本書是國家工商總局參與廣告法修訂的專家編寫的釋義讀本,內(nèi)容實(shí)用,為學(xué)習(xí)培訓(xùn)的必備讀本。本書具體包括:
1)條文主旨,濃縮法律條文,使人一目了然法律核心內(nèi)容;
2)法條釋義,解讀法律條文含義及實(shí)務(wù)問題;
3)相關(guān)規(guī)定,鏈接與主條文相關(guān)法律規(guī)定,明晰法律之間的關(guān)聯(lián)關(guān)系。
4)新舊對照,輕松看懂法律修訂的變化;
5)附錄,收錄(2016年后修訂的)相關(guān)法律文件。
由機(jī)構(gòu)組織編寫的法律釋義
——由國家工商總局編寫的廣告法釋義。
充實(shí)——運(yùn)用手立法材料,、、深入解析法律條文。
詳盡——含條文主旨、釋義、相關(guān)規(guī)定,內(nèi)容、解讀通俗實(shí)用
華人民共和國國家工商行政管理總局 (SAIC)(簡稱國家工商總局)是中華人民共和國國務(wù)院主管市場監(jiān)督管理和有關(guān)行政執(zhí)法工作的正部級國務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)。其內(nèi)部機(jī)構(gòu)廣告監(jiān)督管理司負(fù)責(zé)指導(dǎo)廣告業(yè)發(fā)展,負(fù)責(zé)廣告活動的監(jiān)督管理工作。
目錄
及時(shí)章總則
及時(shí)條[立法目的]
第二條[調(diào)整范圍及定義]
第三條[內(nèi)容和形式要求]
第四條[真實(shí)性原則]
第五條[基本行為規(guī)范]
第六條[監(jiān)督管理體制]
第七條[行業(yè)組織]
第二章廣告內(nèi)容準(zhǔn)則
第八條[廣告表述]
第九條[一般禁止情形]
第十條[保護(hù)未成年人和殘疾人]
第十一條[涉及行政許可和引證內(nèi)容的廣告]
第十二條[涉及專利的廣告]
第十三條[廣告不得含有貶低內(nèi)容]
第十四條[廣告可識別性以及要求]
第十五條[處方藥、特殊藥品、易制毒化學(xué)品、戒毒等廣告]
第十六條[醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告]
第十七條[非醫(yī)療廣告禁止使用醫(yī)藥用語]
第十八條[保健食品廣告]
第十九條[禁止變相廣告]
第二十條[母乳代用品廣告]
第二十一條[農(nóng)藥、獸藥、飼料和飼料添加劑廣告]
第二十二條[煙草廣告]
第二十三條[酒類廣告]
第二十四條[教育、培訓(xùn)廣告]
第二十五條[有投資回報(bào)預(yù)期的商品或者服務(wù)廣告]
第二十六條[房地產(chǎn)廣告]
第二十七條[種子、種養(yǎng)殖廣告]
第二十八條[虛假廣告]
第三章廣告行為規(guī)范
第二十九條[從事廣告業(yè)務(wù)的條件]
第三十條[廣告合同]
第三十一條[禁止不正當(dāng)競爭]
第三十二條[受委托方的合法經(jīng)營資格]
第三十三條[廣告涉及他人人身權(quán)利時(shí)的義務(wù)]
第三十四條[廣告業(yè)務(wù)管理制度和廣告審查義務(wù)]
第三十五條[廣告收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和辦法]
第三十六條[媒介傳播效果資料真實(shí)]
第三十七條[不得廣告的情形]
第三十八條[廣告代言人的義務(wù)]
第三十九條[廣告不得侵?jǐn)_中小學(xué)生、幼兒]
第四十條[針對未成年人的廣告]
第四十一條[戶外廣告的監(jiān)管]
第四十二條[禁止設(shè)置戶外廣告的情形]
第四十三條[垃圾廣告]
第四十四條[互聯(lián)網(wǎng)廣告]
第四十五條[“第三方平臺”義務(wù)]
第四章監(jiān)督管理
第四十六條[特殊商品和服務(wù)廣告前審查]
第四十七條[廣告前審查程序]
第四十八條[廣告審查批準(zhǔn)文件不得偽造、變造或者轉(zhuǎn)讓]
第四十九條[工商行政管理部門職權(quán)和職責(zé)]
第五十條[授權(quán)制定利用大眾傳播媒介廣告的行為規(guī)范]
第五十一條[配合監(jiān)管義務(wù)]
第五十二條[保密義務(wù)]
第五十三條[投訴和舉報(bào)]
第五十四條[社會監(jiān)督]
第五章法律責(zé)任
第五十五條[虛假廣告行政、刑事責(zé)任]
第五十六條[虛假廣告民事責(zé)任]
第五十七條[違反基本準(zhǔn)則或者本法禁止的廣告的責(zé)任]
第五十八條[違反特殊準(zhǔn)則、違法使用廣告代言人或者未經(jīng)依法審查的廣告的責(zé)任]
第五十九條[違反一般準(zhǔn)則或者貶低他人商品或服務(wù)的廣告的責(zé)任]
第六十條[擅自從事廣告業(yè)務(wù)的責(zé)任]
第六十一條[廣告經(jīng)營者、廣告者未依法進(jìn)行廣告業(yè)務(wù)管理的責(zé)任]
第六十二條[廣告代言人的責(zé)任]
第六十三條[未經(jīng)同意或者請求向他人發(fā)送廣告、違法利用互聯(lián)網(wǎng)廣告的責(zé)任]
第六十四條[公共場所的管理者和電信業(yè)務(wù)經(jīng)營者、互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)提供者未依法制止違法廣告活動的責(zé)任]
