引論：我們為您整理了13篇醫療運輸包裝范文，供您借鑒以豐富您的創作。它們是您寫作時的寶貴資源，期望它們能夠激發您的創作靈感，讓您的文章更具深度。

篇1

(一)幼兒園缺乏環保材料的使用意識

現在很多幼兒園在裝置藝術方面還存在一定的問題，就是關于環保材料的使用方面，還存在一定的意識缺乏性。這就需要存在問題的幼兒園及時改進自己的思維。

(二)裝置藝術過程沒有樂趣

在進行裝置藝術的時候，我們需要將幼兒的需求考慮進來。教師要尋找可以讓幼兒感到趣味性的方式來進行這項工作。

二、幼兒園環保材料在裝置藝術中的運用方式

(一)通過加強綠色辦學理念來進行環保材料在裝置藝術中的運用

《幼兒園教育指導綱要》中指出：教師要指導幼兒利用身邊的物品或廢舊材料制作玩具、手工藝品等來美化自己的生活或開展其他活動。隨著這些年我國的進步和發展，很多方面都已經獲得了穩步的提升。尤其在我國的幼兒園辦學方面，已經有了很多研究專家都融入了進來，就是希望可以給幼兒們提供更加良好的學習環境和成長環境。對于幼兒來說，幼兒園的環境是非常重要的。因此，我們每個幼兒教師，都要通過創設并有效利用環境來促進幼兒的發展。所以，在這樣的情況下，我們就可以通過加強綠色辦學理念來進行環保材料在裝置藝術中的運用。首先，在進行幼兒園裝置藝術的時候，教師需要做的就是制定出環保材料的使用計劃和實用方案，對即將要使用的材料進行充分的評估和考量。其次，在進行環保材料裝置的過程中，教師還可以向幼兒們灌輸這方面的思想和知識，讓幼兒們在幼兒時期就可以養成利用環保材料的意識。目前，有些幼兒園在辦學理念方面還比較缺乏綠色辦學理念。因此，幼兒園就需要在今后的日子里，不斷加強這方面的使用意識，將幼兒園環境放在主要位置上，對幼兒的健康負責。梁影暉在《淺談裝置藝術對展示設計的沖擊》中說，隨著現代社會的迅猛發展和科技的日新月異，人們對藝術和設計從觀念到形式都有了新的詮釋。本文通過對裝置藝術與展示設計的類比和舉證，說明在藝術現象和表現形式日趨多元化、綜合化的沖擊下，設計領域，特別是具有典型意義的展示空間，將在傳統藝術形式的基礎上找到新的突破口和新的生命力。

(二)通過加強環保材料的運用來進行環保材料在裝置藝術中的運用

篇2

瓦楞紙箱的拉線技術是指在瓦楞紙板生產過程中，將一種改性處理的聚乙烯（PE）塑料線材或帶材植入或粘入到瓦楞紙板中，植入或粘入部位可以是瓦楞紙板內部，也可以是瓦楞紙板外部，其工藝如圖1所示，其與瓦楞紙板粘合后的撕拉操作如圖2所示。

當然，要想將拉線植入或粘入瓦楞紙板中必須采用輔助裝置，這樣才能達到高效的自動化操作，同時不影響瓦楞紙板的生產效率。圖3所示是拉線分配裝置，通過該裝置可將拉線引導到瓦楞紙板相應的位置；圖4所示為拉線貼帶應用裝置，主要作用是將拉線植入或粘入到瓦楞紙板具置，包括間距的定位作用。

圖1 拉線工藝簡圖

圖2 拉線撕拉操作簡圖

圖3 拉線分配裝置

圖4 拉線貼帶應用裝置

拉線技術適用范圍

拉線技術應用在瓦楞紙箱中所體現出來的功能主要有撕拉與加固兩種。

1.撕拉功能

撕拉功能通常被作為一種開箱方式，其不僅可以提高開箱效率，減少開箱時人身受傷的風險，還可以避免不規范開箱所造成的紙箱不美觀。撕拉功能主要應用于需要起到展示效果的快速消費品（如酒、飲料、日化用品、食品等）包裝箱。一般快速消費品需要在商場中直接展示，如果采用傳統的開箱方式，則需要花費很多人工進行產品的提取及擺放，而采用撕拉的開箱方式，則可以將整箱產品擺放在貨架上，在很大程度上提高了工作效率。

此外，對于快速消費品的包裝箱，獲得易撕拉功能的傳統方法均是模切，但這種方式會導致瓦楞紙箱抗壓強度下降。而拉線技術既能保持瓦楞紙箱的強度，又能輕松實現撕拉功能。

2.加固功能

加固功能是指通過加固應力集中部位，起到改善瓦楞紙箱堆碼強度的作用，一般可通過優化、降低原紙配置來提高包裝箱的整體性能。加固功能主要應用于內裝物較重或局部受力需要加強的產品（如粉劑類、液態產品等）包裝箱。一般這類產品在運輸過程中會因自重造成紙箱局部受力嚴重，從而易造成鼓箱等情況。如果只是單純地提高瓦楞紙板的性能，改進效果并不明顯，且成本也會上升，而加固能較為有效地解決該問題。

以上兩種不同功能的拉線技術，在拉線類型的選擇上也是不同的。例如，撕拉功能可采用相對較寬的拉線，而加固功能則采用圓形線狀的拉線。對于運輸包裝而言，更加關注拉線技術的加固功能，下面通過應用案例加以說明。

圖5 醫用生理鹽水包裝圖

圖6 外包裝箱添加拉線位置示意圖

圖7 未采用拉線紙箱抗壓測試后開箱示圖

圖8 采用拉線紙箱抗壓測試后開箱示圖

應用案例

在此選用的案例為某醫療用品生產企業生產的一款醫用生理鹽水，產品包裝為BIB（盒中襯袋）形式，外部為運輸包裝箱，內部使用塑料袋盛裝生理鹽水，產品包裝如圖5所示。

篇3

整體包裝解決方案的概念起源于美國，已被美國全包通公司、瑞典耐帆公司等率先嘗試，21世紀初作為“舶來品”被引入我國市場。目前，國內已有不少包裝企業將整體包裝解決方案奉為企業轉型升級的發展思路，但從行業發展來看，整體包裝解決方案仍處于萌芽期。而且對于整體包裝解決方案這一概念的演繹，不同的企業根據各自特點選擇了不同的發力點，且有些企業的發力點不僅僅局限于一方面，也可能是全線發力。

1.包裝材料/產品采購服務

一些整體包裝解決方案提供商本身只提供單一或多種包裝材料或產品的制造服務，僅靠自身力量并不能實現在整體包裝解決方案鏈條上的全線發力，于是選擇向廣大中小型包裝企業借力，抱團共同撐起整體包裝解決方案的實施。目前，我國大部分整體包裝解決方案提供商屬于這種類型。

例如，成立于1998年的上海整合包裝有限公司，面對客戶需求多樣化、多家供應商管理難度大的現狀，以“整合者”的姿態，與一些相關企業合作，幫助客戶解決采購多樣化材料、管理多家供應商的難題，同時還能為客戶提供專業的包裝指導。“我們就是要做好客戶的包裝‘秘書’與‘顧問’。”上海整合包裝有限公司研發中心經理劉鋒楓這樣告訴記者。

作為國內整體包裝解決方案“龍頭”企業之一，深圳市美盈森環保科技股份有限公司依托包裝產品的研發、生產和銷售，以及與各種輔助包裝產品供應商積累的良好合作關系，建立起了專業的第三方采購服務網絡，為客戶多頻次、少批量、低用量的零星輔助包裝產品提供規劃和及時配送的采購服務，促進客戶專注于其核心業務，降低客戶采購成本。

2.物流配套服務

對于一些工業制造型企業需要包裝企業為其提供打包服務，具有一定規模和生產能力的包裝企業結合自身物流資源，向包裝產業鏈后端延伸，為客戶提供包裝裝配、現場打包、倉儲、運輸等服務。

江蘇前程工業包裝有限公司就是這樣一家企業，其主要面向機電、化工、通信、太陽能、醫療等工業制造型企業，為這些企業提供物流配套服務。目前，江蘇前程工業包裝有限公司在江蘇的無錫、蘇州、宿遷和安徽的廣德、六安等地均建立了生產基地，并在上海、常州、南京、大連、東莞等地設立了辦事處和物流周轉倉庫，以便隨時隨地為客戶提供物流配套服務。江蘇前程工業包裝有限公司包裝相關負責人表示，“根據客戶需求，我們會選派包裝工程師和操作經驗豐富的技工，到客戶生產車間進行現場包裝。”

3.設計、測試服務

有些包裝企業本身只是包裝設計、測試公司，但為實現包裝設計與產業一體化的商業模式，也參與到了包裝的研發與制作等后端服務中。最典型的代表莫過于天津天測包裝設計有限公司，其憑借權威的包裝測試專業實驗室以及包裝設計實力等優勢，培養了大量客戶，而有些客戶接受設計方案后，還提出了供貨需求，于是天津天測包裝設計有限公司則做起了整體包裝解決方案一體化服務。

一些跨國包裝企業具有強大的設計實力和實驗室測試水平，他們在提供整體包裝解決方案服務時，往往以此作為發力點。濟豐包裝（上海）有限公司就是這一類型的楷模企業。濟豐包裝（上海）有限公司包裝技術中心經理黃昌海告訴記者，“我們擁有專業的設計團隊，并具有強大的設計能力，可為客戶提供整體包裝設計方案，同時我們被委托作為第三方檢測單位出具相關的權威性檢測報告。”近幾年，濟豐包裝（上海）有限公司已將包裝方案設計和測試服務列為今后發展整體包裝解決方案的“重頭戲”。

兩大誤區

整體包裝解決方案帶來的優勢是不言而喻的，如有利于優化設計方案，最大限度地降低終端用戶的采購成本，解除終端用戶管理多家供應商的困惑，實現終端用戶“零庫存”的理念。據資料顯示，寶潔公司采取整體包裝解決方案后，賣場銷售空間增加了70%，成本節省了2/3。某知名光伏組件企業采用江蘇前程工業包裝有限公司為其提供的整體包裝解決方案后，光伏組件的裝箱效率提高了15%左右，一線員工的勞動強度也大大降低了，且產品在正常物流條件下的破損率幾乎降為零。

不難看出，整體包裝解決方案對終端用戶的貢獻是顯而易見的，但就目前的市場推廣與應用來看，效果并不十分理想，主要原因是在認識上仍存在兩大誤區。

1.大企業的專利？

在大多數包裝企業和終端用戶的印象中，都存在著這樣一種觀念，即整體包裝解決方案是大企業的專利。

一是大型包裝企業才能提供整體包裝解決方案。終端用戶普遍認為，小型包裝企業的“單槍匹馬”很難承擔提供整體包裝解決方案的重任。實際上，一些小型包裝企業也能成為提供整體包裝解決方案的積極參與者，他們無須全線發力，只要在自己擅長的領域發揮優勢即可。

二是只有大型終端用戶才能享用整體包裝解決方案的服務。可以想象，從包裝方案設計、加工制造、測試、打包、倉儲到運輸，一系列環節下來，高昂的報價確實會讓一些利潤低、產能小的終端用戶望而卻步。其實，這些小型終端用戶只是還未意識到整體包裝解決方案的優勢，但也有一些小型終端用戶已經嘗到了應用整體包裝解決方案的甜頭。劉鋒楓在接受采訪時提到了這樣一個例子，“與我們合作的一家小型終端用戶，只需要2000個打包帶，但通常訂單量達到5萬個才可以開模具，也許大家都會認為這種小型終端用戶就不適合采用整體包裝解決方案。其實不然，我們會收集所有需求打包帶的客戶，使訂單量達到最低要求，這樣一來，小型終端用戶也能以最小的訂單量、最低的成本采購到所需的包裝材料。”

2.成本太高？

受訪終端用戶對于整體包裝解決方案普遍反映“成本太高了”。究其原因，主要歸結為大多數終端用戶更多地只是將目光集中在產品上，很少關注包裝，即便關注，也只是關注其本身的價格，卻常常忽略其他環節更為重要的隱形成本，更不用說對整體包裝解決方案內涵的認識了。劉鋒楓略顯無奈地告訴記者：“其實，很多終端用戶并不能真正體會到整體包裝解決方案在整個包裝價值鏈上會帶來多少收益。”此外，終端用戶在產品廣告費用上的投入，更進一步擠壓了包裝成本投入的空間。

因此，終端用戶應該轉變觀念，在產品包裝環節投入更多關注，試著先采取整體包裝解決方案某個環節的服務，也許這樣更能節約成本。

當然，整體包裝解決方案提供商也要通過建立更易于被終端用戶接受的服務模式來提高終端用戶的接受度，在這方面有些包裝企業已經做得很好了。例如，濟豐包裝（上海）有限公司包裝供應鏈上的每一個環節都是一個服務點，且每一個服務點上都設定了一個成本報價，從而便于客戶根據自己的需求及成本投入情況，去選擇相關的服務項目。

三個“更多”

一旦成為提供整體包裝解決方案的專家，包裝企業的話語權及其在整個產業鏈上的地位就會迥然不同。然而，在這條成為專家的路上，包裝企業還需要做出更多努力，以實現更大的突破。

1.更多協作聯合

采訪中，我們觀察到了一個現象，即以運輸包裝起家的整體包裝解決方案提供商，由于設計人才缺乏，生產技術、設備跟不上等原因，很難涉足到銷售包裝領域。黃昌海表示，“不同的包裝領域對包裝設計人才的要求是不同的，銷售包裝領域更加注重包裝設計人才的創意靈感，而運輸包裝領域更加注重包裝設計人才的嚴謹性，如果想要將這兩個領域結合起來，還有待磨合。”反過來，對于銷售包裝供應商來說，也很難在運輸包裝領域發力，雅詩蘭黛包裝部門相關負責人也指出，“銷售包裝供應商提供給我公司的服務就止步于灌裝環節。”

可見，在整體包裝解決方案的鏈條上，銷售包裝與運輸包裝還沒有真正結合起來，我們期待運輸包裝企業與銷售包裝企業未來會有更多的協作聯合。

2.更多自我保護

包裝企業在這條整體包裝解決方案的轉型道路上，可能并非一馬平川，難免會遭遇到一些尷尬。“自己熬夜趕方案，客戶卻將方案拿給別的供應商來做。”整體包裝解決方案提供商對此深有體會。在我國知識產權保護意識薄弱的大環境下，依靠研發創新來獲得競爭優勢的企業想要保持這個優勢也頗為困難。

因此，作為整體包裝解決方案“敲門磚”的設計環節，不得不由免費服務轉變為有價服務。黃昌海告訴記者：“包裝企業將包裝方案設計作為收費服務將成為一種趨勢。”為此，整體包裝解決方案提供商也不得不采取保護措施：首先，簽訂保密協議，保證雙方利益不受損；其次，簽訂戰略合作合同，保證雙方能維持一段時期或更長久的合作。

3.更多增值服務

篇4

制藥企業如何應對冷鏈新規？

冷鏈新規的為制藥企業施加了巨大的執行壓力，也給監管部門帶來了職能壓力，但冷鏈新規的合規執行也淘汰了部分競爭力不強的企業，這其實也是給制藥企業及商帶來了新的發展及運營機遇。因此，制藥企業需在溫控技術合規達標的基礎上，做好冷鏈物流的規劃，實現相關物流的全程冷鏈管理。

1.企業必須做好溫控設備、包裝容器的設計與性能驗證

冷鏈新規第九條再次強調了“未經驗證的設施設備，不得應用于冷鏈管理醫療器械的運輸和貯存過程。”溫控方案的設計與驗證需要企業組建專業工程團隊或與第三方專業溫控解決方案供應商合作。

2.企業需要根據自身的發貨量以及配送模式選擇合適的溫控包裝類型

目前，醫療器械的主流溫控包裝類型主要有無源溫控包裝與有源溫控包裝兩種，有源溫控冷鏈配送適合定點大規模配送，無源溫控冷鏈適合分布式直達投遞。按照醫療器械體外診斷行業的流通現狀，如果試劑的分銷量每周達到1000個包裝大單元，可考慮采用有源溫控冷鏈定點配送，但有源溫控冷鏈配送是高值固定資產投入，企業需要擁有或租用冷庫、冷藏車、冷藏箱等，需要不菲的資產支出。如果試劑的分銷量每周低于500個包裝大單元，則可選擇無源溫控冷鏈投遞方式。

3.企業需要建立全程冷鏈的物流配送渠道

全程冷鏈對物流配送的要求較高，從單家企業來講，要想實現多方位、門到門的配送服務，通過企業自建配送渠道是不現實，也是不經濟的，企業必須借助提供完整服務的第三方物流共同配送。近兩年，醫療器械冷鏈物流的共同配送取得較大進展，如國藥、怡亞通等制藥企業已經建立社會藥品冷鏈物流業信息共享平臺。

無源溫控包裝的優勢

現階段，醫療器械試劑生產企業普遍面臨兩大問題：一是試劑分發量小，無法使用有源溫控冷鏈定點配送；二是試劑冷鏈配送最后一公里存在冷鏈盲區。也就是說，目前試劑類藥品的市場占有率嚴重不均衡，國外巨頭與國內領頭企業占據了醫療器械體外診斷試劑60%以上的市場份額，剩下幾千家中小企業的日均發貨量不足50箱，而且終端用戶分布不集中，企業無法使用有源溫控包裝進行定點配送。另外，在整個冷鏈物流過程中，第三方物流在一線城市已經能夠滿足全程冷藏運輸的要求，但是在二、三線城市的冷藏運輸中，還無法滿足最后一公里運輸要求。

