有利于提高醫藥企業的交易效率,降低交易成本;有利于形成有效的企業與客戶之間的互動機制,切實保障消費者合法權益;有利于避免或減少醫藥商業賄賂及其他不良銷售行為。然而,一種嶄新的商業模式的出現必然需要政府的有效監管來規范其發展。否則,這種新興的商務形式也會給社會各方面乃至于公共安全帶來巨大危害,成為網絡犯罪的新渠道[1]。
據報道,澳大利亞不少吸毒和販毒者在互聯網上匿名交換信息,并進行交易。警方苦于沒有法律依據對此束手無策。澳大利亞警方發言人稱,網絡是警方很難觸及和管制的領域,警方雖然可以針對具體的信息采取行動,但如果經互聯網來自海外,澳大利亞司法部門對此沒有任何制裁權。在悉尼,一些年輕人經常利用互聯網來購買。悉尼的一些大麻種植者也常在互聯網上定購大麻種子。這種通過網上交易濫用藥品的情況在歐美國家也普遍存在,令各國政府都為此十分頭疼。可見醫藥電子商務是潘多拉魔盒也是一把雙刃劍,我們既要看到醫藥電子商務自身的諸多優勢,同時也要加強監督管理才能保障其能夠順利、健康、快速的發展。因此,加強對醫藥電子商務政府監管是十分應該和必要的。
2我國醫藥電子商務的政府監管現狀
醫藥行業是我國四大重點技術創新產業之一,也是世界公認的最適合電子商務發展的行業之一。為引導醫藥電子商務在我國的快速健康發展,我國政府在政策層面給予了大力支持,將發展醫藥電子商務確定為“十五”期間醫藥行業信息化建設的任務之一。早在2000年,國家經貿委在全國醫藥工作會議中就指出將醫藥電子商務試點作為我國醫藥流通領域體制改革的重點。國務院頒發的《關于城鎮醫藥衛生體制改革的指導意見》中也明確指出“在藥品的購銷活動中,積極利用現代電子信息網技術,提高效率,降低藥品的流通費用”。近年來,SFDA考慮時機成熟,廢止了2001年頒布的《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》中限制電子商務發展的部分條款,積極推動并鼓勵BtoC醫藥電子商務模式在我國的快速發展。國家在引導醫藥電子商務快速發展的同時,也制定了一系列與之相配套的行政法規以規避醫藥電子商務推行過程中存在的諸多不良問題[2]。
20000626原國家藥品監督管理局出臺了《藥品電子商務試點監督管理辦法》,選定了廣東省、福建省、北京市、上海市等若干省、市作為試點單位,對醫藥電子商務在我國開展初期的快速發展起到了較為理想的作用。
20010201,開始執行《互聯網藥品信息服務管理暫行規定》,該《規定》將互聯網藥品信息服務首次分為經營性和非經營性兩類,它的頒布實施為后續的相關法規的出臺奠定了基調[3]。
20040708,國家食品藥品監管局局長簽發了第9號局令《互聯網藥品信息服務管理辦法》,表明了藥品信息服務在互聯網的松動,突顯政府鼓勵開展醫藥電子商務的信心和決心,并與后繼的有關法規一同初步構成了目前關于藥品互聯網交易服務的法規框架。并在此之后,逐步放開了對BtoC模式的醫藥電子商務的種種限制,轉而鼓勵其快速發展。
20050930,由SFDA以局令形式頒布實施了《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》。該《規定》對互聯網藥品交易服務商在硬件設備設施方面進行了較為嚴格的規定,并從解決互聯網藥品交易服務商的市場準入方面提出了具體要求,是現行的一部針對醫藥電子商務制定的較為系統和完整的法律規范。該《規定》出臺不久,SFDA便審批通過了我國第一家獨立的第3方醫藥電子商務企業,即海虹醫藥電子商務股份有限公司。
政策、法規的出臺對規范我國醫藥電子商務的發展起到了一定的積極作用。然而,醫藥電子商務在我國出現僅有短短的10年時間,其自身發展并不成熟,至今尚未形成自身的行業管理規范。加之其模式的多種多樣,使我國的醫藥流通領域出現了多種購銷模式并存的復雜現象。就目前我國政府對其監管現狀而言,也確實暴露出諸多問題,亟待解決。
3我國醫藥電子商務政府監管存在問題及解決措施
3.1監管主體網絡化、信息化建設滯后醫藥電子商務是當代信息社會網絡技術、電子技術和數據處理技術在醫藥流通領域中的綜合應用。因此,在客觀上,就要求互聯網藥品交易的監管主體——國家食品藥品監督管理局,在自身的網絡化、信息化建設上能夠與時俱進、加大投入,以適應當今醫藥電子商務的快速發展。SFDA應當有能力對互聯網藥品交易過程實施全面地、實時地監管,做到及時發現問題、及時解決問題,以保證交易過程的安全、有序,切實維護交易各方的合法權益。然而,目前我國各級藥品監督管理部門系統內部網絡化、信息化建設緩慢,電子政務系統仍未得到廣泛應用,醫藥企業對政府(BtoG)模式的醫藥電子商務在我國尚未出現,勢必影響監管主體的監管效果。因此,網絡化、信息化建設的滯后以及相關硬件設備設施的缺乏,已經成為政府對醫藥電子商務領域監管過程中遇到的首要難題[4]。
因此,建議SFDA應加大對系統內部網絡化、信息化投入力度,加快建設針對醫藥電子商務的電子政務系統。該系統應滿足SFDA對國內目前所有應用醫藥電子商務的醫藥企業日常監管的需要。各級藥品監管部門應當能夠通過該系統直接進入任一醫藥電子商務交易平臺,對互聯網藥品交易過程實施全程實時監控,形成有效的網絡預警機制,一旦發現藥品交易過程中存在問題,能夠通過該系統及時、快速地警告交易各方,并中斷交易進行,進行相關證據的提取,為日后處理提供依據。在實施監管的過程中,該系統應采取有效手段切實保證監管過程中系統的安全性,以免泄露有關交易雙方的商業機密。此外,該系統還應具備受理醫藥企業有關開展互聯網藥品交易的各種相關申請的功能。
