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藥物管理論文

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藥物管理論文

藥物管理論文:化學實驗藥物管理論文

化學實驗藥物的回收利用化學實驗藥物的回收利用是一項重要而又不容忽視的實驗工作。下面先列舉一些實例說明。

我?;瘜W實驗室平時設有廢酸缸、廢減缸,把實驗中的廢酸、廢堿都收集起來,既減少了對下水道的腐蝕,又能利用廢物。有的廢酸可用于第二課堂活動,差的也可用于洗地板、瓷廁等。廢堿可以放在揮發性酸的藥品柜里,用以消除酸氣,寒、暑假到來之際在藥品室里擺放幾盆廢堿液,就能大大消除酸性臭氣、溴氣。

高中化學演示實驗中氯化氫的噴泉和氨的噴泉,倘若接連在幾個班做演示實驗,本應需要帶上很多指示劑試液,每班1大燒杯待用,又重又難帶。但是如果懂得把這些試液用后回收作中和處理又可循環使用的話,那么,只需帶1份(1大燒杯)就足夠了。這樣,就能減輕負擔,提高工作效率,同時也能節約藥品。

高中分組實驗制取乙烯后留下的廢液因含有較濃的硫酸及部分乙醇,可收集起來作實驗室洗液之用,它可適當地代替對人體有害的鉻酸洗液使用,并已用于洗滌高錳酸鉀殘跡、舊石灰水瓶,浸除鐵銹污跡等功效也相當好,還可以稀釋后過濾適當地代替稀硫酸使用,如用于制氧氣等。在回收廢液的同時把碎瓷片也一起回收,經洗凈曬透或焙過之后又可再用。這樣,一方面變廢為寶,能充分發揮每種藥物的效用,又能防止這些廢酸廢渣對下水道的腐蝕與堵塞,避免對環境造成壞影響。相反,如果任由這些東西隨意排放,必定會造成嚴重的惡果。另一方面師生們都參與了這項回收利廢活動,使人們從中受到一次生動的教育。

把高中化學演示及兩次分組實驗所得的銀鏡試管收集起來,制取硝酸銀溶液,所得溶液足夠供鹵素分組實驗之用,僅此一項每年就能節約藥品費數百元。而更重要的是使人們從中都得到教育和學習。

分析上述實例可知,對實驗藥物的回收利用,其意義主要體現在教育、教學、環保和經濟這幾方面:

1.通過對實驗藥物的回收利用以及學生參與這項活動,?教育人們弘揚中華民族的優良傳統,保持和發揚艱苦奮斗的作風;培養人們崇高的責任感、良好的思想品德和奉公精神;啟發人們樹立利廢節能、物盡其用的觀念,自覺增強環保意識、保健意識。

2.有利于培養人們的科學態度。因為要把實驗藥物有效地回收利用,就需要人們正確地認識它,科學地對待它,從而教育人們做事要講究科學的態度和方法。

3.對實驗藥物的回收利用要經歷學習、運用和解決賣際問題的過程,這本身就是一種教與學的過程,而這種生動的教學,包括教師(榜樣)的示范作用,更能激發學生的學習興趣,對于培養分析問題和解決問題的能力、實驗動手能力具有重要的意義。

4.實驗“三廢”的排放有兩大危害,對公共設施(如下水道等)腐蝕,對環境造成一定的污染。所以,對實驗藥物的回收處理,除能開發其有用之處外,對環保也有積極的意義。

5.將實驗藥物回收利用,能提高藥物的使用次數,節約辦學經費?;厥找环N藥品雖然能節省的金額是微薄的,但初高中化學全套實驗都堅持這樣做,能節省的金額就能達到上千元,如果我們從長遠和宏觀上考慮,其金額之巨就足以成為一個天文數字。這是一項不容低估的業績!

對實驗藥物的回收利用,首先教師應堅持實行,只有這樣才能在教育學生時起言傳身教的作用。另外也應教育學生自覺地實行。例如在演示實驗中不忘在這方面留下示范,在分組實驗中有計劃地安排學生回收藥物。鼓勵學生利用廢物,處理廢物。教育學生不可因事小而不為,這樣做是一種精神文明的行為。持之以恒,必有成效。

下面以初高中化學分組實驗為例,談談本人對實驗藥物回收利用的做法和意見,僅供大家參考。

一、可回收直接再用的有:

1.初中《化學》(94年10月人教版本):E3食鹽(E代表書上學生實驗的編號,下同),E5鋅粒,E6石灰石,E75%氯化鈉溶液,E8鋅、鐵、銅,E9鐵釘。

2.高中《化學》(90年10月人教版本)及時冊:E3配制的稀鹽酸和氯化鈉溶液,E4、E6、E8反應過剩的金屬片,E5小蘇打受熱分解后留下的固體即碳酸鈉。

3.高中《化學》(90年10月人教版本)第二冊:E1反應過剩的鋁,E3制乙烯廢液,作洗液用,E4用過的乙醇,回收時倒人酒精燈作燃料用。

4.高中《化學》(91年10月人教版本)第三冊:E3反應過剩的鋅。

二、回收經處理再用的有:

1.初中《化學》(版本說明同上,下同):E4還原氧化銅所得銅粉,收集加熱氧化后可循環使用。E6制取二氧化碳后留下的廢液,經處理可作氯化鈣溶液用。E9鐵釘置換出銅后經洗凈表層上的銅粉可再用。

2.高中《化學》及時冊:E1和E2萃取碘后的煤油、四氯化碳經脫碘后可循環使用。

3.高中《化學》第二冊:E3制乙烯廢液稀釋、過濾后可作稀硫酸用,回收的碎瓷片經過處理可循環使用。E5回收銀鏡試管制取硝酸銀溶液。

4.高中《化學》第三冊:E5回收銀鏡試管制取硝酸銀溶液。

三、廢物利用的有:

初中《化學》:基本操作實驗和E3回收廢濾紙,經處理用于制石蕊試紙、淀粉試紙和作鈉、鉀吸煤油之用,足夠供分組實驗使用。E5利用制氫氣廢液提取硫酸鋅。E6利用制二氧化碳廢液用石灰石處理后,當天氣干燥時噴灑在實驗室地下能防止多塵。

要指出,實驗廢物有的可回收,有的只適宜作處理,有的兩者兼之,所以應區別對待,不能什么東西都去回收,例如,從高錳酸鉀制氧廢渣中提取二氧化錳,遇到最突出的問題是太臟,污跡又難洗,這些廢渣沾到哪里哪里就有麻煩,實在是得不償失。對它好的處理方法就是收集埋掉。

藥物管理論文:社區精神藥物管理與精神疾病防治

作者:李丕水 柳花云 劉吉燕 【關鍵詞】 社區;精神藥物;管理;精神疾病

社區精神藥物管理與精神疾病防治對社區醫療服務提出了更高的要求。重視和加強精神藥物的管理可明顯降低精神疾病的復發率、自殺率,減少意外事件的發生。所以,針對精神藥物的藥理特性,加強社區管理具有積極意義。

1藥物管理與疾病復發率

社區精神病學知識的推廣和防治網絡的建立,使相當數量的精神病患者得到益處。我國有90%以上的精神病患者生活在社區中。由于社區人群綜合素質及對精神疾病、精神藥物知識的普遍缺乏,精神藥物的管理便顯得尤為重要。作者調查了100例在社區接受治療的精神病患者(多為精神分裂癥、抑郁癥、神經癥),其中69例邊治療,邊做一些力所能及的家務,部分已經恢復正常工作、學習(病情穩定期3~5a);26例先后復發住院,2例走失,3例服毒自殺。在69例患者中有45例是家屬管理藥物,監督病人服藥,其余為患者自行管理藥物;26例復發患者中20例未能堅持系統用藥,6例家屬負責保管藥物,與孫鳴洲[1]報道相近。

一項精神病患者因復發而返院的統計[1]中,81%的患者因病拒絕服藥,自行減藥、停藥或不規則服藥而導致復發(因藥物副反應停藥者45.5%,自覺病情恢復停藥者51.5%,因精神癥狀停藥者3%)。另外有19%的患者雖堅持服藥,但因婚姻、家庭、工作等其他原因而導致復發。復發患者中75%以上是患者自己保管藥物,25%由家屬保管藥物。

2 藥物的濫用

廣義的精神藥物包括抗精神病藥、抗躁狂藥、抗抑郁藥、抗焦慮藥物,其中還包括一些巴比妥類及苯二氮艸[]卓類藥物(部分甚至是二類精神藥品)。精神藥物主要用于治療精神疾病,調整大腦功能,消除精神癥狀,恢復精神健康。由于該類藥物本身的藥理毒性,易引起嚴重的不良反應和并發癥,甚至導致死亡。另外,精神藥物中有一些具有催眠作用,極易被人們誤用。隨著社區服務工作、家庭病床的普遍展開、醫藥市場的開發、大中型藥店的興起、國家處方藥和非處方藥管理制度的初步實施,極易在實施過程中出現濫用、亂用現象而導致某些意外的發生。

病例1:學生,因迫于學習壓力,睡眠不好,在村衛生室購得阿普唑侖10片,由于沒有遵從醫囑,一次性服下4片,致使該學生昏睡1天,急來我院就診。

在社區此類事例時有發生,大多因患者不遵守醫囑,只按自覺癥狀到基層醫務室、門診、藥店自購藥品服用,極易發生意外。

3 藥物與自殺

病例2:男性,患精神分裂癥。自己保管藥物,因與鄰居發生矛盾,沖動之下吞服奮乃靜100片、舒樂安定100片企圖自殺,所幸搶救及時,未造成嚴重后果。

病例3:女性,自管藥物,因家庭糾紛,吞服碳酸鋰、阿普唑倫欲尋短見,幸發現及時,搶救脫險。

病例4:男性,患精神分裂癥。病愈出院后上班,因承受不了同事對他的歧視,吞服氯丙嗪(50mg?片)100片,速可眠20粒,經搶救無效死亡。

此類病例3年來我院已接診20余例,占中毒急診的90%。 有一項關于社會群體自殺發生率的調查顯示[2]:各種精神疾病引起的自殺占自殺原因的第二位,且以服毒方式自殺者占首位,達62%。

4 誤服藥物現象

在許多有精神疾病患者的家庭中,常常有因藥物管理不妥、放置不當致使家屬、兒童誤服而造成意外的。

病例5:兒童,男性,3a。因家人不注意,致使該男童誤服五氟利多2片(其母患有精神分裂癥,常年服用),我院接診時已處于昏迷狀態 ,經搶救脫險。

病例6:女性。因感冒咳嗽,誤把家里沒有標簽的奮乃靜當作咳必清服用2片,所幸中毒量不大。

病例7:男性。因長期胃酸同時患有頑固性失眠,家中備有小蘇打片、導眠能,因兩藥不易區分,一次誤服8片導眠能而中毒,經及時輸液、靜推高滲糖方緩解。

此外,還有個別精神病患者因仇視社會、同事、家人而出現報復行為,將所用精神藥物投放到食物或飲用水中,造成中毒事件的發生,對社會、家庭造成危害,應引起廣泛注意。

5 討論

資料顯示:精神病患者出院后半年內如停止藥物治療,其復發率高達80%以上。筆者認為,為了加強對此類藥物的管理,降低疾病復發率,減少意外的發生,應做好以下幾方面工作。

5.1 做好對精神疾病認識的宣傳教育

應加強精神病患者的精神衛生知識和一般精神疾病癥狀常識的宣教,使他們對精神疾病有一個比較完整的認識,正確對待所患疾病給家庭、社會帶來的不利因素。

5.2 幫助患者建立良好的心理屏障

精神病患者經過治療,無論處于病情期還是恢復期,大多數患者患有嚴重的社會功能缺陷,在其潛意識里,總有嚴重的心理負擔,擔心社會地位受到歧視,甚至工作、學習、就業找對象等。對這些合理的精神負擔應予以科學的解釋,耐心細致的做好思想工作,增強防御機制和自我調節能力。適時的心理治療對疾病的康復有積極的作用。

5.3 做好患者家屬的宣教工作

對患者家屬進行一般的精神衛生常識、疾病的性質特點、規律、復發早期的臨床表現的宣教,可以使患者家屬早期的、的了解患者的心理動態,及時采取有效措施。還可促進對患者的關心體貼,合理滿足患者的合理要求,避免不必要的刺激,為患者創造出一個舒適、寬松的環境。

5.4 做好藥品管理使用的宣教工作

精神疾病同其他病癥一樣,即使在癥狀緩解期,仍需相當長一段時間的維持治療,了解和把握藥物維持治療與復發的關系尤顯重要。所以對患者及其家屬進行有關藥物知識的使用、保管是非常必要的。藥品要單獨放置,且兒童不易觸及的地方,并標有名顯的標志,有條件者好能專人負責,不要同一般家庭常用藥物混放。