針對以上問題，無源溫控包裝發揮了其應用優勢。無源溫控包裝箱內的溫度場分布經過驗證合格，配合一套有效的溫度監測、儲存、查詢、報警通知系統，可解決中小試劑公司的冷鏈性能達標合規。我公司所使用的ONEPAC無源溫控技術，具有更高效的溫度絕緣特性，其聚冷強度能最大化保持長效的溫控效率和抵御嚴酷的運輸、儲存環境，并能循環使用，足以應對48～72小時的冷鏈運輸業務，無源溫控包裝結構如圖1所示。

無源溫控包裝設計

1.保溫材料的選擇和溫控時效設計

無源溫控包裝一般都會同客戶一起來預算和評估滿足溫控要求的運輸時效，從而幫助客戶選擇經濟型的保溫材料和長效型材料，甚至超長效型材料。目前可供無源溫控包裝應用的常用工程材料有聚苯乙烯、聚丙烯、聚氨酯等，也有一些超隔溫材料也在逐步進入工程應用，比如真空板與氣凝膠。

根據無源溫控包裝的尺寸和溫控時效設計蓄冷配置，定制100%匹配的蓄冷相變材料。無源溫控包裝需要多種溫區與聚冷形態的蓄冷相變材料，以實現不同的溫區要求。醫療器械體外診斷試劑常用的蓄冷溫區為-30～22℃，根據產品特性，其包裝載體形式大致有冰袋（如圖2所示）、冰盒（如圖3所示）和冰板等形式，可供設計選型。

無源溫控包裝時效設計應通過溫控包裝系統熱阻及蓄冷劑熱交換的定量計算，建立無源溫控包裝溫控時效的設計與配置。為設計簡化，一般在設計時以溫控包裝內蓄冷劑的相變潛熱作為冷量耗散總源，并近似地認為能力交換在溫控箱中的傳遞過程為穩態傳熱過程，溫控系統在一定時間內進行的熱力學交換量可由傅里葉導熱定律導出：

Q=KAΔT/d （公式1）

其中，Q為熱量；K為導熱率；A為接觸面積；d為熱量傳遞距離；ΔT為溫度差。

假定溫控箱內外接觸面是完全光滑和平整的，所有熱量全部通過熱傳導的方式經過材料，并到達另一端與外界環境維持能力交換。根據測試并計算出一個材料的熱阻值R，計算公式如下：

R=AΔT/Q （公式2）

將公式1和公式2合并，可以得到K=d/R。因為K值相對于同一選定好的保溫材料是不變的，由此可以得出熱阻R值與材料厚度d成正比關系。也就說，材料越厚，熱阻越大。 但很多導熱材料的熱阻值R，與材料厚度d并不完全成正比關系，而是會出現非線性變化。這是因為導熱材料大都不是由單一成分組成，因此相關的熱阻值還需由專業的儀器設備進行測定。

傅里葉導熱方程式是一個完全理想化的公式，有助于我們理解導熱材料的原理。但在實際應用中熱阻計算是復雜的數學模型，會有很多的修正公式來完善所有環節中可能出現的問題。

選擇什么樣的導熱材料用于無源溫控包裝設計，理論上來講是一件很困難的事情，很難通過一些簡單的數據來準確計算，更多的是依靠測試和數據分析，同時還要做好溫控性能的驗證。如果測試能達到產品要求的理想效果，就是最為合適的無源溫控包裝方案。建議貴重的溫度敏感型藥品試劑不要冒險使用溫控性能不達標或者未經驗證的溫控包裝方案。

2.案例分享

下面，以某公司委托我公司為其IVD試劑設計的無源溫控包裝解決方案來具體說明，其溫控需求規格參數如下：蓄冷介質：UDA PCM材料；保溫隔熱材質：UDA-EPS；溫控溫區：箱內2～8℃；適用外部環境溫度：30±2℃；溫控時效：>48小時。

篇5

2．1床架機構及尺寸優化設計

使用行為是人機工學研究的重要內容，產品使用舒適度成為功能型產品市場接受的重要指標。在護理床的研發過程中，通過充分的調研及人機數據分析，對床架升降結構進行了調整，使其床面最低高度比目前其他同類產品降低30mm，適用范圍更廣，大大方便了患者上、下床。根據醫用電梯標準及病床標準，對護理床尺寸進行了優化，能輕松放入醫療電梯2臺，運輸包裝尺寸也相應減小，并以此作為外觀設計的依據。

2．2外觀設計

功能型產品有別于其他產品的設計研發，需嚴格按照相關標準及技術指標，在滿足功能的前提下才能進行形態上的創新設計，實現其易用、舒適、安全的使用目的。將藝術美學與技術手段緊密融合才能設計出符合實際需要的護理產品。利用情景設計法等手段將人機工學原理在護理床上的應用進行反復論證與實驗，進行了護理床的外觀設計。外觀創新設計遵循的原則如下：

（1）外觀符合人機工程原理，使用者使用產品時舒適、方便。

（2）造型上整體、統一、協調，體現柔和、親切之感。為更好地體現企業理念———呵護生命，特別注重床頭和床尾板及側護板的造型設計，融入產品語義學理念，將相關感性意向元素進行提煉，應用到床頭和床尾板的造型特征上，賦予產品生命元素特征。

（3）造型設計簡潔，床頭和床尾板、側護板的造型需符合吸塑工藝，滿足美觀的同時，通過外觀的凹凸曲面起到加強面板韌性及強度的作用。曲線及曲面應用應保持相互的呼應關系。依據以上設計要點，進行了草圖方案設計。

3計算機輔助造型設計

現代產品設計中，計算機輔助設計起到重要的作用，是設計方案轉化為實際產品必經環節，也是驗證設計成果是否具有生產可行性的重要手段。計算機輔助造型設計的數據也為產品的工程設計提供重要依據。文中利用RHINO軟件進行了護理床的最終造型設計，同時渲染了外觀效果圖。NURBS數據確定后，可將該數據文件轉換成UG或Pro/E等工程軟件可識別的文件格式，進行相應的工程設計。在工程設計軟件中，不僅可檢驗各部件間運動時機構的干涉情況，也可進行力學仿真實驗，根據檢驗結果可對各造型部件進行微調，形成最終模具加工工序所需的數據文件，為產品的量產做好準備。

篇6

2011年是新醫改的攻堅之年，完善藥品冷鏈管理成為了強制性的國家政策，藥品冷鏈作為一個系統工程，已經吸引醫藥供應鏈上的所有節點企業――醫藥生產、批發、零售和消費各終端事業單位越來越多關注的目光，并將藥品冷鏈作為長期且重要的基建項目來實施。

第三終端的冷鏈難題

許多制藥企業把目光都盯在了第三終端，即鄉鎮農村醫療醫藥終端。可是在整個藥品冷鏈系統的三個環節（倉儲、運輸和配送），鄉村運輸以及遠程運輸卻成為醫藥配送人士最為頭痛的問題。

鄉村地區一般位置比較偏僻，交通網絡并不發達。不夠便利的交通運輸條件使得鄉村運輸成為了一個難題。華東醫藥寧波有限公司配送中心副經理竺君君介紹，華東醫藥根據鄉村運輸的特殊性，針對性的合理調配配送的頻率。

“即使合理地調整了配送的頻率，由于鄉村運輸中很多工作都是需要提前做到的，所以難免會有一些急救的藥品需要臨時配送。” 竺君君說，“這就需要主次干線的一個合理安排，當主干線的冷藏車在途經某個鄉村時，當地的臨時調配車輛就會進行交接，通過提前的調度工作，既保證了主干線的車輛不耽誤時間，又保證了急救藥品的準時送達客戶。由于路途較遠，保證車廂內的溫度在規定范圍內是遠程運輸中需要解決的關鍵。”

對于遠程運輸，在客戶的訂單下達后，第一個時間我們先預定一個倉位，確定了雙方城市的一個溫度狀況之后，根據實驗數據對藥品進行不同的包裝。竺君君談及了華東醫藥對于藥品包裝的一些探索。“我們對藥品的包裝進行了一個改進，雖然運用的還是一個普通的泡沫箱和冰袋，但泡沫箱并非越厚越好，我們在1毫米的泡沫箱外面增加了一個保溫或者反光的紙箱，以節約成本和增加保溫的時間，這是我們工作領域中一個比較大的突破。”

針對無法監控的長途運輸的難題――航空運輸，竺君君表示“遠程運輸的很多時候都是以一個實驗形式的實驗數據為依據的。在發運之后，會催促客戶去提貨。之后我們會進行一個貨物的跟蹤，并做好客戶的信息反饋，這些信息對我們做好下一次的運輸計劃有很大的幫助。”

藥品冷鏈監控滴水不漏

歸根于成本問題，目前一些物流公司依然采用人工確認溫度進行溫度管理，但這種方式只限于出貨和進貨時進行測定，缺少運輸環節的連續性溫控數據。如何實現全程實時溫度監測與控制，是藥品經營企業進行冷鏈管理時突出的重點和難點之一。

近年來發生的重大藥品安全事件，使得食品藥品監管部門也加大了對冷藏藥品冷鏈環節的監管工作。對于整個藥品冷鏈系統的三個環節，華東醫藥有限公司率先與藥品監管部門合作，采用先進的信息化遠程監控技術，實行無縫隙藥品冷鏈物流。

華東醫藥在冷庫端安裝了藥品倉儲環境監測和報警系統軟件，對在庫冷藏藥品的溫濕度實行24小時不間斷自動監測、記錄和超標異常情況報警，并通過互聯網將企業端采集的數據傳輸到藥品監管部門。

“倉儲環境監管系統主要分為在線監管、現場管理、數據分析和備案情況。我們對包括溫度、濕度，以及庫房門和斷電情況進行數據信息采集。” 竺君君介紹，“由于開關門對倉庫門邊上的溫濕度影響較大，我們在冷庫安裝了三個溫度探頭，而在門附近安裝了一個濕度探頭。” 竺君君說。

“為了適應不同時期不同職責人員的監控要求，華東醫藥還配備了一個現場的人機交換界面，主要有一個本地的PC監控系統，這個系統放置在辦公室，方便相關的質量管理人員進行數據的分析以及流程的改變。另外還有一個現場的觸摸屏，主要是用于現場的維修以及查詢。”

在車載環節，針對大批量冷鏈藥品的配送，華東醫藥的冷運車上都安裝了藥品冷鏈運輸環境監測系統軟件，每輛冷藏車配置3個PT1000溫度監測探頭，對運輸過程中藥品的溫濕度進行自動監測、記錄和異常情況報警，“溫度探頭10秒鐘就會上傳一次溫度，這樣當藥品發生質量問題或者客戶對于配送藥品質量有疑問時，也可以登錄這個系統進行歷史數據的查詢。” 竺君君說。“GPRS數據網絡功能支持車載運輸途中將溫度信息實時傳送至遠程的監控系統，在上海的一個控制中心，已經實現對整個過程的控制以及監測。”

“在整個運輸途中，我們通過GPS衛星數據傳輸系統，將數據傳輸到藥品監管部門。”她繼而介紹，“當冷藏的藥品送達目的地的時候，將對歷史的數據進行現場的打印，并且進行了簽字的確認，這樣就完成了一整個的交貨過程。”

值得注意的是，華東醫藥針對在運輸途中的一些特殊情況也采取了相應措施。“例如碰到高速公路上的堵車問題，或者說車子進行停駛或維修情況，這個時候我們在車廂底下配備的一個汽車外接電源就發揮了作用。當車子出現問題的時候，可以接通220V的電源，讓車子通過電來進行制冷，從而保證正常的制冷情況，同時車廂的門板也是進行了雙層的保溫，萬一在堵車的情況下，也會有20分鐘的緊急處理時間。”

在最后的遠程配送運輸方面。“目前華東醫藥在遠程運輸上主要還是針對2到25度的產品，2到8度的產品目前還在進一步的研究。通過登錄，我們可以在網絡上看到的整個布局。”

據了解，華東寧波倉庫目前主要運行在洪塘分部，北侖分部將在今年5月建立完成，洪塘分部分成倉儲工程和車載工程兩部分。寧波洪塘的各個庫房都有實時溫度監控，所有的溫濕度數據也是10秒鐘上傳一次，方便管理人員在各個地方都可以實時地查看公司的狀況。

“我們所做的努力在于，無論針對鄉村運輸還是遠程運輸，藥品冷鏈三個環節的監管都要做到滴水不漏。” 竺君君說。

藥品冷鏈的艱難探索

盡管華東醫藥不斷加大對藥品冷鏈物流的投入，并與監管部門取得了良好的合作，但是依然存在著許多亟待解決的問題。藥品冷鏈是一個很大的工程，需要業內人士進行一番艱難的探索。

竺君君指出了華東醫藥的一些現實困擾：“第一，車輛進出市區受到限制，導致我們無法向上海、北京等地方發展業務。第二，在遠程運輸中的倉位安排沒有優先權，實際生活中我們發現其實很多蔬菜和海鮮貨物有一個綠色通道，只要這些貨物一到機場就會提前安排倉位，藥品雖然是一個急救藥品，可是國家現在還沒有相關的政策來扶持，所以導致我們要提前安排倉位，而且提前安排的倉位還不一定能上去。”

“另外一個較嚴重的就是冷鏈斷鏈，在醫院里很多時候我們都會發現藥房之間的交接并不會像我們想象中的那樣采取冷鏈措施。雖然我們也在省內的大多數醫院配備了一些醫院里用的冷鏈車，可是他們真正使用的并不多。” 竺君君提出了憂慮，“我們希望廠家在藥品出廠的時候能有一些冷鏈斷鏈或者是藥品變化的數據，以保證我們在冷鏈配送的時候能多一點點的爭取時間。”

“醫院的監管力度不是很強，讓我們在醫院退貨的時候無法識別他這個藥品到底是不是變質，導致我們的配送方面或經營方面有一定的困難，” 竺君君說，“對于藥品的質量進行評估還需要穩定性數據支持，但是一般的藥品物流公司缺乏這方面的數據。”

“所以我們要在流程里面能夠建立和上游供應商緊密地聯系，出現流程偏差的時候，跟生產廠家共同去評估可能對藥品質量帶來的風險。希望交接環節在以后都有所改進。目前的冷鏈發展之路尚處于初級探索階段，相信經過企業和監管部門的大力合作，藥品冷鏈物流能夠取得很好地發展。”

現場問答實錄

問：“濕度溫度計是怎樣的一個溫度計？應用原理是什么？”

華東醫藥寧波有限公司配送中心副經理竺君君（以下簡稱“竺”）：“是三個溫度探頭，一旦溫濕度出現異常時，信息系統就會自動報警，監管部門人員就會收到報警短信，在第一時間采取相應措施，從而避免人為疏忽導致的冷鏈風險。藥品冷鏈信息化監管系統投入使用以來，華東醫藥實現了全程藥品冷鏈物流實時遠程監控，確保了疫苗等生物制品流通環節的質量安全。同時也提高了企業的信譽。”

問：“溫度計的探頭有線是否連到了冷藏車的車載終端，運輸產品的批號、數量以及產品的最新技術是否也有所顯示？”

竺：“探頭是有線的連到了一個駕駛室里。然后通過GPS跟GPRS定位系統傳輸到我們上海的監控系統里。但是不能顯示產品信息，這只是一個溫度監控器。與運輸的批號相關聯的是溫度監控的運輸系統，在我們的監管系統里的運輸單子上才能看到產品信息。”

問：從接到客戶訂單，到完成配送的過程，你們怎么安排行程？

竺：下單當天晚上12點之前所有的訂單就會在倉庫里面分揀完，隔日配送。凌晨四點鐘駕駛員根據不同的路線，提走所有的貨物，然后進行配送。如果中途出現變故，例如天氣原因或者醫院的節假日，我們會事先跟客戶溝通。基本上因為省內配送一天內基本上都能完成，如果偶爾不能完成的話我們會有一個外接電源，也就是說插電過夜，進行第二天的配送。

問：針對跨越省區的藥品配送，你們如何操作，配送的效率如何？冷藏車是自購還是租賃的？

竺：目前華東醫藥只在浙江省進行配送，今年有計劃往福建和江蘇、安徽方面發展。車輛是自購的，因為針對機場配送方面我們監管不到，包括郵政方面我們也是不放心的，所以感覺還是自購冷藏車配送比較合適。

只要是醫院當天下的訂單，當天全部處理完，一般都是一個星期遞送一次，他們要來去保持這個兩天的庫存。根據訂單頻率，華東醫藥循環在1星期3次配送，也就是說隔一天配送。針對一般的制藥廠只需要配送需要足夠的庫存即可。

問：您剛提及，有一個監控系統在你們的冷鏈管理當中。一旦監控到溫度已經超標了，你們的應急的方法或者說是流程是怎么樣的？

竺： 我們對藥品有三層包裝，第一個是層內包裝，對于生物制品來說就是一個瓶子，然后中包裝，然后一個大包裝，藥品在2到10度的情況下，拿到一個25度的常溫態下，能保持一個20分鐘的冷藏的保溫效果，但在斷鏈的時候，我們有十分鐘的緊急預案，比如說像車輛方面，如果說堵車了或車輛損壞了，我們有一個外接電源，然后比如說庫房里面，庫房里面，我們有5個冷庫，如果其中一個冷庫出現問題，十分鐘內沒有解決的話，我們就會發生移庫。

