引論：我們為您整理了13篇藥物檢驗技術論文范文，供您借鑒以豐富您的創作。它們是您寫作時的寶貴資源，期望它們能夠激發您的創作靈感，讓您的文章更具深度。

篇1

幾乎所有藥品在應用于臨床前都要進行安全性檢查,一般分為“微生物限度檢查”和“無菌檢查”,其中最重要的檢查方式就是微生物檢查驗證試驗。檢查項目包括:酵母菌數、細菌數、控制菌、霉菌數檢查。檢查非規定滅菌制劑及原料、輔料受微生物污染程度的方法為微生物限度檢查法。檢驗藥典要求無菌的藥品是否無菌的檢查方法稱之為無菌檢查法。檢查項目包括:厭氧菌、需氧菌以及真菌檢查。自1980年頒布《藥品衛生檢驗方法》以來方法基本成熟,1995年頒布的《中國藥典》又提升為國家標準。經過多年的實踐,最明顯的是標準中的可操作性不夠、不統一、不集中等問題。

一、目前的現狀分析

1、檢查驗證試驗來源:目前大部分企業還沒有進行此項工作,其中冷門產品、老產品更是沒有進行此項檢查,藥品檢驗所抽查時也找不到相應的檢驗方法。有的暢銷產品、新產品正在試驗中,但也無法提供此項檢驗的方法。有的企業已經完成檢驗但以技術保密為由而不愿意提供給藥品檢驗所,擔心如按此方法檢驗產品不合格給自己找麻煩。這樣使得食品藥品監督管理部門很難正常實施監督的權力。

2、檢查驗證方法的執行:“藥品生產企業必須對其生產的藥品進行質量檢驗,不符合國家藥品標準或者不按照省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門制定的中藥飲片炮制規范炮制的,不得出廠。”這是《藥品管理法》中的規定。未經微生物限度檢查合格不得銷售或者使用。但是實際上只要藥品微生物學檢查項目合格,也不論是否經過方法學檢驗都可以進入市場而且也不影響銷售。因此,為了確保藥品的使用安全性必須完善藥品質量保障體系,嚴把生產企業源頭,藥品監督檢驗機構必須進行監督抽查,加強規范管理。基層藥品監督檢驗所是執法機構,是執行法定質量標準的職權部門,而不是在抽驗過程中探索建立新方法。

3、檢查驗證方法的權威性:生產企業的實驗室和藥品監督檢驗所的檢驗肯定有一定的不同,而且98號文件中也指出“同一個企業生產的相同品種,因原料來源不同,工藝改變或不同實驗室等原因,也可能導致檢測結果的差異。”比如無菌檢驗法中需要用黑曲霉為對照,因為黑曲霉有很大的毒性,必須用專業的凈化工作臺或者實驗室,只有達到一定實驗條件才能滿足實驗的要求。微生物限度檢查容易受試驗條件的影響,其別是對藥品中微生物生長有抑制作用的成分尤為突出。“當供試品有抑菌活性時,應消除供試液的抑菌活性后,再依法檢查。”是微生物限度檢查法的規定。基層藥品監督檢驗所對所檢的藥品中每種藥品的抑菌或者抗菌程度都不清楚。生產企業大部分并不委托基層藥品監督檢驗所進行檢查驗證,而且基層藥品監督檢驗所出具的檢驗證明生產企業也不認可;生產企業給提供的檢驗方法,基層藥品監督檢驗所也不認可。當前,很大一部分藥品的微生物限度檢驗方法缺乏權威性。

4、建立檢查驗證方法困難:由于微生物培養周期長、微生物限制檢驗方法工作復雜,必須經過多次的試驗,這就使得部分抽查工作很難在規定的周期內完成。全國各地對不同企業生產的同名稱不同規格的藥品、不同名稱的藥品、同規格不同輔料、原料、生產工藝的藥品,全都建立或者審核微生物限度檢驗方法這一工作量是巨大的。對于一線的藥品監督檢驗機構日常工作量更是繁多,而且從時間、經費和人力上都無法正常進行科學研究。

二、藥品微生物限度檢驗的建議

1、藥品微生物限度檢驗的過渡時期方法:在統一檢驗方法未出臺前,各藥品生產企業必須按照行業方法或者自己制訂的內控方法對生產的藥品進行“微生物限度檢查”或者“無菌檢查”,對于未經驗證的,不予以出廠銷售或者使用。各級藥品監督檢驗機構對抽查的藥品在未統一之前仍可使用原方法進行檢驗。

2、盡快統一微生物限度檢驗方法:為保障檢驗結果的準確性和檢驗方法的科學性,各生產企業都要用“微生物限度檢驗”或者“無菌檢驗”的方法。98號文件指出“不同企業生產的相同品種,特別是中成藥,因原料來源、工藝、輔料的不同,藥品可能表現出不同的抑菌特性”,而且隨著藥品的成分或者原檢驗條件改變都可能影響檢驗結果,檢查方法應重新驗證統一。對于同一種藥品,可能存在多種微生物限度檢驗方法,各個方法之間在試驗相對誤差、檢驗方法科學性、檢驗系統的適應性、檢驗方法重視性、試劑、檢驗儀器設備的簡便易得性、經濟節約性等各方面都有差異。國家可以在征求生產企業和監督機構意見后,再依據現在的具體情況提出一個切實可行的方法。建立科學、可信、準確、可行的藥品微生物限度檢驗方法,并提交給藥品監督檢驗機構,按照品種、原料、輔料、劑型等分類報上,由國家指定的部門綜合考慮各個方面因素整理出合理的驗證方法并公布。

3、藥品微生物限度缺項檢驗:藥品監督工作中不能因為難以進行“微生物限度檢驗”或者“無菌檢驗”,而對規定檢驗的項目進行缺項檢驗。

4、藥品微生物限度檢驗增加經費:“微生物限度檢驗”或者“無菌檢驗”的方法比正常檢驗工作需要更多的人力、財力和時間,各地負責機構應追加相應的檢驗試驗經費。

參考文獻:

[1]馬緒榮,蘇德模.藥品微生物學檢驗手冊[M].北京:科學出版 社,2005(09)

[2]單亞.《中國藥典》微生物限度標準及有關規則的討論[J].安 徽醫藥,2006(03)

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1.2實驗研究階段：這包括應用國外或國內的先進手段、藥物、手術方法、檢測等進行臨床試用、觀察和隨訪調查，并用動物或正常人作對照試驗，要求詳細記錄各種數據及資料，作為論證和評價成果的依據。

1.3整理、分析資料和總結階段：對以上資料進行統計分析，繪制圖表，臨床分析和比較，得出顯效、有效和生存率、死亡率、發病率等結論，并分析其相互關系，引證文獻作對比。分析成功和失敗的原因及制約因素，并對病因學、流行病學、發病機制進行論證，包括預后的估價。最后對論文作出自我評價，提出有待進一步探討的問題。

1.4撰寫論文階段：該詳則詳，該簡則簡，文字簡練，用語準確，恰如其分，切忌浮夸和虛構。當然，在產生論文以前，每位作者必須學會文獻檢索，統計學的基礎知識的X2檢驗、T檢驗、F檢驗、相關分析、回歸運算、如何選擇樣本大小等，努力閱讀醫學情報信息和文獻積累，在實踐中不斷總結，逐步提高寫作水平，這樣才能水到渠成寫出真正好的論文

