引論:我們?yōu)槟砹?3篇工業(yè)藥劑學(xué)論文范文,供您借鑒以豐富您的創(chuàng)作。它們是您寫作時(shí)的寶貴資源,期望它們能夠激發(fā)您的創(chuàng)作靈感,讓您的文章更具深度。
篇1
(三)課堂內(nèi)容的考查以往每當(dāng)課程結(jié)束時(shí),教師通常會布置課后的思考題或習(xí)題等,這常常會導(dǎo)致同學(xué)之間抄襲現(xiàn)象的發(fā)生,教師無法有效地評估學(xué)生掌握知識的情況。對此,我們以實(shí)際生產(chǎn)中涉及的綜合性問題設(shè)置作業(yè),讓學(xué)生開動腦筋,查閱資料,自己去解決,并在課堂上進(jìn)行演示。這種考查的方式能夠使學(xué)生系統(tǒng)地梳理所學(xué)的知識,效果良好。
二、實(shí)驗(yàn)教學(xué)篇
工業(yè)藥劑學(xué)的應(yīng)用性和實(shí)踐性很強(qiáng),實(shí)驗(yàn)教學(xué)在整個(gè)教學(xué)環(huán)節(jié)中占有很重要的地位。學(xué)習(xí)理論知識最終是為了服務(wù)于實(shí)踐,正所謂“從實(shí)踐中來,到實(shí)踐中去”。所以實(shí)驗(yàn)教學(xué)對理論知識既有驗(yàn)證又有鞏固的作用。
(一)實(shí)驗(yàn)內(nèi)容傳統(tǒng)的工業(yè)藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)內(nèi)容通常都是驗(yàn)證性的實(shí)驗(yàn)。學(xué)生按照已有的實(shí)驗(yàn)步驟進(jìn)行操作,依葫蘆畫瓢,不太需要思考實(shí)驗(yàn)的基本原理和設(shè)計(jì)思路。這種教學(xué)方式不能發(fā)揮學(xué)生的主觀能動性,也談不上創(chuàng)新能力的培養(yǎng)。因此,我們有必要對實(shí)驗(yàn)的內(nèi)容進(jìn)行一些調(diào)整,以驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)為基礎(chǔ),重視綜合性實(shí)驗(yàn),輔以設(shè)計(jì)性試驗(yàn)。驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)主要是為了培養(yǎng)學(xué)生的實(shí)驗(yàn)操作和數(shù)據(jù)處理等基本技能,是實(shí)驗(yàn)教學(xué)內(nèi)容中必不可少的部分。[4]為避免在實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革中出現(xiàn)重視設(shè)計(jì)性和綜合性實(shí)驗(yàn)教學(xué)、忽視驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)教學(xué)的偏向,彌補(bǔ)驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)教學(xué)存在的不足,我們在問題導(dǎo)入式實(shí)驗(yàn)教學(xué)法、示教系統(tǒng)演示性實(shí)驗(yàn)教學(xué)形式及現(xiàn)代教育技術(shù)(計(jì)算機(jī)多媒體技術(shù))等三個(gè)方面加以改革,以提高驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)的教學(xué)效果,為今后培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新思維能力、綜合實(shí)驗(yàn)?zāi)芰驮O(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)?zāi)芰粚?shí)基礎(chǔ)。綜合性實(shí)驗(yàn)的內(nèi)容涉及本課程的綜合知識和相關(guān)課程知識,目的在于培養(yǎng)學(xué)生綜合考慮問題的思維方式,鍛煉其綜合分析和解決問題的能力。設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)是介于基礎(chǔ)教學(xué)實(shí)驗(yàn)和實(shí)際科學(xué)實(shí)驗(yàn)之間的較高層次的教學(xué)實(shí)驗(yàn),能對實(shí)際科學(xué)實(shí)驗(yàn)的全過程進(jìn)行初步訓(xùn)練。這類實(shí)驗(yàn)是驗(yàn)證性和綜合性實(shí)驗(yàn)的延伸,具有綜合性、典型性、探索性和部分設(shè)計(jì)性的特點(diǎn)。在實(shí)驗(yàn)過程中,學(xué)生自己查找和閱讀各種參考資料,根據(jù)實(shí)驗(yàn)要求,獨(dú)立設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案,自行選擇實(shí)驗(yàn)儀器,獨(dú)立地操作、測量、觀察和記錄實(shí)驗(yàn)的現(xiàn)象和數(shù)據(jù),研究和解決實(shí)驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)的各種問題,最終完成實(shí)驗(yàn),提交完整的實(shí)驗(yàn)報(bào)告。雖然設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)的周期較長,又容易出現(xiàn)失敗的結(jié)果,但卻是培養(yǎng)學(xué)生獨(dú)立從事科學(xué)研究工作的能力,特別是創(chuàng)新能力所必需的。開展綜合性實(shí)驗(yàn)和設(shè)計(jì)性試驗(yàn),教師首先應(yīng)選定合適的實(shí)驗(yàn)題目,根據(jù)實(shí)際的實(shí)驗(yàn)經(jīng)費(fèi)條件,利用現(xiàn)有的實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備開設(shè)實(shí)驗(yàn)課,增強(qiáng)學(xué)生的動手能力,激發(fā)創(chuàng)新性思維。
(二)實(shí)驗(yàn)教學(xué)形式在實(shí)驗(yàn)教學(xué)的形式方面,我們首先要改變學(xué)生被動接受知識的態(tài)度,培養(yǎng)學(xué)生主動學(xué)習(xí)和掌握知識的能力。每做一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)之前,學(xué)生都須提前預(yù)習(xí),查閱相關(guān)資料,對實(shí)驗(yàn)?zāi)康摹?shí)驗(yàn)內(nèi)容及注意事項(xiàng)都必須做出相應(yīng)的書面匯報(bào)。實(shí)驗(yàn)教學(xué)過程中可采用問題教學(xué)法,教師提問,學(xué)生回答,并定為平時(shí)的考核方式之一。這樣做不僅可以考查學(xué)生的預(yù)習(xí)情況,也能充分調(diào)動學(xué)生的積極性和主動性。其次,內(nèi)容的展示方面盡量采用多媒體教學(xué),多媒體動態(tài)演示可直觀地剖陳實(shí)驗(yàn)過程的基本原理。再次,由于實(shí)驗(yàn)室設(shè)備與藥劑工業(yè)生產(chǎn)設(shè)備差別較大,進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室教學(xué)時(shí)還應(yīng)結(jié)合相應(yīng)的工業(yè)流程進(jìn)行講解。
篇2
一、現(xiàn)階段畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)教學(xué)中存在的問題
近年來我院提出的“上手快、后勁足”的人才培養(yǎng)目標(biāo),與教育部提倡的實(shí)踐能力和可持續(xù)發(fā)展的能力是相吻合的。但對其具體的人才培養(yǎng)實(shí)踐缺乏系統(tǒng)的、全方位的思考,缺少足夠的亮點(diǎn)來支撐,例如:在本科畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)教學(xué)中就有許多工作需要進(jìn)一步完善。
1.就業(yè)與畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)教學(xué)沖突。
目前,本科生的就業(yè)工作對畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)的沖擊最大,面對愈來愈嚴(yán)峻的就業(yè)形勢,正常的教學(xué)、學(xué)習(xí)秩序受到干擾,學(xué)生的主要精力開始偏移,學(xué)習(xí)成績開始下降。第八學(xué)期應(yīng)是本科學(xué)生開始進(jìn)入畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)工作的關(guān)鍵時(shí)刻,也是整個(gè)大學(xué)學(xué)習(xí)的一個(gè)非常重要的時(shí)期。但按目前高校畢業(yè)生就業(yè)工作時(shí)間安排,這個(gè)時(shí)期又是畢業(yè)生求職擇業(yè)的高峰期,擇業(yè)的巨大壓力使得學(xué)生不得不把主要精力放在尋找就業(yè)單位上,加之有些用人單位在選聘畢業(yè)生時(shí),不考慮畢業(yè)生畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)做得如何,造成了學(xué)生也認(rèn)為畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)對就業(yè)的影響不大,因此,他們把大部分精力放在擇業(yè)上,無暇顧及畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)。
2.招生規(guī)模與教學(xué)經(jīng)費(fèi)和教學(xué)條件矛盾。
近幾年,我院雖然加大了對畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)經(jīng)費(fèi)的投入,但仍然不能滿足擴(kuò)招形勢下日益增長的學(xué)生需求,存在著實(shí)習(xí)、設(shè)計(jì)經(jīng)費(fèi)不足,試驗(yàn)條件不具備、設(shè)計(jì)資料種類數(shù)量缺乏等問題。經(jīng)費(fèi)的短缺使不少高校學(xué)生失去了現(xiàn)場感受工程設(shè)計(jì)實(shí)踐的機(jī)會,在設(shè)計(jì)中很多只能紙上談兵,學(xué)生不能得到充分的動手能力的鍛煉,一些課題的成果只能用圖紙或計(jì)算機(jī)演示,這些都將會影響學(xué)生按計(jì)劃完成畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)的質(zhì)量。[2]
3.學(xué)生重視不夠。
在畢業(yè)設(shè)計(jì)中學(xué)生態(tài)度、學(xué)習(xí)的自覺性和主動性等都對其畢業(yè)設(shè)計(jì)有著重要的影響。學(xué)生在畢業(yè)設(shè)計(jì)這個(gè)教學(xué)環(huán)節(jié)中既是受教育者,又是活動的主要實(shí)施者,在該教學(xué)活動中學(xué)生的主體性表現(xiàn)得尤為突出。因此,畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)能否有創(chuàng)新,能否高質(zhì)量、高水平的完成,關(guān)鍵在于學(xué)生主觀能動作用能否得到充分的發(fā)揮。而學(xué)生的主觀能動作用則取決于學(xué)生對畢業(yè)設(shè)計(jì)重要性的認(rèn)識程度,所以,能否提高學(xué)生對畢業(yè)設(shè)計(jì)工作的認(rèn)識,對畢業(yè)設(shè)計(jì)能否高質(zhì)量的完成起著至關(guān)重要的作用。
二、制藥工程專業(yè)畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)環(huán)節(jié)教學(xué)實(shí)踐
制藥工程專業(yè)作為一個(gè)整合的新專業(yè),其專業(yè)人才的培養(yǎng)模式(特別是實(shí)踐教學(xué)環(huán)節(jié))都需要我們在實(shí)踐中不斷探索與研究。兩年來,我們在對本專業(yè)的畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文) 教學(xué)環(huán)節(jié)、教學(xué)質(zhì)量管理、建立有效的教學(xué)質(zhì)量保障機(jī)制等進(jìn)行了廣泛的探討與研究的基礎(chǔ)上,借鑒其他高校的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)[3]-[7],結(jié)合淮海工學(xué)院實(shí)際,建立了適應(yīng)蘇北地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展需要本科畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)教學(xué)體系,并不斷完善教學(xué)內(nèi)容,改進(jìn)教學(xué)方法,取得了較好的教學(xué)效果。具體做法如下:
1.調(diào)整畢業(yè)實(shí)習(xí)和畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)環(huán)節(jié)的教學(xué)時(shí)間和順序安排。
由于藥廠的特殊性,制劑車間為潔凈區(qū),非生產(chǎn)人員不能進(jìn)入,學(xué)生很難進(jìn)入制劑車間實(shí)習(xí),只能參觀非潔凈區(qū)車間,很難達(dá)到實(shí)習(xí)效果,加上學(xué)生又要提前落實(shí)就業(yè)單位,畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)與就業(yè)沖突,畢業(yè)環(huán)節(jié)教學(xué)矛盾突出。因此,我們對畢業(yè)環(huán)節(jié)進(jìn)行教學(xué)時(shí)間和順序的調(diào)整,在時(shí)間上,將畢業(yè)實(shí)習(xí)從第7學(xué)期調(diào)整到第8學(xué)期進(jìn)行,與就業(yè)相結(jié)合,待學(xué)生落實(shí)就業(yè)單位后,安排學(xué)生到就業(yè)單位實(shí)習(xí),這樣,學(xué)生可以直接進(jìn)入車間實(shí)習(xí),提高了實(shí)習(xí)的針對性,達(dá)到良好實(shí)習(xí)的效果。畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)環(huán)節(jié)由第8學(xué)期調(diào)整為7~8學(xué)期,拉長畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)環(huán)節(jié)的時(shí)間跨度,但學(xué)時(shí)數(shù)不變,學(xué)生在第7學(xué)期利用原來的實(shí)習(xí)時(shí)間進(jìn)行查閱資料,制訂畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)方案,寫開題報(bào)告等畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)前期工作,畢業(yè)生落實(shí)就業(yè)單位在第8學(xué)期與畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)實(shí)驗(yàn)工作交叉進(jìn)行,避免了畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)與就業(yè)沖突而影響畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)的質(zhì)量,使學(xué)習(xí)與就業(yè)兩不誤,達(dá)到“雙贏”。
2.畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)教學(xué)與教師科研相結(jié)合。
近幾年,我院雖然加大了對畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)經(jīng)費(fèi)的投入,但仍然不能滿足擴(kuò)招形勢下日益增長的學(xué)生需求,存在著實(shí)習(xí)、畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)經(jīng)費(fèi)不足、實(shí)驗(yàn)條件不具備、設(shè)計(jì)資料種類數(shù)量缺乏等問題。為了解決經(jīng)費(fèi)不足問題,我們采取畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)教學(xué)與教師科研相結(jié)合,將教師科研課題部分內(nèi)容作為學(xué)生畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)選題,學(xué)生直接參與教師科研,協(xié)助教師完成部分科研任務(wù),教師拿出部分科研經(jīng)費(fèi)補(bǔ)充畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)經(jīng)費(fèi)不足部分,較好地解決了經(jīng)費(fèi)問題。
3.建立畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)教學(xué)質(zhì)量保障體系。
兩年來,我們對畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)教學(xué)質(zhì)量保障體系的確立進(jìn)行了廣泛的研究與探討,確立了合理的畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)教學(xué)質(zhì)量保障體系,完成了畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)教學(xué)大綱和其他教學(xué)文件的修改和編寫。我們通過畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)選題、審題表對學(xué)生的畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)題目進(jìn)行審核把關(guān);教師通過下發(fā)畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)任務(wù)書向?qū)W生書面布置任務(wù);學(xué)生通過畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)外文資料翻譯〔含原文〕了解課題的國外研究趨勢及動向,通過寫畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)開題報(bào)告〔含文獻(xiàn)綜述〕設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案,通過畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)中期檢查表對畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文) 中期進(jìn)行的情況進(jìn)行檢查。我們還可以通過教師評閱和畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)答辯對學(xué)生進(jìn)行考核,使畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)教學(xué)工作始終在監(jiān)控情況下運(yùn)行,保證了畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)教學(xué)質(zhì)量。
總之,在兩年的實(shí)踐中,我們通過不斷完善教學(xué)內(nèi)容,改進(jìn)教學(xué)方法,較好地解決了幾個(gè)影響畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)教學(xué)環(huán)節(jié)中的突出問題,使教學(xué)工作得以順利進(jìn)行,教學(xué)質(zhì)量逐年提高,教學(xué)效果良好。
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篇3
1.理論與實(shí)踐相結(jié)合的開放式教學(xué)中藥藥劑學(xué)是一門具有很強(qiáng)實(shí)踐性的課程,除了傳統(tǒng)的理論教學(xué)外,培養(yǎng)學(xué)生的實(shí)際操作能力非常重要,包括針對具體藥物和用藥要求設(shè)計(jì)、優(yōu)化提取工藝、處方,制備工藝以及對各種制劑設(shè)備的操作。因此,在理論教學(xué)上引入PBL教學(xué)法,采取“提出問題搜集資料小組討論課堂討論老師總結(jié)”的方式,同時(shí)將理論課、實(shí)驗(yàn)課和藥廠見習(xí)三者結(jié)合起來,安排學(xué)生帶著實(shí)際問題到工廠參觀學(xué)習(xí),觀察生產(chǎn)過程,請技術(shù)人員作專題報(bào)告,學(xué)習(xí)解決問題的思路和辦法,解決教學(xué)中難以闡述清楚的設(shè)備構(gòu)造和操作難點(diǎn)問題等。實(shí)踐表明,實(shí)地觀察有助學(xué)生理解和掌握制備工藝流程等知識,也培養(yǎng)了學(xué)生的專業(yè)興趣,提高了學(xué)生的學(xué)習(xí)效果,促使學(xué)生主動為畢業(yè)后的就業(yè)積極作準(zhǔn)備。我們在近六年對中藥藥劑學(xué)的教學(xué)大綱和教學(xué)內(nèi)容進(jìn)行了兩次較大的修改,減少了理論課學(xué)時(shí),增加了實(shí)驗(yàn)課學(xué)時(shí),設(shè)立了開放實(shí)驗(yàn)室,減少了驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)的內(nèi)容,實(shí)踐教學(xué)中采用了“單項(xiàng)實(shí)驗(yàn)技能訓(xùn)練加綜合實(shí)訓(xùn)”的模式,在單項(xiàng)試驗(yàn)技能訓(xùn)練的基礎(chǔ)上,選定幾個(gè)中藥品種進(jìn)行制劑處方的設(shè)計(jì)和制備研究,安排學(xué)生利用開放實(shí)驗(yàn)室中的滴丸機(jī)、噴霧干燥劑、包衣鍋、HPLC等設(shè)備完成制劑的處方篩選和質(zhì)量評價(jià),提高了學(xué)生參與制劑研發(fā)的整體水平。
2.多媒體技術(shù)在教學(xué)中的應(yīng)用多媒體教學(xué)集文字、圖形、動畫、聲音等多種媒體于一體,改變了傳統(tǒng)的知識儲存、傳播方式,具有豐富的表現(xiàn)力和強(qiáng)化效果。我們開發(fā)了《中藥藥劑學(xué)》多媒體課件,使各種中藥劑型的概念更加形象具體,制劑設(shè)備的構(gòu)造和運(yùn)行更加直觀,為學(xué)生提供了生動逼真的教學(xué)情境。通過進(jìn)入藥廠的生產(chǎn)車間拍攝錄像,動態(tài)演示制劑生產(chǎn)車間、制劑設(shè)備操作、劑型的制備、包裝等過程,豐富了教學(xué)內(nèi)容,激發(fā)了學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣。對理論課中重點(diǎn)、難點(diǎn),語言難以表達(dá)清楚的工藝操作單元,如中藥廠GMP標(biāo)準(zhǔn)的廠區(qū)、生產(chǎn)車間布局及各類中藥制劑的生產(chǎn)流程,邊播放視頻邊講解,提高了課堂的教學(xué)效果,同時(shí)為日后學(xué)生的生產(chǎn)實(shí)習(xí)奠定了基礎(chǔ)。
3.基于網(wǎng)絡(luò)平臺的互動式教學(xué)高水平的教學(xué),離不開優(yōu)質(zhì)教學(xué)資源的建設(shè)。網(wǎng)絡(luò)化教學(xué)平臺的構(gòu)建可使教學(xué)資源數(shù)字化、多元化、信息化、共享化。因此,我們在已有精品課程平臺的基礎(chǔ)上,又構(gòu)建了BB網(wǎng)絡(luò)在線平臺,教師通過將課堂授課內(nèi)容上傳至該平臺,可實(shí)現(xiàn)面對面的音視頻教學(xué),學(xué)生可根據(jù)學(xué)習(xí)知識點(diǎn)掌握的情況自助安排預(yù)習(xí)和復(fù)習(xí),通過平臺的討論區(qū)教師可以及時(shí)回復(fù)學(xué)生的問題,還可以組織多名學(xué)生對某一問題進(jìn)行討論。如針對難溶性藥物姜黃素增溶方法的專題討論:由教師提出問題,學(xué)生按照預(yù)先分組通過閱讀論著、查閱文獻(xiàn)、結(jié)合實(shí)驗(yàn)結(jié)果,最終以小論文的形式于BB平臺上,教師選擇其中的2~3篇由學(xué)生在課堂上作報(bào)告,這一過程不僅鍛煉了學(xué)生綜合運(yùn)用所學(xué)知識的自主學(xué)習(xí)能力,也對教師的科研工作有一定的幫助和啟發(fā)。