問：即使十秒鐘傳一次，但如果在途的溫度還是超標了，最終到客戶手里仍然是超標的，你將采取怎么樣的措施來保證對客戶供應的物料是完全按照客戶的要求沒有斷鏈的？

篇7

1 社區衛生服務機構藥物需求調查

我國醫藥服務終端主要為各級醫院、社區衛生服務機構和連鎖藥店，其中社區衛生服務作為關系到群眾切身利益的公共服務備受關注。搞好社區衛生服務，努力為社區居民提供安全、有效、方便、經濟的公共衛生和基本醫療服務，需要為社區衛生服務提供有力保障，需要研究社區醫藥需求及供應鏈管理，從體制、機制上探索解決原有醫藥供應鏈長度過長、中間環節過多、藥品價格居高不下等問題的有效辦法。為了了解社區衛生服務機構的現狀，筆者設計了社區醫院和患者(社區居民)兩種調查問卷，社區醫院調查問卷主要包括以下問題：正常情況下來社區醫院就醫的病人日均數量、一般來社區醫院就醫的病人的疾病種類、本社區醫院需要的醫藥用品的數量及種類、醫藥用品采購與物流渠道(集中配送／分批采購／單種采購、直接藥廠進藥／一級批發商進藥／二級批發商進藥、運輸方式采用己方運輸／藥廠／中間商代購運輸承包給第三方物流)、是否購進社區衛生服務機構用藥參考目錄外的新藥、運輸包裝與貨物裝卸、配送藥物的頻率、藥品的倉儲、關于多余／過期藥品的處理、醫用垃圾的處理、花費在物流方面的費用等。社區居民調查問卷包括基本信息，病人生病時對醫院的選擇標準會有某些偏好，在健康時對于保健的態度等也會有一些偏好，問卷中設計了一些可能會影響居民做出選擇的選項，請被調查者對每個選項的重要程度進行評價。

1.1　項目調研中所調查的社區醫院分類

所調查的55家社區衛生服務機構中有7家社區衛生服務中心，社區衛生服務中心是設立在居民社區里的醫院，負責一定區域范圍的衛生工作，其下屬有一些社區衛生服務站，具體數量由所管轄區域大小決定。大多社區衛生服務中心管理社區衛生服務站的藥品采購同時兼管醫療垃圾的處理。社區衛生服務中心設立的宗旨就是讓“社區居民小病不出社區”，社區醫院醫治不了的疾病，患者再去大型綜合醫院醫治，達到病人分流的目的，緩解了“看病難”的問題，政府通過集中采購藥品，同時藥品限價銷售，也解決了“看病貴”的問題。

社區衛生服務站設立在居民社區。由于社區的大小不同以及社區周邊的醫療狀況不同，所以設立的社區衛生服務站的大小規模也不同。大型社區里所設立的社區衛生服務站的規模比較大，工作人員達到十幾人，小型社區里所設立的社區衛生服務站的規模比較小，工作人員只有兩三人；還有一個影響社區醫院規模的因素就是該地區的整體醫療水平的高低，包括周圍社區衛生服務站的數量，是否有三級醫院以及交通是否便利等。

1.2社區醫院的日就醫人數及疾病種類

社區醫院存在的價值在于社區居民的普遍認知和接受程度，直接表現就是社區醫院的日接待人數，所以社區醫院的日就醫人數是衡量社區醫院的作用大小的重要指標。就所調查的55家社區衛生服務機構來看，社區醫院日就醫人數大體分布在30－60之間；一些小型社區衛生服務站由于工作人員少、地理位置不佳或地處大型綜合性醫院附近，缺少特色服務等原因，日就醫人數僅為10人左右；一些規模大、設施齊全的社區衛生服務中心則可接待100－200人，最多的達到日均600人，就醫人數與大醫院成千上萬人不可比擬。來社區醫院就醫的病人的疾病種類多為中老年疾病，如高血壓、糖尿病、心腦血管疾病等，還有一些常見病，如感冒、外傷、腸道疾病等。因為社區醫院距離近，而且是醫保定點單位，很多中老年病人又需要長期看病開藥，所以他們會選擇這里；對于年輕人，感冒發燒之類的小病也會選擇方便的社區醫院前來就醫買藥。

1.3社區醫院的藥品種類和藥物配送

社區醫院就醫的病人的疾病種類決定了社區醫院需要的藥品種類，大多為300種左右。基本上為規定的限價藥，但由于其中不包括兒童用藥和保健藥品等，一些醫院也會在該范圍外選擇日常所需藥品，總數量為400種左右，藥品的種類以針對常見病為主。為了安全起見大部分醫院不會選擇醫生不熟悉的新藥，遇特殊病人會建議轉院，少數醫院會根據情況選擇進新藥。以目前北京市為例，社區衛生服務機構通過網上訂藥，藥品由醫藥公司統一配送。訂單提交后48小時內就可以送藥上門，由送藥人員負責裝卸工作，大大方便了社區醫院工作。大部分醫院每周進一次藥品，根據規模不同還有一周兩次及兩周一次的社區醫院。在遇特殊情況可以隨時補藥。為保障配送及時、有效，目前北京市負責一級配送的兩家醫藥企業嘉事堂(負責海淀與門頭溝的配送)和醫藥股份公司(負責其余區縣配送)會與各個區縣的藥材公司合作，它們作為二級配送，這樣就縮短了運輸距離。運輸時間基本為半小時內，郊區縣會稍有延長。運輸車輛為面包車、金杯車、廂式貨車之類的小型運輸車輛。因為訂藥頻率高，不會出現運送大量藥品的情況，使用這樣的車輛一般不會造成運輸空間浪費，且行駛方便、靈活。配送企業遇到的問題是統一配送費率不能應對實際需求的動態變化。

1.4社區衛生服務機構存在的主要問題

社區衛生服務機構醫療服務水平有待提高。對社區居民的調查顯示大部分人是接受社區衛生服務的，認為就醫方便，日常生活中的常見病可以醫治。但是也有一些居民認為社區醫院的醫療水平有限，藥品品種少，更愿意選擇市、區級大型綜合性醫院。中老年人比較看重就醫的方便程度，醫務人員的專業水平和服務態度以及是否為醫保定點單位，年輕人大多對后者并非十分看重。要想使社區醫院得到更多認可，提高專業水平很重要，如果只是充當一個藥店的角色就很難稱之為衛生服務機構了。同時現在平價藥房已深入社區，對社區衛生服務機構是一種威脅，要求社區醫院顯出自己的特色，可以增加一些貼近百姓生活的項目，如保健、體檢、講座等，不但使醫院收入增加，居民也能從中受益。

社區衛生服務機構的信息系統建設亟待加強。現有的社區衛生服務中心配備了電腦并采用了上網采購藥品的方式，進行電子化管理，但是有些社區衛生服務中心信息系統還沒有建設。先進的信息系統可以使社區衛生服務站與社區衛生服務中心信息實時溝通，通過網絡采購藥品，可以降低采購成本，強化績效管理。

2　社區醫藥供應鏈管理

社區衛生服務機構提供的服務跟其他醫院是有本質區別的，醫院的主要服務是治療大病重病，社區衛生服務主要是做預防、保健、康復、健康教育、計劃生育技術指導和基本醫療工作。實地調查和近年來社區衛生服

務機構的發展現狀說明，社區衛生服務機構網點基本固定，就醫病人多為中老年疾病和常見病，醫藥需求特點表現為數量穩定、品種變化不大。既不同于高級別醫院的醫藥需求，也不同于藥物品種范圍廣泛的藥店，為醫藥壓縮流通環節提供了十分有利的條件。全國大部分地區的做法是社區藥品實行政府集中采購，統一配送，零差率銷售，也有部分地區是政府組織一定數量的社區衛生服務機構集體采購。

在社區醫藥流通渠道中采購由政府醫藥管理部門承擔，或者政府部門組織社區醫院集中采購，流通企業的主要功能是統一配送社區醫藥，配送費率基本上通過招標固定。實際上社區衛生服務是依靠政府的行政辦法提供公共產品，體現出社區衛生的公益性。提高社區醫藥供應鏈效率，簡化生產企業、醫藥流通企業到終端的流通環節，實現信息透明可視，是目前醫藥行業面臨的重要問題。要形成供求信息共享、信息及時交換的供應鏈，要求醫院自身和供應商的信息系統比較健全，現在只有少數社區衛生服務中心有健全的信息系統，需要政府加大投資或者制定政策引進企業投資社區衛生服務站的管理信息系統。

社區醫藥供應鏈上的每一個節點都追求各自的利益，患者希望以最低的成本獲得滿意的服務，醫生希望以恰當的服務獲得合理的報酬，社區醫院存在的價值在于提供基本醫療服務的同時獲取一定的收益，醫藥流通企業和生產企業是以利潤最大化為目標的。對社區醫藥供應鏈的集成和管理就是平衡各方面的利益，達到人人都能享受到基本醫療衛生服務，解決看病難、看病貴的最終目的。生產企業、流通企業實際上是市場主體，而在社區衛生服務機構流通渠道中采購、銷售、配送三統一的政策使生產企業喪失了市場定價權，通過固定費率招標遴選的藥品配送同樣使流通企業陷于被動接受的境地，使制藥企業利潤降低，有的甚至出現虧損，流通企業面臨同樣的困境，社區醫藥配送的特點是批次多、數量小，帶來的問題是配送成本高，入不敷出。社區衛生服務機構的公益性與企業的營利性是矛盾的，醫藥流通涉及生產、采購、銷售、物流、消費多個環節，保證社區用藥的前提條件是給生產企業、流通配送企業都留有一定的利潤空間，才能調動相關環節的積極性，社區醫藥供應鏈才能長期穩定地運營下去。

流通環節少、結構簡單的社區醫藥供應鏈與普通產品(服務)供應鏈有很大區別，普通產品與服務供應鏈是以滿足客戶需求為中心，是在市場競爭條件下企業間形成的戰略合作伙伴關系，在供應鏈上追求整體利益、整體競爭力和贏利能力；供應鏈上一般有典型的供應鏈主導企業，主導企業是生產企業或者是流通企業，企業之間依靠經濟手段發生聯系，主導企業協調供應鏈的各方利益、控制經營績效、整合和優化配置企業間的資源，如以藥店為終端的醫藥供應鏈。而社區醫藥供應鏈的形成完全靠行政力量將各個環節聯系起來，而各方所追求的目標是不同的，甚至是沖突的，生產企業、流通企業之所以進入社區醫藥供應鏈，主要原因是社區醫藥消費需求目前數量不大，在企業經銷總量中80％－85％都是供給大醫院的，藥店和社區醫院的份額不會超過20％，但社區醫藥需求的潛力非常巨大，2008年9月初南京、蘇州等地社區衛生服務機構門急診人次已占當地門急診總量的40％左右，目前企業保本甚至賠錢生產、銷售和配送社區用藥是看好未來潛在的大市場。

社區醫院的公益性與企業的營利性之間的矛盾如何協調是這一供應鏈管理的難點，短期來看社區醫院以其方便的地理位置和限價藥品降低看病成本，確實分流了一部分病人，近期收效明顯。但長期來看又產生了新問題，生產企業的生存和配送企業的經濟效益受到影響，醫藥費用降低實際直接來自這兩類企業的讓利，供應鏈管理追求整體利益、整體競爭力和多贏，如果只看到患者的利益而忽視了企業的利益，這條供應鏈的合作關系就不可能維持，如何隨著社區衛生服務機構的發展而與相關企業形成長期的戰略合作伙伴關系值得深入研究。

篇8

中圖分類號：TU723.2文獻標識碼：文章編號:

工程投標報價費用的組成如下：

1直接費

直接費一般由人工費、材料費、施工機械費、分包費組成。

1.1人工費

人工費單價需根據人工來源確定。人工費單價的計算就是指當地雇用工人平均工資單價的計算。計算出雇用工人的工資單價后，再考慮工效和其他一些有關因素，就可以原則上確定在工程總用工程量中人工完成工日所占的比重。

1.2材料設備費

材料和設備費用在直接費用中所占的比例很大，準確計算材料、設備的預算價格是計算投標的重要價環節，為了準確確定材料、設備的預算價格，根據承包工程的經驗，依據材料、設備來源的不同，制定出兩種表格，一是當地市場材料、設備優先價格表；二是鄰縣市采購材料、設備價格比較表，在計算報價時，通過這兩種價格的比較，進行材料、設備的采用選擇。上述價格表一般每半年調整一次，以保證其準確性。下面進行材料、設備單價計算。

本地采購材料、設備單價的計算。主要包括以下內容：

1.2.1材料、設備采購價格

包括材料、設備出廠價及包裝費，還應考慮因滿足承包工程對材料、設備質量及運輸包裝的特殊要求而增加的費用。

1.2.2全部運雜費

即材料、設備廠家到工地現場存儲處所需的運輸費和運雜費；對于設備還要加上設備安裝費和運行調試費以及備用件費用。

運輸裝卸費=10%~12%×材料采購價格

當地運雜費是指材料由裝卸現場到工地現場存儲地所需的一切費用。

當地運雜費=運距×運價+裝卸費

1.2.3當地采購材料、設備

一般按當地材料、設備供應商報價，由供應商運到工地。有些材料也可以自己組織運輸。另外，對一些大宗材料，如塊石、石子、卵石和砂子等，也可自己組織開采和加工，其預算價格按實際消耗費用計算。

1.3 施工機械費

租賃機械，施工機械的臺班可以根據事先調查的市場租賃價格來確定。

自購施工機械的臺班單價由一下費用組成：

1.3.1基本折舊費

在計算機械設備使用費時，其使用壽命按國家規定相應機械使用年限計算，如果是新購設備，則應考慮擬在本工程中攤銷的折舊比重。折舊方法可采用直線折舊法。一般的中小型機具，或價值較低而又易損的設備，二年設備，以及在工程中使用臺班較多的機具或車輛等，可以一次性折舊，即按運抵工地的基本的100%攤入。

1.3.2安裝拆卸費

對于需要拆卸安裝的設備，例如混凝土攪拌站等，可根據施工方案可能發生的費用計算。至于設備在本工程完工所拆卸運至其他工地所需的拆卸和運雜費用，可計入下一個工程的機具設備費用中。

1.3.3維修費

維修費約為折舊費的50~100%，一般取折舊費的70%。

1.3.4機械保險費指施工機械設備保險費。

1.3.5燃料動力費。按當地的燃料和動力基價和消耗定額乘積計算。

1.3.6操作人工費。按工日基價與操作人員數的乘積計算。

1.4分項工程的直接費

有了人工、材料、設備臺班的基本單價，根據施工技術方案、人工、施工機械工效水平和材料消耗水平確定單位分項工程中工、料、機的消耗定額，就可以算出分項工程的直接費。

計算分項工程的直接費，需要注意一下兩點：

1.4.1注意把業主在工程量表中未列出的工作內容及其單價考慮進去，不可漏算。

1.4.2分項工程單價必須隨市場價格的波動而在每次波價時予以調整。

有了分項工程基本單價，就可以計算出整個工程的直接費用。

1.5分包工程費

分包費對業主是不需單列的，但對承包商來說，在投標報價時，有的講分包商的報價直接列入直接費中，也就是說考慮間接費時包含對分包商的管理費。另一種即將分包費和直接費、間接費平行，單列一項，這樣承包商估計的直接費和間接費就僅是自己施工部分的工程總成本，在估算分包時適當加入對分包商的管理費即可。

工程承包中采用工程分包，一般有專業工程分包，土建工程分包二種分包方式，第一種是由業主直接將工程劃分為若干部分，由業主將這些分包分別發包給若干個承包商，這時工地上往往有一家主要的承包商負責斜巷另外幾家承包商提供必要的施工條件，如供水、供電以及協調施工進度等。根據招標文件的規定，這家主要的承包商可向業主或其他承包商收取一定的管理費。

第二種是由一家承包商總包整個工程，其他分包商不與業主發生關系，只對承包商負責。承包商在買到招標文件，研究確定工程的哪些部分準備分包出去之后，應將分包的工程范圍，有關圖紙資料，以及分包合同條件等準備好，選定若干個分包商，請他們按照規定的日期和要求報價，最后比較各分包商的報價及其他條件，選定分包商，并確定報價時的代表費用。

這里所說的分包費一般是第二種分包中所需的費用。主要包括預計要支付給分包商的費用以及分包管理費。

2間接費

2.1投標費

這項費用包括：

2.1.1招標文件購買費。包括購買文件正、副本及其附件的費用。

2.1.2投標期間差旅費。包括到工程所在地進行現場勘察、調查。在國內有關材料、設備供應部門、廠家調研，以及參加投標、開標的差旅費用。

2.1.3編制投標文件費。（包括人工費，咨詢費和辦公費。）

2.2保險費

承包工程中的保險、第三責任保險、人身意外保險、材料設備運輸保險、施工機械保險等，其中后三項已計入工、料、機單價，不重復計算。

2.2.1工程保險。招標文件一般均要承包商進行工程保險投保。以保證工程建設和保險期間，因自然災害和意外事故時工程造成的損失能夠得到賠償。

2.2.2第三者任保險。在工程建設過程中可能對第三者造成財產損失或人為傷害，為免除賠償責任，應投保第三者責任保險。

保險費計算公式為：

保險費=投保額度×保險費率

若幾個獨立的承包商受雇于同一工程，或涉及到分階段移交工程，則可由業主負責工程保險與第三者責任保險，在投保文件中向投保者說明有關情況，承包商可根據需要辦理其他附加保險，并將有關費用計入間接費中。