5.5 普及精神衛生知識

提高社區群眾的文化知識、精神衛生知識水平,正確對待精神疾病和精神病患者,避免歧視,并給予他們一個寬松的生活環境,安排一些力所能及的工作,肯定他們的成績和社會價值。社會精神衛生工作的開展,為精神疾病患者的未來增強了希望和信心,社區臨床醫生合理的指導應用,使藥物副反應的發生率減少,有利于患者服藥的依從性。這項工作可通過定期發放精神衛生書刊、隨訪服務、熱線電話、技術指導和對基層醫療單位、農村衛生室、藥店、社區服務網點有關人員定崗定期培訓,普及藥物知識、精神衛生知識,創造出一個良好的精神衛生環境。

5.6 提高醫、護、藥人員的綜合素質

加強??凭癫♂t院醫護技人員的專業知識,開展有效的合理用藥培訓,建立健全門診、住院病歷和患者取藥登記,嚴格規范藥品處方使用和管理制度,發揮精神疾病防治的主力軍作用,為社會主義文明社會的穩定、發展和進步做出積極的貢獻。

藥物管理論文:探究抗菌藥物管理政策研究現狀

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1、研究方法

1.1檢索策略

首先以“抗生素”、“抗菌藥物”、“抗微生物”、“抗感染”、“合理用藥”等為關鍵詞,在中國知網、萬方和維普數據庫中檢索,粗略了解抗菌藥物合理使用研究領域的文獻分布,再以以我國主要的抗菌藥物管理政策“抗菌藥物臨床應用指導原則”、“關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知”、“關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知”、“抗菌藥物臨床應用管理辦法”為主題詞進行檢索。

1.2文獻分析方法

本研究將所有以抗菌藥物管理政策為檢索主題詞的文獻都納入分析范圍。首先閱讀檢索文獻的題目和摘要,根據其研究內容對文獻進行初步分類,然后對與抗菌藥物管理政策密切相關的研究進行全文閱讀,分析目前該領域的研究現狀。

2、結果及分析

我國目前有上萬篇關于抗菌藥物合理使用的研究報道,進一步限定主要政策為主題詞后,有850篇相關文獻。對這些篇文獻進行詳細閱讀和分析發現,101篇文獻是在政策出臺時全文刊登或有選擇性的對政策內容進行讀者宣傳;660篇文獻是以政策的實施為前言背景進行介紹;19篇文獻是編輯部導語或者通訊報道等內容,僅有70篇文獻是以抗菌藥物管理政策為分析目標的研究。我國目前關于抗菌藥物管理政策的研究現狀和動態可概括為以下幾個方面。

2.1評價目標以具體干預措施為多,而以管理政策的研究較少

我國抗菌藥物管理政策主要是一種綜合性的干預措施,如近期頒發的《抗菌藥物臨床應用管理辦法》既包括醫務人員培訓和患者健康教育在內的教育類干預措施,也包括抗菌藥物分級使用的管理類干預措施等。我國目前對具體干預措施進行效果評價的研究較豐富,而對抗菌藥物管理政策進行整體效果評價的研究較少。通過在中國知網數據庫檢索,僅找到10余篇以國家抗菌藥物管理政策實施效果為評價目標的研究,而有200余篇針對各種干預措施進行效果評價的研究,干預措施包括抗菌藥物相關知識教育、醫院加強審查管理、藥師參與管理等。與國外研究發現部分干預措施效果不明顯不同,我國研究報道的干預措施幾乎都對促進抗菌藥物合理使用有良好效果。

2.2對抗菌藥物管理政策及相關干預措施的已有評價存在一定局限性

首先,評價內容較片面。政策評價理論認為政策評價過程中需要對政策方案、政策執行和政策結果進行評價,還需要特別重視政策利益相關者對于政策的反應度和意見。我國對抗菌藥物管理政策和干預措施的研究大都是對其實施效果即政策結果進行評價,對政策方案、執行和利益相關者的研究較少。并且這些為數不多的關于抗菌藥物管理政策方案、執行和利益相關者的研究以定性分析為主,缺少現場調研和實證研究。另外,評價指標較單一,評價方法性較低。如已有的效果評價主要是比較管理政策或干預措施實施前后抗菌藥物使用率的變化情況,而對其他效果指標如合理使用劑量和療程的研究則很少。在評價方法設計方面,大部分研究是運用政策實施前后兩個時間截面的數據資料進行簡單的對比分析,這種研究方法的優點是簡便、對數據資料要求低、容易實現等,但是存在無法排除干擾因素影響,測量精度低的不足,一般不推薦使用。而對于政策研究領域推薦使用的“投射-實施后”對比分析和“有-無”政策對比分析,我國目前在抗菌藥物管理政策評價方面尚缺少研究。同時,我國的研究多是以一個醫院或者某一科室為現場開展,缺少多研究中心對比分析,這在一定程度上也降低了評價的性。

2.3對影響抗菌藥物管理政策實施的關鍵因素有待深入研究

抗菌藥物管理政策的實施受多種因素的影響。從宏觀層面分析,我國地域遼闊,各地區經濟文化不同,衛生體系復雜,各級醫療機構內部管理環境也存在差異,受內外環境不同的影響,醫療機構在落實管理政策時會存在差異。從微觀層面分析,政策的實施對藥品供應和使用系統是一個外力刺激,這必將對該體系中的利益相關主體(衛生行政主管部門、醫療機構、機構管理者、藥品供方、醫生和患者等)產生影響,而各主體對影響的反應或者彼此間針對政策影響的博弈將對政策實施產生反作用力。因此了解抗菌藥物管理政策的實際落實情況,明確各利益相關主體在政策實施過程中的角色和立場,挖掘影響政策實施的決定性因素將對掌握現有政策的具體運行狀況和后續政策的制定有非常重要的作用。但是,國內目前對該方面的關注較少,關于政策落實和影響因素的分析多是在政策解讀或者定性分析中穿插介紹,總體來說研究不夠深入和系統化,更缺乏實證依據,甚至某些重要的研究方面存在空白,如地區和醫療機構差異性對抗菌藥物管理政策實施的影響、管理政策各利益相關者分析及其對政策的影響等。另外,我國醫療機構在管理實踐中雖然采取了豐富多樣的促進抗菌藥物合理使用的干預措施,但是已有研究幾乎都是對干預效果的評價,對干預措施的實施方式、關鍵環節、影響實施的因素等分析不足,文獻報道的各種干預措施主要是在一個單位的個案研究,有效的干預措施沒能形成模式化,降低了推廣的可行性。

2.4對抗菌藥物管理政策的外部評價較為不足

我國對抗菌藥物管理政策或干預措施的評價主要是醫療機構自身開展的研究,其評價主體多為決策者或者執行者,缺少第三方如專業學術機構的外部評價。例如衛生部連續三年開展的“全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動”,其活動評價方式主要是醫療機構內部自查自糾和衛生行政部門的督導檢查,這都屬于內部評價。內部評價的優勢在于對政策演化過程把握較、資料獲取便利、評價結論可直接反饋于政策執行,但是難以保障評價公正客觀,容易出現報喜不報憂、遮丑護短等現象,評價結論容易成為論證政策預期效果的過程,這也許可以在一定程度上解釋我國關于抗菌藥物管理政策和干預措施的研究都是陽性有效結果的現象。鑒于此,公共政策理論認為政策評價過程中在發揮內部評價功能的同時,亟需突破傳統評價模式,積極推動政策實施外部評價,即第三方評價。其優勢在于:首先,通過過程的公開透明保障結果的客觀公正。其次,第三方評價大多數依托大專院校和科研單位,由專業人士組成的評價機構具有人才、理論和學術優勢,在評價主體的選擇與培訓、評價指標的制定、評價數據的處理、評價結果的判斷等方面擁有相應的理論基礎和專業化工具。另外,第三方評價由于組織實施者的專業化基礎,可以有效整合資源,有利于評價活動向著高效、低成本的方向發展,實現評價收益較大化。因此,我國非常有必要鼓勵第三方對抗菌藥物管理政策進行評價研究。

3、結論

綜上所述,不論是從研究數量還是研究數據性方面分析,我國目前對抗菌藥物管理政策的研究都較缺乏。以后有必要鼓勵第三方專業學術機構對相關政策開展評價研究,采用更加科學的研究設計,豐富該領域的研究內容,從而為管理決策部門進一步完善已有政策和制定后續政策提供證據充分、詳實的參考依據。

藥物管理論文:醫療機構的藥物管理

關鍵詞:醫藥管理 藥物安全

藥物安全與藥物成本是醫院藥師面臨的兩大挑戰。這兩個要素并非是彼消此長的。醫療機構藥物管理提供了一種以成本意識的方式確保藥品安全、有效使用的機制。在醫療機構環境中,藥物管理的關鍵是處方集制度(formulary system)。處方集制度是對可獲得使用藥品的持續評價機制。這個制度是由專家委員會來管理的,包括藥師和醫師。

歷史上,藥物管理一直限于處方集,但是,近10年來,基于循證的用藥指南和結果評價已成為藥物管理過程的一部份。然而,藥物管理的原則仍未改變。本文探討醫院藥物管理的主要思想和方法。

1 處方集制度與處方集管理(formulary system and formulary management)

1. 1 處方集制度

藥物處方集常常被描述為醫療保健系統常規貯存的藥物清單。20世紀50年代,醫院開發處方集是把它作為一種管理工具。最初是用它來保障醫師為滿足每天的醫療需要有適當和穩定供應的藥品。處方集的關鍵目的是鼓勵使用邊際有效的藥物和治療方法。

隨著時光流逝,處方集的演變已大大超出藥物清單的作用,形成一種系統地評價藥物,編制藥物使用指南,制定處方、調配和給藥政策和程序的制度。現在,處方集是處方集制度的一個要素,它不斷地修訂藥物清單和相關信息,反映了醫師、藥師和其他醫務專家在診斷和治療疾病,增進患者健康中的臨床判斷。藥事管理委員會(pharmacy administration committee)或者藥學與治療學委員會(pharmacy and therapeutics committee)是管理處方集制度的專家小組。

處方集制度既有優點,也有缺點。這個制度提供了一種系統的方法,在藥物選擇決策中提供評估臨床效果和成本效果的科學證據,因此,它有助于改善健康結果,同時,降低成本。但是,過分依賴處方集也可能會降低醫療保健質量,因為,它限制臨床需要的非處方集藥物的使用。

藥學與治療學委員會是處方集制度的重要組成部分。該委員會應是一個有、多學科的專家小組,包括藥師、醫師、護師、行政管理者、風險或質量管理專家等。藥學與治療學委員會行使以下職能:

①建立和維護處方集制度。②在考慮有關臨床、生命質量、安全和藥物經濟學結果的前提下,選擇處方集包含的藥物。③評價藥物使用及其相關結果。④預防和監測藥物不良反應和藥物差錯。⑤編制和促進使用藥物治療指南。⑥制定處置藥物的政策和程序,包括藥物的采購、處方、分發和給藥。⑦教育醫務人員地使用藥物。

1. 2 處方集管理

處方集是處方集制度的根基。使處方集中的藥物數目、劑型、濃度和包裝規格優化將有利于患者,也有助于節約資金。患者的用藥安全可以通過選擇具有正性副作用(positive side effect)的藥物,減少藥物數目會降低藥物差錯的風險。選擇通用名藥物也會限制可得到的庫存藥物數目,這會使調配或給藥過程中發錯藥的風險最小化。處方集可以分為開放型和封閉型兩類。開放型處方集不限制藥物的進入,所以,處方集一般很大。封閉型處方集是一份有限藥物的清單,通過處方制度的限制,把藥物限于??漆t師、專門病區或特定疾病。

處方集的限制功能并不必然轉化為藥物管理的優化。例如,一種抗生素處于某種限制狀態可能會導致不同抗生素的成本轉移。雖然,這種狀況有時是想要的,但是,有時并不如此。因為選擇一種新的藥物可能比那種被限制的藥物更昂貴或者安全性更差。仔細考慮處方集中藥品選擇或限制的影響對于處方集管理來說是十分關鍵的。藥品的選擇應當基于化學單體(individual chemical entities)。美國食品與藥品管理局規定了化學單體的等效物或一般等效物,經過治療學等效評價的等效物可以在橙皮書(orange book)中查到。重要的是在處方集中應闡明一般等效產品的使用和調配政策。

許多衛生系統都已建立治療學等效(therapeutic equivalents)和治療學交換(therapeutic interchange)的方案。治療學等效是指具有不同的化學結構,但屬于相同的藥理學或治療學類藥品,也有相似的治療作用和不良作用。治療學等效藥物的典型例子有及時代頭孢類抗生素,如靜脈給藥的頭孢唑啉(1g,每8小時給藥1次)、頭孢噻吩(1g,每6小時給藥1次)、頭孢匹林(1g,每6小時給藥1次)等,還有h2受體拮抗劑,如靜脈給藥的西米替丁(300 mg,每6小時給藥1次)、雷米替丁(50 mg,每8小時給藥1次)、法莫替丁(20 mg,每12小時給藥1次)。治療學交換是指授權交換的治療學替代藥物,它與以前制定的、并被批準的書面指南一致。治療學等效物擴展到化學單體之外,因此,在相互替換時必須包括藥物含量、給藥次數、給藥途徑。

