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細菌的內部和表面含有大量的抗原決定簇，因此可以利用抗體抗原的結合原理利用抗體標記細菌，然后用標記酶(如辣根過氧化物酶、堿性磷酸酶等)與抗體結合，酶催化的呈色反應可以間接反映細菌的種類和數量。目前，很多重要的病原物均有相應的抗體，如抗HCV、抗HAV、梅毒抗體、抗HIV、優生優育TORCH系列等。該法具體程序為采用預先包被了的細菌單克隆抗體的微量塑料板，加入增菌液處理的樣品，反應后再加入一定的指示劑，作用完畢后用酶標儀測定OD值來判定結果。因此，要得出可靠的結果，供試樣品首先必須進行預增菌、選擇性增菌，以便提高檢出陽性率。此法除保留抗體、抗原反應的高度特異性外，由于標記酶的酶促反應的放大作用，使測定的靈敏度更高，檢出細菌極限范圍在105-106cfu／ml。

三、基于遺傳物質的鑒定

1、聚合酶鏈式反應法

聚合酶鏈式反應英文簡稱PCR，是近年應用較為廣泛的分子生物學檢測技術，尤其適用于培養困難或傳統的血清學方法不易檢測的病原細菌。該法的原理是：地球上每種生物的遺傳物質是不同的，聚合酶鏈式反應就是擴增生物中的特異性基因片段進而對生物進行鑒定的，例如沙門氏菌就有多個特異性基因，陳洪認為，編碼細胞膜外膜含鐵細胞受體的基因對沙門氏菌診斷有特異性；還有學者認為gyrA基因和rcsC基因之間的插入序列為傷寒沙門菌所特有，對傷寒有診斷意義，可以利用這些特異性的片段制作檢測探針，目前，根據上述基因設計引物用于人體或自然界中細菌的檢測，并形成了試劑盒作為商品銷售。聚合酶鏈式反應需要的條件有引物、模板和四種脫氧核苷酸，反應過程包括高溫變性、低溫退火和延伸三個階段，經25-30個循環，一個DNA分子就可擴增106以上。該技術由于其具備快速、高度的特異性和敏感性，可不用進行細菌的培養等特點。

2、擴增片段長度多態性方法

擴增片段長度多態性簡稱AFLP，是目前廣泛應用的DNA指紋技術之一，AFLP通過PCR擴增基因組限制性酶切片段并進行電泳分析。具體步驟是先用限制性內切酶切割基因組DNA，接頭序列和相鄰的限制性位點序列作為引物結合位點，然后將雙鏈接頭連接到DN段的末端，進行電泳呈現不同的譜帶。由于AFLP可以使某一個體出現特定的DNA譜帶，而在另一個體中可能無此譜帶產生，因此，得到的DN段多態性可作為一種分子標記指紋，為研究細菌屬乃至株間的親緣關系提供了有效手段。AFLP結合了RFLP和PCR技術特點，具有RFLP技術的可靠性和PCR技術的高效性，但該法不但成本較高，而且需要操作者具備較高的檢驗技術，目前一般醫院尚難應用。

四、16sRNA鑒定法

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醫生必須要根據患者實際需要，對檢驗申請單進行正確填寫，在填寫的過程中，確保字跡清晰，并把患者基本資料（姓名、性別、標本來源、診斷、檢驗項目）等寫清楚。若醫師錯填、漏填原因，使得檢驗人員無法獲取患者全面信息，以至于在檢驗過程中無法根據患者生理變化進行判定，導致出現誤診、漏報以及錯報等現象，會引起醫患糾紛［2］。

1．2告知患者檢驗前的注意事項

告知患者檢驗前的注意事項是提高送檢標本質量的重要前提。為此，在采集標本前，告知患者各種具體注意事項，避免各種生理因素影響到檢驗結果的準確性。例如：若患者處在較為興奮以及激動狀態的時候，其體內的血紅蛋白、白細胞等也會因此升高；患者剛運動完時，其體內的天冬氨酸氨基轉移酶、丙氨酸氨基轉移酶會因此升高，且還會給血糖等指標變化造成影響；此外，飲酒、吸煙、過度疲勞以及服藥等也會影響到檢驗結果的準確性。為此，應該要告知患者避免身體處在上述狀態時候進行檢驗，選取合適時間再行檢驗［3］。

1．3提高標本采集的質量

在采集患者標本的過程當中，需要注意幾個事項：1）對申請單的信息和標簽的信息進行仔細核對，確保一致。2）患者在采血的時候最好采取坐臥位。3）采血的時候避免止血帶過緊、避免采血時間過長，禁止對穿刺的部位用力拍打。4）對標本進行保護，避免其發生溶血或受到污染。5）確保采集標本的器材符合實驗室的要求。

2加強檢驗分析過程中的質量控制

該過程主要是包括實驗室接受采集標本、儀器的維護、試劑的準備、質量監督、檢測結果等環節。

2．1定時對儀器進行維護

只有確保儀器處在有效的狀態，才能確保檢驗結果的準確性和可靠性。為此，必須要定時對儀器進行維護，做好日、周、月的保養計劃。在對部件更換的時候，對保養做好書面記錄，便于日后查詢［4］。

2．2做好試劑的準備

在檢驗之前，做好試劑的準備，嚴格按照實際說明書進行操作。對于那些暫時使用不到的試劑應把其保存于冰箱中，避免揮發；對于那些使用頻率高的試劑，要定時對其穩定性進行觀察，對于那些不符合標準的試劑，要立即處理并更換。

2．3建立監督管理體系

臨床檢驗屬于一項以實驗為基礎的工作。為此，必須要建立系統完善的質量監督管理體系作為依據和保障，確保每一個檢驗的環節都有據可依，使其處在規范受控的狀態中，以此來進一步確保檢驗結果的準確性。首先，必須要定時對儀器進行維護保護，確保儀器處在良好的工作狀態，加強對室間以及室內的質量控制，若出現失控情況，應立即有失控記錄可供查詢，并及時采取措施改正。其次，對于原始的記錄要進行保存，這些原始的記錄是檢測過程數據資料最直接的反映。最后，任何一個檢驗項目，都應該要嚴格按照標準和規定開展操作，進一步提高操作的有效性以及規范性。

3加強檢驗分析后的質量控制

3．1對檢驗結果進行仔細審核

當前，醫學檢驗系統朝著自動化、智能化的方向發展，對于檢驗人員之間配合要求也越來越高。檢驗過程中的每一個環節（患者信息錄入、標本編號和分離、儀器的操作以及審核、檢驗結果、填寫檢驗報告單、發出報告單、檢驗信息的反饋）都是緊密相連的。為此，要求檢測人員必須要對檢測結果進行仔細的核對，避免出現信息錯漏，一旦發現，應立即糾正。此外，還應該對檢驗結果進行仔細審核，對各資料、數據、參數等進行分析和對比，必要的時候還應該要深入到臨床一線，收集患者病情資料、了解標本采集的實際情況，確保檢測結果的真實性、有效性，為臨床診療提供可靠的參考依據［5］。

3．2建立嚴格報告單簽收制度

通過建立嚴格報告單簽收制度，加強報告單管理的規范性。對于所有的檢驗報告單，都必須要由專人送達，實行專人負責制。檢驗科要根據科室的情況，嚴格制定一套關于管理檢驗單的制度，對于保存時間、領取方式等都要做出明確的規定，便于日后的查詢以及核對［6］。

