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篇1
市紅十字會:
你會“關于青少年、幼兒疾病住院醫療保險仲裁委員會收費項目及其標準的請示”(京紅〔1995〕第15號)收悉。根據京財綜(1995)996號《關于北京市中小學生和幼兒園幼兒住院保險仲裁收費的復函》精神,經研究,同意由你會組建的北京市青少年、幼兒疾病住院醫療保險仲裁委員會在受理理賠過程中的爭議時,收取仲裁費600元,仲裁費由敗方負擔。
此收費自發文之日起執行,請你會及時到物價部門辦理《收費許可證》手續。
篇2
【Key words】 Specific identification method; Department of neurosurgery; Infectious waste; Medical waste
First-author’s address:The Affiliated Xiaogan Hospital of Wuhan University of Science and Technology,Xiaogan 432000,China
doi:10.3969/j.issn.1674-4985.2017.04.030
醫療廢物是指醫療衛生機構在醫療、預防和保健等相關活動總產生的直接或間接感染性、毒性或其他有害性的廢物。為加強醫療廢物的安全管理,防止疾病傳播,根據《中華人民共和國傳染病防治法》和《中華人民共和國固體廢物污染環境防治法》制定了《醫療廢物管理條例》[1]。而在實際的執行中,仍然存在很多醫院或科室人員,無視醫療廢物處理法律,或因疏忽和知識匱乏造成醫療廢物混放的情況。醫療廢物處理的后果非常嚴重,因此合理的管理方法顯得異常重要[2]。本次研究就選擇本院2012年4月-2016年4月神經外科內病房內的25個垃圾桶作為研究對象,觀察實施具體標識法前后,醫療廢物混放的情況。
1 材料與方法
1.1 材料 選擇本院2012年4月-2016年4月神經外科內病房內的25個垃圾桶作為研究對象,本院自2014年1月開始實施具體標識法,由此根據實施順序就實施前后垃圾桶內醫療廢物的處理情況進行分析。
1.2 方法 將每個病房內的垃圾桶進行標簽分類,囑醫護人員將神經外科科室內產生的廢物用標有具體名稱的標簽對每個垃圾桶進行標識。每季度進行必要的醫療廢物處理培訓課程,告知醫護人員,對收治的傳染患者或疑似傳染患者產生的生活垃圾,必須嚴格按照醫療廢物進行管理和處理,對廢棄的精神、麻醉、毒性藥品,必須依照法律、行政法規和國家相關規定標準執行[3]。讓醫護人員了解到,醫療廢物垃圾桶是國家列入法規管理的危險性廢棄物,其中含有大量的致病性微生物,存在污染環境和引發傳染性疾病的潛在危險。因此,要告知工作人員,不同類型的廢棄物應該放入對應的垃圾桶,要增加其感性認知,如在治療車上感染性廢物垃圾桶上可以貼上“注射器、延伸管廢物”,非感染性垃圾桶上可貼上“塑料包裝袋廢物”;護理車上的肺感染性廢物桶上可貼上“尿褲”“吸痰管”“口服藥杯”等字樣,以此來提醒相關人員正確的處理醫療廢物[4]。此外,所有盛裝醫療廢物的容器、包裝物、收集、貯存、運輸機處置都應防治醫療廢物警示標識,并且所有標識必須按照市環保局相關規定統一制作。感染性、病理性的醫療廢物一律用正規公司提供,印有正規廢棄物標識的包裝袋進行分裝,損傷性、藥物性及化學性物品必須要有統一生產和標識的利器盒盛裝。醫療廢棄物的標識應定期進行檢查、并及時更新,保證其清晰易辨[5]。
其次,還應加強對醫院醫療廢物垃圾桶的管理,首先管理層的人員必須意識到醫療廢物垃圾桶正確處理的重要性,可將醫療廢物的管理視為醫院科室服務人的績效審評重要內容。建立健全的醫療廢物處理責任制,落實到人,并安排相關職能科室進行監督。同時,加強醫護人員職業素養的培養,針對醫療廢物垃圾桶的管理不單單是醫院感染問題控制的主題,更是醫院整體形象的提升。因此,要加強職業素質的培養,加強相關法律法規和分類、處理知識的學習和培訓,將醫療廢物處理工作做到規范化、職業化和科學化[6]。另外,要加強標識化管理,由醫院統一規范不同科室和醫療技術部門的處置室設施,嚴格按照衛生部2003年頒發的“醫療廢物專用包裝物、容器標準警示標識規定”對要求放置包裝袋、容器和周轉箱的廢物要配置好足夠的包裝袋、容器等。由醫院感染管理科根據標識設計理念、設計依據、醫療廢物分類原則結合臨床工作實際情況,制定醫療廢物工作流程。標識的左上角可以為醫院或科室的標識或名稱,標識中間要有標記明確分類的位置用于標記玻璃類廢物、損傷性廢物、感染性廢物、藥理性廢物等。制作好的標識應由專人對醫院各個科室進行發放,并統一指導回收人員進行粘貼,保證位置的固定、醒目。最后,還應出臺規定臨床科室和醫療技術部門必須明確區別醫療廢物和生活垃圾,嚴格按照標識進行分類,統一存放[7]。
1.3 觀察指標 觀察實施具體標識法前后,醫療廢物混放的情況,并統計兩個時間段內醫療廢物混放人員的分布情況。
1.4 統計學處理 使用SPSS 20.0進行統計分析,計數資料用 字2檢驗,多因素采用多元回歸分析,檢驗均為雙側,以P
2 結果
2.1 實施前后醫療廢物混放發生情況比較 實施前25個病房內垃圾桶共計472例醫療廢物分類情況,共發現混放現象56例,混放率11.86%;實施后25個病房內垃圾桶共計506例醫療廢物分類情況,共發現混放現象21例,混放率4.15%;兩者比較差異有統計學意義( 字2=4.0360,P
2.2 實施前后醫療廢物混放人員分布情況比較 實施前,醫療廢物混放人員分布主要為進修生和實習生,總共發現34例出現醫療廢物混放情況;實施后,醫療廢物混放人員的分布主要為實習生,共計發現12例出現醫療廢物混放情況,實施后顯著低于實施前,比較差異有統計學意義( 字2=13.6646,P
3 討論
3.1 當前醫療廢物處理管理現狀 醫療廢物是指衛生機構在醫療、預防和保健等相關活動中產生的具有直接或間接感染性、毒性或者其他危害性的廢物。隨著科學和醫療的不斷發展,醫療廢物的產生、管理對社會造成了極大的危害,已經成為一個不容忽視的問題。隨著我國醫療事業的發展,本院醫療水平逐漸得到提升,但醫療廢棄物的處理一直以來都還是醫院很難完美解決的一個問題,其包括對某些感染性強的醫療廢棄物品的妥善消毒乃至徹底清除的過程。為了加強醫療廢物的安全管理,防止疾病的傳播,保護環境防止醫療廢物在產生、轉移、貯存、處理等過程中造成多種污染,一般來說,醫院肯定存在針對醫療廢物處理的條例或制度,但因醫院管理層人事不重視,或基層醫護人員不熟悉操作流程,極易造成醫療廢物混放的情況[8]。
醫療廢物管理不嚴或處置不當有可能造成環境污染、病毒感染等情r,如不及時處理可能直接影響廣大人民群眾的日常生活。神經外科醫療廢物作為一種特殊的危險廢物,已被列入《國家危險廢物名錄》的47類危險廢物中。隨著人們意識的提高,針對醫療機構廢物的處理也逐漸得到廣泛關注。但在實際的處理過程中,因缺乏嚴格的管理規范和監督機制,醫療廢物的處理仍然存在著巨大的漏洞和流失。再加上醫療廢物處理現狀和管理研究欠缺一個嚴格的體制和標準,如何改善和提高醫療廢物處理成為醫院發展過程中一項重要的工作。
3.2 醫療機構廢物處理方法 神經外科是醫院的一個獨立科室,涉及到的疾病包括顱骨、頭皮、腦血管膜結構損傷、炎癥、腫瘤、急性等功能紊亂疾病。神經外科涉及到的醫療廢物包括傳染性、化學性和神經性的醫療廢物,而不同的廢物必須按照條例規定進行不同的放置和處理。針對神經外科的醫療服務來說可分為感染性廢物、病理性廢物、虎穴性廢物和藥物性廢物,不同的廢物污染情況不同處理的方法也有所差異。所謂感染性廢物就是指被患者血液、w液、排泄物污染的物品,主要有棉球、棉簽、引流棉條、紗布和各種敷料,一次性衛生用品、一次性醫療用品和器械、廢棄被服等物品[9]。同時,醫療機構收治的隔離傳染病患者或者疑似傳染病患者產生的生活垃圾,醫院實驗室病原體培養基、標本、菌種及毒種保存液都屬于感染性廢物。針對感染性廢物最主要的就是對其殺菌和消毒,然后按照感染性廢物收集處理。隔離的傳染病患者感染性廢物應使用雙層黃色廢物塑料袋密封包裝后,貼上標簽;針對容易產生感染性廢物的科室進行登記,并由醫院進行廢物的統一收回和消毒焚燒;針對被患者體液、排泄物等要用黃色醫療廢棄物塑料袋包裝,并在塑料袋上貼上標簽,統一回收后進行焚燒[10]。
病理性的廢物主要包括手術或其他診療過程產生的廢棄人體組織、器官等,醫學實驗產生的動物組織、尸體等,病理切片后產生的廢棄人體組織、病理蠟塊等。針對病理性廢棄物的處理應用黃色醫療廢棄塑料袋進行密封包裝,并在塑料袋上貼上標簽,對產生病理性廢物的科室進行登記,由醫院統一回收當日焚燒。針對術后產生的廢棄肢體、腫瘤等由病理科保存,定期由殯儀館回收焚燒。損傷性的廢棄物包括針頭、縫合針、各類醫用銳器、載玻片、玻璃試管、玻璃安瓶等物品,針對這類物品的處理應放入專門的密封盒內,貼上標簽后由科室負責人員進行登記,并由醫院統一收回,利器盒密封后不允許再打開[11]。化學性廢物包括醫學影像室、實驗室廢棄的化學試劑,廢棄的過氧乙酸、戊二醛等化學消毒劑。針對化學性廢廢棄物,因其量較多,因此需要批量進行回收,部分報廢的器具應先到預防與感染管理辦公室登記后,由預防與感染管理辦公室交由專門的機構進行處理。藥物性廢棄物包括一般性廢棄的藥物如抗菌素、非處方類藥物,廢棄的細胞毒性藥物和遺傳毒性藥物,如致癌性藥物、可疑致癌性藥物及免疫抑制劑等藥物。針對藥物性的廢棄物應統一交由藥品管理科、藥品管理科再按照相關法律、行政法規和國家有關規定進行處理[12]。
醫療廢棄物的具體標識法通過將不同的廢棄物按照某些標準統一分類,用專門盛裝不同類型的廢棄物塑料袋或利器盒密封包裝,并在外包裝上貼上標簽,制定對應標簽的有效處理方法,以保證準確的處理[13]。事實上,標識是一種傳播的符號,它能夠以精煉的形象表達一定的含義,并借助人類的慣性思維和想象力傳達特定的信息,因此,社會各界對于標識法的用途較廣。隨著標識法應用在醫療服務的分類和處理中,受到醫護人員的青睞[14]。實施具體標識法前,本院神經外科相關人員僅少部分人能夠掌握正確的醫療廢物處理方法,且存在很嚴重的知識缺乏問題,導致醫院醫療廢物的分類、回收及處理存在一定的問題,這不僅造成了對環境、人類的不必要感染,更阻礙了醫院資深發展。自實施具體標識法后,神經外科醫護人員醫療廢物處理知識顯著提升,醫療廢物混放的情況也顯著減少[15-17]。本次研究結果顯示,實施前25個病房內垃圾桶共計472例醫療廢物分類情況,共發現混放現象56例,混放率11.86%;實施后25個病房內垃圾桶共計506例醫療廢物分類情況,共發現混放現象21例,混放率4.15%,兩者比較差異有統計學意義(P
綜上所述,針對神經外科醫療廢物處理,應實施具體標識法,提高相關人員正確處理醫療廢物的意識,制定嚴格、合理的處理管理制度,實現改善醫療廢物混放情況的目標,從而促進醫療廢物處理的規范化和科學性。
參考文獻
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篇3
2生物安全管理體系的建立
2.1建立生物安全管理體系的法律依據《病原微生物實驗室生物安全管理條例》,《實驗室生物安全通用要求》(GB19489-2004),《微生物和生物醫學實驗室生物安全通用準則》(WS233-2002),《人間傳染的病原微生物名錄》,《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規定》,《人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法》,《醫療廢物管理行政處罰辦法》,《醫療廢物集中處置技術規范(試行)》,《醫療廢物專用包裝物、容器標準和警示標識規定》,《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》,《醫療廢物分類目錄》,《生物安全實驗室建筑技術規范》(GB50346-2004),《突發公共衛生事件應急條例》,《醫療廢物管理條例》,《病原微生物實驗室生物安全環境管理》,臨床實驗室安全準則(WS/T251-2005),GB19781-2005/ISO15190:2003《醫學實驗室-安全要求》,GB/T22576-2008/ISO15189:2007《醫學實驗室質量和能力的專用要求》,GB/T27025-2008《檢測和校正實驗室能力的通用要求》等。