藥學與治療學委員會應當制定一般替代物和治療學交換的指南,指南應包括如下要求:

①藥師負責選擇一般等效產品,這些產品應符合美國食品與藥品管理局的法規。②處方者可以指定具體的商標名,如果臨床上認為是正當的,這個決策應當基于針對病人的藥理學或治療學上的考慮。③藥學與治療學委員會決定治療學等效物,以及這些等效物如何使用。

處方集維護是一個確保醫療機構獲得相對安全和有效藥物的不斷進行的過程,這個過程包括新藥評價、治療類別劃分、處方集修訂(從處方集中保留或刪除一種藥品的合理性)、非處方集藥物使用評估等。其中治療類別劃分是由藥學與治療學委員會來實施的,目的是保障臨床上有的藥物治療選擇。治療類別劃分不應過于寬泛,如抗生素類并不能對臨床用藥帶來多少指導作用,而喹諾酮類抗菌藥則要有用的多。

2 藥物使用評價(drug use evaluation)

藥物使用評價是保障藥物適當、安全和有效使用的一種工具。20世紀80年代首先建立了藥物使用或使用評價方案,它提供一種有組織的不斷進行的、結構化的方法,以保障用藥恰當。最近,結果評價(outcome assessment)這個術語被用來描述這種方案,期望的終點是一樣的,即安全、有效的藥物治療。

藥物使用評價方案應當整合進整個醫院的業績改善過程中,應當引進衛生系統使用的增進業績模型?,F在有許多增進業績模型,衛生系統常用的模型是focus-pdca或(pdsa),其詞首字母縮寫是:尋找要改進的過程(find process to improve), 組織一個了解該過程的團隊(organize a team that knows the process), 闡明該過程的現有知識(clarify current knowledge of the process), 查明過程變化的原因(understand causes of process variation), 選擇改進該過程的思路和方法(select process improvement),然后,計劃(plan),干(do), 檢查(check)或研究(study),糾正(act)。

藥師能夠在設計藥物使用評價方案中起領導作用。藥物使用評價方案應當測量和比較患者的不同藥物治療結果,特別是比較與批準的準則一致的藥物治療和不一致的藥物治療。藥物使用評價方案選擇藥物基于一個藥物是否三高, 即高使用(high-use),高成本(high-cost)或高風險(high-risk)。從治療學來看,許多藥物落在兩個類別以上。血栓溶解是高成本和高風險的;選擇抗生素是高使用的。因此,藥物使用標準可以是與診斷相關聯的,與處方者相關聯的,或者是與特定藥物相關聯的。①與診斷相關聯的用藥標準是以鑒別給定疾病狀況的適應癥為依據。例如,對于社區獲得性肺炎使用選定的抗生素,如果使用標準之外的其他抗生素,就需要隨訪。②與處方者相關聯的用藥標準是給予指定處方者可選藥品的范圍,由藥學與治療學委員會決定哪些醫生可以使用某些藥物。例如,選定的抗生素可以限于感染疾病專家,如重組人活性蛋白可以限于重癥病專家。③與特定藥物相關聯的用藥標準是指選定藥物的特定方面,如劑量或給藥次數。例如,低分子量肝素的劑量方案可以評價,超出標準的劑量方案需要采取糾正行動。

3 藥物使用政策(medication use policies)

藥物使用政策是醫療機構藥物管理的關鍵,這樣的政策應包括以下三方面:處方集管理政策,藥學與治療學委員會政策,藥物處方、調配和給藥政策。

3. 1 處方集管理政策

應包括誰可以使用規定的限制性藥物? 如何增刪處方集中的藥物? 藥品如何在醫療機構儲備? 哪些藥物要儲備? 處方集的限制性政策應作專門規定,明確處方集限制的藥物是如何選擇的? 批準使用限制性藥物的處方者以及管理過程和方法是否合理? 處方集管理政策應當描述處方集增刪藥物的方法,以及非處方集藥物的使用規定。還應描述一個藥物進入處方集后,應當如何在藥房儲備,誰有權決定這些事務。例如,藥學與治療學委員會批準增進一種化學單體進入處方集,那么,藥房主任就要選擇該化合物的劑型、含量等?;蛘咚帉W與治療學委員會決定一種化學單體和劑型,藥房主任選擇含量或儲備多少。管理處方集的基本政策應與醫務人員相協商,或者依據相關的法律法規。

3. 2 藥學與治療學委員會政策

主要明確藥學與治療學委員會成員的資格要求、如何運作和職責。

3. 3 藥物處方、調配和給藥政策

醫療機構應當有一個藥物處方、調配和給藥的政策,因為,它對于保障安全用藥是必不可少的。這個政策應該包括用藥過程的所有方面: ①書面處方,應符合衛生行政部門的處方管理規定。②口頭處方,規定誰可以接受口頭處方,以及口頭處方的轉錄過程。還應重述口頭處方,以證實處方是否。③中止處方,規定處方的自動中止,以及如何通知處方醫生,如果必要,恢復處方的方法。④臨床試驗藥物的處方,規定臨床試驗藥物在醫療機構如何管理,包括評價過程以及對臨床試驗藥物如何處方、調配、給藥和監測。⑤特殊管理藥品,規定特殊管理藥品在醫療機構內如何流轉。該政策還包括特殊管理藥品的處方權、處方限量規定、處方調配、使用者追蹤、剩余藥品追蹤、隨訪和變更管理等。⑥通用名藥物和治療替代藥物,規定如何選擇一般替代藥物和治療等效藥物,應當描述如果醫療需要時,怎樣可以處方替代藥物。⑦自我給藥,規定什么情況下,病人在醫療機構可以自我給藥。⑧基本儲備(floor stock),規定選擇基本儲備品種的標準,修訂儲備的過程,以及藥學與治療學委員會定期檢查儲備。⑨藥物不良反應,規定藥物不良反應,報告過程和監測方法。⑩藥物差錯(medication errors),規定藥物差錯,報告過程和監測方法。政策考慮的其他方面包括醫藥代表、藥房服務時間、緊急情況下用藥,發藥裝置等。

4 結語

藥師在醫療機構藥物使用管理中發揮至關重要的作用,作為藥物專家,通過處方集制度,藥師能保障安全、有效和有成本效果地使用藥物,不斷進行的處方維護和常規藥物使用評價是這個過程的關鍵要素,在與藥物相關的討論中,藥物安全的關鍵考慮使處方集制度管理化。

藥物管理論文:藥物臨床試驗過程中藥物管理

摘要:在藥物臨床試驗過程中,研究藥物的管理是試驗過程中的重要組成部分。隨著國家食品藥品監督管理總局對臨床試驗的嚴格監管,試驗藥物管理的規范化和精細化將是各臨床試驗機構必須重視的問題。本文就研究藥物的管理模式、如何加強藥物的規范化管理、藥物管理的各個環節需要注意的要點進行了探討。

關鍵詞:藥物臨床試驗:研究藥物;管理

藥物臨床試驗是新藥研究開發過程中的一個重要環節,其研究結果的各項數據為新藥審評和批準上市提供科學、、的依據。試驗用藥物是指臨床試驗中用作試驗或對照的藥物、藥品或安慰劑,包括試驗藥物及對照品(安慰劑或陽性對照藥物)[1]。試驗藥物(上市后研究除外)均未上市,僅用于入組該臨床研究的受試者,不得挪作他用,不得在市場上銷售,也不能將試驗藥物交給其他非臨床試驗者。由于試驗藥物安全性和療效的不確定性,為了保障受試者的權益,加強試驗用藥物的管理至關重要。建立一套完備的藥物管理體系,加強研究藥物的全過程管理是保障臨床試驗數據真實的基礎。本文對目前臨床試驗藥物的管理以及各個環節的注意要點進行探討。

1臨床研究藥物管理模式

目前臨床研究藥物管理模式主要分為三類,專業組管理模式(目前已很少使用)、機構與專業組共同管理模式和臨床研究中心藥房管理模式。傳統的藥物管理采用專業保管、機構監管的模式,由專業組藥物管理員負責藥物的接收、儲存、發放及回收等,機構辦不定期到各專業進行檢查。該種管理模式存在較多問題,如專業組溫濕度記錄不及時,未實行專人專柜專鎖管理等,較易造成藥物存放溫濕度不達標,或非受試者有機會接觸研究藥物等,客觀上無法保障受試者的用藥安全。因此,試驗藥物的中心化管理將成為大勢所趨。

2研究藥物的管理要點

2.1藥物管理員的授權與管理

由于中心藥房藥物管理員參與臨床試驗藥物的接收、發放及回收,因此主要研究者(PI)需對即將參與該試驗藥物管理的所有藥物管理員進行授權,藥物管理員參加項目啟動會[2],由申辦方根據方案進行藥物管理培訓,確認工作流程、處方及表格等,必要時可對藥物管理員進行單獨的藥物管理培訓,使其熟練掌握藥物的特點、保存條件以及管理要求。建議項目組仍授權一名藥物管理員,負責與中心藥房的聯系與協調,對項目組領取但還未發放給受試者使用的藥物進行保存、發放、回收等。

2.2藥物的接收

藥物的接收實際上應該有藥物的驗收和交接兩個過程。在驗收過程中需要注意:①藥物管理員核對所接收藥物的名稱、劑型、劑量、規格、有效期、批號、數量、包裝與標簽、貯存條件、藥物檢驗報告及試驗用藥物運貨單等是否符合要求,是否與國家食品藥品監督管理總局(CFDA)臨床試驗批件和與試驗方案規定相一致,有無破損;②該藥物的生產方是申辦方還是申辦方委托其他單位生產,需詳細查驗生產方的資質、產品生產質量管理規范(GMP)證書中審批的劑型是否與試驗藥物劑型一致;③對于初始生產的申辦方沒有GMP證書,申辦方是否提供足夠的證據證明試驗藥物在達到GMP要求的車間里生產;④應仔細核對隨藥品附送的溫濕度記錄儀所記錄的運送過程中的溫濕度記錄是否符合藥物保管的要求,并導出或打印留存,如不符合要求應拒收,并及時與申辦方聯系處理事宜;⑤對于特殊保存條件的藥物,在驗收過程中應在滿足其溫濕度條件的場所進行驗收,以保障溫濕控不斷鏈;⑥陽性對照藥必須是已被批準上市使用的正式產品并且有產品合格報告。雙盲雙模擬試驗研究藥物的外形、氣味、包裝、標簽和其他特征是否與安慰劑一致。藥物在交接的過程中應注意:①需要與申辦方一起驗收和交接,如為快遞,申辦方需隨藥物提供已經簽字的藥物驗收與交接單,藥物管理員需同時保存交接單和快遞單據;②藥物的數量應以最小包裝為計量單位,并同時規定在以后的保存、發放、使用、回收、銷毀記錄中以相同的計量單位,以免無法核對藥物的數量;③如為專業組管理藥物,機構藥物管理員需將驗收合格的藥物分批次轉交給項目組的藥物管理員,并做好交接記錄。

2.3藥物的保存

藥物的保存對臨床研究中心藥房有硬件要求:①配有專用藥柜和藥品冷藏箱,要求專柜專鎖專人保管;②藥物的貯存環境要求避光通風,防盜、防火、防潮、防鼠、防蟲,配置加濕器和除濕機(或空調除濕)調節溫濕度,且有雙路電源控制等保護措施;③設置陰涼庫和常溫庫,滿足試驗藥物的儲存溫度要求;④中心藥房需配備數字化溫度監控系統(有計量部門的校準證書),管理人員通過手機短信報警監控,發現設施與條件達不到儲藏要求的,及時報告和維護;⑤如為中心藥房與專業組共同管理的模式,藥物交接到專業后,由專業組藥物管理員進行記錄,原則上記錄每天的較高溫度和低溫度,其目的是確認藥物在存放過程中是否有超溫情況的發生;⑥如果藥物管理員確實因特殊原因無法記錄溫濕度,而且也無法委托授權其他藥物管理員進行記錄時,可先行委托臨床協調員(CRC)、研究生或者其他醫師代為記錄溫濕度并簽字,之后藥物管理員對溫濕度記錄進行檢查,并簽字確認,切不可偽造溫濕度記錄;⑦配備數字化溫濕度監控系統的中心藥房需定期導出溫濕度記錄,并由藥物管理員簽字確認。如遇超溫報警等,藥物管理員需及時調整溫控,采取補救措施,如更換備用冰箱,打開空調等,并將此次超溫報警詳細記錄,交機構辦、申辦方等確認研究藥物是否可以繼續用于臨床試驗。