篇4
《藥劑學(xué)》是一門綜合性和實(shí)踐性均極強(qiáng)的藥學(xué)類專業(yè)課程,知識容量大,相關(guān)技術(shù)發(fā)展迅速,實(shí)習(xí)可使理論知識變得直觀、生動、形象,便于學(xué)生理解和掌握。同時(shí),還可以激發(fā)學(xué)生的興趣,充分調(diào)動學(xué)習(xí)的主動性。如何提高實(shí)習(xí)教學(xué)效果,歷來是教學(xué)研究中的一個(gè)重要課題。
傳統(tǒng)方法采用板書、投影等教學(xué)手段,沒有詳細(xì)講解要注意的事項(xiàng),難以留下深刻印象。為了提高實(shí)習(xí)效果,可采用如下方法。
1 用多媒體課件明確教學(xué)目標(biāo)
使用多媒體課件詳細(xì)講解實(shí)習(xí)教學(xué)目標(biāo)、步驟和自由發(fā)揮的空間、時(shí)間等。
1.1 多媒體制作
PowerPoint是一種利用計(jì)算機(jī)制作幻燈片,進(jìn)行交互演示的電子展示軟件,是集文字、圖像、動畫及音效、音樂、影像于一體的多媒體制作平臺。利用PowerPoint軟件制作藥劑學(xué)多媒體課件,我們分別拍攝了不同劑型的實(shí)驗(yàn)室操作錄像和工廠錄像,然后運(yùn)用會聲會影9.0對錄像的影、聲進(jìn)行剪接、編輯。動畫采用Flash8.0制作。
1.2 課件內(nèi)容
課件內(nèi)容涵蓋實(shí)習(xí)所有的內(nèi)容;甚至有部分超過了我院教學(xué)條件的內(nèi)容。
藥劑工業(yè)生產(chǎn)設(shè)備與學(xué)校實(shí)驗(yàn)室設(shè)備相關(guān)性較差,各院校在開設(shè)藥劑學(xué)課程時(shí)都不可能讓學(xué)生有機(jī)會到工廠進(jìn)行實(shí)地參觀,一些重要的制藥設(shè)備難以講清楚。我們在課件中的錄像分別拍攝了注射劑水針劑、粉針劑的生產(chǎn)過程,片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑的生產(chǎn)過程及中藥的提取過程。實(shí)驗(yàn)操作錄像分別拍攝了浸出制劑、液體制劑、注射劑、片劑、硬膠囊劑、軟膏、栓劑的制備過程[1]。這樣在實(shí)習(xí)前,學(xué)生就明確了目標(biāo),參觀的時(shí)候就能事半功倍,提高效果。
2 充分發(fā)揮網(wǎng)絡(luò)資源的優(yōu)勢
隨著我院網(wǎng)絡(luò)的建立,網(wǎng)絡(luò)已被廣泛用于醫(yī)療、教學(xué)的各個(gè)環(huán)節(jié),成為一種全新的交流手段。我們把與實(shí)習(xí)有關(guān)的內(nèi)容、方法、規(guī)章制度、實(shí)驗(yàn)軟件等存放到實(shí)習(xí)主頁下面,除了可以進(jìn)行本實(shí)習(xí)相關(guān)資料的查詢外,還可以提出問題接受醫(yī)生的網(wǎng)上指導(dǎo);另外還把實(shí)習(xí)中遇到的問題及解決方案及對實(shí)習(xí)的改進(jìn)建議、心得體會等經(jīng)老師整理,供學(xué)生參考,以這種方式可以實(shí)現(xiàn)資源共享。我們把制作的多媒體教學(xué)錄像以具體生動的畫面、形象的在網(wǎng)上演示,具有獨(dú)特的優(yōu)越性。
3 開放實(shí)驗(yàn)室
開放實(shí)驗(yàn)室是實(shí)習(xí)教學(xué)中培養(yǎng)學(xué)生創(chuàng)新意識和創(chuàng)新能力的新舉措。提供完全自由的實(shí)習(xí)環(huán)境,可以彌補(bǔ)實(shí)習(xí)教學(xué)的不足,發(fā)揮學(xué)生學(xué)習(xí)的主動性,使學(xué)生真正成為教學(xué)的主體。我們利用開放實(shí)驗(yàn)室,引導(dǎo)部分優(yōu)秀學(xué)生參加藥劑科研實(shí)驗(yàn)工作,鼓勵學(xué)生申報(bào)創(chuàng)新科研項(xiàng)目,以培養(yǎng)和鍛煉創(chuàng)新能力。學(xué)生通過開放實(shí)驗(yàn)與科研項(xiàng)目相結(jié)合的形式,參與科研活動,培養(yǎng)實(shí)踐能力。
4 培養(yǎng)學(xué)生科研寫作能力
實(shí)習(xí)教學(xué)是培養(yǎng)學(xué)生動手能力和創(chuàng)新能力的重要環(huán)節(jié)。我們在實(shí)習(xí)教學(xué)方法改革中的創(chuàng)新之
處在于在綜合性實(shí)驗(yàn)和設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)中都要求學(xué)生學(xué)“寫”研究型小論文,尤其是按照學(xué)術(shù)論文的規(guī)范格式,寫出中英文摘要、關(guān)鍵詞、參考文獻(xiàn)等,對優(yōu)秀的學(xué)生,還建議他們用英文寫作。設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)可以和學(xué)校資助的學(xué)生科研創(chuàng)新項(xiàng)目相結(jié)合,利用開放實(shí)驗(yàn)室,靈活機(jī)動地進(jìn)行創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)研究,還可以延伸到畢業(yè)論文設(shè)計(jì)階段,促使學(xué)生提高科研寫作能力。
5 完善實(shí)驗(yàn)教學(xué)考核方法
實(shí)習(xí)教學(xué)成績的考核是實(shí)習(xí)教學(xué)的重要環(huán)節(jié),通過考核可以激發(fā)學(xué)習(xí)的主動性、積極性和創(chuàng)新精神。這可以從5個(gè)方面進(jìn)行評定:
實(shí)驗(yàn)前預(yù)習(xí)通過提問和交預(yù)習(xí)報(bào)告的方式,要求學(xué)生熟悉此次實(shí)驗(yàn)的方法和操作步驟;
實(shí)驗(yàn)物品的選用:要求學(xué)生能根據(jù)實(shí)驗(yàn)內(nèi)容,正確地選用儀器、設(shè)備,愛護(hù)儀器設(shè)備,盡量避免損壞;
實(shí)驗(yàn)操作要求學(xué)生正確使用儀器、設(shè)備,嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,謹(jǐn)慎、細(xì)致地進(jìn)行每一步操作;
工作臺面清潔,實(shí)驗(yàn)有條不紊,強(qiáng)調(diào)質(zhì)量意識;
實(shí)驗(yàn)報(bào)告要求學(xué)生如實(shí)記錄實(shí)驗(yàn)過程、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),對實(shí)驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題要有分析報(bào)告,培養(yǎng)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度。
公布實(shí)習(xí)成績評分方法,讓學(xué)生參與并提出意見,不斷完善。
學(xué)生實(shí)習(xí)操作考核,主要由教師確定幾個(gè)關(guān)鍵的操作環(huán)節(jié)。實(shí)習(xí)考核評定標(biāo)準(zhǔn)為:實(shí)習(xí)預(yù)習(xí)20分(書寫整潔、認(rèn)真10分,列有參考文獻(xiàn)10分);實(shí)習(xí)操作40分(儀器、試劑選擇合理10分,操作步驟完整10分,操作正確10分,及時(shí)做好記錄10分);小論文30分(格式規(guī)范10分,結(jié)論正確10分,有獨(dú)到的見解10分);實(shí)驗(yàn)態(tài)度10分(實(shí)驗(yàn)態(tài)度認(rèn)真,全勤給10分);實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)20分(格式規(guī)范10分,數(shù)據(jù)正確10分)[2]。這樣做在激發(fā)學(xué)生實(shí)驗(yàn)興趣、規(guī)范實(shí)驗(yàn)過程、提高實(shí)驗(yàn)?zāi)芰Φ确矫娑计鸬胶荜P(guān)鍵的作用,最終提高實(shí)習(xí)效果。
6 結(jié)束語
通過藥劑學(xué)實(shí)習(xí)教學(xué)的改革,引進(jìn)先進(jìn)的教學(xué)方法和理念,激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)的積極性,培養(yǎng)學(xué)
生獨(dú)立分析、解決實(shí)際問題的能力,明顯提高了藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)效果。在今后的實(shí)習(xí)教學(xué)工作中,我們還需要繼續(xù)探索新途徑,培養(yǎng)出更多能適應(yīng)現(xiàn)代藥劑學(xué)需要的創(chuàng)新型應(yīng)用人才。
篇5
2藥學(xué)專業(yè)藥劑學(xué)課程的內(nèi)容和教學(xué)方法的改革
近幾十年來藥劑學(xué)發(fā)展極為迅速,藥劑學(xué)基本理論知識和技術(shù)更新周期短。而本科藥學(xué)專業(yè)的藥劑學(xué)課程教學(xué)的內(nèi)容主要包括三個(gè)方面:普通藥劑學(xué)也即藥物劑型概論,主要是講述各普通劑型的特點(diǎn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及制備工藝等,使學(xué)生掌握普通藥劑學(xué)基本知識和技能。生物藥劑學(xué),主要介紹藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝與排泄的機(jī)理及過程,闡明藥物因素、劑型因素和生理因素與藥效之間的關(guān)系等,使學(xué)生掌握生物藥劑學(xué)相關(guān)知識和基本技能。而這部分內(nèi)容在生物藥劑學(xué)和藥理學(xué)教學(xué)內(nèi)容中均有交叉。高等藥劑學(xué),主要內(nèi)容包括物理藥劑學(xué)、制劑工程、制劑新技術(shù)與新劑型的基本理論。這部分的內(nèi)容既有藥物制劑的基本理論,也即是物理藥劑學(xué)的主要內(nèi)容;也包括了藥物制劑的新技術(shù)和新劑型。這三部分的內(nèi)容從理論上來說由淺入深,與有些相關(guān)課程內(nèi)容又有交叉[6-7]。如何提高學(xué)生掌握藥劑學(xué)課程的學(xué)習(xí)效果,我們思考了對教學(xué)內(nèi)容進(jìn)行了一些改革。在教學(xué)中注重引進(jìn)先進(jìn)的教育思想和教育觀念,對于藥劑學(xué)課程內(nèi)容的第一部分,推行以學(xué)生主動學(xué)習(xí)為主的教學(xué)模式,開展以以學(xué)生為中心的教學(xué)方法改革,采用啟發(fā)式、討論式、自學(xué)與授課結(jié)合、圍繞學(xué)生重點(diǎn)關(guān)注的實(shí)際問題進(jìn)行開放式教學(xué)手段等教學(xué)方法的改革,取得了較好的教學(xué)效果。而藥劑學(xué)課程的后兩個(gè)部分是我們在教學(xué)過程中的重心,通過采用讓學(xué)生提取預(yù)習(xí)相關(guān)基本理論的前提下,以本學(xué)科相關(guān)老師的研究方向?yàn)閷?dǎo)向,在課堂教學(xué)過程中,我們采取在前一次課程結(jié)束之前提醒學(xué)生預(yù)習(xí)下一節(jié)教學(xué)內(nèi)容,并介紹本學(xué)科老師在該方向的研究思想和研究成果,引起學(xué)生的興趣;在下一次課程的課題教學(xué)中,在講述相關(guān)理論和主要內(nèi)容之后,通過提問的方式讓學(xué)生思考相關(guān)老師的研究方向以及與本節(jié)學(xué)習(xí)內(nèi)容的結(jié)合點(diǎn),最后采用老師總結(jié)的方式強(qiáng)化該章節(jié)的學(xué)習(xí)內(nèi)容。我們發(fā)現(xiàn)通過這樣的學(xué)習(xí)方式,極大的提高了學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣,提高了學(xué)習(xí)的效果,強(qiáng)化了學(xué)生對基本理論和技術(shù)的掌握程度。同時(shí)我們鼓勵學(xué)生通過參加學(xué)校的大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)訓(xùn)練計(jì)劃項(xiàng)目,一方面將學(xué)到的知識與項(xiàng)目進(jìn)行有機(jī)的結(jié)合,另外一方面學(xué)生通過該項(xiàng)目的訓(xùn)練加強(qiáng)了與專業(yè)老師的交流溝通,也為研究生階段的學(xué)習(xí)和研究奠定了良好的基礎(chǔ)。近年來我校藥劑學(xué)專業(yè)的研究生入學(xué)成績一直在藥學(xué)學(xué)科名列前茅,生源質(zhì)量良好,學(xué)生素質(zhì)逐年提高,可能與本學(xué)科對于藥劑學(xué)課程的教學(xué)思考和改革有一定的關(guān)聯(lián)性。
3因材施教的藥學(xué)專業(yè)藥劑學(xué)課程體會
我校作為一所地方性的本科院校,藥學(xué)專業(yè)已經(jīng)創(chuàng)辦了近四十年,培養(yǎng)了大量的藥學(xué)專業(yè)人才,在本省乃至全國取得了一定的影響力。近十年來,藥學(xué)專業(yè)在以招收高中畢業(yè)四年制本科生為主的基礎(chǔ)上,每年還承擔(dān)了為地方培養(yǎng)兩年制的專升本的藥學(xué)專業(yè)人才。而最近幾年我校藥學(xué)專業(yè)的招生劃入一本招收,學(xué)生的入學(xué)成績普遍提高,學(xué)生的數(shù)理化基礎(chǔ)也較為扎實(shí),但這類學(xué)生在藥劑學(xué)課程授課以前,除了相關(guān)的藥劑學(xué)基礎(chǔ)課程學(xué)習(xí)以外,對藥劑學(xué)的課程內(nèi)容了解不多。我校招收的專升本學(xué)生,部分來源于本校的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)的專業(yè)畢業(yè)生,還有部分生源是本省高職高專的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)畢業(yè)生,少量學(xué)生是以化學(xué)為主要方向的師范類專科生,還有極少數(shù)是其他來源的專科畢業(yè)生;學(xué)生來源不同,專業(yè)背景也不同;而我校藥劑學(xué)課的授課老師一般情況下承擔(dān)本科藥學(xué)專業(yè)的學(xué)生教學(xué),但我校也有藥物分析專業(yè)專科學(xué)生,有些老師承擔(dān)了專科生的藥劑學(xué)課程教學(xué)。針對這種情況,如何做好不同生源的本科藥學(xué)專業(yè)藥劑學(xué)課程教學(xué)工作值得思考。通過幾年的教學(xué)摸索,我們初步形成了針對不同學(xué)生采取不同的授課模塊、不同階段方式的創(chuàng)新模式,取得了一定的教學(xué)成果。我們的思路是對于專升本的學(xué)生,根據(jù)這類學(xué)生大多數(shù)具有專科階段的藥劑學(xué)相關(guān)知識學(xué)習(xí)的基礎(chǔ),在專科階段對于藥劑學(xué)教學(xué)大綱中要求掌握的內(nèi)容,包括各種制劑的基本理論和處方組成、制備工藝和質(zhì)量評價(jià),以及制劑制備的基本實(shí)驗(yàn)技能,因材施教,以其具有基本藥劑學(xué)的概念和理論及實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ),我們在藥劑學(xué)第一部分的模塊化教育過程中,指導(dǎo)學(xué)生以自學(xué)為主,老師輔導(dǎo)為輔;每一次課程嘗試讓學(xué)生講述課程內(nèi)容的形式,其他學(xué)生補(bǔ)充,老師點(diǎn)評的教學(xué)模式;而在課程內(nèi)容的第二部分及第三部分內(nèi)容涉及到藥物制劑的基本理論和新技術(shù)新劑型,這部分內(nèi)容涉及到很多關(guān)于物理化學(xué)、膠體化學(xué)、化學(xué)動力學(xué)等與物理學(xué)基礎(chǔ)、化學(xué)基礎(chǔ)以及高等數(shù)學(xué)的相關(guān)知識,而專升本學(xué)生的數(shù)學(xué)及物理學(xué)基礎(chǔ)比四年制學(xué)生的基礎(chǔ)相對薄弱;因此在此模塊的教學(xué)過程中,講授內(nèi)容采取督促學(xué)生提取預(yù)習(xí),授課時(shí)請學(xué)生首先提出本節(jié)課的重點(diǎn)和難點(diǎn)問題,老師再將重點(diǎn)及難點(diǎn)問題進(jìn)行介紹,在授課時(shí)針對理論性的內(nèi)容及公式推導(dǎo)等難點(diǎn)及重點(diǎn)環(huán)節(jié),采取反復(fù)強(qiáng)調(diào),逐步闡述的方式,同時(shí)課后布置練習(xí)題強(qiáng)化對學(xué)習(xí)內(nèi)容的領(lǐng)會和掌握。通過這樣的教學(xué)方式,大大提高了學(xué)生的理論知識水平和學(xué)習(xí)成果。而對于四年制本科藥學(xué)專業(yè)的學(xué)生,這類學(xué)生的數(shù)理化基礎(chǔ)普遍較好,前期的課程中也學(xué)習(xí)了藥劑學(xué)的一些相關(guān)內(nèi)容。根據(jù)這樣的背景情況,我們采用以自主學(xué)習(xí)和動手能力為主的學(xué)習(xí)模式,通過同步性的實(shí)驗(yàn)教學(xué)和引導(dǎo)性的科研教學(xué)為導(dǎo)向,提倡由學(xué)生提出問題,老師在傳授課程內(nèi)容的同時(shí),將藥劑學(xué)科前沿動態(tài)和發(fā)展方向的內(nèi)容結(jié)合到模塊中,提高學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣,同時(shí)在教學(xué)過程中對課程專業(yè)名詞的英文也要求學(xué)生熟悉掌握,為學(xué)生閱讀專業(yè)論文以及將來的工作和學(xué)習(xí)奠定基礎(chǔ)。這種模式的教學(xué),要求老師必須掌握課程教材之外的前沿動態(tài),對老師也提出了更高的要求。同時(shí)在授課安排上,內(nèi)容講授進(jìn)度和順序編排可以根據(jù)學(xué)生學(xué)習(xí)程度和掌握程度,交叉穿插糅合。通過幾年的教學(xué)摸索,發(fā)現(xiàn)學(xué)生學(xué)習(xí)藥劑學(xué)的興趣提高,不少學(xué)生在研究生階段選擇了藥劑學(xué)作為自己的學(xué)習(xí)方向,教學(xué)效果也有所改善。
4結(jié)論
如何培養(yǎng)藥學(xué)專業(yè)學(xué)生成為專業(yè)性和技術(shù)型的復(fù)合專業(yè)人才,藥劑學(xué)科在其中擔(dān)當(dāng)了重要角色。因此,在藥學(xué)專業(yè)藥劑學(xué)教學(xué)過程中,老師和學(xué)生的角色并不能固定在傳統(tǒng)的教學(xué)模式,互動互學(xué),教學(xué)相長;根據(jù)不同的學(xué)生背景采取因材施教的教學(xué)方式,能夠使學(xué)生的專業(yè)知識和綜合能力均有提升,取得了較好的教學(xué)實(shí)踐效果;同時(shí)也對任課老師的專業(yè)水平提出了更高的要求,得到了相得益彰的良好體會。
作者:孫黎 單位:安徽中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院
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篇6
一、案例教學(xué)法的起源與概念
案例教學(xué)法最早于1870年由當(dāng)時(shí)擔(dān)任美國哈佛大學(xué)法學(xué)院院長的克里斯托弗·哥倫姆布斯·朗道爾(Christopher Columbus Langdell)創(chuàng)立,后來這一教學(xué)方法被廣泛應(yīng)用在哈佛大學(xué)的法律教學(xué)和工商業(yè)管理碩士等專業(yè)教育領(lǐng)域的教學(xué),并成為舉世聞名的“哈佛模式”的一大特色和內(nèi)涵。1919—1983年被稱作案例教學(xué)法的推廣期,此期間法學(xué)、醫(yī)學(xué)、企管及許多專業(yè)教育領(lǐng)域都開始使用案例教學(xué)法,1984年至今,被稱作案例教學(xué)法的成熟期,目前,被廣泛應(yīng)用于許多專業(yè)教育,更受到以“教學(xué)”為專業(yè)的師資培育機(jī)構(gòu)的高度重視。
案例教學(xué)法是指以案例作為師生互動核心的教學(xué)方法,詳言之,案例教學(xué)法指由案例作為教學(xué)材料,結(jié)合教學(xué)主題,通過討論、回答等師生互動的教學(xué)過程,讓學(xué)習(xí)者了解與教學(xué)主題相關(guān)的概念或理論,并培養(yǎng)學(xué)習(xí)者高層次能力的教學(xué)方法。
下面我以講授藥用輔料的重要性為例講解案例法在中專藥劑學(xué)中的實(shí)施過程。
1.選擇案例。
課下教師通過網(wǎng)絡(luò)、報(bào)紙、雜志等材料收集藥用輔料的相關(guān)案例及相關(guān)知識,并要求學(xué)生提前幾天預(yù)習(xí)相關(guān)章節(jié)知識,收集相關(guān)材料。我收集的比較典型的案例有:齊齊哈爾制藥二廠的亮甲素事件,魚腥草不良反應(yīng)事件,1937年美國磺胺事件。
案例1:2006年5月廣東省中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院的部分肝病患者在使用了亮甲素注射液后,出現(xiàn)急性腎功能衰竭,數(shù)人死亡。此時(shí)一經(jīng)曝光,全國震驚,引起國家高度重視,最終查出原因:為求暴利,王桂平將工業(yè)用二甘醇代替藥用丙二醇銷售給齊二藥,而該公司又將這種二甘醇使用在亮甲素等藥品的生產(chǎn)中,醫(yī)院在使用齊二藥的亮甲素的過程中,造成悲劇。
案例2:2005年,有“中藥抗生素”之稱的魚腥草注射液因部分患者出現(xiàn)較嚴(yán)重的不良反應(yīng)被叫停,在該藥被叫停的一年多的時(shí)間里,國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng)中心召開了7次專家分析例證會,尋求魚腥草注射液不良反應(yīng)的原因,最后結(jié)論:是吐溫-80。吐溫-80在標(biāo)準(zhǔn)制定和使用規(guī)范等方面還存在諸多的問題,如在此事件中,專家對9個(gè)企業(yè),19批次的魚腥草注射液進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn),各企業(yè)使用吐溫-80的含量為0.07%-0.59%,相差竟達(dá)8倍。而吐溫-80如果使用不當(dāng),會引起過敏反應(yīng),出現(xiàn)休克、呼吸困難、低血壓、血管性水腫、風(fēng)疹等癥狀。
案例3:1935年生物學(xué)家格哈特·多馬克發(fā)現(xiàn)了磺胺的抑菌特性,隨后各種磺胺制劑如片劑、膠囊劑等相繼問世,但在面對兒童這一特殊患者群時(shí)卻缺乏一種口感好、易于服用的劑型。針對這一需求,1937年美國一家公司的主任藥師瓦特金斯(Harold Wotkins)用二甘醇和水代替酒精做溶媒,配制色、香、味俱全的口服液體制劑,稱為磺胺酏劑,未做動物實(shí)驗(yàn),在美國田納西州的馬森吉爾藥廠投產(chǎn)后,全部進(jìn)入市場,用于治療感染性疾病。當(dāng)時(shí)的美國法律是許可新藥未經(jīng)臨床實(shí)驗(yàn)便進(jìn)入市場的。到這一年的9—10月間,美國南方一些地方開始發(fā)現(xiàn)患腎功能衰竭的病人大量增加,共發(fā)現(xiàn)358名病人,死亡107人(其中大多數(shù)為兒童),成為上世紀(jì)影響最大的藥害事件之一。后來的動物實(shí)驗(yàn)證明,磺胺本身并無毒性,造成中毒死亡的是工業(yè)用二甘醇。主任藥師瓦特金斯在內(nèi)疚和絕望中自殺,這就是美國當(dāng)時(shí)震動較大“磺胺酏劑事件”。此事件促使美國國會通過《食品、藥品和化妝品法》(Food,Drugs and Cosmetic Act,簡稱FDCA,1938),對西方藥學(xué)產(chǎn)生了重大影響。
2.展示案例。
將此案例的文字材料課前分發(fā)給學(xué)生,課堂上通過多媒體播放齊齊哈爾制藥二廠的亮甲素事件。
3.提出問題,引導(dǎo)學(xué)生討論。
(1)在這三個(gè)案例中出現(xiàn)患者出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),分別使用什么原因造成的?