SFDA應盡快創建以宣傳和監督醫藥電子商務為主要內容的政府網站。利用網絡媒體快捷、覆蓋面廣等優勢,向公眾介紹并宣傳醫藥電子商務的諸多優勢,使公眾逐漸培養出對醫藥電子商務的認同感,從而促進我國醫藥電子商務的快速發展。與此同時,SFDA應在該網站設置專欄,定期對在日常監管中發現的有違法進行互聯網藥品交易行為的企業進行曝光。該網站還應具備對有關互聯網藥品交易的相關投訴的受理和及時回復功能,以切實保障廣大消費者的合法權益。
3.2監管系統內部人員培訓機制存在問題醫藥電子商務的政府監管是新時期我國藥品流通監管工作中遇到的一項新工作、新任務,也是對我國各級藥品監督管理部門提出的新的挑戰。藥品監管人員只有堅持不斷地加強對這一新鮮事物認識、學習,才能夠出色地完成對其的監督管理工作。然而,目前我國各級食品藥品監督管理局在內部人員培訓方面問題嚴重。國家食品藥品監督管理局對建立針對醫藥電子商務的內部人員培訓機制的重視程度嚴重不足,尚未建立有效的人員培訓機制。目前,由于缺乏必要的宣傳人員培訓,全系統特別是基層食品藥品監督管理局廣大藥監工作者對醫藥電子商務的認識程度令人堪憂。大多數人員甚至對于醫藥電子商務的概念和運營模式都不大了解,往往將醫藥電子商務片面地理解為醫藥企業利用自身網站進行藥品交易的銷售行為,或局限地將醫藥電子商務理解為現行的藥品集中招標采購行為。因此,對醫藥電子商務片面的理解和認識必然嚴重制約監管人員對醫藥電子商務領域的有效、合理監管。
建議我國各級食品藥品監督管理部門應首先從思想上高度重視對醫藥電子商務的認識和學習,盡快在系統內部建立起有效的人員培訓機制,將對醫藥電子商務的學習制度化、規范化。通過定期組織培訓班,聘請國內醫藥電子商務方面的有關專家學者對負責醫藥電子商務監管工作的有關人員進行培訓,建立完善的考核制度,為保證學習質量應將考核成績作為公務員年終績效考核的一項重要指標。
3.3《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》存在漏洞,亟待補充和修訂《暫行規定》的出臺對互聯網藥品交易服務商在硬件設備設施方面進行了較為嚴格的規定,并從解決互聯網藥品交易服務商的市場準入方面提出了具體要求。然而,就其內容而言在交易規則制定、交易活動各主體間權利義務關系、爭端解決和監督機制方面尚存在一定的欠缺,亟待完善。
《暫行規定》第7條規定對于獨立的醫藥電子商務企業“不得參與藥品生產、經營;不得與行政機關、醫療機構和藥品生產經營企業存在隸屬關系、產權關系和其他經濟利益關系。”但該規定中并沒有對“其他經濟利益關系”如何界定做出明確規定,對實際操作和監督管理帶來了困難。眾所周知,醫藥電子商務平臺就是通過提取交易服務費盈利的。因此,其與交易的雙方必然發生經濟利益關系,而這種經濟利益顯然是合法的。
因此,建議SFDA對“其他經濟利益關系”應明確界定。筆者認為,獨立的醫藥電子商務企業在交易過程中規避與交易的雙方有直接的或者間接的除交易服務所得之外的財務和債務關系。《暫行規定》中對此種情況應明令禁止,以免不公正交易的發生,也為政府監管帶來便利。
關于信息保密方面。《互聯網藥品交易服務機構驗收標準》中明確指出提供互聯網藥品交易服務的企業應具備相應監管子系統,以保證政府主管部門對藥品生產企業、藥品批發企業、交易的藥品、醫療機構臨床用藥目錄等相關信息,進行實時監測并依據具體情況作出相應處理。對在系統中發生的交易行為進行數據查詢、匯總。因此,在政府對醫藥電子商務企業的監管過程中勢必涉及到大量交易雙方的交易信息、數據等商業機密以及企業擁有的一些自主知識產權的管理技術與設施。一旦政府監管人員擅自將這些重要的商業信息透漏出去,勢必對企業造成巨大的經濟損失,帶來極其嚴重的后果。而《暫行規定》中在監管過程中有關信息保密方面未做明確規定[5]。
筆者認為,應建議SFDA在《暫行規定》中明確政府在對互聯網交易服務商實施監管的過程中,有義務對有關交易各方的交易信息、數據等商業機密以及企業擁有的一些自主知識產權的先進管理技術與設施,建立嚴格的保密機制,對監管人員擅自透漏交易各方重要商業信息的違法行為予以嚴懲,切實保障監管過程中交易各方的合法權益[5]。
4結語
藥品互聯網交易服務是藥品監管工作中的新生事物,執法部門和立法機構應不斷地加強對該領域的理論研究和探索,充分利用企業和行業組織的技術優勢,探索出一條既能促進我國醫藥電子商務發展又能保證藥品安全的雙贏之路[5]。
【參考文獻】
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1.2灌腸
各家根據經驗擬定中藥方劑,經濃煎后保留灌腸的方法,多適應用于小兒急慢性菌痢、濕熱型泄瀉。王愛平等[14]在依據病情給予抗感染、補液、糾酸、喂養指導及對癥治療基礎上,采用黃連素粉劑加思密達聯合保留灌腸治療泄瀉患兒66例,治療后總有效率高。灌腸療法無論在泄瀉還是便秘、無論成人、嬰幼兒均可應用,操作簡便,行之有效,臨床上值得推廣。
