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篇1
(1)組成:臨床實驗中心主任由醫學工程處副處長擔任,另設副主任1名,負責運行和管理該中心所有醫療器械臨床試驗相關內容,對中心進行全面管理;具體日常管理工作由醫療器械臨床試驗中心辦公室負責,辦公室人員由醫院管理、臨床醫學、循證醫學、醫療器械專業人員等組成,分別對人員、項目承接審核、質量控制、醫療器械(包括醫用設備和醫用耗材)管理、檔案、資料、財務等工作進行協調管理。
(2)職能:①制定并不斷完善機構的各種管理制度、標準操作規程、技術性文件等;②對外洽談醫療器械試驗工作,對臨床試驗相關資源進行評估,以決定是否接受該臨床試驗;③負責各專業科室試驗設施、搶救設備的統籌調配,并與各專業技術組協調溝通,保證各項工作順利進行;④對臨床試驗的各項任務,在試驗前、中、后各階段均按照方案和操作規程進行檢查及監督;⑤妥善保存臨床試驗記錄和基本文件;⑥組織院內專業人員培訓,開展臨床研究咨詢及交流;⑦臨床試驗中出現嚴重不良事件時,中心辦公室和研究者立即對受試者采取適當的治療措施,及時報告倫理委員會、通報申辦者;⑧監督各專業科室完成日常任務,迎接資質認定、復核評審及相關的檢查。
1.2專業技術組組成及職能
(1)組成:為了保證臨床試驗申報的專業科室達到資質認定水平,中心辦公室對申報的專業科室的發展狀況和人員配備等情況進行綜合考察,最終決定將肝膽外科、骨科等11個在自治區處于領先水平的重點學科作為專業技術小組開展醫療器械臨床試驗工作。
(2)職能:①試驗開始前,配合申辦者向倫理委員會提出申請,并按規定遞交相關材料;②確保足夠數量的受試者進入臨床試驗,并在合同約定的試用期內,合規和安全地完成試驗;③負責招募受試者,與受試者或其家屬、監護人、法定人談話,告知可能的受益和已知的、可預見的風險及可能發生的不良事件,簽訂《知情同意書》;④確保將臨床實驗中任何觀察與發現均正確完整地予以記錄,并認真填寫病歷報告等。
1.3突發事件應急小組組成及職能
(1)組成:包括醫學工程處應急調配中心人員、各相關科室責任工程師、項目研究者等。能夠積極有效地預防或及時控制和處理醫療器械臨床試驗中受試者可能出現的各種損害和突發事件。
(2)職能:①保障突發事件中醫用設備于完好待用狀態;②應急醫用設備的安裝、調試和驗收;③應急醫用設備的維修與技術指導;④統計匯總醫用設備狀態、使用情況等信息。建立突發事件應急預案,對突發事件和不良事件的管理工作和參加人員做出了明確的規定。
2倫理委員會組成及職能倫理委員會與醫療器械臨床試驗中心
從不同角度保護受試者,二者既是協作關系又是監督與被監督關系。
(1)組成:獨立的臨床試驗倫理委員會由不同性別、不同職業的8名委員參加,委員中有醫學專業人員,法律工作者,醫療器械專家及1名臨床試驗機構以外的代表。
(2)職責:①審議試驗方案及相關文件,提供公眾保證,確保受試者的安全、健康和權益;②建立工作秩序并履行職責,遵守政府管理部門要求;③監督臨床試驗項目是否按照已批準的臨床試驗方案進行實施和操作;④試驗完成后的全部有關記錄至少保留5年。
3醫療器械臨床試驗中心的硬件設施建設
(1)中心辦公室:現有中心辦公室、檔案室、質控室、器械庫房各1間。配備了辦公桌、電腦、電話、傳真機、會議桌、文件柜、儲藏架等,并指派專人管理。
(2)專業技術組:臨床試驗受試者接待室是研究者和受試者討論臨床試驗相關問題的重要場所,考慮空間私密性,各臨床專業組從實際情況出發,將科室內的小會議室改造成受試者接待室,配備了開展醫療器械臨床試驗所需的設施,還配置了心電圖機、呼吸機等搶救設施及與各專業相符合的急救藥物,并指派各科室器械護士為試驗器械管理員。
4醫療器械臨床試驗制度與標準操作規程的建設
我院中心辦公室成立了管理制度、設計規范、標準操作規程編寫小組,實際工作由中心辦公室負責統一管理。涵蓋了準備實施到總結報告過程的各個環節。根據每項試驗活動的不同特點與性質,制訂了《醫療器械臨床試驗中心工作管理制度》、《醫療器械臨床試驗運行管理制度》、《醫療器械臨床試驗用器械管理制度》、《醫療器械臨床試驗人員培訓制度》等。根據現行規定制定相關的標準作業程序(StandardOperationProcedure,SOP),從醫療器械臨床試驗方案設計、急救預案和急救、質量控制管理、資料保存和檔案管理、不良事件及嚴重不良事件處理等不同方面建立了具有專業特色的操作規程。