3．3結果分析和解釋

若檢驗的結果與患者臨床的診斷出現不相符的情況，應及時與臨床醫師進行有效的溝通，分析問題所在。現今，人們對于醫療知識的需求度越來越高，很多患者都想知道病因所在，為此需要檢驗人員對檢驗結果做出相關的分析和解釋。此時，就需要檢驗人員不斷提升自己的業務能力、檢測技術，并積累豐富經驗，秉持良好的職業精神，根據檢驗的結果進行客觀、全面的分析。綜上所述，檢驗是臨床工作的重要組成部分，檢驗的目的主要是為診療提供依據，檢驗結果的可靠性關系到疾病診斷的準確性。

本文主要結合臨床實踐經驗，闡述了檢驗分析前、檢驗分析過程中、檢驗分析后三個方面的質量控制。加強檢驗質量控制，對于提高檢驗結果的準確性非常關鍵，進一步推進了臨床檢驗工作的可持續發展，具有重大的現實意義。

作者:蘇紅梅 單位:云南省普洱市疾病預防控制中心

參考文獻

［1］宋長慶．臨床檢驗過程中質量控制的重要性［J］．內蒙古中醫藥，2016，13（08）：990－993．

［2］王有法．有關臨床檢驗過程的質量控制［J］．檢驗醫學與臨床，2016，21（09）：666－668．

［3］艾根偉．臨床檢驗過程的質量控制分析［J］．中國社區醫師（醫學專業），2012，09（07）：243．

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在結束相關基礎理論知識的講授后，應用多媒體教學的方法，演示案例中患者信息、臨床癥狀、影像學檢查結果等資料，要求學生以小組為單位，討論和制訂疾病診斷及鑒別診斷所需的實驗室檢測方案，闡述所選檢測項目的依據和臨床意義等。以腹脹、腹部移動性濁音陽性患者為例，要求學生制訂診斷和鑒別診斷所需的詳細方案，并且說明方案制訂的依據。

3案例的課堂討論

各小組代表采用多媒體方式分別講解本組對案例的分析和總結，闡述各自實驗室檢測方案的制訂依據和臨床意義。學生之間可以相互討論甚至提出異議，教師在討論中適時地進行啟發提示和講解，鼓勵學生各抒己見、暢所欲言、大膽質疑，激發學生思維和討論的興趣。教師在充分聆聽學生的討論后，以臨床路徑中的標準方案為依據進行案例總結，進一步系統的整理和講解案例中的知識點和重點內容，并且有針對性地講解學生討論中出現的問題，糾正一些常見的模糊認識甚至是錯誤的觀點，以加強學生對知識的理解和掌握，培養學生運用基礎知識解決臨床實際問題的能力。以腹水患者為例，首先要求學生判斷腹水性質，設置提問：如何判斷是漏出液或滲出液？然后進行病因診斷，設置提問：肝硬化、結核、肝癌等診斷和鑒別診斷的檢驗指標都有哪些？學生通過對這個案例的學習，掌握了腹水檢測流程和引起腹水疾病的診療方案，提高了學生的積極主動性和綜合分析問題能力，強化了教學效果。

4案例教學的評價

教師與學生的評價是案例教學過程中的一個重要部分。在案例教學活動完成后，教師要評價學生主動學習的興趣是否增長，思考方式、運用知識與技能方式是否標準，分析表達能力是否提升；同時，教師還要評價案例教學活動在提高自身知識水平、學術水準等方面的效果。

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1.2臨床醫學檢驗技術質量管理工作的考核制度不完善

對于臨床醫學檢驗技術質量管理工作的考核制度不完善是當前醫學檢驗科較為嚴重的額問題之一。在實際的工作過程中，大多數管理者與檢驗人員關注的都是臨床檢驗技術，而忽視了對這方面工作的考核。而且有的大型醫院即使存在考核制度，但考核結果不直接和技術工作人員的職稱與獎金掛鉤，從而造成檢驗質量管理方面存在缺陷。

1.3臨床醫學檢驗技術質量管理機制缺乏有效的執行力

在部分醫院的檢驗科都創建了相應的質量管理機制，這些管理機制的存在對于相關工作者的工作流程與崗位職責都作出了明確的規定。然而由于工作人員在日常工作過程中，并沒有將這些管理制度真正落實，從而影響到檢驗技術工作的質量。例如，技術人員對于血液化驗報告需要進行記錄，但一些技術人員在記錄時多少都會出現一些偏差，還有部分工作人員進實驗室時，沒有依據相關要求穿工作服，這些都是因管理制度執行力不夠而導致的。

1.4臨床醫師與檢驗技術人員缺乏良好的溝通

檢驗科的分工有很多種，有的分工需要檢驗技術人員與臨床醫生進行溝通。以檢驗技術人員的工作職責來說，其負責的工作內容包括對檢驗設備儀器的鑒定、調試、維修養護等，有的甚至需要對血液質量進行檢驗與儲備，并且參與實驗檢測、交叉配血以及血型鑒定等問題。這些不同種類的工作都需要檢驗人員與臨床醫師之間進行良好的溝通[3]。然而在實際工作中卻存在這樣的一些狀況，臨床醫學檢驗人員在實際檢驗工作中希望醫師能夠始終保持檢驗科技術的進度，而有些醫生并不愿意去嘗試，從而就影響到二者之間的溝通與交流，并且誘發一系列醫療事故。

2臨床醫學檢驗技術質量管理問題的應對策略分析

2.1全面提升臨床醫學檢驗技術質量管理的意識

在當前臨床醫學檢驗技術質量管理工作中，只有全面提升臨床醫學檢驗技術質量管理意識才能使工作人員從主觀方面意識到質檢工作的重要性，也才能充分做好醫學檢驗技術質量管理工作。筆者認為，相關部門可以從以下幾個方面開展工作：

①醫學管理人員應當自覺加強自身的學習，從醫學檢驗工作的基本出發，進一步強化急救知識與急救醫學等方面的培訓。要重點對一些新儀器操作原理、新測定方法的步驟進行培訓，從而提升臨床醫學檢驗工作者的基本醫學素養。

②作為一名檢驗技術人員，只有充分提升檢驗質量管理意識，才能切實做好自身的檢驗工作，所以應當將檢驗技術質量管理工作作為核心內容，時刻重視對質量的管理與監督。

2.2強化臨床醫學檢驗技術質量管理工作的考核力度

將臨床醫學檢驗技術質量管理工作的考核結果與質檢人員的職稱、待遇掛鉤，使其充分意識到質量管理工作的重要性。同時，要進一步強化檢驗科管理力度，對檢驗技術人員進行定期的質量監督與考核，尤其是做好檢驗技術質量方面的考核工作。

2.3強化臨床醫學檢驗技術質量管理工作機制的執行力度

在現階段的臨床醫學檢驗工作中，只有檢驗工作者嚴格依據相關標準章程辦事，管理人員嚴格醫學醫學制定的相關管理機制對技術人員進行監控，從而保證檢驗質量管理工作的流程化與標準化。例如，在使用與維護儀器設備時要嚴格依據制度標準進行，儀器事前前要認真檢查儀器各部件，確保使用時不會出現質量問題。在使用之后還要進行一定的維修與保養，盡可能降低實驗過程中因儀器設備而導致的誤差。

2.4加強臨床醫生與醫學檢驗技術人員的有效溝通

由于臨床科室與醫學檢驗科之間的關系十分緊密，所以臨床醫學檢驗人員應當盡可能加強與各個科室之間的交流與溝通，對各個科室進行疾病診斷的標準與依據，了解臨床上一些多發病與常見病的基礎醫學知識，從而為臨床檢驗工作積累足夠的經驗，并進一步提升自身的專業技能水平。就當前臨床醫學發展狀況而言，檢驗科工作的重要內容之一就是為臨床醫生提供真實有效的檢驗數據，從而幫助其進一步診斷病人的病情變化、盡早查明致病原因，最終制定出科學的診療方案。因此，臨床各科室醫生的看法與意見就成為改進檢驗科工作質量的關鍵要素，所以臨床檢驗人員要進一步加強與醫生之間的溝通與交流。