2、醫學論文撰寫中的常見問題

2.1科研設計的選題與立題問題

2.1.1標題太長，主題不突出。

2.1.2標題與內容不符，或題目太大而內容貧乏。

2.1.3標題單調，主題不明確關于題目要求：⑴可檢索性；⑵特異；⑶明確；⑷簡短。命題方法：⑴方法；⑵結論；⑶探討。

2.2關于把“構成比”當“率”的概念問題。在醫學文獻中，我們發現有些作者對患病率、發病率、死亡率、感染率等概念混淆不清。

2.3關于療效的確切評價問題

轉貼于

2.3.1只有觀察組沒有對照組：有比較才能有鑒別，醫學研究結果如無適當的對照比較，就難結論。即使有了對照組，若兩者之間沒有可比性，同樣不能得出確切的結論。

以上可見，對照組與實驗組一定在性別、年齡、病情、病期、病型、部位、療程等條件大致相同的情況下，才有可比性，其結果才有科學價值。

2.3.2病例資料經過有意無意的挑選：有些論文，對所謂“資料不全”、“療程未滿”、“未隨訪到”的病例剔除不計，這樣所得的結果往往比實際療效高，因為若如此剔除，其結果的科學性必然成問題。更有甚者，對一些數據，主觀臆斷地以某種原因為理由加以剔除，完全失去了這次研究的意義

2.3.3考核方法和考核指標的科學性不夠。⑴無明確的客觀指標、僅憑患者主訴進行考核；⑵觀察、研究人員的主觀偏面性；⑶考核標準過低；⑷數據未經統計學處理；⑸考核方法不夠科學。統計學分析的差錯。⑴對照組的設立（隨機同期對照、歷史性對照、不同地區或醫院的對照交叉對照）；⑵隨機化分組（簡單、區組、分）；⑶盲法（非盲、雙盲）。

以上資料，說明了在考核療效時一定要注意：⑴病例資料的可比性；⑵客觀數據要經統計學處理；⑶考核指標要有嚴格的科學性（可比性、指標不能過低，不能有主觀偏面性等）。圖表的應用問題：圖表是表達研究數據，使之一目了然的最簡潔方法。一般來說“圖”是從“表”來的，可以使讀者從圖中看出一個大概趨勢和實驗內容。在圖表應用上，可用文字表達的就盡可能不用圖表，必需用的也不宜過多，一般在4幅以內。

篇4

1.1 創新性醫學論文的創新性是指文章要有新意，要發展醫學成就，破解醫學問題。醫學論文有無創新，選題是關鍵。選題創新是醫學論文寫作的靈魂，是衡量醫學論文價值的重要標準。可體現在：①理論方面的選題應有創新見解，既要反映作者在某些理論方面的獨創見解，又要提出這些見解的依據；②應用方面的選題應有創新技術等，也就是要寫出新發明、新技術、新產品、新設備的關鍵，或揭示原有技術移植到新的醫學領域中的效果；③創新性還包括研究方法方面的改進或突破。

1.2 可行性 所謂選題的可行性，是指能夠充分發揮作者的綜合條件和可以勝任及如期完成醫學論文寫作的把握程度。選題切忌好高鶩遠，脫離實際，但也不應過低，影響主客觀的正常發揮，降低了醫學論文的水平。影響選題的可行性因素有：①主觀條件，包括作者知識素質結構、研究能力、技術水平及特長和興趣等；②客觀條件，包括經費、資料、時間、設備等。

1.3 實用性 撰寫醫學論文的目的是為了交流及應用。要從實際出發，選擇夠指導科研、指導臨床、造福人類的主題，因此，選題的實用性尤為重要。

1.4 科學性 醫學論文是臨床和醫學科學研究工作的客觀反映，其寫作的具體內容應該是取材客觀真實、主題揭示本質、科研設計合理、論證科學嚴謹、表達邏輯性強、經過實踐檢驗。所以，嚴格遵守選題的科學性原則，是醫學論文寫作的生命

1.5 前瞻性 要選擇有研究價值及發展前途的主題，應積極開發研究新領域、新學科和新理論。2 選題的基本方法

2.1 根據課題研究的結論來確定主題 這是常用的方法，可分為：①以科研的結論或部分結論作為醫學論文的主題；②科研結果與開題時預測不一致，待查出原因后，再尋找主題；③科研達不到預期結果，可總結經驗，從反面挖掘主題。

2.2 在科研過程中選題 醫學科研的過程中，有時會出現意外的現象或問題，作者如果能夠細心觀察、及時發現，可以在這些偶然中獲得新的選題。

2.3 在臨床實踐中選題 臨床工作是醫學論文寫作取之不盡的源泉，作者在臨床中會經常遇到許多需要解決的實際應用問題或理論問題，對此，只要從本學科實際出發，用心思考，會從中產生很多好的主題。其包括：①探討發病機制與預后情況；②分析臨床癥狀與表現；③研究診斷方法和治療方法；④疾病的多因素分析等。

2.4 從文獻資料中選題 醫學文獻是人們長期積累的寶貴財富，是醫學論文選題的重要來源。閱讀最新文獻資料，可以了解當前醫學科學研究的進展情況，開拓思路、激發靈感，從而挖掘提煉出好的醫學論文主題。

3 醫學論文的一般體裁

3.1 實驗研究 一般為病因、病理、生理、生化、藥理、生物、寄生蟲和流行病學等實驗研究。主要包括：①對各種動物進行藥理、毒理實驗，外科手術實驗；②對某種疾病的病原或病因的體外實驗；③某些藥物的抗癌、抗菌、抗寄生蟲實驗；④消毒、殺蟲和滅菌的實驗。

3.2 臨床分析 對臨床上某種疾病病例（百例以上為佳）的病因、臨床表現、分型、治療方法

和療效觀察等進行分析、討論，總結經驗教訓，并提出新建議、新見解，以提高臨床療效。

3.3 療效觀察 指使用某種新藥、新療法治療某種疾病，對治療的方法、效果、劑量、療程及不良反應等進行觀察、研究，或設立對照組對新舊藥物或療法的療效進行比較，對比療效的高低、療法的優劣、不良反應的種類及程度，并對是否適于推廣應用提出評價意見。

3.4 病例報告 主要報告罕見病及疑難重癥；雖然曾有少數類似報道但尚有重復驗證或加深認識的必要。

3.5 病例（理）討論 臨床病例討論主要是對某些疑難、復雜、易于誤診誤治的病例，在診斷和治療方面進行集體討論，以求得正確的診斷和有效的治療。臨床病理討論則以對少見或疑難疾病的病理檢查、診斷及相關討論為主。

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1.2可行性所謂選題的可行性，是指能夠充分發揮作者的綜合條件和可以勝任及如期完成醫學論文寫作的把握程度。選題切忌好高鶩遠，脫離實際，但也不應過低，影響主客觀的正常發揮，降低了醫學論文的水平。影響選題的可行性因素有：①主觀條件，包括作者知識素質結構、研究能力、技術水平及特長和興趣等；②客觀條件，包括經費、資料、時間、設備等。

1.3實用性撰寫醫學論文的目的是為了交流及應用。要從實際出發，選擇夠指導科研、指導臨床、造福人類的主題，因此，選題的實用性尤為重要。

1.4科學性醫學論文是臨床和醫學科學研究工作的客觀反映，其寫作的具體內容應該是取材客觀真實、主題揭示本質、科研設計合理、論證科學嚴謹、表達邏輯性強、經過實踐檢驗。所以，嚴格遵守選題的科學性原則，是醫學論文寫作的生命。

1.5前瞻性要選擇有研究價值及發展前途的主題，應積極開發研究新領域、新學科和新理論。

2選題的基本方法

2.1根據課題研究的結論來確定主題這是常用的方法，可分為：①以科研的結論或部分結論作為醫學論文的主題；②科研結果與開題時預測不一致，待查出原因后，再尋找主題；③科研達不到預期結果，可總結經驗，從反面挖掘主題。