2.3稅金

按照國家有關部門的規定。建筑施工企業在承擔施工任務時應計取的利潤，以及按規定，應計入建安工程造價內的營業稅，教育附加費、城市建設維護稅等。

2.4業務費

這部分費用包括建立工程師費。人傭金（一般按投標報價1%~3%支取），法律顧問費。

2.5施工管理費

施工管理費是指除了直接用于工程項目施工所需的工人，材料和施工機械等開支以外的，但又是為了實施工程所需要的各項開支項目，一般包括：工作人員工資及各種補貼，工作人員包括管理人員、工程技術人員和后勤人員這部分人員應控制在生產工人的8%左右；辦公費、差旅交通費與當地調遣費、醫療費、文體宣教費、業務經營費、勞動保護費、固定資產使用費、工具用具使用費、檢驗試驗費等。

施工管理費一般要占總造價的10%以上，計算報價時，應根據工程的規模、類型以及實際所需費用逐項計算確定，以算出較為準確的數值。

2.6臨時設施工程費

臨時設施包括全部生產、生活和辦公所需的臨時設施。具體項目和數量應在做施工規劃時提出。對較大型或特殊工程，臨時設施工程費的占工程直接費的2%~8%，最好按施工規劃具體要求一一列項計算。

有的 招標文件要求把臨時設施作為一個獨立的工程項目計入總價，這樣對承包商有利，因為在臨時設施使用完畢可部分收回費用。

2.7貸款利息

承包商支付貸款利息有兩種情況，一是承包本身資金不足，要用銀行貸款組織施工這些貸款的利息應計入成本；另一種情況是業主在招標文件中提出由承包商貸款先墊付部分或全部工程款項，在工程完工后由業主還清，并付給承包商一定的利息。但付給的利息往往低于承包商從銀行貸款的利息，因而在成本中應計入這一利息差。

3暫定金額

這是業主在招標文件中明確規定了數額的一筆金額；是對于在招標時尚未定量或詳細規定的工程或開支而提供的一種業主的備用金額。

在投標報價時，承包商應將此暫定金額計入工程總報價。

4上級管理費與盈余

上級管理費是指上級管理公司對所屬現場施工企業收取的管理費，約為工程總成本的3%~5%。

盈余一般包含利潤和風險費。為提高競爭能力，本著“薄利”原則，一般利潤可考慮在5%~6%，如果預計的風險沒有全部發生，則預計的風險費可能有剩余。若風險費估計不足，則只有由計劃利潤來貼補，盈余減少以至成為負值。

5確定工程單價

篇9

第三條本規定所稱危險貨物，是指具有爆炸、易燃、毒害、腐蝕、放射性等特性，在運輸、裝卸和儲存過程中，容易造成人身傷亡、財產毀損和環境污染而需要特別防護的貨物。危險貨物以列入國家標準《危險貨物品名表》（GB12268）的為準，未列入《危險貨物品名表》的，以有關法律、行政法規的規定或者國務院有關部門公布的結果為準。

本規定所稱道路危險貨物運輸車輛（以下簡稱專用車輛），是指從事道路危險貨物運輸的載貨汽車。

本規定所稱道路危險貨物運輸，是指使用專用車輛，通過道路運輸危險貨物的作業全過程。

第四條危險貨物的分類、分項、品名和品名編號應當按照國家標準《危險貨物分類和品名編號》（GB6944）、《危險貨物品名表》（GB12268）執行。危險貨物的危險程度依據國家標準《危險貨物運輸包裝通用技術條件》（GB12463），分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ等級。

第五條從事道路危險貨物運輸應當保障安全，依法運輸，誠實信用。

第六條國家鼓勵技術力量雄厚、設備和運輸條件好的大型專業危險化學品生產企業從事道路危險貨物運輸，鼓勵道路危險貨物運輸企業實行集約化、專業化經營，鼓勵使用廂式、罐式和集裝箱等專用車輛運輸危險貨物。

第七條交通部主管全國道路危險貨物運輸管理工作。

縣級以上地方人民政府交通主管部門負責組織領導本行政區域的道路危險貨物運輸管理工作。

縣級以上道路運輸管理機構負責具體實施道路危險貨物運輸管理工作。

第二章運輸許可

第八條申請從事道路危險貨物運輸經營的，應當具備下列條件：

（一）有符合下列要求的專用車輛及設備：

1．自有專用車輛5輛以上；

2．專用車輛技術性能符合國家標準《營運車輛綜合性能要求和檢驗方法》（GB18565）的要求，車輛外廓尺寸、軸荷和質量符合國家標準《道路車輛外廓尺寸、軸荷和質量限值》（GB1589）的要求，車輛技術等級達到行業標準《營運車輛技術等級劃分和評定要求》（JT/T198）規定的一級技術等級；

3．配備有效的通訊工具；

4．有符合安全規定并與經營范圍、規模相適應的停車場地。具有運輸劇毒、爆炸和I類包裝危險貨物專用車輛的，還應當配備與其他設備、車輛、人員隔離的專用停車區域，并設立明顯的警示標志；

5．配備有與運輸的危險貨物性質相適應的安全防護、環境保護和消防設施設備；

6．運輸劇毒、爆炸、易燃、放射性危險貨物的，應當具備罐式車輛或廂式車輛、專用容器，車輛應當安裝行駛記錄儀或定位系統；

7．罐式專用車輛的罐體應當經質量檢驗部門檢驗合格。運輸爆炸、強腐蝕性危險貨物的罐式專用車輛的罐體容積不得超過20立方米，運輸劇毒危險貨物的罐式專用車輛的罐體容積不得超過10立方米，但罐式集裝箱除外；

8．運輸劇毒、爆炸、強腐蝕性危險貨物的非罐式專用車輛，核定載質量不得超過10噸。

（二）有符合下列要求的從業人員：

1．專用車輛的駕駛人員取得相應機動車駕駛證，年齡不超過60周歲；

2．從事道路危險貨物運輸的駕駛人員、裝卸管理人員、押運人員經所在地設區的市級人民政府交通主管部門考試合格，取得相應從業資格證。

（三）有健全的安全生產管理制度，包括安全生產操作規程、安全生產責任制、安全生產監督檢查制度以及從業人員、車輛、設備安全管理制度。

第九條符合下列條件的企事業單位，可以使用自備專用車輛從事為本單位服務的非經營性道路危險貨物運輸：

（一）下列企事業單位之一：

1．省級以上安全生產監督管理部門批準設立的生產、使用、儲存危險化學品的企業；

2．有特殊需求的科研、軍工、通用民航等企事業單位。

（二）具備第八條規定的條件，但自有專用車輛的數量可以少于5輛。

第十條申請從事道路危險貨物運輸經營的企業，應當向所在地設區的市級道路運輸管理機構提出申請，并提交以下材料：

（一）《道路危險貨物運輸經營申請表》（見附件1）；

（二）擬運輸的危險貨物類別、項別及運營方案；

（三）企業章程文本；

（四）投資人、負責人身份證明及其復印件，經辦人的身份證明及其復印件和委托書；

（五）擬投入車輛承諾書，內容包括專用車輛數量、類型、技術等級、通訊工具配備、總質量、核定載質量、車軸數以及車輛外廓長、寬、高等情況，罐式專用車輛的罐體容積，罐體容積與車輛載質量匹配情況，運輸劇毒、爆炸、易燃、放射性危險貨物的專用車輛配備行駛記錄儀或者定位系統情況。若擬投入專用車輛為已購置或者現有的，應提供行駛證、車輛技術等級證書或者車輛技術檢測合格證、罐式專用車輛的罐體檢測合格證或者檢測報告及其復印件；

（六）擬聘用駕駛人員、裝卸管理人員、押運人員的從業資格證及其復印件，駕駛人員的駕駛證及其復印件；

（七）具備停車場地、專用停車區域和安全防護、環境保護、消防設施設備的證明材料；

（八）有關安全生產管理制度文本。

第十一條申請從事非經營性道路危險貨物運輸的單位，向所在地設區的市級道路運輸管理機構提出申請時，除提交第十條第（五）至第（八）項規定的材料外，還應當提交以下材料：

（一）《道路危險貨物運輸申請表》（見附件2）；

（二）下列形式之一的單位基本情況證明：

1．省級以上安全生產監督管理部門頒發的《危險化學品登記證》；

2．能證明科研、軍工、通用民航等企事業單位性質或者業務范圍的有關材料；

（三）特殊運輸需求的說明材料；

（四）經辦人的身份證明及其復印件，所在單位的工作證明或者委托書。

第十二條設區的市級道路運輸管理機構應當按照《中華人民共和國道路運輸條例》和《交通行政許可實施程序規定》以及本規定規范的程序實施道路危險貨物運輸行政許可，并進行實地核查。

決定準予許可的，應當向被許可人出具《道路危險貨物運輸行政許可決定書》（見附件3），注明許可事項，許可事項為運輸危險貨物的類別和項別、專用車輛數量及要求、運輸性質；并在10日內向道路危險貨物運輸經營申請人發放《道路運輸經營許可證》，向非經營性道路危險貨物運輸申請人頒發《道路危險貨物運輸許可證》。

決定不予許可的，應當向申請人出具《不予交通行政許可決定書》。

第十三條被許可人已獲得其它道路運輸經營許可的，設區的市級道路運輸管理機構應當為其換發《道路運輸經營許可證》，并在經營范圍中加注新許可的事項。如果原《道路運輸經營許可證》是由省級道路運輸管理機構發放的，由原發證機關按照上述要求予以換發。

第十四條被許可人應當按照限定的時間落實擬投入車輛承諾書。做出許可決定的道路運輸管理機構已核實被許可人落實了擬投入車輛承諾書且專用車輛符合許可要求、罐體經質檢部門檢驗合格后，應當為專用車輛配發《道路運輸證》，并在《道路運輸證》經營范圍欄內注明允許運輸危險貨物的類別、項別。其中對從事非經營性道路危險貨物運輸的，應當在其《道路運輸證》上加蓋“非經營性危險貨物運輸專用章”。

第十五條道路運輸管理機構不得許可一次性、臨時性的道路危險貨物運輸。

第十六條被許可人應當持《道路運輸經營許可證》或者《道路危險貨物運輸許可證》依法向工商行政管理機關辦理登記手續。

第十七條中外合資、中外合作、外商獨資形式投資道路危險貨物運輸的，應當同時遵守《外商投資道路運輸業管理規定》。

第十八條道路危險貨物運輸企業或者單位設立子公司從事道路危險貨物運輸的，應當向設立地設區的市級道路運輸管理機構申請運輸許可；設立分公司的，應當向設立地設區的市級道路運輸管理機構報備。

第十九條道路危險貨物運輸企業或者單位需要變更許可事項的，應當向原許可機關提出申請，按照本章有關許可的規定辦理。

第二十條道路危險貨物運輸企業或者單位終止危險貨物運輸業務的，應當在終止之日的30日前告知原許可機關，并在停業后10日內將《道路運輸經營許可證》或者《道路危險貨物運輸許可證》以及《道路運輸證》交回原發放機關。

第三章專用車輛、設備管理

第二十一條道路危險貨物運輸企業或者單位應當按照《道路貨物運輸及站場管理規定》中有關車輛管理的規定，維護、檢測、使用和管理專用車輛，確保專用車輛技術狀況良好。

第二十二條設區的市級道路運輸管理機構應當定期對專用車輛進行審驗，每年審驗一次。審驗按照《道路貨物運輸及站場管理規定》進行，并增加以下審驗項目：

（一）專用車輛投保危險貨物承運人責任險情況；

（二）罐式專用車輛罐體質量檢驗情況；

（三）必需的應急處理器材和安全防護設施設備的配備情況。

第二十三條禁止使用報廢的、擅自改裝的、檢測不合格的、車輛技術等級達不到一級的和其他不符合國家規定的車輛從事道路危險貨物運輸。

除鉸接列車、具有特殊裝置的大型物件運輸專用車輛外，嚴禁使用貨車列車從事危險貨物運輸；傾卸式車輛只能運輸散裝硫磺、萘餅、粗蒽、煤焦瀝青等危險貨物。

禁止使用移動罐體（罐式集裝箱除外）從事危險貨物運輸。

第二十四條專用車輛應當到具備道路危險貨物運輸車輛維修條件的企業進行維修。

第二十五條用于裝卸危險貨物的機械及工、屬具的技術狀況應當符合行業標準《汽車運輸危險貨物規則》（JT617）規定的技術要求。

第二十六條罐式專用車輛的罐體應符合《鋼制壓力容器》（GB150）、《汽車運輸液體危險貨物常壓容器（罐體）通用技術條件》（GB18564）等國家標準規定的技術條件。罐式專用車輛應當在罐體檢驗合格的有效期內承運危險貨物。

第四章危險貨物運輸

第二十七條危險貨物托運人應當委托具有道路危險貨物運輸資質的企業承運，嚴格按照國家有關規定包裝，并向承運人說明危險貨物的品名、數量、危害、應急措施等情況。需要添加抑制劑或者穩定劑的，應當按照規定添加。托運危險化學品的還應提交與托運的危險化學品完全一致的安全技術說明書和安全標簽。

第二十八條道路危險貨物運輸企業或者單位應當嚴格按照道路運輸管理機構決定的許可事項從事道路危險貨物運輸活動，不得轉讓、出租道路危險貨物運輸許可證件。

嚴禁非經營性道路危險貨物運輸單位從事道路危險貨物運輸經營活動。

第二十九條不得使用罐式專用車輛或者運輸有毒、腐蝕、放射性危險貨物的專用車輛運輸普通貨物。

其他專用車輛可以從事食品、生活用品、藥品、醫療器具以外的普通貨物運輸活動，但應當對專用車輛進行消除危險處理，確保不對普通貨物造成污染、損害。

危險貨物不得與普通貨物混裝。

第三十條專用車輛應當按照國家標準《道路運輸危險貨物車輛標志》（GB13392）的要求懸掛標志。

第三十一條專用車輛應當根據所運危險貨物的性質配備必需的應急處理器材和安全防護設施設備。

第三十二條道路危險貨物運輸企業或者單位不得運輸法律、行政法規禁止運輸的貨物。

法律、行政法規規定的限運、憑證運輸貨物，道路危險貨物運輸企業或者單位應當按照有關規定辦理相關運輸手續。

法律、行政法規規定托運人必須辦理有關手續后方可運輸的危險貨物，道路危險貨物運輸企業應當查驗有關手續齊全有效后方可承運。

第三十三條道路危險貨物運輸企業或者單位應當采取必要措施，防止危險貨物脫落、揚散、丟失以及燃燒、爆炸、輻射、泄漏等。

第三十四條專用車輛駕駛人員應當隨車攜帶《道路運輸證》。

第三十五條道路危險貨物運輸企業或者單位應當聘用具有相應從業資格證的駕駛人員、裝卸管理人員和押運人員。

駕駛人員、裝卸管理人員和押運人員上崗時應當隨身攜帶從業資格證。

第三十六條在道路危險貨物運輸過程中，除駕駛人員外，專用車輛上應當另外配備押運人員。押運人員應當對運輸全過程進行監管。

第三十七條危險貨物的裝卸作業，應當在裝卸管理人員的現場指揮下進行。

第三十八條嚴禁專用車輛違反國家有關規定和本規定超載、超限運輸。

第三十九條道路危險貨物運輸企業或者單位在運輸危險貨物時，應當遵守有關部門關于危險貨物運輸線路、時間、速度方面的有關規定。

第四十條道路危險貨物運輸從業人員必須熟悉有關安全生產的法規、技術標準和安全生產規章制度、安全操作規程，了解所裝運危險貨物的性質、危害特性、包裝物或者容器的使用要求和發生意外事故時的處置措施。嚴格按照《汽車運輸危險貨物規則》（JT617）、《汽車運輸、裝卸危險貨物作業規程》（JT618）操作，不得違章作業。

第四十一條道路危險貨物運輸企業或者單位應當對從業人員進行經常性的安全、職業道德教育和業務知識、操作規程培訓。

第四十二條道路危險貨物運輸企業或者單位應當加強安全生產管理，配備專職安全管理人員，制定突發事件應急預案，嚴格落實各項安全制度。

第四十三條在危險貨物運輸過程中發生燃燒、爆炸、污染、中毒或者被盜、丟失、流散、泄漏等事故，駕駛人員、押運人員應當立即向當地公安部門和本運輸企業或者單位報告，說明事故情況、危險貨物品名、危害和應急措施，并在現場采取一切可能的警示措施，并積極配合有關部門進行處置。運輸企業或者單位應當立即啟動應急預案。

第四十四條在危險貨物裝卸、保管、貯存過程中，應當根據危險貨物的性質和保管要求，輕裝輕卸，分區存放，堆碼整齊，防止混雜、撒漏、破損，不得與普通貨物混合存放。

第四十五條道路危險貨物運輸企業或者單位應當為危險貨物投保承運人責任險。

第五章監督檢查

第四十六條道路危險貨物運輸監督檢查按照《道路貨物運輸及站場管理規定》執行。

第四十七條道路運輸管理機構工作人員在實施道路運輸監督檢查過程中，發現專用車輛有超載行為且具備安全卸載和儲存條件的，應當要求駕駛人員或者押運人員到具備所運輸危險貨物儲存條件的場所卸貨。

第六章法律責任

第四十八條違反本規定，有下列情形之一的，由縣級以上道路運輸管理機構責令停止運輸，有違法所得的，沒收違法所得。運輸貨物屬于危險化學品，違法所得5萬元以上的，處違法所得1倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或違法所得不足5萬元的，處2萬以上20萬以下的罰款。運輸貨物屬于危險化學品以外的其它危險貨物，有違法所得的，處違法所得2倍以上10倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足2萬元的，處3萬元以上10萬元以下的罰款。構成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）未取得道路危險貨物運輸許可，擅自從事道路危險貨物運輸的；