2外治
2.1推拿
手法推拿小兒特定穴位,達到止瀉目的。適用于各型小兒泄瀉、痢疾。基本手法采用“摩腹、揉擠、揉龜尾,推上七節,揉足三里,捏背”,為基本穴。風寒型可加推三關、推椎管等;濕熱型可加清大腸、揉板門、清天河水、退腑;傷食型可加清大腸、揉板門、揉中烷。療程及療效:一般腹瀉,1次/d,2d有效,≤3d都能康復。重型者不超過5d[15]。推拿手法在改變小兒便質、次數上均有明顯效果,無創性、易學性為優勢。未來兒科可開設小兒推拿教學門診,做好小兒疾病預防和教育宣傳,以“即病防變,已病治病”理念,把小兒疾病治療和預防溶于一體。
2.2足浴
焦平運[16]自擬泡足方,辨證加減治療泄瀉,起到調整臟腑功能、調整失衡狀態、增強體質。浸泡期間,家長可同時輕輕按摩患兒雙足,以促進藥物吸收。
2.3針灸
針刺治療泄瀉療效肯定。因小兒多動、難操作等導致難以收集大量臨床病例,給針刺對小兒泄瀉的研究造成一定困難。因此,目前缺乏多中心研究,但仍有部分研究證實針刺的療效。董楊穎等[17]將91例腹瀉患兒以針刺和西藥對照,結果顯示治療組優于對照組,說明針刺具有調節胃腸功能、提高抗病力、扶正祛邪作用,對腹瀉有明顯療效。鐘敘春等[18]將168例泄瀉患兒針刺雙側四縫、足三里穴,捏脊自尾骶至枕部,有效率≥90%,說明針刺對小兒泄瀉療效肯定。目前也有實驗研究表明,針灸對高張力、運動亢進的腸管具有抑制作用,可使腸管病理性痙攣得以緩解,捏脊能提高患兒血紅蛋白、血漿蛋白、血清淀粉酶指數,加強小腸吸收功能。在臨床中,由于小兒多動性以及操作困難,針刺治療有一定難度。
2.4穴位
注射穴位注射指在一定的穴位注射維生素或其它藥物達到刺激穴位而激發患者自身功能恢復的一種方法。在小兒泄瀉中此方法有操作簡便、耗時短、可操作性強等有點,但由于臨床證據的缺乏導致臨床應用較少,仍有部分研究證實臨床療效。錢燕玲[19]用維生素B1穴位注射法將例發生泄瀉的小兒分為182例觀察組和168例對照組,結果顯示穴位注射治療法對小兒泄瀉療效較好。
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1對醫藥電子商務加強政府監管的必要性
1.1醫藥電子商務在我國的快速健康發展需要強有力的政府監督作為保障醫藥電子商務是以醫療機構、醫藥公司、銀行、藥品生產單位、醫藥信息服務提供商以及保險公司為網絡成員的電子商務交易平臺。從以上醫藥電子商務的概念中我們不難看出,醫藥電子商務包含了醫療機構、醫藥公司、銀行、藥品生產單位、醫藥信息服務提供商、消費者以及保險公司等多個相互聯系的參與者。雖然,在互聯網上進行醫藥電子商務所經歷的實際交易過程十分快捷、方便,交易雙方甚至只用動動鼠標就能完成大宗藥品的交易,然而,由于其參與者較多,保障交易順利實施的環節較多,而任何一個環節都有可能潛藏著欺詐行為,各個參與者在交易過程中,任何一個環節出現問題,比如藥品生產企業伙同信息服務商虛假藥品廣告,誤導消費者,損害消費者的利益。醫療機構也普遍存在著拖欠藥款問題,往往不能按時支付貨款,從而嚴重影響生產企業的資金周轉。這些問題的存在都有可能導致交易無法順利進行,甚至影響到人民群眾的生命健康,造成比較嚴重的后果。那么僅靠各參與者之間的合同約束來規范彼此之間的權利和義務顯然是微不足道的。因此,交易的各方都迫切需要藥品監督管理部門加強對醫藥電子商務領域的監督管理來確保交易過程的安全與公正,為醫藥電子商務在我國的順利健康發展提供強有力的外部保障。
1.2藥品的特殊性要求政府必須加強對醫藥電子商務的監督管理藥品是特殊商品,其質量關系到人們的身體健康與生命安全。因此,必須通過加強對醫藥電子商務的監督管理來確保藥品在互聯網交易過程及其網下配送過程中的藥品質量問題。《中華人民共和國藥品管理法》明確規定,國家食品藥品監督管理局負責對藥品流通領域的質量安全實施全面的監督管理。因此,國家食品藥品監督管理局對醫藥電子商務領域實施政府監管責無旁貸。
我國醫藥市場體系尚不健全、不規范,藥品流通市場缺乏必要的自律和強有力的監督,加之傳統的購藥方式在人們心中已經根深蒂固,人們大多還是寧愿多花些錢、費些事到實體藥店去購買藥品,也不愿意輕易嘗試網絡購藥的方便與快捷。社會對于醫藥電子商務的淡漠,在客觀上就造成了醫藥企業對政府(BTOC)模式的醫藥電子商務在我國發展較為緩慢。因此,醫藥電子商務的快速發展迫切需要政府切實加強對醫藥電子商務的監管以及宣傳的力度,確保網上交易過程中藥品的安全性,使社會逐漸培養出對醫藥電子商務較強的認同感,以便早日得到廣大消費者的普遍認可。
1.3政府應當通過加強對醫藥電子商務的監管來杜絕網絡犯罪行為雖然醫藥電子商務自身存在諸多優勢,其快速發展確實有利于提高醫藥企業的交易效率,降低交易成本;有利于形成有效的企業與客戶之間的互動機制,切實保障消費者合法權益;有利于避免或減少醫藥商業賄賂及其他不良銷售行為。然而,一種嶄新的商業模式的出現必然需要政府的有效監管來規范其發展。否則,這種新興的商務形式也會給社會各方面乃至于公共安全帶來巨大危害,成為網絡犯罪的新渠道[1]。
