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（二）目標任務

1、根據食品藥品監管體制改革的要求，從保證人心穩定的大局出發，按照精簡、統一、效能原則，整合資源，完善體制，做好新機構的組建工作；在鄉鎮成立食品藥品監督管理所，健全村居協管員、信息員隊伍；同時，積極建言獻策，使新機構的“三定”方案更符合實際需要，確保職能、人員、資產的順利交接。

2、在將食品藥品監管體制改革的各項要求和目標任務落實到位的基礎上，主動研判形勢，深入調查研究，創新監管思路，建立長效機制；同時，積極爭取上級政策和資金支持，確保新組建的食品藥品監督管理局全面、順利履行各項職責；

3、為更好的適應新的監管形式需要，充分利用講座授課和考察借鑒的方式，進一步做好全體干部職工的教育培訓工作，提升理論水平和實踐技能，提高效能效率，夯實組織基礎，建設一支高素質的監管隊伍；

4、全面承擔起食品生產加工、流通銷售和餐飲服務各個環節的監管責任，由主要負責人親自抓，分管負責人靠前做工作，落實食品安全責任制；在強化日常執法監管和抽樣檢驗的基礎上，加大對食品從業人員的教育培訓和宣傳力度，促進其自律、自省、自警，努力為全縣人民營造出一個綠色、放心、安全的飲食環境；

5、進一步創新藥品監管思路，改進執法方式，探索新的監管模式，充分發揮以網絡技術為載體的遠程監控技術的優勢，建立健全藥品數據庫，推進數字化監管；同時，加大抽驗力度，為執法提供科學依據，提高監管靶向性，提升監管效率；

6、以服務為宗旨，做好食品從業人員的資格審查和行政許可，做好藥品經營書面申請材料的初審；本著對人民負責的態度，嚴把市場準入關，加強源頭執法的力度；

7、繼續加強對藥品和醫療器械不良反應的監測，提高藥品和醫療器械不良反應事件的上報質量；

8、主動探索保健食品化妝品監管途徑并自覺借鑒先進經驗，積極申請經費，促進監管工作的有效開展；

9、認真落實“抓監管、保安全、促發展”的工作方針，做好招商引資工作；

10、做好上級交辦的其他事項。

（三）主要措施

1、及時匯報，爭取支持。對于體制改革工作，在按照縣委、縣政府的有關安排有序進行的基礎上，根據現實情況的需要，及時向上級主管部門匯報，尤其是在人員編制、基礎設施、經費保障方面，按照有關程序做好申請、審批等工作，全力爭取政策支持。

鑒于鄉鎮食品藥品經營企業數量大、監管任務重的實際情況，力爭在全縣轄區內的全部14個鄉鎮分別掛牌成立食品藥品監督管理所，在上級部門的支持下，盡快完成辦公場所的設立；為確保各基層監管機構能夠依法有效的履行職責，根據人員編制調整的具體情況，分配業務精干的工作人員從事基層監管工作，并加強組織領導，不斷充實和壯大基層監管隊伍；同時，為其配備相機、攝像機、打印機、復印機、電腦、食品快檢箱、藥品快檢箱等執法裝備，配備執法車輛；另外，向縣政府提出申請，由縣財政局保障各監管所的辦公經費。

因職能調整后日常監管點多、面廣、量大，打假治劣維護市場秩序的任務艱巨而繁重，因此，積極主動爭取上級支持，力爭盡快健全村居協管員、信息員隊伍，聘請群眾威信高、責任心強的人員負責基層食品藥品安全信息的搜集與上報，建立起橫向到邊縱向到底的食品藥品監管體系。

2、周密部署，統籌安排。立足職能要求，全面部署食品生產、流通及餐飲服務等環節的日常監管工作，繼續做好藥品、醫療器械、保健食品及化妝品的稽查執法工作。

一是逐步推進和完善餐飲業量化分級，強化行業自律，完成500家餐飲單位的量化分級；完成300批次餐飲食品抽驗任務；把好材料審核關、現場檢查關和人員培訓關，加強源頭執法的力度，嚴格餐飲服務許可；加強引導，組織教育培訓，提升食品從業人員的整體素質；清查登記食品生產、流通企業網點，完善基礎數據庫建設；完成食品生產出廠檢驗和流通環節的抽驗任務；做好重大活動期間的飲食安全保障工作。

二是加強日常監管，持續深入地抓好市場整治，打擊各種違法、違規行為，年度內對所有藥械經營使用單位至少監督一次以上,確保監督覆蓋面達到100%；查處假劣、過期失效等藥品，嚴厲打擊制售假劣藥品違法行為，規范藥品、醫療器械 市場秩序；按照上級工作部署，做好各類專項檢查工作；根據全市藥品抽驗計劃，完成150批次的藥品抽驗與500批次的藥品快檢任務，保障藥品質量安全。

三是全面了解保健食品化妝品經營單位數量和分布狀況，按照“一店一檔”的要求建立檔案，完善信息；按有關規定開展保健食品經營許可工作；逐步探索保健食品化妝品監管途徑和方法，全面履行執法監管職責；同時，按上級要求做好各項專項檢查工作。