5人員培訓醫院通過各種途徑
有針對性地為相關人員創造培訓條件,同時,制定完備的培訓制度及長、短期培訓計劃,定期組織機構人員、專業科室、倫理委員會及相關輔助科室人員參加培訓。在培訓內容上,既注重人員的基礎理論學習和循環教育,又注重實施操作過程的專業技術培訓,采取考試考核的方式檢查培訓效果,從而保證每個臨床實驗參與者都能正確執行有關規程。
6臨床試驗質量控制體系的建立
我院建立了專業科室、項目質控員和中心辦公室的三級質量保障體系明確了各級質量控制人員的資質要求和工作內容,同時,配合申辦者選派監查員的監查和醫療器械監督管理部門的檢查與核查,將質量控制工作貫穿于臨床試驗全過程。醫療器械臨床試驗管理部門制定完整并符合相關要求的質控計劃,對試驗前、試驗中、試驗后的醫療器械均進行相應的質量控制,同時對部門質量管理人員的數量、專業知識與經驗、工作態度、持續改進等進行質量管理。
7我院醫療器械臨床試驗中心現承接項目
我院現承接了RHQ系列椎間融合器、可吸收性外科縫線、負壓傷口敷料3個醫療器械臨床試驗項目,分別在骨脊柱科、肝膽外科、甲乳疝血管外科進行,對試驗產品的有效性、安全性進行評價。從計劃安排、臨床試驗方案的設計、中國臨床試驗病例報告表(CRF)的填寫到試驗過程的質量控制,都按照相關要求進行,目前進展順利。
篇2
Keywords:Clinicians;Basictheory;Diagnosticalcapability
中醫之所以歷經兩千多年現仍被有效地運用于臨床,主要是由療效決定的,而療效取決于中醫理論的指導。沒有正確理論指導的實踐,是盲目的實踐,這樣的實踐就不會發展也不會長久。近年來隨著社會的變遷,人們價值取向的改變,臨床醫生能潛心學習理論,并將自己治療的醫案用理論進行認真分析的人越來越少。目前中醫面臨很多問題,除有些人的錯誤認識外,我們不能不從自身找原因,其中臨床醫師中醫理論素養不高導致診療技術下降,是其中重要原因之一。如何提高臨床醫師中醫理論素養,進而提高診療能力是值得探討的問題,對此,筆者根據臨床醫師目前所面臨的有關問題及如何解決這些問題略抒管見:
1注重經典著作的學習,深挖中醫精華
中醫理論博大精深,經典著作對學中醫的人來講非常重要,它是古代醫家臨床經驗的總結,它是我們祖先為我們留下的寶貴遺產。一般而言精通理論又注重實踐的醫師,臨床效果良好,反之,只有理論沒有臨床,或只有臨床不注重理論學習的,在醫療方面都不會有很高的造詣。我國歷代名醫如張仲景、劉完素、朱丹溪以及明清時期的溫病學派等無不在學習《黃帝內經》等經典著作基礎上有所發揮,有所建樹。就現代名老中醫而言,他們之所以醫術精湛,醫德高尚,究其根源,無不精通《內經》《傷寒論》等經典著作,對其中許多有指導性的內容能熟練背誦,理解深刻,在臨床對病因病機的分析時往往用經文一語中的,治療用方,靈活自如,讓人心服口服。
作為中醫臨床醫生,必須熟讀經典著作,否則對疾病只能知其然,不知其所以然。有相當一部分人,對中醫經典著作有一些偏見,認為經典著作歷時久遠,文字晦澀難懂,對臨床作用不大等等,這種觀點是不正確的。近年來,名老中醫呼吁:中醫精華的部分在經典著作中,中醫臨床、科研均應在經典著作中找閃光點。事實也正是如此,比如近年來對傳染病的研究,中醫取得的成效是有目共睹的,而溫病學為其無論從理論還是臨床,提供了很好的依據和素材;近年來心理疾病越來越引起人們的重視,抑郁癥,焦慮癥等心理疾病已經稱為21世紀的第二殺手,而兩千多年前的《黃帝內經》中就有有關郁證的論述,還有專論心身疾病的篇章,為這些疾病的診治預防指明了方向;再比如亞健康狀態已經成為人們關注的焦點,而早在《素問·四氣調神大論》中就提出“治未病”的思想,并創立了很多行之有效的具體方法。深入學習經典著作一定能尋找出應對各種疾病的手段和方法。中醫現已延續了幾千年,但它的理論并沒有過時,只要深入挖掘,就一定能找出治療疑難雜證的突破點。因此,作為中醫的臨床醫師應該在百忙中抽一定時間閱讀經典著作,對其中有指導意義的內容做好讀書筆記,將平時收集的病例,用經典著作中的理論進行剖析,不但可以提高自己的理論水平,而且可以提高實踐技能,更能為臨床論文的撰寫奠定良好的基礎,能夠使醫生的論文有理有據,讓人心悅誠服。現有的醫師臨床療效很好,積累的典型病例不少,但其分析討論比較浮淺,不能從理論上將自己的經驗進行升華,究其根源,經典著作讀得太少,記得太少。因此,醫院領導應為中醫臨床醫師加強中醫經典著作的學習創造條件,如業務學習內容每月最少有一次是聘請水平較高的、對經典著作理解深刻、有豐富臨床經驗的專家教授進行理論聯系實際的講座;或者是各科室學術論文的交流,找出欠缺的理論根據,提高中醫臨床醫師對經典著作學習的興趣和自覺學習積極性,提高中醫理論水平,而理論水平的提高是診療技術提高的基礎和前提。