2.2編寫生物安全管理體系文件生物安全管理體系文件主要有生物安全手冊、程序文件、操作規程(SOP)、安全手冊及記錄等。生物安全管理體系編制應密切聯系本單位實際情況,以安全為主題,涵蓋生物安全的一切要素。編制的文件要相互呼應、統一協調便于管理和使用。
2.2.1生物安全手冊生物安全管理手冊是實驗室從事實驗活動應遵循的文件,是實驗室生物安全管理體系建立和運行的綱領。可參照“質量手冊”的組織方式,但要包括以下內容:風險評估、設施和環境、儀器設備、個人防護和應急措施、菌(毒)種管理等進行原則性規定。建立完善的組織機構、成立生物安全委員會、實驗室負責人、生物安全負責人及相關職能部門,各個部門都應賦予其相應的職責,要明確實現和達到的生物安全管理方針和目標。質量方針的制訂要簡明扼要,突出重點,質量目標要相對具體,規定一些明確的數據,如對事故的處置率、人員培訓、設備裝備等,具有可考核性。批準頁由設立單位的主要負責人簽發,表明無論內、外條件發生何種變化,該負責人都會確保并維持管理體系的完整性。金華市醫療衛生機構實驗室生物安全手冊目錄見表1。
2.2.2程序文件程序文件是生物安全手冊的執行文件,程序文件一定要與生物安全手冊相呼應,注意生物安全管理體系中《程序文件》的特殊性。特殊的內容有:確保每個生物醫學檢測和相關人員熟知生物安全知識,熟練掌握操作技能了解實驗室和所操作材料存在的潛在風險;確保防護設備和防護用品的供應;確保實驗室工作人員不受實驗對象的侵染;確保周圍環境不受致病微生物的污染;確保致病性病原微生物的樣品和菌(毒)種不會遺失或被偷竊。保存良好內務行為的程序;員工健康監護程序;實施危害評估,記錄結果及采取措施的安排程序;化學品和其他危險品的確認、安全處置與存放及監控程序;操作有害材料的安全行為程序;工作人員培訓、考核程序;設備安全去污染程序;緊急程序;事件記錄、報告及調查程序;廢棄物處理及處置程序;安全計劃的審核和檢查程序。金華市醫療衛生機構實驗室生物安全程序文件目錄見表2。
2.2.3安全手冊安全手冊編寫的原則要有針對性、實用、便于使用人員查閱。內容包括:實驗室操作和使用的儀器設備、材料存在的潛在生物危險和預防措施注意事項及出現意外情況的處理措施;化學品安全;電器安全;消防;危險廢棄物的處理和處置;應急事件處理方法;緊急撤離等內容。金華市醫療衛生機構實驗室安全
2.2.4SOP編制SOP編制的原則為編制的SOP要包括實驗的整個過程各個環節,從取樣開始到所有潛在的危險材料被處理的各個過程以及實驗室清潔、消毒、廢棄物處理和實驗質量控制,并確保SOP的嚴格執行,同時生物安全貫穿于SOP的整個過程。編寫的內容包括:實驗標準操作規程、儀器設備標準操作規程、個人防護裝備標準操作規程。
2.2.5記錄的編制記錄是實驗室活動過程和生物安全管理體系運行情況的證明;記錄不要缺項,要做到實驗室的每一項活動都有相應的記錄。必不可少的記錄包括職業性疾病、傷害、不利事件的記錄;危險廢棄物處理和處置記錄;危險標識;事件、傷害、事故和職業性疾病的報告(含糾正、預防措施);工作人員培訓、考核記錄;工作人員健康監護記錄;實驗活動記錄;人員、物品出入記錄;試劑、耗材購置、配制、使用記錄;監控(含人員監督記錄);空調系統運行記錄;重要儀器設備的使用、維護和工作狀況記錄;安全檢查記錄;實驗室清場消毒記錄;其他記錄(如管理體系文件的發放、回收記錄、人員檔案等)。
篇4
第三條危險廢物經營許可證按照經營方式,分為危險廢物收集、貯存、處置綜合經營許可證和危險廢物收集經營許可證。
領取危險廢物綜合經營許可證的單位,可以從事各類別危險廢物的收集、貯存、處置經營活動;領取危險廢物收集經營許可證的單位,只能從事機動車維修活動中產生的廢礦物油和居民日常生活中產生的廢鎘鎳電池的危險廢物收集經營活動。
第四條縣級以上人民政府環境保護主管部門依照本辦法的規定,負責危險廢物經營許可證的審批頒發與監督管理工作。
第二章申請領取危險廢物經營許可證的條件
第五條申請領取危險廢物收集、貯存、處置綜合經營許可證,應當具備下列條件:
(一)有3名以上環境工程專業或者相關專業中級以上職稱,并有3年以上固體廢物污染治理經歷的技術人員;
(二)有符合國務院交通主管部門有關危險貨物運輸安全要求的運輸工具;
(三)有符合國家或者地方環境保護標準和安全要求的包裝工具,中轉和臨時存放設施、設備以及經驗收合格的貯存設施、設備;
(四)有符合國家或者省、自治區、直轄市危險廢物處置設施建設規劃,符合國家或者地方環境保護標準和安全要求的處置設施、設備和配套的污染防治設施;其中,醫療廢物集中處置設施,還應當符合國家有關醫療廢物處置的衛生標準和要求;
(五)有與所經營的危險廢物類別相適應的處置技術和工藝;
(六)有保證危險廢物經營安全的規章制度、污染防治措施和事故應急救援措施;
(七)以填埋方式處置危險廢物的,應當依法取得填埋場所的土地使用權。
第六條申請領取危險廢物收集經營許可證,應當具備下列條件:
(一)有防雨、防滲的運輸工具;
(二)有符合國家或者地方環境保護標準和安全要求的包裝工具,中轉和臨時存放設施、設備;
(三)有保證危險廢物經營安全的規章制度、污染防治措施和事故應急救援措施。
第三章申請領取危險廢物經營許可證的程序
第七條國家對危險廢物經營許可證實行分級審批頒發。
下列單位的危險廢物經營許可證,由國務院環境保護主管部門審批頒發:
(一)年焚燒1萬噸以上危險廢物的;
(二)處置含多氯聯苯、汞等對環境和人體健康威脅極大的危險廢物的;
(三)利用列入國家危險廢物處置設施建設規劃的綜合性集中處置設施處置危險廢物的。
醫療廢物集中處置單位的危險廢物經營許可證,由醫療廢物集中處置設施所在地設區的市級人民政府環境保護主管部門審批頒發。
危險廢物收集經營許可證,由縣級人民政府環境保護主管部門審批頒發。
本條第二款、第三款、第四款規定之外的危險廢物經營許可證,由省、自治區、直轄市人民政府環境保護主管部門審批頒發。
第八條申請領取危險廢物經營許可證的單位,應當在從事危險廢物經營活動前向發證機關提出申請,并附具本辦法第五條或者第六條規定條件的證明材料。
第九條發證機關應當自受理申請之日起20個工作日內,對申請單位提交的證明材料進行審查,并對申請單位的經營設施進行現場核查。符合條件的,頒發危險廢物經營許可證,并予以公告;不符合條件的,書面通知申請單位并說明理由。
發證機關在頒發危險廢物經營許可證前,可以根據實際需要征求衛生、城鄉規劃等有關主管部門和專家的意見。
申請單位憑危險廢物經營許可證向工商管理部門辦理登記注冊手續。
第十條危險廢物經營許可證包括下列主要內容:
(一)法人名稱、法定代表人、住所;
(二)危險廢物經營方式;
(三)危險廢物類別;
(四)年經營規模;
(五)有效期限;
(六)發證日期和證書編號。
危險廢物綜合經營許可證的內容,還應當包括貯存、處置設施的地址。
第十一條危險廢物經營單位變更法人名稱、法定代表人和住所的,應當自工商變更登記之日起15個工作日內,向原發證機關申請辦理危險廢物經營許可證變更手續。
第十二條有下列情形之一的,危險廢物經營單位應當按照原申請程序,重新申請領取危險廢物經營許可證:
(一)改變危險廢物經營方式的;
(二)增加危險廢物類別的;
(三)新建或者改建、擴建原有危險廢物經營設施的;
(四)經營危險廢物超過原批準年經營規模20%以上的。
第十三條危險廢物綜合經營許可證有效期為5年;危險廢物收集經營許可證有效期為3年。
危險廢物經營許可證有效期屆滿,危險廢物經營單位繼續從事危險廢物經營活動的,應當于危險廢物經營許可證有效期屆滿30個工作日前向原發證機關提出換證申請。原發證機關應當自受理換證申請之日起20個工作日內進行審查,符合條件的,予以換證;不符合條件的,書面通知申請單位并說明理由。
第十四條危險廢物經營單位終止從事收集、貯存、處置危險廢物經營活動的,應當對經營設施、場所采取污染防治措施,并對未處置的危險廢物作出妥善處理。
危險廢物經營單位應當在采取前款規定措施之日起20個工作日內向原發證機關提出注銷申請,由原發證機關進行現場核查合格后注銷危險廢物經營許可證。
第十五條禁止無經營許可證或者不按照經營許可證規定從事危險廢物收集、貯存、處置經營活動。
禁止從中華人民共和國境外進口或者經中華人民共和國過境轉移電子類危險廢物。
禁止將危險廢物提供或者委托給無經營許可證的單位從事收集、貯存、處置經營活動。
禁止偽造、變造、轉讓危險廢物經營許可證。
第四章監督管理
第十六條縣級以上地方人民政府環境保護主管部門應當于每年3月31日前將上一年度危險廢物經營許可證頒況報上一級人民政府環境保護主管部門備案。
上級環境保護主管部門應當加強對下級環境保護主管部門審批頒發危險廢物經營許可證情況的監督檢查,及時糾正下級環境保護主管部門審批頒發危險廢物經營許可證過程中的違法行為。
第十七條縣級以上人民政府環境保護主管部門應當通過書面核查和實地檢查等方式,加強對危險廢物經營單位的監督檢查,并將監督檢查情況和處理結果予以記錄,由監督檢查人員簽字后歸檔。
公眾有權查閱縣級以上人民政府環境保護主管部門的監督檢查記錄。
縣級以上人民政府環境保護主管部門發現危險廢物經營單位在經營活動中有不符合原發證條件的情形的,應當責令其限期整改。
第十八條縣級以上人民政府環境保護主管部門有權要求危險廢物經營單位定期報告危險廢物經營活動情況。危險廢物經營單位應當建立危險廢物經營情況記錄簿,如實記載收集、貯存、處置危險廢物的類別、來源、去向和有無事故等事項。
危險廢物經營單位應當將危險廢物經營情況記錄簿保存10年以上,以填埋方式處置危險廢物的經營情況記錄簿應當永久保存。終止經營活動的,應當將危險廢物經營情況記錄簿移交所在地縣級以上地方人民政府環境保護主管部門存檔管理。
第十九條縣級以上人民政府環境保護主管部門應當建立、健全危險廢物經營許可證的檔案管理制度,并定期向社會公布審批頒發危險廢物經營許可證的情況。
第二十條領取危險廢物收集經營許可證的單位,應當與處置單位簽訂接收合同,并將收集的廢礦物油和廢鎘鎳電池在90個工作日內提供或者委托給處置單位進行處置。
第二十一條危險廢物的經營設施在廢棄或者改作其他用途前,應當進行無害化處理。
填埋危險廢物的經營設施服役期屆滿后,危險廢物經營單位應當按照有關規定對填埋過危險廢物的土地采取封閉措施,并在劃定的封閉區域設置永久性標記。
第五章法律責任
第二十二條違反本辦法第十一條規定的,由縣級以上地方人民政府環境保護主管部門責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,由原發證機關暫扣危險廢物經營許可證。
第二十三條違反本辦法第十二條、第十三條第二款規定的,由縣級以上地方人民政府環境保護主管部門責令停止違法行為;有違法所得的,沒收違法所得;違法所得超過10萬元的,并處違法所得1倍以上2倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足10萬元的,處5萬元以上10萬元以下的罰款。