3、以人為本，熱情服務。堅持“科學監管保平安，以人為本促發展”的理念，促進證件辦理、數據上報、招商引資等工作邁向一個新臺階。

在證件辦理方面，針對新開辦的藥品經營（連鎖）企業，認真組織好GSP認證前的培訓，做好業務指導工作，減少繁瑣手續；對于餐飲服務許可證的發放，按照既定程序受理、審查，經現場核查合格后予以發放。

在數據上報方面，暢通渠道，改進形式，以建立起來的____藥械監測網絡為平臺，即時在線為各單位上報人員解惑答疑，加強藥物預警信息的搜集、上報，提高上報質量和數量；同時，積極組織醫療機構和醫療器械經營企業上報不良反應事件，督促企業實時上報，力求上報數據準確無誤，全年完成20__起藥械不良反應的收集和上報任務。

在招商引資方面，立足工作實際，充分發揮職能，優化發展環境，幫促餐飲、醫藥經營企業又好又快發展，力爭完成全年任務。

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三、積極開展學校食品藥品安全宣傳教育工作。各校要制定2010年安全工作計劃中食品藥品工作的教育，大力開展食品藥品安全的專題宣傳教育活動，倡計劃導健康消費，要求每學期開展食品安全健康教育活動不少于2次。

四、加強校內食品藥品安全管理工作。學校必須完善各項監督管理制度，落實專人履行監督管理職責，要與承包者簽訂食品藥品安全責任狀，提出明確的食品藥品衛生安全要求。禁止非工作人員進出食堂、商店的加工操作間及食品原料存放間。

五、各校要建立和完善學校突發性食品藥品安全事故的應急處理機制，制訂食品藥品安全工作預案。要配合有關部門做好學校食堂食品衛生監督量化分級管理工作。積極開展“千鎮連鎖超市、萬村放心店”建設活動，年內建成3個校內連鎖超市，26所學校放心店建設任務，其覆蓋面達到50%以上。積極推行蔬菜、肉品的定點配送工作。

六、配有校醫的學校，要開展規范藥房創建活動，做到藥品管理規范化，確保年內通過“規范藥房”的達標驗收。

七、健全食品藥品安全信息報告制度。根據《縣重大食品事故應急預案》的規定，學校一旦出現食品藥品安全群體性突發事件，要在規定的時間內準確、及時向教育局及相關部門報送情況，決不允許遲報、漏報和瞞報，否則將嚴懲責任人。有關學校食品安全教育活動信息每學期上報辦公室不少于2條。

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二、建立各項食品藥品安全工作規章制度

。制度主要應包括：食堂、商店從業人員體檢制度、餐具消毒、保存及工作衣帽穿戴、清洗制度、向師生出售飯菜24小時留樣制度、學校食品藥品安全事故責任追究制度等8項制度。各友會校對制度的執行情況要經常性地開展監督檢查，減少或及時消除食品藥品安全隱患，防范校內重大食品藥品安全事故的發生。

三、積極開展學校食品藥品安全宣傳教育工作。

各校要制定20xx年安全工作計劃中食品藥品工作的教育，大力開展食品藥品安全的專題宣傳教育活動，倡計劃導健康消費，要求每學期開展食品安全健康教育活動不少于2次。

四、加強校內食品藥品安全管理工作。

學校必須完善各項監督管理制度，落實專人履行監督管理職責，要與承包者簽訂食品藥品安全責任狀，提出明確的食品藥品衛生安全要求。禁止非工作人員進出食堂、商店的加工操作間及食品原料存放間。

五、各校要建立和完善學校突發性食品藥品安全事故的應急處理機制，制訂食品藥品安全工作預案。

要配合有關部門做好學校食堂食品衛生監督量化分級管理工作。積極開展“千鎮連鎖超市、萬村放心店”建設活動，年內建成3個校內連鎖超市，26所學校放心店建設任務，其覆蓋面達到50%以上。積極推行蔬菜、肉品的定點配送工作。

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二、各校要建立和完善學校突發性食品藥品安全事故的應急處理機制，制訂食品藥品安全工作預案。要配合有關部門做好學校食堂食品衛生監督量化分級管理工作。積極開展“千鎮連鎖超市、萬村放心店”建設活動，年內建成3個校內連鎖超市，26所學校放心店建設任務，其覆蓋面達到50%以上。積極推行蔬菜、肉品的定點配送工作

三、建立各項食品藥品安全工作規章制度。制度主要應包括：食堂、商店從業人員體檢制度、餐具消毒、保存及工作衣帽穿戴、清洗制度、向師生出售飯菜24小時留樣制度、學校食品藥品安全事故責任追究制度等8項制度。各友會校對制度的執行情況要經常性地開展監督檢查，減少或及時消除食品藥品安全隱患，防范校內重大食品藥品安全事故的發生。

四、積極開展學校食品藥品安全宣傳教育工作。各校要制定年安全工作計劃中食品藥品工作的教育，大力開展食品藥品安全的專題宣傳教育活動，倡計劃導健康消費，要求每學期開展食品安全健康教育活動不少于2次。