據報道,澳大利亞不少吸毒和販毒者在互聯網上匿名交換信息,并進行交易。警方苦于沒有法律依據對此束手無策。澳大利亞警方發言人稱,網絡是警方很難觸及和管制的領域,警方雖然可以針對具體的信息采取行動,但如果經互聯網來自海外,澳大利亞司法部門對此沒有任何制裁權。在悉尼,一些年輕人經常利用互聯網來購買。悉尼的一些大麻種植者也常在互聯網上定購大麻種子。這種通過網上交易濫用藥品的情況在歐美國家也普遍存在,令各國政府都為此十分頭疼。可見醫藥電子商務是潘多拉魔盒也是一把雙刃劍,我們既要看到醫藥電子商務自身的諸多優勢,同時也要加強監督管理才能保障其能夠順利、健康、快速的發展。因此,加強對醫藥電子商務政府監管是十分應該和必要的。
2我國醫藥電子商務的政府監管現狀
醫藥行業是我國四大重點技術創新產業之一,也是世界公認的最適合電子商務發展的行業之一。為引導醫藥電子商務在我國的快速健康發展,我國政府在政策層面給予了大力支持,將發展醫藥電子商務確定為“十五”期間醫藥行業信息化建設的任務之一。早在2000年,國家經貿委在全國醫藥工作會議中就指出將醫藥電子商務試點作為我國醫藥流通領域體制改革的重點。國務院頒發的《關于城鎮醫藥衛生體制改革的指導意見》中也明確指出“在藥品的購銷活動中,積極利用現代電子信息網技術,提高效率,降低藥品的流通費用”。近年來,SFDA考慮時機成熟,廢止了2001年頒布的《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》中限制電子商務發展的部分條款,積極推動并鼓勵BtoC醫藥電子商務模式在我國的快速發展。國家在引導醫藥電子商務快速發展的同時,也制定了一系列與之相配套的行政法規以規避醫藥電子商務推行過程中存在的諸多不良問題[2]。
20000626原國家藥品監督管理局出臺了《藥品電子商務試點監督管理辦法》,選定了廣東省、福建省、北京市、上海市等若干省、市作為試點單位,對醫藥電子商務在我國開展初期的快速發展起到了較為理想的作用。
20010201,開始執行《互聯網藥品信息服務管理暫行規定》,該《規定》將互聯網藥品信息服務首次分為經營性和非經營性兩類,它的頒布實施為后續的相關法規的出臺奠定了基調[3]。
20040708,國家食品藥品監管局局長簽發了第9號局令《互聯網藥品信息服務管理辦法》,表明了藥品信息服務在互聯網的松動,突顯政府鼓勵開展醫藥電子商務的信心和決心,并與后繼的有關法規一同初步構成了目前關于藥品互聯網交易服務的法規框架。并在此之后,逐步放開了對BtoC模式的醫藥電子商務的種種限制,轉而鼓勵其快速發展。
20050930,由SFDA以局令形式頒布實施了《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》。該《規定》對互聯網藥品交易服務商在硬件設備設施方面進行了較為嚴格的規定,并從解決互聯網藥品交易服務商的市場準入方面提出了具體要求,是現行的一部針對醫藥電子商務制定的較為系統和完整的法律規范。該《規定》出臺不久,SFDA便審批通過了我國第一家獨立的第3方醫藥電子商務企業,即海虹醫藥電子商務股份有限公司。
政策、法規的出臺對規范我國醫藥電子商務的發展起到了一定的積極作用。然而,醫藥電子商務在我國出現僅有短短的10年時間,其自身發展并不成熟,至今尚未形成自身的行業管理規范。加之其模式的多種多樣,使我國的醫藥流通領域出現了多種購銷模式并存的復雜現象。就目前我國政府對其監管現狀而言,也確實暴露出諸多問題,亟待解決。
3我國醫藥電子商務政府監管存在問題及解決措施
3.1監管主體網絡化、信息化建設滯后醫藥電子商務是當代信息社會網絡技術、電子技術和數據處理技術在醫藥流通領域中的綜合應用。因此,在客觀上,就要求互聯網藥品交易的監管主體——國家食品藥品監督管理局,在自身的網絡化、信息化建設上能夠與時俱進、加大投入,以適應當今醫藥電子商務的快速發展。SFDA應當有能力對互聯網藥品交易過程實施全面地、實時地監管,做到及時發現問題、及時解決問題,以保證交易過程的安全、有序,切實維護交易各方的合法權益。然而,目前我國各級藥品監督管理部門系統內部網絡化、信息化建設緩慢,電子政務系統仍未得到廣泛應用,醫藥企業對政府(BtoG)模式的醫藥電子商務在我國尚未出現,勢必影響監管主體的監管效果。因此,網絡化、信息化建設的滯后以及相關硬件設備設施的缺乏,已經成為政府對醫藥電子商務領域監管過程中遇到的首要難題[4]。
因此,建議SFDA應加大對系統內部網絡化、信息化投入力度,加快建設針對醫藥電子商務的電子政務系統。該系統應滿足SFDA對國內目前所有應用醫藥電子商務的醫藥企業日常監管的需要。各級藥品監管部門應當能夠通過該系統直接進入任一醫藥電子商務交易平臺,對互聯網藥品交易過程實施全程實時監控,形成有效的網絡預警機制,一旦發現藥品交易過程中存在問題,能夠通過該系統及時、快速地警告交易各方,并中斷交易進行,進行相關證據的提取,為日后處理提供依據。在實施監管的過程中,該系統應采取有效手段切實保證監管過程中系統的安全性,以免泄露有關交易雙方的商業機密。此外,該系統還應具備受理醫藥企業有關開展互聯網藥品交易的各種相關申請的功能。
SFDA應盡快創建以宣傳和監督醫藥電子商務為主要內容的政府網站。利用網絡媒體快捷、覆蓋面廣等優勢,向公眾介紹并宣傳醫藥電子商務的諸多優勢,使公眾逐漸培養出對醫藥電子商務的認同感,從而促進我國醫藥電子商務的快速發展。與此同時,SFDA應在該網站設置專欄,定期對在日常監管中發現的有違法進行互聯網藥品交易行為的企業進行曝光。該網站還應具備對有關互聯網藥品交易的相關投訴的受理和及時回復功能,以切實保障廣大消費者的合法權益。