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2.1檢驗工作對儀器的依賴性增強

隨著科學技術的快速發展，自動化檢測儀器和計算機網絡技術在醫學檢驗臨床工作中的廣泛應用，醫學檢驗工作對儀器設備的依賴性越來越強，傳統的人工檢驗模式已逐漸被自動化、智能化的檢驗技術所代替。而檢驗儀器從使用到維護保養更是依賴檢驗人員的操作，因此，向檢驗人員講授儀器相關知識也愈發顯得重要。

2.2檢驗科與臨床的關系日益緊密

近年來，檢驗質量與自動化程度已明顯提高，可是由于檢驗項目的不斷增多與臨床檢驗應用的復雜性等因素，檢驗與臨床的關系反而出現斷截現象，在對疾病的診斷上不能做到很好的銜接。因此，加強檢驗的質量管理，增強包括檢驗前、檢驗中、檢驗后三個階段的全程控制，并與臨床積極溝通，得到臨床的反饋和支持才能真正提高檢驗的質量和水平。

2.3各醫院對科研立項愈發重視

當今科技飛速發展，社會對人才素質的要求不斷提高，培養學生的創新精神、提高學生的科研能力，是每個學科不容忽視的問題。檢驗醫學專業不僅實踐性強，而且是傳授知識、訓練基本技能和培養科研思維和方法的學科。針對目前各個醫院和檢驗畢業生臨床就業點對科室人員科研能力要求的不斷提高，以及針對高職畢業生尋求再教育及再發展的特殊性，在高校學習期間讓學生接觸科研、了解科研就顯得越發重要。

3結合臨床就業實際應采取的措施

3.1以就業為導向改進現有課程結構

以實踐體系為主線，重新修訂教學計劃;調整課程結構及基礎課程與專業課程的比例;增加適應就業需求的靈活性與開放性課程內容;結合臨床就業實際，在高職檢驗教育中以必修課或選修課的形式增設臨床檢驗儀器的學習，讓學生在掌握基礎理論知識的基礎上，更貼近臨床工作實際，熟悉臨檢、微檢、免疫等各科室常見儀器的維護與使用，并掌握儀器的工作原理、做好儀器的質控工作，使學生能夠更快更好的適應實際工作。

3.2加強檢驗與臨床溝通的教育

長期以來，由于缺乏溝通、缺乏處理人際關系的技巧、缺乏雙方情感的共鳴，檢驗與臨床之間存在著一定的隔閡與矛盾。檢驗人員連班、加班為臨床醫生的診斷、治療、療效觀察提供大量的檢驗數據，甘當臨床醫生的助手，希望臨床醫生理解、信任檢驗科的診斷結果。但臨床醫生經常會抱怨檢驗結果的不準確及報告的不及時，雙方的不理解、不尊重、不信任，將很難確保醫療質量。因此，加強檢驗與臨床溝通方面的教學內容刻不容緩。對于高職檢驗教育，一方面可以選修課的形式增設檢驗結果判讀的學習，加深檢驗學生對各類檢驗結果臨床意義的理解，從而對檢驗結果的正確與否進行初步判斷，減少誤判率;另一方面，可以在對學生進行臨床醫學概要和臨床實驗室質量管理等課程的學習中，以“案例教學”等形式增加檢驗與臨床溝通的專題教育，使學生在臨床診斷工作中善于與臨床醫生交流，贏得臨床醫生的信任，減少與臨床醫生的隔閡，從而真正發揮檢驗醫學在現代醫學實踐中的作用。

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據衛生部所提出的醫院管理評價指南文件中明確指出，對檢驗科室的檢驗質量方面和對患者服務方面提出高標準、嚴要求，對檢驗科的評價標準要求達到所有患者和醫護人員對其滿意度的90%，那么想要達到這個標準，必須將檢驗科質量控制作為日常首要工作，使質量控制工作進一步規范化、標準化、程序化。一般實驗室的質量管理是由分析前質量控制、分析中質量控制、分析后質量控制三個主要環節構成的，據資料統計，分析前出差概率為56%~68%，分析中出差概率為15%，分析后出差概率為48%，在分析中出現的錯誤概率明顯低于分析前和分析后的出差概率，由此可見分析前的標本質量是目前影響檢驗質量的最大不確定因素。想要降低分析前出差概率的可能性，就要保證臨床采集標本的質量，才能確保檢驗結果的準確性。所以檢驗和臨床科室必須建立良好的溝通，這樣可以提高服務質量，對檢驗質量進行全面控制，科室之間也可以獲得反饋消息，借此進一步綜合評判實驗室的方法學以及其臨床價值，以便不斷完善操作規程并推進新項目、新方法的開展與普及。

3完善檢驗與臨床溝通的具體措施

3.1合格的檢測標本是保證檢驗結果準確的基礎和前提。

通常檢驗科的檢測標本都是由臨床醫師和護士來實施采集的，采集后直接送檢到實驗室，這是在確保臨床實驗室檢測質量體制中最關鍵的環節。一旦這個環節出現差錯，如標本采集是否合格、送檢時間是否正確等，都會影響檢驗結果的準確性，就算實驗室擁有再精密的儀器設備和方法也無法客觀的檢測出真實準確的結果，嚴重的還有可能出現誤導醫師對患者的診療。作為檢驗科室人員應主動到臨床科室為醫護人員發放標本采集手冊，講解采集標本的各項要求和標本采集不當對檢驗結果造成的影響，例如：做凝血四項時，要求采血時血液與抗凝劑的比例是9∶1，如果采血比例不當，就會引起PT和ATPP的升高或降低，不能為臨床提供穩定、準確的數據，影響治療。以此讓臨床醫護人員知曉規范采集檢驗標本的重要性，引起臨床對此環節的重視。

3.2建立檢驗科室與臨床科室之間的溝通橋梁

3.2.1檢驗科室首先要重視和正確對待臨床的反饋信息，定期下到臨床科室與臨床醫師交流，虛心聽取臨床醫師的意見和建議，及時查找原因，糾正潛在的實驗偏差，制定整改措施，以便提高檢驗結果的準確性和可靠性，改善服務質量。其次，檢驗科主管人員應不定期參加臨床查房及病例討論，共同探討病情變化與實驗指標的關系，了解臨床工作，加深二者之間的溝通。

3.2.2檢驗科室應根據醫院自身的規模、專科特色等實際情況，建立生命危急值報告系統，防范醫療事故的發生，提高醫療安全水平。檢驗人員當發現檢驗指標異常和接近危急值時，必須先確認儀器運行是否正常、操作是否正確、各環節無異常后重新檢測，復查后及時和臨床聯系，并在檢驗科危急值報告登記本上填寫危急值報告，使臨床醫師能及時發現患者病情的變化，進行治療方案的調整，從而提高檢驗質量，保證醫療安全。