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學校一直以全體師生的安全為第一位，只有師生的身體和心理得到健康愉悅的發展學校的教學質量方可進一步提高。新年里，為再次確保學校師生安全，學校進一步落實食品藥品監管責任，杜絕假冒偽劣食品藥品在校內的存在，保障廣大師生身體健康和生命安全，常山縣教育局出臺了年學校藥品食品安全工作計劃與目標。

一、縣教育局成立食品藥品安全工作領導小組，由局長任組長，并在教育科設立工作辦公室。各校建立健全校內食品安全工作機構，明確校長是學校食品藥品安全的第一責任人，對職責范圍內的食品藥品安全工作負有領導責任；指定專人分管食品藥品安全工作，分管人員對校內食品藥品安全直接負責，并將食品藥品安全管理工作列入分管人員年度工作計劃中考核內容實施獎懲制度。

二、各校要建立和完善學校突發性食品藥品安全事故的應急處理機制，制訂食品藥品安全工作預案。要配合有關部門做好學校食堂食品衛生監督量化分級管理工作。積極開展“千鎮連鎖超市、萬村放心店”建設活動，年內建成3個校內連鎖超市，26所學校放心店建設任務，其覆蓋面達到50%以上。積極推行蔬菜、肉品的定點配送工作

三、建立各項食品藥品安全工作規章制度。制度主要應包括：食堂、商店從業人員體檢制度、餐具消毒、保存及工作衣帽穿戴、清洗制度、向師生出售飯菜24小時留樣制度、學校食品藥品安全事故責任追究制度等8項制度。各友會校對制度的執行情況要經常性地開展監督檢查，減少或及時消除食品藥品安全隱患，防范校內重大食品藥品安全事故的發生。

四、積極開展學校食品藥品安全宣傳教育工作。各校要制定年安全工作計劃中食品藥品工作的教育，大力開展食品藥品安全的專題宣傳教育活動，倡計劃導健康消費，要求每學期開展食品安全健康教育活動不少于2次。

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二、建立各項食品藥品安全工作規章制度。制度主要應包括：食堂、商店從業人員體檢制度、餐具消毒、保存及工作衣帽穿戴、清洗制度、向師生出售飯菜24小時留樣制度、學校食品藥品安全事故責任追究制度等8項制度。各友會校對制度的執行情況要經常性地開展監督檢查，減少或及時消除食品藥品安全隱患，防范校內重大食品藥品安全事故的發生。

三、積極開展學校食品藥品安全宣傳教育工作。各校要制定2010年安全工作計劃中食品藥品工作的教育，大力開展食品藥品安全的專題宣傳教育活動，倡計劃導健康消費，要求每學期開展食品安全健康教育活動不少于2次。

四、加強校內食品藥品安全管理工作。學校必須完善各項監督管理制度，落實專人履行監督管理職責，要與承包者簽訂食品藥品安全責任狀，提出明確的食品藥品衛生安全要求。禁止非工作人員進出食堂、商店的加工操作間及食品原料存放間。

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二、工作目標

通過開展藥品安全責任體系評價工作，推動政府、相關監管部門和藥品生產、經營、使用單位落實藥品安全責任，促進各項監管工作落實。

三、工作步驟

（一）動員部署（2011年8月）

制定印發縣藥品安全責任體系評價工作實施方案，報省食品藥品監管局備案。成立縣藥品安全責任體系評價工作領導小組，并召開全縣食品藥品安全監管工作會議，進行動員部署。

（二）組織實施（2011年9月—10月）

根據制定的藥品安全責任體系評價工作實施方案組織實施，對照責任體系評價標準進行自我測評，并根據測評情況進行補缺補差。

（三）總結迎檢（2011年11月—12月）

認真總結藥品安全責任體系評價工作好做法、好經驗，根據實際，提出加強責任體系建設、完善評價指標體系的意見和建議，逐步形成合理的保障機制、健全的管理體制和規范的運行機制。同時，做好相關工作資料的收集、整理、歸檔及迎檢工作。

四、評價標準

《縣藥品安全責任體系評價指標》（試行）。

五、工作要求

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（二）鄉政府成立“鄉食品藥品安全協調委員會”，各村要把食品藥品安全工作列入重要議事日程，由各村主任擔任食品安全小組組長，并設立一名食品藥品安全聯系人抓好日常工作。

二、協調配合，抓好落實

按照食品藥品安全屬地管理的原則，落實各自職責，各村要設立食品安全聯系人，對鄉域內的食品生產、加工、流通、消費的場所和單位進行監控，特別是小食品店、小商販、小攤位、小作坊進行監管，不斷提高消費者自我保護意識和識假辨假、依法維權能力。特別是在“五一”、“六一”、“十一”、“中秋節”、元旦、春節和夏季、冬季等節日和季節性開展食品藥品安全專項整治活動，以此為契機，切實加強監督檢查力度，嚴厲查處違法違規行為，進一步規范食品藥品市場秩序，為農牧民群眾營造安全、放心的食品藥品消費環境。

三、保障措施

（一）統一思想，加強領導。各村、各單位要把農村“食品藥品兩網”建設納入年度工作計劃，統一規劃、統一實施、統一考核、統一監督。各村要成立以村主任為組長的“食品藥品放心工程”領導小組，配備專職協管員，組織食品藥品協管員、信息員開展經常性食品藥品安全社會監督工作，做到網絡各環節的工作全面到位。