3.2監管系統內部人員培訓機制存在問題醫藥電子商務的政府監管是新時期我國藥品流通監管工作中遇到的一項新工作、新任務,也是對我國各級藥品監督管理部門提出的新的挑戰。藥品監管人員只有堅持不斷地加強對這一新鮮事物認識、學習,才能夠出色地完成對其的監督管理工作。然而,目前我國各級食品藥品監督管理局在內部人員培訓方面問題嚴重。國家食品藥品監督管理局對建立針對醫藥電子商務的內部人員培訓機制的重視程度嚴重不足,尚未建立有效的人員培訓機制。目前,由于缺乏必要的宣傳人員培訓,全系統特別是基層食品藥品監督管理局廣大藥監工作者對醫藥電子商務的認識程度令人堪憂。大多數人員甚至對于醫藥電子商務的概念和運營模式都不大了解,往往將醫藥電子商務片面地理解為醫藥企業利用自身網站進行藥品交易的銷售行為,或局限地將醫藥電子商務理解為現行的藥品集中招標采購行為。因此,對醫藥電子商務片面的理解和認識必然嚴重制約監管人員對醫藥電子商務領域的有效、合理監管。
建議我國各級食品藥品監督管理部門應首先從思想上高度重視對醫藥電子商務的認識和學習,盡快在系統內部建立起有效的人員培訓機制,將對醫藥電子商務的學習制度化、規范化。通過定期組織培訓班,聘請國內醫藥電子商務方面的有關專家學者對負責醫藥電子商務監管工作的有關人員進行培訓,建立完善的考核制度,為保證學習質量應將考核成績作為公務員年終績效考核的一項重要指標。
3.3《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》存在漏洞,亟待補充和修訂《暫行規定》的出臺對互聯網藥品交易服務商在硬件設備設施方面進行了較為嚴格的規定,并從解決互聯網藥品交易服務商的市場準入方面提出了具體要求。然而,就其內容而言在交易規則制定、交易活動各主體間權利義務關系、爭端解決和監督機制方面尚存在一定的欠缺,亟待完善。
《暫行規定》第7條規定對于獨立的醫藥電子商務企業“不得參與藥品生產、經營;不得與行政機關、醫療機構和藥品生產經營企業存在隸屬關系、產權關系和其他經濟利益關系。”但該規定中并沒有對“其他經濟利益關系”如何界定做出明確規定,對實際操作和監督管理帶來了困難。眾所周知,醫藥電子商務平臺就是通過提取交易服務費盈利的。因此,其與交易的雙方必然發生經濟利益關系,而這種經濟利益顯然是合法的。
因此,建議SFDA對“其他經濟利益關系”應明確界定。筆者認為,獨立的醫藥電子商務企業在交易過程中規避與交易的雙方有直接的或者間接的除交易服務所得之外的財務和債務關系。《暫行規定》中對此種情況應明令禁止,以免不公正交易的發生,也為政府監管帶來便利。
關于信息保密方面。《互聯網藥品交易服務機構驗收標準》中明確指出提供互聯網藥品交易服務的企業應具備相應監管子系統,以保證政府主管部門對藥品生產企業、藥品批發企業、交易的藥品、醫療機構臨床用藥目錄等相關信息,進行實時監測并依據具體情況作出相應處理。對在系統中發生的交易行為進行數據查詢、匯總。因此,在政府對醫藥電子商務企業的監管過程中勢必涉及到大量交易雙方的交易信息、數據等商業機密以及企業擁有的一些自主知識產權的管理技術與設施。一旦政府監管人員擅自將這些重要的商業信息透漏出去,勢必對企業造成巨大的經濟損失,帶來極其嚴重的后果。而《暫行規定》中在監管過程中有關信息保密方面未做明確規定[5]。
筆者認為,應建議SFDA在《暫行規定》中明確政府在對互聯網交易服務商實施監管的過程中,有義務對有關交易各方的交易信息、數據等商業機密以及企業擁有的一些自主知識產權的先進管理技術與設施,建立嚴格的保密機制,對監管人員擅自透漏交易各方重要商業信息的違法行為予以嚴懲,切實保障監管過程中交易各方的合法權益[5]。
4結語
藥品互聯網交易服務是藥品監管工作中的新生事物,執法部門和立法機構應不斷地加強對該領域的理論研究和探索,充分利用企業和行業組織的技術優勢,探索出一條既能促進我國醫藥電子商務發展又能保證藥品安全的雙贏之路[5]。
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篇10
一般來講,在藥品的生產中出現合箱的情況屬于正常現象,因此,如果供應商所供藥品沒有出現過合箱現象,在存在人為改變生產批號的可能性,這是一種混批現象,根據《藥品管理法》規定,出現混批現象的藥品按劣質藥品處理;如果供應商所品的合箱現象在包裝上沒有體現,則在出廠和運輸途中必然出現混亂,導致分不清合箱的產品。
在發現供應商質量問題而退貨的情況將為公司帶來不必要的麻煩和損失,因此,醫藥公司在經營管理中需要加強對藥品的驗收。加強對到貨產品檢驗報告的檢查根據國家GSP規范的要求,醫藥公司買入首營藥品時,需要對供應商買入同批藥品的合格質量檢驗報告單進行檢查。
對檢驗報告的檢驗項目與審核質量標準所要求的檢驗項目的一致性進行核查,如果出現檢驗報告的檢驗指標低于質量標準控制指標或者檢驗報告的檢驗項目少于質量標準的情況,則應立即中止該產品的買入驗收工作,避免對公司產生影響。針對現營藥品品種,需要定期要求供應商提供同批檢驗報告,對報告進行嚴格的核查,從而保證現營藥品的合法性和質量安全性,當發現不符合要求的情況出現時,需要立即中止該品種的買入。