第二十四條違反本辦法第十四條第一款、第二十一條規定的,由縣級以上地方人民政府環境保護主管部門責令限期改正;逾期不改正的,處5萬元以上10萬元以下的罰款;造成污染事故,構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第二十五條違反本辦法第十五條第一款、第二款、第三款規定的,依照《中華人民共和國固體廢物污染環境防治法》的規定予以處罰。
違反本辦法第十五條第四款規定的,由縣級以上地方人民政府環境保護主管部門收繳危險廢物經營許可證或者由原發證機關吊銷危險廢物經營許可證,并處5萬元以上10萬元以下的罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第二十六條違反本辦法第十八條規定的,由縣級以上地方人民政府環境保護主管部門責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,由原發證機關暫扣或者吊銷危險廢物經營許可證。
第二十七條違反本辦法第二十條規定的,由縣級以上地方人民政府環境保護主管部門責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處1萬元以上5萬元以下的罰款,并可以由原發證機關暫扣或者吊銷危險廢物經營許可證。
第二十八條危險廢物經營單位被責令限期整改,逾期不整改或者經整改仍不符合原發證條件的,由原發證機關暫扣或者吊銷危險廢物經營許可證。
第二十九條環境保護主管部門依照本辦法規定作出吊銷或者收繳危險廢物經營許可證的同時,應當通知工商管理部門,由工商管理部門依法吊銷營業執照。
被依法吊銷或者收繳危險廢物經營許可證的單位,5年內不得再申請領取危險廢物經營許可證。
第三十條縣級以上人民政府環境保護主管部門的工作人員,有下列行為之一的,依法給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任:
(一)向不符合本辦法規定條件的單位頒發危險廢物經營許可證的;
(二)發現未依法取得危險廢物經營許可證的單位和個人擅自從事危險廢物經營活動不予查處或者接到舉報后不依法處理的;
(三)對依法取得危險廢物經營許可證的單位不履行監督管理職責或者發現違反本辦法規定的行為不予查處的;
(四)在危險廢物經營許可證管理工作中有其他瀆職行為的。
第六章附則
第三十一條本辦法下列用語的含義:
(一)危險廢物,是指列入國家危險廢物名錄或者根據國家規定的危險廢物鑒別標準和鑒別方法認定的具有危險性的廢物。
(二)收集,是指危險廢物經營單位將分散的危險廢物進行集中的活動。
(三)貯存,是指危險廢物經營單位在危險廢物處置前,將其放置在符合環境保護標準的場所或者設施中,以及為了將分散的危險廢物進行集中,在自備的臨時設施或者場所每批置放重量超過5000千克或者置放時間超過90個工作日的活動。
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第二條 本辦法適用于醫療衛生機構、消毒服務機構以及從事消毒產品生產、經營活動的單位和個人。
其他需要消毒的場所和物品管理也適用于本辦法。
第三條 國家衛生計生委主管全國消毒監督管理工作。
鐵路、交通衛生主管機構依照本辦法負責本系統的消毒監督管理工作。
第二章 消毒的衛生要求
第四條 醫療衛生機構應當建立消毒管理組織,制定消毒管理制度,執行國家有關規范、標準和規定,定期開展消毒與滅菌效果檢測工作。
第五條 醫療衛生機構工作人員應當接受消毒技術培訓、掌握消毒知識,并按規定嚴格執行消毒隔離制度。
第六條 醫療衛生機構使用的進入人體組織或無菌器官的醫療用品必須達到滅菌要求。各種注射、穿刺、采血器具應當一人一用一滅菌。凡接觸皮膚、粘膜的器械和用品必須達到消毒要求。
醫療衛生機構使用的一次性使用醫療用品用后應當及時進行無害化處理。
第七條 醫療衛生機構購進消毒產品必須建立并執行進貨檢查驗收制度。
第八條 醫療衛生機構的環境、物品應當符合國家有關規范、標準和規定。排放廢棄的污水、污物應當按照國家有關規定進行無害化處理。運送傳染病病人及其污染物品的車輛、工具必須隨時進行消毒處理。
第九條 醫療衛生機構發生感染性疾病暴發、流行時,應當及時報告當地衛生計生行政部門,并采取有效消毒措施。
第十條 加工、出售、運輸被傳染病病原體污染或者來自疫區可能被傳染病病原體污染的皮毛,應當進行消毒處理。
第十一條 托幼機構應當健全和執行消毒管理制度,對室內空氣、餐(飲)具、毛巾、玩具和其他幼兒活動的場所及接觸的物品定期進行消毒。
第十二條 出租衣物及洗滌衣物的單位和個人,應當對相關物品及場所進行消毒。
第十三條 從事致病微生物實驗的單位應當執行有關的管理制度、操作規程,對實驗的器材、污染物品等按規定進行消毒,防止實驗室感染和致病微生物的擴散。
第十四條 殯儀館、火葬場內與遺體接觸的物品及運送遺體的車輛應當及時消毒。
第十五條 招用流動人員200人以上的用工單位,應當對流動人員集中生活起居的場所及使用的物品定期進行消毒。
第十六條 疫源地的消毒應當執行國家有關規范、標準和規定。
第十七條 公共場所、食品、生活飲用水、血液制品的消毒管理,按有關法律、法規的規定執行。
第三章 消毒產品的生產經營
第十八條 消毒產品應當符合國家有關規范、標準和規定。
第十九條 消毒產品的生產應當符合國家有關規范、標準和規定,對生產的消毒產品應當進行檢驗,不合格者不得出廠。
第二十條 消毒劑、消毒器械和衛生用品生產企業取得工商行政管理部門頒發的營業執照后,還應當取得所在地省級衛生計生行政部門發放的衛生許可證,方可從事消毒產品的生產。
第二十一條 省級衛生計生行政部門應當自受理消毒產品生產企業的申請之日起一個月內作出是否批準的決定。對符合《消毒產品生產企業衛生規范》要求的,發給衛生許可證;對不符合的,不予批準,并說明理由。
第二十二條 消毒產品生產企業衛生許可證編號格式為:(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第XXXX號。
消毒產品生產企業衛生許可證的生產項目分為消毒劑類、消毒器械類、衛生用品類。
第二十三條 消毒產品生產企業衛生許可證有效期為四年。
消毒產品生產企業衛生許可證有效期滿前三個月,生產企業應當向原發證機關申請換發衛生許可證。經審查符合要求的,換發新證。新證延用原衛生許可證編號。
第二十四條 消毒產品生產企業遷移廠址或者另設分廠(車間),應當按本辦法規定向生產場所所在地的省級衛生計生行政部門申請消毒產品生產企業衛生許可證。
產品包裝上標注的廠址、衛生許可證號應當是實際生產地地址和其衛生許可證號。
第二十五條 取得衛生許可證的消毒產品生產企業變更企業名稱、法定代表人或者生產類別的,應當向原發證機關提出申請,經審查同意,換發新證。新證延用原衛生許可證編號。
第二十六條 生產、進口利用新材料、新工藝技術和新殺菌原理生產消毒劑和消毒器械(以下簡稱新消毒產品)應當按照本辦法規定取得國家衛生計生委頒發的衛生許可批件。
生產、進口新消毒產品外的消毒劑、消毒器械和衛生用品中的抗(抑)菌制劑,生產、進口企業應當按照有關規定進行衛生安全評價,符合衛生標準和衛生規范要求。產品上市時要將衛生安全評價報告向省級衛生計生行政部門備案,備案應當按照規定要求提供材料。
第二十七條 生產企業申請新消毒產品衛生許可批件、在華責任單位申請進口新消毒產品衛生許可批件的,應當按照國家衛生計生委新消毒產品衛生行政許可管理規定的要求,向國家衛生計生委提出申請。國家衛生計生委應當按照有關法律法規和相關規定,作出是否批準的決定。
國家衛生計生委對批準的新消毒產品,發給衛生許可批件,批準文號格式為:衛消新準字(年份)第XXXX號。不予批準的,應當說明理由。
第二十八條 新消毒產品衛生許可批件的有效期為四年。
第二十九條 國家衛生計生委定期公告取得衛生行政許可的新消毒產品批準內容。公告之日起,列入公告的同類產品不再按新消毒產品進行衛生行政許可。
第三十條 經營者采購消毒產品時,應當索取下列有效證件:
(一)生產企業衛生許可證復印件;
(二)產品衛生安全評價報告或者新消毒產品衛生許可批件復印件。
有效證件的復印件應當加蓋原件持有者的印章。
第三十一條 消毒產品的命名、標簽(含說明書)應當符合國家衛生計生委的有關規定。
消毒產品的標簽(含說明書)和宣傳內容必須真實,不得出現或暗示對疾病的治療效果。
第三十二條 禁止生產經營下列消毒產品:
(一)無生產企業衛生許可證或新消毒產品衛生許可批準文件的;
(二)產品衛生安全評價不合格或產品衛生質量不符合要求的。
第四章 消毒服務機構
第三十三條 消毒服務機構應當符合以下要求:
(一)具備符合國家有關規范、標準和規定的消毒與滅菌設備;
(二)其消毒與滅菌工藝流程和工作環境必須符合衛生要求;
(三)具有能對消毒與滅菌效果進行檢測的人員和條件,建立自檢制度;
(四)用環氧乙烷和電離輻射的方法進行消毒與滅菌的,其安全與環境保護等方面的要求按國家有關規定執行;
第三十四條 消毒服務機構不得購置和使用不符合本辦法規定的消毒產品。
第三十五條 消毒服務機構應當接受當地衛生計生行政部門的監督。
第五章 監督
第三十六條 縣級以上衛生計生行政部門對消毒工作行使下列監督管理職權:
(一)對有關機構、場所和物品的消毒工作進行監督檢查;
(二)對消毒產品生產企業執行《消毒產品生產企業衛生規范》情況進行監督檢查;
(三)對消毒產品的衛生質量進行監督檢查;
(四)對消毒服務機構的消毒服務質量進行監督檢查;
(五)對違反本辦法的行為采取行政控制措施;
(六)對違反本辦法的行為給予行政處罰。
第三十七條 有下列情形之一的,國家衛生計生委可以對已獲得衛生許可批件的新消毒產品進行重新審查:
(一)產品原料、殺菌原理和生產工藝受到質疑的;
(二)產品安全性、消毒效果受到質疑的。
第三十八條 新消毒產品衛生許可批件的持有者應當在接到國家衛生計生委重新審查通知之日起30日內,按照通知的有關要求提交材料。超過期限未提交有關材料的,視為放棄重新審查,國家衛生計生委可以注銷產品衛生許可批件。
第三十九條 國家衛生計生委自收到重新審查所需的全部材料之日起30日內,應當作出重新審查決定。有下列情形之一的,注銷產品衛生許可批件:
(一)產品原料、殺菌原理和生產工藝不符合利用新材料、新工藝技術和新殺菌原理生產消毒劑和消毒器械的判定依據的;
(二)產品安全性、消毒效果達不到要求的。
第四十條 消毒產品檢驗機構應當經省級以上衛生計生行政部門認定。未經認定的,不得從事消毒產品檢驗工作。
消毒產品檢驗機構出具的檢驗和評價報告,應當客觀、真實,符合有關規范、標準和規定。
消毒產品檢驗機構出具的檢驗報告,在全國范圍內有效。
第四十一條 對出具虛假檢驗報告或者疏于管理難以保證檢驗質量的消毒產品檢驗機構,由省級以上衛生計生行政部門責令改正,并予以通報批評;情節嚴重的,取消認定資格。被取消認定資格的檢驗機構二年內不得重新申請認定。
第六章 罰則
第四十二條 醫療衛生機構違反本辦法第四、五、六、七、八、九條規定的,由縣級以上地方衛生計生行政部門責令限期改正,可以處5000元以下罰款;造成感染性疾病暴發的,可以處5000元以上20xx0元以下罰款。
第四十三條 加工、出售、運輸被傳染病病原體污染或者來自疫區可能被傳染病病原體污染的皮毛,未按國家有關規定進行消毒處理的,應當按照《傳染病防治法實施辦法》第六十八條的有關規定給予處罰。
第四十四條 消毒產品生產經營單位違反本辦法第三十一條、第三十二條規定的,由縣級以上地方衛生計生行政部門責令其限期改正,可以處5000元以下罰款;造成感染性疾病暴發的,可以處5000元以上20xx0元以下的罰款。
第四十五條 消毒服務機構違反本辦法規定,有下列情形之一的,由縣級以上衛生計生行政部門責令其限期改正,可以處5000元以下的罰款;造成感染性疾病發生的,可以處5000元以上20xx0元以下的罰款:
(一)消毒后的物品未達到衛生標準和要求的。