(2)案例1、3中的二丙醇、案例2中的吐溫-80,都是屬于主藥還是輔藥?
(3)這三個(gè)案例的共同之處是什么?
(4)藥用輔料的概念是什么?
(5)藥用輔料的分類?
(6)藥用輔料的作用?
4.組織小組討論。
0807班是我校高中專藥劑班,人數(shù)36人。我將其分成6組,6人一個(gè)小組,各組選出組長,引導(dǎo)小組成員查閱教科書結(jié)合課前預(yù)習(xí)的相關(guān)知識就問題進(jìn)行討論,在此期間學(xué)生積極性很高,討論熱烈。我巡視檢查,指導(dǎo)學(xué)生不要偏離討論主題,對學(xué)生的學(xué)習(xí)進(jìn)程和課堂紀(jì)律進(jìn)行“微觀調(diào)控”,讓各組組長記錄同學(xué)發(fā)言,最后由小組成員就發(fā)言作出總結(jié),選出代表。
5.組織班級交流,作出總結(jié)。
由各小組選派的代表發(fā)表本小組對案例的分析、處理意見,我給予補(bǔ)充。
如:(1)在這三個(gè)案例中出現(xiàn)患者出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),分別使用什么原因造成的?
學(xué)生代表回答討論結(jié)果(略)。
我補(bǔ)充:案例1.是工業(yè)用二甘醇代替醫(yī)用丙二醇,案例2是吐溫-80使用不規(guī)范,案例3是二甘醇作為溶媒。
(2)案例1、3中的二丙醇、案例2中的吐溫-80,都是屬于主藥還是輔藥?
學(xué)生代表回答討論結(jié)果:都屬于輔藥。
我對學(xué)生回答給予肯定。
(3)這三個(gè)案例的共同之處是什么?
學(xué)生代表回答討論結(jié)果:都屬于輔藥使用不當(dāng)。
我對學(xué)生回答給予肯定,并強(qiáng)調(diào)輔藥在藥物生產(chǎn)中的作用非常重要,提醒學(xué)生在以后的工作中切勿“重主藥輕輔藥”,而且教育學(xué)生作為醫(yī)務(wù)工作者要有心系人民健康,醫(yī)者父母心,要有高尚的道德情操及扎實(shí)的專業(yè)知識。
(4)藥用輔料的概念是什么?
學(xué)生代表回答討論結(jié)果(略)。
我補(bǔ)充(多媒體課件展示):藥用輔料指在處方設(shè)計(jì)時(shí),為解決制劑的成型性、有效性、穩(wěn)定性、安全性加入處方中,除主藥外的一切藥用物料的統(tǒng)稱。它不僅賦予藥物一定的劑型,而且與提高藥物的療效,降低不良反應(yīng)有很大關(guān)系,其質(zhì)量的可靠性、多樣性是保證劑型和制劑先進(jìn)性的基礎(chǔ)。
(5)藥用輔料的分類?
學(xué)生代表回答討論結(jié)果(略)。
我補(bǔ)充(多媒體課件展示):輔料按在制劑中的作用分為66種(略)。
(6)藥用輔料的作用?
學(xué)生代表回答討論結(jié)果(略)。
我補(bǔ)充:藥用輔料的傳統(tǒng)作用往往在于幫助主藥成分的釋放,促進(jìn)主藥成溶解或者是用于一些專門的用途,但從發(fā)展趨勢來看,藥用輔料所扮演的角色肯定會越來越大。比如:喉包衣能使藥片更容易被吞咽,已經(jīng)被用來改善藥片的美觀性;腸包衣已經(jīng)改善了藥品的生物有效性,使活性成分能夠持續(xù)釋放。
6.案例教學(xué)法在本節(jié)課的教學(xué)效果。
案例教學(xué)法極大地激發(fā)了學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣,通過討論、總結(jié)實(shí)現(xiàn)了師生互動,取得了滿意的教學(xué)效果。學(xué)生反映:收獲很大,不僅深刻體會了藥用輔料的重要性,而且感到作為醫(yī)務(wù)工作者身上責(zé)任重大,更要認(rèn)真掌握專業(yè)知識,具備高尚的職業(yè)道德。
二、案例教學(xué)法的實(shí)施過程中的注意點(diǎn)
1.選擇案例。
案例教學(xué)法的案例可以由書籍、報(bào)紙新聞中收集而來的案例,也可以是教學(xué)者自行撰寫或由現(xiàn)成案例改寫而成,但一般應(yīng)以真實(shí)發(fā)生的時(shí)間為基礎(chǔ),完全杜撰的案例不但喪失案例教學(xué)的意義,而且會讓學(xué)生反感,有被欺騙的感覺。因此,如果是不能發(fā)生的事件或不符合邏輯上的推理,虛構(gòu)的案例應(yīng)避免使用。好的案例符合以下特征:①貼切課程和教學(xué)要求。②敘述完整而不瑣碎,連貫而不含糊。③容易引起學(xué)生討論。④案例要能激發(fā)學(xué)生的興趣與參與熱情。
2.提出問題,引導(dǎo)學(xué)生探索。
學(xué)生進(jìn)入案例情境中,教師應(yīng)立即提出問題。教師提問不宜將所有問題一次全盤拋出,應(yīng)由表及里、由淺入深,以免學(xué)生產(chǎn)生厭煩情緒,不能產(chǎn)生好的教學(xué)效果。
3.組織小組討論。
當(dāng)學(xué)生通過個(gè)人的分析,探究,獲得個(gè)人關(guān)于案例問題的見解后,教師應(yīng)組織學(xué)生分組討論,實(shí)施程序包括:組成學(xué)習(xí)小組(可由教師安排,亦可自由組合),小組人數(shù)4—6人為宜,討論中要求:每個(gè)小組成員都發(fā)表自己的看法,供大家討論、批評、切磋、補(bǔ)充,在此期間教師一方面要注意調(diào)動學(xué)生的積極性,另一方面要控制好時(shí)間,如果班級人數(shù)多(超過30人)有必要上課前,5-10分鐘讓學(xué)生提前熟悉案例,在學(xué)生討論期間應(yīng)巡視并給予指導(dǎo)。
4.組織班級交流。
班級交流是在教師的指導(dǎo)下進(jìn)行的全班學(xué)生積極參與的活動,是案例討論的核心。教師可以先表示對學(xué)生的歡迎,形式可用辯論會,通過交流,鞏固、強(qiáng)化大家已達(dá)成共識的知識、觀點(diǎn)或解決某一問題的方法策略。在此階段教師要力保學(xué)生按預(yù)期的軌道運(yùn)行,把討論引到問題的解決上去,這一階段,要力爭每個(gè)學(xué)生都有一次發(fā)言機(jī)會,切實(shí)做到有效參與。教師應(yīng)熟悉引導(dǎo)案例討論的技巧,如果教學(xué)過程中出現(xiàn)沉默、冷淡、缺乏動機(jī)、逃避人賣弄、多話的學(xué)生,也要有耐心和技巧加以解決。
5.歸納總結(jié)階段。
教師歸納學(xué)生不同的意見和看法,并作出結(jié)論。教師提出的結(jié)論并不是單一的標(biāo)準(zhǔn)答案,而是針對討論的結(jié)果提出綜合的說明。
參考文獻(xiàn)
篇7
目前我國正處在改革與發(fā)展的關(guān)鍵時(shí)期,社會由于網(wǎng)絡(luò)技術(shù)十分發(fā)達(dá),作為現(xiàn)代大學(xué)生對知識的了解和未來的規(guī)劃都有自己的打算,加之現(xiàn)代社會商業(yè)氛圍很濃,經(jīng)濟(jì)發(fā)展較快,也增加了當(dāng)代大學(xué)生的浮躁心理,因此跟大一、大二相比,大三和大四他們已不再特別關(guān)注學(xué)習(xí)、考試分?jǐn)?shù)的高低及在班級的排名,大部分學(xué)生已缺乏學(xué)習(xí)激情,他們更關(guān)注前途和就業(yè)問題,而我們的許多專業(yè)課程主要都集中在大三和大四,因此如何提高他們學(xué)習(xí)積極性成了我們專業(yè)課老師的頭等大事。我校的辦學(xué)理念是“計(jì)量立校、標(biāo)準(zhǔn)立人、質(zhì)量立業(yè)”,在計(jì)量、質(zhì)量、檢測、標(biāo)準(zhǔn)等方面具有鮮明的辦學(xué)特色,因此我校藥學(xué)教育應(yīng)在“定量藥學(xué)”、“標(biāo)準(zhǔn)藥學(xué)”等方面有所體現(xiàn),將數(shù)學(xué)模型理念與藥學(xué)、生物學(xué)相融合,共同促進(jìn)我校藥學(xué)科的發(fā)展,同時(shí)也豐富、完善和延伸我校的“質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)”辦學(xué)理念和特色。因此,作為“定量藥學(xué)”和“計(jì)量藥學(xué)”核心課程的《生物藥劑學(xué)與藥物動力學(xué)》,教學(xué)模式必須進(jìn)行不斷改革與創(chuàng)新,增強(qiáng)學(xué)生學(xué)習(xí)的積極性,培養(yǎng)具有我校特色的藥學(xué)人才。《生物藥劑學(xué)與藥物動力學(xué)》是藥學(xué)專業(yè)一門非常重要的專業(yè)課,國內(nèi)外藥學(xué)類專業(yè)一門必修課,該門課程在我校已開設(shè)5年。本門課程主要研究藥物及其劑型在體內(nèi)的吸收、分布、代謝與排泄過程,闡明藥物的劑型因素、機(jī)體因素和藥物療效之間相互關(guān)系的科學(xué)。同時(shí)利用動力學(xué)的原理與數(shù)學(xué)處理方法,定量描述藥物通過各種途徑進(jìn)入體內(nèi)后體內(nèi)作用過程的動態(tài)變化規(guī)律的科學(xué),為新藥設(shè)計(jì)、藥物質(zhì)量評價(jià)及指導(dǎo)臨床合理用藥提供了基本理論和基本方法。掌握本課程內(nèi)容,將為進(jìn)一步學(xué)習(xí)臨床藥代動力學(xué)及從事新劑型新制劑研發(fā)和臨床藥學(xué)工作打下堅(jiān)實(shí)的理論基礎(chǔ)。傳統(tǒng)藥學(xué)主要是經(jīng)驗(yàn)藥學(xué),大多主要研究藥物的活性,偏向于定性研究。隨著社會的進(jìn)步,藥學(xué)的發(fā)展最終要走向定量藥學(xué),以更加精確、量化的方式來研究和創(chuàng)制新藥。作為藥學(xué)專業(yè)的一門骨干課程,《生物藥劑學(xué)與藥物動力學(xué)》則主要是利用現(xiàn)代生物學(xué)和數(shù)學(xué)模型手段來開展外源化合物在生物體內(nèi)動態(tài)變化過程,對藥物在機(jī)體內(nèi)的過程進(jìn)行“量化”,以此來定量評價(jià)藥物的生物學(xué)活性及制定安全、有效的給藥方案。對于生物藥劑學(xué)和藥物動力學(xué)的教學(xué)改革和探索,目前國內(nèi)外相關(guān)高校和專業(yè)均進(jìn)行了探索。國內(nèi)有高校教師對近3-5年的藥學(xué)學(xué)生進(jìn)行了問卷調(diào)查,結(jié)果發(fā)現(xiàn)大部分學(xué)生認(rèn)為此門課程比較難學(xué),且藥物動力學(xué)部分含有較多的高等數(shù)學(xué)公式,涉及公式推導(dǎo)、藥物動力學(xué)參數(shù)計(jì)算等內(nèi)容,而這些內(nèi)容又是大一所學(xué)內(nèi)容,同時(shí)對于高等數(shù)學(xué)本身又是生物、醫(yī)藥類專業(yè)的薄弱環(huán)節(jié),因此如何提高這部分內(nèi)容的講解及讓學(xué)生迅速接受并將其應(yīng)用于藥物動力學(xué)課程學(xué)習(xí)是藥物動力學(xué)部分的主要問題。因此為了對此門課程教學(xué)方法進(jìn)行改革,有的高校采用優(yōu)化教法、適當(dāng)應(yīng)用PBL教學(xué)法,同時(shí)采用EXCEL等軟件編輯了不同的藥物動力學(xué)參數(shù)處理程序,讓學(xué)生進(jìn)行學(xué)習(xí),收到很好效果。在國外的教學(xué)方面,北美和日本的藥學(xué)院非常重視調(diào)整和改革生物藥劑學(xué)與藥物動力學(xué)的教學(xué)內(nèi)容。根據(jù)筆者近5年來對該課程的教學(xué)和相關(guān)科研工作,在本門課程教學(xué)改革方面擬進(jìn)行以下改革,以期獲得良好的教學(xué)效果。
1.理論教學(xué)體系的改革與創(chuàng)新。改變傳統(tǒng)純粹的教師在上面說,學(xué)生在下面聽的說教形式,鼓勵學(xué)生自主學(xué)習(xí)、探知能力,將其研究成果以論文的形式發(fā)表,增加學(xué)生的成就感。具體可以采用如下兩種方式:首先,應(yīng)用EXEL軟件、SPSS等處理軟件,編輯體內(nèi)藥物分析中標(biāo)準(zhǔn)曲線、回收率以及精密度的計(jì)算公式,同時(shí)編輯根據(jù)血藥濃度——時(shí)間數(shù)據(jù)計(jì)算藥物動力學(xué)參數(shù)的公式,并在課堂相關(guān)章節(jié)進(jìn)行模擬演示。其次,在一些重要章節(jié)理論教學(xué)過程中,采用Seminar學(xué)術(shù)討論會的模式,讓學(xué)生利用所學(xué)文獻(xiàn)檢索知識,自己查找國內(nèi)外與本課程緊密相關(guān)的重要期刊文獻(xiàn),分組討論,并寫出讀書報(bào)告,以此培養(yǎng)學(xué)生的閱讀能力、探索能力及寫作能力,作為學(xué)生的平時(shí)成績。
2.實(shí)踐教學(xué)體系的改革與創(chuàng)新。首先,基于校級開放實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目、校課外科技活動、新苗人才計(jì)劃以及學(xué)科競賽等課外實(shí)踐活動,將其中比較成熟的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目編入實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)書中,同時(shí)與藥物“毒物代謝動力學(xué)”緊密結(jié)合,編撰出一部特色的、多課程聯(lián)合的實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)教程。其次,以“產(chǎn)學(xué)研項(xiàng)目”和“科研項(xiàng)目”為基礎(chǔ),構(gòu)建緊密的實(shí)習(xí)基地,構(gòu)建“互惠互利”的長期機(jī)制。最后,積極與當(dāng)?shù)厥∈惺称匪幤繁O(jiān)督管理局、省藥師協(xié)會以及藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心等校外單位聯(lián)系,采取參觀、講座的形式,拓展學(xué)生的視野,明確學(xué)生將來就業(yè)方向。
3.教學(xué)方法和手段的改革。課堂教學(xué)方法和手段采用多媒體、新藥開發(fā)案例、分組討論、激勵法、強(qiáng)化訓(xùn)練等教學(xué)手段和教學(xué)方法,關(guān)鍵是要解決制作高水平的多媒體課件、視頻網(wǎng)絡(luò)課件及真實(shí)的新藥篩選、安全性評價(jià)及相關(guān)“藥害”具體案例分析。
4.課程考核體系的改革。《生物藥劑學(xué)與藥物動力學(xué)》是一門理論與實(shí)踐性很強(qiáng)的課程,而且涉及到高等數(shù)學(xué)、藥理學(xué)、藥物分析學(xué)、藥物化學(xué)、藥劑學(xué)等多學(xué)科,因此除了在理論和實(shí)踐方面加強(qiáng)改革外,在考核部分也應(yīng)建立相應(yīng)的配套體系,以此來評價(jià)教學(xué)效果。改變傳統(tǒng)的卷面成績+實(shí)驗(yàn)成績+平時(shí)成績的考核模式,增加平時(shí)成績的權(quán)重,將學(xué)生制作的小軟件、綜述、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、讀書報(bào)告等內(nèi)容均作為其平時(shí)成績的一部分,激勵學(xué)生理論知識與實(shí)踐知識的有機(jī)結(jié)合。
《生物藥劑學(xué)與藥物動力學(xué)》在我校藥學(xué)專業(yè)開設(shè)已滿5年,五年來在每一屆學(xué)生的教學(xué)過程中,均對其教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)方法進(jìn)行梳理和改進(jìn),并對相關(guān)課程改革進(jìn)行了前期探索,收到了良好的效果,根據(jù)05-08屆藥學(xué)專業(yè)學(xué)生反饋信息的收集、整理,我校教師初步體會到了本課程在教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)方法以及考核方式上的共性問題,準(zhǔn)備針對這些共性問題提出改進(jìn)措施,為以后課程教學(xué)改革提供參考。因此,在對該門課程教學(xué)改革進(jìn)行深入探索與思考基礎(chǔ)上,提出切實(shí)可行的改革措施和思路,并努力將改革思路付諸實(shí)施,為我校藥學(xué)專業(yè)發(fā)展提供教學(xué)思路。
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篇8
1.1 長庚大學(xué)天然藥物研究所
該所主要培養(yǎng)碩士研究生,于2005年3月經(jīng)臺灣“教育部”審查通過。該所碩士研究生畢業(yè)時(shí),若入學(xué)前具有藥學(xué)學(xué)士學(xué)位者則授予藥學(xué)碩士學(xué)位,其余則授予理學(xué)碩士學(xué)位。
1.1.1 辦學(xué)理念
該所的中藥教學(xué)理念是:培育有能力“以西藥方法論進(jìn)行中藥研究的藥學(xué)科技人才”,建立能結(jié)合中藥方劑研究與臨床療效評估的研究團(tuán)隊(duì),使中草藥科技早日升級。為此,在課程設(shè)制中強(qiáng)化中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論學(xué)習(xí),在研究上建立臨床與基礎(chǔ)整合的研究發(fā)展模式。為了配合臺灣省發(fā)展中醫(yī)藥的重點(diǎn)計(jì)劃,結(jié)合先進(jìn)的農(nóng)業(yè)及制藥科技,該所以中醫(yī)的經(jīng)驗(yàn)法則來確定其研究目標(biāo):中醫(yī)藥信息系統(tǒng)化、中草藥種源標(biāo)準(zhǔn)化、藥用植物育種及組織培養(yǎng)、藥材有效成分最佳化、中草藥最佳化。
1.1.2 師資隊(duì)伍
該所現(xiàn)有專兼職教師11人,其中包括教授5人(專職2人、兼職3人),副教授3人(專職1人、兼職2人),助理教授3人(專職2人、兼職1人)。涉及研究領(lǐng)域包括:藥理學(xué)、生化/分子生物;腫瘤藥物化學(xué)、藥物輸送系統(tǒng)設(shè)計(jì);藥劑學(xué)、藥物動力學(xué);藥理;藥用植物學(xué)、本草學(xué)等方面。
1.1.3 專業(yè)課程設(shè)置
專業(yè)課程設(shè)置主要有理學(xué)組和藥學(xué)組的區(qū)分,其公共必修課設(shè)有:生物藥學(xué)特論、天然藥物學(xué)特論。公共主要選修課設(shè)有:分離技術(shù)、中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論、有機(jī)光譜學(xué)、科學(xué)研究方法、醣類分子免疫學(xué)等。理學(xué)組設(shè)“六選三”科目,即從儀器分析、藥效學(xué)特論、基礎(chǔ)藥學(xué)研究方法、藥物設(shè)計(jì)及實(shí)務(wù)(必選)、藥物分析方法、藥效篩選等6門課程中選擇3門課程。藥學(xué)組設(shè)“八選四”科目,即從藥用植物學(xué)、藥效篩選、訊號傳遞、中藥藥理學(xué)、藥物設(shè)計(jì)及實(shí)務(wù)(必選)、藥效學(xué)特論、中藥信息研究(一)、中藥信息研究(二)等8門課程中選擇4門課程。
1.2 中國醫(yī)藥大學(xué)
1.2.1 中國藥學(xué)研究所
該所創(chuàng)立于1974年5月1日,創(chuàng)立時(shí)主要培養(yǎng)碩士研究生。于1992年11月18日成立“中國藥學(xué)研究所博士班”。
1.2.1.1 辦學(xué)理念
該所的辦學(xué)理念是:以固有中國傳統(tǒng)藥學(xué)為經(jīng),從歷代的豐富文獻(xiàn)資料中整理、探討、研究藥學(xué)。以現(xiàn)代藥學(xué)為緯,即以現(xiàn)代的科學(xué)方法、現(xiàn)代的藥學(xué)理論,從各個(gè)藥材的原植物調(diào)查、采集、鑒定,確定真品來源,進(jìn)而從化學(xué)、藥理學(xué)分析,探討其有效成分、藥理作用;探討其效價(jià),改良劑型,擴(kuò)展其應(yīng)用范圍,開創(chuàng)新有效方劑。
1.2.1.2 主要課程設(shè)置
藥學(xué)碩士研究生至少應(yīng)修35學(xué)分(碩士論文6學(xué)分另計(jì))才能畢業(yè)。碩士班必修的課程設(shè)有:本草學(xué)專論、藥用植物學(xué)專論、藥用動物學(xué)專論、藥理學(xué)專論、生物統(tǒng)計(jì)學(xué)、生藥學(xué)專論、植物化學(xué)專論、藥局學(xué)專論、專題討論、中藥學(xué)專題討論、生物科技專論、中草藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)。藥學(xué)博士研究生至少應(yīng)修20學(xué)分(博士論文12學(xué)分另計(jì))才能畢業(yè)。博士班必修的課程設(shè)有:本草學(xué)特論、藥用植物學(xué)特論、藥用動物學(xué)特論、中國藥學(xué)特論、中國藥學(xué)研究方法特論、生藥學(xué)特論、植物化學(xué)特論、藥理學(xué)特論、藥局學(xué)特論、中藥學(xué)專題討論、生物科技特論。
1.2.1.3 師資隊(duì)伍
中國藥學(xué)研究所現(xiàn)有專兼職教師19人,其中包括教授9人(專職6人、兼職3人),副教授4人(專職3人、兼職1人),助理教授6人(專職4人、兼職2人)。涉及研究領(lǐng)域包括:生藥學(xué)、植物化學(xué)、中藥藥理學(xué)、中藥質(zhì)量管理、中藥方劑學(xué)、中藥炮制、中西藥物相互作用、植物生理學(xué)、酵素化學(xué)、分子生物學(xué)等。
1.2.2 中藥資源學(xué)系
該系于2002年成立,并于同年開始招生,主要培育中藥專業(yè)的本科人才。
1.2.2.1 辦學(xué)理念
該系以融貫中藥系統(tǒng)、建立最新中藥學(xué)術(shù)體系、培養(yǎng)中藥專業(yè)人才為宗旨,培育中草藥資源研發(fā)人才、中草藥生物技術(shù)研發(fā)人才、中草藥資源管理與行銷人才等有特色的中藥人才。
1.2.2.2 專業(yè)課程設(shè)置
該系的專業(yè)課設(shè)置為:生理學(xué)實(shí)驗(yàn)、本草學(xué)、生物技術(shù)概論、藥用植物學(xué)、藥用植物實(shí)驗(yàn)、分析化學(xué)、分子生物學(xué)、微生物及免疫學(xué)、藥理學(xué)、儀器分析、中藥藥理學(xué)、生藥學(xué)、藥用物理化學(xué)、生物統(tǒng)計(jì)學(xué)、藥用動物學(xué)、植物組織培養(yǎng)、中藥炮制學(xué)、天然物化學(xué)、中藥質(zhì)量管理學(xué)、中藥質(zhì)量管理學(xué)實(shí)驗(yàn)、中藥方劑學(xué)、中藥藥劑學(xué)、中成藥商品學(xué)、中草藥產(chǎn)品開發(fā)研究、中藥調(diào)劑學(xué)、中藥栽培學(xué)等。
1.3 大仁科技大學(xué)藥學(xué)系暨制藥科技研究所
1.3.1 辦學(xué)理念
該系以配合醫(yī)藥及發(fā)展生物科技的政策,參酌國際藥物發(fā)展趨向,旨在培育制藥科技人才,為臺灣制藥工業(yè)培養(yǎng)各種制藥事務(wù),包括生技藥物的研發(fā)制造等適用人才為目標(biāo)。
1.3.2 專業(yè)課程設(shè)置