2為醫師提供再學習的機會,提高業務水平
業務學習不是一句空話,要落實在行動上,醫院應制定相應的學習制度,臨床醫師可分期分批到中醫院校進修學習。從事臨床工作后很多醫師因為工作太忙忽視了業務的學習,導致醫療水平下降。有的甚至只知治病,不懂為什么要這樣治病,從機理上很難分析清楚。住院病歷、門診病歷書寫不規范;有的所記錄的臨床表現,治療大法,與用藥情況不符;有的對病人提出的問題不能自圓其說等等,理論知識的匱乏導致了這些弊端。實踐證明,在進行1~2年臨床工作后再到中醫院校有選擇性的學習一些理論知識,不但可以加深理解中醫理論,更能夠活學活用,提高分析、解決臨床病證的能力。20世紀80年代各地中醫院校經常舉辦短期中醫臨床大夫培訓班,請理論水平較高的教師講述中醫理論。歷史的經驗值得注意,這種“回爐”現象值得借鑒。實踐-理論-再實踐,會使臨床醫生的醫療技術和水平不斷提高,應對臨床各種病證的能力大大增強。否則,隨著時間的推移人們很快就會將原來學到的理論知識忘記,而沒有較高理論素養的醫師,醫療技術平平,見到疑難雜證,束手無策,往往草率行事,將病人打發了事,這樣做的結果是降低中醫威信,失去患者信任,對中醫的發展造成一定影響。
現在有一種現象,基層醫院派人外出學習,基本都是去醫院學習,而不主張,也沒有人愿意去學校進修學習,因為人們更注重的是實用,即快速見成效,什么藥治什么病,只要記住這些,就算有收獲,回去就能當好醫生。這就導致有些人去醫院學習,學會了用某方治某病,但為什么能治這種病?不能用理論進行深入剖析,不了解中醫個體化的診療特點,所以回去后不能把別人的經驗針對不同的人靈活運用,仍然于事無補。所以將有1~2年臨床經驗的醫生派到中醫院校再有選擇地學習非常必要。
中醫理論是與時俱進的理論,在整個科技文化轉型的時代中,中醫理論必然在歷史變革中創造新的價值體系,發揮其學術生命的原動力。在這些問題有效解決的同時將獲得新的理論產出,對中醫學術的整體發展產生推動作用,對中醫臨床實踐產生指導作用,體現實用性。現各學院都在進行教學改革,從學校畢業幾年后再回到學校就會發現,教科書又增添了不少新的內容,與臨床更加密切,尤其經典著作,幾乎每一個知識點都會講明它對臨床的指導作用。教師采用的教學方法有了改觀,多媒體的運用,實驗課的增加,討論課的設立,師生零距離的接觸,將臨床醫生從繁忙的醫療工作中又帶入一個較以前學習不一樣的全新環境,實踐證明許多臨床大夫非常珍惜再學習的機會,往往都會滿載而歸。
3正確對待臨床科研,不能顧此失彼
時代在進步,科學在發展,中醫要站穩腳跟,走向世界必須進行科學研究,但目前存在的問題是矯枉過正。當然有些問題并不在臨床醫生而是政策的制定者,現無論教學、醫療單位,科研是首務,課題成為聘崗的首要條件,而且必須是課題主持人。在晉升職稱中,醫生的醫療水平,患者就診率等理論上說作為考評的條件,但實質還是拿科研說事。眾所周知,職稱是患者衡量一個醫生水平高低的標準,職稱問題在任何單位均是讓人頭痛的問題,醫療單位更是如此。科研上不去,單位就不能上檔次,領導著急,群眾更著急,很多臨床醫生為解決職稱,不得不去想盡千方百計去搞課題,不管是不是自己感興趣或擅長的,只要上級能批就好,上上下下大家都在搞課題。申報課題的大夫上班憂心忡忡擔心課題不能被批準,批準了課題的大夫上班還在想著動物實驗效果如何?不理想應該如何去彌補?回家大量的時間花在寫標書,寫論文上,誰還有時間去看書去學習。醫生們被課題搞的筋疲力盡,被論文搞得暈頭轉向。人的精力是有限的,今天這個病人療效不好,為什么?醫生很少從自己找原因,下班后針對白天看病的結果去看書,去查找問題的癥結所在的人寥寥無幾。
那么,如何解決呢?中醫的實驗難做,因為跟現代醫學的模式不同,而“因人制宜”是中醫一大治療原則,醫師應該把科研的重點放在自己如何運用辨證論治規律,通過實施個體化治療后取得的臨床療效上,運用各種現代化手段回訪病人,及時了解治療效果,及時完善治療措施,及時總結經驗,臨床醫師應該在自己專長和喜歡的工作中找課題,而不能為課題而工作。作為醫院應該為臨床醫師做這些工作提供一定的時間,上級組織在審批課題時也應該給予考慮。此外,中醫評定職稱也應有相應的傾斜政策,醫療水平高,技術全面,深受患者歡迎的臨床醫生在評定職稱時在同等水平中應該作為優先考慮的條件,或者發揮集體智慧,讓理論水平髙者協助他們總結經驗,申報課題,批準立項,從根本上調動臨床經驗豐富醫生的積極性,這對弘揚中醫有一定促進作用。