3.3檢驗與臨床人員加強醫學知識理論學習，共同提高臨床意識。隨著醫學技術的新陳代謝和醫學知識的不斷更新，檢驗工作人員不僅要提高自身專業技能知識，快速學習新的知識技術，還要學習臨床醫學知識，這樣才能使自己在與臨床溝通與交流中提出自己的見解，為臨床提供有價值的診斷信息。當臨床對檢驗質量提出疑問時，專業人員應立即查找問題原因，對有關職責進行審核，及時制定糾正方案，給與臨床合理答復。臨床科室也要提高對檢驗科室的重視，加強對檢驗工作特點的了解，不斷擴充自身的醫學知識，不能完全依賴化驗結果，因為化驗是有誤差性的，要做到綜合分析患者病情，發現檢測結果與實際情況不符時，也應及時和檢驗科取得聯系，防止貽誤診治。

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2.1實現資源共享，提高工作效率

現代先進儀器具有自動化、網絡化的優點，能嚴格實行對質量的有效控制，提高工作效率的同時，檢驗質量也得到明顯提高，產品化試劑盒的規范化運用和檢驗工筆者系統化、通常化的業務知識培訓，使檢驗工作的規范化化、標準化、系統化、同一化日益改善。現代化的全自動分析儀器可同時對數十項或上百項的常規和非常規檢驗進行分析，所以，對傳統的管理模式進行完善和補充，及時的更新觀點。實現資本同享，以開放和運用現代化儀器的功能用途為基本，調整相應專業學組，規范化各臨床科室的小試驗室，盡快完成檢驗報告一單通。將儀器裝備集合管理可充分施展已有儀器裝備的工作功效，有效地下降宗合分析成本本，使患者的標本周轉及檢驗分析時間顯著縮短，為患者的及時醫治和康復和提升醫院床位周轉率供應有效保障。

2.2加強質量控制，提高檢驗質量

嚴格認真做好室內、室間質控，確保測定結果的精確度和精濃度，裁減試驗操作經過中批間和日間標本檢測結果差別。對試驗全經過施行全方位的陸續監測管理，如出現失控要認真分析失控緣故，提出整改措施方案，填寫失控報告，觀測整改成效，改進工作辦法，提升檢驗質量。

2.3加強儀器日常管理，保證儀器正常運用

檢驗科自動化地步的提升，要運用經國內有關行政部門認證注冊并檢測及格的醫療儀器。要創立、健全檢驗儀器管理運用案卷，對儀器登記注冊、責任到人。按照操作指導書規范化運用，做好儀器日、周、月、年內運用保養記錄，定期維護，以確保檢驗儀器的正常堅定運行。

2.4加強三基、三嚴學習，提高業務水平

三基和三嚴的學習至關重要，檢驗科要定期開展和認真對待，并實行定期考核。應結合檢驗工作的本色，增強急救醫學、急救技術知識的訓練學習。

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臨床工作中，越來越多的疾病需要借助于精確的檢驗結果才得以做出正確診斷，臨床檢驗結果對疾病的診斷和治療又具有指導性的作用，可見實驗室診斷具有極其重要的臨床作用。為此許多醫院都配備了高精度、高科技含量的儀器設備，大大提高了臨床檢驗結果的準確性和工作效率。然而再先進的儀器設備都不能完全取代人的工作，儀器的操作、調試、保養及維修都得人工才能完成，也就不可避免地會有一些人為因素引起的差錯。

1 臨床檢驗中常見問題

1.1 標本引起的問題。

1.1.1 標本采集方法不規范：沒有向患者講明正確的采樣方法，如咳痰留取痰培養者，未用生理鹽水反復漱口，去除口內大部分雜菌，未用清晨第一口痰，也未深咳，以唾液當痰液。如直接從輸液手臂抽血，造成血標本被稀釋；采完靜脈血后不拔掉針頭即將血液注入試管造成血標本溶血。

1.1.2 采集時機不規范：如體內血藥濃度正是最高時，采了尿標本，甚至是血標本；有些在對氣管插管的患者采樣時，氣管內剛使用含有抗生素的痰液稀釋劑后，緊接著吸痰，留取痰培養標本培養結果陰性。

1.1.3 容器選擇不規范：無菌試管上面無使用有效期；痰液培養未全部使用無菌容器。

1.1.4 標本不合格：血細胞全自動分析儀分析血常規，要求用抗凝血，當采血時不充分混合均勻，會導致血細胞數、血小板數減少。

1.1.5 隨意使用抗凝劑：如抗凝劑量多而血液量少使血液稀釋

引起實驗結果偏高；或使抗凝劑量少而血液量加大，引起血液凝固或實驗結果偏低。

1.1.6 標本運送不及時：標本采集后，由護工送往化驗室，在采樣到未檢驗之前，必須確保標本中的原始菌不死亡也不繁殖。如果標本擱置多時才送往化驗室，致使少量痰液、傷口拭子、糞便標本送到化驗室已干燥。

1.2 檢驗儀器設備和試劑引起的問題。

1.2.1 由于儀器保養不善導致儀器靈敏度合精確度降低，從而引起實驗結果差錯。

1.2.2 檢驗人員對檢驗儀器設備各功能和操作方法都不太了解，沒有依照說明書設置不同的參數或沒有選擇正確的模塊，致使實驗結果出現較大誤差。

1.2.3 所用試劑與設備的要求不符合、不配套，從而導致實驗結果出現誤差。

1.3 人為因素造成的問題。醫學檢驗工作終究還是人的工作，即使有再先進的儀器設備也仍然摻雜著人為因素的影響，諸如檢驗人員拿錯病人的標本；同一病人標本重復加樣；填寫檢驗報告時將結果出錯，沒有仔細核對檢驗報告；沒有將漏檢或漏填寫的報告查出；有時甚至出現任意改動檢驗報告等不負責任的工作態度。

2 解決方法

2.1 加強正確采集標本及質量控制理論學習。并規范操作要求采樣后在化驗單上注明采樣時間，同時在檢驗科設立《不合格標本退回登記簿》。進一步加強對檢驗人員質量控制理論的學習，要求他們增強自我保護意識，切實提高對全面質量控制工作的認識，做好質量控制原始數據記錄登記保管工作，對失控現象即時處理，減少失控率。在主觀上要重視室內質控，因為其是室間質控的基礎，不具備嚴密的室內質控的檢驗科是不可能有好的檢驗質量的。

2.2 改變不合理的工作程序。(1)化驗室均要備齊所有規范操作中的物品。(2)采樣時機：患者若當天已使用過抗生素，應在患者血藥濃度最低時或次日清晨取樣；讓患者自留標本，要向病人講清楚留取標本的具體方法、時間及注意事項。(3)重視特殊病人的采樣工作：輸液過程中，杜絕從輸液管中抽血，也不要在輸液肢體上抽血。對急需了解的生化指標，要知道輸液中的禁查和適查項目，避免因采血、送檢項目不當，影響檢測結果的準確性，耽誤診斷、治療工作。

2.3 標本采集不合要求的解決方法。對不合格標本，如有凝塊的要重新取血。應向患者詢問是否正在服用某些影響檢驗結果的藥品；糞便標本應送檢有黏液、膿液、血液的病理部分。潛血實驗要問清最近飲食情況，并和醫生咨詢用藥情況等。

2.4 由于設備和試劑引起檢驗差錯的解決辦法。(1)對所使用的儀器設備進行定期或不定期的維護、校正和保養，對各類管道等要進行不定期的檢查、清洗。(2)加強保管排除故障：對各種儀器試劑都配有專人加以妥善維護和保管，并且操作人員應熟練掌握儀器的性能、測定方法及簡單故障的排除方法。(3)建立儀器日常記錄應建立儀器日常使用記錄、質控記錄、故障及維修記錄，隨時掌握儀器設備的運行狀況，做好對設備的保養和養護工作。