該系核心課程涵蓋制藥技術(shù)與藥劑學(xué)、生物技術(shù)、生藥學(xué)及藥物化學(xué)等4個(gè)專業(yè)。學(xué)生除共同課“生物技術(shù)”外,分別依主修專業(yè)設(shè)專業(yè)課程,其中中草藥技術(shù)專業(yè)課程必修課設(shè)有:天然物化學(xué)特論、高等有機(jī)化學(xué)、光譜學(xué)、中藥藥理學(xué)特論、科學(xué)論文寫作;選修課設(shè)有:儀器分析、分離技術(shù)、中藥鑒定學(xué)特論、中藥炮制學(xué)特論、毒理學(xué)特論、組織培養(yǎng)學(xué)特論、生技藥品工業(yè)制造技術(shù)、藥用植物學(xué)特論、中藥方劑學(xué)特論。
1.3.3 師資隊(duì)伍
大仁科技大學(xué)藥學(xué)系暨制藥科技研究所現(xiàn)有專兼職教師30人,包括6位教授,18位副教授,6位助理教授,其中有25位具博士學(xué)位。
1.4 臺北醫(yī)學(xué)大學(xué)生物資源技術(shù)學(xué)系
該系為2年制在職進(jìn)修專班,于1999年起招生。
1.4.1 辦學(xué)理念
將“傳統(tǒng)中國醫(yī)藥融合現(xiàn)代制造技術(shù),使中藥科學(xué)得以傳承發(fā)揚(yáng)”作為該系辦學(xué)理念。
1.4.2 師資隊(duì)伍
該系現(xiàn)有教師10人,包括教授4人,副教授4人,助理教授2人。
1.4.3 專業(yè)課程設(shè)置
必修60學(xué)分,公共選修10學(xué)分,專業(yè)選修18學(xué)分,畢業(yè)共計(jì)需88學(xué)分。必修課設(shè)有:生物科技講座、傳統(tǒng)醫(yī)藥概論、普通化學(xué)、本草學(xué)、藥用植物學(xué)、生物化學(xué)、生物藥品學(xué)、天然物化妝品學(xué)、儀器分析、物種鑒別、分子生物學(xué)、生物制劑學(xué)、藥膳食療學(xué)、藥用植物栽培學(xué)、生理學(xué)、生物技術(shù)、有機(jī)化學(xué)、炮制學(xué)、方劑學(xué)、基因工程概論、天然物分析。選修課設(shè)有:生物技術(shù)信息、生物技術(shù)專利法規(guī)、酵素學(xué)、蛋白化學(xué)、海洋生物資源、微生物免疫學(xué)、企業(yè)管理、組織培養(yǎng)技術(shù)、藥物食品法規(guī)、生物活性分析、細(xì)胞生物學(xué)、酦酵學(xué)、標(biāo)準(zhǔn)研究室規(guī)劃、優(yōu)良制造規(guī)范、醫(yī)藥法律與實(shí)務(wù)、醣生物學(xué)。
2 臺灣中藥教育培養(yǎng)模式存在的問題
據(jù)上述,臺灣中藥高等教育已涉及專科、本科、研究生等多層次中藥人才的培養(yǎng)。但臺灣在中草藥相關(guān)教學(xué)方面,普遍缺乏深入的中藥教學(xué)。如長庚大學(xué)天然藥物研究所明確指出其中藥教學(xué)理念就是培育有能力“以西藥方法論進(jìn)行中藥研究的藥學(xué)科技人才”。可見其自身的培養(yǎng)模式存在問題。
2.1 向“西化”趨勢發(fā)展
篇9
考核(答辯)地點(diǎn)
聯(lián)系電話
3020109國際貿(mào)易
00094外貿(mào)函電(實(shí)踐)
02636國際金融實(shí)務(wù)(實(shí)踐)
05857商務(wù)溝通與談判(實(shí))
07036國際物流(實(shí)踐)
10155國際貿(mào)易實(shí)務(wù)(一)(實(shí)踐)
10222基礎(chǔ)會計(jì)學(xué)實(shí)踐
10223外貿(mào)單證操作(實(shí)踐)
浙江工商大學(xué)
0571-88071024-8305
3020118餐飲管理
00979烹飪工藝學(xué)(二)實(shí)踐
00981烹飪原料學(xué)(二)實(shí)踐
00983餐飲服務(wù)實(shí)踐
00991宴會設(shè)計(jì)實(shí)踐
03924茶藝學(xué)(實(shí)踐)
10215餐飲管理專科畢業(yè)實(shí)習(xí)報(bào)告
浙江商業(yè)職業(yè)技術(shù)學(xué)院
0571-58108373
3020167文化產(chǎn)業(yè)管理
01145文化市場學(xué)實(shí)踐
01147公共關(guān)系學(xué)實(shí)踐
浙江傳媒學(xué)院
0571-88024529
3020205人力資源管理
10218統(tǒng)計(jì)學(xué)概論實(shí)踐
嘉興學(xué)院
0573-83643005
3020207市場營銷
03601服務(wù)營銷學(xué)(實(shí)踐)
05857商務(wù)溝通與談判(實(shí))
07147消費(fèi)者行為學(xué)(實(shí)踐)
07963市場營銷與策劃(實(shí))
10218統(tǒng)計(jì)學(xué)概論實(shí)踐
10222基礎(chǔ)會計(jì)學(xué)實(shí)踐
10229市場調(diào)查與預(yù)測實(shí)踐
浙江工商大學(xué)
0571-88071024-8305
3020209旅游管理
10232旅游信息管理系統(tǒng)實(shí)踐
10233會展策劃實(shí)踐
10234導(dǎo)游業(yè)務(wù)實(shí)踐
浙江工商大學(xué)
0571-88071024-8305
3020215電子商務(wù)
00895計(jì)算機(jī)與網(wǎng)絡(luò)技術(shù)基礎(chǔ)(實(shí)踐)
00897電子商務(wù)概論(實(shí)踐)
00899互聯(lián)網(wǎng)軟件應(yīng)用與開發(fā)(實(shí)踐)
00901網(wǎng)頁設(shè)計(jì)與制作(實(shí)踐)
00903電子商務(wù)案例分析(實(shí)踐)
10155國際貿(mào)易實(shí)務(wù)(一)(實(shí)踐)
10222基礎(chǔ)會計(jì)學(xué)實(shí)踐
10267電子商務(wù)專科畢業(yè)實(shí)習(xí)與畢業(yè)論文
寧波大學(xué)
浙江工商大學(xué)
0574-87220028
0571-88071024-8305
3020228物流管理
06998畢業(yè)實(shí)習(xí)
07034物流設(shè)備應(yīng)用(實(shí)踐)
07036國際物流(實(shí)踐)
07038信息技術(shù)與物流管理(實(shí)踐)
10286采購與倉儲管理實(shí)踐
10287運(yùn)輸與配送實(shí)踐
浙江經(jīng)濟(jì)職業(yè)技術(shù)學(xué)院
0571-86928289
3020231勞動和社會保障
03321勞動和社會保險(xiǎn)業(yè)務(wù)案例分析
浙江財(cái)經(jīng)大學(xué)
0571-88923845
3020313銷售管理
10493銷售管理學(xué)(實(shí)踐)
10497零售管理(實(shí)踐)
10499網(wǎng)絡(luò)銷售(實(shí)踐)
10513銷售案例研究(實(shí)踐)
浙江樹人大學(xué)
057188297197
3030111律師
10235律師專科實(shí)習(xí)
寧波大學(xué)
0574-87220028
3030301行政管理
10237行政管理理論與實(shí)踐綜合作業(yè)
浙江工業(yè)大學(xué)
0571-88320108
3040101學(xué)前教育
00857學(xué)前兒童美術(shù)教育(實(shí)踐)
00858學(xué)前兒童音樂教育(實(shí)踐)
05195信息技術(shù)基礎(chǔ)(實(shí))
10238學(xué)前兒童科學(xué)活動設(shè)計(jì)(實(shí)踐)
10239學(xué)前兒童語言活動設(shè)計(jì)(實(shí)踐)
10240學(xué)前兒童健康活動設(shè)計(jì)(實(shí)踐)
10241學(xué)前兒童社會活動設(shè)計(jì)(實(shí)踐)
20035學(xué)前教育專科畢業(yè)論文設(shè)計(jì)
浙江師范大學(xué)
0579-82282367(cjy.zjnu.net.cn)
3040103小學(xué)教育
05195信息技術(shù)基礎(chǔ)(實(shí))
10242小學(xué)教師專業(yè)知識與技能(實(shí)踐)
10243小學(xué)教育綜合實(shí)踐活動
10244小學(xué)教育專科畢業(yè)論文設(shè)計(jì)
浙江師范大學(xué)
0579-82282367(cjy.zjnu.net.cn)
3040109心理健康教育
05195信息技術(shù)基礎(chǔ)(實(shí))
06055心理咨詢與輔導(dǎo)(實(shí)驗(yàn))
10245學(xué)習(xí)適應(yīng)輔導(dǎo)(實(shí)踐)
10246心理健康量表的運(yùn)用(實(shí)踐)
10247心理健康教育社會實(shí)踐與畢業(yè)論文設(shè)計(jì)
浙江師范大學(xué)
0579-82282367(cjy.zjnu.net.cn)
3040124義務(wù)教育
09280小學(xué)課堂教學(xué)案例評析(實(shí)踐)
09281小學(xué)綜合實(shí)踐活動課程開發(fā)(實(shí)踐)
東北師范大學(xué)
3040301體育教育
10172田徑(實(shí)踐)
10174武術(shù)(實(shí)踐)
10175健身體操實(shí)踐
10176體育教育實(shí)習(xí)
10248籃球(實(shí)踐)
10249排球(實(shí)踐)
10250足球(實(shí)踐)
浙江師范大學(xué)
0579-82282367(cjy.zjnu.net.cn)
3050104漢語言文學(xué)
10253秘書寫作實(shí)踐
10254漢語言文學(xué)專科畢業(yè)論文
浙江師范大學(xué)
0579-82282367(cjy.zjnu.net.cn)
3050207英語
00593聽力(實(shí)踐)
00594口語(實(shí)踐)
05348初級口譯(實(shí))
10221英語專科畢業(yè)實(shí)習(xí)
浙江師范大學(xué)
0579-82282367(cjy.zjnu.net.cn)
3050208日語
00490日語聽說
20040日語綜合技能
寧波職業(yè)技術(shù)學(xué)院
0574-86891291、86891253
3050301廣告
00638企業(yè)形象與策劃(實(shí)踐)
00755廣告設(shè)計(jì)與創(chuàng)意(實(shí)踐)
08711電腦圖文設(shè)計(jì)基礎(chǔ)(實(shí))
08712廣告文案寫作實(shí)踐
08714廣告市場調(diào)查(實(shí))
08716廣告攝影與攝像(實(shí))
08717平面廣告設(shè)計(jì)與制作(實(shí))
08718新聞采編業(yè)務(wù)(實(shí)踐)
10273廣告專科畢業(yè)實(shí)踐
浙江工商大學(xué)
0571-88071024-8305
3050308新聞學(xué)
06785新聞攝影(一)(實(shí))
浙江大學(xué)
ce.zju.edu.cn0571-88981102
3050322網(wǎng)絡(luò)編輯
00909網(wǎng)絡(luò)營銷與策劃(實(shí)踐)
01782視頻編輯技術(shù)基礎(chǔ)(實(shí)踐)
03341網(wǎng)站建設(shè)與管理實(shí)踐
06387網(wǎng)頁設(shè)計(jì)與制作(實(shí)踐)
08711電腦圖文設(shè)計(jì)基礎(chǔ)(實(shí))
08718新聞采編業(yè)務(wù)(實(shí)踐)
11571網(wǎng)絡(luò)編輯實(shí)務(wù)(實(shí)踐)
11572數(shù)字資源檢索(實(shí)踐)
11573網(wǎng)絡(luò)編輯專科畢業(yè)實(shí)習(xí)(實(shí)踐)
浙江工商大學(xué)
0571-88071024-8305
3050407音樂教育
00722視唱練耳(實(shí)踐)
00723聲樂(實(shí)踐)
07095形體與舞蹈訓(xùn)練(實(shí))
10183鍵盤與和聲(一)實(shí)踐
10184鋼琴(實(shí)踐)
10185合唱與指揮基礎(chǔ)實(shí)踐
10186音樂教育實(shí)習(xí)
浙江師范大學(xué)
0579-82282367(cjy.zjnu.net.cn)
3050409美術(shù)教育
00698素描(四)(實(shí)踐)
00737色彩畫(實(shí)踐)
00739書法篆刻(實(shí)踐)
00740應(yīng)用美術(shù)(實(shí)踐)
04314速寫(實(shí))
10077企業(yè)形象設(shè)計(jì)(CIS)(實(shí)踐)
10160美術(shù)教育實(shí)習(xí)
10274中國美術(shù)作品欣賞(實(shí))
10275西方美術(shù)作品欣賞(實(shí))
10276中國畫基礎(chǔ)(實(shí))
10277油畫基礎(chǔ)(實(shí))
浙江師范大學(xué)
0579-82282367(cjy.zjnu.net.cn)
3050444環(huán)境藝術(shù)設(shè)計(jì)
00706畫法幾何及工程制圖
00707建筑設(shè)計(jì)基礎(chǔ)(實(shí))
01150效果圖表現(xiàn)技法
01152內(nèi)部空間設(shè)計(jì)
01153庭院設(shè)計(jì)
01154公共景觀藝術(shù)設(shè)計(jì)
04315色彩
04317素描
04859設(shè)計(jì)構(gòu)成(實(shí))
21100環(huán)境藝術(shù)設(shè)計(jì)專科畢業(yè)設(shè)計(jì)
中國美術(shù)學(xué)院
0571-86652216
3050445動漫設(shè)計(jì)
01155角色設(shè)定和場景設(shè)定
01156photoshop
01157painter
01158漫畫與插圖(實(shí))
01159表演
01160動畫運(yùn)動規(guī)律
01161影片剪輯premiere
011623DS MAX軟件
01163MAYA軟件
01164Softimage xsi軟件
01165After effect
01166combustion
03432動畫劇本創(chuàng)作(實(shí))
04849色彩
04850素描
07217形態(tài)構(gòu)成(實(shí)踐)
07930動畫制作
21098動漫設(shè)計(jì)專業(yè)專科畢業(yè)設(shè)計(jì)
中國美術(shù)學(xué)院
0571-86652216
3080604電力系統(tǒng)及其自動化
02151工程制圖(實(shí)踐)
02270電工原理實(shí)驗(yàn)
02272電機(jī)學(xué)實(shí)驗(yàn)
02274電子技術(shù)基礎(chǔ)(二)實(shí)驗(yàn)
02276計(jì)算機(jī)基礎(chǔ)與程序設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)
02278微型計(jì)算機(jī)原理及應(yīng)用實(shí)驗(yàn)
02303電力系統(tǒng)繼電保護(hù)實(shí)驗(yàn)
浙江大學(xué)
ce.zju.edu.cn 0571-88981102
3080704電子技術(shù)
02270電工原理實(shí)驗(yàn)
02276計(jì)算機(jī)基礎(chǔ)與程序設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)
02341線性電子電路實(shí)驗(yàn)
02343非線性電子電路實(shí)驗(yàn)
02345數(shù)字電路實(shí)驗(yàn)
02359單片機(jī)原理及應(yīng)用實(shí)驗(yàn)
杭州電子科技大學(xué)
0571-88809040
3080801房屋建筑工程
02386土木工程制圖(實(shí)踐)
02388工程測量實(shí)驗(yàn)
02390建筑材料實(shí)驗(yàn)
02392工程力學(xué)(二)實(shí)驗(yàn)
02395房屋建筑學(xué)課程設(shè)計(jì)
02397混凝土與砌體結(jié)構(gòu)課程設(shè)計(jì)
02399土力學(xué)與地基基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)
02401建筑施工(一)課程設(shè)計(jì)
10096生產(chǎn)實(shí)習(xí)
浙江大學(xué)
ce.zju.edu.cn 0571-88981102
3081301印刷包裝技術(shù)
02494印刷機(jī)械(實(shí)踐)
02497印品質(zhì)量控制(實(shí)踐)
06383圖文信息處理(實(shí)踐)
09269印刷概論(實(shí)踐)
09270彩色數(shù)字印前技術(shù)(實(shí)踐)
09271印后加工技術(shù)(實(shí)踐)
09272新技術(shù)知識講座(實(shí)踐)
09273印刷制版與打樣工藝(實(shí)踐)
09274數(shù)字印刷(實(shí)踐)
義烏工商職業(yè)技術(shù)學(xué)院
057983803592
3100701護(hù)理學(xué)
02896病原生物學(xué)與免疫學(xué)基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)
02900生理學(xué)實(shí)驗(yàn)
02902病理學(xué)實(shí)驗(yàn)
10268人體解剖學(xué)實(shí)踐
10285藥物學(xué)(一)實(shí)踐
10288生物化學(xué)(三)實(shí)踐
10289護(hù)理學(xué)基礎(chǔ)實(shí)踐
10290內(nèi)科護(hù)理學(xué)(一)實(shí)踐
10291外科護(hù)理學(xué)(一)實(shí)踐
20022臨床考核(面試)
浙江大學(xué)
ce.zju.edu.cn0571-88981102
3100803中藥學(xué)
03036有機(jī)化學(xué)(四)實(shí)驗(yàn)
03039中藥化學(xué)實(shí)驗(yàn)
03041中藥鑒定學(xué)實(shí)驗(yàn)
03043中藥炮制學(xué)實(shí)驗(yàn)
03045中藥藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)
浙江中醫(yī)藥大學(xué)
0571-86613544
4020105金融
10103公司報(bào)表分析
10218統(tǒng)計(jì)學(xué)概論實(shí)踐
10270金融專科畢業(yè)論文
浙江財(cái)經(jīng)大學(xué)
0571-88923845
4020166會展策劃與管理
08723會展策劃與組織實(shí)踐
08724會展項(xiàng)目管理實(shí)踐
08726會展客戶關(guān)系管理實(shí)踐
08728會展信息技術(shù)實(shí)踐
08730會展經(jīng)典案例分析(實(shí))
08731會展設(shè)計(jì)實(shí)踐(實(shí))
浙江樹人大學(xué)
057188297197
4020201工商企業(yè)管理
05857商務(wù)溝通與談判(實(shí))
10216工商企業(yè)管理專科專題調(diào)研
10218統(tǒng)計(jì)學(xué)概論實(shí)踐
10222基礎(chǔ)會計(jì)學(xué)實(shí)踐
浙江工商大學(xué)
0571-88071024-8305
4020203會計(jì)
06131電算化會計(jì)信息系統(tǒng)(實(shí)踐)
10217會計(jì)專科畢業(yè)設(shè)計(jì)
10218統(tǒng)計(jì)學(xué)概論實(shí)踐
10222基礎(chǔ)會計(jì)學(xué)實(shí)踐
浙江財(cái)經(jīng)大學(xué)
0571-88923845
4020211飯店管理
08640飯店禮貌禮節(jié)(實(shí))
08643客房與前廳服務(wù)技能(實(shí))
08644餐飲服務(wù)技能(實(shí))
10097畢業(yè)實(shí)習(xí)報(bào)告
10271飯店康樂服務(wù)技能(實(shí))
10272飯店管理實(shí)務(wù)(實(shí))
浙江商業(yè)職業(yè)技術(shù)學(xué)院
0571-58108373
4020234物業(yè)管理
05568房屋機(jī)電基礎(chǔ)知識實(shí)踐
05569房屋維修與管理(實(shí)踐)
浙江工業(yè)大學(xué)
0571-88320108
4020311空中乘務(wù)
00510秘書實(shí)務(wù)(實(shí)踐)
01429民航乘務(wù)英語(實(shí)踐)
01432空中乘務(wù)基礎(chǔ)(實(shí)踐)
01434形體訓(xùn)練(實(shí)踐)
01435普通話與播音技巧(實(shí)踐)
01611溝通技巧(實(shí)踐)
03920茶藝實(shí)訓(xùn)(實(shí)踐)
03957形象塑造(實(shí)踐)
04572民航安全與應(yīng)急處理(實(shí)踐)
04575航空服務(wù)技能實(shí)訓(xùn)(實(shí)踐)
09420航空服務(wù)禮儀概論(實(shí)踐)
浙江育英職業(yè)技術(shù)學(xué)院
057186877035
4050102秘書
00347辦公自動化原理及應(yīng)用實(shí)踐
00510秘書實(shí)務(wù)(實(shí)踐)
00903電子商務(wù)案例分析(實(shí)踐)
03334電子政務(wù)概論實(shí)踐
10251公關(guān)禮儀實(shí)踐
10252公共關(guān)系口才實(shí)踐
浙江工商大學(xué)
0571-88071024-8305
4050224韓國語
01106韓國語會話(實(shí)踐)
01107韓國語聽力(實(shí)踐)
06916韓語綜合技能考核(實(shí)踐)
09268外貿(mào)單證操作(實(shí)踐)
浙江樹人大學(xué)
057188297197
4050226商務(wù)英語
00094外貿(mào)函電(實(shí)踐)
00593聽力(實(shí)踐)
00594口語(實(shí)踐)
05857商務(wù)溝通與談判(實(shí))
溫州職業(yè)技術(shù)學(xué)院
057788373414
4050303公共關(guān)系
00510秘書實(shí)務(wù)(實(shí)踐)
00638企業(yè)形象與策劃(實(shí)踐)
01611溝通技巧(實(shí)踐)
04106公共關(guān)系實(shí)務(wù)(實(shí)踐)
中國計(jì)量學(xué)院
0571-86875601
4050402服裝藝術(shù)設(shè)計(jì)
00673素描(二)(人物線描為主)
00674色彩
00675構(gòu)成(平面、色彩、立體)
00676基礎(chǔ)圖案
00678服裝效果圖
00679服裝工藝
00680服裝結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)
00681服裝款式設(shè)計(jì)
00682服裝CAD(一)
00684服裝紙樣放縮
10091畢業(yè)設(shè)計(jì)
浙江科技學(xué)院
0571-85121904
4050404工業(yè)設(shè)計(jì)
00694設(shè)計(jì)素描
00695設(shè)計(jì)色彩
01594基礎(chǔ)構(gòu)成
01596效果圖表現(xiàn)
01607設(shè)計(jì)初步
01608產(chǎn)品CAD
01609產(chǎn)品工藝基礎(chǔ)
01610結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)
03842工業(yè)設(shè)計(jì)專科專業(yè)專題設(shè)計(jì)
04107機(jī)械制圖(三)(實(shí)踐)
06217人機(jī)工程學(xué)
