6σ是一種新的質量管理方法，也是一種有效的方法!《臨床檢驗6σ質量設計與控制》章和第二章描述了6σ基本知識，第三章和第四章描述了重要的概念和原理，第五章和第六章描述適應于實驗室的分析質量管理，第七章描述質量設計和控制的過程，第八章到第十一章描述了正確的工具和技術，描述開始于操作過程規范圖的圖形屬性，其中第九章和第十章分別定性和定量地建立了數學模型結構，第十一章闡述了計算機技術支持操作過程規范圖的設計工具。讀者并不需要了解工具和技術的每一個細節和理論，但應重點理解科學基礎、定量的框架以及實用的計算機程序支持你的應用。在第十二章至二十章提供了實驗室檢測“熱點”領域中質量設計及控制過程的應用范例。這些應用考慮復雜的情況：諸如多項試驗的自動分析儀、床旁檢測的心臟標記物、新生兒疾病篩查以及用患者數據監測分析系統的穩定性。這些應用闡明了分別使用以允許總誤差及臨床決定區間形式表示的分析和醫學允許界限。王志國主編的《臨床檢驗6σ質量設計與控制》的特色是為6σ在臨床檢驗中的應用提供了很多實例。可供醫學實驗室的管理者和工作人員提供實用性的指導，使之成為真正實用的理論和工具。后一部分內容討論了影響當今實驗室的重要問題。如今，在醫療領域中首要考慮的就是質量，然而對利益的追求成為了質量道路上的障礙。醫療行業首要的考慮是成本，并且將成本置于質量之上，這樣會導致很多問題。質量管理必須開始于管理層，這意味著是醫療機構的層和政府的層。
《臨床檢驗6σ質量設計與控制》的目的是幫助企業和實驗室應用6σ質量管理原理設計、改進和控制臨床檢驗的質量。 《臨床檢驗6σ質量設計與控制》不僅為提高臨床檢驗質量提供了一些指南和建議，而且希望能夠幫助實驗室在正確的時間，運用正確的工具和技術，終真正提高臨床檢驗的質量。
及時章 6蠊芾碭怕?
及時節 質量管理發展簡史
第二節 6蟮男似?
第三節 6笞櫓?
第四節 6蠊芾聿呋?
第五節 6蟾慕?
第二章 6籩柿克?
及時節 什么是質量
第二節 6籩柿康耐臣貧ㄒ?
第三節 6籩柿康鬧柿糠椒¨
第三章 臨床檢驗6蠡?
及時節 臨床檢驗質量管理發展
第二節 6籩柿抗芾砟P?
第四章 過程結果數據
及時節 實驗室檢測過程的缺陷
第二節 將DPM轉化成o
第三節 樣本量
第五章 分析性能能力
及時節 分析檢測過程的變異
第二節 過程能力
第三節 蠖攘康氖導視τ?
第六章 質量控制方法的選擇
及時節 蠖攘坑糜謚柿靠刂?
第七章 質量設計和控制過程
及時節 質量要求
第二節 設計過程
第八章 操作過程規范設計工具
及時節 過程性能的圖形
第二節 統計質量控制性能特征
第九章 誤差預算
及時節 預算
第二節 實驗室檢測的誤差預算
第十章 質量蠹蘋P?
及時節 質量蠹蘋P?
第二節 計算機軟件中的質量蠹蘋P?
第十一章 計算機技術
及時節 工具和技術的歷史發展
第二節 自動化質量控制選擇
第十二章 質量設計和控制應用
及時節 操作過程規范圖基礎
第二節 膽固醇應用實例
第十三章 6笥τ檬道?——常規化學
及時節 直接酶法測定糖化血紅蛋白的性能評估
第二節 六種同型半胱氨酸方法的蠖攘?
第三節 雅培生化檢測系統檢測糖化血紅蛋白的性能評估
第四節 四種血糖檢測方法的G度量
第五節 從方法性能聲明到6蠖攘?
第六節 6蠖攘科蘭郾純寺舛厴觳庀低?
第十四章 6笥τ檬道?——臨床血液學
及時節 血液學參數的蠖攘?
第二節 用蠖攘科蘭郯紫赴剖男閱?
第三節 將廠家聲明轉換成6蠖攘坎⒂τ?
第四節 貝克曼庫爾特血液分析儀評估
第十五章 6笥τ檬道?——床旁檢測
及時節 床旁自動化全血細胞計數分析儀的性能評估
第二節 6蠖攘科蘭鄞才曰Х治鲆塹男閱?
第三節 運用。水平和方法決定圖分析幾種肌酐床旁分析儀的質量
第四節 兩種床旁檢測糖化血紅蛋白方法性能的分析
第十六章 質量目標指數在。質量中的作用
及時節 質量目標指數
第二節 質量目標指數應用
第十七章 多階段質量控制
及時節 基本要求
第二節 多階段質控設計
第十八章 醫學切值作為允許界限
及時節 心臟標志物的質量要求
第二節 床旁分析儀的內置質控及外部質控
第十九章 檢驗解釋指南作為允許界限
及時節 新生兒疾病篩查特點
第二節 質量管理策略的重要性
第二十章 患者數據用于評價過程性能穩定性
及時節 正態均值法的用途
第二節 特定實驗室的應用
第二十一章 當前質量管理
及時節 質量管理趨勢
第二節 質量管理基礎
第二十二章 當前分析質量
及時節 分析質量證據
第二節 質量度量
第二十三章 當前質量控制
及時節 等效質量
第二節 解決問題
第二十四章 當前質量成本
及時節 質量成本
第二節 6笥虢省成本
第二十五章 6蟾慕墓ぞ哂爰際?
及時節 因果圖
第二節 排列圖
第三節 直方圖
第四節 頭腦風暴法
第五節 樹圖
第六節 過程決策程序圖
第七節 網絡圖
第八節 矩陣圖
第九節 親和圖
第十節 水平對比法
第十一節 散點圖
第十二節 控制圖
附錄1 6竺堪僂蛉畢菔的表格
附錄2 從CLIA’88分析質量要求
附錄3 從CLIA準則導出的精密度目標
附錄4 生物學變異導出的質量規范
附錄5 臨床質量要求
附錄6 臨床檢驗定量測定室內質量控制設計軟件使用手冊
參考文獻