2.2在科研過程中選題醫學科研的過程中，有時會出現意外的現象或問題，作者如果能夠細心觀察、及時發現，可以在這些偶然中獲得新的選題。

2.3在臨床實踐中選題臨床工作是醫學論文寫作取之不盡的源泉，作者在臨床中會經常遇到許多需要解決的實際應用問題或理論問題，對此，只要從本學科實際出發，用心思考，會從中產生很多好的主題。其包括：①探討發病機制與預后情況；②分析臨床癥狀與表現；③研究診斷方法和治療方法；④疾病的多因素分析等。

2.4從文獻資料中選題醫學文獻是人們長期積累的寶貴財富，是醫學論文選題的重要來源。閱讀最新文獻資料，可以了解當前醫學科學研究的進展情況，開拓思路、激發靈感，從而挖掘提煉出好的醫學論文主題。

3醫學論文的一般體裁

3.1實驗研究一般為病因、病理、生理、生化、藥理、生物、寄生蟲和流行病學等實驗研究。主要包括：①對各種動物進行藥理、毒理實驗，外科手術實驗；②對某種疾病的病原或病因的體外實驗；③某些藥物的抗癌、抗菌、抗寄生蟲實驗；④消毒、殺蟲和滅菌的實驗。

3.2臨床分析對臨床上某種疾病病例（百例以上為佳）的病因、臨床表現、分型、治療方法和療效觀察等進行分析、討論，總結經驗教訓，并提出新建議、新見解，以提高臨床療效。

3.3療效觀察指使用某種新藥、新療法治療某種疾病，對治療的方法、效果、劑量、療程及不良反應等進行觀察、研究，或設立對照組對新舊藥物或療法的療效進行比較，對比療效的高低、療法的優劣、不良反應的種類及程度，并對是否適于推廣應用提出評價意見。

3.4病例報告主要報告罕見病及疑難重癥；雖然曾有少數類似報道但尚有重復驗證或加深認識的必要。

3.5病例（理）討論臨床病例討論主要是對某些疑難、復雜、易于誤診誤治的病例，在診斷和治療方面進行集體討論，以求得正確的診斷和有效的治療。臨床病理討論則以對少見或疑難疾病的病理檢查、診斷及相關討論為主。

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1.2　可行性　所謂選題的可行性，是指能夠充分發揮作者的綜合條件和可以勝任及如期完成醫學論文寫作的把握程度。選題切忌好高鶩遠，脫離實際，但也不應過低，影響主客觀的正常發揮，降低了醫學論文的水平。影響選題的可行性因素有：①主觀條件，包括作者知識素質結構、研究能力、技術水平及特長和興趣等;②客觀條件，包括經費、資料、時間、設備等。

1.3　實用性　撰寫醫學論文的目的是為了交流及應用。要從實際出發，選擇夠指導科研、指導臨床、造福人類的主題，因此，選題的實用性尤為重要。

1.4　科學性　醫學論文是臨床和醫學科學研究工作的客觀反映，其寫作的具體內容應該是取材客觀真實、主題揭示本質、科研設計合理、論證科學嚴謹、表達邏輯性強、經過實踐檢驗。所以，嚴格遵守選題的科學性原則，是醫學論文寫作的生命。

1.5　前瞻性　要選擇有研究價值及發展前途的主題，應積極開發研究新領域、新學科和新理論。

2　選題的基本方法

2.1　根據課題研究的結論來確定主題　這是常用的方法，可分為：①以科研的結論或部分結論作為醫學論文的主題;②科研結果與開題時預測不一致，待查出原因后，再尋找主題;③科研達不到預期結果，可總結經驗，從反面挖掘主題。

2.2　在科研過程中選題　醫學科研的過程中，有時會出現意外的現象或問題，作者如果能夠細心觀察、及時發現，可以在這些偶然中獲得新的選題。

2.3　在臨床實踐中選題　臨床工作是醫學論文寫作取之不盡的源泉，作者在臨床中會經常遇到許多需要解決的實際應用問題或理論問題，對此，只要從本學科實際出發，用心思考，會從中產生很多好的主題。其包括：①探討發病機制與預后情況;②分析臨床癥狀與表現;③研究診斷方法和治療方法;④疾病的多因素分析等。

2.4　從文獻資料中選題　醫學文獻是人們長期積累的寶貴財富，是醫學論文選題的重要來源。閱讀最新文獻資料，可以了解當前醫學科學研究的進展情況，開拓思路、激發靈感，從而挖掘提煉出好的醫學論文主題。

3　醫學論文的一般體裁

3.1　實驗研究　一般為病因、病理、生理、生化、藥理、生物、寄生蟲和流行病學等實驗研究。主要包括：①對各種動物進行藥理、毒理實驗，外科手術實驗;②對某種疾病的病原或病因的體外實驗;③某些藥物的抗癌、抗菌、抗寄生蟲實驗;④消毒、殺蟲和滅菌的實驗。

3.2　臨床分析　對臨床上某種疾病病例(百例以上為佳)的病因、臨床表現、分型、治療方法和療效觀察等進行分析、討論，總結經驗教訓，并提出新建議、新見解，以提高臨床療效。

3.3　療效觀察　指使用某種新藥、新療法治療某種疾病，對治療的方法、效果、劑量、療程及不良反應等進行觀察、研究，或設立對照組對新舊藥物或療法的療效進行比較，對比療效的高低、療法的優劣、不良反應的種類及程度，并對是否適于推廣應用提出評價意見。

3.4　病例報告　主要報告罕見病及疑難重癥;雖然曾有少數類似報道但尚有重復驗證或加深認識的必要。

3.5　病例(理)討論　臨床病例討論主要是對某些疑難、復雜、易于誤診誤治的病例，在診斷和治療方面進行集體討論，以求得正確的診斷和有效的治療。臨床病理討論則以對少見或疑難疾病的病理檢查、診斷及相關討論為主。

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1材料與方法

1.1材料

1.1.1研究對象 連續收集2008年-2010年來我院婦科門診就診的所有本地區患者399例，所有對象均為初診患者，剔除治療后復查者,年齡范圍為10歲-78歲，患者平均年齡為28歲。

1.1.2 實驗材料 采集拭子為一次性無菌棉拭子，支原體培養鑒定和藥敏試劑盒購自珠海力拓發展有限公司。

1.2方法

1.2.1標本采集

標本均由專業婦科醫生用無菌棉拭子輕輕抹去宮頸粘液，然后在宮頸口內約1.5mm處，輕輕旋轉刮取20S，置無菌管內立即送檢龍源期刊。

1.2．2 支原體檢測

將采集到的標本棉拭子插入液體培養瓶，在靠近液面上方的瓶壁上擠壓旋轉拭子，使拭子中標本充分滲入培養基；充分混勻接種了標本的液體培養基，然后用無菌加樣器取100ul加入試劑條的各孔中，同時分別設陰，陽性對照；最后各孔滴加2滴無菌礦物油，蓋上試劑條蓋，置于35攝氏度孵箱培養；24h和48h時分別觀察結果。

1.2.3結果判定

各測試孔中培養基為橙黃色為陰性，培養基由橙黃變紅且清亮為陽性，表示有支原體生長；藥敏結果判讀，如果Uu陽性含有藥物的孔中培養液的顏色為橙黃色，則表示Uu對此抗菌藥物敏感；反之，表明耐藥；若某種抗菌藥物低濃度培養液變為紅色，而高濃度培養液為黃色，表明該抗菌藥物高濃度對Uu的生長有抑制作用，低濃度對Uu的生長無抑制作用，即中度敏感。