第七章 附則
第四十六條 本辦法下列用語的含義:
感染性疾病:由微生物引起的疾病。
消毒產品:包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物)、衛生用品和一次性使用醫療用品。
消毒服務機構:指為社會提供可能被污染的物品及場所、衛生用品和一次性使用醫療用品等進行消毒與滅菌服務的單位。
醫療衛生機構:指醫療保健、疾病控制、采供血機構及與上述機構業務活動相同的單位。
第四十七條 本辦法由國家衛生計生委負責解釋。
第四十八條 本辦法自20xx年7月1日起施行。1992年8月31日國家衛生計生委的《消毒管理辦法》同時廢止。
口腔醫院消毒管理制度細則1、管理對策制定的原則 為了加強我院消毒技術質量,設定管理對策是至關重要的問題。實用、簡捷、方便、有效是制定管理對策的基本原則。在使用中,只有讓使用者感到實施的方法實用,才會最大限度的按照規定去做,只有簡捷才符合口腔門診緊張而繁重的任務完成的需求。最方便才會實現最有效的醫療、護理工作的安全。
2、 分類制定相應的管理對策 為確保口腔門診的消毒效果,我們制定了各類口腔醫療器械及物品消毒流程管理對策;診室內空氣消毒管理對策;醫療廢物安全處置管理對策等。
(1)各類醫療器械及物品消毒流程管理對策 口腔科器械執行雙重消毒制度。
浸泡:用健之素泡騰速溶消毒片(主要成分為三氯異氰尿酸)浸泡30min以上后清洗:
清洗:由于口腔疾病治療過程中,手機或其他器械不可避免地會沾上病人的唾液、血液等含菌物,同時還會附著上一些污物。在正式滅菌前應將此類污物清洗干凈。可采用含酶的清洗液,放入超聲波清洗機內進行清洗,不但能將手機表面的污物洗凈,還可將手機內部(如手機軸芯及管道)的臟物清除,從而達到里外干凈。
加油:將清洗油的接口接到手機加油孔上,將油注入手機內,以手機前端有油噴出為止。通過加油,可以使手機管道內壁及軸芯內的軸承上覆上一層油膜,這樣就能避免在高壓蒸汽滅菌時手機金屬氧化,從而延長手機的使用壽命。除手機外口腔器械上油多用石蠟油擦拭保養。
封口:封口就是使用封口機將加過油的手機或器械封在消毒紙袋內,然后再放入高壓蒸汽滅菌器內。封口的主要意義在于:①可以檢驗滅菌是否達到預期效果;②可以區分口腔器械是否已消毒;③可以避免消毒后的器械等存放時受到污染;④ 打開即用,操作方便;⑤防止油蒸發,長時間積累造成滅菌器內部污染(通常消毒袋上有消毒指示劑,滅菌前后,紙袋的顏色有變化,通過觀察顏色變化,就能得知袋內器械的滅菌情況)。
滅菌:口腔科常用的滅菌方法有兩種,耐高溫的器械如封口后的手機等裝入一次性專用塑封袋塑封,放入高壓蒸汽滅菌鍋按操作說明進行滅菌操作。消毒后放入清潔區無菌容器內備用。滅菌溫度134℃,滅菌時間35~40min。不耐高溫的器械放入2%戊二醛(分子式 C5H8O2,分子量100.13)中浸泡消毒滅菌。
注意事項:①由于2%戊二醛有強腐蝕性浸泡消毒好的器械需經蒸餾水沖洗干凈,用無菌毛巾擦干后才能使用。②2%戊二醛對皮膚黏膜有刺激性,接觸戊二醛溶液時應戴橡膠手套,還要防止濺入眼內或吸入體內。滅菌時間10h。③戊二醛使用前應先加入0.5%亞硝酸鈉防銹。盛裝戊二醛消毒液的容器應加蓋,放于通風良好處。(5)其他:清潔區的用品如儲槽,帶蓋方盤等每周更換消毒高壓滅菌一次。干燥鑷子罐及持物鉗每4h高壓滅菌一次。部分打開的無菌物品每24h滅菌一次。
(2)室內空氣消毒管理對策
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本規定所稱放射診療工作,是指使用放射性同位素、射線裝置進行臨床醫學診斷、治療和健康檢查的活動。
第三條衛生部負責全國放射診療工作的監督管理。
縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責本行政區域內放射診療工作的監督管理。
第四條放射診療工作按照診療風險和技術難易程度分為四類管理:
(一)放射治療;
(二)核醫學;
(三)介入放射學;
(四)X射線影像診斷。
醫療機構開展放射診療工作,應當具備與其開展的放射診療工作相適應的條件,經所在地縣級以上地方衛生行政部門的放射診療技術和醫用輻射機構許可(以下簡稱放射診療許可)。
第五條醫療機構應當采取有效措施,保證放射防護、安全與放射診療質量符合有關規定、標準和規范的要求。
第二章執業條件
第六條醫療機構開展放射診療工作,應當具備以下基本條件:
(一)具有經核準登記的醫學影像科診療科目;
(二)具有符合國家相關標準和規定的放射診療場所和配套設施;
(三)具有質量控制與安全防護專(兼)職管理人員和管理制度,并配備必要的防護用品和監測儀器;
(四)產生放射性廢氣、廢液、固體廢物的,具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案;
(五)具有放射事件應急處理預案。
第七條醫療機構開展不同類別放射診療工作,應當分別具有下列人員:
(一)開展放射治療工作的,應當具有:
1、中級以上專業技術職務任職資格的放射腫瘤醫師;
2、病理學、醫學影像學專業技術人員;
3、大學本科以上學歷或中級以上專業技術職務任職資格的醫學物理人員;
4、放射治療技師和維修人員。
(二)開展核醫學工作的,應當具有:
1、中級以上專業技術職務任職資格的核醫學醫師;
2、病理學、醫學影像學專業技術人員;
3、大學本科以上學歷或中級以上專業技術職務任職資格的技術人員或核醫學技師。
(三)開展介入放射學工作的,應當具有:
1、大學本科以上學歷或中級以上專業技術職務任職資格的放射影像醫師;
2、放射影像技師;
3、相關內、外科的專業技術人員。
(四)開展X射線影像診斷工作的,應當具有專業的放射影像醫師。
第八條醫療機構開展不同類別放射診療工作,應當分別具有下列設備:
(一)開展放射治療工作的,至少有一臺遠距離放射治療裝置,并具有模擬定位設備和相應的治療計劃系統等設備;
(二)開展核醫學工作的,具有核醫學設備及其他相關設備;
(三)開展介入放射學工作的,具有帶影像增強器的醫用診斷X射線機、數字減影裝置等設備;
(四)開展X射線影像診斷工作的,有醫用診斷X射線機或CT機等設備。
第九條醫療機構應當按照下列要求配備并使用安全防護裝置、輻射檢測儀器和個人防護用品:
(一)放射治療場所應當按照相應標準設置多重安全聯鎖系統、劑量監測系統、影像監控、對講裝置和固定式劑量監測報警裝置;配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀;
(二)開展核醫學工作的,設有專門的放射性同位素分裝、注射、儲存場所,放射性廢物屏蔽設備和存放場所;配備活度計、放射性表面污染監測儀;
(三)介入放射學與其他X射線影像診斷工作場所應當配備工作人員防護用品和受檢者個人防護用品。
第十條醫療機構應當對下列設備和場所設置醒目的警示標志:
(一)裝有放射性同位素和放射性廢物的設備、容器,設有電離輻射標志;
(二)放射性同位素和放射性廢物儲存場所,設有電離輻射警告標志及必要的文字說明;
(三)放射診療工作場所的入口處,設有電離輻射警告標志;
(四)放射診療工作場所應當按照有關標準的要求分為控制區、監督區,在控制區進出口及其他適當位置,設有電離輻射警告標志和工作指示燈。
第三章放射診療的設置與批準
第十一條醫療機構設置放射診療項目,應當按照其開展的放射診療工作的類別,分別向相應的衛生行政部門提出建設項目衛生審查、竣工驗收和設置放射診療項目申請:
(一)開展放射治療、核醫學工作的,向省級衛生行政部門申請辦理;
(二)開展介入放射學工作的,向設區的市級衛生行政部門申請辦理;
(三)開展X射線影像診斷工作的,向縣級衛生行政部門申請辦理。
同時開展不同類別放射診療工作的,向具有高類別審批權的衛生行政部門申請辦理。
第十二條新建、擴建、改建放射診療建設項目,醫療機構應當在建設項目施工前向相應的衛生行政部門提交職業病危害放射防護預評價報告,申請進行建設項目衛生審查。立體定向放射治療、質子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發射斷層掃描診斷等放射診療建設項目,還應當提交衛生部指定的放射衛生技術機構出具的預評價報告技術審查意見。
衛生行政部門應當自收到預評價報告之日起三十日內,作出審核決定。經審核符合國家相關衛生標準和要求的,方可施工。
第十三條醫療機構在放射診療建設項目竣工驗收前,應當進行職業病危害控制效果評價;并向相應的衛生行政部門提交下列資料,申請進行衛生驗收:
(一)建設項目竣工衛生驗收申請;
(二)建設項目衛生審查資料;
(三)職業病危害控制效果放射防護評價報告;
(四)放射診療建設項目驗收報告。
立體定向放射治療、質子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發射斷層掃描診斷等放射診療建設項目,應當提交衛生部指定的放射衛生技術機構出具的職業病危害控制效果評價報告技術審查意見和設備性能檢測報告。
第十四條醫療機構在開展放射診療工作前,應當提交下列資料,向相應的衛生行政部門提出放射診療許可申請:
(一)放射診療許可申請表;
(二)《醫療機構執業許可證》或《設置醫療機構批準書》(復印件);
(三)放射診療專業技術人員的任職資格證書(復印件);
(四)放射診療設備清單;
(五)放射診療建設項目竣工驗收合格證明文件。
第十五條衛生行政部門對符合受理條件的申請應當即時受理;不符合要求的,應當在五日內一次性告知申請人需要補正的資料或者不予受理的理由。
衛生行政部門應當自受理之日起二十日內作出審查決定,對合格的予以批準,發給《放射診療許可證》;不予批準的,應當書面說明理由。
《放射診療許可證》的格式由衛生部統一規定(見附件)。
第十六條醫療機構取得《放射診療許可證》后,到核發《醫療機構執業許可證》的衛生行政執業登記部門辦理相應診療科目登記手續。執業登記部門應根據許可情況,將醫學影像科核準到二級診療科目。
未取得《放射診療許可證》或未進行診療科目登記的,不得開展放射診療工作。
第十七條《放射診療許可證》與《醫療機構執業許可證》同時校驗,申請校驗時應當提交本周期有關放射診療設備性能與輻射工作場所的檢測報告、放射診療工作人員健康監護資料和工作開展情況報告。
醫療機構變更放射診療項目的,應當向放射診療許可批準機關提出許可變更申請,并提交變更許可項目名稱、放射防護評價報告等資料;同時向衛生行政執業登記部門提出診療科目變更申請,提交變更登記項目及變更理由等資料。
衛生行政部門應當自收到變更申請之日起二十日內做出審查決定。未經批準不得變更。
第十八條有下列情況之一的,由原批準部門注銷放射診療許可,并登記存檔,予以公告:
(一)醫療機構申請注銷的;
(二)逾期不申請校驗或者擅自變更放射診療科目的;
(三)校驗或者辦理變更時不符合相關要求,且逾期不改進或者改進后仍不符合要求的;
(四)歇業或者停止診療科目連續一年以上的;
(五)被衛生行政部門吊銷《醫療機構執業許可證》的。
第四章安全防護與質量保證
第十九條醫療機構應當配備專(兼)職的管理人員,負責放射診療工作的質量保證和安全防護。其主要職責是:
(一)組織制定并落實放射診療和放射防護管理制度;
(二)定期組織對放射診療工作場所、設備和人員進行放射防護檢測、監測和檢查;
(三)組織本機構放射診療工作人員接受專業技術、放射防護知識及有關規定的培訓和健康檢查;
(四)制定放射事件應急預案并組織演練;
(五)記錄本機構發生的放射事件并及時報告衛生行政部門。
第二十條醫療機構的放射診療設備和檢測儀表,應當符合下列要求:
(一)新安裝、維修或更換重要部件后的設備,應當經省級以上衛生行政部門資質認證的檢測機構對其進行檢測,合格后方可啟用;