（二）使用失效、偽造、變造、被注銷等無效道路危險貨物運輸許可證件從事道路危險貨物運輸的；

（三）超越許可事項，從事道路危險貨物運輸的；

（四）非經營性道路危險貨物運輸單位從事道路危險貨物運輸經營的。

第四十九條違反本規定，道路危險貨物運輸企業或者單位非法轉讓、出租道路危險貨物運輸許可證件的，由縣級以上道路運輸管理機構責令停止違法行為，收繳有關證件，處2000元以上1萬元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得。

第五十條違反本規定，道路危險貨物運輸企業或者單位有下列行為之一，由縣級以上道路運輸管理機構責令限期投保；拒不投保的，由原許可機關吊銷《道路運輸經營許可證》或者《道路危險貨物運輸許可證》，或者吊銷相應的經營范圍：

（一）未投保危險貨物承運人責任險的；

（二）投保的危險貨物承運人責任險已過期，未繼續投保的。

第五十一條違反本規定，道路危險貨物運輸企業或者單位未按規定維護和檢測專用車輛的，由縣級以上道路運輸管理機構責令改正，處1000元以上5000元以下的罰款。

第五十二條違反本規定，道路危險貨物運輸企業或者單位不按照規定攜帶《道路運輸證》的，由縣級以上道路運輸管理機構責令改正，處警告或者20元以上200元以下的罰款。

第五十三條違反本規定，道路危險貨物運輸企業或者單位、托運人有下列行為之一的，處2萬元以上10萬元以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）從事道路危險化學品運輸的駕駛人員、押運人員、裝卸管理人員未取得從業資格證的；

（二）托運人托運危險化學品，不向承運人說明運輸的危險化學品的品名、數量、危害、應急措施等情況；或者需要添加抑制劑或穩定劑，交付托運時未添加的；

（三）運輸、裝卸危險化學品不符合國家有關法律、法規、規章的規定和國家標準，并未按照危險化學品的特性采取必要安全防護措施的。

篇10

法律、行政法規對特定種類危險貨物的道路運輸另有規定的，從其規定。

第三條本規定所稱危險貨物，是指具有爆炸、易燃、毒害、腐蝕、放射性等特性，在運輸、裝卸和儲存過程中，容易造成人身傷亡、財產毀損和環境污染而需要特別防護的貨物。危險貨物以列入國家標準《危險貨物品名表》（GB12268）的為準，未列入《危險貨物品名表》的，以有關法律、行政法規的規定或者國務院有關部門公布的結果為準。

本規定所稱道路危險貨物運輸車輛（以下簡稱專用車輛），是指從事道路危險貨物運輸的載貨汽車。

本規定所稱道路危險貨物運輸，是指使用專用車輛，通過道路運輸危險貨物的作業全過程。

第四條危險貨物的分類、分項、品名和品名編號應當按照國家標準《危險貨物分類和品名編號》（GB6944）、《危險貨物品名表》（GB12268）執行。危險貨物的危險程度依據國家標準《危險貨物運輸包裝通用技術條件》（GB12463），分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ等級。

第五條從事道路危險貨物運輸應當保障安全，依法運輸，誠實信用。

第六條國家鼓勵技術力量雄厚、設備和運輸條件好的大型專業危險化學品生產企業從事道路危險貨物運輸，鼓勵道路危險貨物運輸企業實行集約化、專業化經營，鼓勵使用廂式、罐式和集裝箱等專用車輛運輸危險貨物。

第七條交通部主管全國道路危險貨物運輸管理工作。

縣級以上地方人民政府交通主管部門負責組織領導本行政區域的道路危險貨物運輸管理工作。

縣級以上道路運輸管理機構負責具體實施道路危險貨物運輸管理工作。

第二章運輸許可

第八條申請從事道路危險貨物運輸經營的，應當具備下列條件：

（一）有符合下列要求的專用車輛及設備：

1．自有專用車輛5輛以上；

2．專用車輛技術性能符合國家標準《營運車輛綜合性能要求和檢驗方法》（GB18565）的要求，車輛外廓尺寸、軸荷和質量符合國家標準《道路車輛外廓尺寸、軸荷和質量限值》（GB1589）的要求，車輛技術等級達到行業標準《營運車輛技術等級劃分和評定要求》（JT/T198）規定的一級技術等級；

3．配備有效的通訊工具；

4．有符合安全規定并與經營范圍、規模相適應的停車場地。具有運輸劇毒、爆炸和I類包裝危險貨物專用車輛的，還應當配備與其他設備、車輛、人員隔離的專用停車區域，并設立明顯的警示標志；

5．配備有與運輸的危險貨物性質相適應的安全防護、環境保護和消防設施設備；

6．運輸劇毒、爆炸、易燃、放射性危險貨物的，應當具備罐式車輛或廂式車輛、專用容器，車輛應當安裝行駛記錄儀或定位系統；

7．罐式專用車輛的罐體應當經質量檢驗部門檢驗合格。運輸爆炸、強腐蝕性危險貨物的罐式專用車輛的罐體容積不得超過20立方米，運輸劇毒危險貨物的罐式專用車輛的罐體容積不得超過10立方米，但罐式集裝箱除外；

8．運輸劇毒、爆炸、強腐蝕性危險貨物的非罐式專用車輛，核定載質量不得超過10噸。

（二）有符合下列要求的從業人員：

1．專用車輛的駕駛人員取得相應機動車駕駛證，年齡不超過60周歲；

2．從事道路危險貨物運輸的駕駛人員、裝卸管理人員、押運人員經所在地設區的市級人民政府交通主管部門考試合格，取得相應從業資格證。

（三）有健全的安全生產管理制度，包括安全生產操作規程、安全生產責任制、安全生產監督檢查制度以及從業人員、車輛、設備安全管理制度。

第九條符合下列條件的企事業單位，可以使用自備專用車輛從事為本單位服務的非經營性道路危險貨物運輸：

（一）下列企事業單位之一：

1．省級以上安全生產監督管理部門批準設立的生產、使用、儲存危險化學品的企業；

2．有特殊需求的科研、軍工、通用民航等企事業單位。

（二）具備第八條規定的條件，但自有專用車輛的數量可以少于5輛。

第十條申請從事道路危險貨物運輸經營的企業，應當向所在地設區的市級道路運輸管理機構提出申請，并提交以下材料：

（一）《道路危險貨物運輸經營申請表》（見附件1）；

（二）擬運輸的危險貨物類別、項別及運營方案；

（三）企業章程文本；

（四）投資人、負責人身份證明及其復印件，經辦人的身份證明及其復印件和委托書；

（五）擬投入車輛承諾書，內容包括專用車輛數量、類型、技術等級、通訊工具配備、總質量、核定載質量、車軸數以及車輛外廓長、寬、高等情況，罐式專用車輛的罐體容積，罐體容積與車輛載質量匹配情況，運輸劇毒、爆炸、易燃、放射性危險貨物的專用車輛配備行駛記錄儀或者定位系統情況。若擬投入專用車輛為已購置或者現有的，應提供行駛證、車輛技術等級證書或者車輛技術檢測合格證、罐式專用車輛的罐體檢測合格證或者檢測報告及其復印件；

（六）擬聘用駕駛人員、裝卸管理人員、押運人員的從業資格證及其復印件，駕駛人員的駕駛證及其復印件；

（七）具備停車場地、專用停車區域和安全防護、環境保護、消防設施設備的證明材料；

（八）有關安全生產管理制度文本。

第十一條申請從事非經營性道路危險貨物運輸的單位，向所在地設區的市級道路運輸管理機構提出申請時，除提交第十條第（五）至第（八）項規定的材料外，還應當提交以下材料：

（一）《道路危險貨物運輸申請表》（見附件2）；

（二）下列形式之一的單位基本情況證明：

1．省級以上安全生產監督管理部門頒發的《危險化學品登記證》；

2．能證明科研、軍工、通用民航等企事業單位性質或者業務范圍的有關材料；

（三）特殊運輸需求的說明材料；

（四）經辦人的身份證明及其復印件，所在單位的工作證明或者委托書。

第十二條設區的市級道路運輸管理機構應當按照《中華人民共和國道路運輸條例》和《交通行政許可實施程序規定》以及本規定規范的程序實施道路危險貨物運輸行政許可，并進行實地核查。

決定準予許可的，應當向被許可人出具《道路危險貨物運輸行政許可決定書》（見附件3），注明許可事項，許可事項為運輸危險貨物的類別和項別、專用車輛數量及要求、運輸性質；并在10日內向道路危險貨物運輸經營申請人發放《道路運輸經營許可證》，向非經營性道路危險貨物運輸申請人頒發《道路危險貨物運輸許可證》。

決定不予許可的，應當向申請人出具《不予交通行政許可決定書》。

第十三條被許可人已獲得其它道路運輸經營許可的，設區的市級道路運輸管理機構應當為其換發《道路運輸經營許可證》，并在經營范圍中加注新許可的事項。如果原《道路運輸經營許可證》是由省級道路運輸管理機構發放的，由原發證機關按照上述要求予以換發。

第十四條被許可人應當按照限定的時間落實擬投入車輛承諾書。做出許可決定的道路運輸管理機構已核實被許可人落實了擬投入車輛承諾書且專用車輛符合許可要求、罐體經質檢部門檢驗合格后，應當為專用車輛配發《道路運輸證》，并在《道路運輸證》經營范圍欄內注明允許運輸危險貨物的類別、項別。其中對從事非經營性道路危險貨物運輸的，應當在其《道路運輸證》上加蓋"非經營性危險貨物運輸專用章"。

第十五條道路運輸管理機構不得許可一次性、臨時性的道路危險貨物運輸。

第十六條被許可人應當持《道路運輸經營許可證》或者《道路危險貨物運輸許可證》依法向工商行政管理機關辦理登記手續。

第十七條中外合資、中外合作、外商獨資形式投資道路危險貨物運輸的，應當同時遵守《外商投資道路運輸業管理規定》。

第十八條道路危險貨物運輸企業或者單位設立子公司從事道路危險貨物運輸的，應當向設立地設區的市級道路運輸管理機構申請運輸許可；設立分公司的，應當向設立地設區的市級道路運輸管理機構報備。

第十九條道路危險貨物運輸企業或者單位需要變更許可事項的，應當向原許可機關提出申請，按照本章有關許可的規定辦理。

第二十條道路危險貨物運輸企業或者單位終止危險貨物運輸業務的，應當在終止之日的30日前告知原許可機關，并在停業后10日內將《道路運輸經營許可證》或者《道路危險貨物運輸許可證》以及《道路運輸證》交回原發放機關。

第三章專用車輛、設備管理

第二十一條道路危險貨物運輸企業或者單位應當按照《道路貨物運輸及站場管理規定》中有關車輛管理的規定，維護、檢測、使用和管理專用車輛，確保專用車輛技術狀況良好。

第二十二條設區的市級道路運輸管理機構應當定期對專用車輛進行審驗，每年審驗一次。審驗按照《道路貨物運輸及站場管理規定》進行，并增加以下審驗項目：

（一）專用車輛投保危險貨物承運人責任險情況；

（二）罐式專用車輛罐體質量檢驗情況；

（三）必需的應急處理器材和安全防護設施設備的配備情況。

第二十三條禁止使用報廢的、擅自改裝的、檢測不合格的、車輛技術等級達不到一級的和其他不符合國家規定的車輛從事道路危險貨物運輸。

除鉸接列車、具有特殊裝置的大型物件運輸專用車輛外，嚴禁使用貨車列車從事危險貨物運輸；傾卸式車輛只能運輸散裝硫磺、萘餅、粗蒽、煤焦瀝青等危險貨物。

禁止使用移動罐體（罐式集裝箱除外）從事危險貨物運輸。

第二十四條專用車輛應當到具備道路危險貨物運輸車輛維修條件的企業進行維修。

第二十五條用于裝卸危險貨物的機械及工、屬具的技術狀況應當符合行業標準《汽車運輸危險貨物規則》（JT617）規定的技術要求。

第二十六條罐式專用車輛的罐體應符合《鋼制壓力容器》（GB150）、《汽車運輸液體危險貨物常壓容器（罐體）通用技術條件》（GB18564）等國家標準規定的技術條件。罐式專用車輛應當在罐體檢驗合格的有效期內承運危險貨物。

第四章危險貨物運輸

第二十七條危險貨物托運人應當委托具有道路危險貨物運輸資質的企業承運，嚴格按照國家有關規定包裝，并向承運人說明危險貨物的品名、數量、危害、應急措施等情況。需要添加抑制劑或者穩定劑的，應當按照規定添加。托運危險化學品的還應提交與托運的危險化學品完全一致的安全技術說明書和安全標簽。

第二十八條道路危險貨物運輸企業或者單位應當嚴格按照道路運輸管理機構決定的許可事項從事道路危險貨物運輸活動，不得轉讓、出租道路危險貨物運輸許可證件。

嚴禁非經營性道路危險貨物運輸單位從事道路危險貨物運輸經營活動。

第二十九條不得使用罐式專用車輛或者運輸有毒、腐蝕、放射性危險貨物的專用車輛運輸普通貨物。

其他專用車輛可以從事食品、生活用品、藥品、醫療器具以外的普通貨物運輸活動，但應當對專用車輛進行消除危險處理，確保不對普通貨物造成污染、損害。

危險貨物不得與普通貨物混裝。

第三十條專用車輛應當按照國家標準《道路運輸危險貨物車輛標志》（GB13392）的要求懸掛標志。

第三十一條專用車輛應當根據所運危險貨物的性質配備必需的應急處理器材和安全防護設施設備。

第三十二條道路危險貨物運輸企業或者單位不得運輸法律、行政法規禁止運輸的貨物。

法律、行政法規規定的限運、憑證運輸貨物，道路危險貨物運輸企業或者單位應當按照有關規定辦理相關運輸手續。

法律、行政法規規定托運人必須辦理有關手續后方可運輸的危險貨物，道路危險貨物運輸企業應當查驗有關手續齊全有效后方可承運。

第三十三條道路危險貨物運輸企業或者單位應當采取必要措施，防止危險貨物脫落、揚散、丟失以及燃燒、爆炸、輻射、泄漏等。

第三十四條專用車輛駕駛人員應當隨車攜帶《道路運輸證》。

第三十五條道路危險貨物運輸企業或者單位應當聘用具有相應從業資格證的駕駛人員、裝卸管理人員和押運人員。

駕駛人員、裝卸管理人員和押運人員上崗時應當隨身攜帶從業資格證。

第三十六條在道路危險貨物運輸過程中，除駕駛人員外，專用車輛上應當另外配備押運人員。押運人員應當對運輸全過程進行監管。

第三十七條危險貨物的裝卸作業，應當在裝卸管理人員的現場指揮下進行。

第三十八條嚴禁專用車輛違反國家有關規定和本規定超載、超限運輸。

第三十九條道路危險貨物運輸企業或者單位在運輸危險貨物時，應當遵守有關部門關于危險貨物運輸線路、時間、速度方面的有關規定。

第四十條道路危險貨物運輸從業人員必須熟悉有關安全生產的法規、技術標準和安全生產規章制度、安全操作規程，了解所裝運危險貨物的性質、危害特性、包裝物或者容器的使用要求和發生意外事故時的處置措施。嚴格按照《汽車運輸危險貨物規則》（JT617）、《汽車運輸、裝卸危險貨物作業規程》（JT618）操作，不得違章作業。

第四十一條道路危險貨物運輸企業或者單位應當對從業人員進行經常性的安全、職業道德教育和業務知識、操作規程培訓。

第四十二條道路危險貨物運輸企業或者單位應當加強安全生產管理，配備專職安全管理人員，制定突發事件應急預案，嚴格落實各項安全制度。

第四十三條在危險貨物運輸過程中發生燃燒、爆炸、污染、中毒或者被盜、丟失、流散、泄漏等事故，駕駛人員、押運人員應當立即向當地公安部門和本運輸企業或者單位報告，說明事故情況、危險貨物品名、危害和應急措施，并在現場采取一切可能的警示措施，并積極配合有關部門進行處置。運輸企業或者單位應當立即啟動應急預案。

第四十四條在危險貨物裝卸、保管、貯存過程中，應當根據危險貨物的性質和保管要求，輕裝輕卸，分區存放，堆碼整齊，防止混雜、撒漏、破損，不得與普通貨物混合存放。

第四十五條道路危險貨物運輸企業或者單位應當為危險貨物投保承運人責任險。

第五章監督檢查

第四十六條道路危險貨物運輸監督檢查按照《道路貨物運輸及站場管理規定》執行。

第四十七條道路運輸管理機構工作人員在實施道路運輸監督檢查過程中，發現專用車輛有超載行為且具備安全卸載和儲存條件的，應當要求駕駛人員或者押運人員到具備所運輸危險貨物儲存條件的場所卸貨。

第六章法律責任

第四十八條違反本規定，有下列情形之一的，由縣級以上道路運輸管理機構責令停止運輸，有違法所得的，沒收違法所得。運輸貨物屬于危險化學品，違法所得5萬元以上的，處違法所得1倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或違法所得不足5萬元的，處2萬以上20萬以下的罰款。運輸貨物屬于危險化學品以外的其它危險貨物，有違法所得的，處違法所得2倍以上10倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足2萬元的，處3萬元以上10萬元以下的罰款。構成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）未取得道路危險貨物運輸許可，擅自從事道路危險貨物運輸的；