2.5 提高工作人員的責任心，業務素質。檢驗人員工作中要有足夠的耐心和細心，嚴格按照設備儀器的操作規程操作，對臨床標本做到三查三對，如有可疑標本應協調臨床科室以明確原因；如對標本持有異議，應及時與醫護人員溝通。對日常工作中出現的問題及時進行修正，并進行總結分析，要求檢驗人員定期進行相關理論知識與儀器設備的操作和維護的培訓，不斷提高檢驗操作人員的業務素質。綜上所述，臨床檢驗結果對疾病的診治具有重要作用，檢驗人員應嚴格按照操作規程操作，熟練掌握檢驗技能，從個方面努力提高檢驗結果的準確性。

參考文獻

篇9

1.1相對滯后的護理觀

由于長期以來受功能制護理模式的制約,護士普遍對現代護理觀缺乏全面的認識。多數護理工作者還沒有從“以疾病為中心”向“以病人為中心、以人的健康為中心”的觀念轉變過來。董霞等對254名護士現代護理觀的調查結果表明,17.3%的護士認為護理是非獨立學科,從屬于醫療;66%的護士認為生物學因素是疾病發生的最主要因素;11.4%的護士認為社會環境與人的健康無關[8]。護理健康教育是整體護理的重要組成部分,也是整體護理實踐成功的最重要環節之一[9]。相對滯后的護理觀影響整體護理的開展,使健康教育工作仍停留在疾病知識的宣傳上。

1.2對護理健康教育的內涵認識不清

較多的作者認為護理人員對護理健康教育的概念認識不清,將護理健康教育與衛生宣傳的概念混淆[10-13]。衛生宣傳是知識的單向傳播,接受對象比較泛化,且不注重信息反饋和效果評價。健康教育以個人、集體的行為改變和環境改變為著眼點,根據健康問題特征和角色變化而采取各種教育形式,其核心是教育人們樹立健康意識,養成良好的行為和生活習慣,是連接衛生知識和健康行為的橋梁,是一項低投入、高產出、高效益的保健措施,是全球推進“人人健康”的核心策略[14]。

1.3對護理健康教育的根本目的認識不清

護理健康教育的根本目的是幫助病人及其家屬確立健康信念、建立健康行為[15]。調查顯示,85.5%的護士對這一概念認識不足,多數護士認為進行健康教育以病人或家屬掌握疾病知識為目的,不能從根本上改變病人不健康的行為[11],對護理健康教育的根本目的和護理的根本目的(恢復、維護和促進健康)的一致性認識不清。

1.4對護理健康教育程序的重要性認識不清護理程序是一種科學地為護理對象確認問題和解決問題的工作方法,不僅適用于臨床護理工作,同樣適用于護理健康教育。實踐證明,健康教育程序是提高健康教育效果的一種有效工作方法。調查表明,84%的護士對護理健康教育程序的重要性認識不足[16],健康教育工作得不到深入、有效的開展。

1.5對護理健康教育相關知識掌握不足健康教育是一門牽涉多學科的應用學科,其學科基礎包括預防醫學、社會醫學、傳播學、行為學、教育學和心理學等,這些學科在健康教育活動中相互滲透、相互補充。但是我國的醫院健康教育工作起步較晚,沒有形成科學有效的教育系統[18]。調查表明,87.5%的護士明顯缺乏護理健康教育的相關理論知識,特別是基礎理論知識和技能,使健康教育工作得不到深入的發展[11]。通過抽查反映出的問題,可以看出一部分護士在專業知識、人文科學知識、溝通技巧、交流方法的掌握上還遠遠不能滿足病人的需要[18]。

1.6護士在健康教育中對承擔的角色認識不清包家明等調查得出,80%的護士在健康教育中對承擔的角色認識不夠明確[11]。護士對健康教育中所承擔的角色認識不夠明確,僅僅把自己看作是一名疾病知識的傳授者,而不是把自己看作既是知識的傳授者,又是計劃者和評價者。

2護理健康教育程序中的問題及對策

護理健康教育是一項集思維、判斷、決策于一體的護理,它不同于一般的護理操作,能在短時間內掌握和運用[19],護士在開展健康教育中,不能很好地運用護理程序對病人進行健康教育。

2.1評估

評估是了解教育對象需要學習什么知識或者獲得何種技能的過程,是實施健康教育的必要前提,是有效實施健康教育的關鍵[3]。

2.1.1評估的內容在評估時護士要從整體入手,既要考慮健康教育對象的生理(是否有體力學習)和心理(有無學習的愿望)兩方面的學習能力,又要考慮感情狀態(動機)和經驗狀態(以前的經歷、技能、態度和學習能力),還要評估家庭的狀態(家庭教育情況、生活方式、信仰、家庭成員的關系、對目前狀況的了解等)。一些護士只是將疾病的知識灌輸給病人,對病人的健康教育需求缺乏足夠的認識與了解[1]。

2.1.2評估的目的目前許多臨床護理健康教育不符合現代質量觀的要求,沒有滿足護理健康教育對象明確的和隱含的需要,沒有考慮病人的動機和需要,沒有把病人最明確的需要放在首位。

2.2計劃

計劃過程即確定教育目標、內容、形式和方法。

2.2.1護理健康教育的目標擬定目標時應考慮到病人缺乏哪些知識和技能,病人的態度與興趣,病人的文化程度與接受能力,完成目標的難易程度,完成目標的順序。確定的目標不僅要符合病人各方面的實際情況,還要考慮其可行性,施教者的教學能力、知識水平以及教學條件、設備等[20]。

2.2.2護理健康教育的內容教育內容包括生理、心理和社會適應三方面[21]。護士對住院病人實行的健康教育多為疾病教育,以病人和家屬掌握疾病知識為目的,對心理護理,尤其是出院后指導病人消除疾病的危險因素,建立健康行為的健康教育未受到關注。

現階段大部分醫院的做法是常規性的,缺乏個體針對性,流于形式,資料沒有量化,內容不具體[16,22,23]。健康教育成為一種條文,很多護士在工作中機械地執行,把它作為護士長布置的一項任務來完成,停留在衛生知識的單向傳播上[24]。護士在對不同需求的病人進行健康教育時,缺乏系統的、有一定深度的并符合病人個性化需要的內容[25]。羅洪等的調查結果表明,目前關于病人護理健康教育需求的研究較多局限在疾病相關知識、用藥指導、了解住院環境規則和出院指導等方面[22]。

由于健康教育中“重護輕醫”,護理健康教育的內容覆蓋面太寬,超出了護理的職責范疇,違背了護士的職業要求,容易引起醫護患矛盾;健康教育的內容超出了護士的知識能力范疇,影響了護理健康教育的質量和效果。同時,護理人員沒有建立與醫師合作開展護理健康教育的模式,宣教的內容與醫師的不統一,也影響了病人對護理健康教育的信任程度。

2.2.3護理健康教育形式和方法目前護理健康教育形式和方法單一,健康教育大多存在內容相同,針對個體的少;讀的多,講解的少;書面的多,操作指導的少;灌輸的多,注重反饋的少;單向傳播多,雙向交流少[16,24]。護士采取的教育形式是口頭式教育方式為主和輔助宣傳資料方式[25,26]。護士進行健康教育的方法有:個人宣教、小組宣教和病人座談會,護士在實施健康教育形式上不規范,隨意性大[25]。包家明等調查80.5%的護理人員缺乏選擇最佳健康教育方法的能力[11]。南秀榮等研究認為采取宣講加卡片、圖畫、示范、錄像等組合形式是進行健康教育的有效方法[26]。

