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篇1

這次實習把我們學的書本知識結合到了工作中去，創造了實際的工作場景。公司的核心價值觀“人是最重要的、以客戶為中心、誠信、明辯是非、包容、謙虛、尊重績效好的人”，公司的團隊信念“我們能成功，因為我們團結，我們勤奮，我們不斷地自我反省”也深入到了我的學習和生活中去，對我的生活學習產生了很大的影響。

一、企業概況shixi.exam8/

百洋醫藥集團有限公司注冊在香港，業務范圍涉及藥品、保健品、醫療器械及醫療服務四大領域，尤其以藥品的批發零售、生產研發及專業推廣為主營業務。

百洋醫藥集團已經在中國大陸參股、控股了多家gmp認證藥品生產企業及gsp認證藥品批發企業，組成了高效率的藥品研、產、銷運作平臺，在全國各地設有3個分公司、50余個辦事處，專業營銷人員700余人，與全國4000家大中型醫院，500家各級藥品批發企業，50000家藥店建立起了廣泛的業務聯系。

二、實習內容

（一）崗前培訓

1、公司的制度

（1）公司的核心價值觀：“人是最重要的、以客戶為中心、誠信、明辯是非、包容、謙虛、尊重績效好的人”

（2）公司的團隊信念：“我們能成功，因為我們團結，我們勤奮，我們不斷地自我反省”

2、禮儀

（1）公共場所禮儀

（2）社交禮儀

3、就業心態培訓

培養良好的就業心態。

4、迪巧鈣產品專業知識培訓

（1）迪巧鈣產品專業知識培訓、與其他鈣產品的區別、特點。

（2）迪巧鈣產品專業知識檢測。

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藥管專業三年年制?？剖桥囵B具有良好職業素質和文化修養，面向醫藥衛生行業，具有醫藥市場營銷與管理方面的基礎理論知識和基本技能，從事藥品市場開發、藥品批發零售服務、藥品營銷儲存養護、檢測及質量控制、藥品經營管理以及藥品監督管理等崗位的高等技術應用型醫藥衛生人才。圍繞這一培養目標和社會醫藥衛生行業市場需求，根據我校藥管專業近幾年實際招生、培養和就業情況進行分析，以促進藥管專業學生就業質量，進一步明確和完善培養目標和規格，完善教育過程、教學內容和課程體系，促進教學方式、方法和手段的改進，達到提高藥管專業人才培養的質量和水平和目的。

一、我校招生及學生情況

我校于2010年8月首次招收藥管專業三年年制?？茖W生，招生對象和生源地為云南省內高中畢業學生。首次招生了一個班47名學生，其中文科生與理科學生各半。從首次招生至今我校每年招收藥管專業?？迫曛茖W生一個班。目前已畢業2010級和2011級兩個年級97名學生；在校外實習的有2012級一個班的40名學生；在校學習的有2013級和2014級二個年級兩個班的75名學生。從首次招生至今我校共招收藥管專業學生五屆212名學生。

二、我校學生就業情況分析

我校藥管專業三年制?？茖W生目前已畢業2010級47名，2011級50名，兩個年級兩個班共97名學生。下面對這些畢業生就業率、就業地點、就業行業、就業單位性質和用工性質等實際情況進行分析。

1.就業率情況分析

按初就業統計時間分別為2013年8月和2014年8月，最終就業統計時間分別為2013年12月和2014年12月進行數據分析。

而未在終就業統計時間內就業。經后續的跟蹤調查，這兩位終統計時未就業的學生，2010級這個學生堅持考公務員，未考上后在一家私營企業就業；2011級的這個學生堅持考事業單位，去年未考上，今年仍在報考事業單位。

從上表可以看出藥品經營與管理專業學生就業率高，是社會需求的高等技術應用型醫藥衛生人才。

與我校同年藥品類相關專業終就業率比較：藥學專業97.6%；中藥專業100%藥物分析技術專業93.2%；藥管專業97.9%。藥管專業就業率排名第二，處于較高水平。

2.就業地點分析

從上表可看出本專業學生在昆明市就業的人數比例兩個年級都最高，2011地州市就業的人數第二，第三是縣城地點就業的人數。而2010級縣城地點就業的人數第二多36.2%，然后是地州市地點就業的人數。到鄉以下地點工作的還沒有學生。這表明藥管專業學生就業地點相對條件較好。由于本專業學生生源地是省內，所以省外就業的學生人數很少僅1人，這也提示我們可以和需要開發省外招生就業渠道，提高就業面和就業質量。

3.就業行業分析

從兩屆95名就業學生來看，醫藥行業就業的平均占86.3%,大部分學生從事的是與自己專業相關的工作，特別是第二屆畢業的2011級醫藥行業就業的占96%，除1個學生是自主創業外，全部都是從事與自己專業相關的工作，可見隨著我校藥管專業學生不斷畢業進入醫藥行業，我校藥管專業的學生將越來越得到醫藥行業的認可和歡迎。

4.就業單位性質和用工性質分析

就業單位性質對就業的學生來說主要分為事業單位和私營企業，情況是：

從兩屆95名就業學生就業單位性質來看，在藥品批發和銷售的私營企業工作人數最多，但待遇中等，工作穩定性不夠，若工作五年后能考上執業藥師資格證，待遇將有較大提高，工作穩定性增加。在醫院、藥監機構事業單位就業的學生，多數屬合同工，相對穩定些。

用工性質分為編制內、編制外人員，主要是針對藥監機構和醫療機構的事業單位或公務員的11人名就業學生，其中只有1人是編制內合同工，其他10人是編制外人員合同工。編制外人員在事業單位中收入待遇是相對偏低的，但這是專科生在事業單位就業的普遍情況。

5.實習單位與就業單位吻合情況分析

兩屆實習學生97人，在實習單位就業的學生有2 5人，占學生總數的26.3%，沒在實習單位就業的學生有70人，占學生總數的73.7%。有26.3%的學生在實習單位就業，可見實習單位的地點、分布的面、實習單位的好差等因素在一定程度上直接影響到學生的就業好壞和質量，甚至影響到專業的發展和學校的發展。

三、招生、就業前景分析

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一、對象與方法

1.調查對象。調查選取12家校企合作藥品生產經營單位和藥品經營與管理專業畢業生為研究對象，其中藥品零售企業5家、藥品生產企業2家、藥品流通企業5家。

2.調研方法。對12家校企合作藥品生產經營單位以及60名往屆畢業生進行問卷調查，回收有效調查問卷進行樣本分析。

3.調研內容。（1）企業調查的主要內容。了解藥品生產經營企業從業人員的人才結構現狀、；藥品經營與管理專業畢業生在企業的就業崗位和崗位職責；企業對畢業生的綜合素質與能力要求；企業對畢業生持證上崗的要求與職業資格證書要求；企業對專業核心課程的開設要求等。（2）行業企業專家訪談的主要內容。了解藥品行業現狀及發展趨勢；藥品經營、服務企業對藥品經營與管理專業人才的需求狀況；對藥品經營與管理專業學生培養的建議；對專業課程設置及教學內容改革的建議。（3）對畢業生調查的主要內容。了解學生對藥品經營與管理專業課程設置、教學方法、能力培養等情況的反饋；了解學生取得職業資格證書情況；了解學生所學專業知識與崗位的匹配程度、實際工作中得知識短缺等。

二、調研結果

1.藥品生產流通企業的人才結構需求與崗位設置，（1）分析顯示，藥品零售與流通企業一線從業人員的學歷層次主要集中在高中、中等職業院校畢業，企業經營人員主要為高等職業院校畢業和本科學歷層次，碩士及以上學歷人員較少。同時，藥品零售與流通企業對未來人才需求的學歷要求呈現不斷提高的趨勢。（2）分析顯示，在藥品經營與管理專業從事崗位中，高等職業院校畢業生以從事藥品購銷員、藥品調劑員、藥品營業員等崗位為主；本科畢業生則以從事質量監控崗位為主，研究生更加側重從事藥品研發崗位。調查顯示出低學歷層次主要從事服務技能型操作，而高學歷層次傾向于研究開發。（3）分析顯示，藥品經營企業的崗位設置主要有門店經理、藥品營業員、庫管員、收銀員等；藥品生產企業的崗位設置主要有藥品生產、產品營銷、研發等。畢業生可以根據自己的優勢進入兩類企業選擇擅長的工作崗位，培養獨特的技能。

2.藥品企業對藥品從業人員的知識要求。為了了解藥品企業對從業人員專業知識的需求，我們從課程體系設置角度隊從業人員進行了調查研究，結果見表1。

表中顯示，從業人員對企業管理知識、藥品儲存與養護知識的需求最高，市場營銷、財務會計、藥事管理與法規和市場營銷的知識要求次之，整體反映了藥品從業人員對藥品管理知識和營銷知識的需求。藥品炮制技術和藥品鑒定技術的低需求反映了崗位的差異，調查對象更多從事服務技能型的崗位，缺少詳細的藥事指導服務。

3.藥品企業對藥品經營與管理專業從業人員能力與職業素養的要求。（1）企業對專業人員在通用能力方面的要求。通用能力是現代職業人的基本素質，主要指從事任何工作的任何人要獲得成功都要具備的能力，是跨職業的、有助于終身學習的、可發展獨立性的能力。調查結果見表2所示。

調查結果表明，藥品企業對員工通用能力的要求由高到低分別為自我管理和自我發展、與他人合作共事、分析解決問題能力、交往和聯系、組織協調能力、創新意識。其中，自我管理和自我發展被認為是最重要的能力，表明企業看中員工的自我學習能力，希望員工在工作過程中能夠不斷提升崗位技能，培養競爭優勢。

（2）企業對從業人員專業素質的要求。藥品從業人員的專業素質包括藥品經營與管理專業的知識、技能、行為以及運用這些專業知識的程度等，調查結果見表3。

調查結果顯示，按照專業能力的需求程度，由重到輕依次是市場營銷能力、儲存與養護能力、公共關系、財務能力、藥品炮制、藥物鑒定能力。

（3）企業對從業人員職業素養的要求。職業素養是人類在社會活動中需要遵守的行為規范。個體行為的總和構成了自身的職業素養，職業素養是內涵，個體行為是外在表象。針對藥品從業人員職業素養的調查分析見表4。

調查結果顯示，工作責任心和團隊合作精神是從業人員最需要的能力，其次是法律意識、誠信度，還需有一定的組織紀律性、敬業精神、挑戰精神。其中，企業最為看重工作責任心和團隊合作精神，表明企業希望員工具備對工作的敬業精神和奉獻精神，并愿意與團隊成員一起為達成目標而努力。

三、討論

1.通過調查顯示，藥品生產經營企業對技能型人才需求呈現增長趨勢，并且對學歷層次的要求正在逐步提升，希望招聘高層次的優秀員工。

藥品生產經營企業多樣的崗位類型為畢業生提供成長的平臺，同時也對畢業生的崗位勝任能力提出了綜合性要求。課程體系設置應當在考慮學生的綜合性素養養成的同時，注重學生專項崗位能力的培養。這就要求在課程體系中應當按照比例來設置理論課程增加學生的知識儲備，并通過設置實訓實踐課程增加崗位技能的培養。

2.課程體系改革過程中，應逐步增加場景式和項目化教學方法，營造逼真的教學、實習環境，培養學生運用專業知識解決實際問題的能力。

場景式教學主要通過模擬藥房、沙盤實訓室、商務談判室來實現。在模擬藥房教學環節中，按照企業實際運作流程設置不同的工作崗位，讓學生分角色扮演，以此讓學生更深入地了解企業工作流程，掌握特定崗位的工作技能。沙盤實訓教學過程中，讓學生參與企。業的運作過程，培養學生的宏觀決策能力。