（二）創新機制，健全制度。要建立聯席會議、食品藥品案件舉報查處和信息報送與、食品藥品安全監管責任追究等制度，加強對食品藥品安全監管問題的協調。各村、各單位要建立食品藥品安全事件應急預案，建立重大食品藥品安全事件信息的收集、分析、報告、通報制度，逐步探索完善食品安全監管聯動機制，增強應對重大食品安全事件的反應能力。

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一、甲方職責

(一)對本行政區域內的食品藥品安全監督管理負總責，統一領導、協調全鎮的食品藥品安全監督管理工作，建立健全食品藥品安全監督管理協調機制和監督管理責任制，將食品藥品安全監督管理納入政府工作考核目標。

(二)將食品藥品安全工作納入本級國民經濟和社會發展計劃，逐步增加財政收入，加強食品藥品安全監督管理設施建設，充實食品藥品安全監督管理隊伍，提高監督管理能力和水平。

(三)統一領導、指揮食品藥品安全突發事件應對工作，依法組織查處發生在本行政區域內的食品藥品安全事故，根據食品藥品安全監督管理責任制，對鎮食品安全工作進行評議、考核。

(四)鎮食品安全委員會組織貫徹執行國家有關食品、藥品安全方針、政策，統籌領導、綜合監管、組織協調全鎮食品、藥品安全工作。可對乙方履行食品、藥品安全監督管理職責情況進行檢查、監督指導，并對乙方完成食品、藥品安全相關工作情況組織年終考評。

二、乙方責任

(一)食品藥品安全監管工作實行行政首長負責制，主要領導對本轄區食品藥品安全負總責，分管領導直接負責。建立健全食品藥品安全監管領導機構，將食品藥品監管工作列入年度工作計劃和議事日程，定期召開會議分析、部署本轄區內的食品藥品安全監管工作。

(二)大力宣傳、貫徹執行食品藥品安全監管的法律法規、規章，落實食品藥品安全目標管理責任制。

(三)建立健全食品藥品安全監管的檢查制度，強化食品藥品安全的檢查督促。對容易發生重大食品藥品安全事故的單位、場所及相關食品藥品，要明確防范責任，落實防范措施，發現事故隱患的，要責令其整改，限期消除。

(四)制定本轄區重大食品藥品安全事故應急預案，建立應急救援體系，嚴格執行重大食品藥品安全事故報告制度。

(五)積極支持、配合鎮政府有關職能部門依法對轄區內開展的食品藥品監管執法工作，保證轄區內的食品藥品安全監督檢查工作正常開展。

(六)完成鎮食品安全委員會布置的食品藥品監管工作。

三、本責任書一式二份，甲乙雙方各執一份。

春灣鎮人民政府(蓋章) 乙 方(蓋章)

法人代表(簽名)：_________ 責任人(簽名)：_________

二___年___月___日 二___年___月___日

食品藥品安全責任書(二)

為進一步加強我縣創建省級食品藥品安全示范縣工作，提升我鄉(鎮、街道)食品藥品安全保障水平，根據縣政府辦《廣豐縣創建省級食品藥品安全示范縣工作實施方案》文件精神，落實創建工作各項任務，現結合我鄉(鎮、街道)實際，與你村(居、社區)委會簽訂食品藥品安全責任書具體內容和要求如下：

一、村委會主要領導為食品藥品安全第一責任人，對本轄區內的食品藥品安全負領導責任。

二、村委會高度重視創建食品藥品示范縣工作，大力宣傳食品藥品安全示范縣建設，張貼宣傳標語和發放有關宣傳資料，努力營造關注食品藥品安全的良好氛圍，積極配合和支持村食品藥品安全信息員的工作。

三、積極維護本地食品藥品市場秩序，協助打擊游醫藥販行為，發現可疑食品藥品信息、食品藥品不良反應及時向鄉(鎮、街道)政府和縣食品藥品監督管理局匯報。

四、積極完成鄉(鎮、街道)食品藥品安全工作站下達的工作任務，及時上報食品藥品安全工作的相關資料。

五、積極配合食品藥品監管部門開展食品藥品安全示范縣建設工作。

六、確保本村不發生重大食品藥品安全事故，食品藥品安全事故死亡人數為零。

五、本責任書一式三份，村(居、社區)委會、鄉(鎮、街道)政府各一份，另一份由縣食品藥品監督管理局存檔。

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（三）按要求對各縣區推進質量振興工作進行監督檢查和組織考核，并通報考核結果。