(二)定期進行穩定性檢測、校正和維護保養,由省級以上衛生行政部門資質認證的檢測機構每年至少進行一次狀態檢測;
(三)按照國家有關規定檢驗或者校準用于放射防護和質量控制的檢測儀表;
(四)放射診療設備及其相關設備的技術指標和安全、防護性能,應當符合有關標準與要求。
不合格或國家有關部門規定淘汰的放射診療設備不得購置、使用、轉讓和出租。
第二十一條醫療機構應當定期對放射診療工作場所、放射性同位素儲存場所和防護設施進行放射防護檢測,保證輻射水平符合有關規定或者標準。
放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲存;儲存場所應當采取有效的防泄漏等措施,并安裝必要的報警裝置。
放射性同位素儲存場所應當有專人負責,有完善的存入、領取、歸還登記和檢查的制度,做到交接嚴格,檢查及時,賬目清楚,賬物相符,記錄資料完整。
第二十二條放射診療工作人員應當按照有關規定配戴個人劑量計。
第二十三條醫療機構應當按照有關規定和標準,對放射診療工作人員進行上崗前、在崗期間和離崗時的健康檢查,定期進行專業及防護知識培訓,并分別建立個人劑量、職業健康管理和教育培訓檔案。
第二十四條醫療機構應當制定與本單位從事的放射診療項目相適應的質量保證方案,遵守質量保證監測規范。
第二十五條放射診療工作人員對患者和受檢者進行醫療照射時,應當遵守醫療照射正當化和放射防護最優化的原則,有明確的醫療目的,嚴格控制受照劑量;對鄰近照射野的敏感器官和組織進行屏蔽防護,并事先告知患者和受檢者輻射對健康的影響。
第二十六條醫療機構在實施放射診斷檢查前應當對不同檢查方法進行利弊分析,在保證診斷效果的前提下,優先采用對人體健康影響較小的診斷技術。
實施檢查應當遵守下列規定:
(一)嚴格執行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度,不得因資料管理、受檢者轉診等原因使受檢者接受不必要的重復照射;
(二)不得將核素顯像檢查和X射線胸部檢查列入對嬰幼兒及少年兒童體檢的常規檢查項目;
(三)對育齡婦女腹部或骨盆進行核素顯像檢查或X射線檢查前,應問明是否懷孕;非特殊需要,對受孕后八至十五周的育齡婦女,不得進行下腹部放射影像檢查;
(四)應當盡量以胸部X射線攝影代替胸部熒光透視檢查;
(五)實施放射性藥物給藥和X射線照射操作時,應當禁止非受檢者進入操作現場;因患者病情需要其他人員陪檢時,應當對陪檢者采取防護措施。
第二十七條醫療機構使用放射影像技術進行健康普查的,應當經過充分論證,制定周密的普查方案,采取嚴格的質量控制措施。
使用便攜式X射線機進行群體透視檢查,應當報縣級衛生行政部門批準。
在省、自治區、直轄市范圍內進行放射影像健康普查,應當報省級衛生行政部門批準。
跨省、自治區、直轄市或者在全國范圍內進行放射影像健康普查,應當報衛生部批準。
第二十八條開展放射治療的醫療機構,在對患者實施放射治療前,應當進行影像學、病理學及其他相關檢查,嚴格掌握放射治療的適應證。對確需進行放射治療的,應當制定科學的治療計劃,并按照下列要求實施:
(一)對體外遠距離放射治療,放射診療工作人員在進入治療室前,應首先檢查操作控制臺的源位顯示,確認放射線束或放射源處于關閉位時,方可進入;
(二)對近距離放射治療,放射診療工作人員應當使用專用工具拿取放射源,不得徒手操作;對接受敷貼治療的患者采取安全護理,防止放射源被患者帶走或丟失;
(三)在實施永久性籽粒插植治療時,放射診療工作人員應隨時清點所使用的放射性籽粒,防止在操作過程中遺失;放射性籽粒植入后,必須進行醫學影像學檢查,確認植入部位和放射性籽粒的數量;
(四)治療過程中,治療現場至少應有2名放射診療工作人員,并密切注視治療裝置的顯示及病人情況,及時解決治療中出現的問題;嚴禁其他無關人員進入治療場所;
(五)放射診療工作人員應當嚴格按照放射治療操作規范、規程實施照射;不得擅自修改治療計劃;
(六)放射診療工作人員應當驗證治療計劃的執行情況,發現偏離計劃現象時,應當及時采取補救措施并向本科室負責人或者本機構負責醫療質量控制的部門報告。
第二十九條開展核醫學診療的醫療機構,應當遵守相應的操作規范、規程,防止放射性同位素污染人體、設備、工作場所和環境;按照有關標準的規定對接受體內放射性藥物診治的患者進行控制,避免其他患者和公眾受到超過允許水平的照射。
第三十條核醫學診療產生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應當單獨收集,與其他廢物、廢液分開存放,按照國家有關規定處理。
第三十一條醫療機構應當制定防范和處置放射事件的應急預案;發生放射事件后應當立即采取有效應急救援和控制措施,防止事件的擴大和蔓延。
第三十二條醫療機構發生下列放射事件情形之一的,應當及時進行調查處理,如實記錄,并按照有關規定及時報告衛生行政部門和有關部門:
(一)診斷放射性藥物實際用量偏離處方劑量50%以上的;
(二)放射治療實際照射劑量偏離處方劑量25%以上的;
(三)人員誤照或誤用放射性藥物的;
(四)放射性同位素丟失、被盜和污染的;
(五)設備故障或人為失誤引起的其他放射事件。
第五章監督管理
第三十三條醫療機構應當加強對本機構放射診療工作的管理,定期檢查放射診療管理法律、法規、規章等制度的落實情況,保證放射診療的醫療質量和醫療安全。
第三十四條縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當定期對本行政區域內開展放射診療活動的醫療機構進行監督檢查。檢查內容包括:
(一)執行法律、法規、規章、標準和規范等情況;
(二)放射診療規章制度和工作人員崗位責任制等制度的落實情況;
(三)健康監護制度和防護措施的落實情況;
(四)放射事件調查處理和報告情況。
第三十五條衛生行政部門的執法人員依法進行監督檢查時,應當出示證件;被檢查的單位應當予以配合,如實反映情況,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。
第三十六條衛生行政部門的執法人員或者衛生行政部門授權實施檢查、檢測的機構及其工作人員依法檢查時,應當保守被檢查單位的技術秘密和業務秘密。
第三十七條衛生行政部門應當加強監督執法隊伍建設,提高執法人員的業務素質和執法水平,建立健全對執法人員的監督管理制度。
第六章法律責任
第三十八條醫療機構有下列情形之一的,由縣級以上衛生行政部門給予警告、責令限期改正,并可以根據情節處以3000元以下的罰款;情節嚴重的,吊銷其《醫療機構執業許可證》。
(一)未取得放射診療許可從事放射診療工作的;
(二)未辦理診療科目登記或者未按照規定進行校驗的;
(三)未經批準擅自變更放射診療項目或者超出批準范圍從事放射診療工作的。
第三十九條醫療機構使用不具備相應資質的人員從事放射診療工作的,由縣級以上衛生行政部門責令限期改正,并可以處以5000元以下的罰款;情節嚴重的,吊銷其《醫療機構執業許可證》。
第四十條醫療機構違反建設項目衛生審查、竣工驗收有關規定的,按照《中華人民共和國職業病防治法》的規定進行處罰。
第四十一條醫療機構違反本規定,有下列行為之一的,由縣級以上衛生行政部門給予警告,責令限期改正;并可處一萬元以下的罰款:
(一)購置、使用不合格或國家有關部門規定淘汰的放射診療設備的;
(二)未按照規定使用安全防護裝置和個人防護用品的;
(三)未按照規定對放射診療設備、工作場所及防護設施進行檢測和檢查的;
(四)未按照規定對放射診療工作人員進行個人劑量監測、健康檢查、建立個人劑量和健康檔案的;
(五)發生放射事件并造成人員健康嚴重損害的;
(六)發生放射事件未立即采取應急救援和控制措施或者未按照規定及時報告的;
(七)違反本規定的其他情形。
第四十二條衛生行政部門及其工作人員違反本規定,對不符合條件的醫療機構發放《放射診療許可證》的,或者不履行法定職責,造成放射事故的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予行政處分;情節嚴重,構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第七章附則
第四十三條本規定中下列用語的含義:
放射治療:是指利用電離輻射的生物效應治療腫瘤等疾病的技術。
核醫學:是指利用放射性同位素診斷或治療疾病或進行醫學研究的技術。
介入放射學:是指在醫學影像系統監視引導下,經皮針穿刺或引入導管做抽吸注射、引流或對管腔、血管等做成型、灌注、栓塞等,以診斷與治療疾病的技術。
篇8
1.1鄉鎮衛生院組織機構不健全醫院感染管理薄弱,制度不健全,無專職醫院感染管理人員,多掛靠于護理部,由身兼多職的護士長代管,無三級醫院感染管理網絡或是有組織機構名單但是名單內的人員對各自應履行的職責不甚了解,也未盡職盡責。 使醫院感染管理的組織機構建設流于形式。
1.2 醫院感染監測方面缺失醫院感染病例監測未開展,環境衛生(消毒滅菌效果)的監測由邊區疾病預防控制中心每年或6個月監測1次。鄉鎮衛生院因新型農牧區合作醫療的全面開展,優惠政策不斷增加,因種種原因鄉鎮衛生院存在嚴重抗生素濫用現象。鄉鎮衛生院抗生素使用監測工作不嚴格,存在嚴重的因抗生素濫用而引發醫院感染的隱患。
1.3 醫院感染消毒隔離的安全意識淡薄①壓力容器的使用存在安全隱患:有壓力容器但操作人員無崗位培訓合格證,無證上崗和壓力容器未進行定期檢修,導致不能保障滅菌物品的有效性。②制度不健全,醫務人員的執行力差,消毒隔離的安全意識欠缺。③器械的清洗、消毒和滅菌不規范:有的醫務人員對器械的清洗流程不熟悉,未使用多酶清洗液清洗器械,導致器械存在污跡、銹跡。④臨床科室的醫務人員對消毒液配制不規范,知識老化、陳舊。監測不到位、記錄不全面。⑤臨床科室的治療室、換藥室區域劃分混亂。檢驗科無生物安全柜,職業防護用品不全,容易導致職業暴露。
1.4 手衛生依從性差由于手衛生的必備設施不全,多數科室未使用洗手液、手消液,大部分鄉鎮衛生院重點科室的洗手開關未采用非手接觸式,全為手拎開關。洗手池和拖把池共用。
1.5 一次性用品使用不規范,對"三證"含義不清,一次性物品有過期現象和重復使用現象。
1.6 職業防護不到位職業防護的制度、措施和防護用品不全,發生職業暴露后有的醫務人員不熟悉處置流程。
1.7 醫院廢棄物的管理欠妥規范相關制度不健全,分類不規范,未使用符合規范要求的醫療廢棄物專用垃圾袋或桶,利器未進入利器盒。記錄不完整。
2管理措施
2.1建立健全醫院感染管理制度鄉鎮衛生院的醫院感染管理工作必須引起當地衛生行政部門的高度重視,各級管理部門重視鄉鎮衛生院醫院感染管理是控制鄉鎮衛生院控制醫院感染成功與否的關鍵。當地衛生行政部門應定期舉辦醫院感染管理知識培訓,完善鄉鎮衛生院醫院感染管理三級網絡。鄉鎮衛生院要建立健全醫院感染管理組織,建立醫院感染管理的完善體系,成立醫院感染管理委員會、醫院感染科、臨床監控小組。結合鄉鎮衛生院實際情況和工作特點,根據《醫院感染管理辦法》、《消毒技術規范》、《醫療廢物管理條例》等法律法規制定切實可行的醫院感染管理制度,把醫院感染管理工作職責落到實處,細化工作流程,制定重點環節的標準操作規程,通過對重點科室、重點環節的全方位監控,確保患者的安全,可有效控制鄉鎮衛生院醫院感染的發生。
2.2開展醫院感染監測工作按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》等規定,為加強抗菌藥物臨床使用的管理,鄉鎮衛生院應制定抗菌藥物臨床應用分級、分線管理制度,各臨床科室結合自身實際情況,制定具體落實措施。醫院感染管理科積極參與臨床合理使用抗菌藥物的管理,制定抗菌藥物臨床應用管理制度,加強抗菌藥物應用的督查,從出院病歷和在架病歷的監測開始,查抗生素的使用是否規范,有無耐藥菌的感染。是否存在醫院感染漏報現象等,環境衛生的監測做好后可嘗試開展重點科室、重點部位的目標監測。逐步完善醫院感染監測體系,把監測數據進行整理、分析,為醫院感染的預防現控制提供科學依據,使醫院感染管理工作真正做到有效性、針對性。