3.課程體系應逐步增加學生職業素養養成的模塊，以培養學生工作責任心、團隊合作精神、法律意識、誠信度和敬業精神

項目主要包括培養學生的基本能力和素質的公共基礎課程；培養學生與社會、與他人溝通的能力并拓寬學生的知識面的實操模擬、講座和各種興趣小組。

4.學校教學應當更多通過校企合作辦學、工學交替辦學等模式，強化對學生進行必要的職業素質培訓。

一是加強教師和企業的聯系，深入了解企業的運作和需求，理解企業對職業素質的具體要求，在授課中積極導入“以學生為中心”的教學模式；二是將用人單位引入校園，增強學生對企業的認識、對通用能力的認識，幫助學生認識通用能力在職場的重要性，及時調整自己的職業定位、就業心態，客觀、真實地認識企業和個人，增強學生對通用能力的認識和重視。

參考文獻：

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黑龍江農業經濟職業學院（以下簡稱“我院”）藥品經營與管理專業依托具有三十余年歷史的校辦制藥企業——牡丹江溫業有限責任公司發展起來。2003年11月被省教育廳確定為教學改革試點專業，其實訓基地被省教育廳確立為振興東北老工業基地制藥人才培訓基地。本專業對黑龍江省的三十多家醫藥企業進行了職業群與崗位群的調研，了解到企業用人機制、人才需求和崗位技能要求，對工作崗位、工作任務、工作能力與素質要求等進行了綜合分析，確定了本專業面向的職業崗位和培養目標。根據調研分析，充分挖掘校辦企業資源，與專業發展相結合，提出建立了“三階段，漸近式”實訓教學模式，將專業技能的培養貫穿于整個教學過程，成功構建了藥品經營與管理專業實訓教學新模式。 

一、核心概念及其界定 

1.“三階段”。把藥品經營與管理專業的學生在校學習的6個學期根據教學內容劃分為三個階段，即1～4學期為第一階段，主要在校內實訓室進行技能訓練；第5學期為第二階段，主要在校辦企業進行藥品生產崗位實訓；第6學期為第三階段，主要在校外生產實訓基地進行崗位訓練。 

2.“漸近式”。根據學生知識和技能掌握由底到高、由簡單到復雜的自然規律，讓學生的實訓由基礎到綜合分階段完成，漸近式進行知識的學習和技能訓練。 

3.“實訓教學”。主要由實驗課、校內實訓、校外實訓三個部分構成。 

二、總體框架 

1.目標設計。通過對藥品經營與管理專業實訓課程教學模式的改革，打破原有各課程實訓中的界限，使各門課程之間既相互獨立，又相互滲透、銜接，實現本專業課程實訓教學內容的整體化，合理安排各階段的教學內容，全面提升學生的專業技能水平。 

2.基本思路。第一，以各課程實訓內容間的縱向聯系為紐帶，遞進式地設計各階段的實訓項目，不斷實施與驗證，進行實訓項目的重組與優化。第二，根據各階段課程實訓內容的特點，依據現有條件，分別采用不同的教學方法，技能訓練與技能競賽、職業技能鑒定相結合，以期達到最佳的教學效果。第三，根據各階段的教學方法、教學內容及教學手段的不同，針對各階段設計不同的評價方法，建立科學的評價體系，對學生技能進行全面的評價與考核。 

3.實施方法。第一，編制《藥品經營與管理專業實訓教學標準》，標準包括各階段的課程內容及對應的實訓內容、實訓項目及評價標準、考核方法及依據等。 

第二，根據《標準》的總體內容分階段實施。前4個學期為第一階段，主要依托校內的24個實訓室，在校內進行專項技能訓練，主要進行藥物制劑、檢測、中藥鑒定及微生物培養、發酵等單項能力的訓練，讓學生在走出校門前具備初步的藥物生產及檢測技能。第5個學期為第二階段，在校辦企業——溫業進行崗位實訓，主要進行固體制劑、液體制劑、原料藥等的生產及檢測實訓，進一步訓練學生的生產操作技能，同時，讓學生初步了解藥品生產企業的生產及質量管理，為下一步的校外實訓做好準備。第6學期為第三階段，把學生送到校外實訓基地進行輪崗訓練，主要的訓練內容是藥品經營企業的市場調研、藥品經營企業的管理及運行、藥品的gsp認證管理、藥品的營銷及用藥指導等培養學生的專業技能。在校外實訓基地頂崗實訓采取“實訓與就業相結合”的方式。從而實現了人才培養“從理論到技能，從學校到企業，從學生到員工”的全就方位立體過渡，真正實現了學生就業的零距離。 

  　第三，技能訓練與技能競賽、職業技能鑒定相結合。近三年來，本專業教師積極組織系內技能競賽，調動學生學習技能的積極性。每年都組織藥物制劑、藥物檢測、中藥鑒定、微生物檢測及藥學服務等技能競賽，以賽促練，提高學生學習技能的主動性。按照高職人才培養目標要求并結合本專業的特點，將職業技能鑒定與專業課程設置有效銜接。充分利用學院擁有的勞動和社會保障部批準的職業技能鑒定站（農業-152站）的有利條件，不斷拓展職種、職級，實現專業的主要實訓項目均有相應的職種與之對應?，F已開展生化藥品制造工、中藥調劑員、藥物檢驗工、藥物制劑工、醫藥商品購銷員等工種的鑒定工作。同時，為了提高學生參加職業技能培訓與鑒定的積極性，增強學生就業的競爭力，從2007年起，規定凡是崗位或技能有相應考核標準和技能證書的課程，相關專業學生必須考取相應技能證書，并作為相應實踐環節的教學目標。經過幾年努力，實踐教學的質量穩步提高，畢業生基本實現畢業就能頂崗。 

三、保障措施 

1.組建“雙師型”教師隊伍，為實訓教學提供人力保障。實訓教學要求教師既熟悉理論又具備實踐經驗、既懂理論教學又掌握操作技能。學研通過采取“請進來、走出去”的辦法對教師進行職業技能培訓，提高教師的職業技能。一方面，安排專任教師到企業頂崗實踐、掛職鍛煉。本專業建立了專任教師到企業掛職鍛煉制度，并給予經費資助。幾年來，本專業教師累計有6人次分別到牡丹江友搏藥業、北京養生堂藥業、黑龍江泰華藥業等校企合作企業參加實踐鍛煉或擔任職務，教師們在積累實際工作經驗的同時，也大大提升了職業能力，并能將一線的技術要求和實踐經驗貫穿到教學過程中，為教學質量的提高奠定了良好的基礎。另一方面，聘請校企合作企業技術人員擔任實訓指導教師，主要承擔學生在企業實習期間的實踐教學任務，并逐步引進企業生產技術人員擔任校內實訓指導教師，形成了部分實踐技能課程主要由具有相應高技能水平的兼職教師講授的機制。 

2.建立穩定的校內、外實訓基地，為實訓教學提供實踐平臺。我院校內實訓室建設的具體思路是：立足校內，充分發揮校辦產業的作用，保證每個學生都能得到鍛煉。本專現設有藥物理化與分析實訓室、藥物合成實訓室等24個專業實訓室，這些實訓室能開展校內實踐教學工作，共同支撐藥品經營與管理專業及專業群的校內實訓。充分利用校辦企業——溫業有限責任公司，為學生提供了良好的實訓條件。該公司成立于1969年，擁有藥品生產線5條，有注射液、顆粒劑等劑型，可生產五大系列35個品種，可使學生正確掌握原料藥、半成品和成品檢驗以及工藝過程質量監控的技術，是學院制藥技術類各專業學生的校內實訓基地。與此同時，本專業還充分利用校外資源，與黑龍江省佳木斯晨星藥業有限責任公司、北京養生堂醫藥有限公司、哈爾濱三陽生物醫藥股份有限公司、牡丹江友搏藥業有限責任公司、長春一王生物工程有限責任公司等16家醫藥企業建立相對穩定的校外實訓基地。這些校外實訓基地每年為本專業提供大約一百多個實訓崗位，能充分保證學生的頂崗實訓質量。 

藥品經營與管理專業“三階段，漸近式”實訓教學模式建設三年來，取得了顯著成效，不僅為本專業的人才培養提供了理論基礎，還通過“雙師型”師資隊伍建設和校內外實訓基地建設，為本專業的實訓教學提供了有力保障。當然，在實施過程中也發現了很多問題，如課程改革不夠深化，校外實訓教學與考核難度大，部分校外企業的合作達不到目標要求等。可見，要想真正開展好實訓教學，依然有很長的路要走。盡管實訓教學目前存在著各種困難，但是我們堅信，學生就是我們的產品，教學質量就是我們的生命，我們會進一步完善“三階段，漸近式”實訓教學模式，找到一個使學生、企業、學校三贏的實訓教學模式。 

 

［參考文獻］ 

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2012年蘇州衛生職業技術學院開始招收大藥學方向的學生，這些學生將來就業的崗位種類較多，但大多數學生在來校之前，基本未受過職業教育。如果不對他們進行有效的職業生涯教育，將大大影響他們在二年級的選擇方向及之后的實習和就業，這對他們將來的職業生涯發展是極為不利的。為此，我們進行了藥品經營與管理方向學生職業生涯教育體系的設計與實踐的探索，以幫助學生確定個人的職業目標和發展方向，設計和實施個人的職業生涯規劃，調動學生自覺學習、自我發展的內驅力，從根本上提高學生的就業競爭力以及職業發展能力。

一 職業生涯教育的現狀

1.手段單一，內容枯燥

高職學校一般都比較重視職業生涯教育，主要是靠就業教育課，但該課程課時少，手段單一，對學生的教育僅僅局限于教師站在講臺上講、知識在黑板上寫的傳統的單向教學方式。案例分析不充分，學生參與性不強，缺少個性化指導，局限于表面文章。而且所授內容偏于理論，枯燥乏味，實用性差。

2.學生被動，師資缺乏

目前，許多學校的職業生涯規劃課程對教師來說是完成任務，對學生來說是獲得學分，遠未關系到學生今后的工作、學習和生活。學生一直扮演被動的“教育對象”角色，加上一些學生自學能力差，不能發現問題，更不能有效的去解決問題。而相關的任課教師也多是來源于學校黨務、政務部門的領導或做學生工作的老師、學生輔導員，而非專業教師，他們很難給予學生職業設計、職業測評、職業輔導的有效指導。這些顯然對培養學生的就業能力和職業素質是不利的。

二 藥品經營與管理方向職業生涯教育體系的設計依據

1.以社會需求為導向

根據不斷變化的行業企業需求和就業形勢，密切關注職業變化趨勢，根據變化趨勢調整職業生涯規劃或素質拓展訓練項目。

2.以學生職業能力和就業傾向為切入點

針對每一個學生的不同特點，幫助學生學會認識自我的性格、志趣、潛能、價值觀等特點，使學生形成和保持對職業的探究興趣和學習愿望。

3.以學生職業發展為主線

培養學生的職業規劃意識，幫助學生制訂適合自己的職業生涯規劃，從而規劃、指導學生在校的學習和生活，為迎接未來社會挑戰、提高生活質量、實現終身發展奠定基礎。

4.以真實的職業環境為背景

通過大量的感性與理性的材料，以及親自參與和體會，幫助學生盡可能全面深入地了解當前的職業發展環境，從而順利地實現從校園人到社會人的轉變。

三 藥品經營與管理方向職業生涯教育體系的設計思路

四 藥品經營與管理方向職業生涯教育體系的實踐

基于學生不同學習時段的特點，職業生涯教育在高職三年應有所側重。

1.一年級上半學期

通過入學時的專業教育，讓學生對本專業的培養目標、課程設置、學業要求和就業方向有初步的認識；通過對學生進行職業興趣測試以及企業成功校友介紹相關崗位的人才要求，對學生進行職業啟蒙教育，開展職業認知和自我認知教育，使學生了解自己未來所從事的職業以及與自己所學專業對口的職業要求的知識和能力，使學生形成基本的職業理念。指導學生選擇適合自身職業興趣的專業發展方向和職業發展方向，并根據所學專業的特點，結合自身實際，規劃自己的學業目標和五年的職業生涯規劃。