（二）使用失效、偽造、變造、被注銷等無效道路危險貨物運輸許可證件從事道路危險貨物運輸的；

（三）超越許可事項，從事道路危險貨物運輸的；

（四）非經營性道路危險貨物運輸單位從事道路危險貨物運輸經營的。

第四十九條違反本規定，道路危險貨物運輸企業或者單位非法轉讓、出租道路危險貨物運輸許可證件的，由縣級以上道路運輸管理機構責令停止違法行為，收繳有關證件，處2000元以上1萬元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得。

第五十條違反本規定，道路危險貨物運輸企業或者單位有下列行為之一，由縣級以上道路運輸管理機構責令限期投保；拒不投保的，由原許可機關吊銷《道路運輸經營許可證》或者《道路危險貨物運輸許可證》，或者吊銷相應的經營范圍：

（一）未投保危險貨物承運人責任險的；

（二）投保的危險貨物承運人責任險已過期，未繼續投保的。

第五十一條違反本規定，道路危險貨物運輸企業或者單位未按規定維護和檢測專用車輛的，由縣級以上道路運輸管理機構責令改正，處1000元以上5000元以下的罰款。

第五十二條違反本規定，道路危險貨物運輸企業或者單位不按照規定攜帶《道路運輸證》的，由縣級以上道路運輸管理機構責令改正，處警告或者20元以上200元以下的罰款。

第五十三條違反本規定，道路危險貨物運輸企業或者單位、托運人有下列行為之一的，處2萬元以上10萬元以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）從事道路危險化學品運輸的駕駛人員、押運人員、裝卸管理人員未取得從業資格證的；

（二）托運人托運危險化學品，不向承運人說明運輸的危險化學品的品名、數量、危害、應急措施等情況；或者需要添加抑制劑或穩定劑，交付托運時未添加的；

（三）運輸、裝卸危險化學品不符合國家有關法律、法規、規章的規定和國家標準，并未按照危險化學品的特性采取必要安全防護措施的。

篇11

重點單位：蔬菜生產基地，規模畜禽、水產品養殖場，肉聯廠、屠宰場，飼料加工廠，食品生產加工企業及小作坊，農副產品批發市場、生鮮產品超市、小食雜店、小型餐館，以及藥品生產經營企業等；

重點區域：農村和城鄉結合部，食品生產比較集中的區域，無證照生產經營問題突出的區域，以及制假售假屢打不絕、反復發生的區域。

二、總體目標

通過對重點產品、重點單位、重點區域的集中整治，解決當前產品質量和食品安全存在的突出問題，建立健全從產品設計、原料進廠、生產加工、出廠銷售到售后服務的工業品全過程監管鏈條，建立健全從種植養殖、生產加工、流通銷售到餐飲消費的食品全過程監管鏈條，建立產品質量和食品安全的追溯體系和責任追究體系，建立覆蓋全社會的產品質量監管網絡，進一步強化廣大企業和生產經營者的質量責任，增強全社會的質量意識，切實提高我市產品質量，提升我市食品質量安全水平。

通過10個專項整治行動，到今年年底達到28項目標。即：縣城的農產品、水產品批發市場100%納入質量安全監測范圍；農產品生產基地、規模種植場、農業標準化示范區（場）使用違禁農藥獸藥和化學物品問題基本解決；杜絕違規生產、銷售和使用甲胺磷、對硫磷、甲基對硫磷、久效磷、磷胺等5種高毒農藥；蔬菜、水產品、畜禽農藥獸藥殘留超標率和檢出率進一步下降；食品生產加工企業100%取得食品生產許可證；保留下的食品生產小作坊100%提交食品質量安全承諾書；解決縣城以上城市、鄉鎮政府所在地和城鄉結合部嬰幼兒配方乳粉等16種食品無證照生產加工問題；縣城的市場、超市100%建立食品進貨索證索票制度；徹底解決鄉鎮政府所在地及縣城以上城市小食雜店、小攤點無照經營的問題；鄉鎮、街道、社區食雜店100%建立食品進貨臺賬制度；徹底解決縣城以上城市的餐飲經營單位無證照經營的問題；食堂和縣城以上城市的餐飲經營單位100%建立原料進貨索證制度；杜絕使用病死或者死因不明的畜、禽及其制品行為，杜絕使用有毒有害物質加工食品的行為；完成藥品注冊現場核查和藥品批準文號清查、再注冊專項工作；建成特殊藥品和高風險藥品的監督和供應機制；基本解決掛靠經營、超方式和超范圍經營藥品問題，藥品、醫療器械經營秩序不斷規范；禁止并取締以公眾人物、專家名義證明療效的藥品廣告；縣城以上城市進點屠宰率實現100%，已開展定點屠宰的鄉鎮豬肉進點屠宰率達95%；縣城以上城市所有市場超市、集體食堂、餐飲單位銷售和使用的豬肉100%來自定點屠宰企業；10類產品生產企業100%建立質量檔案；基本消除無證生產行為；監督抽查合格率明顯提高；出口食品原料基地100%得到清查；非法進口的肉品、水果、廢物100%退貨或銷毀；出口食品運輸包裝100%加貼檢驗檢疫標志。

三、主要任務

根據國務院、省政府的部署和要求，結合我市實際，開展10個專項整治行動。

（一）農產品質量安全整治。市農業局牽頭負責，市經貿委（商貿辦）、衛生局、工商局等部門配合。

主要任務：加強農業投入品銷售環節的監管，重點檢查是否違規經營禁用甲胺磷、對硫磷、甲基對硫磷、久效磷、磷胺等高毒農藥；加強農業生產環節的監管，重點檢查是否使用禁用農藥；加強對種植產品農藥殘留和禁用、限用藥物殘留的監測，查處違法生產、銷售、使用國家明令禁止的農藥等違法行為。

到今年年底，縣城的農產品批發市場100%納入質量安全監測范圍；農產品生產基地、規模種植場、農業標準化示范區（場）使用違禁農藥基本解決；杜絕違規生產、銷售和使用甲胺磷、對硫磷、甲基對硫磷、久效磷、磷胺等5種高毒農藥；蔬菜農藥殘留超標率和檢出率進一步下降。

（二）畜牧及水產品質量安全整治。市畜牧水產局牽頭負責，市農業局、公安局、衛生局、工商局、質監局、南平出入境檢驗檢疫局、福建出入境檢驗檢疫局武夷山辦事處配合。

主要任務：加強畜牧生產環節的監管，重點檢查飼料中是否添加三聚氰胺、蛋白精和蘇丹紅等違禁化學物質，是否使用禁用獸藥、飼料添加劑；加強對養殖業產品“瘦肉精”、萊克多巴胺等禁用、限用藥物殘留的監測；加強水產養殖環節漁藥使用的監管，建立水產養殖投入品使用及投入品進出倉登記制度，對水產品養殖場用藥情況進行檢查；加強對水產品孔雀石綠、硝基呋喃、氯霉素等禁用藥物殘留的監測；開展水產品質量安全執法，嚴厲打擊生產、銷售、使用國家明令禁止違禁藥物和化學物品的違法行為。

到今年年底，縣城的水產品批發市場100%納入質量安全監測范圍；規模養殖場、標準化示范區使用違禁藥物和化學物品問題基本解決；水產品藥物殘留超標率和檢出率進一步下降。

（三）生產加工食品質量安全整治。市質監局牽頭負責，市經貿委（商貿辦）、衛生局、公安局、工商局、藥監局等部門配合。

主要任務：堅決取締無衛生許可證、無營業執照、無生產許可證的非法生產加工企業；查處無證生產嬰幼兒配方乳粉、小麥粉、大米、醬油、醋、滅菌乳、巴氏殺菌乳、碳酸飲料、礦泉水、純凈水、方便面、餅干、冷凍飲品、白酒、葡萄酒和啤酒等16種食品違法行為，我市重點整治大米、腐竹、醬油、醋、啤酒、白酒、乳品、桶（瓶）裝飲用水等8類產品；嚴厲打擊制售假冒偽劣食品、使用非食品原料和回收食品生產加工食品以及濫用食品添加劑的違法行為；嚴格食品市場準入，強化證后監管，對獲證企業進行全面檢查，嚴肅查處獲證企業生產不合格食品等違法行為；提高抽檢覆蓋面，擴大抽檢批次，強化監督抽查；抓好食品添加劑備案制度的落實，夯實監管基礎。

到今年年底，食品生產加工企業100%取得食品生產許可證；解決縣城以上城市、鄉鎮政府所在地和城鄉結合部嬰幼兒配方乳粉等16種食品無證照生產加工問題。

（四）食品生產小作坊質量安全整治。市質監局牽頭、市經貿委（商貿辦）、衛生局、農業局、工商局、藥監局、畜牧水產局等部門配合，縣（市、區）、鄉鎮政府（街道辦事處）組織實施。

主要任務：按照食品生產小作坊生產必備條件要求，對轄區內食品生產小作坊生產條件進行全面檢查，凡嚴重不符合衛生和安全要求的，給予一個月的整改期限，整改期滿仍然達不到要求的，堅決予以取締，同時打擊、取締制假制劣食品生產“黑窩點”；凡生產瓶（桶）裝飲用水、瓶裝白酒、兒童食品、乳制品的食品生產小作坊，必須在一個月內限期轉產，到期未轉產的予以取締；對保留下來符合條件的食品生產小作坊，由鄉鎮提出名單，縣（市、區）政府確認后保留，建立監管檔案，納入鄉鎮政府（街道辦事處）的日常監管范疇。落實公開承諾、崗前培訓、整改完善生產條件、限制銷售區域、加強監管等措施，規范小作坊生產。

到今年年底，保留的食品生產小作坊100%提交食品質量安全承諾書。

（五）流通領域食品質量安全整治。市工商局牽頭負責，市經貿委（商貿辦）、衛生局、建設局、農業局、藥監局、畜牧水產局等部門配合。

主要任務：嚴格食品市場經營主體市場準入，清理和規范生產經營主體資格；嚴把流通環節食品質量關，加強市場巡查，督促經營者建立并執行進貨檢查驗收制度和進銷貨臺帳制度，加強食品質量抽查，及時公布檢測結果，預警信息，對不合格食品實施退市處理；整治售假問題突出的市場，嚴厲查處非法生產經營食品、經銷過期變質有毒有害食品、在水產品經營中使用違禁藥物或化學物質等違法行為。

到今年年底，縣城以上城市的市場、超市100%建立食品進貨索證索票制度；有效解決鄉鎮政府所在地及縣城以上城市小食雜店、小攤點無照經營的問題；鄉鎮、街道、社區食雜店100%建立食品進貨臺賬制度。

（六）餐飲消費安全整治。市衛生局牽頭負責，市經貿委（商貿辦）、建設局、教育局、工商局、城管等部門配合。

主要任務：嚴格執行衛生許可發放和審核制度，對不符合衛生條件的限期整改，整改后仍達不到要求的吊銷衛生許可證，依法取締無衛生許可證、無營業執照經營行為；實施餐飲單位食品衛生監督量化分級管理制度；加強對農村、學校、建筑工地、農家樂旅游點餐飲和小型餐館的食品衛生監管；餐飲業對原料采購建立進貨索證和檢查驗收制度；加強餐具抽檢，落實餐具消毒制度；嚴厲查處采購、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣質食用油、不合格調味品、工業用鹽或非食品原料和濫用食品添加劑等違法行為。

到今年年底，徹底解決縣城以上城市的餐飲經營單位無證照經營問題；食堂和縣城以上城市的餐飲經營單位100%建立原料進貨索證制度；杜絕使用病死或者死因不明的畜、禽及其制品行為，杜絕使用有毒有害物質加工食品的行為。

（七）藥品質量安全整治。市藥監局牽頭負責，市發改委、衛生局、公安局、工商局等部門配合。

主要任務：全面開展藥品批準文號清查和再注冊工作，淘汰不具備生產條件、質量無法保證、安全隱患較大的品種；嚴把安全性風險較大品種制劑和藥品的準入關，對注射劑品種生產工藝進行核查；規范藥品生產、配制行為，對通過GMP認證藥品生產企業進行跟蹤檢查；向高風險品種生產企業派駐監督員，加強高風險品種生產全過程的日常監管；加強特殊藥品監控；繼續推進農村藥品監督網和供應網建設，加大農村藥品市場整治；嚴格藥品經營企業準入管理，加強《藥品經營質量管理規范》（GSP）認證后監督檢查，禁止藥品零售企業以任何方式出租或者轉讓柜臺，嚴厲打擊掛靠經營、走票以及用食品、保健食品、保健用品冒充藥品和醫療器械等違法違規行為；全面推進醫療器械注冊申報資料真實性核查，加大對重點監管產品生產企業的檢查力度；整頓醫療器械流通秩序，嚴厲查處醫療器械無證經營和銷售、使用無證產品以及擅自擴大適應癥等違法違規行為；加強對高風險產品和質量可疑產品的質量監督抽驗；整治虛假違法藥品、醫療器械廣告，建立違法廣告的公告、市場退出、信用監管和責任追究制度。

到今年年底，完成藥品注冊現場核查和藥品批準文號清查、再注冊專項工作；建成特殊藥品和高風險藥品的監督和供應機制；基本解決掛靠經營、超方式和超范圍經營藥品問題，藥品、醫療器械經營秩序不斷規范；禁止并取締以公眾人物、專家名義證明療效的藥品廣告。

（八）豬肉質量安全整治。市經貿委（商貿辦）牽頭負責，市農業局、衛生局、公安局、工商局、質監局、南平出入境檢驗檢疫局、福建出入境檢驗檢疫局武夷山辦事處等部門配合。

主要任務：加強產地檢疫、屠宰檢疫、違禁藥物含量監測、染疫病死豬肉鑒定，對病死豬進行無害化處理，依法查處使用違禁藥物和飼料添加劑、逃避檢疫、收購、運輸和銷售病死豬的違法案件；加強定點屠宰管理，依法打擊非定點擅自非法屠宰生豬、宰殺病死豬的行為，取締私宰窩點，查處生豬定點屠宰廠（場）的違法行為；推進動物疫病標識追溯體系和畜產品質量追溯體系建設，無耳標、無產地檢疫證明或無省外準調證明生豬不許調運，無檢疫證明的肉品不準銷售；加強對肉品市場（超市）、肉品冷藏企業、肉制品加工企業、餐飲業監管，嚴厲打擊生產加工、銷售、采購、使用私宰肉、病死肉、注水肉及非法入境肉類等違法行為。

到今年年底，縣城以上城市進點屠宰率實現100%，已開展定點屠宰的鄉鎮豬肉進點屠宰率達95%；縣城以上城市所有市場、超市、集體食堂、餐飲單位銷售和使用的豬肉100%來自定點屠宰企業。

（九）涉及人體健康和安全的產品質量安全整治。市質監局牽頭負責，市公安局、工商局、環保局及供電供水等部門配合。

主要任務：結合我市實際，突出人造板、兒童玩具、汽車配件、低壓電器、燃氣器具、家用電器、勞動防護用品等涉及人身健康和安全的產品的整治。全面調查摸底，建立質量檔案；嚴厲查處無證生產及使用不合格原料等違法違規行為；擴大重點產品質量監督抽查覆蓋面，增加抽查頻次；整治產品質量問題突出的集中產地和專業市場、抽檢合格率低的地區、制售假冒偽劣比較嚴重的地區；嚴格審查，把好市場準入關；嚴格發證后管理，嚴格監督檢查后處理。

到今年年底，國家確定的10類產品生產企業100%建立質量檔案；基本消除無證生產行為；監督抽查合格率明顯提高。

（十）進出口產品質量安全整治。南平出入境檢驗檢疫局牽頭負責，市公安局、農業局、畜牧水產局、外經貿局、南平海關、武夷山海關、福建出入境檢驗檢疫局武夷山辦事處等部門配合。

主要任務：清查出口食品原料備案基地、獲得衛生注冊登記資格的出口食品生產企業、出口水生動物注冊養殖場、出口飼料注冊廠等重點監管對象，對不符合要求的限期整改，經整改仍不符合的，吊銷其資格；加強通關環節的監管，嚴格出口食品口岸查驗，提高水果、寵物食品、餌料魚等重點產品口岸抽查比例，嚴格按進出境貨物通關單的信息受理報關和驗放；加強進口產品檢驗檢疫把關，對查實的非法進口肉類、水果、廢物一律作銷毀或退回處理；加強進口農產品檢疫查驗，提高病蟲害和有毒有害物質的檢出率；嚴格出口農產品源頭管理責任制，全面落實出口水生動物、飼料注冊登記制度，完善投入品的準入制度，加強出口農產品生產加工、存放、運輸過程的監管；加強機電產品、玩具、兒童用品、小家電、市場采購產品、食品包裝材料等高風險敏感產品的進出口檢驗監管；開展出口退運貨物、出口退稅情況等專項稽查，加大對違法出口行為的執法稽查力度。

到今年年底，進一步規范備案種養殖場、注冊出口食品加工企業的管理，出口食品原料基地100%得到清查；非法進口的肉品、水果、廢物100%退貨或銷毀；出口食品運輸包裝100%加貼檢驗檢疫標志，涉及健康安全產品進出口監管明顯增強。