07943工業(yè)設(shè)計(jì)專科專業(yè)綜合設(shè)計(jì)
10211工業(yè)設(shè)計(jì)專科專業(yè)畢業(yè)設(shè)計(jì)及論文
中國美術(shù)學(xué)院
0571-86652216
4050405室內(nèi)設(shè)計(jì)
00640平面廣告設(shè)計(jì)
00673素描(二)(人物線描為主)
00674色彩
00675構(gòu)成(平面、色彩、立體)
00692計(jì)算機(jī)輔助圖形設(shè)計(jì)
00705表現(xiàn)圖技法
00709室內(nèi)設(shè)計(jì)
00713字體設(shè)計(jì)
00714插畫技法
00715包裝結(jié)構(gòu)與包裝裝潢設(shè)計(jì)
00718標(biāo)志設(shè)計(jì)
10072攝影
10074室內(nèi)設(shè)計(jì)制圖
10075環(huán)境設(shè)計(jì)
10077企業(yè)形象設(shè)計(jì)(CIS)(實(shí)踐)
10078畢業(yè)設(shè)計(jì)
浙江科技學(xué)院
0571-85121904
4080301機(jī)械制造及自動化
02183機(jī)械制圖(一)(實(shí)踐)
02186機(jī)械設(shè)計(jì)基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)
02188電工與電子技術(shù)實(shí)驗(yàn)
02190機(jī)械制造基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)
02192機(jī)械制造技術(shù)實(shí)驗(yàn)
02195數(shù)控技術(shù)及應(yīng)用
03197理論與實(shí)踐(畢業(yè)設(shè)計(jì))
10278三維CAD設(shè)計(jì)與實(shí)踐(實(shí))
10280互換性與測量技術(shù)基礎(chǔ)實(shí)踐
浙江工業(yè)大學(xué)
0571-88320108
4080304模具設(shè)計(jì)與制造
01619機(jī)械工程基礎(chǔ)實(shí)踐
01621模具材料與熱處理實(shí)踐
01623冷沖壓工藝與模具設(shè)計(jì)實(shí)踐
01625模具軟件(UG)實(shí)踐
01627模具軟件(PRO/E)實(shí)踐
01629模具數(shù)控加工實(shí)踐
01631級進(jìn)模與自動模實(shí)踐
01633壓鑄模及其它模具實(shí)踐
02183機(jī)械制圖(一)(實(shí)踐)
02221塑料成型工藝與模具設(shè)計(jì)實(shí)踐
05512現(xiàn)代模具制造技術(shù)實(shí)踐
10213模具設(shè)計(jì)與制造專科專業(yè)畢業(yè)設(shè)計(jì)
杭州職業(yè)技術(shù)學(xué)院
0571-86916822
4080306機(jī)電一體化
02183機(jī)械制圖(一)(實(shí)踐)
02195數(shù)控技術(shù)及應(yīng)用
02231機(jī)械制造實(shí)驗(yàn)
02235電子技術(shù)基礎(chǔ)(一)實(shí)驗(yàn)
02359單片機(jī)原理及應(yīng)用實(shí)驗(yàn)
10080電氣控制及PLC技術(shù)實(shí)驗(yàn)
10082CAD/CAM技術(shù)(實(shí)踐)
10083綜合設(shè)計(jì)
寧波大學(xué)
0574-87220028
4080701計(jì)算機(jī)及應(yīng)用
00343高級語言程序設(shè)計(jì)(一)實(shí)驗(yàn)
00895計(jì)算機(jī)與網(wǎng)絡(luò)技術(shù)基礎(chǔ)(實(shí)踐)
00901網(wǎng)頁設(shè)計(jì)與制作(實(shí)踐)
02121數(shù)據(jù)庫及其應(yīng)用實(shí)驗(yàn)
02317計(jì)算機(jī)應(yīng)用技術(shù)實(shí)驗(yàn)
04731電子技術(shù)基礎(chǔ)(三)實(shí)踐
07871多媒體應(yīng)用技術(shù)(實(shí)踐)
08418網(wǎng)絡(luò)信息資源與利用(實(shí)踐)
10293面向?qū)ο蟪绦蛟O(shè)計(jì)JAVA(實(shí)踐)
寧波大學(xué)
0574-87220028
4080744數(shù)控技術(shù)應(yīng)用
01667數(shù)控加工工藝及設(shè)備(實(shí)踐)
01668機(jī)床設(shè)備電氣與PLC控制(實(shí)踐)
02183機(jī)械制圖(一)(實(shí)踐)
02188電工與電子技術(shù)實(shí)驗(yàn)
04081計(jì)算機(jī)輔助制造技術(shù)(實(shí)踐)
04110公差配合及測量(實(shí)踐)
05788數(shù)控編程(實(shí)踐)
05790數(shù)控機(jī)床操作(實(shí)踐)
07998數(shù)控技術(shù)應(yīng)用畢業(yè)實(shí)習(xí)與考核(實(shí)踐)
溫州職業(yè)技術(shù)學(xué)院
057788373414
4080765計(jì)算機(jī)控制技術(shù)
01641電器與電機(jī)實(shí)踐
01643可編程控制器(西門子)實(shí)踐
01645單片機(jī)原理與接口技術(shù)實(shí)踐
01646組態(tài)控制技術(shù)
01647變頻器原理及應(yīng)用
01648觸摸屏應(yīng)用基礎(chǔ)
01650電器控制與PLC實(shí)踐
02151工程制圖(實(shí)踐)
02270電工原理實(shí)驗(yàn)
04731電子技術(shù)基礎(chǔ)(三)實(shí)踐
10214計(jì)算機(jī)控制技術(shù)專科專業(yè)畢業(yè)實(shí)習(xí)
杭州職業(yè)技術(shù)學(xué)院
0571-86916822
4081322食品質(zhì)量與安全
01617食品質(zhì)量與安全專科專題調(diào)研報(bào)告
02065無機(jī)及分析化學(xué)實(shí)踐
02067有機(jī)化學(xué)(二)實(shí)踐
02518食品微生物化學(xué)實(shí)踐
03247食品分析技術(shù)實(shí)踐
03789食品生物化學(xué)實(shí)踐
03796食品工藝學(xué)實(shí)踐
07854儀器分析(三)實(shí)踐
10212食品質(zhì)量與安全專科專業(yè)畢業(yè)實(shí)習(xí)
中國計(jì)量學(xué)院
0571-86875601
4081702汽車運(yùn)用技術(shù)
02188電工與電子技術(shù)實(shí)驗(yàn)
03986汽車故障診斷與檢測實(shí)踐
05876汽車發(fā)動機(jī)構(gòu)造與維修實(shí)踐
05878汽車底盤構(gòu)造與檢修實(shí)踐
05880汽車電氣設(shè)備與維修實(shí)踐
10191畢業(yè)實(shí)習(xí)
10284汽車電腦控制系統(tǒng)(實(shí))
浙江交通職業(yè)技術(shù)學(xué)院
浙江師范大學(xué)
0571-88174012
0579-82282367(cjy.zjnu.net.cn)
4082207計(jì)算機(jī)信息管理
01264Visual basic 數(shù)據(jù)庫應(yīng)用實(shí)踐
02317計(jì)算機(jī)應(yīng)用技術(shù)實(shí)驗(yàn)
02383管理信息系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)
02651綜合作業(yè)
04755計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)實(shí)踐
06628網(wǎng)站建設(shè)與網(wǎng)頁設(shè)計(jì)實(shí)踐
10281Visual Basic 程序設(shè)計(jì)(實(shí))
浙江工業(yè)大學(xué)
0571-88320108
4082209建筑經(jīng)濟(jì)管理
02276計(jì)算機(jī)基礎(chǔ)與程序設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)
02390建筑材料實(shí)驗(yàn)
02397混凝土與砌體結(jié)構(gòu)課程設(shè)計(jì)
02656建筑施工(二)課程設(shè)計(jì)
04228工程量清單計(jì)價(jià)實(shí)務(wù)(實(shí))
10282建筑制圖(實(shí))
浙江工業(yè)大學(xué)
0571-88320108
4082238產(chǎn)品質(zhì)量工程
01613機(jī)電產(chǎn)品質(zhì)檢技術(shù)實(shí)踐
中國計(jì)量學(xué)院
0571-86875601
4090114園林
00113測量學(xué)(實(shí))
01441計(jì)算機(jī)輔助園林設(shè)計(jì)(實(shí))
02429園林植物栽培管理(實(shí)踐)
02559園林設(shè)計(jì)(實(shí))
02691花卉學(xué)(實(shí))
03697盆景與插花藝術(shù)(實(shí))
06640園林規(guī)劃設(shè)計(jì)(實(shí))
06641園林工程(實(shí))
06787園林樹木學(xué)實(shí)踐
浙江農(nóng)林大學(xué)
0571-63741669
4100801藥學(xué)
03025生物化學(xué)及生化技術(shù)實(shí)驗(yàn)
03030藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)
03032藥物分析實(shí)驗(yàn)
10068畢業(yè)實(shí)習(xí)及考核
10108藥物化學(xué)實(shí)驗(yàn)
10109藥理學(xué)(二)實(shí)驗(yàn)
浙江醫(yī)藥高等專科學(xué)校
0574-88222703
5090504淡水養(yǎng)殖
11788漁業(yè)資源調(diào)查(實(shí)踐)
11974常見魚病診治技能實(shí)訓(xùn)(實(shí)踐)
11975水產(chǎn)動物餌料配制技術(shù)實(shí)訓(xùn)(實(shí)踐)
11976名優(yōu)魚類養(yǎng)殖技術(shù)實(shí)訓(xùn)(實(shí)踐)
11977淡水養(yǎng)殖專科專業(yè)畢業(yè)考核
浙江廣播電視大學(xué)
057188983038
5090638農(nóng)產(chǎn)品營銷
11948農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)紀(jì)人技能(實(shí)踐)
11950農(nóng)產(chǎn)品市場調(diào)查(實(shí)踐)
11951農(nóng)村專業(yè)合作社專題(實(shí)踐)
11952地方特色農(nóng)產(chǎn)品營銷策劃(實(shí)踐)
11953農(nóng)產(chǎn)品營銷專科畢業(yè)考核
浙江廣播電視大學(xué)
057188983038
5090639社區(qū)管理
04106公共關(guān)系實(shí)務(wù)(實(shí)踐)
11956社會調(diào)查專題(實(shí)踐)
11957民事調(diào)解方法與實(shí)踐(實(shí)踐)
11958社區(qū)管理實(shí)務(wù)(實(shí)踐)
11961社區(qū)管理專科畢業(yè)考核
浙江廣播電視大學(xué)
057188983038
5090640農(nóng)家樂經(jīng)營與管理
08644餐飲服務(wù)技能(實(shí))
11952地方特色農(nóng)產(chǎn)品營銷策劃(實(shí)踐)
11966服務(wù)禮儀實(shí)訓(xùn)(實(shí)踐)
11967家庭旅館服務(wù)實(shí)訓(xùn)(實(shí)踐)
11968農(nóng)家樂旅游調(diào)研(實(shí)踐)
11970農(nóng)家樂經(jīng)營與管理專科畢業(yè)考核
浙江廣播電視大學(xué)
057188983038
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2016年自考報(bào)名時(shí)間及入口匯總(全年)
篇10
1.2理論課和實(shí)驗(yàn)課結(jié)合,增設(shè)綜合性實(shí)驗(yàn)和創(chuàng)新性訓(xùn)練項(xiàng)目
在傳統(tǒng)教學(xué)中,藥物化學(xué)課程的理論實(shí)驗(yàn)課經(jīng)常被作為兩門課程進(jìn)行講授,將其人為割裂開來。而筆者在教學(xué)中,采取了理論與實(shí)驗(yàn)相結(jié)合的方法,引導(dǎo)學(xué)生在實(shí)驗(yàn)課中思考理論知識。例如,在合成鹽酸普魯卡因的第二步中,用對硝基苯甲酸與β-二乙氧基乙醇酯化制得硝基卡因時(shí),請學(xué)生思考為什么采用二甲苯(共沸脫水)作溶劑;第三步中,硝基卡因還原制得普魯卡因中,鐵(Fe)和氯化氫(HCl)的作用是什么,并注意與第四步中HCl的作用進(jìn)行比較。又如,合成利多卡因的最后一步中,采用丙酮與HCl生成鹽時(shí),為什么使用丙酮作溶劑等。這些問題都要請學(xué)生聯(lián)系理論知識思考,并給學(xué)生講解清楚。這些教學(xué)細(xì)節(jié)一方面彌補(bǔ)了因?qū)嶒?yàn)教學(xué)學(xué)時(shí)少、教師不能一一講到的不足;另一方面也提高了學(xué)生對實(shí)驗(yàn)課的興趣。我院還開設(shè)了藥學(xué)綜合實(shí)驗(yàn),即以某一藥物為主線,將其相關(guān)的藥物化學(xué)實(shí)驗(yàn)、藥物分析實(shí)驗(yàn)、藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)和藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)串聯(lián)起來,使之成為一個(gè)有機(jī)整體,對學(xué)生進(jìn)行實(shí)驗(yàn)綜合訓(xùn)練。例如,在針對氟哌酸的綜合實(shí)驗(yàn)課中,學(xué)生首先以鄰二氯苯為原料,合成氟哌酸原料藥(藥物化學(xué)實(shí)驗(yàn)),然后將其做成片劑和膠囊(藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)),再對制劑進(jìn)行分析(藥物分析實(shí)驗(yàn))和藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)(藥理學(xué)實(shí)驗(yàn))。學(xué)生通過綜合實(shí)驗(yàn),體驗(yàn)了從化學(xué)原料到產(chǎn)品的整個(gè)過程,培養(yǎng)了其綜合實(shí)驗(yàn)?zāi)芰ΑT诂F(xiàn)行的藥物化學(xué)實(shí)驗(yàn)中,學(xué)生僅按實(shí)驗(yàn)教材或?qū)嶒?yàn)講義進(jìn)行“按方抓藥”式的操作,無法進(jìn)行深層次思考,缺乏創(chuàng)新性的訓(xùn)練。為此,筆者將自己的部分科研課題轉(zhuǎn)化為創(chuàng)新性實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,對拔尖學(xué)生開設(shè)創(chuàng)新性實(shí)驗(yàn)單獨(dú)教學(xué),并選擇部分拔尖學(xué)生作為教師的科研助手,進(jìn)行文獻(xiàn)查閱、綜述撰寫、路線設(shè)計(jì)及化學(xué)合成等初步的科研素質(zhì)訓(xùn)練,因材施教,以達(dá)到多層次培養(yǎng)的效果。
1.3引導(dǎo)學(xué)生進(jìn)行課外自主學(xué)習(xí),開闊視野和思路
藥物化學(xué)課程信息量大、知識更新速度快、內(nèi)容抽象復(fù)雜,單純依靠課堂教學(xué)傳授的知識畢竟是有限的,必須培養(yǎng)學(xué)生的自主學(xué)習(xí)能力,拓寬學(xué)生的視野和思路。為此,筆者采取了如下措施:(1)要求學(xué)生課外學(xué)習(xí)《理論藥物化學(xué)》《有機(jī)制備藥物化學(xué)》等書籍,鞏固藥物化學(xué)理論知識;(2)以教材內(nèi)容為依托,精選《中國藥學(xué)雜志》《藥學(xué)學(xué)報(bào)》上的一些文章,供學(xué)生閱讀,開闊其思路;(3)結(jié)合專業(yè)英語學(xué)習(xí),有選擇地選取國外J.Med.Chem、Bioorg.Med.Chem.、Eur.J.Med.Chem.等著名雜志上與教學(xué)內(nèi)容相關(guān)的文章提供給學(xué)生,指導(dǎo)學(xué)生閱讀前沿文獻(xiàn),了解學(xué)科發(fā)展動態(tài)。
1.4培養(yǎng)、激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣和學(xué)習(xí)欲望
如何培養(yǎng)學(xué)生的興趣,進(jìn)而引起學(xué)生學(xué)習(xí)和探索知識的欲望一直是藥物化學(xué)課程改革的關(guān)鍵和著力點(diǎn)。在藥物化學(xué)教學(xué)中,除了深入地將一些難懂的藥物化學(xué)知識講得生動、形象,激發(fā)學(xué)生產(chǎn)生學(xué)習(xí)興趣外,筆者還特別在教學(xué)中作了如下努力:(1)在緒論課教學(xué)中介紹當(dāng)今藥物研發(fā)的熱點(diǎn),如抗腫瘤藥物、抗艾滋病藥物、抗感染藥物的現(xiàn)狀和存在的問題,以激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)的好奇心和學(xué)習(xí)興趣。(2)在章節(jié)教學(xué)中,通過講述該章節(jié)中典型藥物相關(guān)的故事背景,既可以幫助學(xué)生了解藥物發(fā)現(xiàn)過程,加深印象,又可以激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)興趣,啟發(fā)學(xué)生的創(chuàng)新性意識和創(chuàng)新性思維。例如,亞歷山大•弗萊明偶然發(fā)現(xiàn)青霉素的故事就可以教育學(xué)生科學(xué)研究不要放過偶然性;屠呦呦受東晉葛洪《肘后備急方》“青蒿一握,水一升漬,絞取汁服”啟發(fā),發(fā)現(xiàn)了乙醚低溫提取青蒿素的方法,從而實(shí)現(xiàn)青蒿素研究的重大突破。這些事例不僅使學(xué)生明白了一些課程內(nèi)容,還有助于培養(yǎng)其科學(xué)素養(yǎng)。(3)每個(gè)章節(jié)講解完之后都向?qū)W生介紹相關(guān)藥物的最新進(jìn)展,以拓寬學(xué)生的思路和視野,增加學(xué)生學(xué)習(xí)和科研的興趣。
1.5改進(jìn)教學(xué)方法
針對“填鴨式”“滿堂灌”“讀課件”等教學(xué)方法存在的不足,筆者進(jìn)行了一些改革,在借助多媒體現(xiàn)代化教學(xué)手段展示圖形、分子式及立體結(jié)構(gòu)的基礎(chǔ)上,靈活運(yùn)用了“講述式”“案例式”“討論式”“問題式”“情景式”“啟發(fā)式”等教學(xué)方法[9],嘗試進(jìn)行創(chuàng)新性的課堂教學(xué),實(shí)行“一課一法、多課一法、多法融合、注重效果”,使教學(xué)形式不拘一格,大大激發(fā)了學(xué)生學(xué)習(xí)的熱情,提高了教學(xué)效果。
1.6改革課程考核評價(jià)體系
課程考核評價(jià)體系是課程教學(xué)改革的重要組成部分,科學(xué)的評價(jià)體系有利于正確反映教與學(xué)的效果。在考試內(nèi)容上,傳統(tǒng)的考試內(nèi)容大多注重學(xué)生對書本知識的記憶和理解,而筆者改革后的考試內(nèi)容則主要體現(xiàn)學(xué)生綜合運(yùn)用知識的水平,重視考查學(xué)生綜合分析問題、解決問題的能力,避免了學(xué)生“死記硬背”的現(xiàn)象。在考核方法上,單一以期末考試成績作為評價(jià)依據(jù)并不能真實(shí)反映學(xué)生的實(shí)際水平。為此,筆者采用了結(jié)構(gòu)化成績的考評方式。結(jié)構(gòu)化成績包括主卷成績、平時(shí)成績和副卷成績:主卷成績是針對課堂教學(xué)的考核,以期末考試為準(zhǔn),采用閉卷的形式,滿分100分,占學(xué)業(yè)成績的40%;平時(shí)成績是針對課外訓(xùn)練的考核,主要由作業(yè)、小考和小論文成績構(gòu)成,占學(xué)業(yè)成績的30%;副卷成績則針對實(shí)踐教學(xué),主要由考勤、學(xué)生實(shí)驗(yàn)報(bào)告成績和實(shí)驗(yàn)技能測試成績構(gòu)成,占學(xué)業(yè)成績的30%。
2結(jié)果
對課程內(nèi)容的整合和知識拓展完善了制藥工程專業(yè)的知識體系;對教法和學(xué)法的改進(jìn)提高了教學(xué)效率;將理論與實(shí)踐相結(jié)合則促進(jìn)了學(xué)生能力的提高;而評價(jià)體系的改進(jìn)反過來又促進(jìn)了教學(xué)發(fā)展。通過教學(xué)改革,學(xué)生對藥物化學(xué)的興趣和探索欲望大大提高,由“要我學(xué)”變?yōu)椤拔乙獙W(xué)”的積極學(xué)習(xí)狀態(tài),并在理論學(xué)習(xí)和實(shí)驗(yàn)中開始初步具備創(chuàng)新意識、創(chuàng)新思維和創(chuàng)新能力。2012年,我院制藥工程專業(yè)有6名學(xué)生獲批6項(xiàng)國家級大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)訓(xùn)練計(jì)劃項(xiàng)目,3名學(xué)生的畢業(yè)論文被評為山東省優(yōu)秀學(xué)士論文。我院制藥工程專業(yè)從2006年開始招生,2010年首屆畢業(yè)考上藥物化學(xué)專業(yè)研究生的學(xué)生寥寥無幾。從2010年開始進(jìn)行教學(xué)改革后,近3年來,我院每年都有多名學(xué)生升入沈陽藥科大學(xué)、中國藥科大學(xué)及其他一些“985”和“211”高校攻讀藥物化學(xué)專業(yè)研究生。這表明我院的藥物化學(xué)課程改革取得了初步成效。
篇11
ABSTRACTOBJECTIVE:Tosummarizetheresearchandevaluationmethodsbetweeninvivoandinvitroofdrugsandtheirrelationships;METHODS:Toanalyzethedomesticandoverseasrelativeliteratures;RESULTS:Knownbysummarizingthebasicresearchandevaluationmethodsofdissolutionandbioavailability/bioequivalence,theaimofresearchingtheIVIVCistosetupthein-vitroqualitystandardwhichcanillustratethebioavailabilityandtheQCindexbetweenbatchandbatchinproduction;CONCLUSION:Thedissolutionresultsofdrugscanpredictit’sbioavailabilityiftherelationshipbetweenin-vivodataandin-vitrometricisfine.