2.一年級下半學期至二年級上半學期

學生開始有選擇地輔修其他專業的知識來充實自己，利用課余時間進行社會實踐，學習組織各類活動，有意識地提高自身的綜合素質，如終身學習能力、外語與計算機能力、信息處理能力、組織管理能力、創新能力等。還可以考取與本專業或未來職業有關的各種證書。在一年級暑假進行為期兩周的行業見習，親身經歷未來職業情景，再通過教師的隨堂教育，在企業進行的交流、參觀活動，逐漸堅定自身的職業選擇，或者修正自己的職業生涯規劃。

3.二年級下半學期

指導學生加強專業學習，進行就業及創業教育。通過專業講座，了解行業未來發展趨勢；與行業領軍人物互動，使學生感受正能量的鼓舞；不同企業的宣傳活動，讓學生感受不同企業的文化；利用就業課程的學習，對學生進行擇業技巧培訓；通過競聘實習崗位，鍛煉面試技巧，挑戰挫折，學會選擇。有針對性地對學生進行個性化的職業指導，加強就業前的心理輔導，注意理想與現實的統一，提高求職技能，培養學生的創新能力。

4.三年級

主要強化學生的職業素質和綜合能力，幫助學生通過實習鍛煉自己的各種能力，積累工作經驗，提高學生擇業的核心競爭力。這一時期教師可以通過網絡、電話以及當面溝通，使學生進一步明確自己的職業目標，在求職、繼續學習和自主創業之間做出抉擇和做好畢業后的規劃。

五 藥品經營與管理方向職業生涯教育體系的創新點

1.由單純的就業指導向全方位立體式職業發展教育模式轉變

藥品經營與管理方向職業生涯教育體系將職業發展教育覆蓋了整個高職學習時段，使學生從入校開始到離校，皆有不同形式、不同內容的職業教育活動伴隨。使學生隨著年齡的增長、學習的深入，不斷修訂自己的職業生涯規劃，信心滿滿地走向自己的職業崗位。在畢業生離校后，利用校友會、同學會、網絡等多種途徑建立畢業生職業生涯發展信息庫，與畢業生保持密切聯系，及時掌握畢業生在職業生涯發展中的重要資料，定期對畢業生進行跟蹤調查，逐漸建立起畢業生職業生涯發展教育的長效機制，這樣既能有效地對畢業生進行職業生涯指導，又能為學校的教育教學改革提供有益的參考。

2.手段多樣，滿足當代大學生自身發展的需要

該體系中，應用了個別輔導、自我認識、學生演講、師兄師姐互動、崗位精英授課、網絡互動等各種學生喜聞樂見的手段，通過體驗式教學，提高職業生涯教育的實效性。

3.企業參與，提升學生的職業核心競爭能力

在整個職業發展教育體系中，學生對未來崗位的認知，對行業發展前景的認知，對自身職業發展生涯的認知，皆由企業主要承擔教育任務。彌補了在校教師無相關職業經歷的缺陷，對學生職業核心競爭力的提高大有益處。

六 藥品經營與管理方向職業生涯教育體系實踐的初步效果

由麥可思數據有限公司對蘇州衛生職業技術學院畢業生社會需求與培養質量跟蹤評價報告中的數據可看出，職業生涯教育體系的實踐初有成效。無論從就業滿意度、工作與專業相關度、職業吻合度還是工作收入，藥品經營與管理方向的排名都在學校其他專業的前面。

由表2、表3、表4和表5的數據可見，本校藥品經營與管理方向的就業質量在同類型藥學類專業中排列第一，職業匹配度較高，工資收入較高，就業滿意度較高，離職率也較低。這些數據說明職業生涯教育使藥學專業學生可以分析自我，準確評價個人特點和強項，在職業競爭中發揮個人優勢，對未來職業的性質、自身的職業期待、企業的文化等職業元素有較清晰的認識。

同時，也說明選擇校企合作，由學校設計規劃引領，企業積極主動參與，提供場地、影像、優秀典范及企業精英的模式，使學生職業生涯教育更切實際，效果明顯。

總之，通過建立教育工作全程化、教育內容課程化、教育載體多樣化、教育輔導個體化的全方位立體化的藥品經營與管理方向職業生涯教育體系，提升學生的就業率和就業質量。

參考文獻

篇6

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關鍵詞 ]基層醫院；藥品經營質量管理規范；措施；問題

[中圖分類號]R954 [文獻標識碼]A [文章編號]1672-5654（2014）11（c）-0062-02

我國基層醫院的藥品經營和質量管理在一直不斷進行完善和改革的醫療衛生體制中越來越受到重視，所以在基層醫院實施藥品經營質量管理規范（GSP）非常必要的[1]。醫療、護理、藥學三方面是醫院主要的藥品管理工作，醫院藥品管理工作中，藥品儲存、基數、有效期和保存方法等的管理是重中之重[2]。藥品管理工作質量的高低直接影響著患者的用藥安全，有效的藥品管理，不僅可以保證用藥安全，還能避免資源浪費。筆者通過調查全院范圍的藥品管理現狀發現，醫院藥品存在保管、儲存、擺放不當，有效期管理不嚴等問題，臨床用藥存在較大的安全隱患?，F將調查的具體情況和改進措施報道如下。

1基層醫院藥品管理存在的問題

1.1藥品管理制度未落實

醫院根據實際情況，針對院內藥品的采購、保存、使用等方面制定了相應的制度，但是并未切實執行這些制度。藥品包括特殊藥品在內，常常出現無人管理的狀況。保管時，藥品的屬性和說明醫護人員不能正確、合理的進行，在領取藥品、有效期統計和不合格藥品的管理方面，記錄缺乏或記錄混亂，忽視了定期檢查藥品的工作。按照要求，分裝人員應該標明藥品的劑量、名稱、有效期、生產批號以及注意事項等內容對藥品進行分裝。實際操作中，常出現缺少某一項標記或是只標記名稱和生產批號的情況。

1.2藥品采購和庫存管理不科學

基層醫院的藥品采購員多是憑借經驗制訂采購計劃，很少運用科學的方法來確定庫存量[3]。藥品采購與臨床用藥密切相關，采購藥品的種類和數量應該根據臨床各科室的用藥特點和規律進行。對本院藥品的采購和庫存盤查發現，藥品采購與臨床需求脫節，常出現某類或某幾類藥品缺貨，延誤患者的病情和治療?；蛘叱霈F多種藥品超過有效期，造成資源浪費。藥品采購的出入庫管理也較為混亂，出入庫手續辦理和發票傳遞不及時，財務的藥品賬目與藥品會計記錄有出入。信息系統的更新不及時，臨床用藥和庫存不同步，藥品供應不足出現患者急需用藥卻無藥可用的狀況。

1.3藥品儲存環境不規范

儲存環境（包括光線、溫度、濕度等）對藥品質量有影響，不同的藥品需要在不同的環境中儲存。若沒有根據藥品的屬性進行存儲和處理，容易導致藥品變質或失效，嚴重的甚至發生藥品毒化反應[4]。如頭孢唑林等藥品見光容易發生氧化，分子結構經氧化后變化，導致藥品失效甚至危及患者，故需要避光保存，且環境溫度需低于20℃。

1.4藥品擺放混亂

普通針劑由藥房分發給病區時通常沒有包裝，即使有包裝完好的針劑，更多的也不是為患者的安全使用考慮，而是為了方便。脫離包裝后的針劑在病區一般用小藥柜存儲。藥品的擺放經檢查發現，非常混雜，如10mL的10%氯化鈉放進了10mL的10%氯化鉀中，維生素C混放在維生素K1注射液中，鹽酸消旋山莨菪堿混放進了腎上腺素注射液中等。這些情況都容易導致用藥時醫護人員出現錯誤或偏差，更為嚴重的，即對患者的生命安全造成極大威脅。

1.5藥品有效期管理不嚴

《中華人民共和國藥品管理法》第49條明確規定：“有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：（一）未標明有效期或者更改有效期的；……（三）超過有效期的”[5]。在檢查中發現，由于醫護人員工作繁忙或少數工作人員責任感不強，在藥品補充后，藥柜中新藥、剩藥同時存放，取藥時為了方便，未按照“先進先出”的原則，導致剩藥過期，浪費了藥品資源。此外，同種藥品有多個廠家和批號，病區藥品退回時不能嚴格按照管理規范處理，造成混亂。

2GSP概念和實施的必要性

2.1GSP的概念

藥品經營質量管理規范（GSP）作為質量管理準則，是一個國際通行的概念，藥品經營單位均必須遵守，在藥品的流通環節中起到保證質量的作用[6]。實施GSP主要是為了控制和保證藥品的安全、有效、穩定，防止假藥、劣藥等不合格藥品進入流通領域，醫療保健的需求需按質、按量、按期、按品種，并以合理的價格來滿足。

2.2GSP實施的必要性

GSP是藥品經營單位必須遵守的質量管理準則，有助于使醫院藥品的管理水平得到提高。在藥品經營過程中，完善的質量保證體系的建立和實踐方法對于醫院確保藥品質量非常必要。有研究顯示，在每年到基層醫院就診的患者中，可達95%以上，醫院的藥品如果存在質量問題，患者的生命健康將會受到巨大的威脅，通過在基層醫院實施GSP管理，可以使藥房的藥品質量得到保證，患者的用藥安全問題也得到解決[7]。

3基層醫院實施GSP的具體方法

3.1加強基層醫院人才培養

基層醫院藥品管理工作存在的諸多問題，根本原因在于醫護人員對于藥品安全的重視不夠，對藥品質量管理工作的理解不深，相關的知識掌握不熟練。醫院應該對現有的技術人員進行培訓，組織學習《藥品經營質量管理規范》以及其他關于藥事管理的法律法規，定期檢查，督促醫護人員嚴格按照規章辦事。培養醫護人員的職業素養和道德素養，秉著為人民服務的信心和決心，以良好的責任感堅守崗位。鼓勵并提供一定的條件方便技術人員繼續教育，加強技術人員的業務能力。新藥越來越多，藥品管理和其他技術人員要不斷學習新的藥物知識，掌握常用藥品的用法用量、適應證、禁忌證等。

3.2完善藥品監察制度

在全院范圍內設立藥事管理小組，不定期的對院內藥品進行調查監管，及時發現存在的問題和弊端，針對具體情況提出解決方案并及時落實，做到不漏檢、不漏報，積極改進。切實執行《藥品經營質量管理規范》。對藥品管理相關的規章制度嚴格遵守，對國家規定的特殊藥品，做到“四?！奔磳Ｈ素撠?、專用處方、專柜保存、專用賬冊記錄[8]；在包裝上詳細、正確地注明藥品的相關資料對于需要分裝拆零的藥品。

3.3加大投入，將藥房基礎設施完善

實施GSP的重要支撐即為完善藥房基礎設施。藥房營業場所在GSP中明確規定，應整潔明亮，布局合理，無污染源，同時配置貨架、通風、防蛀、防盜等房屋條件及相應的溫濕度調節設施[9]。醫院應建設具有避光、除濕、冷藏，能同時存儲多類藥品的儲藏室，由專人按照不同藥物的特性以及相同藥物的不同批號、有效期等分別存儲。

3.4強化藥品采購和藥庫的管理

采購藥品應嚴格審核供應商資質，在采購過程中評估供應商的供應能力，定期評價供貨情況[10]。由藥事管理小組根據醫院用藥情況制定周期性采購計劃，貫徹落實藥品招標采購的規章制度。嚴格審批新藥的購進，對藥品的出庫和入庫詳細記錄。定期清查、整理藥品庫存，列出目錄清單，及時共享藥品庫存信息，保證各部門信息暢通。對于短時間內用的藥品，應該退回藥房保存，避免出現浪費和安全隱患。

3.5加強藥品有效期的管理

藥品是否處在有效期是判斷用藥效果和安全的重要標準，按照“先進先出”的原則進出藥品，可以有效避免藥品過期[11]。藥品的擺放，應該“不同藥品分別擺放”和“同一藥品的不同廠家或不同批號分隔擺放”。此外，醫護人員在使用藥品時應查對藥品標識，避免因有效期問題造成安全隱患。藥房應建立“藥品效期表”，發放有效期較短的藥品時，針對藥品有效期問題重點給出提醒或交代。

總之，在基層醫院實施GSP，對于保障患者的用藥安全、提高醫院藥品質量管理水平具有重要意義。不論是醫院的管理人員還是藥房技術人員，都應該樹立正確的意識，秉承著對患者負責，對工作負責的態度正確用藥。在病區，藥品的使用依靠醫護人員來執行，一定要確保藥品的質量和有效期，做到規范用藥。藥品庫存不足時，應及時采購補充，避免延誤患者的治療。

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[9]藥品經營質量管理規范(衛生部令第90號)，2012.