二、領導小組辦公室工作職責

（一）督促協調領導小組各成員單位落實領導小組會議作出的各項決定，加強與各成員單位的溝通、聯系，及時掌握匯總各成員單位工作進展情況。

（二）負責收集領導小組各成員單位推進質量振興年度工作計劃，擬定全市推進質量振興年度工作計劃，提交領導小組審定后，印發各成員單位實施。

（三）負責組織開展年度考核工作，及時通報有關情況。

（四）承擔領導小組會議的具體籌備和組織協調工作，建立健全領導小組辦公室相關工作制度。

（五）承擔領導小組交辦的其他工作事項。

三、領導小組成員單位工作職責

（一）在各自職責范圍內,負責全市推進質量振興的相關工作。

1．市質監局：按照國家質量工作方針、政策和法律法規，加強對全市質量工作的宏觀指導，全面組織實施質量振興工作；指導和幫助企業提高標準化建設水平，建立完善計量檢測和質量管理體系；組織開展農業標準化工作，建立農產品質量標準和檢測體系；引導企業采用國際標準、國外先進標準和先進的質量管理方法；加強貿易結算、安全防護、醫療衛生、環境監測等領域在用強檢計量器具的監督管理；總結推廣企業先進的質量管理經驗，引導企業應用先進的質量管理方法，提高質量管理水平；實施名牌戰略，培育和發展名牌產品；建立企業質量檔案，推進企業質量信用體系建設，開展企業質量信用等級評價；組織實施強制性產品認證、工業產品生產許可證、食品生產質量安全市場準入制度；開展產品質量監督抽查，從源頭上抓好質量，實施產品質量跟蹤檢查與信息制度；積極開展打假治劣、扶優扶強活動，依法規范生產企業質量行為。

2．市工商局：負責依法規范市場主體行為，加強流通領域商品質量監管，依法打擊銷售假冒偽劣商品、虛假廣告和商標侵權等違法違規行為，營造公平、有序的市場環境。

3．市建設局、市交通運輸局、市水務局：按照《中華人民共和國建筑法》和《省建設工程質量管理條例》等相關法律法規，不斷強化對建設工程項目規劃、勘測、設計、施工、監理全過程的質量管理，重點突出從業許可、施工許可、竣工驗收和交付使用等環節的監管，建立健全質量管理體系。市交通運輸局要按照國家相關服務質量標準要求，提高營運服務質量管理水平，改善服務設施和條件，全面提高服務質量。

4．市教育局：負責開展質量知識的普及教育工作，重點加強高等院校、職業院校與質量相關專業的學科建設，指導積極探索開設質量管理、標準化等相關課程，培養質量管理專業技術人才。

5．市農牧局、市林業局：負責全面實施無公害農產品標準化生產，保證農產品符合質量安全標準要求；開展農業標準化示范基地建設，積極推廣農業標準化示范成果，推廣應用優質出口農產口標準，加快培育具有地方特色的名牌農林產品。加強林業工程質量監督管理，不斷完善林業建設標準和規范，建立營造林和林木種苗質量監督檢測體系和工程質量評價機制，實施科學管理，確保林業工程質量。

6．市發展改革委、市工信委：負責將質量工作目標納入國民經濟和社會發展總體規劃；制定行業質量振興規劃，制定實施扶持名優企業發展的產業政策和措施；引導企業開展技術創新、機制創新和管理創新，依靠技術進步和產品結構調整，不斷提升產品質量；大力支持高科技產業發展和新產品研發，加快科技進步，提高產品市場競爭力。

7．市科技局：負責加快建立以企業為主體、市場為導向、產學研緊密結合的技術創新管理體制和運行機制，鼓勵企業建立高新技術研發機構，不斷提升產品的科技含量，加快自主創新成果和專利技術向產業化轉化。

8．市財政局：負責落實市委、市政府確定的推進質量振興政策經費保障工作，并對財政資金使用情況進行監督檢查。

9．市衛生局、市食品藥品監管局：按照《中華人民共和國食品安全法》和《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規，嚴厲查處食品、藥品行業的違法違規行為，負責監督和引導醫療衛生機構及食品藥品生產、銷售企業嚴格執行國家服務質量和產品質量標準。

10．市環保局：負責環保目標責任制的落實，進一步細化完善各類環評標準及污染物排放標準，切實做好環境質量監測和監督工作；鼓勵企業積極發展循環經濟，著力推廣清潔生產工藝和技術。

11．市安監局：負責全面推動安全生產標準化建設，推廣應用先進適用技術裝備，加強對高危行業和重點生產經營場所的監管，不斷提高安全生產水平。

12．市統計局：按照國家的有關規定，會同市質監局積極探索建立質量指標評價體系，逐步將重要質量指標納入統計范圍，收集質量信息數據，開展質量競爭力測評。

13．市商務局、市旅游局：按照國家相關服務質量標準要求，提高質量管理水平，加強職工素質教育和職業道德建設，不斷改善服務設施和條件，大力推行服務承諾制度，強化行業自律，全面提高服務質量。

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二、主要任務

（一）落實資源保障。把藥品安全監管工作納入經濟社會發展規劃，作為保障和改善民生、加強社會建設的重要內容。加強監管組織體系建設，強化藥品監管工作的領導，深化干部人事制度改革，建設高素質的行政監管隊伍，并從編制、人員、裝備、經費等方面給予保障。建立適應分級管理體制要求的運行機制，落實屬地監管責任，充分發揮系統整體優勢。