篇11
2現代傳統醫學避孕方法
2.1中醫藥單味藥的研究
目前對于植物藥避孕的研究熱點主要集中在單味藥物的現代藥理研究上。
眾多藥物中對于石榴皮、紫草、陳皮的研究文獻稍多,楊麗平等[1]綜述,石榴皮有抗病毒、抗生殖器皰疹病毒、抗菌作用,有凝集和體內抗生育作用。孫華文等[2]研究認為石榴皮中的鞣質、樹脂、樹膠、生物堿等,能凝集,破壞精漿蛋白,具較強抗家兔生育功能;能夠刺激家兔陰道壁收縮增加陰道內壓力;可以抑止淋球菌生長。他們進行了體外抑止人活力的研究,認為石榴皮對有強烈的凝集作用,破壞精漿蛋白,干擾生存的內環境,使能成為游離的,阻止向前運動。另一個研究較多的藥物是紫草。動物實驗發現,長期服用紫草提取物,能使垂體、卵巢和子宮的重量下降,但對組織并無損害作用,其抑制作用是可逆的。紫草對大、小白鼠為有效的抗生育劑,無論著床前或早孕期給藥均能終止妊娠。紫草水提取物能終止小鼠和家兔的早期妊娠,對小鼠和家兔的平均抗早孕有效率分別為97.5%和71.4%,還能使胎盤的絨毛細胞大量壞死[3]。對于陳皮歐仕益[4]研究發現,橘皮苷能抑制精細胞的透明質酸酶活性,使在與卵細胞結合時不能水解卵泡上的透明質酸,阻止其進入卵細胞,達到避孕目的。桔皮苷不僅無毒、副作用,且在停止服用48h后可恢復懷孕。日服與陰道用藥同樣能取得較好的效果。橘皮苷還能調節雌激素水平,用于因雌激素不平衡引起的疼痛、炎癥和腫脹。有人給94位患有發熱潮紅和其它絕經癥狀的婦女每天補充桔皮苷,1個月后53%的患者癥狀得到明顯緩解。方玉復等[5]等通過試管內抑菌實驗和臨床觀察均發現,25%濃度的陳皮對幾種常見淺部真菌均有抑制作用,臨床療效與達克寧相當。
除了紫草、陳皮和石榴皮所見的避孕研究文章較多外,學者們還對以下幾種藥做了研究。
朱紅梅等[6]實驗研究崗松根抗生育作用,發現水提、醇提劑型的崗松根對鼠避孕率均達到70%以上,說明該藥有一定避孕效果,隨藥物濃度增加而作用加強。小白鼠離體子宮實驗證明其對子宮有較明顯興奮作用。周激文等[7]對昆明山海棠提取物TH5的抗生育活性進行了研究。5批Wister成年雄性大鼠灌服TH5(116mgkg)30天后的雄性抗生育有效率平均為97%。停服TH520天后的大鼠附睪尾部三項參數統計值明顯低于對照組(P<0.05或P<0.01),停服TH550天后,90%的受試大鼠恢復生育,其附睪尾部的三項參數值與對照組相比無顯著差異(P>0.05)。TH5對大鼠體重、重量與大小等無影響。認為TH5具有發展為男用避孕藥的良好前景。袁久榮[8]綜述,國外的研究提示,如南南合作棉酚研究小組認為,每天口服棉酚15mg,持續用藥12周,隨后,每天口服棉酚7.5mg,持續用藥40周,可作男性絕育術。認為應當將甲酸棉酚與棉酚、醋酸棉酚區別開來,酸法生產工藝應與苯胺法生產工藝制得的藥品區別開來。并將研究重點集中在擴大甲酸棉酚全國臨床應用的研究,“低血鉀癥”模型的研究等方面。王崢屹等[9]用白兔做茶皂素(一種農藥增效劑)對壬苯醇醚殺精增效作用的實驗研究,按照國際計劃生育基金會體外殺精試驗改良法,測定N29、茶皂素及其混合液對家兔20s、3min的最低殺精濃度。結果發現混合液中N29、茶皂素于20s、3min時的最低殺精濃度分別為(0.13±0.05)、(2.40±1.07)g/L和(0.05±0.01)、(1.27±0.38)g/L,均明顯低于各自于20s、3min時的單獨使用劑量(0.48±0.15)、(5.78±1.40)g/L和(0.34±0.08)、(1.71±0.18)g/L,P均<0.01。茶皂素對壬苯醇醚有殺精增效作用。金鵬飛等[10]對土貝母研究進展綜述,認為將土貝母皂苷制成噴霧劑型避孕藥值得考慮,土貝母總皂苷及其A、D成分具有較強的殺作用。其瞬間殺精的質量分數分別為0.04%、0.04%及0.03%。其殺精機理主要是破壞的生物膜系統,使的質膜、頂體及線粒體受損。作用后不活動的用生理鹽水洗去藥液后活動力未能恢復,表明其損傷作用是不可逆的[11]。土貝母還具有抗單純皰疹病毒作用[12]研究還表明土貝母皂苷在濃度≤0.5%時對皮膚無刺激作用[13]。
2.2民族醫藥避孕的研究
除了傳統的中醫中藥,各民族的民族醫藥對于避孕新方法的研究也有很大貢獻。鄭妍[14]用小鼠、大鼠及家兔為實驗動物,觀察云南民間流傳的天然抗生育藥物昆麗的抗生育作用,結果表明昆麗口服能獲得76.6%-96.3%的妊娠抑制率,宮腔局部用藥可獲得100%的墮胎率,無論對妊娠期子宮或非妊娠期子宮,均有興奮收縮作用。其特點是作用時間較PGE1強,不像催產素和麥角那樣會引起強直收縮,與PGE1聯用且有協同作用。子宮的收縮使宮內膜螺旋動脈受壓,血液循環障礙,局部缺血壞死,使囊胚著床及生長發育所必須的內外環境遭到破壞,最終導致流產。昆麗局部用藥后的子宮內膜變薄,腺體數量及分泌反應減少,另一方面,被昆麗作用后的胚胎不因死亡后立即排除,而是逐漸吸收,解剖后可見胚胎液化吸收的痕跡。可見昆麗對囊胚的直接毒性作用也是其抗生育作用的機制之一。該藥對全身主要器官無毒副作用,不影響動物的再生育,亦無致畸作用。是一種安全有效的抗生育藥物。蛇藤是長期以來廣西壯族民間作為女性避孕藥(口服或墊睡)流行使用的藥物,有報導說印度學者曾用與其同屬的兩種植物進行動物實驗,證實其有口服避孕作用。蘇青等人研究證實本品40g生藥/kg劑量的水煎劑有抗生育,抗著床作用(P<0.01),正丁醇提取醇層部位具有一定的抗生育作用(P<0.05),為抗生育的有效部位[15]。文明昌等[16]記載苗族單驗方中有節制生育方;白楊樹根、藍映山紅根各100~200g,在月經干凈后水煎服,每天1劑,連服2~3天。當日服藥,可致當月不孕;七葉一枝花10g,月經干后取根(干的為佳)磨酒內服,連服3次,能保當月避孕。榮樹根、小茴香各15g,凌宵花根30g。在月經結束時,將藥燉老母雞,加少許米酒、鹽服,每日1次,連服3個月,用于痛經不孕婦女。