篇7

The thought and exploration of drug management professional curriculum development based on the working process

ZHANG Mingshu, LI Shuhui

(Changchun Medical Junior College, Changchun 130031, China)

[Abstract] The teaching contents and curriculum system reform of higher vocational education reform is the key and difficult. Based on professional curriculum system established working process and curriculum development ideas and implementation process of the reform of teaching modes, the sense of exploration.

[Key words] Specialized field; Based on the working process; Curriculum development

我國正在積極推進城鎮和農村醫療衛生體制改革、醫藥流通領域管理體制的改革,這項改革必然對藥品經營人才有廣泛的需求。培養企業需要的藥品經營與管理專業的實用型人才,學校保證教學質量和人才培養的關鍵是必須有與之相適應的教學計劃,以組織教學過程、安排教學任務,這就需要教學管理者和專業帶頭人認真研究和探索課程體系建立的基本規律并付諸實踐。在教學改革的實踐中,我們以高職高專任務驅動、項目導向的教學模式為導引,對藥品經營與管理專業的教學計劃進行了研究剖析,形成了基于工作過程的課程開發總體思路并付諸實施,從而帶動了專業教學模式的改革。

1 教學計劃修訂依據及基本思路

遵照教育部教高[2006]16號《教育部關于全面提高高等職業教育教學質量的若干意見》的文件精神,根據2006、2007、2008年企業藥品經營管理人才需求調查的結果,進行藥品經營與管理專業就業崗位定位分析及藥品經營與管理專業職業能力(技能)分解,最后將藥品經營與管理專業知識、能力(技能)與課程設置對照,而構建初步的課程體系。課程設置的基本思路為:①課程設置充分體現“以就業為導向”的指導思想,基于藥品經營管理的工作過程來構建課程體系和進行課程開發。②“必須、夠用”為度,精簡課程,進行必要的課程整合,避免專業面太寬,專業知識不夠精的弊病。③課程設置與國家職業技能鑒定和國家執業藥師考試的知識要求接軌,利于學生取得雙證書和學生后續的發展。④學生人文素養的培養力度加大,增設選修課,如人際溝通、演講與口才、商業應用文寫作等。

2 藥品經營與管理專業課程體系構建與課程開發的實施

2.1 提升職高專的教育理念

高職高專院校的教學管理者和教師基本上都是學科型模式下培養出來的,對職業教育不熟悉,職業教育的意識和能力都非常缺乏。所以,建立新的人才培養模式,它要求廣大教師要從原來的學科型教學思維中擺脫出來,轉變教學觀念。加強學生素質教育,強化職業道德教育;以就業為導向,突出學生實踐能力培養,改革人才培養模式,大力推行工學結合;要積極改革教學方法和手段,融“教、學、做”為一體,努力形成以教師為主導,學生為主體的生動局面,教師是具有豐富實際業務能力的職業能力指導者和組織者。

2.2 藥品經營與管理專業社會和崗位需求調研

制訂出培養實用性人才的教學計劃,其總體框架和思路應該來源于企業的崗位需求,為此,我們做了如下的工作:

2.2.1 專業崗位需求調研 為使制訂的教學計劃能夠真正培養出用人單位所需要的人才,我們首先在企業、藥業公司等學生可能就業的部門進行問卷調查,就企業能為學生提供的工作崗位、對本專業人才需求情況、本專業學生需具備的能力、在藥品經營管理崗位必須具備的醫藥知識、企業認為該專業學生最需的職業證書、本專業學生最需要解決的突出知識缺陷以及來自企業的其他建議等方面進行了調研。調查結果顯示,制藥企業不僅迫切需要具有營銷或醫藥專業知識技能,有過良好培訓經歷的人才,而且,多數用人單位比較看重所培養人才的綜合素質情況,如人際溝通能力、語言表達能力、執行能力、良好的心理素質等,需要對市場敏感并且反應迅速,愛崗敬業,團隊意識強,德才兼備的營銷管理專才。多數企業認為學生最需要解決的突出知識缺陷是專業面太寬,專業知識不夠精和人文素養欠缺,這將為設置適合的專業教學內容和課程體系提供了依據。

2.2.2 召開一線技術骨干訪談會 為使課程體系構建、課程開發能夠基本符合企業的工作技能崗位要求,我們邀請了不同層次的藥品經營管理的骨干,暢談該專業的就業崗位,崗位的基本工作任務,完成工作任務的基本要求,需要哪些基本技能為依托等作為以工作任務為框架課程開發的基礎。同時,對完成具體任務時,需要設置哪些工作情境來組織學生學習等相關問題與一線專家們進行了探討。

2.3 藥品經營管理崗位的知識、能力、素質分析

根據問卷調查的反饋結果,筆者設置了職業能力(技能)分解表,崗位知識、能力(技能)與課程設置對照表等,將本專業一線就業崗位對學生的知識、能力、素質要求進行列表對照并進行分析,在進行職業崗位的職責分析時,不僅分析職業的專業技術能力,同時注意分析非專業的技術能力,特別注意分析職業的“基礎能力”、“關鍵能力”和“核心能力”,以建立適應藥品經營管理專業學生職業能力培養的課程體系。

2.4 藥品經營管理專業課程體系構建和課程開發

2.4.1 打破學科教學體系,課程設置由“多而全”轉為“少而精”為避免課程設置專業面太寬,專業知識不夠精的弊病,在課程設置時采用“必需、夠用”為原則,通過課程整合適當減少系統的理論內容講解,如公共關系學,社交禮儀整合為公共關系和社交禮儀,中藥學和中醫學基礎整合為中醫藥學概論,分析化學與藥物分析整合為藥品檢驗技術,重點講解在工作實踐中最實用的知識;刪減了一些課程,如天然藥物化學、藥品經濟學、廣告管理教程,在學習藥品營銷專業知識時適時滲透相關知識。

2.4.2 基于工作過程進行課程開發“基于工作過程”進行規劃是課程體系構建的主要指導思想。以往理論和實踐教學兩個體系有學科化的痕跡,為此,我們在課程設置時,力圖將專業課課程的理論教學與實踐教學融為一體,以實現掌握知識、發展能力與提高素質的統一。

新的課程體系將藥品經營管理分成若干的任務,如藥品市場開發、藥品零售服務與咨詢、藥品采購與儲存、藥品經營質量管理等,將常規學科體系下課程如電子商務課程、市場調查有預測、藥品經營管理、藥品營銷技巧、社交商務禮儀、品檢驗技術、臨床藥物治療等,成為相應任務項下的子任務。由教師和藥品經營技術骨干模擬實際工作場景,協同創設學習情境,在教師的組織和指導下進行,以實現學生在校內學習與實際工作的一致。這種以藥品經營任務為載體的任務驅動教學模式,以培養實際工作能力為目標,體現了“教、學、做”的一體化。

2.4.3 重視并加強職業關鍵能力課程設置職業關鍵能力為除職業技術能力外,職業人才所應具備的跨行業、跨專業、跨職業的基本能力,包括:計劃和組織活動的能力、交往和合作的能力、學習和運用技術的能力、心理素質和承受能力。這也是藥企近年來人才招聘別看中的能力,而且需求迫切。因此,我們在必修課中增設了大學語文課程,選取社交商務禮儀、人際溝通、演講與口才、營銷與消費心理學、商業應用文寫作等課程作為必修或選修課,以加強學生適應社會的能力。

3 改革的關鍵點和應注意的問題

基于工作過程構建新的課程教學體系是對學科體系教學計劃的顛覆性的改革,需要長時間的思考和積淀,需要理論和實踐的反復過程,同時,教學模式改革的關鍵點和注意的問題不容忽視。①在進行課程體系構建時要注意強調實踐,實踐課程要形成相對獨立的體系,在教學計劃中占有較大的比重,但并不是不要理論,應強調在專業課教學中理論和實踐的有機融合。②在培養學生的專業技能時要注意職業關鍵能力的培養,在課程設置時有必要適時融入人文課程,實現人文科學、自然科學和技術科學的有機結合,可以適當增加選修課數量,允許跨年級,跨專業選課,增強課程結構的彈性和可選性,充分發揮學生的學習優勢和特長。③課程體系構建和課程開發的重點是基于工作過程的專業課教學,要加強針對性和實用性,通過精簡課程和課程整合,減少基礎課程內容的重復講授。課程開發是否與企業的工作要求相匹配,主要取決于一線技術骨干的評價。④設置獨立的實踐教學體系,要形成與之相匹配的系列實驗室,系列實踐教學基地(群)。因此,在制訂教學計劃時,要同時考慮加強實驗室和實習、實訓基地建設,營造仿真的職業實訓環境。

4 總結

在基于工作過程的課程開發及其具體的實施過程中,教師和教學管理者教學觀念得到轉變,學生由專業技能的被動接受者,向專業技能的主動探求者轉變;教師由知識技能的傳授者向教學活動的設計者、組織者、指導者轉變,為所培養的人才真正為企業所需,實現本專業高職高專的人才培養目標奠定了良好的基礎。

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篇8

二、項目的具體實施過程

在具體實施項目的過程中，必須充分體現學生的主體地位，提高學生自主性，才能更好的激發學生的學習熱情。首先，教師需要將項目任務合理布置給每個小組，并根據每個小組成員的學習情況制定合適的項目實施計劃，才能在學生熱烈討論藥品經營質量管理規范方面的相關問題的情況下，確保項目教學法的應用價值能夠得到真正發揮。一般情況下，每個小組在討論完上述相關問題后，需要及時寫出適合本小組的項目計劃書，以全面提高藥品經營質量管理規范教學的實際效果。其次，項目正式實施的過程中，每個小組需要合理安排小組成員進行藥店訪問、收集藥品銷售方面的相關信息、查閱相關資料等，才能更好的增強學生的法律意識，從而提高學生的職業素養、專業水平等。通常情況下，課堂上教師會提出一些問題，讓學生自己去探索答案，并引導、幫助學生完成各項任務，以便學生能夠盡快準備好GSP所需的相關資料。最后，子項目一般是與主項目同時進行的，在將每個小組看作一個整體、單位的情況下，每個小組可以相互學習、共同進步，對于全面提升學生的藥品知識、專業技能、銷售水平等有著重要影響。例如：根據GSP在的要求進行藥品購銷合同的簽定，小組成員需要對合同的內容進行仔細審核，嚴禁違規條例存在，并對藥品的成分、用途等進行重點檢查，才能真正保障藥品經營質量管理的規范性。又如：學生扮演顧客購買處方藥品時，扮演營業員的學生需要將處方藥的購買要求詳細介紹，并要求顧客拿出正規的處方單，才能將藥品銷售給顧客，對于保證顧客的使用安全、藥品經營的安全性等有著直接影響。由此可見，教師作為重要的組織者、引導者，必須帶來學生深入藥品經營銷售這個過程，加強藥品市場的調研，才能真正提升學生的綜合能力，最終達到提升藥品經營質量管理規范教學效果的目的。

三、項目的總結、考評

篇9

一 研究背景

2010年7月，國務院了《國家中長期教育改革和發展規劃綱要（2010―2020年）》，旨在實現“優先發展教育，建設人力資源強國”的戰略發展目標。2011年4月，總書記在慶祝清華大學建校100周年大會上的重要講話中指出“不斷提高質量，是高等教育的生命線”。