1.3數據統計

計數資料采用檢驗，P<0.05有統計學意義；統計軟件為SPSS13.0 。

2結果

2．1支原體培養鑒定結果

399份標本共檢出支原體陽性233例，陽性率為58.4%。其中單一UU感染為49.9%（199/399）；單一Mh感染為1.2%（5/399 ）；Uu和Mh混合感染為7.3%（29/399 ）。在檢出的233例陽性標本中，單一的Uu 感染為85.4%（199/233）；單一Mn感染為 2.1%（5 /233 ）；Uu和Mh混合感染為12.5%（29/233 ）。2008年-2010年的支原體陽性檢出率分別是50%（70/139）；56.2%（73/130）；69.2%（90/130）；其中單一Uu的感染分別為67.1% （47/70）；84.9%（62/73 ）；92.2% （83/90 ）；單一的Mh的感染分別是8.6%（6/70 ）; 5.5% （4/73 ）；2.2%（2/90 ）；Uu和Mh混合感染分別是24.3%（17/70 ）；9.6%（7/73 ）；5.6%（5/90 ） 。其中Uu的感染比例在逐年增加。這三種類型的感染主要集中在20-30歲這一年齡段的女性藥學論文，支原體陽性感染率為62.2%(145/233),構成比為36.3%(145/399)。 結果見表1-2和圖1-2。

表1 女性泌尿生殖道支原體檢出率(%)

Table 1 The detection of femaleurogenital mycoplasma

  Uu

Mh

Uu+Mh

合計

陽性/例

199

5

29

233

陽性率/%

85.4

2.1

12.5

100

構成比%

49.9

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1資料與方法

1.1一般資料

選擇2012年2月2013年10月河北省石家莊市第三醫院臨床診斷為年齡相關性白內障患者133例(133眼)。排除全身疾病和其他眼部疾病;排除術前1周內全身應用糖皮質激素、非甾體抗炎藥和免疫抑制劑者。按隨機數字表法分為單方組66例(66眼)和復方組67例(67眼)。單方組男性32例，女性34例，年齡19～71歲，平均(32.258.35)歲;復方組男性30例，女性37例，年齡21～58歲，平均(26.5210.23)歲。2組性別、年齡差異均無統計學意義(P0.05)，具有可比性。

1.2方法

1.2.1手術全部手術均由同一醫師完成，術前常規散瞳，表面麻醉，透明角膜切口，連續環形撕囊，超聲乳化吸出，注意吸凈皮質，植入折疊式后房型人工晶狀體于囊袋內。術畢球結膜下注射慶大霉素20mg和地塞米松2mg。

1.2.2給藥單方組滴用妥布霉素地塞米松滴眼液(愛爾康公司)2周，第1周6次/d，第2周3次/d。復方組滴用左氧氟沙星滴眼液(參天制藥)和0.1%氟米龍滴眼液(參天制藥)2周，第1周各4次/d，第2周各3次/d。每次1滴，滴入結膜囊內，術后24h開始滴藥。

1.2.3臨床評價術前1d和術后1、3、7、14d進行視力、裂隙燈顯微鏡、直接檢眼鏡、眼壓、前房閃光值檢查，詢問癥狀，觀察體征。全部患者的癥狀體征評分由同一位醫師完成，該醫師不知患者術后用藥情況。評分項目包括癥狀(畏光、異物感、流淚、眼痛和眼癢)與體征(球結膜充血、球結膜水腫、睫狀充血、纖維素樣瞳孔膜和虹膜后粘連)。癥狀和體征的評分依據其程度以0～4分表示。對每次檢查結果進行綜合評分，綜合評分為各項癥狀和體征的評分乘以權數后相加所得出的分數。不同的權數反映不同癥狀和體征在炎癥評價中的重要性。對于白內障術后患者，前房閃輝和細胞反應的權數為2，其他各項癥狀和體征的權數為1。有效率=(術后3d總評分-術后14d總評分)/術后3d總評分。記錄不良事件發生率作為安全性評價方法。

1.2.4藥物經濟學分析采用成本效果比(C/E，單位效果所花費的成本)分析治療成本和效果，在對不同治療方案進行分析比較時，有的方案可能花費的成本很多而產生的效果也很好，而增加效果需要增加患者支出，這時就要考慮每增加1個單位效果所花費的成本，即增長的成本效果比(C/E)，它代表了一個方案的成本效果與另一個方案比較而得到的結果。成本(C)分為直接成本、間接成本和隱性成本，它不僅指藥物的成本，還包括檢查成本、給藥成本、治療成本、時間成本等。除藥費成本外，其他成本幾乎相同，故采用藥費成本效果分析。每例藥品費用(元)=療程用藥量藥品單價(元)。所有費用均按2012年的價格計算，2組療程均為2周。單方組：前1周每天6滴，需42滴，后1周每天3滴，需21滴，合計需要63滴。復方組：前1周每天各4滴，各需28滴，后1周每天各3滴，各需21滴，合計各需49滴。根據1mL液體大約滴20滴，5mL瓶裝滴眼液，完成上述治療，單方組需要1瓶妥布霉素地塞米松滴眼液，復方組需1瓶左氧氟沙星滴眼液和1瓶氟米龍滴眼液。妥布霉素地塞米松滴眼液單價37元，左氧氟沙星滴眼液單價35元，氟米龍滴眼液單價22元，故單方組成本是37元，復方組成本是57元。3種進口藥品已在臨床應用多年，價格波動較小，可不考慮敏感度分析。1.3統計學方法應用SPSS17.0統計學軟件進行數據處理。計量資料以x-s表示，組間比較采用重復測量設計資料的方差分析;計數資料以百分比表示，組間比較采用2檢驗。P0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.12組眼部癥狀和體征綜合評分比較

2組術后第3天眼部癥狀和體征綜合評分最高，第7、14天明顯降低;單方組下降明顯，組間、時點間和組間時點間交互作用差異有統計學意義(P0.05)。

2.22組眼壓比較

2組術后第3天眼壓較手術前升高，術后第7、14天降低;單方組下降明顯，組間、時點間差異有統計學意義(P0.05)，組間時點間交互作用差異無統計學意義(P0.05)。2.3安全性單方組有4例患者訴輕度眼癢、異物感，2例患者訴輕度眼干，不良反應發生率為8.955%;復方組有6例患者訴滴藥時有一過性刺激感，8例訴輕度眼癢、異物感，不良反應發生率為20.896%。單方組不良反應發生率低于復方組，差異有統計學意義(2=3.910，P=0.048)。以上不適癥狀均較輕，未對癥處理，術后14d訪視時，不良事件消失。2.4藥物經濟學以臨床總有效率計，單方組、復方組的C/E分別為48.826元和76.139元，復方組治療成本高，增長的成本效果比(C/E)是27.313元，即單方組每獲得1個單位效果比復方組多花27.313元。

3討論

白內障超聲乳化設備、技術的進步使得術后并發癥及眼內炎癥的反應有所減少，但是物理刺激、超聲作用、黏彈劑與灌注液的使用，以及人工晶狀體的異物反應，仍有不同程度的炎癥反應發生，需要控制。上述因素會產生導致炎癥反應的前列腺素，從而使房水屏障功能遭到破壞，并誘發眼前房充血，使蛋白及一些炎癥細胞進入房水及房水閃輝與房水細胞反應，還可導致眼壓升高、角膜水腫及虹膜粘連等，阻斷前列腺素的產生是目前白內障術后用藥的焦點。妥布霉素地塞米松滴眼液是一種復合型抗生素和糖皮質激素，是眼科的常用抗炎藥。妥布霉素屬氨基糖苷類，抗菌譜廣;地塞米松為腎上腺皮質激素，可抑制磷脂酶A2產生花生四烯酸，從而減少前列腺素和白三烯的產生而表現較強的抗炎作用，其還能抑制多種炎癥因子的產生，誘導細胞凋亡。氟米龍與地塞米松均為皮質類固醇激素，但氟米龍是一合成的氟化皮質類固醇，與其他類固醇激素相比，激素性免疫反應較輕;氟米龍為中效激素，無明顯的體內蓄積效果，而地塞米松是長效激素，半衰期長，藥效持久，易產生蓄積作用。本研究通過評估術后眼部癥狀體征評分及不良反應的發生率，比較了單方、復方制劑在白內障術后的抗炎效果，結果顯示，單方組在術后眼部癥狀和體征總評分方面明顯優于復方組，單方組的不良事件發生率也低于復方組，說明單方組在控制術后炎癥反應及不良反應方面明顯優于復方組。同時發現，手術前后眼壓變化差異有統計學意義，術后眼壓低于術前，可能與植入人工晶體鏡片的厚度低于正常人晶狀體有關，但不能排除測量誤差、眼壓本身的波動性等因素，具體原因待于進一步研究。臨床實際中，通常將用藥的有效性、安全性、經濟性三者結合起來評價，以求真正為臨床合理治療和用藥的決策科學化提供客觀依據。從成本-效果分析尋求的治療方案看，本研究單方組的成本-效果更具優勢，同時患者在用藥期間易記、方便，更值得臨床推廣。