2.3實施

評估和計劃是健康教育的準備階段,是健康教育取得成功的前提,實施是具體實施健康教育計劃的過程。護士在實施過程中對健康教育時機把握不當,護士只重視給病人做健康教育指導,而忽視了病人的感受,影響了護理健康教育的效果[26,27]。黃儉強等對五種主要護理雜志1998年至2003年發表的、經過篩選符合研究要求的248篇與健康教育研究相關的文獻進行定性分析,只有19.8%的健康教育研究較好地遵循了健康教育的程序進行實施[28]。

2.4評價

護理健康教育的評價應貫穿于教育過程的始終,其目的是測定教育對象達到教育目標的程度,以便修改原有的計劃,改進教學工作。包家明等調查的結果顯示,有81%的護理人員不能有效進行健康教育效果評價[11]。一些護士不重視、缺少教育計劃實施后的評價[10,16]。

2.4.1評價形式和方法護士要根據教育計劃和實施情況,根據不同的教育目標類型采取不同的評價方法。直接觀察病人,對病人進行提問,與病人家屬交談,聽取病人復述及自我評價,觀察病人的記錄,書面評分和小測驗小結,由病人和家屬演示護理技能等,了解其掌握健康知識和自我護理技巧的程度[23]。

目前研究多采用問答、問卷等主觀測量方法進行評價,注重實施過程的評價,缺少護理健康教育對象的反饋,缺乏細化、量化、客觀的評價指標或標準,難以統一和比較。

2.4.2評價內容與指標在整體護理中開展的健康教育評價應突出以病人為中心,即由對護理人員的工作評價轉變為對病人的實際效果評價。以往健康教育的評價指標多是從醫療護理的角度出發,如病人滿意度的提高和護患糾紛的減少等[17]。

2.4.3評價效果病人教育的目的是增進病人健康知識,改變不良的健康行為。因此,應評價病人的健康知識是否增加,態度及行為是否朝向有利于健康的方向轉變,并通過教育-評價-反饋-再教育的過程達到教育目標[29]。

3結論

護理健康教育作為整體護理的重要組成部分,日益顯示出其巨大的作用,但客觀地評價其水平,大體上還是處于初始階段[9]。為進一步促進護理健康教育的可持續發展,有必要進行深入研究,探討如何在護理職責范圍內開展護理健康教育,醫護人員應具備豐富的知識體系和良好的人文素養,嘗試建立適合我國目前臨床護理健康教育的內容、方法、形式及評價體系。

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篇10

傳統的臨床血液檢驗過程相對復雜，血液檢驗的效率不高，并且難以保證血液檢驗質量，因而出現了很多問題，提高了醫療糾紛發生率，影響了醫院的社會形象。作為醫院的核心業務之一，醫院臨床檢驗醫院中占有重要地位，本文針對臨床檢驗中存在的問題，嘗試性提出了解決對策，旨在提高臨床血液檢驗的準確性。

2臨床檢驗中存在的問題及解決措施

2.1儀器校準缺乏長效性及解決對策 對于臨床血液檢驗中，儀器的校準具有重要的意義，決定著臨床血液檢驗的準確性。有些血液檢驗沒有重視儀器的校準，特別是儀器保養、更換儀器配件后、故障維修后、儀器校準工作沒有得到重視，在一定程度上造成了血液檢驗的誤差。因此，解決的對策是相關人員要定期校準儀器，并且要做好儀器每天的保養工作，提高儀器設備的檢驗準確性。如果儀器設備出現問題，相關人員要及時維修和校準，一旦確定不能使用則立即更新[1]。在儀器的使用過程中，相關人員要嚴格艷照相關的說明書進行操作，血液檢驗結束之后，需要對設備儀器進行維護和保養，并且要填寫維護保養記錄。

2.2沒有及時與臨床進行溝通及解決對策 準確的臨床血液檢測的結果能夠為臨床患者治療和診斷提供參考依據，甚至用于患者健康狀況的評估和預后的檢測，如果臨床血液檢測的結果有誤差，那么將會給臨床診治帶來很大的麻煩[2]。臨床血液檢測的結果出現誤差，其中一個重要的原因是沒有與臨床醫生溝通，沒有及時獲得患者的病情變化。解決的對策是加強與臨床醫生的溝通。與臨床醫生密切聯系有利于大大提高臨床血液檢測結果的準確性，如果有特殊需要，血液檢驗人員還可以參與醫生會診及醫生查房，從而充分了解患者的病情變化[3]。

2.3血液標本采集不當及解決對策 試管內抗凝劑與采血量的比例一定要適宜，否則會降低血培養陽性率，或者造成血液凝固，而采血的部位、采血的、采血的時間都會對血漿的濃度造成很大影響。采血人員抽取病患的血液之后，直接將血液注入試管，并沒有將針頭取下，極易出現溶血問題[4]。血液標本的采集選擇的時間最好是清晨，并且患者者處在空腹狀態下。采血人員采集血液的過程中，不能擠壓患者的皮膚，對于采集的樣本要做好標記，并且要及時送檢。如果血液標本不能及時送檢，那么要及時冷藏，確保冷藏采血人員的采血是否專業對于血液檢測有很大的影響。因此，必須要加強對采血人員的培訓，不斷提高采血人員和專業知識和專業技能，確保采集的血液標本符合要求。另外，血液標本采集人員要增強意識，在實際工作中一絲不茍，千萬不能馬馬虎虎。標本的溫度控制在6℃以下，2℃以上，存儲時間不能超過2d，否則將會對血液檢驗結果造成不同程度的影響[5]。

2.4血細胞分析后血涂片的復檢率不高及解決對策 五分類、三分類血細胞分析儀不僅省力，而且省時，在很大程度上縮短了檢驗時間，但是這些細胞分析儀還不能完全取代鏡檢。有些檢驗人員對于血液分析儀的依賴性較大，重視的是儀器報警的標本的復檢，卻忽視了細胞結構異常但細胞數量、大小、形態沒有發生變化的標本的復檢，因而導致了白血病或者其他疾病的誤診及漏診，這些問題在很大程度上影響了臨床診治。解決的對策是相關工作人員要認識到細胞形態學檢測的重要性，同時要逐漸建立并完善一套可參照的人工復查的程序、方法、內容、標準以及細胞形態學質量控制制度，同時要加強對形態學質量控制工作的監督力度。

2.5血細胞分析儀篩選標準的缺乏和解決對策 總所周知，血液檢驗的標本很多，而臨床要求血液檢驗的結果越快越好，鏡檢的時間較長，出的報告較慢，在一定程度上耽誤了臨床診治。血涂片復檢率低的主要原因是，血液檢驗做不到對每例標本的復檢工作。因此，最好要逐步建立并在不斷實踐中完善血細胞分析儀的篩選標準，使得相關工作人員按照規章制度進行標本復檢工作。

2.6相關工作人員對血細胞形態的識別能力差及解決對策 最近幾年來，血液檢驗行業中涌進了一大批年輕的人才，再加上全自動血細胞分析儀技術的發展非常迅速，部分血液檢測人員把工作重心放在儀器的操作上，期待成為操作性人才，但是卻忽視了一個重要的問題，錯誤的認為血液分析儀可以完全取代鏡檢，最終沒有認真的學習細胞形態學，不利于血液檢驗行業的發展。因此相關工作人員要意識到細胞形態的識別的重要性，將形態學檢驗工作放在重要的位置上，不斷的學習，不斷的進步，有效提高細胞形態學檢驗水平[6]。