2.4藥物的發放與使用

研究者負責藥物的使用和處方(醫囑)的開具。藥物發放時,藥物管理員需注意:①核對受試者姓名、性別、年齡、藥物編號、數量、劑型、規格、用法用量、研究者簽字等。②藥物發放數量以最小包裝計算,研究者開具處方(醫囑)后委托研究醫師、研究護士、經授權的CRC或受試者取藥。③對于門診受試者,研究者開具一次訪視期的用量,可由受試者自行領藥。如受試者不方便親自取藥,需由受試者指定的人員代領藥,并簽字注明關系。④藥物管理員按照患者來的先后順序,依照隨機表依次發藥,隨機入組,避免任意選號[3]。⑤藥物領取后由受試者自行保管,藥物管理員和研究者需向領藥人解釋藥物的用法用量、藥物貯存條件等。⑥研究者需在研究病歷(或門診病歷)中記錄受試者使用藥物的情況,受試者需填寫申辦方提供受試者用藥日記卡(如有)。⑦對于住院受試者,研究者開具24小時的試驗藥物用量,由研究醫師、研究護士或CRC取藥。研究者需在住院病歷的病程記錄中詳細記錄受試者試驗藥物的使用情況,并在住院醫囑中開具試驗用藥物,執行醫囑的研究護士應在住院病歷中記錄執行情況。⑧根據目前的醫療常規,藥物領取后存放在專業組藥物儲存設施中,并記錄保存期間的溫濕度。⑨研究者、研究護士、已授權的CRC領藥后,需與受試者進行交接,確認藥物的編號、數量等,由雙方簽字確認,做好交接記錄。⑩在受試者每次隨訪時,研究者需在醫院管理信息系統(HIS系統)中查詢受試者本隨訪期是否在門診就診過或者是否住院,同時要仔細詢問受試者是否到其他醫院就診或住院,詳細記錄就診或住院的診斷[判定是否記錄不良事件(AE)或嚴重不良事件(SAE)]、開具的藥物(記錄合并用藥),并簽字。

2.5藥物的回收與銷毀

受試者下次來藥房取藥時,需將上一個訪視期的剩余藥品及空包裝返還藥房。藥物管理員在回收藥物時需注意:①仔細核對藥物數量至最小包裝,檢查藥物是否有缺失,如有藥物缺失,藥物管理員需詳細記錄藥物遺失原因,并對受試者進行教育,囑咐其妥善保存藥物。②注意回收藥物的包裝,并將藥物回收及空包裝回收信息詳細記錄。③保存完整的回收和銷毀記錄。試驗結束后,藥物管理員記錄剩余藥物的品名、規格和數量,注意回收藥物的包裝、性狀及規格,按原定試驗方案退回申辦者,藥物回收單上需由藥物管理員及申辦方共同簽字確認。④機構不得自行對藥物及空包裝進行銷毀,通常由申辦方按照規定進行銷毀,并將銷毀證明返還給機構辦存檔。⑤對于注射劑沒有用完的藥液,藥物管理員或執行醫囑的護士按照醫院的醫療常規進行傾倒或其他處理,并保存好記錄。對于細胞毒類藥物、生物制劑、血液制品等空包裝確實具有污染環境、對人身造成損害的,空包裝可以按照醫院的醫療常規進行銷毀,但需要申辦方對剩余藥物和空包裝自行處置的授權,藥物管理員需要保存好與醫療垃圾回收人員的詳細交接記錄和申辦方的授權記錄。

2.6資料的歸檔

試驗結束后,藥物管理員需仔細核對是否有完整的藥物庫存表、發放及回收記錄表、溫濕度記錄、銷毀記錄、處方等,并將上述資料在試驗結束后及時交機構辦存檔。

3臨床試驗藥物的質控檢查與監查

對于藥物保存、發放、使用、回收的質量控制由機構辦質量管理員在進行項目質量檢查時進行監管。機構辦質量管理員需不定期的到中心藥房和專業組進行質控,質控的重點包括:①藥物的發放、使用、回收記錄的填寫是否及時,是否記錄到最小包裝,能否做到帳物相符;②溫濕度記錄是否及時,如遇超溫報警,是否上報;③藥物保存是否做到專柜上鎖,專人負責;④是否按試驗方案進行發藥,如是否破壞隨機、藥物用法用量是否與方案一致等;⑤所有藥物是否均在效期內;⑥關鍵數據有無異常修改;⑦是否回收藥物和空包裝;⑧特殊藥物的使用是否符合國家的法律法規;⑨藥物管理員是否從事超出該研究項目授權范圍以外的工作。發現上述問題后,由機構辦質量管理員出具質控反饋,藥物管理員針對存在的問題進行整改,并將整改反饋報告上交機構,由機構辦質量管理員再次進行檢查,完成質量環(PDCA)循環,直至問題解決。監查員來研究中心進行監查時,需到中心藥房監查研究藥物的管理,發現問題及時與藥物管理員及研究者溝通,并在中心藥房留存監查記錄,待試驗結束后歸檔。藥物管理員需隨時配合申辦者的監查工作,接受監查員對研究藥物的接收、發放、使用和回收全過程的監查。臨床試驗中研究藥物的管理貫穿試驗于全過程,加強研究藥物的管理是避免試驗結果的偏差、保障藥物臨床試驗質量的重要環節之一。藥物臨床試驗機構辦公室作為臨床試驗質量管理部門,需制定符合本機構實際情況,且兼具可行性的試驗用藥物管理制度和標準操作規程,以保障試驗結果的科學性、性、真實性,從而不斷提高我國的藥物臨床試驗的整體水平。

作者:王晨靜 柳艷平 李欣 徐文 曹玉

藥物管理論文:探究抗菌藥物管理政策研究現狀

1研究方法

1.1檢索策略

首先以“抗生素”、“抗菌藥物”、“抗微生物”、“抗感染”、“合理用藥”等為關鍵詞,在中國知網、萬方和維普數據庫中檢索,粗略了解抗菌藥物合理使用研究領域的文獻分布,再以以我國主要的抗菌藥物管理政策“抗菌藥物臨床應用指導原則”、“關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知”、“關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知”、“抗菌藥物臨床應用管理辦法”為主題詞進行檢索。

1.2文獻分析方法

本研究將所有以抗菌藥物管理政策為檢索主題詞的文獻都納入分析范圍。首先閱讀檢索文獻的題目和摘要,根據其研究內容對文獻進行初步分類,然后對與抗菌藥物管理政策密切相關的研究進行全文閱讀,分析目前該領域的研究現狀。

2結果及分析

我國目前有上萬篇關于抗菌藥物合理使用的研究報道,進一步限定主要政策為主題詞后,有850篇相關文獻。對這些篇文獻進行詳細閱讀和分析發現,101篇文獻是在政策出臺時全文刊登或有選擇性的對政策內容進行讀者宣傳;660篇文獻是以政策的實施為前言背景進行介紹;19篇文獻是編輯部導語或者通訊報道等內容,僅有70篇文獻是以抗菌藥物管理政策為分析目標的研究。我國目前關于抗菌藥物管理政策的研究現狀和動態可概括為以下幾個方面。

2.1評價目標以具體干預措施為多,而以管理政策的研究較少

我國抗菌藥物管理政策主要是一種綜合性的干預措施,如近期頒發的《抗菌藥物臨床應用管理辦法》既包括醫務人員培訓和患者健康教育在內的教育類干預措施,也包括抗菌藥物分級使用的管理類干預措施等。我國目前對具體干預措施進行效果評價的研究較豐富,而對抗菌藥物管理政策進行整體效果評價的研究較少。通過在中國知網數據庫檢索,僅找到10余篇以國家抗菌藥物管理政策實施效果為評價目標的研究,而有200余篇針對各種干預措施進行效果評價的研究,干預措施包括抗菌藥物相關知識教育、醫院加強審查管理、藥師參與管理等。與國外研究發現部分干預措施效果不明顯不同,我國研究報道的干預措施幾乎都對促進抗菌藥物合理使用有良好效果。

2.2對抗菌藥物管理政策及相關干預措施的已有評價存在一定局限性

首先,評價內容較片面。政策評價理論認為政策評價過程中需要對政策方案、政策執行和政策結果進行評價,還需要特別重視政策利益相關者對于政策的反應度和意見。我國對抗菌藥物管理政策和干預措施的研究大都是對其實施效果即政策結果進行評價,對政策方案、執行和利益相關者的研究較少。并且這些為數不多的關于抗菌藥物管理政策方案、執行和利益相關者的研究以定性分析為主,缺少現場調研和實證研究。另外,評價指標較單一,評價方法性較低。如已有的效果評價主要是比較管理政策或干預措施實施前后抗菌藥物使用率的變化情況,而對其他效果指標如合理使用劑量和療程的研究則很少。在評價方法設計方面,大部分研究是運用政策實施前后兩個時間截面的數據資料進行簡單的對比分析,這種研究方法的優點是簡便、對數據資料要求低、容易實現等,但是存在無法排除干擾因素影響,測量精度低的不足,一般不推薦使用。而對于政策研究領域推薦使用的“投射-實施后”對比分析和“有-無”政策對比分析,我國目前在抗菌藥物管理政策評價方面尚缺少研究。同時,我國的研究多是以一個醫院或者某一科室為現場開展,缺少多研究中心對比分析,這在一定程度上也降低了評價的性。

2.3對影響抗菌藥物管理政策實施的關鍵因素有待深入研究

抗菌藥物管理政策的實施受多種因素的影響。從宏觀層面分析,我國地域遼闊,各地區經濟文化不同,衛生體系復雜,各級醫療機構內部管理環境也存在差異,受內外環境不同的影響,醫療機構在落實管理政策時會存在差異。從微觀層面分析,政策的實施對藥品供應和使用系統是一個外力刺激,這必將對該體系中的利益相關主體(衛生行政主管部門、醫療機構、機構管理者、藥品供方、醫生和患者等)產生影響,而各主體對影響的反應或者彼此間針對政策影響的博弈將對政策實施產生反作用力。因此了解抗菌藥物管理政策的實際落實情況,明確各利益相關主體在政策實施過程中的角色和立場,挖掘影響政策實施的決定性因素將對掌握現有政策的具體運行狀況和后續政策的制定有非常重要的作用。但是,國內目前對該方面的關注較少,關于政策落實和影響因素的分析多是在政策解讀或者定性分析中穿插介紹,總體來說研究不夠深入和系統化,更缺乏實證依據,甚至某些重要的研究方面存在空白,如地區和醫療機構差異性對抗菌藥物管理政策實施的影響、管理政策各利益相關者分析及其對政策的影響等。另外,我國醫療機構在管理實踐中雖然采取了豐富多樣的促進抗菌藥物合理使用的干預措施,但是已有研究幾乎都是對干預效果的評價,對干預措施的實施方式、關鍵環節、影響實施的因素等分析不足,文獻報道的各種干預措施主要是在一個單位的個案研究,有效的干預措施沒能形成模式化,降低了推廣的可行性。

2.4對抗菌藥物管理政策的外部評價較為不足

我國對抗菌藥物管理政策或干預措施的評價主要是醫療機構自身開展的研究,其評價主體多為決策者或者執行者,缺少第三方如專業學術機構的外部評價。例如衛生部連續三年開展的“全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動”,其活動評價方式主要是醫療機構內部自查自糾和衛生行政部門的督導檢查,這都屬于內部評價。內部評價的優勢在于對政策演化過程把握較、資料獲取便利、評價結論可直接反饋于政策執行,但是難以保障評價公正客觀,容易出現報喜不報憂、遮丑護短等現象,評價結論容易成為論證政策預期效果的過程,這也許可以在一定程度上解釋我國關于抗菌藥物管理政策和干預措施的研究都是陽性有效結果的現象。鑒于此,公共政策理論認為政策評價過程中在發揮內部評價功能的同時,亟需突破傳統評價模式,積極推動政策實施外部評價,即第三方評價。其優勢在于:首先,通過過程的公開透明保障結果的客觀公正。其次,第三方評價大多數依托大專院校和科研單位,由專業人士組成的評價機構具有人才、理論和學術優勢,在評價主體的選擇與培訓、評價指標的制定、評價數據的處理、評價結果的判斷等方面擁有相應的理論基礎和專業化工具。另外,第三方評價由于組織實施者的專業化基礎,可以有效整合資源,有利于評價活動向著高效、低成本的方向發展,實現評價收益較大化。因此,我國非常有必要鼓勵第三方對抗菌藥物管理政策進行評價研究。

3、結論

綜上所述,不論是從研究數量還是研究數據性方面分析,我國目前對抗菌藥物管理政策的研究都較缺乏。以后有必要鼓勵第三方專業學術機構對相關政策開展評價研究,采用更加科學的研究設計,豐富該領域的研究內容,從而為管理決策部門進一步完善已有政策和制定后續政策提供證據充分、詳實的參考依據。