藥物經濟學論文范文二：二次文獻藥物經濟學論文

1二次文獻研究方法介紹

1.1概念及特點

PE范疇內的二次文獻研究，主要是指利用已公開發表的文獻資料，對不同藥物及治療方案進行系統的藥物經濟學綜述分析。在模型法研究中，可通過二次文獻研究方法對臨床試驗中藥品的安全性和有效性進行Meta分析，其分析結果是模型中假設參數的主要來源。二次文獻研究的特點是研究時間快，研究成本小，但必須基于充足的現有文獻，以及不同研究文獻的可比性等假設條件。

1.2二次文獻研究的可行性分析

藥物經濟學研究在我國已有近20年的歷史，在國內仍然是一門新興發展的學科。筆者經文獻檢索發現，自1999-2000年起，每2年為一跨度，至2009-2010年，國內有關PE研究的文獻數量基本呈逐步上升趨勢(見圖1)，文獻的主要撰寫者為醫技人員和藥師，選用的評價方法以成本效果分析為主。部分發達國家(如加拿大、澳大利亞、美國)在PE的理論研究和實際運用方面發展較早(70年代初)，同一階段其對PE評價方法的應用實例更多(主要是藥品研發和生產企業及相關學術研究機構)，對分析方法的選擇和操作也更為成熟。單以成本-效用實例論文為例，其在1998-2001年的數量為305篇，比1976-1997年22年間發行的數量高出77篇;同時在PE評價內容上也更為全面和規范，主要體現在明確了研究角度、成本和效用的貼現分析、成本效用的增量分析等評價內容。這些高質量的外文文獻也可作為二次文獻研究中的數據和方法來源，服務于我國醫療機構的藥事決策和管理。

1.3方法及步驟

1.3.1文獻檢索提供臨床研究論文的國內外數據庫主要包括:中國知網、維普數據庫以及PubMed/MEDLINE、EMBASE、CochraneCentralRegisterofControlledTrials等。國外研究者發現，Medline和EMBASE數據庫包含10%～87%的RCT研究論文。檢索詞主要有研究設計的類型、干預措施、評價方法以及研究對象等。除此之外，還可向有關臨床試驗的研究人員索要已發表或尚未發表的臨床信息，供本機構使用。

1.3.2文獻篩選文獻篩選的主要方法是對檢索到的文獻資料進行質量評估，剔除不符合要求的PE評價報告，以增加分析結果的準確性和可靠性。在內容上，除了必須包括研究目的、研究角度、評價方法、研究設計、干預措施、成本產出計算、貼現分析、計算結果及敏感性分析等項目外，在文獻質量上，以上各項目也應符合PE評價的標準和規范，針對此步驟，SANCHEZ制定了一項PE研究資料評估標準表(表1)，供研究人員剔除和篩選PE文獻。而后Rijdt等也發明了一種得分卡(scorecard)的工具來判斷文獻的質量，結果以分數高低來決定納入的PE評價文獻。另外，Ofman等則利用名為QualityofHealthEconom-icStudies(QHES)的工具，識別出較高質量的成本-效果分析數據。除了上述對PE評價資料進行系統檢查的工具，也有篩選工具是針對PE評價中的某一項內容而設立的。值得注意的是，多數PE評價報告易忽略對其臨床和經濟數據的外推性的討論，二次研究時仍須借助其他途徑或工具，對文獻的外推性進行評價和判斷，Heyland(1996)、Welte(2004)、Drummond和Antonanzas(2009)等為得出某PE評價結果外推的可能性，提出了相關的方法，這些方法多是將判斷外推性的標準以列表的形式呈現，推斷其研究或者系統綜述的結果能夠外推于本醫療機構的程度。受篇幅影響，具經篩選所得文獻水平，直接影響到下一步驟的實施，即利用統計學工具來處理或應用文獻中的數據。

2文獻分析及利用方法

通過文獻研讀筆者發現，在PE領域中，共有三種分析方法:即Meta分析、敏感性分析以及經濟學模型分析，可用于臨床治療方案篩選、處方集遴選等藥事決策。

2.1Meta分析Meta分析是用統計學方法對收

集的多個研究資料進行分析和概括，以提供量化的平均效果來回答研究的問題。其優點是通過增大樣本含量來增加結論的可信度，解決研究結果的不一致性。Meta分析是對同一課題的多項獨立研究的結果進行系統的、定量的綜合性分析。通過Meta分析，可避免不同研究資料帶來的偏倚，更精確地評估各種健康產出指標，幫助決策者做出合理的判斷。通過Meta分析，可綜合相同研究設計但樣本量較小的系統的PE評價報告。運用Meta分析工具確定治療方案，Garg和Yusuf運用了此方法，結合幾個樣本量較小的PE研究資料，重新評估了兩種血管緊張素轉化酶(ACE)抑制劑在治療充血性心力衰竭方面的臨床療效和經濟價值，通過Meta分析圖表，可以顯著反映抑制劑A和B在臨床療效和消耗成本方面的不同，最終遴選出了針對不同患者類型的適用藥物。此外，利用Meta分析中的發表偏倚，可以判斷所得文獻是否過分強調了陽性結果，并隱瞞了部分或所有的陰性結果。目前發表偏倚的結果多以漏斗圖來表現，分析方法簡單，可視化結果利于觀察者做出結論。但也有人認為該方法主觀性較強，不同觀察者在查看漏斗圖時可能會得出不同的結論。鑒于此，人們提出了更科學的統計學方法來檢驗發表偏倚。目前應用最多的是Eggers檢驗，用來判定小樣本研究的臨床效果是否有更大的效用量，即是否忽略了一些很重要的臨床產出。其他檢驗方法，如Beggs檢驗和Macaskills檢驗也陸續被開發應用于分析發表偏倚，但目前尚未有學術研究闡明各檢驗方法的適用范圍。

2.2敏感性分析

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1現狀分析

1.1我國制藥行業的現狀 經濟全球化的趨勢促使跨國制藥公司正在進行一次世界范圍內的結構調整，這給我國的制藥業帶來了難得的機遇與挑戰。目前中國已成為世界第一大原料藥生產和出口國、世界第二大OTC藥物市場、全球第三大藥品市場[1]。然而，我國與世界制藥強國比較差距較大。主要表現在：仿制藥品多、生產成本高、科技含量低；產品同質化嚴重、企業規模小、產業總體經濟效益低下；藥物創新研究投入不足，創新人才隊伍建設力度不夠，學科帶頭人、企業家、管理人才缺乏[2]。因此我國制藥業如何盡快縮小與世界先進企業的差距，提高產品在全球市場上的競爭力，是十分迫切的問題。而大力培養高層次制藥工程人才，則是解決問題的關鍵。