3結論

臨床檢驗中存在的問題很多，①儀器校準缺乏長效性，②沒有及時與臨床進行溝通，③血液標本采集不當。為了提高血液檢驗準確性，必須要重視儀器設備的校準，并且要積極與臨床醫生溝通，同時從檢驗流程和檢驗人員人手，不斷提高標本采集人員和血液檢驗人員的綜合素質，提高檢驗人員的檢驗能力，確保檢驗效率和檢驗質量得到有效的提高。臨床血液檢驗并不是簡單的事情，需要全體相關人員的共同努力，在不斷的實踐中發現問題，解決問題，總結經驗，從而提高臨床血液檢驗的準確性，為臨床診治提供可靠依據[7]。

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篇11

一、我院倫理委員會檔案管理現狀

臨床試驗是人類控制預防疾病、維護增強健康、拯救延長生命以及改善和提高生活質量所必需的一項工作。盡最大限度地保護受試者的合法權益，各國或組織的GCP都把《赫爾辛基宣言》作為臨床試驗中保護人類受試者的道德倫理準則；臨床試驗方案與修改及其他有關文件必須經倫理委員會批準；在開始試驗研究之前，必須獲得每一受試者的知情同意；受試者在試驗過程中發生不良事件時，必須及時給予救治，倫理委員會都應介入其中，并全程跟蹤。在這一系列過程中需要保存的文件包含管理文件及項目審查文件兩大類。

1.管理文件：倫理委員會工作制度、職責；倫理委員會委員主任、委員及秘書職責；專業履歷、任命文件；倫理委員會委員培訓記錄；倫理審查、監控材料清單；臨床研究主要倫理問題的審查技術規程；倫理審查費用的管理文件與記錄；年度工作計劃與工作總結。

2.項目審查文件：申辦方提交的審查申請書；受理通知書；倫理委員會審查工作表、會議議程、會議簽到表、投票單、會議記錄；倫理審查意見、批件；嚴重不良事件報告表、結題報告、年度報告等。

3.其他：項目研究負責人責任聲明、倫理委員會與項目研究負責人或其他有關人員就申請、審查和跟蹤審查問題的往來信件、跟蹤審查的相關文件。

二、藥物臨床試驗倫理審查中的文件管理具體措施

1.加強倫理委員會檔案管理意識

檔案管理工作是專業性強、涵蓋面廣、工作內容繁雜的一項事務性工作[1]。我院在綜合檔案室內設倫理委員會辦公室，運分利用了我院綜合檔案管理已達“國家二級”水平的優勢。一是有熟悉檔案業務的檔案專業人員任兼職秘書，確保了藥物臨床試驗倫理委員會能順利地高效率地開展工作；另一方面綜合檔案室備配有檔案柜、計算機、復印機、掃描儀、碎紙機等檔案管理必須的基本硬件設備，還配備防蟲片、空調、抽濕機、消防噴淋、防盜鐵網等安全設施，保證了藥物臨床試驗倫理委員會的檔案管理工作的規范化。

2.建立管理體系，完善各項規章制度

建立管理體系做好倫理審查檔案的收集、整理、保管和歸檔工作，完善各項規章制度，不斷提高檔案管理水平。

（1）管理類文件：倫理委員會工作制度、委員會各成員及秘書職責、人員培訓制度、財務管理制度、文件材料歸檔與管理制度。

（2）項目審查類文件的標準操作規程：總則、審查依據及適用范圍、倫理審查體系的建立、倫理委員會組成及任命、藥物臨床試驗倫理委員會審查流程圖、申請藥物臨床試驗機構倫理委員會審查須知、倫理審查會議準備及議程、倫理委員會對試驗方案的審查要點、加快審查、倫理審查的決定、傳達決定、倫理委員會跟蹤審查、會議記錄、臨床研究中主要倫理問題的審查技術規程。

（3）歷屆委員檔案包括每位委員的簡歷、聘書、聲明、培訓證書等。培訓記錄包括委員們進行倫理培訓幻燈材料、照片、文字記錄、試題等。

（4）對項目審查文件類進行管理已形成了一套較為完整、可操作性強的工作制度規范，為做好倫理審核工作奠定了基礎，倫理委員會秘書應嚴格按照檔案管理的標準操作規程執行。

①項目初次審查須提交藥物臨床試驗倫理審查清單包括SFDA批件、組長單位批件、申辦者資質證明、臨床試驗方案、受試者知情同意書、藥檢報告、研究者手冊、受試者量表、緊急聯系卡、受試者招募材料、保險證明、主要研究者簡歷、實驗室參考范圍值等方面內容，申辦方將以上須提交審查資料做成統一文件夾經過項目負責人審核后并附電子版文檔資料一同提交倫理委員會。

②藥物臨床試驗倫理委員會秘書接到初審資料后進行認真地核查，查看報送資料是否符合要求，監控材料齊全與否，若無異議，出書面受理通知書。提交資料審核通過后將編出一個受理號作為項目歸檔編號。

③一般在項目受理一個月內召開倫理審查會議，倫理委員會秘書負責通知會議日程，倫理委員會秘書必須在審查會議召開前3-4天把所要審查的資料電子版發電子郵件給各位委員及專家，提交給每個成員預審，保證他們有足夠時間審閱，使會議規范明確，全程了解，業務熟知而做到一絲不茍進行審核，認認真真履行職責。

④召開會議時，研究者用多媒體幻燈匯報10-20分鐘，并回答倫理委員會成員的提問，這樣可以讓各位委員對項目有一個直觀的、概括性的認識。如果是已實施的項目，對研究方案或知情同意書的修改，也必須經過會議討論，要求研究者說明清楚修改的原因。秘書負責記錄會議內容作為出具審批報告的依據。

⑤會議進入決定程序時，研究者和申請者離場，每位到會委員對每個項目進行實名投票（每位委員對每個項目均填寫一張投票單）。這樣保證每位委員不受其他委員意見的影響，每個項目的投票單均歸在倫理檔案材料中保存。

⑥會后出具審查報告，并提交倫理委員會主任審核簽字。審查決議以“倫理委員會審查批件”的書面形式傳達給GCP辦公室，并附成員簽到表原件1份。

⑦會后寫新聞稿投于本院網站，并附審查會議照片資料，對審查到會專家、項目的匯報人員情況作簡單介紹并詳明審查會議決議情況等。

以上資料由秘書進行收集、整理、分類，待項目結題后作為完成項目分開統一歸檔。倫理委員會秘書對歸檔的文件資料嚴格執行登記、簽名與核查制度。此外項目發生的不良事件跟蹤審查、年度總結等也應定期整理歸檔。

3.加強規范管理，提高檔案管理水平

倫理委員會應建立檔案管理及文件保密的標準操作規程，做好倫理審查資料移交和借閱管理工作，規定可借閱倫理委員會檔案的人員，明確針對借閱檔案人員如何做好本職工作。加強規范化管理，健全檔案管理制度，提高檔案管理水平，促進倫理審查工作的規范化，倫理委員會秘書及時收集文件資料等各類信息，及時更新，標注新的文件版本號，做好秘書日記。

提高檔案質量的關鍵在于做好檔案管理工作的基礎上，進一步加強檔案管理的業務建設。倫理委員會辦公室負責接收臨床研究項目時，工作要嚴格按檔案歸檔的規章制度執行操作。倫理秘書必須按規定把審查所形成的資料收集完整并妥善保管；其次，秘書收集的文件資料要有連續性、系統性，對每一項經倫理委員會審查批準的試驗研究需列出保存資料的清單，按時間先后順序進行分類編排歸檔；最后秘書必須確保及時歸檔，避免個人分散保存，造成資料的流失。只有檔案管理人員的思想素質提高，才能保障檔案管理的規范及完善。