1、前言
眾所周知,口服或局部用藥的制劑,其活性成分的吸收程度受多種因素的影響,在這些內(nèi)在因素中,已知影響吸收的因素有制劑工藝、藥物粒徑、晶型或多晶型,處方中的賦形劑、填充劑、粘合劑、崩解劑、劑、包衣材料、溶劑和混懸劑等。在制劑開發(fā)中為了縮短科研開發(fā)時(shí)間優(yōu)化處方,通常會通過對體內(nèi)與體外試驗(yàn)獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,研究它們之間的關(guān)系。體內(nèi)外相關(guān)性如果很好,那么體外溶出度的數(shù)據(jù)就可以較好地反應(yīng)其體內(nèi)的吸收行為。通過體內(nèi)-體外相關(guān)性(In-vivoin-vitroCorrelation或In-vivoin-vitroRelationship,IVIVC或IVIVR)研究實(shí)質(zhì)就是想建立評價(jià)體內(nèi)的體外方法,為了使制劑開發(fā)者利用最少的人體試驗(yàn)獲得的試驗(yàn)結(jié)果得到最佳的制劑,同時(shí)最終達(dá)到應(yīng)用體外溶出度的試驗(yàn)數(shù)據(jù)代替人體生物等效性試驗(yàn)的研究。
早在上個(gè)世紀(jì)70-80年代,體內(nèi)體外相關(guān)性(IVIVC或IVIVR)的基本定義已經(jīng)被建立。國際藥學(xué)聯(lián)合會、美國藥典委員會和美國FDA和歐洲醫(yī)藥評價(jià)署等均對IVIVC的定義進(jìn)行了提議。FDA定義IVIVC作為具有可預(yù)期的數(shù)學(xué)模型,描述了體外釋放的程度和速率與體內(nèi)相應(yīng)的應(yīng)答之間的關(guān)系,如血藥濃度、藥物體內(nèi)吸收量。IVIVC是將藥物劑型在體外的變化情況與其在體內(nèi)的生物藥劑學(xué)一藥動學(xué)變化情況關(guān)聯(lián)起來,它是體外溶出度和體內(nèi)生物利用度參數(shù)的函數(shù)。研究某個(gè)藥物制劑的體內(nèi)體外相關(guān)性的目的是為了建立一個(gè)可以說明或建立藥物生物利用度的體外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),用于制劑批量生產(chǎn)時(shí)的質(zhì)控指標(biāo)。在實(shí)際工作中,通過測定體外溶出度來預(yù)測難溶性藥物的體內(nèi)生物利用度,進(jìn)而篩選制劑處方和控制其質(zhì)量具有重要的意義[8]。本文就體外溶出度測定和體內(nèi)生物利用度等應(yīng)用方法加以綜述。
2、生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)(BiopharmaceuticalClassificationSystem,BCS)
為了更好的理解溶出度與生物利用度的關(guān)系,先介紹一下什么是生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)。生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)(Amidon1995)是根據(jù)藥物的水溶性和膜通透性來劃分的藥物類型系統(tǒng)。藥物制劑的溶解性是以藥物的最高劑量測定的。在pH1.0~7.5范圍(歐洲醫(yī)藥評價(jià)署規(guī)定的范圍是pH1.0~6.8),37±0.5℃,藥物的最高劑量可溶解在不超過250ml水中,定義為高溶解性的藥物,否則被定義為低溶解性的藥物。藥物的膜通透性是口服藥物制劑與靜脈注射參照劑量或腸灌注平衡劑量研究結(jié)果進(jìn)行對比(腸灌注平衡劑量可采用人體腸灌注、動物在體或原位腸灌注、人或動物離體腸組織體外膜通透性試驗(yàn)、體外單層上皮細(xì)胞(如Coca-2細(xì)胞或TC-7細(xì)胞)膜通透性試驗(yàn)等實(shí)驗(yàn)方法進(jìn)行測定。如果藥物在腸道的吸收程度不少于90%,則藥物被定義為高膜通透性。
速釋制劑通常是指其在0.1N鹽酸或模擬胃液、pH4.5的緩沖液、pH6.8緩沖液或模擬腸液中,使用藥典規(guī)定方法進(jìn)行測試,30分鐘內(nèi)溶出不低于標(biāo)示量的85%的藥物。事實(shí)上在不同情況下,胃平均排空時(shí)間差異較大,在空腹情況下為15-20分鐘。因此在0.1mol/l鹽酸溶液中在溫和實(shí)驗(yàn)條件下15分鐘溶出85%的處方,可保守的認(rèn)為其具有較好的生物利用度。但如果溶出慢于胃排空速度則建議在不同溶出介質(zhì)條件下考察不同時(shí)間點(diǎn)的溶出度情況。對于BCS中的第二類藥物來說,藥物的溶解度是藥物吸收的限速因素,需要在不同溶出介質(zhì)中考察其溶出情況;對于BCS中的第三類藥物來說,藥物的膜滲透性是其吸收的限速因素,其依賴于藥物的溶出和腸轉(zhuǎn)運(yùn)的相對速率;對于BCS中的第四類藥物來說,由于其低溶解性和低滲透性,其存在明顯的吸收問題。
3、生物利用度/生物等效性(Bioavailability/Bioequivalence,BA/BE)
生物利用度是指劑型中的藥物被吸收進(jìn)血液的速率和程度。生物等效性是指一種藥物的不同制劑在相同的試驗(yàn)條件下,給以相同的劑量,其吸收的速率和程度沒有明顯的差異。生物利用度是保證藥品內(nèi)在質(zhì)量的重要指標(biāo)。而生物等效性則是保證含同一藥物的不同制劑質(zhì)量一致性的主要依據(jù)。生物利用度和生物等效性概念雖不完全相同,但試驗(yàn)方法是一樣的,都是為了控制藥品質(zhì)量,保證藥品的有效性和安全性。
3.1進(jìn)行BA/BE研究的意義
藥物制劑要產(chǎn)生最佳療效,其藥物活性成分應(yīng)當(dāng)在預(yù)期時(shí)間段內(nèi)釋放吸收并被轉(zhuǎn)運(yùn)到作用部位達(dá)到預(yù)期的有效濃度。大多數(shù)藥物是進(jìn)入血液循環(huán)后產(chǎn)生全身作用,但是作用部位的藥物濃度和血液中藥物濃度之間存在一定的比例關(guān)系,也就是由于這種關(guān)系的存在,因此實(shí)驗(yàn)中可以通過測定血液循環(huán)中的藥物濃度來獲得反映藥物體內(nèi)吸收程度和速率的主要藥代動力學(xué)參數(shù),間接預(yù)測藥物制劑的臨床治療效果,以評價(jià)制劑的質(zhì)量。生物利用度是反映藥物活性成分吸收進(jìn)入體內(nèi)的程度和速率的指標(biāo),尤其是在含有相同活性成分的仿制產(chǎn)品要替代它的原創(chuàng)制劑進(jìn)入臨床使用的時(shí)候,生物利用度的測定顯得至關(guān)重要。鑒于藥物濃度和治療效果相關(guān),對于同一受試者,相同的血藥濃度-時(shí)間曲線意味著在作用部位能達(dá)到相同的藥物濃度,并產(chǎn)生相同的療效,那么就可以藥代動力學(xué)參數(shù)作為替代的終點(diǎn)指標(biāo)來建立生物等效性。BA/BE研究已經(jīng)成為評價(jià)制劑質(zhì)量的重要手段。
3.2研究BA/BE的方法
BE研究是在試驗(yàn)制劑和參比制劑生物利用度比較基礎(chǔ)上建立的等效性,BA研究多數(shù)也是比較性研究,兩者的研究方法與步驟基本一致,只是研究目的不同,因此在某些設(shè)計(jì)和評價(jià)上有一些不同,目前推薦的BA/BE研究方法包括體內(nèi)和體外的方法。按方法的優(yōu)先考慮程度從高到低排列:藥代動力學(xué)研究方法、藥效動力學(xué)研究方法、臨床比較試驗(yàn)方法、體外研究方法。具體如下:
3.2.1藥代動力學(xué)研究
所謂藥代動力學(xué)研究即采用人體生物利用度比較研究的方法。通過測量不同時(shí)間點(diǎn)的生物樣本(如全血、血漿和血清或尿液)中藥物濃度,獲得藥物濃度-時(shí)間曲線(DrugConcentration-Timecurve)來反映藥物從制劑中釋放吸收到體循環(huán)中的動態(tài)過程。并經(jīng)過適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)分析處理,得出與吸收程度和速率有關(guān)的藥代動力學(xué)參數(shù)如曲線下面積(AUC)、達(dá)峰濃度(Cmax)和達(dá)峰時(shí)間(Tmax)等,通過統(tǒng)計(jì)學(xué)比較以上參數(shù),判斷兩制劑是否生物等效。
3.2.2藥效動力學(xué)研究
所謂藥效動力學(xué)是研究藥物對機(jī)體的作用,也就是藥效和藥物濃度的關(guān)系。對某些藥物來說,在實(shí)際操作中無可行的藥代動力學(xué)研究方法用于建立生物等效性研究時(shí),例如無靈敏的血藥濃度檢測方法、濃度和效應(yīng)之間不存在線性相關(guān)等,可以考慮用明確的可分級定量的人體藥效學(xué)指標(biāo)通過效應(yīng)-時(shí)間曲(Effect-Timecurve)與參比制劑比較來確定生物等效性。
3.2.3臨床比較試驗(yàn)
當(dāng)無適宜的藥物濃度檢測方法,也缺乏明確的藥效學(xué)指標(biāo)時(shí),也可以通過以參比制劑為對照的臨床比較試驗(yàn),以綜合的療效終點(diǎn)指標(biāo)來驗(yàn)證兩制劑的等效性。如果對照的臨床試驗(yàn)因?yàn)闃颖玖坎蛔慊驒z測指標(biāo)不靈敏而缺乏足夠的把握度去檢驗(yàn)差異,應(yīng)盡量采用藥代動力學(xué)研究方法。
3.2.4體外研究
根據(jù)生物藥劑學(xué)分類證明屬于高溶解度,高滲透性,快速溶出的口服制劑即BCS分類系統(tǒng)中第一類藥物的制劑,可以采用體外溶出度比較研究的方法驗(yàn)證生物等效,既可以獲得生物豁免(Biowaiver),因?yàn)樵擃愃幬锏娜艹鏊俾屎统潭扰c吸收速率和程度已經(jīng)不是藥物進(jìn)入體內(nèi)的限速步驟。當(dāng)然在沒有明確的數(shù)據(jù)證明其體內(nèi)體外具有良好的相關(guān)性的前提下,不提倡用體外的方法來確定生物等效性,因?yàn)轶w外并不能完全代替體內(nèi)行為。對于難溶性但高滲透性的藥物(BCS分類中的第二類藥物),如已建立良好的體內(nèi)外相關(guān)關(guān)系,也可用體外溶出的研究來替代體內(nèi)研究。由于體內(nèi)具有復(fù)雜的酶系,因此對于易溶性但低滲透性的藥物(BCS分類中的第三類藥物)中的某些藥物來說,用體外溶出的研究來替代體內(nèi)研究的大門也為其敞開的。
4、溶出度
藥物溶出度(dissolutionrate)是指藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等固體制劑在規(guī)定的介質(zhì)中溶出的速率和程度。由于藥物的溶出直接影響藥物在體內(nèi)的吸收和利用,溶出度試驗(yàn)已成為評價(jià)制劑質(zhì)量及生產(chǎn)工藝的指標(biāo)之一。
4.1溶出度的意義
口服制劑的溶出度測定主要包括考察和驗(yàn)證方法學(xué),保證此方法具有專屬性,能夠反映體內(nèi)過程,達(dá)到體內(nèi)體外相關(guān)。一般來講,體外溶出度測定的目的是反映其體內(nèi)的生理循環(huán)過程(吸收、分布、代謝和排除,ADME),在臨床前和一期臨床階段溶出度的基本目的是建立一種方法為了清楚的建立體外藥物釋放和溶出的機(jī)理。在二和三期臨床階段溶出度測定的目的則主要在于提供一種監(jiān)測方法來反映體內(nèi)體外相關(guān)性,反映有關(guān)生物等效方面的信息。在上市批準(zhǔn)后主要作為質(zhì)量控制,以保證批與批之間的一致,反映的是生產(chǎn)工藝的可重復(fù)性。
通過溶出度測定結(jié)果既能反映產(chǎn)品的一致性又能反映其體內(nèi)生物利用度當(dāng)然是再好不過了,但對于藥物制劑和分析工作者來說顯然是可遇而不可求的。文獻(xiàn)方面和權(quán)威部門僅對這些問題提供一些指導(dǎo)意見,在實(shí)際操作中還需要體內(nèi)體外數(shù)據(jù)的支持。
4.2溶出度試驗(yàn)的目的
做溶出度試驗(yàn)的目的主要是想通過建立溶出度測定方法來反映藥物在體內(nèi)的釋放特性,用體外釋放模擬藥物體內(nèi)的釋放行為,尤其是難溶性藥物的體內(nèi)釋藥行為。溶出度測定在藥物研發(fā)過程中已經(jīng)成為一種重要的工具,通過評價(jià)藥物釋放的速率和程度幫助開發(fā)評價(jià)處方,監(jiān)測工藝的一致性和可重復(fù)性,通過體外溶出度測定結(jié)果調(diào)整處方工藝,最終建立合理的體內(nèi)體外相關(guān)性評價(jià)方法。溶出度測定對于上市銷售的產(chǎn)品也具有重要意義,通過測定貨架期藥物的溶出情況,則可以評價(jià)產(chǎn)品在貨架期間的質(zhì)量變化,據(jù)此反映到體內(nèi)的行為,以監(jiān)測其有效期。
4.3藥品溶出度測定裝置
溶出度檢查裝置一般由模擬胃和檢測裝置兩部分構(gòu)成。模擬胃是一種程序控溫的藥物溶解裝置,用以模擬人體胃中的環(huán)境,通常控制溫度為37℃,酸度大小隨進(jìn)食與否和藥物的性質(zhì)的不同而作相應(yīng)調(diào)整。目前科研工作者在努力建立能夠模擬人口服藥物后,藥物在人體胃腸道的過程的體外反應(yīng)模型,這項(xiàng)工作很值得期待。根據(jù)檢測溶解裝置的不同,溶出度檢查方法有槳法(Paddle)、轉(zhuǎn)籃法(RotatingBasket)、流通池法(Flow—ThroughCel1)、往復(fù)筒法(ReciprocatingCylinder)、槳碟法(PaddleoverDisk)、往復(fù)支架法(ReciprocatingHolder)、轉(zhuǎn)筒法(RotatingCylinder)和小杯法(MiniVessel)等。
4.4溶出度測定的基本媒介
提高體外溶出度試驗(yàn)與體內(nèi)生物利用度的相關(guān)性,及確立溶出度試驗(yàn)條件來科學(xué)有效地進(jìn)行評價(jià)制劑質(zhì)量是研究的重點(diǎn)之一。溶出度試驗(yàn)裝置中的轉(zhuǎn)籃、槳板及轉(zhuǎn)速可用于模擬人體胃部和小腸的蠕動。目前國際上通常采用以下4種溶出介質(zhì)來模擬:(1)0.1mol/L鹽酸溶液,我國目前通常采用取9ml鹽酸以蒸餾水稀釋到1000m1方法配制。國外目前傾向于氯化鈉2.0g,加水適量溶解,加鹽酸7ml,再加水稀釋至1000ml的方法配制;(2)pH4.5醋酸鹽緩沖液;(3)pH6.8磷酸鹽緩沖液;(4)水。
一般口服固體藥物可選用上述溶出介質(zhì),但對于水溶性差的藥物來說可能不合適,實(shí)際實(shí)驗(yàn)操作中可加入不同量的表面活性劑、醇類、膽酸、膽酸鹽和卵磷脂配成不同濃度的溶出介質(zhì)來增加這些口服難溶性藥物的體外溶出度。因?yàn)椋隗w外溶出介質(zhì)中加入一定濃度的表面活性劑或增溶劑等附加劑,可改善難溶性藥物在水溶性介質(zhì)中的浸潤狀態(tài),更好地模擬體內(nèi)過程。為了更接近人體胃腸環(huán)境,還可以用與生物相關(guān)的溶出介質(zhì)(Biorelevantdissolutionmedias),因?yàn)槠湓靸r(jià)較高配制復(fù)雜,因此應(yīng)用范圍還不是很廣泛,這些溶出介質(zhì)有FaSSIF、FeSSIF、SGF和FaSSGF,其pH值分別為:pH6.5、pH5.0、pH1.2和pH1.8。