（二）加強長效監管。進一步強化日常管理，把藥品安全工作列入政府年度工作計劃，層層落實工作責任制。完善藥品長效監管機制，著力推進基本藥物監管、藥品電子監管、藥品“兩網”建設、信用體系建設等重點工作，增強監管的科學性、針對性和有效性。組織開展藥品安全專項整治，切實規范藥品生產、流通、使用行為。健全檢查執法機制，依法查處制售假劣藥品、無證經營藥品等違法案件，著力解決群眾反映強烈的突出問題，維護藥品市場秩序和群眾安全用藥合法權益。

（三）健全協調機制。按照“監管部門各負其責”的原則，建立包括聯席會議、聯合執法、多部門信息溝通反饋、綜合評估等在內的協調機制。督促各有關部門各負其責、各盡其職，推進監管資源整合和信息共享，提高監管效能，消除監管盲點。

（四）完善應急管理。探索建立藥品安全風險管理制度，加強應急管理機制建設，編制修訂藥品突發性群體不良事件應急預案，開展應急演練，強化應急過程管理，形成統一指揮、功能齊全、反應靈敏、運轉高效的應急體系，提高應對處置藥品安全突發事件的能力。

（五）強化宣傳教育。加強宣傳培訓，提高企業貫徹執行藥品監管法律法規和質量管理規范的自覺性，普及安全用藥、合理用藥知識。推進政府信息公開，建立完善新聞發言人制度，及時向社會和公眾公開包括行政許可、藥品質量、企業信用、案件查辦等在內的藥品安全信息，切實做好輿論引導工作。對開展宣傳教育的人力和財力予以保障，并定期評估執行情況。

（六）建立評價指標體系。參照國家食品藥品監督管理局制定的評價參考指標，結合我市實際，制定《市藥品安全責任體系評價指標》并進行任務分解，作為綜合評價的基本依據。通過開展試點工作，進一步調整、修訂評價指標，完善評價方式方法，探索建立符合我市實際、科學有效的評價指標體系。

三、實施步驟

（一）部署啟動（年9月）。制定下發《試點工作方案》和評價參考指標，并報省、市備案。

（二）組織實施（年10-12月）。

根據《試點工作方案》和評價指標，分解落實目標任務，組織實施試點工作，對照評價指標體系進行自我測評。開展跟蹤調研、督查試點進展情況，及時掌握試點工作成效和存在的問題。

（三）試點總結（2012年1-3月）。迎接省食品藥品監督管理局綜合評價，召開藥品安全責任體系建設研討會或總結會，全面總結試點工作經驗，進一步修改完善《試點工作方案》和評價參考指標。

四、工作要求

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（二）自覺接受人大、政協的監督：一是主動把食品安全綜合監管工作中應承擔的職責和食品安全委員會成員單位應承擔的職責向市人大、政協報告清楚，使市人大、政協對食品安全“以分段監管為主、品種監管為輔”的監管體制和模式有一個全面的了解。同時經常將食品安全綜合監管總體工作安排、階段性工作實施計劃、以及工作中遇到實際問題等向市人大、政協匯報，爭取得到支持；二是經常邀請人大代表、政協委員視察食品生產加工、集貿市場、餐飲消費等環節的食品安全狀況，以促進食品安全各監管部門更好地履行職責。三是主動邀請人大、政協領導以及相關部門領導參加食品安全監督檢查工作，爭取將食品安全工作列入市人大常委會和市政協常委會的年度工作計劃；

二、密切與食品安全委員會成員單位之間的溝通聯系

食品產業鏈較長，從農田到餐桌的食品安全工作，是由農林（漁業）、質監、工商（貿糧）、衛生等環節部門分段把關，共同完成的。食品藥品監管局與他們是同級局，不存在領導與被領導的關系，況且具體的行政執法工作都是他們實施的，食品藥品監管局主要行使食品安全委員會辦公室的職能。因此，我們既要始終站在保障人民群眾飲食安全這一重要高度，積極主動地組織相關部門開展食品安全監管工作，及時向各環節部門提出監管工作的意見和建議，督促他們嚴格履行法定職責，凈化食品市場秩序；又要虛心向他們學習，尊重、理解他們的工作，通過定期召開食品安全委員會成員單位會議交流情況、上門走訪征求意見等形式，多溝通、多交流，從而形成團結協調、密切配合的工作機制，并努力形成一個在服務中協調，在協調中綜合，在綜合中提高的統一、權威、高效的食品安全監管體系。

三、處理好與上級食品藥品監管部門的關系

食品藥品監管部門實行的是垂直管理體制，所以，作為下級要加強請示匯報，服從上級的領導和工作安排，爭取上級對食品安全綜合監管工作的指導。一是主動向上級匯報本地開展食品安全綜合監管工作的情況、所采取的措施、存在的問題以及工作中好的做法和取得的成績。同時要將上級的階段性工作安排和要求等及時傳達貫徹到本地承擔食品安全監管職能的相關部門，并結合實際指導他們有針對性地開展工作；二是主動向上級報送食品安全綜合監管工作中發現的具有共性、傾向性、苗頭性的食品安全問題以及相關法律、法規、規章在運用中存在的問題，并提出相應的建議意見，為上級當好信息員和參謀員。