中國-2.3藥酒及針灸避孕的研究
根據《千金方》中避孕藥酒的研究,后人延續進行研究進一步對多種避孕藥酒進行了研究,張瑜等[17]研究由神曲、山查、麥芽等藥物組成避孕藥酒的避孕機理,發現給藥組幼年小鼠的子宮重量與對照組相比無明顯差異,與給乙烯雌酚的每克體重的子宮重量比較有極顯著差異,同時給予乙烯雌酚和藥酒的兩組每克體重的子宮重量與對照組相比有極顯著差異,與陽性對照組差異不顯著,說明避孕藥酒無雌激素活性,也無抗雌激素活性。避孕藥酒對妊娠和未妊娠子宮均有興奮作用,使子宮肌張力增加,收縮強度增加,子宮收縮更有規律,且極量由濃度相當生藥1.3×10的負二次方增至2.5×10的負二次方作用強度也隨之增加,當劑量增至濃度相當于生藥3.9時,興奮子宮的程度不再增加,也不引起強直性收縮。服過避孕藥酒的小鼠停藥后能繼續生育。張鷗等[18]對患者應用石門穴治療月經不調和帶下病效果很好,并未導致終身不孕的不良后果,認為針刺石門穴絕子是有條件性和特定的針刺方法的,可作為節制生育、控制人口的輔助措施,其機理有待于進一步研究。
3國外植物藥避孕的研究
國外對植物藥抗生育的研究也較重視,RAOMVPHYTOTHERES研究葉下珠對雌性小鼠的避孕作用[19]發現苦味葉下珠(Phyllanchusamarus,PA)在給藥期間,動物的動情周期發生變化,17β羥基類固醇脫氫酶(HSD)活性抗壞血酸降低影響體內激素水平,PA醇提物可能是通過影響雌激素水平,改變動物的動情周期,從而產生避孕作用。但其藥效在停藥后是可逆的。MOATTARF對伊朗不同地區作為避孕用的紫茉莉種子以不同溶劑的提取物進行了動物實驗研究,表明醇提取物有最好的作用,口服給藥時,期或前期周期受到抑制。既無毒性,也沒有流產作用,不影響哺乳動物的生育能力[20]。
對于中藥避孕不光要考慮避孕的效果,還要考慮防止性病傳播,提高性生活質量的問題。可以將目光放在古方藥的研究(包括斷產藥合去胎藥)、現代中藥藥理研究有抗作用的藥、一些中藥導致不孕的比較少見的病例、以及治療男女不孕不育的藥物已找到藥性相反的一些藥物。對于藥物的劑型要有所顧及。現代研究多是藥物成分的藥理避孕的研究,作為臨床中醫師應該積極研究古代方劑,從傳統中醫的角度認真研究避孕藥新藥的配伍應用。
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篇12
在教學內容方面做到突出實用性,適當地減少或減弱概率論部分的理論性和難度,以直觀、趣味和易于理解的方式把概率論作為數理統計的基礎知識加以介紹.在假設檢驗部分注意闡述數理統計方法的思想、應用的背景及應用中所需的條件,重點講解假設檢驗應該如何選取原假設和備擇假設,如何對得出的結論進行合理的解釋;在參數估計部分著重地講解參數估計在實際應用中的重要性、合理性及應用中應注意的問題,區間估計中置信區間的理解及單側置信限在應用中的意義等;在方差分析部分講清楚引進方差分析的意義、假設檢驗的方法對多個總體進行多次t檢驗時的缺點、方差分析應用的條件及合理解釋檢驗結果等;在回歸分析部分注意闡述量與量之間的關系、回歸方程的理論意義及對回歸方程結果在應用中的解釋等.目前SPSS軟件是國際醫學論文中應用最廣泛的統計軟件[2],國內的大部分醫學期刊也要求論文數據統計分析要應用統計軟件處理,統計檢驗結果要用P值來表示,更要求學生了解統計軟件的使用方法,做到正確使用統計軟件.
3互動式的教學方法培養應用、創新型人才
傳統的教學方式是知識傳授型教學,即教師在課堂上灌輸知識,在有限的時間內按教學大綱要求把大量的教學內容盡可能地講授完畢,不能有效地調動學生對學習的主動性,忽視學生應用能力的發展,結果導致學生把主要精力投入到統計計算上,很難有時間去深入分析統計結果.互動式教學方法要求教師在教學中充分發揮教師的主導作用,同時讓學生處于教學的中心,在加強課堂討論的同時,由教員歸納總結,充分調動學生的學習興趣,提高學生的主動性和創造性.統計學應用能力的培養主要指可正確選擇和應用統計分析方法解決醫藥學科學研究和醫藥工作中的實際問題[3].為了避免學生濫用及錯用統計方法,教師要重點講清各種方法的適用條件及特點.在考試方法上亦采用開卷考試,使學生不再花大量時間去推敲和死記那些復雜的公式,不再難于分清和理解符號及公式.通過幾年來的改革實踐,發現上述教學內容、方法及手段的改革增強了學生的學習興趣,使學生真正體會到數理統計學的內容在醫藥及日常生活中的應用價值,激發學生的創造性思維,取得了良好的效果.