高等教育質量的全面提升，離不開科學的教學理念、先進的教學方法、充分的信息技術，以及優質的教學資源。為了加強優質教育資源開發和普及共享，全面提高高等教育的質量，滿足學習型社會的需求，教育部決定開展新一輪國家精品開放課程的建設工作。為了做好這項工作，教育部連續了三個重要文件，并于2012年秋季，正式啟動了國家級精品資源共享課的推薦工作。

精品資源共享課程體系的構建，既是“質量工程”精品課建設項目的延續與提升，又是全面提高高等教育質量的行動與方向。這是一項利在當代，功在千秋的偉大事業，值得我們全身心地投入其中。同時，這又是一項充滿了困難與挑戰的工程，需要我們在前行中不斷探索，持續發展。

基于這樣一種認識，結合國家精品課程“英語寫作”（1～4級水平）的建設與實踐，我們采用了問題化與解構式的視角，把原本望而生畏的宏大工程，解讀為8大類40個“關注要點”（points ofconcern），愿與各位同行一起研討，探索解決的方法，做好新一輪國家精品開放課程建設的工作。

二 關注要點

1 “老三教”到“新三樣”的轉換

“教師、教材、教法”的整體式方法論，構成了傳統教學的經典“三要素”，是支撐現代教學論的重要基石。新世紀以來，隨著教學理念、教學內容、教學介質的改變，“教師角色、教學資源、教學手段”已經成為教學改革中的“新三樣”要素。

精品課程建設中，需要思考的一個重要問題是：如何實現從“老三教”到“新三樣”的成功轉型？這個問題不解決，難免出現“穿新鞋，走老路”的現象。

2 回歸“三貼近”的教學傳統

傳統的教學研究與實踐過程中，強調“三貼近”的原則。這一原則的具體表述是：貼近教學、貼近教師、貼近學生。

在數字化精品課程建設中，如何回歸這些優良傳統，實現“技術精巧”與“人文關懷”的有機結合，已經成為了一個全新的教育學研究課題，值得關注。一個簡單質樸的解讀方法是，要做到“三貼近”，必須先做到深入教學第一線，了解教師困難，關注學生需求。

3 關注教師發展的“六項全能”

傳統的教師培養，注重品德與學識的修養，強調“教書育人”的二元評價標準。目前國內高校的教師發展，由于形勢的發展與行政化管理的原因，在評價上要求“六項全能”。

（1）懂學生：了解90后新生代大學生的人生觀、價值觀，懂得其學習、認知、交際心理。

（2）搞教學：立足教學一線，站穩三尺講臺，提高專業素質與教學水平。

（3）做科研：加強理論學習，針對教學中的問題，進行科學研究。

（4）發文章：目前的職稱評定體系，對于論文不但有數量要求，而且有等級要求。國內的要看是否是權威刊物、核心刊物、CSSCI源刊，國外的要看是否是SSCI、A&HCI秘系刊。

（5）組團隊：建立分工明確、組織有序、年齡與知識結構合理的教學團隊，也是目前高校教師評價體系中的一個重要內容。

（6）拿項目：以往的科學研究，多為研究者個人的學術興趣所驅動；現在的評價體系中，注重項目驅動下的團隊式協作，目的在于解決量大面廣的共性問題?？蒲许椖康臄盗颗c等級（校級、省部級、國家級），也是教師水平的一個重要評定因素。

除了這些參數之外，還有對于獲獎內容的要求。在這種情況之下，一線教師，特別是長期承擔公共課教學的教師，心理與工作壓力非常之大。精品課程建設過程中，應當充分考慮到這些新問題，才能有進一步發展的活力。這是因為，一線教師是精品課程的直接使用者和推廣者，關注他們的需求，了解他們的心理，促進他們的職業發展，才能獲得良好的教學效果和積極的社會效應。

4 順應學習主體的“六大變化”

現在的大學校園，基本上是90后學生的天下。新的一代大學生，是伴隨著網游動漫、電腦手機成長起來的。其關注焦點與學習風格，體現出六個方面的認知特點，需要正確解讀。

（1）直接化：對結果的直接訴求，超過了對理論、方法、過程的體驗；（2）碎片化：喜歡零敲碎打式的學習方法，缺少整體式的信息管理；（3）微博化：對于知識內容，先求概要信息，若有興趣，才會進一步跟進，深入了解；（4）趣味化：喜歡生動有趣的講解，不喜歡形式單一的講授；（5）實用化：注重實用性知識與技能的學習，對于理論研究缺少動力與興趣；（6）臨近化：對于周邊即時事件的關注，勝過對于遠端未來問題的思考。

高校學生，既是精品課程的終端用戶，又是人才培養的直接對象?？紤]到他們的認知特點，才能鑄就真正的精品課程，實現全面提升教育質量的目標。

S落實“十化”技術路線

精品課程建設，作為一個系統工程，在技術路線上，要解決好“十化”的問題：

（1）網絡化：實現教學資源的網絡化，解決量大面廣的教學問題。

（2）數字化：信息內容，做到可共享、可開放、可兼容、可查詢、可編輯、可擴展。

（3）平臺化：采用多元化、控件化、集成化的技術路線，最大限度地滿足不同的教學需求。

（4）資源化：通過教學資源的優化與管理，完成教學素材到優質資源的跨越式發展。

（5）標準化：運行環境上，要順應主流模式的發展，滿足大眾化的需求。

（6）規范化：文本內容、文件格式，要符合基本的網絡協議規范，避免出現傳不上、查不到、打不開、下不了、看不見的問題。

（7）共享化：基本教學資源，要做到免費共享。

（8）版權化：尊重知識產權，實現優質教學資源的可持續發展。

（9）智能化：通過現代信息技術，降低教與學的成本，避免低水平重復。

（10）人文化：內容經典，案例真實，方便學習，操作簡便，彈性選擇。

這10個方面的問題，如果得不到妥善解決，隨著社會的發展和技術的進步，精品課程建設在很多方面會受到制約。一個簡單直白的道理是，以現代信息技術為支撐的精品課程建設，其首要目的是“解放生產力，降低教與學的成本”，而不是讓教師和學生“套上技術的枷鎖，失去教育的真諦”。

6 注重資源優化的“二元”過程

精品課程建設，重在優質資源建設。優質資源的建設，不是“一蹴而就”的行動結果，而是一個艱苦的提煉過程。從一般教學素材到優質教學資源的轉化，是一個“去粗存精，披沙揀金”的提升過程。這個過程，除了需要有政策性、技術性的引導與保障之外，還需要研發團隊有持之以恒，精益求精的精神，才能順利完成。正是由于這個原因，新一輪的國家精品課程申報中，特別強調了優質資源建設的可持續性。

7 實現“三段式”的可持續發展

教育強國的目標與高等教育的發展，對于精品課程建設提出了制度化、常態化、可持續的要求。為了實現這個目標，新一輪精品課程建設項目中，新增了“知識產權保護”的政策性條目，區分了“基本資源”與“拓展資源”，明確規定了“課程基本資源須全部上網免費共享，符合出版物標準的拓展資源按照出版協議有條件共享”。

針對這一新要求，在精品課程建設過程中，有必要采取分階段建設的思路：

（1）基本精品化階段：提供教學支持，滿足一線教師的基本需求。

（2）較高精品化階段：加強服務意識，滿足不同地區與學校的需求。

（3）更高精品化階段：結合物聯網發展，滿足全社會對于優質教學資源的個性化需求。

8 解決寫作教學的“四自動”問題

上述7大類36個“關注要點”，談的是精品課程建設中的一般問題。第8類有4個“關注要點”，針對英語寫作教學而言。概括起來講，就是如何通過“智能化”的技術路線，實現英語作文評分、糾錯、評語、分析的自動化數字化寫作，不論國際前沿的研究，還是一線教師的關注，都集中體現在作文評改“四自動”的問題之上。換言之，也就是自動評分、自動糾錯、自動評語、自動分析這四個方面是否準確有效，切實解決反饋信息的充分性與評改效率的經濟性之間的矛盾。針對這些問題，清華大學英語寫作教學團隊與高等教育出版社合作，經過10年的探索，結合精品課程建設，學習國外先進的經驗與技術（Xi，2010），開發出來了兩個平臺。

（1）寫作系統：如圖1、圖2所示，實現了評分和評語的半自動化，至少節省寫作教師50%以上的工作量。

（2）TRP平臺：如圖3所示，實現了評分、糾錯、評語、分析四個方面的自動化，可節約寫作教師90%的時間。

三 前景展望

全面提高高等教育的質量，是未來幾年里高校人才培養與教學改革的重點所在。新一輪的精品課程建設，既繼承了“質量工程”精品課程建設的優點，又體現了與時俱進的時代精神，為實現“教育強國”的宏偉目標，提供了有力的保障。

今天，以互聯網為基礎的信息革命，完全顛覆了教師“傳道、授業、解惑”的傳統角色。利用互聯網提供的海量信息與資源，不論是在課內還是課外，學習者完全可以自主完成知識的學習。在教師專業知識講解的過程中，學生通過智能手機，瞬間即可獲得相關知識點的完整信息。學生采用“平板電腦+無線上網”的模式，只需交納少量的費用，即可獲得各類圖文并茂、文字與聲音共現的電子圖書資源，以及相應的教學輔導與學習工具。網絡與信息技術革命性的變化，催生了一大批新型電子產品的問世。新一代的大學生，對于智能手機、平板電腦、無線上網這些新生事物，有一種天然的親和力。新技術與新產品的普及，徹底地改變了人類的時空概念，極大地拓展了知識、信息、數據獲取的途徑，使得傳統意義上的學習活動，可以在任何時候、任何地點進行。

面對來自信息化、網絡化、數字化的深刻挑戰，大學英語教師在有限的課堂教學過程中，能夠給予學生的有效信息顯得少之又少。在這種情況之下，如果不抓課程建設，大學英語的課堂難免不出現“缺少互動，了無生氣”的現象，師生雙方也免不了出現相互應付的局面。清華大學“英語寫作（1～4級水平）”國家精品課程建設的實踐表明，廣義的優質“課程建設”內容，從學生能力發展的角度而言，是可以通過“五個一定”的標準來界定的：

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隨著國家食品藥品監督管理局10年來對藥品經營企業實施GSP管理,以及對藥品經營企業日常監管的加強,藥品經營企業的質量管理水平大大的提高了,藥品經營質量管理日漸規范,人民群眾用藥安全得到了保障。但在藥品經營質量管理過程中,以下3個方面還需要加強控制與完善。

1 加強首營企業及首營品種審批管理

公司要不斷的發展,就要不斷增加新的供貨商,維護原有供貨商,不斷淘汰不符合要求的供貨商,不斷增加新品種,淘汰存在質量風險的品種。加強首營審批管理,才能降低經營質量風險。

1.1 首營企業審批

首營企業[1]是指購進藥品時,與本企業首次發生供需關系的藥品生產或藥品經營企業。

對于新增供貨商必須進行首營企業審批,審核供貨商的合法資質和質量信譽,合法資質包括對供貨商的營業執照、藥品經營許可證、GSP證書等資質的審核,業務人員的身份及法人委托書等信息的審核,對于經營特殊藥品的企業,還要審核其經營特殊藥品的審批件。除審核所提供的加蓋原印章的紙質資質證件外,同時還要上網查詢有關資質證件的真實性、有效性,例如GSP認證的公告信息等;另外還要查詢供貨商是否有違法記錄、市場質量抽檢是否有不合格質量公告等,必要時還要對供貨商的生產質量管理情況或經營企業的質量管理情況進行實地考察,以保證首營企業的合法性及質量信譽保證,為企業購進藥品供貨渠道的合法性及質量信譽提供保障。