1.2我國制藥人才培養現狀 制藥業的發展現狀及存在問題極大地制約著醫藥產業的發展，特別是制藥業缺乏從事制藥工程方面的高級專業技術和質量管理人才。在專業培養目標和課程設置等方面存在著重工藝、輕工程、重設計、輕制造，重技術、輕質量管理等偏向，對工程化制藥人才的培養相當薄弱。為解決醫藥產業面臨的問題，在國際競爭中處于有利地位，關鍵在于調整和加強我國高等藥學教育和人才培養，為制藥業提供大批既懂制藥技術、又懂工程，并擅長質量管理的高級專門人才。

2制藥工程領域工程碩士專業學位概況

2.1國外制藥工程碩士培養概況 國外高校制藥工程專業教育起步較早，目前在課程設置、課程內容、教學實踐等環節上也比較完善。縱觀國外高等工程教育發展的歷史軌跡，我們發現，國外高等工程教育是在不斷協調與政府、企業、社會諸方面關系中建立和完善起來的[3]。由于國情和教育基礎情況的不同，國外的制藥工程碩士教育經驗，僅能為我國提供參考借鑒，應根據我國的實際情況研究提高我國制藥工程碩士教育培養質量的方法和途徑。

2.2我國制藥工程碩士專業學位教育發展概況 2009 年全國制藥工程領域全日制專業學位研究生開始招生，并且從2010年開始減少學術型碩士招生名額，最終使專業型與學術型碩士的比例達到7∶3[4]。但目前我國對如何培養制藥工程碩士均處于探索階段。制藥工程作為新興交叉整合學科，對人才的培養將任重而道遠。

3我校制藥工程領域全日制工程碩士培養方案

3.1培養目標與方式 我校對制藥工程碩士的培養目標是“培養基礎扎實、素質全面、工程實踐能力強并具有一定創新能力的應用型、復合型高層次工程技術和工程管理人才”。學習年限為2年，采用全日制研究生管理模式，吸收本學科領域的專家、學者和有豐富實踐經驗的專業人員，對研究生進行聯合培養。

3.2課程設置與專業實踐 課程設置是保證全日制制藥工程碩士培養質量的基礎。我校全日制制藥工程碩士的課程設置參照學術型碩士的設置框架，分為學位和選修課。開設應用型課程，壓縮理論課學分，增加實踐環節學分。

專業實踐是重要的教學環節。我校為提供和保障開展實踐的條件，建立多種形式的實踐基地，如與制藥企業包括青島華仁、國風、黃海制藥等，各大醫院、研究所等單位建立聯合培養模式，以上單位的研究幾乎涵蓋了藥物研發的全過程，對制藥行業所需專門人才進行針對性培養，著重培養如何解決該領域關鍵問題的人才。成立嶗山藥用植物園，讓學生從中藥的種植、采收、加工炮制、提取等經歷一個完整的過程。通過王春波教授的省級課題"牛蒡根的研究"所設計的綜合實驗[5]，涉及包括天然藥物化學、藥物分析、藥理學等多學科領域，并為牛蒡根制定山東省中藥材部頒標準，填補國內中藥材（牛蒡根）的質量標準體系的空白。

3.3學位論文工作 學位論文綜合體現研究生的基礎理論、專業知識、學術水平，獨立工作能力和創新能力，也體現學校的科研水平，是衡量研究生培養和學位論文質量的重要標志之一[6]。我校重點培養學生獨立擔負專門技術、管理工作的能力，為將來能夠從事技術應用型工作打下堅實的基礎。學位論文選題源于應用課題或現實問題，有明確的職業背景和應用價值。讓學生獨立完成論文，體現研究生綜合運用科學理論、方法和技術解決實際問題的能力。

3.3.1論文開題 研究生在撰寫學位論文之前，必須在查閱文獻資料、結合專業實踐內容的基礎上確定學位論文題目。公開進行開題報告，并由開題報告評議小組評審。對于不同領域、不同類型的選題在局部上主要從下面幾個方面對論文質量進行評估：實用性、研究性、創造性。

3.3.2論文評閱及答辯 學位論文評閱人聘請本領域或相近領域具有應用研究經驗的專家進行評閱，答辯委員會中至少有1名來自企業或應用研究部門的同行專家。確保更加客觀、公正地檢驗學位論文的應用和推廣價值。

3.3.3論文質量監控措施 學位論文質量是制藥工程碩士生培養過程中最關鍵的環節。我校一直以來注重制藥工程碩士學位論文環節，確保培養質量。為加強論文質量的考核和評價，在論文開題6個月后進行中期篩選。在完成學位論文后，實行"雙盲"評審制度，采取預答辯制度。在論文答辯階段，聘請2名本領域有實踐經驗的專家評閱學位論文。至少聘請1名來自企業的同行專家擔任答辯委員會的成員。

4結論

要實現全日制工程碩士培養的"全面、協調、可持續"發展，必須堅持制藥工程碩士培養特色，主動適應行業與企業需求，完善教育教學模式，創新制藥工程碩士培養體系，培養制藥行業與企業需要的專門人才，是制藥工程碩士教育持續協調健康發展的關鍵，是國家創新型制藥工程領域技術人才需求的有力保障。

參考文獻：

[1]孔學東，千榮富.中國醫藥產業的機遇、挑戰及相應對策[J].中國醫藥工業雜志，2011，42（1）：76-80.

[2]顏愛民，吳浩生，殷振林.中國制藥業發展趨勢分析[J].中國熱帶醫學，2007，7（5）：801-802.

[3]張海英，汪航.我國工程碩士專業學位教育發展若干問題分析[J].清華大學教育研究，2007，28（5）：63-68.

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中藥化學是中藥學專業的核心課程。隨著中藥現代化進程的推進,要求對于傳統中藥的藥效物質基礎更加明確,人們更加重視對于中藥“成分”尤其的“活性成分”的科學闡述。這就對中藥化學的教學策略提出更高的要求,即要求中藥化學的本科教學應以中藥“活性成分”為中心,以解決科研、生產中實際問題為內容,以培養思路清晰、實驗技能扎實的應用型人才為主要目標。因而,筆者認為應結合教學當前的實際情況在中藥化學的教學策略應作出了一些相應的調整。

1 以“活性成分”為中心,充分調動學習熱情和興趣

在中藥化學教學過程中,化學成分是教學的基礎部分,以往的教學過程中往往以各類化學成分的特征來引入各章內容,如在黃酮類化合物一章中,往往是直接以“具有2-苯基色原酮”的結構特征為切入點。雖然,直接提出結構的重要特征可加深對其印象,可這樣容易使學生只機械地把結構進行記憶,即是平面化的、化學式的教學模式。試著變換一下引入的策略,如果先把大家所熟知的藥物維腦路通作為引入點,很容易引起學生對于這一治療急性腦血栓藥物的關注,進而引入其結構為羥乙基蘆丁,即為中藥槐米中蘆丁的結構改造物。學生在急于探究活性物質結構的同時,自然引出黃酮類化合物的結構特征。雖然僅是教學引入方法的細節改進,卻極大的激發了學生的學習熱情,對于這類成分的結構會產生濃厚的學習興趣。除此之外,對于成分的認識上也不再停留于結構的單純認識上,而是更有利于形成“成分”和“活性”相聯系的立體知識結構。

2 以解決科研、生產的實際問題為內容

教學內容應緊密與生產科研實踐相結合,這是對于應用型人才培養的必然要求,尤其對于中藥化學這一應用性較強的學科。在教學環節上,可以首先提出本學科生產實踐中的一些具體問題,采用設問式的教學方法,在引導學生解決問題的同時,培養學生利用課程的知識解決實際問題的思路和方法。例如:在總論中介紹“系統溶劑提取方法”時,可首先面向學生提出這樣的問題:“如果將來你在企業工作過程中,上級主管提出對于一味臨床作用明確但活性部位和成分均未知的傳統中藥,怎樣開發成現代的中藥新藥的課題。你該如何進行？采用怎樣的科研思路和方法？”就業和未來工作發展都是學生其最為關心的,上述的設問也是實際工作中經常碰到的,學生的注意力和思維力此時都會全部集中,就下來介紹的系統溶劑提取法與藥物活性篩選相結合方面的知識,自然會水到渠成,不但印象深刻而且可以能很快應用的實際工作中,也拓寬了學生的視野和思路。