2.3完善醫院感染管理工作的基礎設施配置必須的清洗、消毒滅菌設備和手衛生設施,并按規范對特種醫療設備定期檢修。手衛生是醫院感染控制中最為重要的環節,增加必要的洗手消毒設施,改善洗手條件,購進快速手消毒劑,加強醫務人員手衛生規范知識培訓,在重要地方和場所張貼六步洗手法示意圖,提高醫務人員手衛生依從性,醫院感染管理監控部門應定期抽考醫務人員對洗手的方法和手消毒方法掌握情況。
2.4規范醫療器械的清洗流程,重視重復使用醫療器械、器具的清洗、消毒、滅菌和質量監測,并認真做好記錄,杜絕重復使用醫療器械的安全隱患,每個環節都應落實責任人,保留可追溯的記錄資料。無菌物品應有專室專柜存放,存放時按滅菌的先后順序存放,必須在有效期內使用,按要求進行常規和日常的物理、化學、生物監測,正確選擇包裝容器和包裝材料,消毒監測人員應持證上崗。
2.5按醫院感染的相關規范,結合鄉鎮衛生院實際情況,因地制宜合理劃分污染區、半污染區和清潔區,固定清潔工具,避免交叉感染。
2.6加強一次性用物及消毒液的管理各鄉鎮衛生院必須統一由招標企業采購一次性醫療用品,不得私自利用其他途徑采購,必須按規范要求嚴把審批關和購進關,同時要進行質量驗收,建立健全購進及驗收記錄。按需購進使用,嚴禁過期、失效用品出現,對消毒液必須具備三證齊全,并且要監測使用濃度,以保證消毒物品有效。
2.7加強醫院感染預防與控制知識的培訓醫院感染管理委員會負責人應定期組織醫務人員學習《醫院感染管理辦法》、《消毒技術規范》、《醫療廢棄物管理條例》、《手衛生管理規范》、《傳染病防治法》等相關法律法規知識,對新上崗的人員必須進行崗前培訓,尤其是特種醫院設備的操作人員應具備資質持證上崗,并進行不定期考核,院領導要為醫務人員提供醫院感染專業知識繼續教育的機會。
2.8強化醫務人員的職業防護意識因醫務人員與患者接觸較多,有發生醫源性感染的可能,應定期進行體檢,為醫務人員建立健康檔案,定期接種疫苗,提供職業防護的用品,醫務人員應嚴格遵守操作技術規程。鄉鎮衛生院醫院感染管理部門要定期組織醫務人員學習職業安全防護知識,使醫務人員掌握標準防護的概念、要求、發生職業暴露后處理方法、報告流程,以及隔離技術要求。提高防護意識和處置職業暴露的能力。
篇9
第三條開展臨床檢驗工作的醫療機構適用本辦法。
第四條衛生部負責全國醫療機構臨床實驗室的監督管理工作。
縣級以上地方衛生行政部門負責轄區內醫療機構臨床實驗室的監督管理工作。
第五條醫療機構應當加強臨床實驗室建設和管理,規范臨床實驗室執業行為,保證臨床實驗室按照安全、準確、及時、有效、經濟、便民和保護患者隱私的原則開展臨床檢驗工作。
第二章醫療機構臨床實驗室管理的一般規定
第六條衛生行政部門在核準醫療機構的醫學檢驗科診療科目登記時,應當明確醫學檢驗科下設專業。
醫療機構應當按照衛生行政部門核準登記的醫學檢驗科下設專業診療科目設定臨床檢驗項目,提供臨床檢驗服務。新增醫學檢驗科下設專業或超出已登記的專業范圍開展臨床檢驗項目,應當按照《醫療機構管理條例》的有關規定辦理變更登記手續。
第七條醫療機構臨床實驗室提供的臨床檢驗服務應當滿足臨床工作的需要。
第八條醫療機構應當保證臨床檢驗工作客觀、公正,不受任何部門、經濟利益等影響。
第九條醫療機構臨床實驗室應當集中設置,統一管理,資源共享。
第十條醫療機構應當保證臨床實驗室具備與其臨床檢驗工作相適應的專業技術人員、場所、設施、設備等條件。
第十一條醫療機構臨床實驗室應當建立健全并嚴格執行各項規章制度,嚴格遵守相關技術規范和標準,保證臨床檢驗質量。
第十二條醫療機構臨床實驗室專業技術人員應當具有相應的專業學歷,并取得相應專業技術職務任職資格。
二級以上醫療機構臨床實驗室負責人應當經過省級以上衛生行政部門組織的相關培訓。
第十三條醫療機構臨床實驗室應當有專(兼)職人員負責臨床檢驗質量和臨床實驗室安全管理。
第十四條醫療機構臨床實驗室應當按照衛生部規定的臨床檢驗項目和臨床檢驗方法開展臨床檢驗工作。
醫療機構不得使用衛生部公布的停止臨床應用的臨床檢驗項目和臨床檢驗方法開展臨床檢驗工作。
臨床檢驗項目和停止臨床應用的臨床檢驗項目由衛生部另行公布。
衛生部定期新的臨床檢驗項目和臨床檢驗方法。
第十五條醫療機構臨床實驗室應當有分析前質量保證措施,制定患者準備、標本采集、標本儲存、標本運送、標本接收等標準操作規程,并由醫療機構組織實施。
第十六條醫療機構臨床實驗室應當建立臨床檢驗報告發放制度,保證臨床檢驗報告的準確、及時和信息完整,保護患者隱私。
第十七條臨床檢驗報告內容應當包括:
(一)實驗室名稱、患者姓名、性別、年齡、住院病歷或者門診病歷號。
(二)檢驗項目、檢驗結果和單位、參考范圍、異常結果提示。
(三)操作者姓名、審核者姓名、標本接收時間、報告時間。
(四)其他需要報告的內容。
第十八條臨床檢驗報告應當使用中文或者國際通用的、規范的縮寫。保存期限按照有關規定執行。
第十九條診斷性臨床檢驗報告應當由執業醫師出具。
鄉、民族鄉、鎮的醫療機構臨床實驗室診斷性臨床檢驗報告可以由執業助理醫師出具。
第二十條醫療機構臨床實驗室應當提供臨床檢驗結果的解釋和咨詢服務。
第二十一條非臨床實驗室不得向臨床出具臨床檢驗報告,不得收取相應檢驗費用。
第三章醫療機構臨床實驗室質量管理
第二十二條醫療機構應當加強臨床實驗室質量控制和管理。
醫療機構臨床實驗室應當制定并嚴格執行臨床檢驗項目標準操作規程和檢驗儀器的標準操作、維護規程。
第二十三條醫療機構臨床實驗室使用的儀器、試劑和耗材應當符合國家有關規定。
第二十四條醫療機構臨床實驗室應當保證檢測系統的完整性和有效性,對需要校準的檢驗儀器、檢驗項目和對臨床檢驗結果有影響的輔助設備定期進行校準。
第二十五條醫療機構臨床實驗室應當對開展的臨床檢驗項目進行室內質量控制,繪制質量控制圖。出現質量失控現象時,應當及時查找原因,采取糾正措施,并詳細記錄。
第二十六條醫療機構臨床實驗室室內質量控制主要包括質控品的選擇,質控品的數量,質控頻度,質控方法,失控的判斷規則,失控時原因分析及處理措施,質控數據管理要求等。
第二十七條醫療機構臨床實驗室定量測定項目的室內質量控制標準按照《臨床實驗室定量測定室內質量控制指南》(GB/20032302-T-361)執行。
第二十八條醫療機構臨床實驗室應當參加經衛生部認定的室間質量評價機構組織的臨床檢驗室間質量評價。
第二十九條醫療機構臨床實驗室參加室間質量評價應當按照常規臨床檢驗方法與臨床檢驗標本同時進行,不得另選檢測系統,保證檢驗結果的真實性。醫療機構臨床實驗室對于室間質量評價不合格的項目,應當及時查找原因,采取糾正措施。
醫療機構應當對床旁臨床檢驗項目與臨床實驗室相同臨床檢驗項目常規臨床檢驗方法進行比對。
第三十條醫療機構臨床實驗室應當將尚未開展室間質量評價的臨床檢驗項目與其他臨床實驗室的同類項目進行比對,或者用其他方法驗證其結果的可靠性。臨床檢驗項目比對有困難時,醫療機構臨床實驗室應當對方法學進行評價,包括準確性、精密度、特異性、線性范圍、穩定性、抗干擾性、參考范圍等,并有質量保證措施。
第三十一條醫療機構臨床實驗室室間質量評價標準按照《臨床實驗室室間質量評價要求》(GB/20032301-T-361)執行。
第三十二條醫療機構臨床實驗室應當建立質量管理記錄,包括標本接收、標本儲存、標本處理、儀器和試劑及耗材使用情況、校準、室內質控、室間質評、檢驗結果、報告發放等內容。質量管理記錄保存期限至少為2年。
第四章醫療機構臨床實驗室安全管理
第三十三條醫療機構應當加強臨床實驗室生物安全管理。
醫療機構臨床實驗室生物安全管理要嚴格執行《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關規定。
第三十四條醫療機構臨床實驗室應當建立并嚴格遵守生物安全管理制度與安全操作規程。
第三十五條醫療機構應當對臨床實驗室工作人員進行上崗前安全教育,并每年進行生物安全防護知識培訓。
第三十六條醫療機構臨床實驗室應當按照有關規定,根據生物危害風險,保證生物安全防護水平達到相應的生物安全防護級別。
第三十七條醫療機構臨床實驗室的建筑設計應當符合有關標準,并與其生物安全防護級別相適應。
第三十八條醫療機構臨床實驗室應當按照生物防護級別配備必要的安全設備和個人防護用品,保證實驗室工作人員能夠正確使用。
第三十九條醫療機構病原微生物樣本的采集、運輸、儲存嚴格按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關規定執行。
第四十條醫療機構臨床實驗室應當嚴格管理實驗標本及實驗所需的菌(毒)種,對于高致病性病原微生物,應當按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》規定,送至相應級別的生物安全實驗室進行檢驗。
第四十一條醫療機構臨床實驗室應當按照衛生部有關規定加強醫院感染預防與控制工作。
第四十二條醫療機構臨床實驗室應當按照《醫療廢物管理條例》和《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》相關規定妥善處理醫療廢物。
第四十三條醫療機構臨床實驗室應當制定生物安全事故和危險品、危險設施等意外事故的預防措施和應急預案。
第五章監督管理
第四十四條醫療機構應當加強對臨床實驗室的日常管理。
第四十五條醫療機構有下列情形之一的,由縣級以上地方衛生行政部門按照《醫療機構管理條例》相關規定予以處罰:
(一)未按照核準登記的醫學檢驗科下設專業診療科目開展臨床檢驗工作;
(二)未按照相關規定擅自新增醫學檢驗科下設專業;
(三)超出已登記的專業范圍開展臨床檢驗工作。
第四十六條縣級以上衛生行政部門應當對轄區內醫療機構臨床實驗室的管理、質量與安全等情況進行監督檢查,發現存在質量問題或者安全隱患時,應當責令醫療機構立即整改。
第四十七條縣級以上衛生行政部門接到對醫療機構臨床實驗室的舉報、投訴后,應當及時核查并依法處理。
第四十八條縣級以上衛生行政部門履行監督檢查職責時,有權采取下列措施:
(一)對醫療機構臨床實驗室進行現場檢查,了解情況,調查取證;
(二)查閱或者復制臨床實驗室質量和安全管理的有關資料,采集、封存樣品;
(三)責令違反本辦法及有關規定的醫療機構臨床實驗室及其人員停止違法違規行為;
(四)對違反本辦法及有關規定的行為進行查處。
第四十九條衛生部可以委托衛生部臨床檢驗中心等有關組織對醫療機構臨床實驗室的檢驗質量和安全管理進行檢查與指導。省級衛生行政部門可以委托具有室間質量評價能力的省級臨床檢驗中心或者有關其他組織對轄區內醫療機構臨床實驗室的檢驗質量和安全管理進行檢查與指導。
受衛生行政部門委托的臨床檢驗中心或者有關其他組織,在檢查和指導中發現醫療機構臨床實驗室存在檢驗質量和安全管理問題時,應當及時向委托的衛生行政部門報告,并提出改進意見。
第五十條醫療機構應當對衛生行政部門及其委托的臨床檢驗中心或者其他組織開展的對臨床實驗室的檢查和指導予以配合,不得拒絕和阻撓,不得提供虛假材料。
第五十一條省級以上衛生行政部門應當及時將醫療機構臨床實驗室的質量、安全管理等情況進行通報或公告。
省級衛生行政部門應當將上一年度對轄區內醫療機構臨床實驗室的質量、安全管理通報或公告情況,于每年3月31日前報衛生部。
第五十二條室間質量評價機構應當定期將醫療機構臨床實驗室室間質量評價情況,向衛生部和為該醫療機構核發《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門報告。
第六章附則
第五十三條本辦法中下列用語的含義:
室間質量評價利用實驗室間的比對確定實驗室的檢測能力。
實驗室間比對按照預先規定的條件,由兩個或多個實驗室對相同或類似檢測物品進行檢測的組織、實施和評價。
室內質量控制實驗室為了監測和評價本室工作質量,決定常規檢驗報告能否發出所采取的一系列檢查、控制手段,旨在檢測和控制本室常規工作的精密度,并檢測其準確度的改變,提高本室常規工作中批間和日間標本檢測的一致性。
質量控制圖對過程質量加以測定、記錄,從而進行評估并監查過程是否處于控制狀態的一種統計方法設計的圖,圖上有中心線、上控制界限和下控制界限,并有按時間順序抽取的樣本統計量值的描點序列。
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1醫療信息化發展的現狀
1.1醫療信息化的規模
據IDC的數據分析,我國醫療信息化的投資規模的年增長率有望達到百分之十七。從得到的數據可以看出,采用信息化的手段大大加快了醫療信息化建設的步伐。
1.2各地區醫療信息化的進程
建立居民健康信息檔案、醫療信息共享平臺以及區域醫療體系作為新醫改中的三大要點是醫療信息化的發展趨勢。
1.3醫療信息化建設負重致遠
國家在三年內投入了八千五百億元來推動新醫改。這對新醫改的推行提供了巨大的保障。由于我國的醫療信息化水平和一些發達國家相比仍然處于較低的水平,在醫療信息化實施的過程中依然會碰到這樣或那樣的問題,這是一項長期的系統工程。任重而道遠。
許多衛生行政部門還沒有實現辦公自動化、網絡化。而很多醫院的信息系統的管理模式仍然是以財務為重點的,沒有轉向以患者為中心的醫療信息化建設上來。很多地方不同地區之間仍然沒有共享的數據平臺,收集到的信息也是不及時不完整的,以及在城鄉之間信息化發展很不平衡。大多數的信息化程度依然停留在表面上。如在門診掛號系統上、病人的收費系統、卻沒有深入到衛生系統的各個環節。
2醫療信息發展中出現的問題
2.1資源配置的重復利用
在中國疾控中心有傳染病直報系統、全國應急指揮系統等,很多衛生系統中擁有多條的網絡信息直報系統。用于信息的傳送、處理、分析等。然而在中央層面還沒有建立共享的系統平臺,各大醫院都是根據自己量身定做相應的軟件進行服務。一味的引進醫院信息管理系統,兼容性太多,品種復雜。這些大多的系統只能進行簡單的文字處理等低級的信息處理,不但導致資源的重復利用,而且使各大信息系統數據的統計帶來了非常麻煩的問題。
2.2信息交流不通暢
由于各個地區的醫療信息管理系統都是根據自身的需要量身定做的。他們通常沒有統一的借口和標準,使用起來非常的混亂。于是各個醫療機構就被孤立起來。由于系統對接困難,無形中給醫院的交流合作以及信息化的共享形成了一堵墻。實行區域醫療信息化的統籌、共享各個系統,可以提高信息的傳輸能力,統一數據信息從而為病人提供高質量的醫療服務。
2.3大量信息卻利用率低
很多醫院都擁有病患的大多數資料,如:病史、治療方案、反饋的信息等材料。應該仔細分許充分把這些資料利用起來。分析這些資料醫院可以為病人提供更符合病人需求的服務;對發病原因、治療方案、治療成功率、疾病死亡率進行分析可以為醫療研究人員提供寶貴的科研素材,可以提高醫院的醫療水平。
然而現在大多數的醫院卻是空有大量的資料,卻不能將這些資料充分有效的利用起來,也無法挖掘出隱藏在這些數據后更為有價值的知識,嚴重影響了醫療信息化進程的推進。
2.4城鄉發展不平衡
隨著信息化技術的深入應用,在城市中,各大醫院都大量的投入了信息化建設的進程,成功的案例在們珍和住院醫生工作站,還有個別醫院雖沒有徹底實現電子病歷和醫學影像數字化,卻也是在努力完成中。在農村,醫療信息化的進程卻非常困難,縣、鄉級地區沒有實現農村醫療保護信息的數據化。由于城鄉醫療信息化發展的不平衡,也成為信息化建設的進程中的絆腳石。
2.5標準不統一
當前醫療信息建設散漫自由,缺乏規則嚴重影響了推進醫療信息化的進程。每個醫院都獨立成形。各個醫院的藥名、檢查方法、手術名稱、診斷名稱都不太一樣,他們都自成體系。沒有統一的標準,阻礙了信息的共享和交換。
2.6認識層次不高
醫療信息化不但要對醫院信息化進行深入,而且還要開展公共衛生信息化和醫藥電子商務平臺的建設。同時要完善國家、省、市、藥品監管、檢驗檢測、足部完善電子醫藥商務平臺。當前社會由于人口流動較快,疾病的椽筆速度也隨之加快。在一定程度上需要建設需要覆蓋全國的醫學,高校快捷的疾病監控體系。實施網上疫情監測、救治等。加快了現代公共衛生系統信息化建設的步伐。
與此同時,政府,醫院以及醫療行政部門應該會如何開展和實施醫療信息化建設有一個明確考量。政府的干預能夠直接推動醫療信息化建設,而醫療部門可以提供動力。只有把兩者結合在一起才能發揮各大優勢,對建設醫療信息化勢如破竹。
3如何推進醫療信息化進程
3.1充分利用現有的信息
根據統一的標準,把不同層次的數據拿出來共享,確保在不同層級、不同政府之間將這些信息收集起來,并且能夠在各個部門之間相互流動。
3.2信息平臺共享
通過建立數據庫、數據集市、提供多角度的數據分析功能把地市級、省級、國家級、的數據收集和整合起來,為全民健康水平的評價、政策的制定等等,提供了有利的依據。
3.3注重培養信息化的人才
當下,迫在眉睫的是建立起一支強有力的充滿活力,具有復合型信息化的人才隊伍。因此要針對醫療工作人員進行醫務教育、培訓、培養出醫療信息化多需要的人才擴大專業知識。同時也要引入云計算和互聯網技術,通過利用互聯網技術,能夠對藥品的跟蹤、醫療廢物的監管,同時也為醫療衛生服務提供了強有力的保障。
4結語
在新醫改的頒布和實行中,我們可以通過信息化的管理方式改變以往陳舊的管理模式,建立資源的共享和利用。降低醫療費用,提高服務水平,在政府部門和醫療機構的共同努力下將會迎來新的春天。
參考文獻:
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隨著人們對院內感染的認識,醫院感染管理已成為醫院管理的重要內容之一,而護理工作又是醫院的重組成部分。嚴格規范護理人員的操作規程,強化護理人員的無菌意識,在控制醫院感染中具有關鍵性作用。本文通過對臨床多年來的觀察,對院內感染總結如下:
1 存在的問題
1.1 認識不足 醫生和護士對院內感染知識不如對本專業學科重視,對院內感染的制度是被動的遵守和執行,甚至感到是一種壓力。再則院內感染監控機構不健全,醫務人員對醫院感染工作意識不到其重要性,對其管理目的意義認識不足;職業防護意識淡薄。
1.2 操作不規范 侵襲性操作如導尿、氣管切開、氣管插管、靜脈給藥、深淺靜脈置管等,所用的器械、物體表面、工作人員的手、空氣等污染或消毒不徹底或無菌操作不嚴格,導致院內交叉感染。使用呼吸機的患者醫院感染率最高,其次是氣管切開、氣管插管。再次是泌尿系統感染,泌尿道、尿路感染與導尿及尿管的留置關系甚為密切。
1.3 消毒隔離制度不嚴格 治療室無菌區、清潔區、污染區劃分不明確,病室、治療室、廁所所用拖布不分開,病床、桌抹布混用,用后不消毒,清掃床鋪、地面不能濕式清掃,造成病室空氣污染。終末消毒不徹底,造成病室之間的污染。醫護人員、患者的手污染是造成院內感染的重要傳播途徑。由于醫護人員接觸患者污染的物品機會較多,易將病原體通過手傳遞給其他患者或用品,造成間接
污染,因此醫護人員接觸患者后不認真洗手消毒,就可成為輸送病原體的工具。此外操作用具混合使用,可造成患者間病原體的直接傳染。
1.4 基礎設施簡陋 布局不合理,建筑老化,衛生狀況差。
1.5 感染管理知識缺乏 高危、中危、低危物品分不清;高效、中效、低效消毒液區分不清;無菌區域劃分不清等。
1.6 消毒液使用不規范 未按要求使用消毒液;選擇濃度配制方法錯誤;消毒有效時間掌握不準確。
1.7 一次性用物使用不規范 進貨“三證”不全,不了解“三證”的含義,對索要“三證”的意義不明確。一次性用品過期現象嚴重,如產包過期,換藥包、麻醉包、注射器過期;不注意有效期,進貨過多,使用中不按先進先用的原則進行;重復使用一次性用物等。
1.8 消毒供應質量難以保證 從檢查中發現,有供應室的醫院只有3所,而且非常簡陋;多數衛生院用于滅菌的就是小型手提式上排氣工壓力滅菌器、滅菌包批示標志不全或指示物已過期失效、滅菌包潮濕等,無專人負責消毒工作,一般
是誰用誰消毒或者指使他人消毒等。
1.9 醫療廢物管理混亂 生活垃圾和醫療垃圾區分不清,一次性用物用后不毀形,不進行妥善管理,有流人社會市場的危險。
2 改進措施
2.1 加強培訓
2.1.1 加強洗手的培訓 有研究指出醫務人員的手是散播微生物的重要傳播媒介,經醫務人員的手傳播細菌而造成醫院感染約占30%,可見洗手之重要。然而,醫院醫務人員的洗手執行率小于40%[2]。因此,要求參加培訓的人員都能認識到洗手是預防感染傳播最經濟、最有效的措施,并學會正確洗手。
2.1.2 加強無菌技術操作培訓 學習無菌技術操作原則:(1)環境清潔:操作前30 分鐘通風,停止清掃地面,減少走動以降低空氣中的塵埃。(2)工作人員:修剪指甲、洗手,戴帽子、口罩。必要時穿無菌衣戴無菌手套。(3)物品保管:無菌物品與非無菌物品應分別放置。
2.1.3 加強滅菌知識培訓 高壓蒸汽滅菌用于耐高溫、耐高濕的醫療器械和物品的滅菌。滅菌前準備:(1)清洗:徹底。(2)包裝:包裝材料應允許物品內部空氣的排出和蒸汽的透人。普通鋁飯盒與搪瓷盒適當使用。(3)裝載:柜室內容量應
2.1.4 強化標準化預防 患者的血液、體液、分泌物、排泄物均具有傳染性,須進行隔離,不論是否有明顯的血跡污染或是否接觸非完整的皮膚與粘膜,必須采取措施。既要防止血源性疾病的傳播,也要防止非血源性疾病的傳播;強調雙向防護,既防止疾病從患者傳至醫護人員,又要防止疾病從醫護人員傳至患者;根據疾病的主要傳播途徑,采取相應的隔離措施。
2.2 合理使用抗生素 盡早明確病原學診斷是合理應用抗生素的前提,也是保障患者盡快康復的條件。在使用抗生素時,要考慮到患者住院時間的長短、已用過的抗生素、全身情況、細菌培養結果、藥物敏感性、感染的部位及目前院內細菌的耐藥性和流行趨勢等。遵守合理使用抗生素的原則:
2.2.1 正確選擇抗生素。
2.2.2 抗生素的聯合應用。
2.3 加強一次性用物的管理 一次性醫療用品專人采購,采購時必須三證齊全,要有省級以上藥品監督管理部門頒發的《醫療器械生產企業許可證》《醫療器械產品注冊證》和省級衛生行政部門頒發的產品《衛生許可證》或取得《醫療器械經營企業許可證》。嚴格索證制度,各臨床科室必須統一使用由醫院采購的一次性醫療用品,不得自行應用其他途徑購進的一次性醫療用品。同時,每次采購必須進行質量驗收,訂貨合同、發貨地點及貨款匯寄帳號應與生產、經營企業相一致,并查驗產品的檢查合格證、生產日期、消毒滅菌日期及產品標識和失效期等。
建立管理組織 規定每所醫院的院長為第一責任人,必須有醫院感染管理組織,建立相應的管理制度和考核制度;同時,免費為各所醫院配置了紫外線燈、泡鑷桶、不銹鋼方盤、血管鉗、消毒液等。一次性醫療用物做到毀滅、消毒并按要求進行分類、分袋包裝,責令由縣疾病預防控制中心統一回收。
3 討論
院內感染是指在住院期間得到的感染,但不包括入院時即有,或已潛伏的感染。廣義的對象包括住院病人、門診病人、以及院內工作人員。造成院內感染發生的主要因素包括:抵抗力低及易受感染病患的增加,導致抵抗力降低之治療法的使用,侵入性檢查及治療法的使用,抗生素的廣泛使用及病原菌的改變,病房構造設計缺失及醫院內環境污染,消毒劑或滅菌方法的選擇錯誤,醫護人員及醫院其他工作人員交互感染,陪病員、訪客、及外來的花、水果、食物等。院內感染是現代醫學發展中日益突出的問題,特別在發生SARS疫情后,越來越得到醫學界的重視和關注。
參考文獻
[1]牟玉英,王欣,李君.不同病區醫護手監測調查與分析[J].中華醫院感染學雜志,2003,13(5):440-441.