1.2 首營品種審批

首營品種[1]是指本企業向某一藥品生產企業首次購進的藥品(含新規格、新劑型、新包裝等)。對于第一次自藥品生產企業購進的藥品必須進行首營品種審批,首先審核首次經營品種的合法資質,包括該藥品的生產批件是否有效、執行的質量標準是否為國家現行的質量標準、生產企業出廠檢驗報告是否嚴格按照質量標準進行全項檢測等,對于生物制品,還要審核其《批簽發合格證》,進口藥品審核其《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》,以及進口藥品檢驗報告或已抽樣的《藥品進口通關單》等;對于標簽、小盒、說明書實樣,審核其文字是否與國家或規定的要求一致,包裝設計是否符合國家有關規定;審核首營品種劑型或品種是否在供貨企業《藥品生產許可證》規定的生產范圍內;當該品種的規格、劑型或包裝改變時應重新對其進行審核。嚴格控制首營品種的審批,降低新增經營品種的質量風險。

2 加強原有供貨商及在營品種的管理

對原有供貨商要定期審核其資質證照是否在效期內,定期上網核查資質證照更新的信息,網上查詢其是否有違法公告、不合格質量公告等。對于有違法行為,資質證照到期未及時更新的,且不能提供有效證明的,應立即停止其供貨,以防公司藥品經營受到牽連。

對于在營品種,建立品種質量檔案,定期審核在營品種生產批準文件是否在效期內,執行的質量標準是否為現行標準;對在庫經營品種定期審核,審核其標簽、小盒、說明書文字圖案等是否有變化而未重新進行首營品種審批,檢查藥品外觀質量情況,注射劑品種還要檢查其可見異物情況,定期上網核查在營品種的質量公告情況等,檢查結果及時歸檔備查。對于藥品批準文件未及時進行再注冊,標簽、說明書、執行質量標準等未及按照國家規定及時更新的,應及時停止經營,以確保經營品種的合法性,確保經營品種的質量,降低經營質量風險。

3 加強購進藥品的驗收管理,保證入庫藥品質量

3.1 購進藥品逐批驗收

嚴格按照GSP的要求及公司規定對購進藥品進行抽樣驗收,必須保證逐批驗收,對于雙批號合箱的藥品必須分別進行驗收登記,同時要求驗收人員統計購進藥品合箱批號出現的機率,如果同一個藥品從未出現過合箱的情況,則必須對該藥品生產企業進行質量查詢。按照藥品GMP的要求,各種制劑劑型均規定了藥品批的劃分原則[2-3],藥品生產企業在生產每批藥品時都會下發一個批生產指令,規定批量,藥品在生產過程中會因正常的物耗、裝量差異、片重的大小等而使最終成品并非為整件包裝,必然會有零頭產生,生產企業將本批包裝產生的零頭與下批藥品合箱,包裝成整件,便于銷售。對于一個藥品生產企業,其生產的藥品有合箱是正?，F象,如果沒有合箱,那么該企業有可能存在人為湊整件截批的現象,實際上也就是一種混批現象,人為更改批號現象,按照《藥品管理法》的規定,更改生產批號按劣藥論處[4];如果一個藥品生產企業生產的合箱信息沒有體現在藥品包裝上的話,那么實際產生的合箱藥品從車間到倉庫,再銷售出廠,勢必造成不知哪箱為合箱,遇到藥品生產企業因質量問題收回藥品時,藥品經營企業勢必要退回更多的藥品,將會給企業帶來不必要的麻煩和工作量。

對于從未出現過合箱藥品的生產企業,應加強對該品種的控制與管理,有必要時停止該品種的購進,降低購進質量風險。

3.2 加強隨貨檢驗報告的審核

根據藥品GSP要求,藥品經營企業購進首營品種時要求索要藥品生產企業購進同批藥品的檢驗合格報告單。對于購進首營品種必須嚴格審核隨貨同行的同批檢驗報告,核對檢驗報告檢驗項目與質量標準要求的檢驗項目是否一致,或者除質量標準控制項目外增加了檢測項目;審核控制指標是否與質量標準一致或高于質量標準。如果檢驗報告檢測項目少于質量標準,或者檢驗控制指標低于質量標準控制指標,則應停止該藥品的購進驗收,以防止購進質量不符要求的藥品。

對于在營品種,定期向供貨商索要隨貨藥品同批的檢驗報告,并嚴格審核,以確保購進藥品的質量及購進藥品的合法性,一旦發現不符合要求時,應立即停止該藥品的購進與銷售。

隨著國家食品藥品監督管理局對藥品生產企業及經營企業實施GMP、GSP管理,藥品生產企業、經營企業經營質量管理日漸規范,管理水平不斷提高,藥品質量得到了保證。為了更進一步加強藥品經營質量管理,藥品經營企業在藥品經營過程中還必須加強首營審批,供貨商審核,購進驗收方面的控制。

[參考文獻]

[1]國家藥品監督管理局.藥品經營質量管理規范[S].2000.

[2]國家藥品監督管理局.藥品生產質量管理規范(1998年修訂)[S].1999.

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2 關于藥品企業經營中內部控制措施的建議

2.1 加強合同管理，建立信用機制

藥品企業應收款管理的好壞與企業資金周轉速度有直接關聯，且關系到資金使用效益及資金風險防范和投資者利益問題。藥品企業若管理不好應收款項，將會對企業財務狀況及正常生產經營產生極大的負面影響。在藥品企業應收賬款無法收回的諸多原因中，雙方合同簽訂時的失誤是主要原因。如產品出售后，客戶可能會提高驗收合格才能付款的要求，而在實際工作過程中，客戶可能并不及時履行合同內容，推遲驗收時間，導致應收款無法執行的情況發生。

因此，藥品企業在經營中應當注意合同的管理，增加信用制度，對于對方企業的合同制度應當采取將部分關鍵內容進行整合，盡量使用本公司的合同版本，并在合同上將相關人員全部記錄。如若不能使用應對所簽訂合同內容進行反復的核對審查，反復校對清楚才能夠簽署合同。建立完整的客戶管理系統，不是具有歧視的分級劃分客戶，而是將根據每一位客戶的個人信息進行記錄，對于歷史客戶的身份信息，進行較為準確的核實，以保證今后的再次合作。新客戶的個人信息根據其個人背景考慮進行評估，因為每一位客戶的信息都將對藥品企業今后的經營和發展起到非常重要的作用。避免出現明顯的階級劃分，尤其針對客戶信用情況進行準確的記錄，以保證今后工作的順利進行。在個人信息管理方面，在內部實行明確規定確保客戶信息不外泄，從而保證藥品企業的信譽。

2.2 建立分工明確的內控制度，加強藥品應收帳對賬工作

加強藥品企業經營中的內部控制，必須建立分工明確的內控制度，只有在制度的支撐下才能真正發揮內部控制的作用。在內部控制制度的建立中，應在不相容職位相分離的基礎上進行，將合同簽訂與審批權獨立分開，且將應收款的催收工作與監督工作獨立開來，可以讓經營部門對應收款的催收負責，財務部門對經營部門催收進行監督，做到分工明確。很多藥品企業的內部控制制度分工不夠明確，由經營部門承擔主要的工作，財務部門的監督職能則成為一紙空談，這種情況下很容易出現差錯與舞弊風險。

企業賬務如果太混亂，應收賬款管理將很難進行，最終會導致企業出現各種不明損失。所以，藥品企業對于賬目的管理應制定標準的管理體系，企業內部對于應收賬款的明細賬目管理清晰明確。藥品企業的財務部門對于總賬、明細賬、應收賬款的記錄與客戶進行統一，避免誤差的發生。藥品企業對于發票的管理也應當重視起來，藥品企業同其他企業一樣遵循國家的相關法律制度和法規，在企業內部制定明確的管理制度，并且安排專人監督，以保證發票管理的順利進行。藥品經營部門應對經營臺賬進行登記，財務部門則應負責核對經營部應收賬款，確保雙方賬款對賬一致。財務部可以每季或者不定期地與客戶函證對賬，盡可能地避免應收款管理中出現任何紕漏，確保對賬工作的準確性。

2.3 加強藥品賒銷收賬工作，建立相應的壞賬準備金制度

對藥品企業來說，其資金狀況會受到藥品賒銷回款工作狀況的直接影響。賒銷工作會促使企業資金產生大量外流的情況，會給一些本身資金周轉速度就不快的企業帶來巨大資金壓力，從而導致企業很多應該進行的工作無法及時正常地完成。所以，藥品企業財務內部控制人員必須進一步加大對經營資金回收狀況的分析，定期開展清欠工作，必要時可以通過法律手段將債款追回。藥品企業在發放藥品時應立足客戶信用等級，對信用等級過低的客戶應盡量避免與其合作，以盡量減少企業呆賬和壞賬風險。

篇12

第三條藥品批發企業是指只將其購進藥品銷售給藥品生產企業、藥品經營企業、醫療機構的藥品經營企業。

第四條*市藥品監督管理局負責制定藥品批發企業的驗收實施細則并實施藥品批發企業的《藥品經營許可證》的認定、監督管理工作。

區縣藥品監督管理分局受*市藥品監督管理局委托負責轄區內藥品批發企業的日常監督管理工作，并負責建立和維護轄區內藥品批發企業的日常監督管理檔案。

第五條新開辦的藥品批發企業應當自取得《藥品經營許可證》30日內向*市藥品監督管理局申請《藥品經營質量管理規范》認證。

第二章開辦條件

第一節組織機構

第六條開辦藥品批發企業應滿足《藥品管理法》第十四條的規定。

第七條企業應建立以企業負責人為首的質量領導組織。其主要職責是：建立企業質量體系、實施企業質量方針、并保證企業質量管理人員行使職權。

第八條企業應設置專門的質量管理機構，機構下設質量管理組、質量驗收組。負責藥品從進貨到銷售所有物流環節的質量管理和控制。并在企業內部對藥品質量具有裁決權。

第九條企業應建立質量體系，確立并實施企業的質量方針，并制定保證質量管理職能正常行使和所經營藥品質量的規章制度及工作程序。

第二節人員要求

第十條企業、企業法定代表人、企業負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形；

第十一條企業負責人應具有大專以上學歷，熟悉國家有關藥品管理的法律、法規、規章和所經營的藥品知識，無嚴重違反藥品管理法律、法規行為記錄。

第十二條企業質量管理負責人應具有大學本科以上學歷，且必須是執業藥師。

第十三條企業質量管理機構的負責人應是執業藥師，并具有三年以上（含三年）藥品經營質量管理的實際工作經驗。

除質量管理機構負責人外其質量機構還應配備至少一名與其經營范圍相適應專業的執業藥師或執業中藥師。

第十四條企業專職從事質量管理工作的人員均應具有藥師（含藥師和中藥師）以上技術職稱，或大專（含）以上藥學或相關專業學歷。人數不應少于企業員工總數的（4%），且不得少于3名。以上人員應經相應的專業培訓和*市藥品監督管理局考試合格，取得崗位合格證明后方可上崗。以上人員應在職在崗，不得為兼職人員。

第十五條企業從事藥品驗收、倉儲養護、分揀配貨的人員應具有高中以上文化程度，經崗位培訓并經藥品監督管理部門考試合格。

第十六條負責物流管理的部門負責人應具有藥學或物流相關專業中級以上技術職稱。

第十七條企業應具備維護和管理現代物流設施設備的能力。

第十八條企業在質量管理、藥品驗收、養護、保管等直接接觸藥品崗位工作的人員，應進行健康檢查并建立檔案?；加袀魅静?、精神病等可能污染藥品或導致藥品發生差錯的疾患的患者，不得從事直接接觸藥品內包裝的工作。

第三節場地、設備、設施

第十九條開辦藥品批發企業應具有與其經營規模相適應的營業場所和輔助、辦公用房。

藥品批發企業應具有與其所經營的藥品和規模相適應的現代化物流場所，其中倉庫面積不得小于1500平方米。倉庫中應有與其經營規模和品種相適應的常溫庫、陰涼庫，其中用于存放對儲存溫度有特殊要求的藥品的專用庫房不得小于50立方米。