作者:殷曉旭伍三蘭涂曉晨龔言紅張志霞曹世義盧祖洵單位:華中科技大學同濟醫學院公共衛生學院華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院

藥物管理論文:醫院藥物管理方式綜述

本文作者:楊志永 單位: 北京市民航總醫院藥劑科

由于醫院藥品具有批量少、批次多,品種繁多,分類復雜的特點,為滿足患者與時俱進的需求,需投入高昂的運營成本,如何優化運作流程和消減不必要活動來降低運營總成本是醫院管理者關注的焦點??萍嫉陌l展及不同學科理論知識為醫院藥品物流的管理帶來益處。引用物資管理的一般性原理可知,醫院藥品物流管理是指對醫院采購、自制藥品的整個藥品物流管理的總稱,包括藥品采購、運輸、驗貨、藥品倉儲、付藥、藥品使用等各環節的管理。應用成本-價值評估方法,融合現代物流管理理念,對醫院的各項活動進行分析,將藥品各種物流活動綜合起來管理,為患者提供低成本品質的服務,因此,采用現代物流技術進行管理,合理控制成本、完善藥品管理是其發展必然趨勢?;谀壳搬t院藥品物流管理的現狀與內涵進行分析,探討醫院藥品管理發展的趨勢與對策,為醫院藥品管理的改革與發展促進醫院競爭力提升提供借鑒。

1藥品編碼

建立合理、、的藥品編碼體系是實現良好藥品物流管理工作基礎,是實現藥品信息化管理的前提,管理藥品數量、金額,實現了的藥品會計功能,建立藥品庫房入出庫賬目,輔助制定合理的庫存水平,實現全過程藥品物流管理,全程記錄藥品入庫到出庫到各藥房及各個科室的整個藥品流通中各個環節所發生的事件,能隨時查詢現有藥庫的庫存、藥品流向和消耗情況,從而根據現有庫存,藥品效期以及往年同期的藥品消耗情況,制定合理的采購計劃或應暫停采購的藥品清單,提高資金的利用率,避免不必要的損失[1]。

2采購環節

實施藥品統一配送能有效加強對藥品的管理,保障藥品用藥質量,豐富醫院藥品,使用藥更加合理,減少醫院領導藥事事務的繁雜,加強醫療業務拓展和管理,提高醫院診療水平,為醫院的發展提供更多的機會[2]。采購應引入信息技術和電子商務技術實行藥品采購,能設定藥品的庫存限量,當庫存低于設定的藥品限量,系統會自動制訂藥品采購計劃并經電子商務平臺發送到藥品經營企業ERP系統,達到簡便的、智能的、快捷的藥品采購。購入的藥品可自動下載購入藥品的電子發票信息,便于入庫驗收核對,多次采購能自動完成購入藥品數據累加;采用物流信息處理識別技術,能簡單、有效地識別購入藥品包裝箱的條形碼與射頻進行藥品信息,根據藥品條形碼制定,根據藥品存放位置進行存放;物資采購中心的成立是實現合理采購藥品的重要舉措,但應加強物資采購中心、臨床有關科室、醫院管理的聯系,定期召開藥事委員會,聽取臨床藥學的藥師或專家給出專業意見,嚴格把關采購的藥品質量。采購中心的采購應由主任藥師資歷的專人負責,便于與藥劑科臨床藥學組人員的有效溝通,解決臨床合理用藥的問題[3]。

3藥品運輸管理

藥品運輸包括供應商供貨、藥品驗收、藥品發送等多個環節,每個環節應遵循醫院藥品管理程序和規定。其中藥品運輸中的藥品質量管理工作薄弱環節之一是質量監管失控問題,其原因是醫院未將運輸環節列入藥品入庫檢查內容,企業缺乏對藥品運輸的質量管理的可操作性的制度和規定,藥監部門沒有制定藥品運輸過程的質量管理規定和監管措施等,導致了企業形成了淡漠的藥品運輸質量管理意識,沒有配備藥品運輸質量所需的設施條件?;诰C上問題與原因,醫院及政府健全藥事管理法規,藥品生產、經營、使用單位應提高藥品運輸質量管理意識,將運輸質量管理列入藥品質量保障體系的重要環節之一,禁止無法保障藥品質量的運輸方式,各級藥品監督管理部門應明確GMP、GSP認證現場檢查條款中有關運輸質量管理的內容,規定未符合藥品運輸基本條件的所應承擔的法律責任,認證時應對企業的運輸條件進行相應認證[4]。冷藏藥品的運輸是重點關注內容,規范冷藏藥品的運輸工具及相應配備冷凍機或其他冷卻設備,控制冷藏藥品整個運輸過程中溫度在2~8℃,建設冷藏藥品周轉倉庫,記錄好冷藏藥品運輸過程中質量管理工作,制定冷藏藥品運輸的操作程序和工作標準[5]。

4藥品的倉庫管理

規范藥品的倉庫管理的相關藥事管理規定和GSP規定。藥品入庫前應經嚴格驗收且質量驗收合格,由藥品質量檢查員簽字后,方可入庫,驗收的內容包括藥品的供應商、藥品名稱、規格、單位、數量、生產批號、有效期、國藥準字及生產廠家等信息。核對發票記錄與實物是否相符,然后交由藥品保管員于發票上簽字后,轉交給藥品會計員進行微機入庫記賬處理。庫存藥品應遵循分類存放原則,在藥品各儲存區域根據藥品劑型分為注射劑、片劑、中成藥制劑、大輸液制劑、消毒劑及化學制劑等分塊,結合藥品性質及適應證分類掛牌擺放,其中麻醉藥品、精神藥品和冰箱內藥物按特殊要求保管,在微機中注明每種藥品的貨位號,保持位置固定,保障合格的藥品保管條件,根據要求分別儲藏在常溫區、陰涼區、冷藏區及高危藥品區,控制各區的空氣、光線、溫度、濕度、微生物、時間的參數,避免對藥品產生影響[6]。藥品入庫應遵循先進的藥品擺放在前面,后進的藥品擺放在后的原則。采用微機管理管理藥品倉儲,在微機管理中增設了“藥品效期查詢”,便于藥品保管員隨時進行藥品近效期查詢、篩選,有效掌握近效期藥品的庫存情況,并采取及時處理,有效期小于3個月的藥品,應通報各調劑室及有關臨床科室,爭取在有效期內加快該藥安全用于臨床治療的速度或通知供應商退貨。特殊藥品,如麻醉藥品、一類精神藥品、二類精神藥品及醫用毒性藥品的采購及儲存按照《藥品管理法》及國家有關法規執行,做到適量采購,經雙人驗收后方可入庫,雙人核對出庫,日常管理由專人負責,做到日清月結、賬物相符。每月定期盤查藥庫儲存藥品,實行月結月查,每6個月醫院組織各部門對藥庫所有藥品進行賬物盤查,記錄盤查結果,采取及時處理盤盈或盤虧賬面處理,如果發生盈虧時,數量在規定的范圍內,經主管院長、科主任審批后處理,如發現損壞變質或失效藥品,由藥品保管員提出報廢、登記造冊,經單位領導及上級有關部門審批核銷。

5處方管理

積極實施《處方管理辦法》,糾正臨床處方管理存在常見問題并加以改進。目前臨床存在處方問題有以下幾方面,如:未書寫通用名或缺項,沒有診斷結果,治療時間過長(急診用藥超過3d、門診用藥超過7d),診斷結果與用藥不相符,沒有醫師簽名,處方不合理,用量劑量錯誤,單張處方藥品品種過多超過6種,涂改后不簽名,簽名后不寫修改日期,重復用藥,用藥療程過長,超說明書范圍使用,用藥時間不等;處方開具完畢后,沒有在空白處劃斜線以示完畢;未注明需做皮試藥品的過敏試驗及結果的判定。針對以上問題,應規范處方書寫基本規則,規范藥品劑量使用及療程,按照藥品說明書規定的常規用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時,應當注明原因并再次簽名,處方藥品量門診一般不超過7d用量,急診一般不超過3d用量,對于某些慢性病、老年病或特殊情況,可適當延長處方用量,但醫師應當注明理由;評估處方開具藥品的合理性,每張處方應僅限于一名患者的使用,開具藥品品種數不得超過5種;規范藥物配伍與聯合用藥,避免了重復給藥的發生,同一通用名的藥品,注射劑型和口服劑型各不得超過2種,處方組成類同的復方制劑1~2種;合理使用抗生素,掌握抗菌藥物適應證、禁忌證,避免濫用;提高診斷水平,實現合理用藥,確保診斷結果與藥品適應證相符;進一步完善藥品信息系統,加大合理用藥的宣傳教育力度,通過各種途徑提高合理用藥水平;調劑藥師應不斷學習,熟悉掌握藥物的理化性質、適應證、用法用量以及配伍禁忌,把好處方審核關,避免藥害事件的發生[7-8]。

6付藥管理

付藥交待是藥劑人員在調劑工作中用語言或文字將所配發的藥物的各類信息、明確、仔細、認真地交待給患者,應給予重視。付藥交待能使藥物能充分發揮治療效果,促進合理用藥,避免或減少藥物不良反應,提高治療水平,且能提高病人的依從性。調劑人員應做好付藥交待具體內容包括,認真交待服藥時間、方法以、不良反應及處理方法,介紹復方藥物的成分組成,建議腸胃刺激的藥物與食物同服,特殊用藥要求的如嗎丁啉、亞沙比利等應在飯前15~30min服用;對于給藥方法與藥品說明書的方法不同的藥物,調劑師應交待清楚,應按醫生處方服用;藥劑人員應交待清楚特殊藥品的保管方法,如易吸潮變質、易揮發、易受熱而變質,應避免、應低溫,從而保障藥品的效能,確保用藥安全。對老年人、耳聾、記憶力較差或農村不識字的患兒,既要在發藥時口頭交待清楚,又要在藥袋或藥盒上寫清楚用法、用量,防止錯服和誤服。提高調配人員的自身責任心,注重業務學習,熟練掌握藥品規格、含量、劑量、配伍禁忌等,提高處方規范性[9-11]。

7構建醫院信息系統

建設以患者為中心的醫院信息系統,能有效提高工作效率及服務質量,提高決策支持能力,進而提高社會及經濟效益。一般醫院信息系統的功能模塊包括門急診管理子系統、住院管理子系統、藥品管理子系統、藥品管理子系統、物資、設備管理子系統、病案管理與醫療統計子系統、財務管理與經濟運行分析子系統、信息綜合查詢子系統與輔助決策支持子系統。其中與藥品物流管理相關的模塊分別為,門急診管理子系統,以患者的就診環節為軸線,使患者掛號、就診、交費、取藥、治療的活動形成一個整體,實現電子化運作,解決長期困擾醫院管理上存在的“三長一短”現象。住院管理子系統能管理住院患者動態的信息,及時核算住院費用,增加醫院對患者的透明力度,提高住院系統的醫療服務質量和效率,加快病床的周轉率,杜絕漏費、欠費現象的發生。藥品管理子系統包括各類藥品庫存管理、門診藥品管理、住院藥房管理、中西藥房管理、中西藥庫管理等功能,統計分析各類藥品的相關數據,減少庫存藥品的資金占用,避免藥品的過期、流失等現象,提高醫院的經濟效益[12-13]。

8第三方物流

基于第三方物流供應商的勞動力比醫院低,場地占用費比醫院低,減少第三方物流能有效降低成本。醫院就可將全部或部分倉庫推給專業物資送貨商進行倉儲和庫存管理,使醫院內部的倉庫縮減為一種小型的轉運空間,降低存貨總量、倉耗和保管人員的支出,且能即時配送服務到位。大型綜合醫院應盡快構筑第三方物流平臺,構建醫院個人醫療信息物流化體系,組建物流專門協調管理機構,提高物流業的管理力度,匹配醫院內部配套的條件,為不同物流業務的開展提供競爭公平、運作規范、服務優良的外部平臺。運用現代化電子信息技術進行運輸、分揀、加工、配送、包裝、電話網絡服務等物流要素進行更新改造,明確服務對象,對現有醫院患者需求進行分析,有重點、有目標的選擇服務對象,按照患者要求提供高效的物流服務,提高醫療信息傳遞效率,促進醫院效率的提高[14]。

藥物管理論文:民族公立醫院藥物管理體制改革

作者:王麗 姚雪梅 魏晶晶 單位:新疆醫科大學公共衛生學院

公立醫院是我國醫療機構的主體,在醫療衛生事業改革與發展中備受關注。20世紀80年代以來,隨著我國社會經濟領域改革的啟動和深化,公立醫院進行了所有制結構、管理體制、運行機制等方面的改革,使公立醫院的就醫環境、技術水平和業務素質迅速提高;工作效率和內部運轉效率也有了普遍提高,使醫院得到了前所未有的發展,職工生活水平也得到提高[1]。與此同時,公立醫院公益性質逐漸淡化,人民群眾看病難、看病貴、基本醫療得不到保障等問題逐漸凸顯。本文從公立醫院執行層面出發,以新醫改方案為背景,對新疆部分公立醫院的醫務工作者展開抽樣調查,了解醫務工作者對新醫改方案關于公立醫院改革的具體認知與期望情況,探索適宜我區公立醫院發展的醫藥管理體制改革思路。