四、營造良好的與論宣傳環境

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過去的成績是已經的輝煌，面臨的任務是當前的責任。隨著國家食品綜合監管新體制的建立，對地方藥品監管體制和食品監察稽查體制也帶來了相應的變化，經過半年多的努力，我局新的食品藥品監管和稽查體制已經基本建立并開始運作，這一新體制是在**市委市政府的領導組織下，在省食品藥品監管局的具體指導下建立的，是適應**市食品藥品市場特點的，是和全國絕大多數地區相一致的。對于這個已經建立的新體制，我們要從思想觀念、組織結構、隊伍建設、事權劃分、職能規范、制度制定和教育培訓等方面去適應它，研究它，細化它，完善它，充分發揮它的體制性優勢，更好地完成上級黨委、政府和人民群眾賦予我們的責任！

剛才，**同志已經代表局作了一個很好的工作報告，總結了前幾年的工作，提出了下階段的任務，這是局長辦公會議集體研究過的，請大家務必貫徹好，這里，我再談幾點意見。

一、新體制已經建立

1、七個縣（市）、區局新組建食品藥品稽查大隊，主要承擔稽查職能，撤銷原縣級藥檢所，一批熟悉藥物專業的人才進入稽查隊伍。

2、六個城區在建立分局的同時，增掛稽查隊的牌子，承擔稽查職能。

3、市局稽查支隊調整職能，在藥品監督稽查基礎上增加食品監察稽查職能，并與城區分局劃分稽查事權，共同承擔城區稽查職能。

4、市局規范稽查工作管理體制，在法規處增掛稽查處牌子，在實際運作中則實現稽查處和稽查支隊兩塊牌子一套班子，由支隊承擔食品藥品稽查的工作職能，由稽查處承擔支隊和十三個縣（市）、區相互之間的溝通、協調、合作和必要的統一指揮工作。

新的稽查體制的建立，不僅僅是我局新增食品綜合監管職能的需要，也是為了解決我市在藥品稽查方面存在的諸多問題的需要，也是推進監管稽查有機結合、提高工作效率、實施預防在先的需要，也是藥品監管兩網、食品監管三網建設的需要。新的稽查體制達到了以下效果：

1、增強了力量。原體制有支隊38個編制監管老城區，有七縣（市）、區30個編制監管七縣（市）、區，合計68個。現在有支隊19個編制，六城區45個稽查隊員，七縣（市）、區76個稽查編制，合計140人。

2、下移了重心。新建區稽查隊和縣稽查大隊與街道、鄉鎮、社區、農村接觸密切，了解情況快捷準確，反應處理迅速。

3、整合了資源。雖然從人員力量上講，老城區的稽查編制沒有增加，但19個稽查編制融入45個分局總人數之中，可以綜合調配，在食品藥品之間、監管稽查之間實現互補，提高人員的時間安排效率。

4、提高了效果。藥品的監管與稽查是藥品安全的兩個密不可分、相互促進的環節，是原支隊與局機關處室的溝通重點。現在在分局層面，完全合在了一起，實現了管查聯動，將更有效地監管好食品藥品安全。

5、規范了行政。市局建立稽查處之后，可以有效地協調全市十三個縣（市）、區的稽查工作，不再采用市局委托支隊協調各縣（市）、區局的變通辦法，更加名正言順。

6、貢獻了人才。在這次體制變動之中，我系統從市局機關提拔的中層干部有14名，其中，從支隊提拔了7名，占了一半，比例很高。

二、新問題需要研究

在新的體制下，也出現了許多新的問題，需要我們去研究它、解決它，從而保證新體制蘊藏的體制能量充分發揮，欠缺得到彌補。當前我們要重點關注并化大力氣解決的有：

1、處理好稽查處與稽查支隊的關系。稽查處是機關處室，承擔局在稽查方面的職能，不承擔稽查隊員的指揮工作，不承辦案子。支隊是獨立機構，主要職責是承擔稽查職能。要劃分好彼此的職能并在具體實施中協調好。

2、處理好支隊與大隊、區隊的關系。現在支隊與大隊之間的事權劃分基本上沿革原支隊與縣局的關系確定，比較成熟。當前是劃分好支隊與區隊之間的事權，劃分時可以考慮這樣幾個原則：一是原支隊的職能要有一半放到區隊，因為原支隊有一半編制到了分局;二是分局中應有40％的力量用于稽查，因為編制分類是這個比例;三是責任和權力必須配套;四是監管和稽查必須協調;五是支隊和區隊之間的信息溝通、工作聯動要有制度明確和保證。

3、處理好藥品監督稽查和食品監察稽查的關系。按照人員編制這次支隊沒有增加食品編制，而縣（市）、區局是綜合增加食品編制，不分監管與稽查，是因為考慮了藥檢所人員轉為稽查大隊人員這個因素。按照食品綜合監管三句話的新職能，具體的食品監察稽查現在職能尚未明確，目前食品稽查執法辦案的工作量不會很大。但既然名稱有了改變，就要注意這方面的職能變化（主要是上級對職能的解釋）和上級工作部署（比如保健品廣告監測），保證完成。尤其是各縣（市）、區局、分局，更要合理調配力量，安排工作，不可偏廢。