第二十條企業應設置驗收養護室，其面積不得小于50平方米。

驗收養護室應有必要的防潮、防塵設備和用于藥品驗收養護的儀器設備。儀器設備包括分析天平、澄明度檢測儀、標準比色液等。

第二十一條物流場所應劃分待檢庫（區）、合格品庫（區）、發貨庫（區）、不合格品庫（區）、退貨庫（區）等專用場所，并具有明顯標志，實行色標管理。

第二十二條物流場所和辦公區、生活區應分開一定的距離或有隔離措施，裝卸作業場所應有頂棚。

第二十三條藥品批發企業的物流場所應建立與其經營規模相適應的現代化物流系統。

合格品庫（區）應建立符合現代化物流要求的集成化倉儲系統和集成化倉儲管理信息系統。

集成化倉儲系統由入庫管理設備系統、貨架系統、堆垛設備、庫內輸送設備、出庫設備、環境監測及控制設備、配送車輛及設備和計算機網絡設備構成。

集成化倉儲管理信息系統由管理軟件系統、數據庫系統及數據處理系統構成。

第二十四條集成化倉儲系統至少包括如下硬件及功能：

（一）入庫管理設備由貨物信息編制設備及入庫計算機組成，能夠實現對采購貨物的信息的數字化編碼及貨位的自動分配，且至少對如下信息進行編碼：藥品名稱、劑型、規格、生產廠家、生產批號、有效期至、進貨檢驗單號、到貨日期、總件數、總數量、單件編號、貨位編號。

（二）貨物信息自動識別設備由固定式及便攜式讀碼終端及電腦設備組成。能夠實現對已編碼的貨物的自動識別并實現與相關模塊間的數據交換。

（三）貨架系統應包括貨架、貨位電子標識設備。至少具備當前貨位數量顯示、缺貨預警、揀貨提示功能。

（四）堆垛設備至少應實現自動尋址、貨位檢測以及與主控計算機間的信息通訊功能；

（五）庫內輸送設備應能實現輸送貨物識別、托盤識別、輸送路徑選擇的功能；

（六）出庫設備包括出庫運送設備、貨物識別分揀設備、貨箱、貨箱標識制作設備、包裝信息收集設備組成。貨箱標識至少應包含如下信息：訂單號碼、原包裝信息、包裝批次、包裝時間、配送車輛編碼、操作員編碼等。

（七）環境監測及控制設備由分布于各庫區的溫濕度傳感器、電視監控設備、自動空調系統及主控計算機系統組成。至少能實現24小時溫濕度的自動監測及控制、報警功能，并能自動記錄環境溫濕度參數和控制記錄。

（八）配送車輛及設備包括車輛識別系統及配送車輛，配送需具備溫度要求的藥品的車輛還應具有符合藥品運輸要求的冷藏設備，配送特殊管理的藥品和危險品的車輛還應符合其他有關規定。

（九）計算機網絡設備至少包括服務器、備用服務器、主控計算機、有線及無線局域網設備、程序邏輯控制系統（PLCS）、數據存儲及備份設備組成。主要實現數據傳輸、硬件控制及數據處理及存儲功能。

第二十五條集成化倉儲管理信息系統應至少包括如下子系統和功能：

（一）入庫管理子系統：至少應包括首營企業及首營品種管理、藥品信息管理、質量檢驗數據錄入及查詢、盤點作業及退貨管理功能；

（二）倉庫管理子系統：至少應包括庫存查詢及盤點功能、打印出庫單據、出庫復核及預警功能、堆垛機控制功能、倉庫環境監測及控制、養護計劃功能、效期預警功能、溫濕度預警功能、揀貨區作業規劃、包裝區規劃、倉儲區規劃、儲位分配、月臺規劃調度功能；庫房環境控制記錄建檔及維護、養護記錄建檔及維護；

（三）分揀規劃子系統：至少應包括揀貨訂單調度、印制揀貨總表、揀貨資料建檔及維護；

（四）包裝規劃子系統：至少應包括包裝單元標識制作、揀貨復核、包裝訂單調度、補貨計劃及調度、與自動包裝設備之間的資料轉換及資料傳輸、包裝資料建檔及維護；

（五）配送管理子系統：至少應包括派車管理、月臺使用計劃及調度、出貨訂單裝車計劃、裝車資料及維護；

（六）退貨管理模塊。

第二十六條集成化倉儲管理信息系統必須在每個物流環節和質量控制環節設立相應的訪問權限、數據管理權限和最高管理者權限。在貨物需要緊急放行時，必須獲得質量負責人或最高管理者的管理授權。

集成化倉儲管理信息系統應具備配送車輛的自動化管理功能。

集成化倉儲管理信息系統應具有可以接受*市藥品監督管理局監管的條件。

第二十七條藥品倉庫應具備符合GSP要求的7防設施和設備。

第二十八條國家對經營品、、醫療用毒性藥品、預防性生物制品的物流條件另有規定的從其規定。

經營中藥飲片的藥品經營企業開辦規定由*市藥品監督管理局另行制定。

第三章申領《藥品經營許可證》的程序

第二十九條開辦藥品批發企業按照以下程序辦理《藥品經營許可證》：

（一）申辦人向*市藥品監督管理局提出籌建申請，并提交以下材料：

1.擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷；

2.執業藥師執業證書原件、復印件；

3.擬經營藥品的范圍；

4.擬經營場所、物流場所地理位置圖及周邊環境衛生情況；

5.物流設備設施目錄；

6.集成化倉儲系統技術方案和實施計劃；

7.集成化倉儲管理信息系統技術方案；

8.藥品批發企業籌建申請；

9.藥品批發企業籌建申請信息電子文件。

（二）*市藥品監督管理局對申辦人提出的申請，應當根據下列情況分別作出處理：

1．申請事項不屬于本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，發給《不予受理通知書》；

2．申請材料存在可以當場更正錯誤的，應當允許申辦人當場更正；

3．申請材料不齊或者不符合法定形式的，應當當場或者在5日內發給申辦人《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；

4．申請事項屬于本部門職權范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。

（三）*市藥品監督管理局自受理申請之日起30個工作日內，依據本規定第二章規定對申報材料進行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應當說明理由，并告知申辦人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

（四）申辦人完成籌建后，向*市藥品監督管理局提出驗收申請，并提交以下材料：

1.藥品經營許可證申請表；

2.工商行政管理部門出具的擬辦企業名稱核準的證明文件或營業執照；

3.擬辦企業組織機構情況；

4.營業場所、倉庫地理位置圖、平面布置圖及房屋產權或使用權證明；

5.依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書；

6.擬辦企業質量管理文件及倉儲設施、設備目錄；

7.集成化倉儲管理系統概況和集成化倉儲信息管理系統測試報告；

8.藥品經營許可證電子申報軟盤；

（五）*市藥品監督管理局在受理驗收申請之日起30個工作日內，依據開辦藥品批發企業驗收實施標準組織驗收，作出是否發給《藥品經營許可證》的決定。符合條件的，發給《藥品經營許可證》；不符合條件的，應當書面通知申辦人并說明理由，同時告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。

第三十條*市藥品監督管理局對申辦人的申請進行審查時，發現行政許可事項直接關系到他人重大利益的，應當告知該利害關系人。受理部門應當聽取申辦人、利害關系人的陳述和申辯。依法應當聽證的，按照法律規定舉行聽證。

第三十一條*市藥品監督管理局應當將已經頒發的《藥品經營許可證》的企業名稱、法定代表人、質量負責人、企業地址等有關信息在*市藥品監督管理局網站公開。

對公開信息后發現企業在申領《藥品經營許可證》過程中，有提供虛假文件、數據或其他欺騙行為的，應依照《中華人民共和國行政許可法》有關規定予以處理。

第三十二條《藥品經營許可證》是企業從事藥品經營活動的資格證明，任何單位和個人不得偽造、變造、買賣、出租和出借。

第四章變更與換證

第三十三條《藥品經營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。

許可事項變更是指經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、企業法定代表人或負責人以及質量負責人的變更。

登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。

第三十四條藥品批發企業變更《藥品經營許可證》許可事項的，應當在原許可事項發生變更30日前，向*市藥品監督管理局申請《藥品經營許可證》變更登記。未經批準，不得變更許可事項。

*市藥品監督管理局應當自受理企業變更申請資料之日起15個工作日內作出準予變更或不予變更的決定。

申請許可事項變更的，*市藥品監督管理局按照本暫行規定的條件驗收合格后，方可辦理變更手續。

藥品批發企業依法變更《藥品經營許可證》的許可事項后，應向工商行政管理部門辦理企業注冊登記的有關變更手續。

企業分立、合并、改變經營方式、跨原管轄地遷移，按照《藥品經營許可證管理辦法》和本暫行規定的要求重新辦理《藥品經營許可證》。

第三十五條企業法人的非法人分支機構變更《藥品經營許可證》許可事項的，應提交由企業上級法人簽署意見的變更申請書。

第三十六條企業因違法經營已被藥品監督管理部門立案調查，尚未結案的；或已經作出行政處罰決定，尚未履行完畢處罰決定的，發證機關應暫停受理其《藥品經營許可證》的變更申請。

第三十七條藥品經營企業變更《藥品經營許可證》的登記事項的，應在工商行政管理部門核準變更后30日內，向*市藥品監督管理局申請《藥品經營許可證》變更登記。*市藥品監督管理局應當自收到企業變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內為其辦理變更手續。

第三十八條《藥品經營許可證》登記事項變更后，應由*市藥品監督管理局在《藥品經營許可證》副本上記錄變更的內容和時間，并按變更后的內容重新核發《藥品經營許可證》正本，收回原《藥品經營許可證》正本。變更后的《藥品經營許可證》有效期不變。

第三十九條《藥品經營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續經營藥品的，持證企業應在有效期屆滿前6個月，向*市藥品監督管理局申請換發《藥品經營許可證》。*市藥品監督管理局按本《暫行規定》規定的申辦條件及換證程序進行審查。符合條件的，收回原證換發新證。不符合條件的，可限期3個月進行整改。整改后仍不符合條件的，注銷原《藥品經營許可證》。

*市藥品監督管理局根據藥品經營企業的申請，應當在《藥品經營許可證》有效期屆滿前作出是否準予其換證的決定。逾期未作出決定的，視為準予換證。

第五章監督檢查

第四十條*市藥品監督管理局應加強對《藥品經營許可證》持證企業的監督檢查，持證企業應當按本辦法規定接受監督檢查。

第四十一條監督檢查的內容主要包括：

（一）企業名稱、經營地址、倉庫地址、企業法定代表人（企業負責人）、質量負責人、經營方式、經營范圍、分支機構等重要事項的執行和變動情況；

（二）企業經營設施設備及倉儲條件變動情況；

（三）企業實施《藥品經營質量管理規范》情況；

（四）*市藥品監督管理局需要審查的其它有關事項。

第四十二條監督檢查可以采取書面檢查、現場檢查或者書面與現場檢查相結合的方式。

（一）*市藥品監督管理局可以要求持證企業報送《藥品經營許可證》相關材料，通過核查有關材料，履行監督職責；

（二）發證機關可以對持證企業進行現場檢查。

有下列情況之一的企業，必須進行現場檢查：

1．上一年度新開辦的企業；

2．上一年度檢查中存在問題的企業；

3．因違反有關法律、法規，受到行政處罰的企業；

4．發證機關認為需要進行現場檢查的企業。

《藥品經營許可證》換證當年，監督檢查和換證審查工作可一并進行。

第四十三條《藥品經營許可證》現場檢查實施細則及檢查記錄表格，由*市藥品監督管理局按照開辦藥品批發企業驗收實施標準制定。

第四十四條對監督檢查中發現有違反《藥品經營質量管理規范》要求的經營企業，由發證機關責令限期進行整改。對違反《藥品管理法》第16條規定，整改后仍不符合要求從事藥品經營活動的，按《藥品管理法》第79條規定處理。

第四十五條*市藥品監督管理局或接受委托的藥品監督管理分局對藥品經營企業進行監督檢查時，應當將監督檢查的情況和處理結果予以記錄，由監督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權查閱有關監督檢查記錄。現場檢查的結果，發證機關應當在《藥品經營許可證》副本上記錄并予以公告。