5、體內(nèi)-體外的相互關(guān)系
本文分別從BCS、溶出度研究方面和BA/BE研究評價(jià)方法方面作了一些介紹。溶出度測定在藥物研發(fā)過程中已經(jīng)成為一種重要的工具,應(yīng)用體外溶出度測定反映其體內(nèi)的生理循環(huán)過程,模擬藥物體內(nèi)的釋放行為,作為質(zhì)量控制以保證批與批之間的一致,其反映的是生產(chǎn)工藝的可重復(fù)性,這些作用已成為體外溶出度測定的重要價(jià)值體現(xiàn)。如葉冬梅等[16]研究比較了不同廠家的別嘌呤醇片的溶出度,結(jié)果A、B兩廠家溶出度45min結(jié)果符合規(guī)定,C廠家則不符合規(guī)定,三廠家的溶出參數(shù)T50、Td、m有極顯著差異。說明體外溶出度試驗(yàn)對控制藥物質(zhì)量具有重要作用。
通過溶出度測定結(jié)果既能反映產(chǎn)品的一致性又能反映其體內(nèi)生物利用度當(dāng)然是再好不過了,但對于藥物制劑和分析工作者來說顯然是需要大量體內(nèi)-體外試驗(yàn)去驗(yàn)證的。水難溶性藥物制劑是藥典規(guī)定需要進(jìn)行生物利用度和溶出度測定的藥物類型之一,因此,在實(shí)際工作中,對于具有良好體內(nèi)-體外相關(guān)性的藥物,通過測定體外溶出度來預(yù)測難溶性藥物的體內(nèi)生物利用度,進(jìn)而篩選制劑處方和控制其質(zhì)量具有重要的意義,例如BCS分類中的第一類藥物。藥物的生物利用度試驗(yàn)操作過程較溶出度試驗(yàn)復(fù)雜,藥物制劑的活性成分只有在預(yù)期時(shí)間段內(nèi)釋放吸收并被轉(zhuǎn)運(yùn)到作用部位達(dá)到預(yù)期的有效濃度才能產(chǎn)生最佳療效。但是大部分藥物體外評價(jià)還不能代替其體內(nèi)研究試驗(yàn),如王萍等[17]研究比較了四廠家的卡馬西平片溶出度和生物利用度結(jié)果。從體外實(shí)驗(yàn)看出,不同藥廠及同廠不同批號卡馬西平片的含量、崩解時(shí)限均符合規(guī)定,但各樣品間的崩解時(shí)限及溶出度差異較大(P<0.01),且C廠的卡馬西平片溶出度未達(dá)中國藥典規(guī)定要求;從體內(nèi)吸收實(shí)驗(yàn)看出,不但不同廠卡馬西平片的主要藥代動力學(xué)參數(shù)Tmax、Cmax和AUC有顯著的差異(P<0.01),而同一廠家B廠的2個(gè)批號樣品的體外質(zhì)量雖然均符合藥典的要求,但其生物利用度卻存在著非常顯著的差異。由此可以看出,在某些品種中不同廠家的產(chǎn)品質(zhì)量--不論在體內(nèi)還是在體外都可能存在較大差異,即使是同廠家不同批號的產(chǎn)品的質(zhì)量問題也不能忽視,更加說明體內(nèi)體外研究的重要性。
體內(nèi)-體外相關(guān)性就是將藥物劑型在體外的變化情況與其在體內(nèi)的生物藥劑學(xué)一藥動學(xué)變化情況關(guān)聯(lián)起來,它是體外溶出度和體內(nèi)生物利用度參數(shù)的函數(shù)。也就是說研究某個(gè)藥物制劑的體內(nèi)-體外相關(guān)性的目的,在于建立一個(gè)可以說明生物利用度的體外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),和用作制劑批量生產(chǎn)時(shí)的質(zhì)控指標(biāo)。即便當(dāng)前由于體外溶出度測定與體內(nèi)生物利用度評價(jià)存在一定的問題,但本作者相信隨之科技的進(jìn)步,體外溶出度測定試驗(yàn)在不久的將來在模擬體內(nèi)行為方面會發(fā)揮更大的作用。
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篇12
無機(jī)化學(xué)是研究元素、單質(zhì)和無機(jī)化合物的來源、制備、結(jié)構(gòu)、性質(zhì)、變化和應(yīng)用的一門學(xué)科,其理論與技術(shù)已滲透到醫(yī)學(xué)和藥學(xué)的各個(gè)學(xué)科。無機(jī)化學(xué)是藥學(xué)專業(yè)學(xué)生必修的第一門化學(xué)課。由于無機(jī)化學(xué)涉及范圍廣泛,它對學(xué)生素質(zhì)的培養(yǎng)、科學(xué)世界觀的形成、科學(xué)實(shí)驗(yàn)以及知識更新能力的培養(yǎng)等都具有獨(dú)特的作用。而且對無機(jī)化學(xué)基本理論、基礎(chǔ)知識和基本技能的掌握程度,將會直接影響后續(xù)課程的學(xué)習(xí)。
一、無機(jī)化學(xué)課程教學(xué)現(xiàn)狀分析
1.學(xué)生情況
無機(jī)化學(xué)的授課對象是剛剛考入大學(xué)的大一新生,處在由中學(xué)到大學(xué)的轉(zhuǎn)型期,再加上藥學(xué)專業(yè)文理兼收,致使學(xué)生的化學(xué)基礎(chǔ)參差不齊,這給教學(xué)帶來了很大的困難,如何進(jìn)行教學(xué),特別是做到因人而異的教學(xué),無疑是無機(jī)化學(xué)教師面臨的一個(gè)首要問題。
2.課程特點(diǎn)
藥學(xué)專業(yè)無機(jī)化學(xué)教學(xué)內(nèi)容較多,有些理論較抽象、難度較大。而且教材的內(nèi)容多注重化學(xué)學(xué)科本身的系統(tǒng)性,強(qiáng)調(diào)化學(xué)基礎(chǔ)理論知識,與藥劑專業(yè)結(jié)合的內(nèi)容不足。再加上現(xiàn)在職教改革的趨勢是適當(dāng)縮減理論課的教學(xué)時(shí)數(shù),相應(yīng)地增加實(shí)驗(yàn)課課時(shí),就導(dǎo)致理論課的課時(shí)較緊。
3.教學(xué)方法
教師在教學(xué)中主要采用以講授為主的傳統(tǒng)授課模式,而這樣的傳統(tǒng)教學(xué)方法已不能適應(yīng)現(xiàn)代素質(zhì)教育的要求,尤其是實(shí)驗(yàn)教學(xué)方式與創(chuàng)新性人才培養(yǎng)的要求差距甚大,有待于改革。
二、無機(jī)化學(xué)教學(xué)改革探索
1.改革課程體系,修訂教學(xué)大綱
教學(xué)大綱是進(jìn)行教學(xué)工作的基本依據(jù),是課程教學(xué)的指導(dǎo)性文件。教學(xué)大綱是評價(jià)教學(xué)效果,衡量教學(xué)質(zhì)量的主要依據(jù)。根據(jù)專業(yè)教學(xué)計(jì)劃的調(diào)整和我院實(shí)際情況,我們對原有的教學(xué)大綱進(jìn)行了修訂,將無機(jī)化學(xué)與其他課程體系進(jìn)行協(xié)調(diào)與整合,構(gòu)建合理的知識結(jié)構(gòu),準(zhǔn)確把握課程的教學(xué)重點(diǎn)和難點(diǎn)。根據(jù)藥學(xué)專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo),選取了部分與無機(jī)化學(xué)后續(xù)課程、藥學(xué)專業(yè)課相關(guān)的教學(xué)內(nèi)容,刪掉了部分關(guān)系不太密切、中學(xué)學(xué)過的知識以及后續(xù)課程重復(fù)的章節(jié),對化學(xué)熱力的知識進(jìn)行了刪減。
2.改革理論課教學(xué)內(nèi)容
2.1結(jié)合學(xué)生專業(yè),優(yōu)化教學(xué)內(nèi)容。根據(jù)目前學(xué)校理論課教學(xué)時(shí)數(shù)普遍壓縮的情況,精選教材內(nèi)容,減少與中學(xué)化學(xué)、分析化學(xué)重復(fù)的內(nèi)容。將教學(xué)內(nèi)容劃分為三級,即核心內(nèi)容、重點(diǎn)內(nèi)容、一般內(nèi)容。核心內(nèi)容構(gòu)成課程的主體框架,重點(diǎn)內(nèi)容是核心內(nèi)容的延伸和豐富,一般內(nèi)容課堂上簡單介紹即可。
3.改革實(shí)驗(yàn)課教學(xué)
減少理論課學(xué)時(shí),增加實(shí)驗(yàn)課學(xué)時(shí),并充實(shí)、革新實(shí)驗(yàn)內(nèi)容,在注重基礎(chǔ)訓(xùn)練和綜合能力培養(yǎng)的基礎(chǔ)上,加大具有探索性質(zhì)的設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)和與社會生活及生產(chǎn)相關(guān)的應(yīng)用性實(shí)驗(yàn)的比重,讓學(xué)生親自進(jìn)行實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì),并在實(shí)驗(yàn)后評價(jià)各種實(shí)驗(yàn)方法的優(yōu)缺點(diǎn),討論各種因素對實(shí)驗(yàn)的影響。
4.改革教學(xué)方法和教學(xué)模式
4.1采用案例教學(xué)法。案例教學(xué)法是由美國哈佛大學(xué)工商管理研究生院在1918年首創(chuàng),是通過對典型案例的分析進(jìn)行教學(xué)的方法[1]。它改變了傳統(tǒng)教學(xué)從書本到書本、從概念到概念的注入式教學(xué)方式,能更好地培養(yǎng)學(xué)生高層次的能力。
例如在講授難揮發(fā)非電解質(zhì)稀溶液的四個(gè)依數(shù)性時(shí),首先提出一些問題:“鹽水與蒸餾水,哪個(gè)沸點(diǎn)高?在嚴(yán)寒的冬天,為防止汽車水箱凍裂,常在水箱中加入甘油或乙二醇,為什么?為什么冬天下大雪后環(huán)衛(wèi)工人經(jīng)常向道路上撒一些工業(yè)用鹽?”學(xué)生思考問題后,會有各種答案。這時(shí),為正確解決問題,老師可以將四個(gè)依數(shù)性分別講解,講理論的同時(shí)也回答了以上的問題,使學(xué)生能夠領(lǐng)會到所學(xué)理論知識與我們的生活是息息相關(guān)的,是非常有實(shí)用價(jià)值的。
4.2采用常規(guī)教學(xué)法和多媒體輔助的授課方式。多媒體技術(shù)具有信息容量大、生動形象、使用方便、圖文并茂等特點(diǎn),它能夠?qū)⑽淖帧D像、動畫等多種信息表達(dá)方式有效地融為一體,可以把抽象變直觀,靜止變動感,微觀變宏觀,因此能充分調(diào)動學(xué)生的各種感官參與學(xué)習(xí),進(jìn)而增強(qiáng)理解記憶并提高學(xué)習(xí)效率[2]。如講授雜化軌道理論時(shí),原子軌道雜化的形狀,不同類型雜化分子的空間構(gòu)型,通過多媒體課件生動活潑,圖文并茂地“演示”給學(xué)生,有利于學(xué)生的理解和掌握,加深了對教學(xué)內(nèi)容的印象,提高教學(xué)質(zhì)量。
4.3采用啟發(fā)式教學(xué)模式。啟發(fā)式教學(xué),可以培養(yǎng)學(xué)生的思考能力。適時(shí)的提問、設(shè)疑、討論等啟發(fā)式的教學(xué)方法,可調(diào)動學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣,活躍課堂氣氛,變被動學(xué)習(xí)為主動學(xué)習(xí),引導(dǎo)學(xué)生去思考問題、解決問題,提高學(xué)生的創(chuàng)造能力和思考能力。例如在講解緩沖溶液一節(jié)時(shí),教師提出下列問題:人體血液pH在7.35~7.45之間,當(dāng)我們吃了酸性食物或堿性食物后會否發(fā)生酸中毒或堿中毒?從而引入緩沖溶液的概念,在此基礎(chǔ)上,進(jìn)一步提出,緩沖作用的原理是什么?緩沖溶液的組成特點(diǎn)?如何配制一定濃度的緩沖溶液?隨著問題的逐步深入,學(xué)生的思維逐漸處于興奮狀態(tài),注意力更易集中,從而起到較好的教學(xué)效果。
4.4采用任務(wù)驅(qū)動式的教學(xué)模式。任務(wù)驅(qū)動式教學(xué)方法中,任務(wù)是經(jīng)過教師精心設(shè)計(jì)的,每個(gè)任務(wù)均含有適量的新知識點(diǎn)和認(rèn)知沖突,任務(wù)有一定的彈性和開放性。學(xué)生在完成任務(wù)的過程中,積極主動地探索各種解決任務(wù)的途徑,并且選擇最佳方案。學(xué)生是學(xué)習(xí)過程的主體,教師只是該過程的設(shè)計(jì)者和組織者。任務(wù)驅(qū)動教學(xué)模式中,任務(wù)的設(shè)計(jì)是開放的,學(xué)生可以想象、創(chuàng)意,同時(shí)也給學(xué)生提供了創(chuàng)新機(jī)會。學(xué)生完成了教師布置的任務(wù), 其實(shí)踐和創(chuàng)新能力也得到了進(jìn)一步的鍛煉。
5.改革教學(xué)評價(jià)
考試是教學(xué)環(huán)節(jié)中必不可少的一項(xiàng)內(nèi)容,也是教學(xué)質(zhì)量最重要的檢測方式。在以往的學(xué)生成績評定中,部分教師過多依賴于期中期末兩個(gè)階段考試成績,而往往忽略了學(xué)生平時(shí)的表現(xiàn)與開放性試題創(chuàng)造性思維的展現(xiàn)。有必要加大對學(xué)生平時(shí)學(xué)習(xí)的考核,如學(xué)習(xí)態(tài)度、作業(yè)、實(shí)驗(yàn)操作、小測驗(yàn)、小論文的撰寫,提高平時(shí)考核所占的比例,減輕學(xué)生的學(xué)習(xí)負(fù)擔(dān),增強(qiáng)他們學(xué)習(xí)的信心。
篇13
ABSTRACTOBJECTIVE:Tosummarizetheresearchandevaluationmethodsbetweeninvivoandinvitroofdrugsandtheirrelationships;METHODS:Toanalyzethedomesticandoverseasrelativeliteratures;RESULTS:Knownbysummarizingthebasicresearchandevaluationmethodsofdissolutionandbioavailability/bioequivalence,theaimofresearchingtheIVIVCistosetupthein-vitroqualitystandardwhichcanillustratethebioavailabilityandtheQCindexbetweenbatchandbatchinproduction;CONCLUSION:Thedissolutionresultsofdrugscanpredictit’sbioavailabilityiftherelationshipbetweenin-vivodataandin-vitrometricisfine.