4治療任何疾病必須突出中醫學的基本特點
中醫和西醫都以人為研究對象,但二者形成的時代不同,采取的思維方法研究手段各異,形成兩種差異很大的醫學理論體系。中醫之所以歷經兩千多年仍被有效地運用于臨床,與它的理論的科學性不無關系。中醫學在漫長的歷史過程通過古代解剖,通過長期對生理病理現象的觀察,通過反復的醫療實踐形成獨具特色的理論體系,正是在中醫理論指導下中醫臨床才能產生卓著的療效。整體觀念,辨證論治是中醫學的基本特點,是臨床醫生治療疾病的有力武器,中醫治病如果失去這兩大法寶,將一事無成。比如現臨床出現的“三高”癥等,患者最大的心愿是降壓、降糖、降脂。作為中醫大夫,降糖、降壓等中藥可以運用,但不能刻舟求劍。目前中醫雜志上有很多用辨證論治的方法治療“三高”癥收效良好的報道,值得臨床醫生的重視和借鑒,有機會應該多看中醫報刊、雜志,了解中醫藥的進展和研究動態,不斷用中醫知識武裝自己充實自己,這樣才有利于提高自己,在臨床上實現自我的價值。
5注重理論研究者和臨床醫師之間的溝通
篇3
1.2手術操作
治療組:(1)患者取側臥位,肛周備皮、消毒、鋪洞巾;(2)取1(普魯卡因20 mL作肛周浸潤麻醉,肛內碘伏消毒;(3)左手食指插入肛內觸到肌間溝,右手持小針刀于3點或9點距肛緣1.5 cm平行刺入,左手食指在肛管內引導,勿使針頭刺入腸腔,以防感染,針頭到達肛管肌間溝處,將小針刀旋轉90度轉呈垂直狀,使針刀刃面向下刺斷內括約肌但不要超過齒線,以免傷及肛管直腸環,刺斷內括約肌后,再將小針刀呈平行退出,可觸及一凹陷,然后用雙手食指同時插入肛管,分離斷面內括約肌,使松弛,壓迫斷面5分鐘,有利止血; (4)凡士林紗布填塞肛內,敷蓋針孔,寬膠布固定,術畢。對照組: (1)患者取側臥位,肛周備皮、消毒、鋪洞巾; (2)取1(普魯卡因20 mL作肛周浸潤麻醉,肛內碘伏消毒; (3)待括約肌松弛后,沿肛裂潰瘍正中作縱形切開,上至齒線下至裂口外端0•5-1cm,將裂痔、肥大的肛、感染的肛竇等病變組織一并切除,同時切斷部分內括約肌或外括約肌皮下部,切口深度以切開潰瘍中心,切斷部分括約肌至無緊縮感為度,將裂損邊緣修剪整齊; (4)后以凡士林油紗條填塞肛內,小棉墊敷蓋,寬膠布壓迫固定,術畢。
1.3術后處理
治療組:⑴術后臥床休息,切口處壓迫半小時,以防術后出血;⑵禁解大便24小時,24小時后即可排便,整個病程之中囑患者注意避免久蹲、久站及做強度較大的活動;⑶術后正常飲食,整個病程盡量避免食用辛辣、油膩及刺激食物;⑷術后切口疼痛一般可忍受,若疼痛較劇可考慮使用止痛藥,如曲馬多;⑸選用抗生素配生理鹽水靜脈滴注,每天1次,用藥時間5-7天;⑹術后保持每日大便通暢,便后用洗劑熏洗、坐浴20分鐘,用生理鹽水棉球清潔切口后于肛內納入1枚九華膏,后以無菌紗布敷蓋,膠布固定。對照組術后處理同治療組。
2療效標準
參照全國肛腸學術會議《杭州第二次肛裂專題會議》(1994年)的療效評定標準:痊愈:癥狀與并發癥消失,創口完全愈合;顯效:癥狀與并發癥消失,創口基本愈合;有效:癥狀與并發癥明顯好轉,創口愈合欠佳;無效:癥狀、并發癥及創口均無明顯改善。
3討論
篇4
選取2009年4月~2011年4月在我院收治的88例患有乳腺疾病患者,均接受彩色多普勒超聲檢查。年齡范圍為27~54歲,平均年齡39.2±2.6歲。所有檢查對象均未患除乳腺之外的其他任何病變疾病。
1.2儀器及方法
儀器:使用美國惠普公司M2410-B,GE-VV3彩超,探頭頻率選用7.5MHZ。方法:受檢者采取仰臥位,必要時取坐位,且充分暴露。醫生在儀器顯示下依次對乳腺各象限做縱、橫、斜切連續掃查,尋找病灶位置并記錄,隨后多切面和多角度觀察腫塊位置和形態,以充分分析出腫塊的二維圖像。對腫塊的血流供應情況、回聲和浸潤情況進行分析,最終以血流頻譜形態、血流速度、阻力指數、血流動力學等指標參數綜合分析腫塊的差異性,為診斷疾病的鑒別提供影像學數據參考。按照以上操作檢查所有檢查對象,統計每種乳腺癌疾病的例數并計算發生率。
1.3統計學分析
所有數據采用SPSS11.5統計軟件進行進行t檢驗,計量數據以χ2和P表示,P<0.05為差異有統計學意義。
2結果