3 以培養思路清晰、實驗技能扎實的應用型人才為主要目標

應用型人才要求有完整清晰的思路和扎實的實驗技能,即較強分析、解決實際問題的能力。在思路培養方面,應主要貫穿于提取分離工藝的教學內容中。在各章講授相應部分時,教學目標和重點不應局限于對某種藥材或某種成分的機械記憶上,關鍵是掌握此類成分的常用方法及其原理以及靈活運用上,今后面臨此類成分時能合理設計提取分離工藝和形成完整的思路。例如:實驗教學課中提取黃藤中巴馬丁生物堿的提取方法,為小檗堿型水溶性生物堿的較為通用的提取方法,原理是根據水溶性生物堿可溶于乙醇的性質來提取,并且根據小檗堿型生物堿鹽酸鹽水溶性較差沉淀析出來精制。關鍵是提示學生以后碰到此類生物堿時可采用類似的方法來解決。再如,按類別分離生物堿利用了生物堿的堿性及某些兩性生物堿的酸性官能團,應強調這是生物堿類成分的系統分離,并結合藥效活性篩選出有效部位或有效成分。然后有效部位和成分的理化性質,在實際生產中進行有目的性的分離。把系統分離―活性分離―目標分離的科研思路融入具體教學過程中。

實驗技能訓練是應用型人才培養的關鍵環節之一,化學成分提取、分離、結構鑒定是中藥化學課程的關鍵技術,并具有一定的難度。在實踐教學過程中,除加強日常教學實驗中常規提取分離技術的反復訓練之外,還專門開設了中藥化學實驗技術的系列專題講座和訓練;如現代分離精制技術的應用及進展等內容。尤其是在開放創設性實驗課題的過程中,注重了高極性成分的分離技術,是對于中藥復方水提液大量未知活性成分沒有闡明這一現狀,有針對性開展的本科教學科研實驗課題。學生以課題小組的形式加入,在課題完成過程中,學生對于先進儀器設備、分離材料(包括制備反相色譜、高速逆流液滴色譜等)的使用和操作得到具體的訓練和掌握;學生在本科階段就接觸到了應用性較強的前沿技術領域,培養了科學精神,激發了科研興趣。

4 充分利用中藥化學的基礎知識,培養各學科的綜合運用能力

中藥化學為中藥學科的專業基礎課程,其研究對象為中藥“有效成分”,是其它中藥學課程的理論基礎。在教學過程中,應充分和相關學科進行聯系和貫通,知識體系的融合是綜合應用型人才培養的一項重要要求。例如在強心苷提取教學中,常規應介紹提取強心苷根據制備速效和長效強心藥物的不同目的,利用或抑制強心苷的酶解。在這一教學環節中,可進一步聯系藥理學藥物代謝方面的知識,即抑制酶解可得到原生苷,極性較強且水溶性好,藥理學中水溶性好的藥物在體內血清中分布濃度高,而且容易代謝排除體外,這正是作為速效強心藥物的機理。這樣就把化學結構―化學性質――藥物代謝―臨床應用等方面知識統一起來,形成綜合完整的知識體系。除有利于知識的系統掌握,更有益于學生將來的新藥創新和設計。再如中藥黃芩的南北方存在不同的炮制方法,其科學的評價也歸于黃芩苷在兩種不同炮制工藝條件下從結構到活性的變化,從而選擇合理的炮制工藝,這樣就把中藥化學和炮制學知識結合起來,使學生對二門學科的的認識水平更為深入,即中藥化學為理論基礎,炮制為實踐應用,二者相輔相承。

面向應用的中藥學科專業知識人才的培養,應根據目前科學技術發展水平和現有的教學條件對教學策略作出相應的調整,并采用靈活機智的教學形式來達到最佳的教學效果。中藥化學的教學改革也更應注重細節方面,尤其是在思路、技能和知識體系的完善上,而學生的實踐應用能力則是對整個教學效果最好的評價和檢驗。

研究生培養質量的關鍵是學位論文的質量。為了切實把好研究生學位論文質量關,電氣工程學院一方面抓好論文開題環節工作;另一方面,在研究生論文開題后的第二學期,由學院研究生培養質量督察組對本院碩士研究生的論文工作進行中期抽查。其目的在于了解論文選題的實用價值或理論意義,檢查其論文工作的進展情況。論文工作的抽查對研究生和導師起到了有效的督促和檢查作用;同時能及時發現論文工作中存在的問題,針對不足,提出整改意見,對涉及的問題、內容及方法盡可能的給予具體的指導和幫助。

具體辦法是:由于目前碩士研究生規模較大,碩士生全部參加由督察組組織的中期檢查是不切實際的,因此督察組從每位碩士導師所指導的研究生中隨機抽查一名學生進行論文工作中期檢查。未抽查到的學生,由導師自己組織學生的中期檢查。如在2001級碩士研究生中,督察組抽查了30名學生,按專業分成3個組,要求學生本人簡要介紹論文選題意義、理論根據、實用價值、資料收集情況、論文工作總體安排和進度,開題以來研究的進展、取得的效果,存在的困難和問題、論文采用的技術方法、進一步完成論文的計劃等內容。

通過對抽查的結果分析,學院大多數研究生的學位論文選題、難易程度符合碩士研究生學位論文的質量要求,有些研究生在導師指導下,還積極參與導師科研課題研究工作,能做到理論聯系實際,在科研實踐中培養科研實戰能力。抽查中也發現少數研究生在論文工作中存在不同性質、不同程度的問題,比如:有的論文工作進展緩慢、有的沒有明確的進度計劃、有的難度太大需要調整等。

通過督察組對碩士論文的中期抽查,對研究生的培養質量的提高起到了積極作用。其作用表現在:

(1)對論文進度的督促作用:由于論文是隨機抽查,這不僅給學生、同時也給導師一種督促,促使學生和導師重視研究生的論文工作,注意掌握論文進度;

(2)對論文題目、內容、進度的了解:論文的中期抽查,有利于導師和督察組及時掌握研究生的研究內容和進度情況;

(3)發現問題、解決問題:由于參加的督察組專家都是比較有經驗的老師,通過檢查,督察組專家及導師能及時發現問題,提出具體的問題所在并提出一定的指導建議,以并幫助學生解決問題;

(4)學術交流的作用:由于不同的研究課題在一起檢查,對學生、對老師都起到了學術交流的作用。

我院連續4年的論文中期抽查實踐取得了明顯成效,促進了研究生培養質量的提高。

3.2 嚴格博士論文的預審制度,確保博士論文質量

博士論文預審制度,對保證博士論文質量有十分重要的作用:

(1)博士論文的預審,是博士論文答辯前最有效的質量檢查。博士論文中期檢查時,論文研究還不夠深入、全面、系統,還有大量研究工作要做,因此,難于對論文質量進行全面檢查。但提交預審的論文,基本上已完成了全部論文工作,通過預審,可以檢查論文是否達到了預期要求,研究深度是否足夠、是否有創新;

(2)博士論文的預審,也是論文質量檢查和論文完善的最佳時刻。對預審中發現的問題,學生還有時間、有機會對論文中的問題進行修改、完善;

(3)由于論文預審是對學生負責、對導師負責,因此預審專家沒有什么壓力,可以憑借專家們的豐富經驗和學術造詣,本著認真、負責的態度,對論文提出中肯的意見和建議,這對論文的完善和質量的提高有重要意義。