1資料與方法

1.1研究對象采用隨機抽樣方法,從新疆烏魯木齊市和部分地州共抽取16所公立醫院作為調查單位,對部分醫務工作者展開問卷調查;采用結構型訪談對相關領導。

1.2研究方法以新醫改方案為背景,在查閱大量文獻的基礎上,從醫務工作者對新醫改方案關于公立醫院醫藥管理體制改革措施的認同、期望等方面設計調查問卷,展開問卷調查,問卷當場收回并檢查有效性,發現問題及時修改。共發放調查問卷900份,收回有效問卷870份,有效問卷回收率為96.7%。對回收的問卷運用EXCEL2003軟件進行數據錄入,采用構成比進行統計分析。

1.3質量控制調查問卷在專家指導下設計完成,實施前曾在部分地州公立醫院做過預調查,并對問卷中存在的問題進行修改,調查問卷當場收回,核查篩檢不合格問卷。錄入完畢進行核對和檢查,防止錄入錯誤。

2結果

2.1基本情況在接受問卷調查的醫務工作者中,男性占39.31%,女性占60.69%。民族構成以漢族為主,占73.1%,少數民族為26.90%。年齡構成以<27歲、28~35歲年齡組為主,分別占37.01%、30.34%。職業構成以醫生(46.44%)、護士(31.95%)為主。學歷構成以本科(37.24%)及大專學歷(30.34%)為主。職稱構成以初級職稱為主,占50.34%(表略)。

2.2對當前公立醫院醫藥管理體制的滿意度47.47%的醫務工作者對于當前的醫藥管理體制基本滿意,27.93%的醫務工作者不滿意,有24.60%的醫務工作者滿意。

2.3對當前公立醫院醫藥管理體制的突出問題的認知醫務人員認為當前公立醫院醫藥管理的突出問題是政府對醫療機構管辦不分(26.88%),然后依次為公立醫院公立性質淡化(24.60%),衛生資源配置失衡(22.10%),醫藥不分(15.26%),公立醫院法人地位不明確(9.34%),其他占1.82%。

2.4對新醫改方案關于公立醫院改革的認知情況

2.4.1對新醫改方案關于公立醫院改革的了解有67.68%的醫務工作者對新醫改方案關于公立醫院醫藥管理體制改革的基本內容都清楚,21.85%的醫務人員表示對其內容略知一二,另有8.38%的醫務人員對其內容基本不了解,僅有2.09%的醫務人員對其內容不了解。

2.4.2對新醫改方案推行公立醫院改革的滿意度56.56%的醫務人員對于新醫改方案推行的關于公立醫院改革的基本措施表示基本滿意,23.79%的醫務工作者表示滿意,另有19.67%的醫務工作者表示對新醫改所推行的措施不滿意。

2.4.3對新醫改方案推行公立醫院改革的具體措施的認同度受調查醫務人員對新醫改方案所推行的公立醫院改革的具體措施認同度較高,74.25%的醫務工作者表示贊成新醫改方案所提出公立醫院實行醫藥分開管理的措施;81.15%的醫務工作者表示贊成新醫改方案所提出的取消藥品加成政策,實行國家藥品統一零售價;對于新醫改方案所提出以服務質量和崗位工作量為主的綜合績效考核和崗位績效工資制度,80.74%的醫務工作者表示贊成;醫務人員對建立醫院法人結構的認同度為72.15%。

2.5對公立醫院醫藥管理體制改革的期望

2.5.1公立醫院管理模式醫務人員所期望的公立醫院管理模式有政府主導經營管理(41.80%)、醫院公有產權自營(27.05%)、醫院協作與聯合組成醫院集團(21.31%)、醫院公有產權股份制(6.27%)、醫院公有產權承包(2.72%)、其它(1.01%)。

2.5.2公立醫院經營管理的主要目標醫務人員最期望的公立醫院經營管理目標是提高醫療質量(40.98%),其次為增加職工收入,改善福利(30.33%),和提高社會效益(25.00%),其他3.69%。

2.5.3公立醫院醫藥管理體制改革的方向關于今后公立醫院醫藥管理體制改革的方向,35.25%的醫務人員認為應當首先明確中央和地方各級政府的投入責任;30.33%的醫務人員認為應該改革投入機制,其次為強化監督檢查,提升管理手段加強信息化管理,各占28.28%,醫務人員對于加強績效考核的期望較低,占25.41%,其他占4.51%。

3討論

3.1調查結果本次調查顯示,醫務人員對當前公立醫院醫藥管理體制的滿意度不高,對新醫改方案推行公立醫院改革的滿意度較高。醫務人員普遍認為當前公立醫院管理體制存在諸多問題,排在前2位的分別是政府對醫療機構管辦不分和公立醫院公益性質淡化。在改革的新形勢下醫務人員對公立醫院改革的了解程度較高,關注較多,可見醫療系統對新醫改方案的有關內容貫徹落實較好。受調查醫務人員對新醫改方案所推行的公立醫院改革的具體措施認同度較高,尤其對于取消藥品加成政策,81.15%的受調查人員表示贊成,由此可見新醫改方案關于公立醫院改革的具體措施得到了醫務工作者廣泛的回應。醫務人員最期望的公立醫院管理模式是政府主導經營管理,醫務人員期望通過加強政府主導來提高財政補償力度,改善醫務人員待遇,充分體現公立醫院的公益性。醫務工作者期望把不斷規范醫護管理、提升醫療質量管理與控制水平作為公立醫院經營管理的主要目標。關于今后公立醫院醫藥管理體制改革的方向,本調查顯示醫務人員最期望的是中央和地方各級政府明確其投入責任。目前政府每年投入約占公立醫院經費的15%,由于政府投入不足,公立醫院面臨著經費不足、自謀生路的壓力。因此廣大醫務工作者急切希望政府首先明確其投入責任,解決制約我國公立醫院發展的首要問題。

3.2問題

3.2.1公益性質淡化受訪人員普遍表示本次醫改應當首先解決公立醫院公益性質淡化的問題,隨著市場化和產權改革的不斷深入,追求經濟利益導向在衛生醫療領域蔓延開來[2],維持公立醫院公益性質已經成為公立醫院醫藥管理體制改革的關鍵問題。

3.2.2取消藥品加成政策所帶來的問題受調查醫務人員對新醫改關于公立醫院改革的具體措施認同度較高,但是34.02%的醫務人員認為取消藥品加成政策將影響醫院的效益,致使醫院的效益降低。長期以來,由于財政補助有限,醫院絕大部分的支出由醫院自己承擔[3],在醫院收費定價低于醫療成本的現狀下,醫院只能靠藥品收支的結余來抵沖醫療虧損,以維持醫院的生存和可持續發展[4]。在訪談中發現,財政撥款所占比例不到醫院總收入的15%,其余85%左右必須靠醫療服務收費和賣藥收益取得,所以藥品收入在其醫院的總收入中比例高達60%。取消藥品加成政策后醫院勢必想方設法彌補這個巨大的收入缺口,因此只能通過提高其他項目收費來彌補,結果使人民群眾看病貴的問題仍然得不到徹底解決。

3.2.3衛生資源配置不足,人才不足是我區醫療服務的現實情況從需方面看,需要量與需求增加,但有效需求受到抑制;從供方看,機構、人員、床位過剩與不足并存,分布與配置不合理,醫療機構服務效率逐年下降[5]。新疆由于其地域特點,農牧區所占面積比較大,點多線長,使得衛生服務人員少和服務半徑大、衛生資源在農牧區的配置少、農牧區的醫療設備陳舊、醫療服務水平低、技術力量薄弱等問題凸顯。在調查中醫務人員普遍表示我區的衛生資源配置問題亟待解決,衛生資源越往基層配置越少,大醫院越做越強,基層醫院卻逐漸萎縮。此外,人才不足及人才流失是新疆大部分醫療機構都面臨的問題。

3.3建議

3.3.1各級政府加大扶持力度,明確投入比例,落實投入責任政府增加對衛生財政投入,不但可以從宏觀上控制醫療費用的過快上漲,提高衛生資源的利用效率,有利于衛生事業公平性的提高,還有助于加強衛生行政部門對醫院的監管能力[6]。在調查中我們還了解到,有效調動醫務人員維護公益性,而非創收的積極性,也是公立醫院改革的關鍵。我區公立醫院可以結合自身情況,將投入資金切實做到??顚S?提高對財政補償利用率;對偏遠地區的基層醫院,加強其服務水平建設,重點解決缺醫少藥帶來的看病難問題,對占據品質醫療資源的大醫院,重點解決群眾看病貴的問題,盡快回歸公立醫院的公益性質。

3.3.2努力探索醫藥分開、管辦分開的新途徑在公立醫院增設藥事服務費,逐步改革或取消藥品加成政策,同時采取適當調整醫療服務價格和增加政府投入等措施完善公立醫院補償機制,這將從體制機制上切斷醫院收支與藥品銷售的聯系。實行管辦分開,就可在政府管理部門和公立醫院之間拉開距離,將醫院管理交給專門的醫院管理法人,這樣有利于逐步建立權責明晰、監管有力、富有生機的公立醫院管理體制[7]。管辦分開的實行將有利于明確醫院所有者和監管者的責權,衛生行政部門將變成單純的醫療服務監管機構,不再受利益牽扯,可以獨立地進行監管,解決政府衛生行政部門既辦醫院又管醫院的問題。

3.3.3加強績效考核盡快實行新醫改方案提出的以服務質量和崗位工作量為主的綜合績效考核和崗位績效工資制度。醫院在實施績效考核中,重點應針對醫生、護士和管理人員等不同類別和層次的人員,確定不同的績效考核內容和指標,并把考核結果作為員工晉升、聘任、培訓與教育以及薪酬分配等的依據[8],通過績效考核,鼓勵醫務人員多勞多得、優勞優得,切實調動醫務人員為群眾提供質優價廉服務的積極性,而不是創收的積極性。

3.3.4加大本土醫學人才培養的力度我區可以結合新疆區域特點與民族特點,著力培養一批知區情、留的住、樂奉獻的醫學人才,扎根新疆醫藥衛生事業。另外政府部門可制定相關傾斜和配套政策,讓大醫院高學歷醫生支援農村少數民族地區基醫療部門工作,保障農村少數民族地區醫療部門始終有一定學歷層次醫生。

3.3.5發展民族醫藥發源和發展于新疆的維吾爾醫藥具有2500多年的歷史,是中國傳統醫藥和維吾爾傳統文化的重要組成部分。其獨特的基礎理論和豐富的臨床經驗備受國際醫學界重視。據統計,新疆已經建立了縣級以上40所維吾爾醫療機構,以維吾爾醫藥生產為主的制藥企業巳有6家,維吾爾醫高校1所,維吾爾醫藥科研機構3個,維吾爾醫藥材達1000多種,常用的800余種,制劑400余種。基本形成了醫療、教育、科研和藥物生產協凋發展的格局。它們大多以其地域優勢以特色醫院存在,因此我們可以結合少數民族地區大雜居、小聚居的特點,在少數民族同胞聚居較多地區的公立醫院適當開設維醫藥特色科室,以此來滿足對維醫有需求的患者。面對醫改新形勢,新疆公立醫院在不斷吸取內地公立醫院改革經驗過程中可以以新醫改方案為參照,立足于我區的具體情況,努力嘗試探索。在改革探索過程中,遵循公益性質和社會效益原則,為實現醫療區域優化整合,合理利用城市醫療資源,堅持以病人為中心,優化服務流程,提高服務水平,規范用藥檢查和醫療行為,突出醫院管理重要性,創新管理體制和運行機制,因地制宜,因院制宜,實現方式多元化的改革探索,積極應對和迎接挑戰。

藥物管理論文:工商局計生藥物管理工作方案

認真貫徹國務院七部委《關于印發全國計劃生育藥械市場專項整治行動實施方案的通知》國人口發〔〕20號)及全國計劃生育藥械市場專項整治電視電話會議精神,為進一步落實科學發展觀和計劃生育基本國策。按照重慶市計劃生育藥械市場專項整治行動聯席會議的要求,結合我市實際和工商部門職能,制定本方案。

包括避孕、終止妊娠、促排卵等藥品,本方案所稱“計劃生育藥械”指用于生育調節的藥品和妊娠控制的醫療器械。以及宮內節育器、避孕套等醫療器械;成人性用品”指用于改善和增強性功能或對性活動起輔助作用但依法不屬于藥品和醫療器械管理的產品,包括口服、外用和仿真工具等種類。