篇12
從經濟學角度講,對經濟增長的約束條件包括資源與環境方面的因素及社會方面的因素,前者主要是自然方面的因素與地理環境方面的因素,而后者主要指人口、文化傳統與制度等方面的因素。這些約束條件主要表現:(1)資源;(2)環境;(3)人力資本;(4)經濟增長方式;(5)自主創新能力;(6)現存的世界經濟規則及世界列強對中國崛起的態度等等。
三、中國經濟可持續增長的發展對策
1、切實轉變經濟增長方式
在制約中國經濟可持續發展的諸多因素中,落后的經濟增長方式是最為突出的。
發展方式問題,說到底是與生產什么、怎樣生產、為誰生產等基本問題聯系在一起的。黨的十七大提出,要加快轉變經濟發展方式,使經濟增長由主要依靠投資、出口拉動向依靠消費、投資、出口協調拉動轉變,由主要依靠第二產業帶動向依靠第一、第二、第三產業協同帶動轉變,由主要依靠增加物質資源消耗向主要依靠科技進步、勞動者素質提高、管理創新轉變。
2、強調發展循環經濟
資源與環境是中國經濟可持續發展的兩大制約條件。而發展循環經濟是破解這些制約的良策。循環經濟要求把經濟活動組成一個“資源——產品——再生資源”的反饋式流程;其特征是低開采,高利用,低排放。著名經濟學家厲以寧提出循環經濟應該包括四個要點。第一,資源的高效利用。也就是說,要節約資源,綜合利用;要延長產品的壽命;盡可能不要使用一次性產品。第二,減少廢物的排放。生產、消費過程中會有廢水、廢氣、廢渣的產生,首先要通過技術革新、生產進步盡量減少廢物的排放。第三,把廢物最大限度的轉化為資源。對不得不排放的廢水、廢氣、廢渣等要進行必要的處理,對其中可以利用的東西要盡量提煉、回收加以利用。第四,對實在不能再用、再回收的廢水、廢氣、廢渣等,應該做無害化的處理,以減少對環境的破壞。要大力發展循環經濟,就要在這四個方面做出不懈的努力。
發展循環經濟,需要制度建設加以保證。發展循環經濟,還要大力發展新經濟。例如,包括太陽能、風能、潮汐能等的新能源開發,包括物資回收、租賃業務、修補行業等在內的現代服務業的發展。
3、提高自主創新能力
自主創新是可持續發展中又一個極其重要的問題。提高國民的自主創新能力也是提升我國人力資本內在價值的重要體現。黨的十七大報告把“提高自主創新能力,建設創新型國家”作為貫徹落實科學發展觀和全面建設小康社會的一項重大任務,提出“要把增強自主創新能力貫徹到現代化建設各個方面”,這是關于我國增強自主創新能力的具體方針和要求,表明中央對自主創新問題的高度重視。
4、加強和諧社會建設
中國經濟要可持續發展,還需要一個和諧的社會環境,也就是說要做好適應經濟可持續發展的社會配套建設。
首先必須將就業問題放在最重要的地位;就業是社會穩定的基礎,社會穩定才能保證經濟的可持續發展。同時,政府應該努力保持物價的基本穩定;一個社會要實現可持續發展,應該保持物價的基本穩定,因為物價的基本穩定關系到千家萬戶,特別是對于低收入者,因為他們是經不起物價上漲沖擊的。另外,政府還要在教育上有突破性的舉措;教育不僅是縮短貧富差距最有效的手段,更是確保經濟可持續增長所需要的高素質人力資本的主要推動力;未來的產業大軍的受教育水平某種程度上直接關系到中國經濟能否真正可持續地發展;另一方面,亟需加大對職業教育與培訓的投入,這方面,西方發達國家如德國的經驗值得借鑒。經濟可持續發展的另一個配套支持條件是實現社會保障的真正全覆蓋,為廣大百姓提供底線經濟安全感;政府應該加大在健康醫療和失業保障等方面的投入。
5、提升中國經濟的世界影響力
現存世界經濟規則及世界列強對中國崛起的態度也是制約中國經濟可持續發展的因素之一。如何提升中國經濟的世界影響力,從而達到反制約的目的是我們應該考慮的對策之一。
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經濟增長的可持續性是—個經濟體的經濟增長能夠保持適度高速(年均8%左右),增長速度不要大起大落,并且各主要決定因素能夠支撐經濟增長在中長時期內(10年以上)保持這種平穩高速增長態勢的可能性。
二、中國經濟可持續增長的約束條件
從經濟學角度講,對經濟增長的約束條件包括資源與環境方面的因素及社會方面的因素,前者主要是自然方面的因素與地理環境方面的因素,而后者主要指人口、文化傳統與制度等方面的因素。這些約束條件主要表現:(1)資源;(2)環境;(3)人力資本;(4)經濟增長方式;(5)自主創新能力;(6)現存的世界經濟規則及世界列強對中國崛起的態度等等。
三、中國經濟可持續增長的發展對策
1、切實轉變經濟增長方式
在制約中國經濟可持續發展的諸多因素中,落后的經濟增長方式是最為突出的。發展方式問題,說到底是與生產什么、怎樣生產、為誰生產等基本問題聯系在一起的。黨的十七大提出,要加快轉變經濟發展方式,使經濟增長由主要依靠投資、出口拉動向依靠消費、投資、出口協調拉動轉變,由主要依靠第二產業帶動向依靠第一、第二、第三產業協同帶動轉變,由主要依靠增加物質資源消耗向主要依靠科技進步、勞動者素質提高、管理創新轉變。
2、強調發展循環經濟
資源與環境是中國經濟可持續發展的兩大制約條件。而發展循環經濟是破解這些制約的良策。循環經濟要求把經濟活動組成一個“資源——產品——再生資源”的反饋式流程;其特征是低開采,高利用,低排放。著名經濟學家厲以寧提出循環經濟應該包括四個要點。第一,資源的高效利用。也就是說,要節約資源,綜合利用;要延長產品的壽命;盡可能不要使用一次性產品。第二,減少廢物的排放。生產、消費過程中會有廢水、廢氣、廢渣的產生,首先要通過技術革新、生產進步盡量減少廢物的排放。第三,把廢物最大限度的轉化為資源。對不得不排放的廢水、廢氣、廢渣等要進行必要的處理,對其中可以利用的東西要盡量提煉、回收加以利用。第四,對實在不能再用、再回收的廢水、廢氣、廢渣等,應該做無害化的處理,以減少對環境的破壞。要大力發展循環經濟,就要在這四個方面做出不懈的努力。
發展循環經濟,需要制度建設加以保證。發展循環經濟,還要大力發展新經濟。例如,包括太陽能、風能、潮汐能等的新能源開發,包括物資回收、租賃業務、修補行業等在內的現代服務業的發展。
3、提高自主創新能力
自主創新是可持續發展中又一個極其重要的問題。提高國民的自主創新能力也是提升我國人力資本內在價值的重要體現。黨的十七大報告把“提高自主創新能力,建設創新型國家”作為貫徹落實科學發展觀和全面建設小康社會的一項重大任務,提出“要把增強自主創新能力貫徹到現代化建設各個方面”,這是關于我國增強自主創新能力的具體方針和要求,表明中央對自主創新問題的高度重視。
4、加強和諧社會建設
中國經濟要可持續發展,還需要一個和諧的社會環境,也就是說要做好適應經濟可持續發展的社會配套建設。
首先必須將就業問題放在最重要的地位;就業是社會穩定的基礎,社會穩定才能保證經濟的可持續發展。同時,政府應該努力保持物價的基本穩定;一個社會要實現可持續發展,應該保持物價的基本穩定,因為物價的基本穩定關系到千家萬戶,特別是對于低收入者,因為他們是經不起物價上漲沖擊的。另外,政府還要在教育上有突破性的舉措;教育不僅是縮短貧富差距最有效的手段,更是確保經濟可持續增長所需要的高素質人力資本的主要推動力;未來的產業大軍的受教育水平某種程度上直接關系到中國經濟能否真正可持續地發展;另一方面,亟需加大對職業教育與培訓的投入,這方面,西方發達國家如德國的經驗值得借鑒。經濟可持續發展的另一個配套支持條件是實現社會保障的真正全覆蓋,為廣大百姓提供底線經濟安全感;政府應該加大在健康醫療和失業保障等方面的投入。 轉貼于
5、提升中國經濟的世界影響力
現存世界經濟規則及世界列強對中國崛起的態度也是制約中國經濟可持續發展的因素之一。如何提升中國經濟的世界影響力,從而達到反制約的目的是我們應該考慮的對策之一。
目前席卷全球、特別是嚴重影響西方經濟列強的金融危機既對中國經濟發展造成影響,同時也為中國提升在世界經濟中的影響力提供了機會。中國應該利用昔日優越感濃厚的美歐有求于中國的難逢良機,在為世界經濟的穩定注入信心與力量的同時,爭取在構建公平合理的國際經濟秩序過程中發揮建設性的領導作用,謀求與中國經濟實力相稱的話語權。中國在有效整合新興經濟體的力量與訴求的基礎上,應該理直氣壯地提出并實現自己的改革主張,同時積極參與并爭取主導包括金融秩序在內的國際經濟秩序的重塑。中國還應在充分了解西方底線的基礎上,提出他們可接受的關于國際經濟秩序尤其是金融體系改革的前瞻性議題,進而拿出細化議題的實施方案。推動建立公平、公正、包容、有序的國際經濟秩序,以改變發展中國家在全球經濟與金融格局中的邊緣化地位,以真正提升中國經濟的世界影響力。
結論