但真正要達到博士論文預審的目的,預審專家是關鍵。如何確定預審專家,目前還沒有一個明確的制度來保證,但有一個基本的標準,就是:一是要熟悉論文研究內容,且具有較高學術水平,研究領域要比較寬;二是要工作認真負責;三是要公平、公開、公正,能客觀地提出自己的評審意見和建議。為保證預審專家的客觀性和學術水平,學院規定預審專家組中必須有一位除導師外的院督察組專家。

3.3 堅持督察組聽課制度,提高教學質量、優化課程設置

學院長期堅持安排院督察組聽課的作法。跟一般性的聽課不一樣,學院的這種聽課不僅是對上課紀律、教師的表達能力、教學手段以及教學效果等的簡單檢查,而是更加深入,也是一種對課程內容和課程設置的調研和檢查。在安排專家聽課時,學院特別注意安排熟悉該課程內容的專家聽課,以了解該課程內容和課程深度以及與該課程相關的其它課程的內容銜接。聽課后,除及時與任課教師交換意見外,還對相關課程的設置、內容的整合等提出意見和建議。

4年來,電氣學院已建立健全了院系研究生培養質量督察組制度,每個學期院督察組都定期或不定期召開督察組會議,傳達學校研究生教學的有關精神以及介紹其它院系好的管理經驗,并嚴格督促、檢查本學院研究生的開題、中期檢查、論文預審、論文答辯以及研究生課程上課質量等,對研究生課程設置、培養計劃等方面的工作效果顯著。在實踐中,也注意處理好學院督察組與學院學位分委會以及行政的關系,做到各司其職、互相支持、配合促進。

實踐表明,充分發揮院系研究生培養質量督察組的作用,對確保研究生培養質量具有重要意義。

參考文獻

[1] 李八方,周珊珊,曹揚.研究生教育質量保證體系的構成、特征和控制.學位與研究生教育,2004(6):20～24.

[2] 肖敏.研究生教育三維質量保證體系.學位與研究生教育,2003(6):34～37.

[3] 程永波,廖曉玲.論研究生教育質量觀與發展目標模式.學位與研究生教育,2003(8): 16～20.

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2我國臨床藥學的實踐情況

20世紀80年代，我國提出了臨床藥學的概念。隨著醫療體制改革的不斷深入和《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《醫療機構藥事管理暫行規定》、《處方管理辦法》等藥事法規的相繼出臺，國家對臨床用藥也越來越重視，在醫院等級評價中，明確要求各級醫院需配備專職的臨床藥師[5]。然而，醫院臨床藥學工作仍存在很多問題，許多三級醫院的臨床藥學開展得不夠理想。除了受我國臨床藥學起步較晚、學制較短的客觀條件制約以外，筆者認為也與高等學校對臨床藥學實踐的重視不夠、學生畢業的考核標準不夠規范有關。美國已經形成了以醫院為中心的臨床藥學實踐體系，在這個體系中，合格的、有經驗的臨床藥師是核心人物，他們帶領學生進行各種藥學實踐活動，其專業水平以及工作能力對學生的藥學實踐有深刻的教育意義。而在我國，目前能夠帶領學生進行有效的臨床藥學實踐的臨床藥師少之又少，臨床藥師的培養還處于探索階段[6]。如果完全照搬美國的臨床藥學實踐體系，將很難達到預期的實踐目的。

3建立我國國情下的臨床藥學專業學生實踐模式

3.1臨床輪轉實踐階段

根據衛生部《醫療機構藥事管理暫行規定》的有關要求，針對臨床藥學是應用型學科[7]、醫療機構急需的是技能型人才的特點，我校首先安排臨床藥學專業的學生進行臨床輪轉實踐。臨床輪轉實踐的目的不僅按照醫學學生的模式學習疾病的診斷、治療和處方書寫，更重要的是學習掌握患者整體狀況的能力和技巧，學習各個科室的用藥常規，與臨床醫師就患者的具體情況討論用藥方案，并向患者解釋最佳個體化用藥方案。因此，臨床藥學專業學生的臨床輪轉既類似于醫學學生，但又有所區別。這一階段我校制定的教學計劃為26周，結合我校附屬醫院的各科特點，實踐重點在心血管科、神經內科、呼吸內科、消化內科、手外科。這5個科室在我院是省市重點學科，患者多、用藥復雜，因此這5個科每個科的實踐時間為4周，腦外科、婦產科、兒科各2周。臨床輪轉實踐中，要求學生以常見病、多發病為主線，以疾病的藥物治療為核心，制定用藥方案。每個科至少要跟蹤1位患者從入院到出院，全程負責指導和解決所有藥學相關性問題，協助醫師篩選最佳治療方案，及時向指導老師報告用藥問題，包括藥物相互作用和副反應等。臨床輪轉實踐結束后，學生必須向指導老師提交一份包括病例分析和用藥分析在內的總結報告。我校規定，總結報告等同畢業論文，不得少于3000字，分為4個等級[8]：優秀、良好、合格、不合格，需要經過答辯論證，合格后方可通過。這類似于美國的實習畢業證，是畢業的必需條件。例如，有一個同學在呼吸科實踐時，遇到這樣的一個病例：一位65歲的女性患者，臨床診斷為支氣管炎，醫師的用藥方案是5％葡萄糖250mL+阿奇霉素0.5g，靜脈滴注，qd；0.9％氯化鈉250mL+克林霉素0.6g，靜脈滴注，bid。學生看到這一用藥后，認為阿奇霉素與克林霉素均作用于細菌核糖體50s亞基，干擾細菌蛋白質的合成，二藥作用的靶位相同，聯合使用會產生藥理拮抗作用。學生把自己的想法與當班醫師進行了交流，最后修改了用藥方案，取消了克林霉素的使用，同時書寫了一份完整的合理使用抗生素的技術報告。經過類似的臨床實踐，我校臨床藥學學生畢業后基本能夠獨立完成臨床工作。

3.2藥學各環節實踐階段

藥學各環節實踐主要包括藥品采購、藥品調劑、藥品儲存、藥品效期、藥品制劑、藥品檢驗、不良反應的報告、治療藥品濃度監測、特殊藥品的管理等，實踐時間為14周。其中藥品調劑、藥品檢驗、治療藥物濃度監測為實踐的重點，每個環節3周，其他崗位為1周。藥品調劑是醫院的重要窗口，學生在藥品調劑實踐時發現，由于患者較多，用藥交待流于形式，就有學生提出，建議開設用藥咨詢窗口，并配備相應的設施，如計算機、復印機等，設專職高級藥師負責各類人員的藥物咨詢。為增強門診調劑窗口不良反應的監測力度，也有學生建議咨詢窗口增設退藥服務，這樣既方便患者，也為不良反應的監測提供了資料來源[9]。醫師在臨床中由于門診患者多、處方量大，存在處方診斷、規格、用法空項，也有學生發揮特長，修改微機程序，增設了“如果處方不規范，將自動退回，請醫師補充”的環節。學生的個人能力也在實踐中得到了發揮，受到臨床醫師的好評。學生在實踐中全面了解了醫院藥學的全部工作，以藥品的安全、合理使用為核心，強化藥品質量和安全意識，了解了新藥臨床試驗和藥品療效評價工作，掌握了醫院藥房工作現狀及發展方向、醫院制劑工作的任務和特點，醫院購入藥品的質量控制方法和醫院常規治療藥物濃度的監測方法，為患者做好信息咨詢服務，學會了建立藥歷和處方點評分析，并能結合臨床合理使用藥物，學會收集藥物安全性信息等。藥學實踐不僅強化了學生的藥學功底，還為其更好參與制訂個體化給藥方案和撰寫畢業論文打下堅實的基礎。

3.3畢業論文撰寫階段

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國際刊號：0253-2670

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創刊時間：1970

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