四、工作步驟

整治工作分三個階段進行。

第一階段：動員部署

時間：2007年9月10日前

要求：各縣（市、區）、各部門在調查分析、清查梳理的基礎上，針對區域特點和存在問題，從實際出發，確定整治重點，制定整治方案，全員動員，全面部署。

第二階段：集中行動

時間：2007年9月10日至11月30日

要求：

1、9月30日前完成對重點產品、重點單位、重點區域的拉網式檢查工作。

2、11月20日前完成存在問題的整頓治理工作。

3、11月25日前做好監管機制完善工作，嚴格實施國家各項強制性標準，嚴格準入許可，嚴格各個環節的監管。

4、11月30日前健全扶優扶強措施，完善信用體系建設。

為營造聲勢、確保成效，在整治期間，除在當地政府統一領導、各部門按照職責分工分別組織整治外，市產品質量和食品安全專項整治領導小組將統一組織安排兩次以上全市性的集中行動，重點圍繞“打擊無證生產經營”、“打擊生產銷售使用違禁物質”、“打擊制售質量不合格食品”等主題，全市各地、各部門統一行動時間、集中力量，開展聯合執法專項行動，使整治工作有聲有色有力有效。

第三階段：總結驗收

時間：2007年12月1日至12月31日

要求：市產品質量和食品安全專項整治領導小組將組織檢查驗收小組對各縣（市、區）的整治工作提前進行驗收，以迎接省產品質量和食品安全專項整治領導小組的檢查驗收。對開展好的縣（市、區）進行表揚；對工作開展差的縣（市、區）通報批評，限期整改，跟蹤督辦，造成嚴重后果的，依法提請有關部門給予政紀、法紀處理。

五、工作要求

（一）加強領導，完善機制。為加強產品質量和食品安全專項整治工作，市政府成立市產品質量和食品安全專項整治領導小組，負責統籌協調全市產品質量和食品安全專項整治重大問題，統一部署有關重大行動。市委常委、常務副市長張兆民任組長，副市長楊榮郎、陳美瓊任副組長，市直相關部門為成員單位。領導小組辦公室設在市質量技術監督局（電話：8838100），主要負責組織協調專項整治方面的工作，并負責與省產品質量和食品安全領導小組辦公室的工作對接。其中有關食品安全方面的工作，由市食品安全委員會辦公室負責組織協調。各縣（市、區）也要成立相應的領導小組和日常辦事機構，層層落實責任制，切實加強對本地區專項整治工作的統一領導。

縣（市、區）政府要將產品質量和食品安全專項整治工作納入政府工作考核目標，統一領導、協調本行政區域內的監督管理工作，建立健全監督管理協調機制。要定期聽取產品質量和食品安全情況匯報，及時研究解決問題。要為專項整治工作提供必要的人力、資金和裝備保障。鄉鎮政府（街道辦事處）要加強對食品生產小作坊整治工作的組織實施和日常監督，確定小作坊監管的責任部門和人員，確保監管到位，特別要加強城鄉結合部的食品安全監管。

（二）協同配合，形成合力。各縣（市、區）、各部門要樹立大局觀念，相互支持，協同配合。要按市政府的統一工作部署，圍繞整治方案的目標和重點，做到令行禁止，密切配合，建立起縱向到底、橫向到邊的監管網絡，建立上下聯動、部門聯動、區域聯動的工作機制。對重點產品、重點單位和重點區域，集中時間，集中力量，聯合打擊查處。對于跨部門、跨縣（市、區）的大案要案，要搞好聯合執法。為了加強情況溝通和工作配合，市產品質量和食品安全專項整治領導小組辦公室將定期召開由各縣（市、區）專項整治工作聯絡員參加的工作例會，總結、通報工作進展情況，分析形勢，研究下一步工作安排。

（三）明確責任，嚴格追究。縣（市、區）政府對產品質量和食品安全負總責，鄉鎮政府（街道辦事處）對本行政區域內食品生產小作坊的監督管理負責，監管部門各司其職、各負其責，檢驗檢測機構對出具的檢驗報告負責，生產經營者是產品質量和食品安全的第一責任人。各級人民政府要按照“誰主管、誰負責”的原則，把發現和消除質量安全隱患的責任落實到縣、鄉鎮、街道、社區，落實到機關、企業和店鋪。嚴格責任追究，對產品質量和食品安全突出問題長期得不到解決或因此發生惡性事件的地方，要依法依紀追究主要負責人的責任；對在專項整治中失職瀆職、包庇縱容制假售假活動的地方、部門負責人和有關責任人，要予以嚴肅查處；對出具虛假檢驗報告，造成嚴重后果的檢驗檢測機構，要吊銷其檢驗資質，構成犯罪的，對直接負責的主管人員和直接責任人員依法追究刑事責任。完善行政執法與刑事司法銜接機制，對重大制假售假違法行為和造成嚴重后果的違法犯罪分子，要依法嚴懲。

篇12

二、整治重點

整治工作要突出重點產品、重點單位、重點區域。

（一）重點產品：食用農產品、食品、藥品、涉及人身健康和安全的產品、進出口商品；

（二）重點單位：蔬菜生產基地，規模畜禽、水產品養殖場，肉聯廠、屠宰場，飼料加工廠，食品生產加工企業及小作坊，農副產品批發市場、生鮮產品超市、小食雜店、小型餐館，以及藥品生產經營企業等；

（三）重點區域：農村和城鄉結合部，食品生產比較集中的區域，無證照生產經營問題突出的區域，以及制假售假屢打不絕、反復發生的區域。

三、主要任務

（一）農產品質量安全整治（省農業廳牽頭負責，省經貿委、省衛生廳、省工商局等部門配合）

加強農業投入品銷售環節的監管，重點檢查飼料中是否添加三聚氰胺、“蛋白精”和“蘇丹紅”等違禁化學物質，是否違規經營禁用獸藥和甲胺磷、對硫磷、甲基對硫磷、久效磷、磷胺等高毒農藥；加強農業生產環節的監管，重點檢查是否使用禁用農藥獸藥、飼料添加劑；加強對種植養殖業產品農藥殘留和“瘦肉精”、萊克多巴胺等禁用、限用藥物殘留的監測，查處違法生產、銷售、使用國家明令禁止的農藥獸藥、飼料添加劑等違法行為。

到今年年底，設區市城市的農產品批發市場100%納入質量安全監測范圍；農產品生產基地、規模種植養殖場、農業標準化示范區（場）使用違禁農藥獸藥和飼料添加劑問題基本解決；杜絕違規生產、銷售和使用甲胺磷、對硫磷、甲基對硫磷、久效磷、磷胺等5種高毒農藥；蔬菜、畜禽農藥獸藥殘留超標率和檢出率進一步下降。

（二）水產品質量安全整治（省海洋與漁業局牽頭負責，省農業廳、省公安廳、省衛生廳、省工商局、省質監局、福建出入境檢驗檢疫局、廈門出入境檢驗檢疫局配合）

加強水產養殖環節漁藥使用的監管，建立水產養殖投入品使用及投入品進出倉登記制度，對水產品養殖場用藥情況進行檢查；加強對水產品“孔雀石綠”、“硝基呋喃”、“氯霉素”等禁用藥物殘留的監測；開展水產品質量安全執法，嚴厲打擊生產、銷售、使用國家明令禁止違禁藥物和化學物品的違法行為。

到今年年底，重點城市的水產品批發市場100%納入質量安全監測范圍；規模養殖場、標準化示范區使用違禁藥物和化學物品問題基本解決；藥物殘留超標率和檢出率進一步下降。

（三）生產加工食品質量安全整治（省質監局牽頭負責，省經貿委、省衛生廳、省公安廳、省工商局、省食品藥品監管局等部門配合）

堅決取締無衛生許可證、無營業執照、無生產許可證的非法生產加工企業；查處無證生產嬰幼兒配方乳粉、小麥粉、大米、醬油、醋、滅菌乳、巴氏殺菌乳、碳酸飲料、礦泉水、純凈水、方便面、餅干、冷凍飲品、白酒、葡萄酒和啤酒等16種食品違法行為；嚴厲打擊制售假冒偽劣食品、使用非食品用原料和回收食品生產加工食品以及濫用食品添加劑的違法行為；嚴格食品市場準入，強化證后監管，對獲證企業進行全面檢查，嚴肅查處獲證企業生產不合格食品等違法行為；提高抽檢覆蓋面，擴大抽檢批次，強化監督抽查；抓好食品添加劑備案制度的落實，夯實監管基礎。

到今年年底，食品生產加工企業100%取得食品生產許可證；解決縣城以上城市、鄉鎮政府所在地和城鄉結合部嬰幼兒配方乳粉等16種食品無證照生產加工問題。

（四）食品生產小作坊質量安全整治（省質監局牽頭，省經貿委、省衛生廳、省農業廳、省工商局、省食品藥品監管局、省海洋與漁業局等部門配合，縣、鄉（鎮）政府、街道辦事處組織實施）

按照食品生產小作坊生產必備條件要求，對轄區內食品生產小作坊生產條件進行全面檢查，凡嚴重不符合衛生和安全要求的，給予一個月的整改期限，整改期滿仍然達不到要求的，堅決予以取締，同時打擊、取締制假制劣食品生產“黑窩點”；凡生產瓶（桶）裝飲用水、瓶裝白酒、兒童食品、乳制品的食品生產小作坊，必須在一個月內限期轉產，到期未轉產的予以取締；對保留下來符合條件的食品生產小作坊，由鄉鎮提出名單，縣政府確認后保留，建立監管檔案，納入鄉鎮政府（街道辦事處）的日常監管范疇。落實公開承諾、崗前培訓、整改完善生產條件、限制銷售區域、加強監管等措施，規范小作坊生產。到今年年底，保留的食品生產小作坊100%提交食品質量安全承諾書。

（五）流通領域食品質量安全整治（省工商局牽頭負責，省經貿委、省衛生廳、省建設廳、省農業廳、省食品藥品監管局、省海洋與漁業局等部門配合）

嚴格食品市場經營主體市場準入，清理和規范生產經營主體資格；嚴把流通環節食品質量關，加強市場巡查，督促經營者建立并執行進貨檢查驗收制度和進銷貨臺賬制度，加強食品質量抽查，及時公布檢測結果，預警信息，對不合格食品實施退市處理；整治售假問題突出的市場，嚴厲查處非法生產經營食品、經銷過期變質有毒有害食品、在水產品經營中使用違禁藥物或化學物質等違法行為。

到今年年底，縣城以上城市的市場、超市100%建立食品進貨索證索票制度；有效解決鄉鎮政府所在地及縣城以上城市小食雜店、小攤點無照經營的問題；鄉鎮、街道、社區食雜店100%建立食品進貨臺賬制度。

（六）餐飲消費安全整治（省衛生廳牽頭負責，省經貿委、省建設廳、省教育廳、省工商局等部門配合）

嚴格執行衛生許可發放和審核制度，對不符合衛生條件的限期整改，整改后仍達不到要求的吊銷衛生許可證，依法取締無衛生許可證、無營業執照經營行為；實施餐飲單位食品衛生監督量化分級管理制度；加強對農村、學校、建筑工地、農家樂旅游點餐飲和小型餐館的食品衛生監管；餐飲業對原料采購建立進貨索證和檢查驗收制度；加強餐具抽檢，落實餐具消毒制度；嚴厲查處采購、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣質食用油、不合格調味品、工業用鹽或非食品原料和濫用食品添加劑等違法行為。

到今年年底，徹底解決縣城以上城市的餐飲經營單位無證照經營的問題；食堂和縣城以上城市的餐飲經營單位100%建立原料進貨索證制度；杜絕使用病死或者死因不明的畜、禽及其制品行為，杜絕使用有毒有害物質加工食品的行為。

（七）藥品質量安全整治（省食品藥品監管局牽頭負責，省發展改革委、省衛生廳、省公安廳、省工商局等部門配合）

全面開展藥品批準文號清查和再注冊工作，淘汰不具備生產條件、質量無法保證、安全隱患較大的品種；嚴把安全性風險較大品種制劑和藥品的準入關，對注射劑品種生產工藝進行核查；規范藥品生產、配制行為，對通過GMP認證藥品生產企業進行跟蹤檢查；向高風險品種生產企業派駐監督員，加強高風險品種生產全過程的日常監管；加強特殊藥品監控；繼續推進農村藥品監督網和供應網建設，加大農村藥品市場整治；嚴格藥品經營企業準入管理，加強《藥品經營質量管理規范》（GSP）認證后監督檢查，禁止藥品零售企業以任何方式出租或者轉讓柜臺，嚴厲打擊掛靠經營、走票以及用食品、保健食品、保健用品冒充藥品和醫療器械等違法違規行為；全面推進醫療器械注冊申報資料真實性核查，加大對重點監管產品生產企業的檢查力度；整頓醫療器械流通秩序，嚴厲查處醫療器械無證經營和銷售、使用無證產品以及擅自擴大適應癥等違法違規行為；加強對高風險產品和質量可疑產品的質量監督抽驗；整治虛假違法藥品、醫療器械廣告，建立違法廣告的公告、市場退出、信用監管和責任追究制度。

到今年年底，完成藥品注冊現場核查和藥品批準文號清查、再注冊專項工作；建成特殊藥品監控信息網絡；基本解決掛靠經營、超方式和超范圍經營藥品問題，藥品、醫療器械經營秩序不斷規范；禁止并取締以公眾人物、專家名義證明療效的藥品廣告。

（八）豬肉質量安全整治（省經貿委牽頭負責，省農業廳、省衛生廳、省公安廳、省工商局、省質監局、福建出入境檢驗檢疫局、廈門出入境檢驗檢疫局等部門配合）

加強產地檢疫、屠宰檢疫、違禁藥物含量監測、染疫病死豬肉鑒定，對病死豬進行無害化處理，依法查處使用違禁藥物和飼料添加劑、逃避檢疫、收購、運輸和銷售病死豬的違法案件；加強定點屠宰管理，依法打擊非定點擅自非法屠宰生豬、宰殺病死豬的行為，取締私宰窩點，查處生豬定點屠宰廠（場）的違法行為；推進動物疫病標識追溯體系和畜產品質量追溯體系建設，無耳標、無產地檢疫證明或無省外準調證明生豬不許調運，無檢疫證明的肉品不準銷售；加強對肉品市場（超市）、肉品冷藏企業、肉制品加工企業、餐飲業監管，嚴厲打擊生產加工、銷售、采購、使用私宰肉、病死肉、注水肉及非法入境肉類等違法行為。

到今年年底，縣城以上城市進點屠宰率實現100%，已開展定點屠宰的鄉鎮豬肉進點屠宰率達95%；縣城以上城市所有市場、超市、集體食堂、餐飲單位銷售和使用的豬肉100%來自定點屠宰企業。

（九）涉及人體健康和安全的產品質量安全整治（省質監局牽頭負責，省公安廳、省建設廳、省工商局、省環保局等部門配合）

結合我省實際，突出人造板、兒童玩具、汽車配件、低壓電器、燃氣器具、家用電器、勞動防護用品等涉及人身健康和安全產品的整治。全面調查摸底，建立質量檔案；嚴厲查處無證生產及使用不合格原料等違法違規行為；擴大重點產品質量監督抽查覆蓋面，增加抽查頻次；整治產品質量問題突出的集中產地和專業市場、抽檢合格率低的地區、制售假冒偽劣比較嚴重的地區；嚴格審查，把好市場準入關；嚴格發證后管理，嚴格監督檢查后處理。

到今年年底，國家確定的10類產品生產企業100%建立質量檔案；基本消除無證生產行為；監督抽查合格率明顯提高。

（十）進出口產品質量安全整治（福建出入境檢驗檢疫局牽頭負責，廈門出入境檢驗檢疫局、省公安廳、福州海關、廈門海關、省農業廳、省海洋與漁業局、省外經貿廳等部門配合）

清查出口食品原料備案基地、獲得衛生注冊登記資格的出口食品生產企業、出口水生動物注冊養殖場、出口飼料注冊廠等重點監管對象，對不符合要求的限期整改，經整改仍不符合的，吊銷其資格；加強通關環節的監管，嚴格出口食品口岸查驗，提高水果、寵物食品、餌料魚等重點產品口岸抽查比例，嚴格按進出境貨物通關單的信息受理報關和驗放；加強進口產品檢驗檢疫把關，對查實的非法進口肉類、水果、廢物一律作銷毀或退回處理；加強進口農產品檢疫查驗，提高病蟲害和有毒有害物質的檢出率；嚴格出口農產品源頭管理責任制，全面落實出口水生動物、飼料注冊登記制度，完善投入品的準入制度，加強出口農產品生產加工、存放、運輸過程的監管；加強機電產品、玩具、兒童用品、小家電、市場采購產品、食品包裝材料等高風險敏感產品的進出口檢驗監管；開展出口退運貨物、出口退稅情況等專項稽查，加大對違法出口行為的執法稽查力度。

到今年年底，進一步規范備案種養殖場、注冊出口食品加工企業的管理，出口食品原料基地100%得到清查；非法進口的肉品、水果、廢物100%退貨或銷毀；出口食品運輸包裝100%加貼檢驗檢疫標志，涉及健康安全產品進出口監管明顯增強。

四、工作步驟

整治工作分三個階段進行。

（一）動員部署階段（2007年9月5日前）

各地區、各部門在調查分析、清查梳理的基礎上，針對區域特點和存在問題，從實際出發，確定整治重點，制定整治方案，全員動員，全面部署。

（二）集中行動階段（2007年9月5日至11月30日）

2007年9月30日前完成對重點產品、重點區域、重點單位的拉網式檢查工作；2007年11月20日前完成存在問題的整頓治理工作；2007年11月25日前做好監管機制完善工作，嚴格實施國家各項強制性標準，嚴格準入許可，嚴格各個環節的監管；2007年11月30日前健全扶優扶強措施，完善信用體系建設。