一、工作目標

進一步強化計劃生育藥械流通領域的監督管理,通過專項整治行動。嚴厲打擊無照生產、銷售成人“性用品”等違法行為;查處虛假違法的計劃生育藥械和技術廣告、成人“性用品”廣告,規范經營秩序,凈化市場環境,切實維護群眾身心健康。

二、組織領導

由郭翔副局長任組長,成立計劃生育藥械市場專項整治行動領導小組。企業處、廣告處、市場消保處主要負責人為成員,下設辦公室,領導小組辦公室設在企業處。

三、時間安排

一)落實工作人員,部署階段(年4月)各級工商部門成立領導小組。制定實施方案,公布舉報電話,發動輿論宣傳,認真排查轄區經營主體基本情況。

二)對無照經營、違法廣告等違法違規行為依法進行整治。整治階段(年5月—年10月)認真組織開展自查。

三)總結整治工作中的成功經驗,總結階段(年11月)認真梳理專項整治行動情況。形成切實可行的長效機制。

四、重點工作

嚴格把好市場主體準入關。摸清轄區內經營計劃生育藥械、成人“性用品”市場主體戶數,一)排查計劃生育藥械經營主體情況。掌握基本情況;凡申請從事計劃生育藥械生產、經營活動的必須提交藥品、醫療器械生產、經營許可證,并符合工商行政管理登記條件,方可核發營業執照;凡不能提交有關前置許可材料的堅決不予核發營業執照。

二)嚴厲查處無照生產、銷售成人“性用品”違法行為。對無證、無照擅自生產、經營成人“性用品”依照《無照經營查處取締辦法》重慶市查處無照經營行為條例》規定堅決予以取締。

三)健全廣告刊播審查制度,嚴肅查處違法計劃生育藥械和技術廣告、成人“性用品”廣告。充分利用新聞媒體廣告監測和網絡廣告監測平臺。強化戶外廣告審查力度,以查處未經審查批準的違法廣告,篡改或超出批準內容的虛假廣告,有損社會文化環境、毒害青少年健康成長的低俗廣告為整治重點。

四)及時受理、嚴肅處理群眾投訴的此類案件。堅決打擊銷售假冒偽劣計劃生育藥械、成人“性用品”等侵害消費者合法權益的違法行為。充分運用12315綜合執法網絡平臺。

五、工作要求

一)提高思想認識,強化責任到位。各級工商部門要切實履行法定職責。圍繞專項整治行動實施方案確定的工作目標和重點,根據每個階段的工作部署和要求,將具體任務逐級分解,健全工作制度,做到責任到人,層層落實,確保專項整治工作取得實效。

二)結合當地實際,加大整治力度。各局要按照本方案提出的重點問題。迅速組織開展各類專項行動。要將此項工作納入日常巡查監管的重要內容,加大對重點產品、重點廣告、重點單位、重點區域的執法力度,對檢查中發現的無證無照經營行為要堅決予以查處,對存在違法廣告要及時限期整改,對消費者投訴的案件要高度重視,依法查處。積極參與地方政府組織的整治行動,加強與有關職能部門的協調配合,溝通信息、整合力量、聯合行動、形成機制、取得成效。

藥物管理論文:建立藥物管理工作實施方案

要根據醫藥衛生體制改革的總體要求。落實各部門責任,結合外地實際。切實履行職責,搞好統籌協調,完善政府舉辦的基層醫療衛生機構彌補機制,落實財政補助政策,并與基本藥物零差率銷售政策銜接一致。

國家基本藥物制度是一項全新的制度。提高全民對基本藥物的認知度和信賴度;要加強對國家基本藥物制度的相關政策宣傳解讀,要加強合理用藥宣傳與教育工作。爭取社會各界理解、配合和支持;要結合制度的實施做好輿論宣傳與教育引導工作,形成共同推動實施國家基本藥物制度的合力,營造良好社會氛圍。

為保障群眾基本用藥。扎實有序地建立和實施國家基本藥物制度,減輕醫藥費用負擔。根據《中共中央國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》中發〔〕6號)國務院關于印發醫藥衛生體制改革近期重點實施方案(年)通知》國發〔〕12號)衛生部等九部委《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》衛藥政發〔〕78號)和《省人民政府關于深化醫藥衛生體制改革的實施意見》發〔〕9號)結合我市實際,制定本實施方案。

及時章總則

及時條基本藥物是適應基本醫療衛生需求。價格合理,劑型適宜。能夠保障供應,公眾可公平獲得的藥品。政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用基本藥物,其他各類醫療機構也都必需按規定使用基本藥物。

第二條國家基本藥物制度是對基本藥物的遴選、生產、流通、使用、定價、報銷、監測評價等環節實施有效管理的制度。做好與公共衛生、醫療服務、醫療保障體系銜接等工作。

第三條實施國家基本藥物制度遵循以下基本原則:深入貫徹落實科學發展觀。確?;舅幬镏贫扰c經濟社會發展水平相協調;堅持公平與效率統一,堅持把維護人民群眾健康權益放在及時位;堅持立足市情。政府主導與發揮市場機制作用相結合;堅持近期重點改革任務與遠期制度建設目標相銜接,分階段實現國家基本藥物制度實施目標。

第四條實施國家基本藥物制度依照全省統一領導、地方分級負責、部門指導協調、多方共同參與的工作模式。

第五條成立市實施國家基本藥物制度工作領導小組。負責全市國家基本藥物制度相關政策的制定及貫徹實施。

第六條實施國家基本藥物制度總目標是保障人民群眾基本用藥。維護健康公平,促進醫藥衛生事業健康協調發展。實現人人享有基本醫療衛生服務,不時提高人民群眾健康水平。

第七條實施國家基本藥物制度具體目標是

1其余5家中心衛生院于全部啟動實施。包括實行省級集中網上公開招標推銷、統一配送,塔前中心衛生院啟動實施基本藥物制度試點。全部配備和使用基本藥物并實現零差率銷售,同時實行財政性彌補。

2保障基本藥物的生產供應和合理使用,初步建立國家基本藥物制度。全市所有政府舉辦的基層醫療衛生機構實施國家基本藥物制度。藥品價格得到合理有效的控制,降低城鄉居民基本用藥負擔,切實保障人民群眾基本藥物需求。

3并與公共衛生、醫療服務、醫療保障體系相銜接,建立起以國家基本藥物制度為主體的覆蓋全市規范、完善的藥品供應保障體系。保障人民群眾能夠及時獲得平安有效、劑型適宜、價格合理、能夠保障供應的基本藥物,保障基本藥物的規范合理使用。

第三章目錄管理

第八條政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用基本藥物目錄內藥品。建立國家基本藥物制度初期。

第九條非目錄藥品的遴選。依照防治必需、平安有效、價格合理、使用方便、中西藥偏重、基本保障、臨床和基層能夠配備的原則。

第十條政府舉辦的基層醫療衛生機構增加使用非目錄藥品具體品種。從國家基本醫療平安藥品目錄(甲類)范圍內選擇。

第四章推銷配送

第十一條政府舉辦的醫療機構使用的基本藥物。并由招標選擇的配送企業負責配送。

第十二條其他非政府舉辦的醫療機構基本藥物推銷方式暫由外地審批發證的相關部門確定。零售藥店基本藥物推銷方式暫由企業按市場規律向符合條件、有質量保障的藥品生產經營企業推銷。

第十三條國家基本藥物目錄中麻醉、精神藥品、免疫規劃疫苗、免費治療的抗結核藥、抗麻風病藥、抗艾滋病藥、抗瘧藥、計劃生育藥品以及中藥飲片等基本藥物推銷配送仍按國家有關法規規定執行。

第十四條基本藥物由中標的藥品生產企業直接配送或委托中標的配送企業統一配送。市根據省里文件精神確定委托2家中標企業進行配送。市級1家。

第十五條加強基本藥物購銷合同管理。生產企業、經營企業和醫療衛生機構依照《合同法》等規定。履行藥品購銷合同規定的責任和義務。合同中應明確品種、規格、數量、價格、回款時間、履約方式、違約責任等內容。市衛生行政部門要會同有關部門加強督促檢查。

第五章配備使用

第十六條建立基本藥物優先和合理使用制度。市的基層醫療衛生機構全部配備和使用國家基本藥物。其他各類醫療機構也要將基本藥物作為藥物。具體使用比例按省文件精神執行。醫療機構要依照國家基本藥物臨床應用指南和基本藥物處方集,并達到一定使用比例。加強合理用藥管理,確保規范使用。

第十七條建立國家基本藥物制度初期。非目錄藥品品種數不應逾越本單位使用藥品總數的30%非目錄藥品銷售額不應逾越藥品銷售的30%

第十八條醫療機構應建立健全藥事管理機構。加強醫師基本藥物合理使用的培訓,完善醫師處方監督檢查和審核制度。鼓勵醫師優先合理使用基本藥物,規范基本藥物臨床使用,發揮臨床藥師參與臨床藥物治療和規范臨床用藥行為的作用,為藥物治療的合理、平安、有效提供保障。

第十九條患者憑處方可以到零售藥店購買藥物。零售藥店必需按規定配備執業藥師或其他依法經資格認定的藥學技術人員為患者提供購藥咨詢和指導。依據處方正確調配、銷售藥品。

第六章價格管理

第二十條加強價格監督管理。基本藥物按購進價格實行零差率銷售。

第七章彌補報銷

第二十一條建立并完善基層醫療機構彌補機制。適當提高基層醫療機構技術服務價格。落實政府投入政策。彌補基層醫療機構藥品零差率減少的收入。補助資金按基本藥物實施情況、基層醫療機構前兩年實際利潤和定編醫務人員三大要素測算,進一步加大政府補助力度。統籌安排。財政補助資金采取上年度預撥,下年結算方法實施,以后年度政府補助經費根據運行情況適當調整。財政補助經費由省、市二級財政按6:4比例分擔。財政補助經費與財政其它補助經費統籌用于基層醫療機構房屋修繕、設備維修和人員經費支出,醫務人員的工資水平與外地事業單位工作人員工資水平相銜接。

建立基層醫療機構基本藥物制度績效考核體系。市衛生行政部門應以基本藥物使用和醫療服務質量為核心。財政補助經費的撥付與考核結果掛鉤?;鶎俞t療機構應以服務質量、工作數量和醫德醫風考評為核心,對基層醫療機構進行考核。對職工個人進行考核,個人工資性收入與考核結果掛鉤。

加強財政補助資金管理。市衛生行政部門在堅持預算管理權不變、資金所有權和使用權不變、財務審批權不變的前提下。對全市鄉鎮衛生院財務管理進行會計核算和監督,依照“集中管理、分戶核算”原則。努力提高資金的使用效率。

第二十二條基本藥物報銷比例比非基本藥物提高10個百分點以上。

第二十三條建立基本藥物費用合理分擔機制。納入公共衛生服務項目統籌安排;基本醫療服務中使用的基本藥物費用分別由政府、社會和個人合理分擔。依照國家醫療保障有關規定,基本公共衛生服務中使用的基本藥物費用。結合我市財政能力,提高基本醫療保障對基本藥物的支付水平,降低個人自付比例,引導廣大群眾首先使用基本藥物。

第八章質量監督

第二十四條強化醫藥企業質量平安意識。嚴格執行藥品生產質量管理規范(GMP藥品經營質量管理規范(GSP加強對生產、驗證、倉儲、銷售、運輸等環節的管理。杜絕不合格的基本藥物進入流通和使用環節。

第二十五條加強基本藥物質量平安監督。對基本藥物實行定期質量抽檢。建立健全藥品平安預警和應急處置機制;完善藥品召回管理制度,并向社會及時公布抽檢結果;加強和完善基本藥物不良反應監測。保障用藥平安;建立信息公開、社會多方參與的監管制度。

第九章考核評估

第二十六條建立我市實施基本藥物制度利息效益評價和考核制度。對基本藥物制度實施的效果和利息效益進行分析評估。對基層醫療機構運行、醫生行為造成的影響等作為主要考核內容。

第二十七條加大對實施基本藥物制度的基層醫療機構醫療質量管理和公共衛生服務效率的考核力度??己私Y果與財政補助和醫務人員績效工資掛鉤。定期對制度實施情況進行檢查。將政府考核與社會監督結合,將基本藥物制度實施納入醫改工作考核內容。促進基本藥物制度不時完善。

第十一章組織實施

第二十八條市實施國家基本藥物制度工作小組由市衛生局、市發展和改革委員會、市政府糾正行業和部門不正之風領導小組辦公室、市財政局、市勞動和社會保障局、市食品藥品監督管理局、市新農合管理局等部門組成。工作小組下設辦公室。承擔市實施國家基本藥物制度工作小組的日常工作。