[參考文獻]
[1]劉定遠.醫藥數理統計方法[M].第3版.北京:人民衛生出版社,1999.20.
篇13
1.1.2以同源重組為基礎的遺傳改造技術該技術將經改造后的序列通過同源重組替換原有的序列,從而達到改造基因的目的。該技術需經歷ES細胞培養、ES細胞內重組和篩選、囊胚注射和子宮移植等階段而獲得嵌合鼠,再從嵌合鼠的后代中獲得能穩定遺傳改造過的基因的首建鼠。該技術可以用于對基因進行定點突變、整個或部分序列替換造成該基因功能的缺失,可實現傳統敲除(conventionalknockout)[6]、結合Cre-loxp[7]、Flp-Frt[8]系統可實現對特定基因的條件性敲除(conditionalknockout,包括組織特性和發育階段特異性敲除)。該技術可以模擬和再現人或動物由基因點突變而造成的疾病,可以實現在特定的組織細胞、特定的發育階段關閉某個或某些基因的表達,以模擬和再現這些組織細胞或發育階段相關的特定疾病的發生、發展過程等。該技術的主要缺點是:受限于ES細胞的培養技術(目前僅有小鼠、大鼠的數個ES細胞系可用)、首建鼠獲得率低、周期長等。
1.1.3以人工核酸內切酶為基礎的遺傳改造技術近年來,許多學者從微生物中發現了幾種能特異性識別某些堿基序列的內切酶并加以改進,發展成為人工核酸內切酶,應用該技術可以精確地對某些特異DNA序列進行識別、結合和特異性切除,以促進外源DNA序列在缺口處的插入,從而達到切除或者替換原有序列的目的,實現基因改造。近幾年,迅速發展起來的人工內切酶技術,包括ZFN、TALEN、CRISPR/Cas9技術,具有操作簡單、修改精確度高、效率高、周期短、不受ES細胞的局限、可對多種細胞內的基因進行改造等優點[9]。其中CRISPR/Cas9技術在南京大學模式動物研究所得到了很好的開發和應用,黃行許等人利用該技術已經成功實現對包括人ES細胞在內的多種種屬和種系細胞株內的基因改造,成功地實現了對小鼠[10]、大鼠[11]、猴[12]的基因改造,其中包括條件性敲除改造等。CRISPR/Cas9等新技術的開發和利用提高了遺傳改造的成功率,使多種屬、種系的遺傳改造疾病動物模型的構建成為可能。
1.2遺傳改造疾病動物模型在醫藥學研究上的應用及其特點
1.2.1在西醫藥研究上的應用特點及其前景基于對小鼠遺傳信息的深入研究,對人、小鼠疾病的遺傳學研究成果,目前已通過遺傳改造技術構建出多種能再現人、小鼠疾病的小鼠模型,并被廣泛應用于研究和揭示疾病發生和發展分別所涉及的信號通路、基因及其調控等。由于腫瘤的發生和發展過程實質上是體細胞或生殖細胞基因突變及其積累的過程,因此遺傳改造技術構建的腫瘤疾病模型能再現許多腫瘤的發生和發展過程,因此在腫瘤醫學研究和抗腫瘤藥物開發上具有巨大的應用價值,并已取得了不小的成果。目前,已獲知腫瘤發生和發展的過程是Ras通路[13]、WNT通路[14]或PI3K/AKT通路[15]等促進細胞增殖的信號通路被激活,而p53通路[16]或Rb通路[17]等抑制細胞增殖的信號通路被破壞的過程。在對這些分子機制較為深刻和充分的認識基礎上,已開發出多種抗腫瘤藥物。例如對靶向EGFR的藥物已被應用于臨床上抗腫瘤治療[18],對p53通路的調節模式的認識及對有關分子結構的了解,促成了MDM2抑制藥物RG7112[19]等的產生,這些藥物均在一定程度上對一些腫瘤有較好的療效。近年來,基于對小鼠轉移性腫瘤模型中獲得的有關腫瘤轉移過程所涉及的分子機理的深刻認識,為開發出能廣泛抑制腫瘤轉移藥物提供了理論依據。由于受到ES細胞培養難等技術限制,目前遺傳改造疾病動物模型絕大多數來自于小鼠,CRISPR/Cas9技術在多種模式動物中的成功應用,使得更廣泛的動物遺傳改造成為可能,從而為構建除小鼠以外的遺傳改造疾病動物模型清除了技術障礙。
1.2.2在中醫藥學研究上的應用特點及其前景由于中醫癥候的標準化、量化從理論上和方法上的未統一、未確定,導致中醫癥候本身的描述和表征上存在爭議性,使得依據中醫藥理論所構建的疾病動物模型能被業者認可的極為有限。盡快制訂統一的中醫癥候確診標準,探索符合中醫藥理論的量化方法,探討和揭示中醫癥候與基因的表達調控及其功能的關系,有助于中醫藥實踐和理論的深入發展。中醫理論的整體觀和辨證觀強調了機體的整體性、個體的特異性和致病的辯證性在疾病診斷、病因、病機探索和疾病治療上的關鍵作用,提示需要以組學如功能基因組學、轉錄物組學、蛋白質組學和代謝組學等的理念和方法,洞察中醫癥候的病因和病機。因此,從遺傳學角度來解讀中醫癥候,更多體現在以某個基因為主的多基因間相互關聯和作用(整體性和辯證性),更多表現為表觀遺傳學上的改變(個體性)所造成的癥候的發生和發展。現代遺傳改造技術的長足進步和CRISPR/Cas9等新技術的產生,使得經濟、快捷地在1個個體中對多個基因進行改造和進行人為模擬自然調控成為可能。隨著中醫癥候的標準化和量化從理論上得到統一和確定,方法上得到改進和廣泛的認同,相信遺傳改造技術所構建的中醫癥候動物模型在不久的將來必將面世,這將為中醫藥學的研究提供新的平臺,有望促進中醫藥學的實踐和理論發展達到新的高度。