為營造聲勢、確保成效，在整治期間，除在當地政府統一領導、各部門按照職責分工分別組織整治外，省產品質量和食品安全領導小組將統一組織安排三次以上全省性的集中行動，重點圍繞“打擊無證生產經營”、“打擊生產銷售使用違禁物質”、“打擊制售質量不合格食品”等主題，統一行動時間、集中力量、開展聯合執法專項行動，使整治工作切實做到有力有效。

（三）總結驗收（2007年12月1日至12月31日）

省產品質量和食品安全領導小組將組織檢查驗收工作小組，對各設區市的整治工作進行驗收。對工作開展好的地區進行表揚；對工作開展差的地區通報批評，限期整改，跟蹤督辦，造成嚴重后果的，依法提請有關部門給予政紀、法紀處理。

五、工作要求

（一）加強領導，完善機制

為加強產品質量和食品安全工作，省政府成立省產品質量和食品安全領導小組，負責統籌協調全省產品質量和食品安全重大問題，統一部署有關重大行動。張昌平常務副省長任組長，葉雙瑜副省長、李川副省長任副組長，省直相關部門為成員單位。領導小組辦公室設在省質監局，主要負責組織協調產品質量方面的工作，并負責與國務院產品質量和食品安全領導小組辦公室的工作對接；其中有關食品安全方面的工作，由省食品安全委員會辦公室負責組織協調。各市、縣（區）也要成立相應的領導小組和日常辦事機構，層層落實責任制，切實加強對本地區專項整治工作的統一領導。

縣級以上人民政府要將產品質量和食品安全專項整治工作納入政府工作考核目標，統一領導、協調本行政區域內的監督管理工作，建立健全監督管理協調機制。要定期聽取產品質量和食品安全情況匯報，及時研究解決問題。要為專項整治工作提供必要的人力、資金和裝備保障。鄉鎮政府（街道辦事處）要加強對食品生產小作坊整治工作的組織實施和日常監管，確定小作坊監管的責任部門和人員，確保監管到位，特別要加強城鄉結合部的食品安全監管。

（二）協同配合，形成合力

各地區、各部門要樹立大局觀念，相互支持，協同配合。要按省政府的統一工作部署，圍繞整治方案的目標和重點，做到令行禁止，密切配合，建立起縱向到底、橫向到邊的監管網絡，建立上下聯動、部門聯動、區域聯動的工作機制。對重點產品、重點單位和重點區域，集中時間，集中力量，聯合打擊查處。對于跨部門、跨地區的大案要案，要搞好聯合執法。為了加強情況溝通和工作配合，省產品質量和食品安全領導小組辦公室每周將召開一次由各專項整治工作組聯絡員參加的工作例會，總結、通報工作進展情況，分析形勢，研究下一步工作安排。

（三）明確責任，嚴格追究

縣級以上地方人民政府對產品質量和食品安全負總責，鄉鎮政府（街道辦事處）對本行政區域內食品生產小作坊的監督管理負責，監管部門各司其職、各負其責，檢驗檢測機構對出具的檢驗報告負責，生產經營者是產品質量和食品安全的第一責任人。各級人民政府要按照“誰主管、誰負責”的原則，把發現和消除質量安全隱患的責任落實到縣、鄉鎮、街道、社區，落實到機關、企業和店鋪。嚴格責任追究，對產品質量和食品安全突出問題長期得不到解決或因此發生惡性事件的地方，要依法依紀追究主要負責人的責任；對在專項整治中失職瀆職、包庇縱容制假售假活動的地方、部門負責人和有關責任人，要予以嚴肅查處；對出具虛假檢驗報告，造成嚴重后果的，要吊銷其檢驗資質，構成犯罪的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法追究刑事責任。完善行政執法與刑事司法銜接機制，對重大制假售假違法行為和造成嚴重后果的違法犯罪分子，要依法嚴懲。

（四）強化溝通，暢通信息

篇13

Regulation on online drug sales in America and enlightenment to China

LU Yi

Pharmaceutical Department of Shenzhou Hospital Affiliated to Shenyang Medical College, Shenyang 110002, China

[Abstract] Illegal promotion and sales of adulterant and inferior drugs have brought severe threat to people''s health. Related people have paid much attention on these problems. It has become a global subject to regulate online drug sales and protect people''s health. Here compares the situation in the USA with China and draws much experience, On the basis of comparison, the paper gives some suggestions on guarantee people''s security to medicine.

[Key words] Regulation on online drug sales; RFID technology; Regulatory innovation; Enlightenment

互聯網售藥以其方便的購買方式、便捷的交易平臺、順暢的流通渠道、透明的價格比對等優勢，成為人們求醫購藥的新方式。在人們享受便捷服務的同時，互聯網售藥出現的摻假藥、過期藥、非法銷售處方藥、虛假宣傳等欺詐行為讓消費者苦不堪言。各國政府都很重視對互聯網售藥的監管，但目前還沒有行之有效的解決方案。本文應用文獻研究法和比較分析法，通過中美在互聯網售藥方面監管比較，對完善我國的相關監管措施提出建議。

1 我國網上售藥現狀及難題

目前，我國只允許網上藥店銷售非處方藥（Over-the-counter， OTC），通過審批的可以向個人消費者銷售OTC的網上藥店數為34家[1]，但實際從事網上藥品銷售的網站遠不只這些，銷售的藥品也不僅是OTC。

很多商家自建網站，在網上大肆宣傳、兜售虛假藥品，其網站往往冠以“中國”“中華”“全國”“XX醫院”“XX醫療機構”等名稱誤導消費者，以特效藥或新成果等名義吸引消費者。

對網上售藥監管的核心之一即發現違法信息，一些網站只獲得提供互聯網藥品信息的資格卻直接撮合網上交易。截止2010年底全國僅獲得審批提供互聯網藥品信息服務的網站為2519家[1]。2007~2010年，獲得互聯網藥品信息服務資格證書的網站數保持增長之勢，在2010年更是顯著增長，與上年相比增長了182.8%，如圖1所示。面對如此多的網站信息以及未經審批提供藥品信息的非法網站，監管人員核實起來著實不易。很多網上藥店采用郵寄藥品的支付手段，可以不設倉庫、不記賬，當消費者發現上當受騙時，無從查起。

2 我國網上售藥監管

2.1 立法狀況

我國互聯網藥品信息和交易相關的法規文件實施時間見表1。

1998年，上海第一醫藥商店開辦了中國第一家網上藥店，由于沒有相關的法律來規范，網上藥店被“剎車”[2]。1999年12月，國家食品藥品監督管理局（State Food and Drug Administration，SFDA）出臺了《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》，其中規定“暫不允許采用網上銷售方式銷售乙類非處方藥”。《藥品電子商務試點監督管理辦法》允許部分省市進行網上銷售非處方藥的探索，其中規定“藥品電子商務試點網站從事藥品交易的零售企業只能在網上銷售國家藥品監督管理局公布的非處方藥”。《互聯網藥品信息服務管理暫行規定》和《互聯網藥品信息服務管理辦法》規定在網上藥品信息需申請《互聯網信息服務資格證書》，但禁止直接撮合網上交易。《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》標志我國對互聯網藥品交易市場的有限開放。其中規定向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業應當是連鎖零售企業，并且只能銷售本企業經營的非處方藥。

我國實行集中式監管，SFDA和各省市藥監部門是主要監管機構。《互聯網信息服務管理辦法》中規定信息產業主管部門、新聞、出版、工商行政管理、公安等部門在各自領域內對互聯網信息內容進行監管。

3 美國網上售藥監管

3.1美國網上售藥現狀

美國是最早使用電子商務的國家，網上藥店發展迅速。據2005年一項美國官方統計，美國的網上藥店已達1 400多家。截至2005年，網上售藥的銷售額已高達439億美元，約占美國全年藥品銷售的19．1％，截至2006年6月，美國的網上藥店已形成平均1 700億的市場規模[3]。

在美國網上藥店可以銷售處方藥。需要購買處方藥的顧客不僅可以通過郵寄、傳真向網上藥店提交處方，還可以提供處方醫師的電話號碼，由網上藥店直接打電話查詢。此外，患者還可以提供自己的保險賬號，網上藥店會與顧客原來買藥的藥店聯系以獲取處方。網上藥店在美國日漸繁盛的同時，也滋生了利用互聯網銷售假藥、無有效處方銷售處方藥、虛假宣傳等違法行為。美國國會一直嘗試規范網上藥店行業。

3.2 立法狀況

3.2.1 聯邦立法 聯邦立法注重對消費者權益的保護。2008年，布什總統簽署了《2008 Ryan Haight網上藥店消費者保護法》，修改了管制藥品法，增加了對網上售藥的規定。法案規定禁止無有效處方通過互聯網銷售、分銷、發送處方藥中管制藥物。醫生在為患者開處方之前至少與患者見一次。該法還規定利用互聯網為管制藥物做廣告屬違法行為。按《Ryan Haight網上藥店消費者保護法》的規定，一些違法行為將受到20年監禁懲罰[4]。

3.2.2 州立法 2008年以來，阿拉巴馬州、阿肯色州、特拉華州、佛羅里達州等州對網上售藥也進行了各自的規定。網上藥店的立法進一步完善。各州對網上藥店的規定比聯邦法律更為嚴格。在佛羅里達州，未經許可向該州任何人銷售藥品的網上藥店按二等重罪論處[5]。

3.3 政府對網上售藥的監管

3.3.1 聯邦政府監管 多個聯邦機構有司法管轄權。食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration，FDA）負責執行聯邦食品、藥品和化妝品法案（Federal Food，Drug，and Cosmetic Act，FDCA），是聯邦政府管理藥品的主要機構，也是互聯網售藥主要監管部門。聯邦貿易委員會（FTC）對網上藥店產品、服務及商業實踐中的虛假宣傳及誤導性宣傳進行監管，使對網上藥店的監管從藥品這一源頭開始，保證消費者在網上購藥時所獲得的信息真實可靠。美國海關（US Customs Service）和美國郵政服務公司（US Postal Service）負責管制藥物的進口和國內藥品的郵寄。

3.3.2 州政府監管 州藥房委員會和總檢察長負責網上藥店有關活動的監管。州藥物和藥房委員會受國家立法授權，對所在州進行藥事活動的藥師和藥房是否符合許可要求進行監管。

3.4 合作監管

3.4.1 國內合作：行業協會監管 為了加強對網上售藥的監管，解決公眾對網上售藥安全性顧慮的問題NABP于1999年制定了行業自律計劃，即網上藥房認證計劃（VIPPS）。要獲得VIPPS認證，網上藥店必須符合所在州以及藥品銷往州的認證和檢查要求，符合現行藥房行業標準，而且必須經過現場檢查。獲得認證的網站在其網頁上都有VIPPS超文本鏈接標志，消費者能登錄NABP的VIPPS網站查詢藥店認證信息。雖然VIPPS認證是自愿的，但很多企業都主動進行認證，在一些州還規定必須通過VIPPS認證才能經營網上藥店[6]。

3.4.2 國際合作 FDA與多國政府合作打擊網上非法宣傳、銷售藥品的行為。2006年，FTC和FDA聯合行動打擊治療糖尿病欺詐互聯網供應商，該項行動是美國、墨西哥和加拿大合作行動的一部分。利用網上搜尋的結果，FTC向84個國內欺詐性廣告和7個面向美國消費者的加拿大網站發出警告信，將其余21網站移交給其他國家政府處理[7]。此項行動對打擊跨國違法網站的氣焰起到一定的威懾作用。

3.5 主要監管行動

3.5.1 互聯網藥品銷售行動計劃 1999年7月，FDA在“互聯網藥品銷售行動計劃”中針對醫療欺詐、未獲許可的藥物、假藥、摻假藥或不合格藥品以及沒有有效處方銷售藥品的情形做了規定并且至今仍在執行以提高管理局處理互聯網非法銷售藥品行為的能力。該計劃包括對公眾進行宣傳；進行專業推廣，建立伙伴關系，加強國際合作等。FDA還成立了案件分析小組或稱“分流”團隊，由來自監管事務辦公室（Office of Regulatory Affairs，ORA）內的執法辦公室（Office of Enforcement），藥物評價和研究中心（Center for Drug Evaluation and Research，CDER），首席律師辦公室（Office of the Chief Counsel，OCC）和政策辦公室（Office of Policy）代表組成。在執行過程中，FDA從內網監測設施、州、其他聯邦或國外執法機構、消費者、議會和媒體處獲得的潛在違規網站線索。該過程更能確保決定及時做出，同時在采取行動時獲得最大威懾作用。該團隊正在并將繼續監管與互聯網有關的執法活動。

3.5.2 加強對搜索引擎的監管 搜索引擎是進入網絡世界的門戶，搜索引擎監管的力度不足加劇了網上購藥的風險性。谷歌等所有主要的搜索引擎，都通過刊登網頁廣告獲利。一般情況下，與搜尋結果相關的銷售貨物或提供服務的網站列在主頁上。搜索引擎在網上銷售或拍賣搜索列表中的位置，這就決定了在關鍵詞搜索時贊助鏈接的特殊位置。FDA約談多家搜索引擎商，與其達成合作。2010年，谷歌宣布只鏈接經VIPPS認證的網上藥店藥品廣告信息[8]，政府與搜索引擎企業合作是解決網上非法售藥行為的一大進步。

3.5.3 監管新技術的運用 RFID（Radiofrequency Identification）無線射頻識別技術是一種非接觸式的自動識別技術，它通過射頻信號自動識別目標對象并獲取相關數據。采用RFID技術很重要的一個環節是需要對所有藥品進行唯一編碼，用于標識藥物流通過程中的貨盤、運輸包裝、銷售包裝等，該編碼形成了產品從生產到銷售環節的電子履歷。RFID技術被稱為是防止假藥最好的技術。2004年，FDA發表題為“對藥物運用RFID技術可行性研究和引導計劃”，該計劃包含的產品將限制在處方藥和非處方藥產成品上，并且只用于產品庫房控制、追蹤、記錄、航運及接收產品時的檢驗和產成品鑒定。FDA相信RFID技術的使用在保障人們長期用藥安全和美國藥物供應的完整方面至關重要。2010年12月，FDA宣布將該計劃終止時間延長至2012年12月31日。目前，FDA正在和行業及學術機構合作評估RFID技術暴露的電磁能對各種藥品質量的影響[9]。從以上可以看出，美國立法的重點在于保護消費者權益，一切從消費者角度出發。在職能分配上，各部門分工明確，各司其職。執法行動時，采取多部門合作，國際合作，執法范圍、強度大。在打擊互聯網銷售假藥環節上，注重采取先進技術手段，關注長期效應。

4 美國網上售藥監管對我國的啟示

4.1 完善立法

我國對互聯網違法行為處罰力度較低。例如，在《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》中規定未取得交易資格證書從事網上交易服務的，責令改正，給予警告；情節嚴重的，移交信息專管部門給予處罰。相比而言，美國對網上售藥違法行為處罰則嚴格的多。我國這種以罰代刑的處罰方式對違法犯罪起不到威懾作用，建議完善互聯網售藥相關法律責任，增加對非法鏈接廣告處罰的條款，建議鏈接違法廣告的網站承擔連帶責任，加大對違法犯罪處罰力度。

4.2 發揮行業協會的作用

我國目前的監管相當于美國的聯邦和州監管，行業協會的力量并未發揮出來。行業協會加入到打擊非法網上售藥行動中來，對網上售藥行業準則加以把關，對網上非法售藥行為加以監測，則違法行為又多了一項障礙，人們的用藥安全又多了一層保障。

其次，執業藥師對藥品的質量、儲存方法、服用方式、聯合用藥注意事項等都起著嚴格的審查作用，將來開放處方藥銷售市場時，執業藥師的作用將越來越重要。制定行業規范，加強執業藥師隊伍管理是行業協會的重要任務。

4.3 加強國際合作

網絡具有虛幻、無邊界的特點，違法分子有進行跨國活動的傾向。據有關部門報告，很多在網上兜售藥品的網站服務器設在國外，給查處違法犯罪帶來很多障礙。美國、墨西哥和加拿大三國聯合行動取得良好效果，其經驗值得借鑒。我國目前沒有清晰的與國外合作的方案，建議我國監管機構加強國際合作，與其他國家監管機構一起治理互聯網售藥違法犯罪跨國活動。

4.4 創新監管方式

兩國監管機構都認識到互聯網廣告監管的復雜性以及對搜索引擎監管的重要性，建議我國監管機構建立一個獨立的廣告庫，將所有經過審批的網絡藥品廣告收集在庫，單獨進行監管。所有想了解和購買藥品的消費者可以通過經藥監部門認證的安全瀏覽器進入數據庫，瀏覽藥品信息。

美國利用社交網站Twitter藥品信息和監管信息擴大宣傳力度的做法值得借鑒。我國監管部門也可利用手機報、人人網等媒介最大程度的將監管信息傳達給消費者。監管新技術是互聯網售藥監管不得不談的內容。網絡是一個虛擬的環境，對互聯網售藥的監管不同于對傳統售藥途徑的監管，若不采用先進監管技術必定事倍功半。RFID技術是美國和歐洲比較推崇的監管技術，正處于研究探索階段。我國應對其發展給予關注，結合我國的國情，探索出適合我國的監管技術。

綜上所述，互聯網具有復雜、多變、開放的特點，互聯網售藥監管是全球性難題，要解決的根本問題是斷絕假藥來源。我們可以借鑒發展較早的，諸如美國等國家的經驗，應用監管新技術，將假藥排除在供應鏈外以逐步斷絕假藥來源。

[參考文獻]