第二十九條強化部門責任與協調配合。衛生部門負責對醫療機構基本藥物推銷、配送和使用情況進行監督檢查;發改部門負責基本藥物價格政策及零售價格執行情況監督檢查;財政部門負責落實國家基本藥物制度彌補資金到位;人社部門和新農合管理局負責基本藥物支付政策和工資績效管理政策執行;食品藥品監督部門負責基本藥物配送企業資質認定。并對違法違紀行為進行查處。其他部門通力協作,對基本藥物進行質量監管;監察部門負責國家基本藥物制度實施全過程監督檢查。密切配合,承擔相關職責任務。

衛生局五措并舉藥物管理辦法

一是加強學習培訓。組織醫療機構負責人和操作人員60余人進行培訓學習,掌握網上集中采購操作步驟,明確任務,要求按照臨床藥物應用指南和處方集優先使用基本藥物,加強醫務人員醫德醫風教育,充分調動其積極性和創造性,為病員群眾提供品質的醫療服務。

二是按要求網限競價、配備使用和銷售基本藥物。采取基本藥物批量競價談判的方式降低藥品進價,按要求采用網上集中采購的方式配備了基本藥物485種,配備率達,并進行零差率銷售,讓利于民,截至9月底,銷售金額3082136.70元,優惠金額2141428.95元,優惠率達45%。

三是及時報付參合病員住院醫藥費并進行公示。各定點醫療單位設有新農合辦公室,對住院治療的參合病員醫藥費按規定及時報付,按月進行公示,接受群眾監督。

四是切實給予資金保障。區財政安排基本藥物制度試點配套資金250萬元,區財政局根據衛生局考核結果直接劃拔到各試點醫療衛生機構,3-6月補貼已全部到位,7-9月補貼金額正在審核中。新晨

五是加強指導督查。區衛生局設立了醫療機構藥品陽光采購監管平臺,對各醫療機構網上采購品種、采購金額等進行監管,要求每月定期上報本單位采購情況,監督小組對各醫療機構網上采購情況進行實事求是的統計,深入透徹地分析。實行評分管理制,每月公布和年終考核,按評分標準,90分及其以上為合格,對90分以下的醫療機構全區通報,限期整改,取消當年評選先進資格;若發生管理失誤或違規違紀的,追究單位領導責任。加強對醫療衛生機構實施基本藥物制度督查指導,確保醫療機構按規定配備基本藥物,醫務人員規范使用基本藥物,建立了實施基本藥物制度績效考核體系。

藥物管理論文:PDCA循環法在產科抗菌藥物管理中的應用價值

【摘要】目的探討PDCA循環法在產科抗菌藥物管理中的應用價值。方法采取回顧性分析方法對實施PDCA循環法前后的產科醫務人員抗菌素應用知識、抗菌使用情況等進行檢查考核。結果實施PDCA循環法后醫務人員抗菌素知識掌握情況較實施前明顯提高,經統計學分析比較,差異有統計學意義(P

【關鍵詞】PDCA循環法;產科;抗菌藥物

抗菌素管理目前在臨床上越來越受到重視,其反應醫院的醫療質量與醫療安全,但是其管理也成為相應的難點[1]。PDCA循環法是通過實施標準化、規范化、系統化及科學化的管理進行合理化的管理控制措施[2]。我院對產科抗菌藥物的管理實施PDCA循環法取得了較好的效果,現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料我院于2011年1月開始實施PDCA循環法應用于產科抗菌藥物管理中,選取2011年1前我院產科病歷80份作為對照組,其中剖宮產與順產病歷各40份,選取實施PDCA循環法后的產科病歷80份作為觀察組,其中剖宮產與順產病歷各40份。觀察組中年齡21-35歲,平均年齡(29.12±4.01)歲;對照組中年齡22-34歲,平均年齡(29.04±4.12)歲。兩組患者年齡、孕周等一般資料組間比較,差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2干預方法我院自2011年1月開始實施PDCA循環法,具體包括以下階段:首先,計劃階段,先對產科醫務人員進行抗菌素使用的知識問卷,查找醫務人員對抗菌素使用存在的問題與不足,制定可行的培訓和質量管理方案,并制定適合產科使用的抗生素管理制度,對應用抗菌素情況進行監控;其次是實施階段,建立質量控制小組,引入臨床藥師進行指導,實行藥物分級使用管理方法,明確各級醫師處方范圍,提高細菌學送檢率,定期組織醫務人員學習用藥指導,把握用藥時間,剖宮產患者斷臍后要即刻使用抗菌素,48h后立即停藥,對產婦及家屬進行合理使用抗菌素的宣傳,提高產婦依從性;第三,檢查階段,質控小組每周對抗菌素使用進行核查,總結分析存在問題,并制定整改措施,每月臨床藥師對于產科抗生素使用進行分析匯總,上報醫院藥事委員會,制定相應獎懲措施,納入醫療質量考核管理中;第四,評價階段,每個季度將檢查結果和監測的信息在院務會進行反饋,并分析總結,通過院內電子信息系統進行公示,將處方點評結果同科室和個人績效掛鉤,對于存在的問題轉入到下一個PDCA循環。

1.3觀察指標實施前后對醫務人員進行抗菌藥物知識的考試,達到85分以上的定為,統計率,掌握醫務人員使用抗菌素知識的情況。同時對實施PDCA循環法前后順產患者使用抗生素、藥物選擇不當、聯合用藥、給藥時間不當、給藥時間過長、超范圍使用抗生素和細菌學送檢次數情況。

1.4統計學處理應用SPSSl5.0軟件分析,計量數據采用均數±標準差(χ±s)表示,組間比較采用t檢驗;計數資料采用百分比表示,數據對比采取χ2校驗,P>0.05,差異無統計學意義,P

3討論

PDCA循環管理法屬于質量管理的工作模式,將工作展開通過計劃、實施、檢查與處理4階段進行,我院將此種方法應用于合理使用抗菌素的管理中,推動了醫務人員增強合理用藥的意識與自覺性,讓產科的醫務人員掌握合理使用抗菌素的相關知識,糾正了以往的錯誤認知造成的如停藥不及時、用藥不合理等現象[3]。我們通過實施PDCA循環法加強了落實了《抗菌藥物臨床應用管理辦法》的實施,嚴格執行目標管理責任制度,執行分級管理抗生素制度,加強了處方點評,將臨床藥師引入到臨床實際工作中,加大了對產科使用抗生素的監督力度。同時實施PDCA循環法有助于臨床路徑的管理工作,強化抗生素使用技術規范,加強臨床醫生合理使用抗生素能力素質。此外實施PDCA循環法有助于加強合理用藥的監測,發揮抗生素臨床應用的監測機制,實現了信息共享,整體提高醫院的用藥監測水平與管理水平及應用的能力[4]。我院今后要繼續加大PDCA循環法的應用,不斷地發現新問題并解決新問題,加強醫務人員的知識更新與培訓,加大監督檢查的力度,對于醫務人員使用抗菌素的處方行為進行檢查并干預,嚴格控制抗生素的不合理應用,建立起一套適合里臨床應用的抗菌素使用管理長效機制。本研究顯示,實施PDCA循環法后醫務人員抗菌素知識掌握情況較實施前明顯提高,經統計學分析比較,差異有統計學意義(P

綜上所述,在產科抗菌藥物管理過程中實施PDCA循環法可以提高醫務人員對抗菌素應用的掌握,有效提高產科應用抗菌藥物的合理性,值得在臨床上大力推廣使用。

藥物管理論文:風險管理在病區高警訊藥物管理中的應用

摘要:目的:分析在病區高警訊藥物管理中應用風險管理的效果。方法:我院從2012年1月開始在病區高警訊藥物管理中應用風險管理,識別和科學評價病區高警訊藥物的風險,對病區高警訊藥物的種類進行確定,在風險管理方面制定相應的措施。實施12個月之后評價效果。結果:相較于在病區高警訊藥物管理中應用風險管理之前,實施過風險管理之后,明顯降低用藥缺陷和護理缺陷,在很大程度上提高了護士對高警訊藥物的知曉率,p

關鍵詞:風險管理;高警訊藥物;應用探討

風險管理作為一種重要的管理活動,主要目的是識別、衡量和控制風險,采取最小的成本,較大限度降低風險損失[1]。高警訊藥物指的是會給患者造成較高風險傷害的藥物。在臨床護理中,經常會出現各種護理風險事件,其中用藥問題最為常見。為降低用藥差錯和用藥糾紛的發生率,我院從2012年1月開始在病區高警訊藥物管理中應用風險管理,實施12個月之后,明顯降低用藥缺陷和護理缺陷,在很大程度上提高了護士對高警訊藥物的知曉率。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

我院從2012年1月開始在病區高警訊藥物管理中應用風險管理,我科有40張開放床位,每年收治大約1000例次患者,有10名護士,年齡為23-45歲;其中2名護士為在讀碩士,4名護士為本科學歷,3名護士為大專學歷,另外一名護士為中專學歷。

1.2 方法

1.2.1 確立病區高警訊藥物種類

為提高護士對高警訊藥物的重視程度,對病區高警訊藥物種類進行了確立。結合美國醫療機構和藥物安全使用協會的相關標準,我科主要有5大類高警訊藥物,分別是化療藥物、胰島素、青霉素、肝素和10%氯化鉀。

1.2.2 成立專門小組來管理病區高警訊藥物

成立專門的管理小組,由護士長來負責,組成人員是主班護士,來專門管理高警訊藥物,對高警訊藥物管理制度和操作流程進行完善和健全,規范化管理高警訊藥物,每月跟蹤評析藥品質量,提出相應措施來防范高警訊藥物風險,提高監控力度,保障用藥安全。

1.2.3 定期經常組織培訓

通過調查發現,不管是護士還是患者,都對高警訊藥物不甚了解。針對這種情況,科室擬定了相關的培訓教育計劃,培訓內容為高警訊藥物知識,比如高警訊藥物的概念、可能會產生的不良后果、護理風險以及藥物的正確使用方法以及操作規范等等,從而實現護士藥學知識以及高警訊藥物知曉率提高的目的。

1.2.4 對高警訊藥物管理制度進行完善

本科室共確立了5大高警訊藥物,需要對管理制度進行完善,實現規范化管理的目的,在指定區域內擺放高警訊藥物,并且要有明顯的警示標識[2]。比如對于10%氯化鉀,管理時需要做到專柜專鎖,且將比較顯著的標識“10%氯化鉀”貼在柜子上;禁止將10%氯化鉀擺放在治療室常用藥屜內。冷藏保存胰島素和肝素,將其分盒放置于冰箱內,同樣做好標識。在單獨藥柜內放置化療藥物,若藥品有著相似的包裝、字體和發音,在放置時需要保障藥盒顏色是不同的。專人管理化療藥物,實習護士不得配置這些化療藥物。護士如果在管理過程中存在疑問,需要及時征求醫生的答案,密切進行溝通和配合,不可以對醫囑進行擅自修改。

1.3 評價方法

對在病區高警訊藥物管理中應用風險管理前后護士對高警訊藥物的知曉率以及常規用藥護理缺陷和高警訊藥物護理缺陷發生率進行比較。應用風險管理前為2011年1月到2012年1月,應用風險管理后為2012年1月到2013年1月。

1.3 統計學方法

所有相關數據,均采用SPSS14.0統計學數據處理軟件進行處理分析,P

2 結果

在病區高警訊藥物管理中應用風險管理之前,共收治患者1200例次,常規用藥缺陷出現了25例次,高警訊藥物護理缺陷出現了10例次;應用風險管理之后,共收治患者1250例次,有2例出現常規用藥缺陷,有1例出現高警訊藥物護理缺陷;應用風險管理之后常規用藥缺陷和高警訊藥物護理缺陷的發生率得到顯著降低,p

在病區高警訊藥物管理中應用風險管理之前,只有3名護士知曉高警訊藥物,應用風險管理之后,全部護士都知曉高警訊藥物,顯著提高了高警訊藥物的知曉率,p

3 討論

對于高警訊藥物,若錯誤的對一個藥物進行使用,就會在很大程度上傷害到患者,相較于其他普通藥物,這種藥物的錯誤使用率并不高,卻有著十分嚴重的后果。通過調查發現,我國大部分醫療機構還沒有認識到高警訊藥物風險管理的重要性,沒有明確規定高警訊藥物的概念,在相應管理制度以及操作規范方面自然也比較缺乏。我院于2012年開始在病區高警訊藥物管理中應用風險管理,對病區高警訊藥物的種類進行明確規定,科學識別和分析高警訊藥物潛在的風險,同時評估護理人員的風險意識[3],大力進行針對性的培訓和教育;經過12個月的實施后,護理人員對于高警訊藥物風險認知程度以及對高警訊藥物的知曉率得到顯著提高,同時在很大程度上減少了用藥護理缺陷以及高警訊藥物護理缺陷,可以用藥的安全得到保障。

總之,在病區高警訊藥物管理中應用風險管理,護理人員對于高警訊藥物區風險的知曉率可以得到顯著提高,用藥護理的缺陷和糾紛可以得到顯著減少,保障臨床用藥的安全,值得應用和推廣。