經彩色多普勒超聲檢查,88例患者患有乳腺增生有57例(64.7%),乳腺炎15例(發生率為17.0%),乳腺纖維瘤7例(7.9%),乳腺囊腫6例(6.8%),乳腺癌3例(發生率為3.4%)。乳腺增生的發生率顯著高于其他四種類型(P<0.05),乳腺炎和乳腺囊腫的發生率無顯著性差異(P>0.05),乳腺纖維瘤和乳腺癌的發生率無顯著性差異(P>0.05)。從結果可以得出,乳腺增生的發生率最高,該疾病的檢查應該予以重視,詳情見表1。
3討論
篇5
1.2治療方法
在進行抗結核治療中,肝損害是最常見的副反應,故需要在治療初期進行肝功能復查1次/周,1個月后改為1次/2周,3個月后改為1次/月,在本組資料中有30例患者出現肝功能異常,最早1例是在用藥后2周的時候出現。在本組資料中有12例患者發生輕度肝細胞損傷,即其體內丙氨酸轉氨酶>正常值,但是<1.334μmol•s-1/L;有14例患者丙氨酸轉氨酶值在1.334~3.334μmol•s-1/L;有4例患者丙氨酸轉氨酶值>3.334μmol•s-1/L。治療:給予有肝損傷的患者進行保肝治療:給予患者152~200mg的甘利欣或者是0.2g的凱西萊靜脈滴注,1次/d,給予護肝片5片口服,2次/d,連續服用2周。并跟進丙氨酸轉氨酶對抗結核治療方案進行調整。對于丙氨酸轉氨酶<1.334μmol•s-1/L的患者仍然使用原治療方案,并進行肝功復查1次/周,若其肝功在升高則需要給予相應的治療;在1.334~3.334μmol•s-1/L之間的則需要將EMB、RFP停用,給予利福噴丁進行治療;>3.334μmol•s-1/L是患者將所有抗結核藥物均停止使用。在本組資料中有16例患者出現胃腸不適,其中的大部分患者在給予10mg胃復胺,2片胃康靈,3次/d后病情得到好轉,有一小部分反應嚴重的患者在將INH減量或停用后病情得到好轉。在本組中有2例患者出現腎損害和聽力障礙,這都是由于鏈霉素所造成,在對其將SM停用,改為EMB后病情得到好轉。
2結果
在本組選取的40例患者中有30例患者出現肝功能損害,有16例患者出現胃腸不適,2例患者出現腎損害和聽力障礙,1例患者出現關節痛。對這些患者進行相應的對癥治療后,均有效的將病情控制住。
篇6
1.2癥狀體征
所以患者均有不同程度的患膝腫脹疼痛,部分患者關節僵硬、肌肉萎縮。22例病人X線提示有不同程度的骨贅形成,關節間隙變窄或關節周圍骨質疏松。
2、治療方法
2.1關節鏡下治療術
無菌手術常規準備,持續硬膜外麻醉。麻醉生效后,常規入路進關節鏡及器械,按順序依次探查髕上囊、內外側間溝、髕股關節和髁間窩,在多部位取滑膜組織送病檢,同時將一些增生無功能的滑膜組織給予刨刀切除,清理。[1]最后用生理鹽水沖洗關節腔,直到引流液體清亮為止。術后第2天進行膝關節及股四頭肌功能鍛煉。
2.2中藥外用熏蒸
術后切口愈合后開始中藥外用熏蒸治療。采用自擬的通經活絡湯:獨活30g、防風15克、乳沒各20g、木瓜30g、牛膝30g、杜仲30g、伸筋草30g、透骨草30g、忍冬藤20克、紅花15克。煎煮好后,乘熱熏蒸患部,每日3次,每次15min,7d為1療程。
2.3內服中藥
術后第2d開始內服壯骨去瘀湯:杜仲15g、五加皮20g、狗脊20g、熟地20g、山萸肉20g、木瓜20g、威靈仙15g、川牛膝20g、秦艽20克、雞血藤20克、乳香10g、沒藥10g、紅花10、赤白芍各20克。辨證為濕熱,上方加黃柏10克、蒼術10克、苡仁20克、忍冬藤30克、地龍10克;辨證為寒濕,上方加附子10克、桂枝10克、獨活20克、麻黃10克。
3、結果
本組50例中,無一例感染,均得到隨訪,隨訪時間4—30個月,平均20個月。根據病檢和相關檢查,50例中,創傷性滑膜炎25例,骨性關節炎15例,化膿性關節炎4例,痛風性關節炎3例,滑膜結核2例,色素絨毛結節性滑膜炎1例。療效評定按HSS膝關節功能評分標準,[2]臨床療效按優>85分,良70~84分,中60~69分,差<50分評定。本組優37例(74%),良7例(14%),中6例(12%),差0例,總有效率100%。
4、討論
篇7