1、前言
眾所周知,口服或局部用藥的制劑,其活性成分的吸收程度受多種因素的影響,在這些內(nèi)在因素中,已知影響吸收的因素有制劑工藝、藥物粒徑、晶型或多晶型,處方中的賦形劑、填充劑、粘合劑、崩解劑、劑、包衣材料、溶劑和混懸劑等。在制劑開發(fā)中為了縮短科研開發(fā)時(shí)間優(yōu)化處方,通常會通過對體內(nèi)與體外試驗(yàn)獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,研究它們之間的關(guān)系。體內(nèi)外相關(guān)性如果很好,那么體外溶出度的數(shù)據(jù)就可以較好地反應(yīng)其體內(nèi)的吸收行為。通過體內(nèi)-體外相關(guān)性(In-vivoin-vitroCorrelation或In-vivoin-vitroRelationship,IVIVC或IVIVR)研究實(shí)質(zhì)就是想建立評價(jià)體內(nèi)的體外方法,為了使制劑開發(fā)者利用最少的人體試驗(yàn)獲得的試驗(yàn)結(jié)果得到最佳的制劑,同時(shí)最終達(dá)到應(yīng)用體外溶出度的試驗(yàn)數(shù)據(jù)代替人體生物等效性試驗(yàn)的研究。
早在上個(gè)世紀(jì)70-80年代,體內(nèi)體外相關(guān)性(IVIVC或IVIVR)的基本定義已經(jīng)被建立。國際藥學(xué)聯(lián)合會、美國藥典委員會和美國FDA和歐洲醫(yī)藥評價(jià)署等均對IVIVC的定義進(jìn)行了提議。FDA定義IVIVC作為具有可預(yù)期的數(shù)學(xué)模型,描述了體外釋放的程度和速率與體內(nèi)相應(yīng)的應(yīng)答之間的關(guān)系,如血藥濃度、藥物體內(nèi)吸收量。IVIVC是將藥物劑型在體外的變化情況與其在體內(nèi)的生物藥劑學(xué)一藥動學(xué)變化情況關(guān)聯(lián)起來,它是體外溶出度和體內(nèi)生物利用度參數(shù)的函數(shù)。研究某個(gè)藥物制劑的體內(nèi)體外相關(guān)性的目的是為了建立一個(gè)可以說明或建立藥物生物利用度的體外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),用于制劑批量生產(chǎn)時(shí)的質(zhì)控指標(biāo)。在實(shí)際工作中,通過測定體外溶出度來預(yù)測難溶性藥物的體內(nèi)生物利用度,進(jìn)而篩選制劑處方和控制其質(zhì)量具有重要的意義[8]。本文就體外溶出度測定和體內(nèi)生物利用度等應(yīng)用方法加以綜述。
2、生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)(BiopharmaceuticalClassificationSystem,BCS)
為了更好的理解溶出度與生物利用度的關(guān)系,先介紹一下什么是生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)。生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)(Amidon1995)是根據(jù)藥物的水溶性和膜通透性來劃分的藥物類型系統(tǒng)。藥物制劑的溶解性是以藥物的最高劑量測定的。在pH1.0~7.5范圍(歐洲醫(yī)藥評價(jià)署規(guī)定的范圍是pH1.0~6.8),37±0.5℃,藥物的最高劑量可溶解在不超過250ml水中,定義為高溶解性的藥物,否則被定義為低溶解性的藥物。藥物的膜通透性是口服藥物制劑與靜脈注射參照劑量或腸灌注平衡劑量研究結(jié)果進(jìn)行對比(腸灌注平衡劑量可采用人體腸灌注、動物在體或原位腸灌注、人或動物離體腸組織體外膜通透性試驗(yàn)、體外單層上皮細(xì)胞(如Coca-2細(xì)胞或TC-7細(xì)胞)膜通透性試驗(yàn)等實(shí)驗(yàn)方法進(jìn)行測定。如果藥物在腸道的吸收程度不少于90%,則藥物被定義為高膜通透性。
速釋制劑通常是指其在0.1N鹽酸或模擬胃液、pH4.5的緩沖液、pH6.8緩沖液或模擬腸液中,使用藥典規(guī)定方法進(jìn)行測試,30分鐘內(nèi)溶出不低于標(biāo)示量的85%的藥物。事實(shí)上在不同情況下,胃平均排空時(shí)間差異較大,在空腹情況下為15-20分鐘。因此在0.1mol/l鹽酸溶液中在溫和實(shí)驗(yàn)條件下15分鐘溶出85%的處方,可保守的認(rèn)為其具有較好的生物利用度。但如果溶出慢于胃排空速度則建議在不同溶出介質(zhì)條件下考察不同時(shí)間點(diǎn)的溶出度情況。對于BCS中的第二類藥物來說,藥物的溶解度是藥物吸收的限速因素,需要在不同溶出介質(zhì)中考察其溶出情況;對于BCS中的第三類藥物來說,藥物的膜滲透性是其吸收的限速因素,其依賴于藥物的溶出和腸轉(zhuǎn)運(yùn)的相對速率;對于BCS中的第四類藥物來說,由于其低溶解性和低滲透性,其存在明顯的吸收問題。
根據(jù)藥物的水溶性和膜通透性,BCS將藥物分為四類,其分類方法見表1;各分類中所包含的藥物實(shí)例見表2。
表1、生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)分類表
高溶解性
低溶解性
高滲透性
第一類
第二類
低滲透性
第三類
第四類
表2、生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)中各分類的代表藥物表[10]
高溶解性
低溶解性
高滲透性
第一類
阿巴卡韋
阿昔洛韋
安替比林
卡托普利
普萘洛爾
環(huán)磷酰胺
齊多夫定
依那普利
地爾硫卓
米索前列醇
羅格列酮
左氧氟沙星
利多卡因
洛美沙星
美托洛爾
咪達(dá)唑侖
硝苯低平等
洛伐他汀
甲苯達(dá)唑
利托納韋
紅霉素
胺碘酮
地高辛
氟比洛芬
格列吡嗪
格列本脲
吲哚美辛
伊曲康唑
蘭索拉唑
萘普生
螺內(nèi)酯
酮康唑
華法林
布洛芬
達(dá)那唑等
低滲透性
第三類
阿昔洛韋
阿米洛利
阿莫西林
阿替洛爾
西咪替丁
纈沙坦
法莫替丁
非索非那定
更昔洛韋
西替利嗪
青霉素類
普伐他汀
納多洛爾
甲氨蝶呤
氯唑西林
環(huán)丙沙星
氫氯噻嗪
賴諾普利
頭孢唑林
雷尼替丁等
第四類
兩性霉素B
氯噻酮
氯噻嗪
粘菌素
氨甲喋呤
新霉素
環(huán)丙沙星
呋塞米
氫氯噻嗪
甲苯達(dá)唑等
BCS的建立是在大量的體內(nèi)體外實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上的,對藥物的研究開發(fā)中很具有一定的指導(dǎo)意義。從BCS的分類依據(jù)上可以看出體內(nèi)與體外的試驗(yàn)結(jié)果并不一定存在因果關(guān)系,也就是說體外溶出行為較好,不能代表體內(nèi)吸收就好,反之亦然。基于所獲數(shù)據(jù),F(xiàn)DA定義了描述體內(nèi)外聯(lián)系的三種水平模式,對其評價(jià)分析方法進(jìn)行了說明。基于此三種水平模式,在IVIVC評價(jià)中用到的各種參數(shù)如表3。
表3、IVIVC評價(jià)參數(shù)對比表[5][6][7][8]
水平
體外
體內(nèi)
A
溶出曲線
吸收曲線
B
統(tǒng)計(jì)距MDT
統(tǒng)計(jì)距MRTMAT等
C
崩解時(shí)間,T10%、T50%T90%,
溶出速率,溶出程度
CmaxTmaxT10%、T50%T90%,AUC
水平A模型所描述的體內(nèi)體外相關(guān)性通常是一種線性關(guān)系,體現(xiàn)的是體外溶出速率與體內(nèi)吸收速率的點(diǎn)對點(diǎn)的關(guān)系。為了獲得體內(nèi)-體外點(diǎn)對點(diǎn)的聯(lián)系,通常在進(jìn)行體內(nèi)試驗(yàn)的時(shí)候要求受試者空腹,以期能獲得較為準(zhǔn)確的體內(nèi)吸收數(shù)據(jù),描繪體內(nèi)的吸收過程;體內(nèi)數(shù)據(jù)依賴于血藥濃度曲線,不同給藥途徑具有不同的吸收現(xiàn)象,血藥濃度曲線上能反映藥物進(jìn)入血液的程度和速率,而這些又依賴于所服制劑的劑型、活性成分的性質(zhì)及其藥物在不同實(shí)驗(yàn)個(gè)體間的差異。因此僅僅依賴體外的釋放行為并不能代表實(shí)際的體內(nèi)的吸收行為,因?yàn)轶w內(nèi)環(huán)境復(fù)雜。與體內(nèi)研究結(jié)果比較,則顯示出體外的溶出行為缺少一定權(quán)威性。
水平B模型描述了應(yīng)用統(tǒng)計(jì)矩分析的數(shù)學(xué)原理,建立體外釋放的平均時(shí)間與體內(nèi)平均滯留時(shí)間的關(guān)系,但是應(yīng)用此種分析相關(guān)性的方法并不能真實(shí)的反應(yīng)體內(nèi)的血藥濃度水平曲線,因?yàn)榇罅康牟煌捏w內(nèi)的血藥濃度水平曲線將產(chǎn)生相同的平均滯留時(shí)間值。
水平C模型對IVIVC的建立是在體外溶出參數(shù)與體內(nèi)藥代參數(shù)之間的單點(diǎn)聯(lián)系,例如t50%和一定時(shí)間的溶出百分量與AUC、Cmax和Tmax之間的關(guān)系。但此種分析方式不能描繪出血藥濃度-時(shí)間曲線的整體輪廓。在實(shí)際操作中,通常依據(jù)試驗(yàn)情況進(jìn)行選擇或聯(lián)合應(yīng)用進(jìn)行分析。
上文對評價(jià)體內(nèi)體外相關(guān)性的方法進(jìn)行了簡單介紹,接下來將在生物利用度/生物等效性的意義、試驗(yàn)方法等及溶出度的意義、試驗(yàn)裝置和溶出介質(zhì)等方面作詳細(xì)介紹。
3、生物利用度/生物等效性(Bioavailability/Bioequivalence,BA/BE)
生物利用度是指劑型中的藥物被吸收進(jìn)血液的速率和程度。生物等效性是指一種藥物的不同制劑在相同的試驗(yàn)條件下,給以相同的劑量,其吸收的速率和程度沒有明顯的差異。生物利用度是保證藥品內(nèi)在質(zhì)量的重要指標(biāo)。而生物等效性則是保證含同一藥物的不同制劑質(zhì)量一致性的主要依據(jù)。生物利用度和生物等效性概念雖不完全相同,但試驗(yàn)方法是一樣的,都是為了控制藥品質(zhì)量,保證藥品的有效性和安全性。
3.1進(jìn)行BA/BE研究的意義
藥物制劑要產(chǎn)生最佳療效,其藥物活性成分應(yīng)當(dāng)在預(yù)期時(shí)間段內(nèi)釋放吸收并被轉(zhuǎn)運(yùn)到作用部位達(dá)到預(yù)期的有效濃度。大多數(shù)藥物是進(jìn)入血液循環(huán)后產(chǎn)生全身作用,但是作用部位的藥物濃度和血液中藥物濃度之間存在一定的比例關(guān)系,也就是由于這種關(guān)系的存在,因此實(shí)驗(yàn)中可以通過測定血液循環(huán)中的藥物濃度來獲得反映藥物體內(nèi)吸收程度和速率的主要藥代動力學(xué)參數(shù),間接預(yù)測藥物制劑的臨床治療效果,以評價(jià)制劑的質(zhì)量。生物利用度是反映藥物活性成分吸收進(jìn)入體內(nèi)的程度和速率的指標(biāo),尤其是在含有相同活性成分的仿制產(chǎn)品要替代它的原創(chuàng)制劑進(jìn)入臨床使用的時(shí)候,生物利用度的測定顯得至關(guān)重要。鑒于藥物濃度和治療效果相關(guān),對于同一受試者,相同的血藥濃度-時(shí)間曲線意味著在作用部位能達(dá)到相同的藥物濃度,并產(chǎn)生相同的療效,那么就可以藥代動力學(xué)參數(shù)作為替代的終點(diǎn)指標(biāo)來建立生物等效性。BA/BE研究已經(jīng)成為評價(jià)制劑質(zhì)量的重要手段。
3.2研究BA/BE的方法
BE研究是在試驗(yàn)制劑和參比制劑生物利用度比較基礎(chǔ)上建立的等效性,BA研究多數(shù)也是比較性研究,兩者的研究方法與步驟基本一致,只是研究目的不同,因此在某些設(shè)計(jì)和評價(jià)上有一些不同,目前推薦的BA/BE研究方法包括體內(nèi)和體外的方法。按方法的優(yōu)先考慮程度從高到低排列:藥代動力學(xué)研究方法、藥效動力學(xué)研究方法、臨床比較試驗(yàn)方法、體外研究方法。具體如下:
3.2.1藥代動力學(xué)研究
所謂藥代動力學(xué)研究即采用人體生物利用度比較研究的方法。通過測量不同時(shí)間點(diǎn)的生物樣本(如全血、血漿和血清或尿液)中藥物濃度,獲得藥物濃度-時(shí)間曲線(DrugConcentration-Timecurve)來反映藥物從制劑中釋放吸收到體循環(huán)中的動態(tài)過程。并經(jīng)過適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)分析處理,得出與吸收程度和速率有關(guān)的藥代動力學(xué)參數(shù)如曲線下面積(AUC)、達(dá)峰濃度(Cmax)和達(dá)峰時(shí)間(Tmax)等,通過統(tǒng)計(jì)學(xué)比較以上參數(shù),判斷兩制劑是否生物等效。
3.2.2藥效動力學(xué)研究
所謂藥效動力學(xué)是研究藥物對機(jī)體的作用,也就是藥效和藥物濃度的關(guān)系。對某些藥物來說,在實(shí)際操作中無可行的藥代動力學(xué)研究方法用于建立生物等效性研究時(shí),例如無靈敏的血藥濃度檢測方法、濃度和效應(yīng)之間不存在線性相關(guān)等,可以考慮用明確的可分級定量的人體藥效學(xué)指標(biāo)通過效應(yīng)-時(shí)間曲(Effect-Timecurve)與參比制劑比較來確定生物等效性。
3.2.3臨床比較試驗(yàn)
當(dāng)無適宜的藥物濃度檢測方法,也缺乏明確的藥效學(xué)指標(biāo)時(shí),也可以通過以參比制劑為對照的臨床比較試驗(yàn),以綜合的療效終點(diǎn)指標(biāo)來驗(yàn)證兩制劑的等效性。如果對照的臨床試驗(yàn)因?yàn)闃颖玖坎蛔慊驒z測指標(biāo)不靈敏而缺乏足夠的把握度去檢驗(yàn)差異,應(yīng)盡量采用藥代動力學(xué)研究方法。
3.2.4體外研究
根據(jù)生物藥劑學(xué)分類證明屬于高溶解度,高滲透性,快速溶出的口服制劑即BCS分類系統(tǒng)中第一類藥物的制劑,可以采用體外溶出度比較研究的方法驗(yàn)證生物等效,既可以獲得生物豁免(Biowaiver),因?yàn)樵擃愃幬锏娜艹鏊俾屎统潭扰c吸收速率和程度已經(jīng)不是藥物進(jìn)入體內(nèi)的限速步驟。當(dāng)然在沒有明確的數(shù)據(jù)證明其體內(nèi)體外具有良好的相關(guān)性的前提下,不提倡用體外的方法來確定生物等效性,因?yàn)轶w外并不能完全代替體內(nèi)行為。對于難溶性但高滲透性的藥物(BCS分類中的第二類藥物),如已建立良好的體內(nèi)外相關(guān)關(guān)系,也可用體外溶出的研究來替代體內(nèi)研究。由于體內(nèi)具有復(fù)雜的酶系,因此對于易溶性但低滲透性的藥物(BCS分類中的第三類藥物)中的某些藥物來說,用體外溶出的研究來替代體內(nèi)研究的大門也為其敞開的。
4、溶出度
藥物溶出度(dissolutionrate)是指藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等固體制劑在規(guī)定的介質(zhì)中溶出的速率和程度。由于藥物的溶出直接影響藥物在體內(nèi)的吸收和利用,溶出度試驗(yàn)已成為評價(jià)制劑質(zhì)量及生產(chǎn)工藝的指標(biāo)之一。
4.1溶出度的意義
口服制劑的溶出度測定主要包括考察和驗(yàn)證方法學(xué),保證此方法具有專屬性,能夠反映體內(nèi)過程,達(dá)到體內(nèi)體外相關(guān)。一般來講,體外溶出度測定的目的是反映其體內(nèi)的生理循環(huán)過程(吸收、分布、代謝和排除,ADME),在臨床前和一期臨床階段溶出度的基本目的是建立一種方法為了清楚的建立體外藥物釋放和溶出的機(jī)理。在二和三期臨床階段溶出度測定的目的則主要在于提供一種監(jiān)測方法來反映體內(nèi)體外相關(guān)性,反映有關(guān)生物等效方面的信息。在上市批準(zhǔn)后主要作為質(zhì)量控制,以保證批與批之間的一致,反映的是生產(chǎn)工藝的可重復(fù)性。
通過溶出度測定結(jié)果既能反映產(chǎn)品的一致性又能反映其體內(nèi)生物利用度當(dāng)然是再好不過了,但對于藥物制劑和分析工作者來說顯然是可遇而不可求的。文獻(xiàn)方面和權(quán)威部門僅對這些問題提供一些指導(dǎo)意見,在實(shí)際操作中還需要體內(nèi)體外數(shù)據(jù)的支持。
4.2溶出度試驗(yàn)的目的
做溶出度試驗(yàn)的目的主要是想通過建立溶出度測定方法來反映藥物在體內(nèi)的釋放特性,用體外釋放模擬藥物體內(nèi)的釋放行為,尤其是難溶性藥物的體內(nèi)釋藥行為。溶出度測定在藥物研發(fā)過程中已經(jīng)成為一種重要的工具,通過評價(jià)藥物釋放的速率和程度幫助開發(fā)評價(jià)處方,監(jiān)測工藝的一致性和可重復(fù)性,通過體外溶出度測定結(jié)果調(diào)整處方工藝,最終建立合理的體內(nèi)體外相關(guān)性評價(jià)方法。溶出度測定對于上市銷售的產(chǎn)品也具有重要意義,通過測定貨架期藥物的溶出情況,則可以評價(jià)產(chǎn)品在貨架期間的質(zhì)量變化,據(jù)此反映到體內(nèi)的行為,以監(jiān)測其有效期。
4.3藥品溶出度測定裝置
溶出度檢查裝置一般由模擬胃和檢測裝置兩部分構(gòu)成。模擬胃是一種程序控溫的藥物溶解裝置,用以模擬人體胃中的環(huán)境,通常控制溫度為37℃,酸度大小隨進(jìn)食與否和藥物的性質(zhì)的不同而作相應(yīng)調(diào)整。目前科研工作者在努力建立能夠模擬人口服藥物后,藥物在人體胃腸道的過程的體外反應(yīng)模型,這項(xiàng)工作很值得期待。根據(jù)檢測溶解裝置的不同,溶出度檢查方法有槳法(Paddle)、轉(zhuǎn)籃法(RotatingBasket)、流通池法(Flow—ThroughCel1)、往復(fù)筒法(ReciprocatingCylinder)、槳碟法(PaddleoverDisk)、往復(fù)支架法(ReciprocatingHolder)、轉(zhuǎn)筒法(RotatingCylinder)和小杯法(MiniVessel)等。不同裝置適用適用側(cè)重點(diǎn)不同,具體內(nèi)容如表4。
表4溶出度測定裝置、名稱及其適用[27]
溶出裝置
名稱
適用
1
槳法
片劑膠囊劑
2
轉(zhuǎn)籃法
片劑膠囊劑
3
流通池法
難溶性藥物
4
往復(fù)筒法
片劑膠囊劑
5
槳碟法
半固體制劑和透皮制劑
6
往復(fù)支架法
透皮貼劑
7
轉(zhuǎn)筒法
透皮貼劑
8
小杯法
片劑膠囊劑
美、英和日作為發(fā)達(dá)國家其溶出度測定的藥典方法值得借鑒,而中國作為最大的發(fā)展中國家,在溶出度測定裝置的選擇上具有其自身特點(diǎn)。丁麗等[11]對四個(gè)國家的藥典標(biāo)準(zhǔn)(《美國藥典》30版,《英國藥典》2005版,《日本藥典》15版和《中國藥典》2005版)中口服固體制劑的溶出度檢測方法已進(jìn)行比較詳細(xì)的介紹。其中《中國藥典》收載了小杯法用于活性成分含量低的藥物制劑體外測定。正是因?yàn)橐恍┧幬锞哂懈咝В瑒┝康偷奶攸c(diǎn),因此目前國外研究者[18]也在研究開發(fā)應(yīng)用小杯槳法進(jìn)行溶出度測定,這里指的小杯法不僅僅指是250ml容積的小杯,而是如100ml、50ml等更小的溶出杯測定法。開發(fā)小杯法還可以減少在研究難溶性藥物時(shí)應(yīng)用較為昂貴的與生物相關(guān)的溶出介質(zhì)的量。將來小容量溶出杯及配套的槳或籃也將是溶出測定考察裝置的補(bǔ)充。
4.4溶出度測定的基本媒介
提高體外溶出度試驗(yàn)與體內(nèi)生物利用度的相關(guān)性,及確立溶出度試驗(yàn)條件來科學(xué)有效地進(jìn)行評價(jià)制劑質(zhì)量是研究的重點(diǎn)之一。溶出度試驗(yàn)裝置中的轉(zhuǎn)籃、槳板及轉(zhuǎn)速可用于模擬人體胃部和小腸的蠕動。目前國際上通常采用以下4種溶出介質(zhì)來模擬:(1)0.1mol/L鹽酸溶液,我國目前通常采用取9ml鹽酸以蒸餾水稀釋到1000m1方法配制。國外目前傾向于氯化鈉2.0g,加水適量溶解,加鹽酸7ml,再加水稀釋至1000ml的方法配制;(2)pH4.5醋酸鹽緩沖液;(3)pH6.8磷酸鹽緩沖液;(4)水。
一般口服固體藥物可選用上述溶出介質(zhì),但對于水溶性差的藥物來說可能不合適,實(shí)際實(shí)驗(yàn)操作中可加入不同量的表面活性劑、醇類、膽酸、膽酸鹽和卵磷脂配成不同濃度的溶出介質(zhì)來增加這些口服難溶性藥物的體外溶出度。因?yàn)椋隗w外溶出介質(zhì)中加入一定濃度的表面活性劑或增溶劑等附加劑,可改善難溶性藥物在水溶性介質(zhì)中的浸潤狀態(tài),更好地模擬體內(nèi)過程。為了更接近人體胃腸環(huán)境,還可以用與生物相關(guān)的溶出介質(zhì)(Biorelevantdissolutionmedias),因?yàn)槠湓靸r(jià)較高配制復(fù)雜,因此應(yīng)用范圍還不是很廣泛,這些溶出介質(zhì)有FaSSIF、FeSSIF、SGF和FaSSGF,其pH值分別為:pH6.5、pH5.0、pH1.2和pH1.8。
5、體內(nèi)-體外的相互關(guān)系
本文分別從BCS、溶出度研究方面和BA/BE研究評價(jià)方法方面作了一些介紹。溶出度測定在藥物研發(fā)過程中已經(jīng)成為一種重要的工具,應(yīng)用體外溶出度測定反映其體內(nèi)的生理循環(huán)過程,模擬藥物體內(nèi)的釋放行為,作為質(zhì)量控制以保證批與批之間的一致,其反映的是生產(chǎn)工藝的可重復(fù)性,這些作用已成為體外溶出度測定的重要價(jià)值體現(xiàn)。如葉冬梅等[16]研究比較了不同廠家的別嘌呤醇片的溶出度,結(jié)果A、B兩廠家溶出度45min結(jié)果符合規(guī)定,C廠家則不符合規(guī)定,三廠家的溶出參數(shù)T50、Td、m有極顯著差異。說明體外溶出度試驗(yàn)對控制藥物質(zhì)量具有重要作用。
通過溶出度測定結(jié)果既能反映產(chǎn)品的一致性又能反映其體內(nèi)生物利用度當(dāng)然是再好不過了,但對于藥物制劑和分析工作者來說顯然是需要大量體內(nèi)-體外試驗(yàn)去驗(yàn)證的。水難溶性藥物制劑是藥典規(guī)定需要進(jìn)行生物利用度和溶出度測定的藥物類型之一,因此,在實(shí)際工作中,對于具有良好體內(nèi)-體外相關(guān)性的藥物,通過測定體外溶出度來預(yù)測難溶性藥物的體內(nèi)生物利用度,進(jìn)而篩選制劑處方和控制其質(zhì)量具有重要的意義,例如BCS分類中的第一類藥物。藥物的生物利用度試驗(yàn)操作過程較溶出度試驗(yàn)復(fù)雜,藥物制劑的活性成分只有在預(yù)期時(shí)間段內(nèi)釋放吸收并被轉(zhuǎn)運(yùn)到作用部位達(dá)到預(yù)期的有效濃度才能產(chǎn)生最佳療效。但是大部分藥物體外評價(jià)還不能代替其體內(nèi)研究試驗(yàn),如王萍等[17]研究比較了四廠家的卡馬西平片溶出度和生物利用度結(jié)果。從體外實(shí)驗(yàn)看出,不同藥廠及同廠不同批號卡馬西平片的含量、崩解時(shí)限均符合規(guī)定,但各樣品間的崩解時(shí)限及溶出度差異較大(P<0.01),且C廠的卡馬西平片溶出度未達(dá)中國藥典規(guī)定要求;從體內(nèi)吸收實(shí)驗(yàn)看出,不但不同廠卡馬西平片的主要藥代動力學(xué)參數(shù)Tmax、Cmax和AUC有顯著的差異(P<0.01),而同一廠家B廠的2個(gè)批號樣品的體外質(zhì)量雖然均符合藥典的要求,但其生物利用度卻存在著非常顯著的差異。由此可以看出,在某些品種中不同廠家的產(chǎn)品質(zhì)量--不論在體內(nèi)還是在體外都可能存在較大差異,即使是同廠家不同批號的產(chǎn)品的質(zhì)量問題也不能忽視,更加說明體內(nèi)體外研究的重要性。
體內(nèi)-體外相關(guān)性就是將藥物劑型在體外的變化情況與其在體內(nèi)的生物藥劑學(xué)一藥動學(xué)變化情況關(guān)聯(lián)起來,它是體外溶出度和體內(nèi)生物利用度參數(shù)的函數(shù)。也就是說研究某個(gè)藥物制劑的體內(nèi)-體外相關(guān)性的目的,在于建立一個(gè)可以說明生物利用度的體外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),和用作制劑批量生產(chǎn)時(shí)的質(zhì)控指標(biāo)。即便當(dāng)前由于體外溶出度測定與體內(nèi)生物利用度評價(jià)存在一定的問題,但本作者相信隨之科技的進(jìn)步,體外溶出度測定試驗(yàn)在不久的將來在模擬體內(nèi)行為方面會發(fā)揮更大的作用。
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