4、處理好老辦法和新辦法的關系。稽查支隊在三年多的實踐中創造了很多行之有效的外部稽查、內部管理、社會服務等各方面的辦法，，應當堅持和發揚光大。同時，對新形勢要有新的適應辦法，比如在稽查組織上，原支隊按業務分為四個大隊，支隊指揮大隊如臂使指，非常順暢，現在如果共同處理城區的稽查問題，支隊指揮區隊就與以前不一樣，其間沒有直接的上下級關系，就要靠新的辦法來運作。諸如此類的問題，支隊和區隊都要研究，提出一個有效的辦法來。

三、努力奮斗，開創稽查工作新局面

1、要承前啟后，保持支隊的優良傳統。原支隊同志三年多來在創下功績的同時，形成了一種事業為重、責任在肩、堅韌不撥、團結奉獻的精神，這種精神要繼續下去，將其化為種子，在各分局生根發芽，作為稽查隊員的傳家寶。

2、要搞好市局與分局之間的稽查事權劃分。稽查事權劃分是市、區兩級局之間整個事權劃分中的一個重要組成部份，已經下發的文件草案中作了初步的規定，希望通過半年左右的運作，稽查處、支隊和分局能結合實際，既完成工作任務，又形成規范分工的要求，對文件提出修改調整意見，局將正式下文公布。

3、要明確稽查處和支隊的職能分工。稽查處是市局的一個處室，支隊是直屬市局的一個獨立行使稽查執法權的執法機構，名稱不同，性質不同，職能不同，人員安排上也不同。根據現有體制，實質上是丙塊牌子、一套班子。由于是兩塊牌子，所以，職能要劃清：處負責局的相應職能，比如提出規劃和計劃，起草政策和制度，協調支隊和縣（市）、區局、分局，指導案件業務等。支隊負責具體的市場稽查，人員指揮，案件查處，指導大隊、區隊等。名義要劃清：對外行為該用處的用處的名義，該用支隊的用支隊的名義。同時，由于是一套班子，處又只有處長一個人，所以，處的日常事務要由支隊辦公室承擔，當然不是通過定崗定編，而是通過定責任定任務來承擔。這種分工明年年初也要通過局下文來確定。

4、整合稽查力量。按現有稽查體制，稽查力量的整合體現為三層。第一層是分局。現在分局接受原支隊分拆的19人，新增承擔其他職能的26人組成稽查隊，這樣的體制，整合得法，力量會加強，整合不得法，力量反而削弱。第二層是支隊和分局，要根據具體工作的需要把分散的力量宜集中的集中，宜分散的分散。第三層是全市力量的整合。現在全市掛稽查隊員牌子的人員已經有140人，原先由市局委托支隊行使的協調職能也已名正言順地由稽查處來行使，要樹立稽查的理念，科學地把握這支力量，提高其運作效率，完成法律賦予的任務。

5、突出管查結合，預防在先。監管和稽查密切結合，是市局在稽查支隊成立之初的要求，是被市和七縣（市）、區局實踐證明行之有效的工作原則。現在建立了城區分局，在十三個縣（市）、區層面上全面實現了組織上的管查一體，使得工作上的管查結合成為順理成章的事，必須全力做好。管查結合的目的在于信息共享，提早介入，在于預防在先，防患未然，在于處理聯動，協調一致，所以要把市場準入、審核認證、檢查驗收、突擊檢查、專項整治、處理舉報投訴等監管、稽查工作結合起來，以提高工作效率，降低發生不安全問題的可能。

6、要進一步加大宣傳力度。宣傳工作是原支隊的一個工作亮點，這個優良傳統也要保持下去，和監管相比，稽查在宣傳方面具有更多的由工作特性決定的優勢：常在基層，了解情況多;接受舉報，發現問題快;直接辦案，進入程度深，常掌握第一手資料。如果再加上人為的優勢：具有較強的敏感性，尋找較準確的宣傳報道角度，培養較快速的寫作速度和較高的寫作水平，稽查的宣傳工作一定會做得更好。每一位稽查隊員都要誰做、誰寫，努力成為能想、能干、能說、能寫的多面手。

7、繼續做好廣告監管工作。根據市委市政府的要求，我市藥品違法廣告整治的牽頭工作由我局組織，我局將此項工作放在了稽查支隊，經過近一年的實踐，成績斐然，有效遏制了藥品非法廣告的。現在，根據省局的部署，對保健食品廣告的監測也將由支隊承擔，支隊要繼續做好這項工作。同時，根據實際情況，要研究具體監測管理藥品食品非法廣告的辦法，明確支隊、縣（市）局、區分局各自承擔的工作責任、工作流程，切實把這件事抓好。

8、逐步形成預警機制。稽查處于和社會、市場相接觸的第一線，絕大多數違法亂紀、制假售劣的行為，往往在稽查中被首先發現，所以，稽查人員不僅要依法制止、打擊違法行為，而且要見微知著、亡羊補牢、防患未然，及時地提出警告，及時地提出工作建議，舉一而返三，盡量使問題能在萌芽狀態即被消除，并逐步建立能防止、杜絕或減少問題產生的機制，建立減弱問題危害社會程度的機制。