目前，美國西部倫理委員會、香港城市科技大學等工作卓越的倫理委員會都已建立倫理委員會信息化評審、管理平臺。[2]因此，我們也有待借鑒國外倫理委員會經驗建立倫理委員會信息化評審、管理平臺以提高工作效率。

參考文獻：

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醫學檢驗專業的人才培養目標是“培養品德優良，基礎扎實，技能精湛，社會認可，具有創新精神和實踐能力的高素質醫學檢驗應用型人才”。要求學生在畢業實習期間完成畢業論文，目的是幫助學生鞏固和深化所學專業的理論知識，進一步培養學生獨立分析問題和解決問題的能力；幫助學生掌握科學研宄和科學實驗的基本方法，是培養基礎理論扎實，具有創新精神和實踐能力的醫學檢驗人才的重要環節；有助于實現人才培養目標，更是醫學教育中能力培養的重要內容。圍繞這個培養目標，2007年2月我校修訂了醫學檢驗專業本科人才培養方案，將畢業設計納入教學計劃，畢業設計時間也包含在畢業實習中。明確了重視畢業論文這一教學環節的必要性和重要性。

1.2 實施過程與管理

1.2.1 指導教師  畢業論文是學生在實習單位完成的，指導教師由實習單位中具有中級以上專業職稱，有較強科研能力和較高學術水平的教師擔任。學生在進入檢驗專業實習后，由實習單位安排符合資格的指導教師，對論文的選題、文獻資料查閱、開題、實驗、數據處理、論文寫作等關鍵環節進行指導。2006屆36名學生的畢業論文由28名教師指導，2007屆52名學生的畢業論文由46名教師指導。

1.2.2 選題與開題  在選題類型上，力求選擇題目小、實驗周期短、有一定意義的項目。在選題方式上，可由指導教師結合醫院實際或結合在研的課題提出，也可由學生根據自己的興趣和專業所長提出，與指導教師協商討論后確定題目。2屆畢業論文中，選題最多的方向是臨床免疫學檢驗，其次是臨床生物化學檢驗和臨床微生物學檢驗。今年研宄分子生物學檢驗的論著也顯著增加，說明畢業論文的研宄方向與整個檢驗醫學的科研熱點方向是一致的。

學生根據所選論文題目，查閱相關文獻，寫出開題報告。由所在實習醫院組織開題報告論證會，對論文在一定時間、一定條件下的可行性進行論證。開題論證通過的論文題目，才能進行實驗。

1.2.3 進程監控  主要采用導師監控與系部監控相結合的方式進行。

導師監控主要在體現《畢業論文設計）指導教師指導記錄表》和《畢業論文設計）指導教師評閱表》。在論文完成過程中，導師定期考核學生論文的進度及完成情況，填寫畢業論文設計）指導記錄表。在畢業論文定稿后，由導師填寫指導教師評閱表，對論文水平進行評價，導師可以根據學生完成論文情況及論文水平，決定學生的答辯資格，導師評閱分數將會按比例記入畢業論文總成績。

系部監控主要是核實學生返校后提交的各種畢業論文相關材料。首先確定導師是否同意學生答辯；然后對實驗原始數據記錄進行抽查，檢查學生畢業論文的真實性；檢查導師對論文修改的原稿，確定論文主要是學生自己完成的；檢查與學生研宄方向相近的主要參考文獻，杜絕嚴重抄襲現象。

1.2.4 論文答辯  為保證答辯工作的正常進行，制定了畢業論文答辯工作程序：①組成答辯委員會：答辯委員會主要由系主任、各教研室主任及一些具有高級職稱的教師組成，分成臨床生物化學檢驗、臨床免疫學檢驗、臨床微生物學檢驗、臨床檢驗基礎及臨床血液學檢驗5個專業組，每組5～6名專家。②答辯資格審查：將學生提交的開題報告、導師評閱表等材料進行分類、整理，根據導師評閱表確定導師是否同意學生的畢業論文提交答辯，從而確定學生答辯資格。③答辯：組織具有答辯資格的學生按學科分組進行答辯。學生先以多媒體的形式匯報論文主要結果與觀點，然后由評委針對論文提問，學生答辯，最后根據論文的質量和答辯情況填寫評分表。④成績評定：畢業論文成績的評分依據包括畢業論文指導教師評閱表和答辯評分表兩部分組成。論文成績分為5個等級：優秀≥90分、良好80～89分、中等70～79分、及格60～69分、不及格＜60分。⑤答辯評優：分組答辯結束后，根據答辯成績和指導教師評閱成績所占的比例進行成績計算，根據成績等級評選出優秀論文。

2.取得的成績

2年來88名畢業生撰寫畢業論文88篇，論文涉及臨床生化檢驗、臨床免疫學檢驗、臨床微生物學檢驗、臨床分子生物學檢驗、臨床檢驗基礎等專業，論文質量較高，成績優良率達64.78%，其中8篇被評為優秀畢業論文。2006屆畢業論文有7篇已在學術期刊雜志上發表。

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1 重視論文選題，拓展選題的范圍，鼓勵學生參與教師的科研課題

比較2009 屆和2010 屆的畢業生的選題方向，2009 屆畢業生所選擇的題目多數都和臨床微生物檢驗有關，其他方向諸如臨床生化檢驗和臨床血液學檢驗等很少涉及。而2010 屆學生的選題范圍就比較廣泛，涉及了檢驗學的各個方向，有些選題方向甚至涉及了當今發展的前沿。另外，還鼓勵學生參與到指導教師的研究課題中，讓學生選取科研課題的小部分進行研究，可以很好地培養他們的創新科研能力。比如，2010 屆就有2 名學生參加了其指導教師的研究課題。

2 落實本科生導師制，提高教師素質

檢驗專業作為小專業，學生人數并不是很多，所以我們實施了本科學生的導師制。本科生導師由副高以上職稱以及具有碩士學位以上的臨床教師擔任，每名導師指導學生3～4 名。

從兩屆學生的畢業論文工作來看，本科生導師制的指導模式，取得了良好的效果。另外，加強導師的自身修養，提高教師素質，采取措施讓指導教師的科研能力、指導學生畢業論文的能力逐步提高，從而保證本科畢業論文水平快速提升。

3 院系合一的教學指導模式

作為一個年輕的專業，檢驗專業在硬件教學改革的同時，“軟件”的改革也在同步的實施。根據檢驗學的特點，我專業采用了院系結合的教學指導模式，檢驗專業的教師將醫院臨床工作和學校教學有機結合起來，在日常教學中就有目的性的介紹相關專業的學術前沿，注意培養學生的科研興趣，從實習開始就定期的開展科研課題的講座，強化學生的科研意識，為畢業論文的寫作打下基礎。 轉貼于

4 規范和完善本科畢業論文質量保證體系

建立行之有效的流程[2]，由二級學院負責監督并保證流程規范嚴格執行。根據本科論文寫作特點，對論文流程進行結構化設計，將具體流程劃分為選題、開題、實驗、論文書寫、指導教師評閱、定稿、打印裝訂、答辯評審等階段，并明確每個階段的任務、具體的質量標準以及完成任務的時間。

提高大學本科生科研能力是培養創新型人才的需要。在我國的高等教育實踐中，以重視、提升大學生畢業論文水平為平臺和突破口，是實現大面積、全面提高大學生科研能力的最直接有效的途徑[3]。科研創新能力的培養必須注重實踐教學環節的開展，其中畢業論文工作必須抓好。在我們今后的工作中，要深刻認識到畢業論文的重要意義，從各方面進行努力，以推動我們的工作不斷進步。

參考文獻