征得患者同意后,所有病例均常規先拍攝根尖片。對急性牙髓炎患牙實行局麻下開髓減壓或同期封入失活劑(視牙位不同而確定復診日期);對慢性牙髓炎開髓后封入根管消毒藥物;對急性根尖周炎患牙開髓后實行根管引流,擇期封入消毒藥物。復診時摘除牙髓,采用逐步后退法進行根管預備。預備后的根管應達到如下要求:具有連續的錐度;根管冠2/3錐度大于主牙膠的錐度和相應側壓器的錐度;根管壁光滑無臺階;保持根管原始解剖形態;根尖孔位置不變[2]。在預備后的根管中插入適號的標準牙膠尖拍攝第二張根尖片,了解預備情況。根據牙片顯示的情況繼續預備根管或修正牙膠尖并記錄牙膠尖的錐度與長度以備充填,沖洗根管并干燥后封入消毒藥物。復診時若符合充填條件,則采用牙膠尖與根充糊劑結合的側壓法技術行根管充填。反之則繼續封藥。充填時依據上次記錄的牙膠尖情況選擇適號的牙膠尖與側壓器,并嚴格無菌操作。充填后拍攝第三張根尖片檢查充填效果,盡量避免遺漏根管及超填、欠填。如有必要,應補填并拍攝第四張根尖片,以確保充填質量。去除多余根充物后墊底、充填牙體。治療結束后告知患者觀察1—2周后復診常規行冠修復。忠實記錄每次治療情況并與患者取得聯系,保存每個患牙的所有牙片。
3結果
3.1根管充填程度和嚴密程度
297例患者中,以患牙為單位分析根管充填的嚴密程度。不同牙位根管充填程度差異較大:從前牙、雙尖牙到磨牙根充恰填率遞減,而欠填率則遞增,超填率前牙最低,前磨牙和磨牙較高。
3.2治療期間疼痛的關系
1無疼痛或有輕度疼痛,不需作處理的病例為無疼痛情況。2發生疼痛,僅需藥物即能緩解者為中度痛。3若疼痛嚴重且伴有局部或面部腫脹者為重度疼痛。后兩種情況為有疼痛情況,將所得臨床數據作X2檢驗。根管預備后,24h內有23例發生疼痛,其疼痛發生率為7.9%。根管充填后,其中240例適填,35例超填.24h有22例發生疼痛,疼痛發生率3.2%。兩者均無1例出現重度疼痛。
篇8
1.2治療方法
對該35例患者均采用硬膜外麻醉,采用偏前弧形進行內踝切口,采用腓骨正中縱行口進行外踝切口;按照外踝、內踝、后踝和下脛腓聯合的次序對骨折部位進行固定:采用1/3管形鋼板或窄重建鋼板對外踝骨折進行固定;對于內踝骨折患者,采用張力帶鋼絲對其較小的骨片進行固定或交叉克氏針,在使用交叉克氏針時,需要注意垂直壓縮骨折應恢復踝關節表面的平整,塌陷關節面應撬起,采用半螺紋空心拉力螺釘對較大骨片進行固定;采用韌帶縫合修復對下脛腓關節進行分離,方法為在踝關節2~3cm處使用1枚皮質骨螺釘從腓骨正中自后向前穿過單層脛骨皮質進行固定。需要先透視,待到內、外、后踝及下脛腓聯合解剖復位確定以后,然后再閉合切口,并使用石膏對小腿中立位進行固定。
1.3判定標準
優:踝關節功能完全恢復正常,沒有出現腫痛畸形,經查X線發現骨折愈合,踝穴正常。良:踝關節功能恢復尚佳,但是若長時間行走,則會出現輕度酸痛,經查X線發現骨折愈合,踝穴正常。可:踝關節功能恢復尚佳,雖然行走時仍有疼痛出現,但是在可忍受范圍,經查X線發現骨折愈合。差:踝關節活動功能受限,關節部位存在腫痛,跛行,經查X線發現骨折畸形愈合。
2結果
對本組35例踝關節骨折患者術后進行6~24個月的隨訪,26例患者判定為優,6例患者判定為良,2例判定為可,1例判定為差,優良率為91.43%,療效滿意。
3討論
作為人體最大的負重關節的踝關節,其缺乏軟組織的保護,是由內側結構(內踝,三角韌帶,距骨內側面),外側結構(腓骨遠端,外側韌帶復合體,距骨外側面)以及下脛腓聯合(下脛腓韌帶)對其進行穩定。在手術過程中需要對內、外踝解剖復位固定及下脛腓聯合復位固定特別注意。在對踝關節復位固定中最重要的一步是對腓骨的復位固定。
3.1踝關節骨折手術治療原則
若踝關節骨折有移位或不穩定情況,在對進行切開復位及堅強內固定時,應當對踝關節解剖結構恢復情況、關節面平整情況以及關節的穩定性進行注意,這樣對于踝關節功能的早期恢復是非常有利的,同時也可以對創傷性關節炎并發癥的發生得到減輕和避免。
3.2手術時機
篇9
1臨床資料
1.1一般資料
2008年1月至2010年9月我科共收治潰瘍性結腸炎患者48例,年齡在20-50歲,其中女27例,男21例,均有稀便、不成形、伴有粘液,日行4-8次,伴有消瘦,出現上述癥狀2個月以上前來就診,通過結腸鏡檢查確診。
1.2臨床表現
主要表現局限于結腸粘膜及粘膜下層的炎癥過程。病得多位于乙狀結腸和直腸,也可延伸至降結腸,甚至整個結腸,病理漫長,常反復發作。本病可發生在任何年齡,多見于20~40歲,也可見于兒童和老年,男女發病率差別不明顯。潰瘍性結腸炎的病因尚未完全清楚,目前認為本病發病主要由于免疫機制異常,細胞、體液免疫反應均參與,并與遺傳因素有關。感染和精神因素可能參與發病。主要臨床表現是腹瀉、大便有粘液膿血、腹痛及里急后重和不同程度的全身癥狀。可有關節、皮膚、眼、口及肝膽等腸外表現.