第四十六條有下列情形之一的，由*市藥品監督管理局注銷《藥品經營許可證》：

（一）《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的；

（二）藥品經營企業終止經營藥品或者關閉的；

（三）《藥品經營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的；

（四）不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的；

（五）法律、法規規定的應當注銷行政許可的其他情形。

篇13

第三條地方各級藥品監督管理部門負責轄區內本辦法的實施與監督；國家藥品監督管理局負責對重大、復雜的違法經營案件組織查處，并負責對地方各級藥品監督管理部門執行本辦法的情況進行監督。

第四條藥品監督管理部門鼓勵和保護任何單位和個人對藥品流通實施的社會監督。對違反本辦法的行為，任何單位和個人都有權檢舉和控告。

第二章藥品生產企業銷售的監督管理

第五條藥品生產企業只能銷售本企業生產的藥品。

第六條藥品生產企業設立的辦事機構不得進行藥品現貨銷售活動。辦事機構必須接受所在地藥品監督管理部門的監督管理。辦事機構所為活動，由設立該辦事機構的企業承擔法律責任。

第七條藥品生產企業不得從事下列銷售活動：

（一）將本企業生產的藥品銷售給無《藥品生產企業許可證》、《藥品經營企業許可證》和《醫療機構執業許可證》的單位或個人以及鄉村中的個體行醫人員、診所和城鎮中的個體行醫人員、個體診所；

（二）在非法藥品市場或其它集貿市場銷售本企業生產的藥品；

（三）將處方藥銷售給非處方藥經營單位；

（四）銷售更改生產批號的藥品；

（五）銷售說明書、標簽不符合規定的藥品；

（六）銷售違反藥品批準文號管理規定的藥品；

（七）法律、法規禁止的其它情況。

第八條禁止藥品生產企業向無《藥品生產企業許可證》、《藥品經營企業許可證》或無《醫療機構執業許可證》的單位或個人以償還債務、貨款的方式為其無證經營提供藥品。

第三章藥品經營的監督管理

第九條從事藥品經營，必須按照《藥品管理法》的規定，取得《藥品經營企業許可證》和營業執照。否則，不得從事藥品經營業務。

第十條藥品批發經營，必須建有真實、完整的藥品購銷記錄。

藥品購銷記錄必須記載：購、銷日期；購、銷對象；購、銷數量；藥品品名、規格、生產批號、生產單位、批準文號和經辦人、負責人簽名及國家藥品監督管理局規定的其他內容。藥品購銷記錄必須保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。對無藥品購銷記錄的，按本辦法第四十七條規定處理。

第十一條藥品零售企業必須建有真實、完整的藥品購進記錄。藥品購進記錄的記載項目，按照第十條購銷記錄中購進的規定執行。藥品購進記錄必須保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。處方藥、非處方藥的零售依《處方藥與非處方藥分類管理辦法》的規定執行。

第十二條未經批準，藥品批發企業不得從事藥品零售業務；藥品零售單位不得從事藥品批發業務。

第十三條藥品經營，不得有下列活動：

（一）偽造藥品購銷或購進記錄；

（二）與無《藥品生產企業許可證》、《藥品經營企業許可證》、《醫療機構執業許可證》的單位或個人以及城鎮中的個體行醫人員、個體診所進行違反本辦法規定的藥品購銷活動；

（三）參與非法藥品市場或其它集貿市場交易或向其提供藥品；

（四）沒有憑醫生處方向消費者出售處方藥；

（五）法律、法規禁止的其它情況。

第十四條禁止藥品經營企業向無《藥品生產企業許可證》、《藥品經營企業許可證》或無《醫療機構執業許可證》的單位以償還債務、貨款的方式為其無證經營提供藥品。

第十五條藥品經營企業不得向任何單位和個人提供經營柜臺、攤位、發票、納稅及證、照等，為其經營藥品提供條件，出租、出借、轉讓《藥品經營企業許可證》。

第十六條藥品生產、經營企業和醫療機構在藥品購銷活動中，發現假劣藥品或質量可疑藥品的，必須及時報告當地藥品監督管理部門，不得自行作銷售或退、換貨處理。進口藥品在進口檢驗時發現上述藥品的，依照《進口藥品管理辦法》的規定處理。

第十七條藥品零售連鎖總店及其各連鎖門店，必須分別取得《藥品經營企業許可證》。

第十八條除國家批準設立的中藥材專業市場外，嚴禁開辦各種形式的藥品集貿市場。

第十九條中藥材專業市場禁止銷售中藥材以外的藥品，禁止銷售中藥飲片和國家禁止在中藥材專業市場銷售的中藥材。

第二十條城鄉集貿市場可以銷售地產中藥材，國家另有規定的除外。城鄉集貿市場禁止銷售中藥材以外的其它藥品。

第二十一條嚴禁無《藥品經營企業許可證》的單位或個人從事藥品經營活動。有下列情況之一的，按無證經營處理：

（一）有《藥品經營企業許可證》從事異地經營的；

（二）非處方藥經營單位經營處方藥或其他超經營范圍經營的；

（三）城鎮個體行醫人員和個體診所違反規定從事藥品購銷活動的；

（四）鄉鎮衛生院違反本辦法第二十八條規定，未經縣藥品監督管理部門同意代購藥品的；

（五）非法收購藥品的；

（六）獸用藥品經營單位經營人用藥品的；

（七）無《藥品經營企業許可證》的，借藥品經營企業提供的條件參加藥品經營的；

（八）沒有《藥品經營企業許可證》從事進口藥品國內銷售的；

（九）違反本辦法第五條、第六條第一款規定的；

（十）違反本辦法第三十條第一款規定的；

（十一）法律、法規禁止的其它情況。

第二十二條已獲《進口藥品注冊證》的進口藥品在國內市場銷售，國外制藥廠商必須選定中國合法的進口藥品國內銷售商。

第二十三條經銷進口藥品，必須按照《進口藥品管理辦法》的規定出具加蓋經銷企業公章的進口藥品注冊證、口岸藥檢所的藥品檢驗報告書復印件。

第二十四條進口藥品的國內銷售商必須向國家藥品監督管理局備案。備案事項如有變更，必須辦理變更手續。

第二十五條進口藥品在國內銷售，必須接受所在地藥品監督管理部門的監督管理。對發現質量可疑的，所在地的省級藥品檢驗機構可以進行檢驗。必要時，可向中國藥品生物制品檢定所索取該品種的標準品和標準進行檢驗或就近轉口岸藥檢機構檢驗。

第四章藥品采購的監督管理

第二十六條藥品經營企業、醫療機構必須從有藥品生產、經營企業許可證的藥品生產企業、經營企業采購藥品。嚴禁從其它渠道采購藥品。采購中藥材的除外。

第二十七條城鎮中的個體行醫人員和個體診所不得設置藥房，不得從事藥品購銷活動。

第二十八條鄉村個體行醫人員和診所所用藥品，應就近從藥品經營企業或其延伸的經營網點采購；無藥品經營企業的或延伸網點的，可經縣藥品監督管理部門同意后，委托鄉鎮衛生院統一采購。嚴禁從其它渠道采購藥品。

第二十九條鄉鎮衛生院所需藥品和代為采購的藥品，必須從具有《藥品經營企業許可證》的藥品經營企業采購，嚴禁從其它渠道采購藥品。

第三十條鄉鎮衛生院代鄉村個體行醫人員和診所采購藥品，除必要的合理費用外，不得進行經營性銷售。

嚴禁鄉鎮衛生院將采購藥品委托、承包給個人。

第三十一條藥品經營企業、醫療機構和鄉村個體行醫人員不得從事下列采購活動：

（一）向無《藥品生產企業許可證》、《藥品經營企業許可證》的單位和個人采購藥品；

（二）從非法藥品市場采購藥品；

（三）采購醫療機構配制的制劑；

（四）向藥品經營者采購超范圍經營的藥品；

（五）違反本辦法第二十八條、第二十九條規定的渠道采購藥品；

（六）法律、法規禁止的其它情況。

第三十二條采購藥品，必須建有真實、完整的藥品購進記錄。藥品購進記錄的記載項目，按照本辦法第十條購銷記錄中購進的規定執行。

違反本辦法第十一條和本條規定，沒有藥品購進記錄的，按照本辦法第四十七條規定處理。

第三十三條藥品經營企業、醫療機構采購進口藥品，必須向進口藥品經銷企業索取進口藥品注冊證和口岸藥檢所的進口藥品檢驗報告書復印件，并加蓋經銷企業公章，以留存備查。

第五章藥品銷售人員的監督管理

第三十四條藥品生產、經營企業銷售人員在被委托授權范圍內的行為，由委派或聘用

的藥品生產、經營企業承擔法律責任。

第三十五條藥品銷售人員不得兼職其它企業進行藥品購銷活動。

第三十六條從事藥品經營的銷售人員必須符合下列條件：

（一）具有高中以上文化水平，并接受相應的專業知識和藥事法規培訓；

（二）在法律上無不良品行記錄。

第三十七條省、自治區、直轄市藥品監督管理部門負責藥事法規培訓的管理，市級藥品監督管理部門負責具體實施。

第三十八條藥品銷售人員銷售藥品時，必須出具下列證件：

（一）加蓋本企業公章的藥品生產、經營企業許可證、營業執照的復印件；

（二）加蓋企業公章和企業法定代表人印章或簽字的企業法定代表人的委托授權書原件；委托授權書應明確規定授權范圍。

（三）藥品銷售人員的身份證。

藥品經營企業和醫療機構必須對上述文件進行審驗，并建立審驗記錄，按本辦法的規定記入藥品購銷或購進記錄中。

第六章罰則

第三十九條違反本辦法第七條第四項規定，更改生產批號超過藥品有效期的，按銷售劣藥，依《藥品管理法》的規定處罰；

違反本辦法第七條第四項規定，更改生產批號未超過藥品有效期的，依《藥品管理法》第五十三條規定處罰；

違反本辦法第七條第五項規定，依照《藥品管理法實施辦法》第五十三條的規定處罰；

違反本辦法第七條其它規定銷售藥品的，處以警告或者并處二萬元至三萬元罰款。

第四十條違反本辦法第十三條規定經營藥品的，處以警告或者并處兩千元至三萬元的罰款。

第四十一條違反本辦法第三十一條規定采購藥品的，處以警告或者并處一千元至三萬元罰款。

第四十二條違反本辦法第十五條規定，出租、出借、轉讓《藥品經營企業許可證》的，處以警告或者并處一萬元至三萬元罰款。

第四十三條對違反本辦法第十六條規定，藥品生產、經營企業和醫療機構發現假劣藥品和質量可疑藥品的未及時向當地藥品監督管理部門報告，可給予警告或者并處兩千元至兩萬元罰款；如果對發現的假劣藥品作銷售或退、換貨處理的，按照《藥品管理法》關于銷售假劣藥品的規定處罰；如果對質量可疑藥品作銷售或退、換貨處理，造成藥品監督管理部門無法追查的，按本辦法第四十七條規定處理。

第四十四條違反本辦法第十二條、第十七條、第十八條、第十九條、第二十條、第二十一條、第三十五條規定的，依照《藥品管理法》第五十二條的規定予以處罰。

第四十五條進口藥品國內銷售商未進行備案從事進口藥品國內經銷的，處以警告或者并處一萬元至三萬元罰款。

第四十六條違反本辦法規定，經銷、使用無進口藥品注冊證和檢驗報告書的以及偽造、更改進口藥品注冊證、藥品檢驗報告書的，依照《藥品管理法》第五十條和《藥品管理法實施辦法》第四十八條規定處理。

經銷進口藥品在進口藥品注冊證、檢驗報告書復印件上未按規定加蓋供貨單位公章的以及未按規定索取《進口藥品注冊證》、進口藥品檢驗報告書的，可給予警告或一萬元以下罰款。

第四十七條違反本辦法其它規定的，處以警告或者并處一萬元以下的罰款。

第四十八條藥品監督管理部門在實施行政處罰時，應當依照職權責令當事人改正或停止違法行為。