1.3治療方法及結果
1.3.1中藥臨床上采取清熱解毒,涼血止瀉的中藥湯劑保留灌腸,使藥液直接通過腸壁吸收發揮藥效。方中青黛涼血解毒;秦皮清熱燥濕、澀腸止瀉;黃連清熱止瀉,它含有多種生物堿,具有廣譜抗菌作用;白及可使血白細胞凝集,形成人工血栓,消腫生肌,利于潰瘍面的修復;白頭翁對腸粘膜有收斂、止血作用;三七能縮短凝血時間,使血小板增多而起止血作用;五味子提高腎上腺皮質功能,提高機體抗炎抗病毒的應激反應。以上諸藥合用具有清熱解毒,止瀉生肌之功效。灌腸藥用:青黛5g,秦皮、黃連、白及、白頭翁各15g,三七5g,五味子15g。上藥用文火濃煎成100ml藥汁備用。
1.3.2方法:上述中藥100ml每日1次,連用4周。每晚睡前排空大便后,取藥液100ml灌腸前將藥液溫熱約38°~40°,灌腸時囑其左側臥位,并插入肛管,連接輸液瓶裝有灌腸液的輸液管,緩慢注入藥液,注入后令患者盡量抬高臀部,灌腸:直腸、乙狀結腸、降結腸病變取左側臥位30min,橫結腸、右半結腸、全結腸病變,取左側臥位,右側臥位各30min。經注入腸腔,保留時間不短于30-90min,每30天復查1次結腸鏡,為1療程。
1.3.2療效判定經過2個療程以上的治療,癥狀消失,結腸鏡檢查潰瘍病灶縮小50%以上或漬瘍愈合,糜爛面消失,粘膜光滑,色澤正常,血管走行清晰,大便日行1-2次。
篇10
1.2新輔助化療(術前治療)
對患者施行術前化療方案:CTF方案。具體如下:吡柔比星(THP)50mg/m2,第一天靜脈注射;環磷酰胺(CTX)480mg/m2,第1天和第7天靜滴處理;氟尿嘧啶(FU)480mg/m2,也是靜滴處理,第1、7天。同時,對患者進行常規的水化、止吐等綜合療法,20d作為1個周期。所有患者全都接受3~4個周期的輔助化療。對化療后的臨床情況進行觀察記錄。
1.3保乳術治療
新輔助化療后的患者在1個周后進行保乳手術,根據不同的患病的位置實際合理的保乳治療方案,斌對患者產生的不良現象進行統計。臨床療效觀察,對術前化療的療效評定標準[2]:完全緩解(CR):原腫瘤基本消除不再發生;部分得到緩解(PR):原腫瘤最大橫向直徑與垂直直徑乘積減少超過50%,并且沒有新病灶發生;疾病達到穩定(SD):原腫瘤兩大直徑乘積縮小量小于50%。或者增大量少于25%,并且沒有新病灶發生;疾病進展(PD):腫瘤兩大直徑乘積提高超過25%或有新的病灶發生;病理完全緩解(pCR):手術標本中原發腫瘤區不出現浸潤性癌細胞。
1.4術后治療
術前化療有效的患者,在術后進行綜合性治療,并尋找不同的時間觀察有無不良情況的出現。
1.5評價標準
按WHO實體瘤近期療效評價標準,對臨床療效進行判定,分為完全或部分緩解,穩定和進展四個等級。
1.5統計分析
對實驗結果進行統計與分析,用SPSS13.0軟件,對實驗結果進行處理得出實驗結論。
2.結果
27例患者都進行術前的化療,如表1所示患者的腫瘤都得到了控制,不過也有出現不良反應的,見圖1,白細胞數量下降4例,占14.8%;脫發者3例.占11.1%;發生嘔吐者6例,占22.2%,其他的患者無不良反應。沒有產生肝腎功能損傷和耳毒性反應,沒有發生治療相關性死亡。術前治療結束1個周后,患者全部成功實施保乳手術。術后療效比較良好并未發現有過大的不良現象,復發的幾率為0。
3.討論
篇11
法院判決
患者死于腦出血、腦疝可能性大,不排除V醫院的醫療過失行為與患者死亡之間的因果關系。本例構成一級甲等醫療事故,V醫院承擔次要責任。
被告醫院所提供的科研文獻不能經國家藥物管理部門批準的藥物說明書,及依據該說明書得出的鑒定結論。V醫院賠償患者家屬各項費用共計24萬余元。
案例點評
徐璐璐:學術論文的證明效力有限
本案例的爭議點主要集中在醫療機構超范圍用藥后,醫方提供的醫療文件(國際上權威雜志的研究論文)是否具有法律效力,能否證明醫療機構的超范圍用藥是安全的。
V醫院提供的研究論文是醫療文件的一種,在醫療糾紛中具有一定的證明效力,但這種證明效力是非常有限的,只能起到輔助證明的作用。醫療文件不能單獨作為判斷醫療行為正確與否的依據。是否存在醫療過錯,不能單憑書本或任何一個醫學文件就能判斷,這也是為什么醫療糾紛要依據鑒定得出結論的原因。而且單憑醫學文書,并不能醫療鑒定結論。
我們常說醫療要有個體性和針對性,同樣的疾病,但患者情況不同就可能導致治療存在較大差異。鑒定是針對某一個病例進行分析,而醫療文獻一般是針對某一類問題進行分析,即使是針對個別病例的分析,二者之間也會因患者的身體差異而存在差別,所以不能簡單地以一個病例分析作為另一病例分析的依據。所以,學術論文的證明效力有限。
結合本案例,也許這種超范圍用藥已經在臨床上實行多年,但因個體差異及學術論文的證明效力有限,并不能醫療事故鑒定結論,V醫院仍要擔責。
張寶偉:學術論文不能對抗藥品說明書
藥品說明書里已經規定了藥物的安全范圍和合理的給藥劑量,醫療機構超范圍用藥導致醫療糾紛,不可以用臨床的學者研究和發表在權威雜志的論文來對抗藥品的使用說明書。目前為止,這種前沿性的研究和臨床實踐是不能對抗藥物說明書的效力的。
篇12
范利認為,逼迫臨床醫生加大精力忙于從事科研寫論文,只會導致醫療質量滑坡、科研急功近利、論文造假泛濫、醫生隊伍不穩等嚴重危害,將使我們的醫改面臨嚴峻挑戰。
針對現行臨床醫師職稱晉升考評制度,范利建議:
篇13
科研論文是科學研究活動的主要產出形式,科研機構的數量和質量可以反映該機構的整體技術實力和醫療水平。本文想通過對臨床科室、醫技科室和基礎研究科室過去6年發表的論文進行分類統計,從論文的增長數量和幅度分析挖掘醫院今后具有潛力的一類科室,來進一步提高醫院論文產出。
1 分類方法
將我院科室按照是否直接為患者服務、科室有無病房等因素分成臨床科室、醫技科室、基礎科室和行政管理科室。臨床科室包括外科、內科、放療科、中醫科、介入科等有病房的科室,醫技科室包括病理科、超聲科、醫學影像科、核醫學科等提供檢查且無病房的科室,基礎科室主要包括幾個不直接面向患者服務的基礎研究科室,行政科室包括科研處、醫務處、教學辦、護理部等職能科室。
將我院2001-2006年發表的論文按照SCI收錄期刊和國內期刊分類,對SCI收錄期刊論文統計影響因子大于3的篇數,并累計當年發表SCI論文的總影響因子,國內期刊發表的論文則按照核心期刊和非核心期刊分類。
2情況
2.1總數情況(表1)
表12001-2006年我院總數情況表(篇)
可以看出,2001-2006年總數,我院除基礎科室年發表數目相對穩定外,臨床科室、醫技科室、行政科室年均有所增長。其中行政科室數目相對臨床科室和醫技科室而言增長明顯(圖1)。
圖12001-2006年我院總數分科趨勢圖
2.2國內核心期刊情況(表2)
表22001-2006年我院發表國內核心期刊論文情況(篇)
從2001-2006年我院發表國內核心期刊論文數來看,臨床科室和管理科室增長趨勢明顯,基礎科室有緩慢減少的趨勢,醫技科室2001-2005年增長趨勢明顯,2006年較2005年呈現下降的趨勢(圖2)。
圖22001-2006年我院發表國內核心期刊論文分科趨勢圖
2.3SCI收錄期刊情況(表3、4、5)
表32001-2006年我院發表SCI收錄期刊論文情況(例)
表42001-2006年我院發表SCI收錄影響因子>3期刊論文情況(例)
從2001-2006年我院發表SCI收錄期刊論文數來看,臨床科室和醫技科室增長趨勢非常顯著,醫技科室還實現了SCI收錄論文從無到有的轉變,基礎科室SCI收錄論文總數保持穩定,但影響因子>3的SCI收錄期刊論文增長趨勢非常顯著,行政科室始終沒有在SCI收錄期刊上發表過論文(圖3、4、5)。
從2001-2006年我院發表的SCI收錄論文每年總影響因子變化趨勢看,基礎科室和臨床科室增長趨勢明顯,醫技科室從2003年開始一直保持在10左右。
圖32001-2006年我院發表SCI收錄期刊論文分科趨勢圖
圖42001-2006年我院發表SCI收錄影響因子>3期刊論文分類趨勢圖
圖52001-2006年我院發表SCI收錄論文每年總影響因子趨勢圖
2.4年人均情況(表6)
表6 2001-2006年按人員分類的情況
可以看出,從2001-2006年,我院基礎科室年人均數為0.988,醫技科室和臨床科室分別為0.810和0.614,行政科室人均數遠低于基礎、醫技和臨床科室,只有0.108。
從年人均SCI論文篇數和年人均占有影響因子數可以看出,基礎科室約為臨床科室和醫技科室的6倍,遠高于其在年人均論文總數上的比例。
圖62001-2006年年人均情況圖
3結果
我院2001-2006年情況總體表現增長趨勢,臨床科室數量與質量均明顯提高,基礎科室數量穩定,SCI收錄影響因子>3期刊數量增長明顯,表明質量有所提高,醫技科室有所增長,且實現了SCI收錄論文的零突破,行政科室國內論文增長趨勢明顯,但始終沒有在SCI收錄期刊。
從圖6可以看出,臨床科室和醫技科室的年人均數與基礎科室差別不是很顯著,因此從數量來看提高的潛力不大,但年人均發表SCI論文篇數和年人均占有影響因子數都遠遠低于基礎科室,有很大的潛力可挖。行政科室年人均數遠低于其他科室,也有很大的潛力可挖,但應充分考慮行政科室人員學歷構成較低等客觀因素影響。
4 討論
國際上通常以SCI收錄的論文數量和被引證情況來評價在國家規模上各國基礎研究的實力和水平;國內則主要以科技統計源期刊即核心期刊上發表的論文數來評價各個科研單位基礎研究實力及在國內所處的學術地位。因此,每年在高影響因子的雜志上發表的高水平的論文數已經越來越受到重視。國家的許多管理部門在進行科研基金、科研項目的審批,國家博士和碩士授予點的評估中都把高水平論文的發表情況作為重要的參考指標,國家自然科學基金委還采用查詢中國科學引文數據庫、美國SCI和EI的方法,以便于評審專家對杰出青年基金申請者的學術水平進行全面評價。所以鼓勵科技人員撰寫高質量的論文,擴大科技人員對雜志影響力的認識,并有意識的向高影響因子的雜志投稿,能擴大單位的學術影響,獲得較高的科研聲譽,形成較大的競爭優勢[1]。
依據我院2001-2006年情況分析,我院今后應繼續在管理上下功夫,加強臨床醫技科室和基礎科室間合作交流與溝通、導向性加大對我院優勢科室的科研基金資助力度、選擇性對非優勢科室進行扶持、針對性的進行科研思路和中英文論文寫作培訓的同時,鼓勵有條件的臨床科室和醫技科室總結科研和醫療工作,積極投稿核心期刊和SCI收錄期刊。對于行政科室,進行行政管理類講座和培訓,鼓勵向國內期刊尤其是核心期刊投稿,應是可行之道。
[參考文獻]