第六十五條[隱瞞真實(shí)情況或者提供虛假材料申請廣告審查的責(zé)任]
第六十六條[偽造、變造或者轉(zhuǎn)讓廣告審查批準(zhǔn)文件的責(zé)任]
第六十七條[信用檔案制度]
第六十八條[廣播電臺、電視臺、報(bào)刊音像出版單位及其主管部門的責(zé)任]
第六十九條[民事責(zé)任]
第七十條[對公司、企業(yè)廣告違法行為負(fù)有個(gè)人責(zé)任的法定代表人的責(zé)任]
第七十一條[拒絕、阻撓工商部門監(jiān)督檢查等違反治安管理行為的責(zé)任]
第七十二條[廣告審查機(jī)關(guān)的責(zé)任]
第七十三條[廣告管理部門及其工作人員的責(zé)任]
第六章附則
第七十四條[公益廣告]
第七十五條[實(shí)施日期]附錄
一、法律規(guī)定(附新舊對照表
中華人民共和國廣告法
2015年4月24日
中華人民共和國廣告法》修訂前后對照表
二、相關(guān)法律文件
房地產(chǎn)廣告規(guī)定
2015年12月24日
農(nóng)藥廣告審查標(biāo)準(zhǔn)
2015年12月24日
獸藥廣告審查標(biāo)準(zhǔn)
2015年12月24日
公益廣告促進(jìn)和管理暫行辦法
2016年1月15日
第十四條 廣告應(yīng)當(dāng)具有可識別性,能夠使消費(fèi)者辨明其為廣告。
大眾傳播媒介不得以新聞報(bào)道形式變相廣告。通過大眾傳播媒介的廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“廣告”,與其他非廣告信息相區(qū)別,不得使消費(fèi)者產(chǎn)生誤解。
廣播電臺、電視臺廣告,應(yīng)當(dāng)遵守國務(wù)院有關(guān)部門關(guān)于時(shí)長、方式的規(guī)定,并應(yīng)當(dāng)對廣告時(shí)長作出明顯提示。
釋義
本條是關(guān)于廣告識別性的規(guī)定以及有關(guān)廣告時(shí)長、方式的規(guī)定。
一、廣告的可識別性
廣告的可識別性,是指廣告的表現(xiàn)形式及其語言、文字、圖像和聲音等具體內(nèi)容,能夠易于識別的特性。通常來說,信息的受眾對信息的接受度和信任度會依據(jù)信息來源的不同而有所區(qū)別。商業(yè)廣告的目的在于推銷商品或服務(wù),具有勸誘性。消費(fèi)者對于廣告的這一特點(diǎn)一般有比較清楚的認(rèn)知,能夠謹(jǐn)慎的對待廣告推銷行為。同時(shí),廣告又是通過媒體的,廣告信息與非廣告信息在同一媒體,如果廣告不易被消費(fèi)者辨明識別,將導(dǎo)致消費(fèi)者將廣告與新聞報(bào)道等非廣告信息相混同,誤導(dǎo)消費(fèi)者的購買行為,損害消費(fèi)者的正當(dāng)利益。
二、不得以新聞報(bào)道形式變相廣告
在我國,廣播、電視、報(bào)紙、期刊等大眾傳播媒介,是人們獲取信息的重要來源,同時(shí)也是黨和政府開展新聞宣傳的主要陣地。所謂新聞,是指對國內(nèi)外新近發(fā)生的具有一定社會價(jià)值的人和事實(shí)的簡要而迅速的報(bào)道,具有客觀性、真實(shí)性和時(shí)效性。而廣告則是以推銷商品、服務(wù)為目的的傳播活動。因此,新聞與廣告之間具有明顯的區(qū)別,一是費(fèi)用承擔(dān)方式不同。新聞報(bào)道是無償?shù)模襟w不應(yīng)從事“有償新聞”,不得向報(bào)道對象收取費(fèi)用。廣告通常是有償?shù)模瑥V告主要向媒體支付廣告費(fèi)用。二是新聞的目的是為了傳播某種事實(shí)的信息,而廣告的目的是為了推銷某種商品或者服務(wù)。三是制作過程不同。新聞通常由記者采寫,為獲得新聞事實(shí)材料,新聞記者對客體進(jìn)行訪問、觀察、思索和記錄等調(diào)查研究活動后,進(jìn)行新聞報(bào)道寫作,經(jīng)媒體審定后發(fā)表。廣告則反映了廣告主的意圖,廣告主對廣告內(nèi)容有最終的決定權(quán),廣告經(jīng)營者、者是依據(jù)合同關(guān)系,按照廣告主的要求來從事設(shè)計(jì)、制作、活動。大眾傳播媒介是人們?nèi)粘+@取新聞信息的主要渠道,其的商業(yè)廣告如果在形式上與新聞報(bào)道相混淆,就會濫用社會公眾對新聞宣傳的信任,有較嚴(yán)重的欺騙性和誤導(dǎo)性。因此特別規(guī)定“大眾傳播媒介不得以新聞報(bào)道形式變相廣告”。
為了進(jìn)一步使得利用大眾傳播媒介的廣告,與大眾傳播媒介傳播的其他非廣告信息有明顯區(qū)別,本條款還特別規(guī)定,通過大眾傳播媒介的廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“廣告”。
在實(shí)踐中,應(yīng)當(dāng)對大眾傳播媒介以新聞報(bào)道形式變相廣告的行為,給予更多重視,違反本條款的廣告者應(yīng)當(dāng)對此承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。標(biāo)明“廣告”的作用,是使廣告受眾能夠明確的區(qū)分廣告與其他非廣告信息,標(biāo)明“廣告”的具體方式應(yīng)結(jié)合廣告形式具體判定,以普通受眾在一般注意力下不產(chǎn)生誤解為判斷標(biāo)準(zhǔn)。
三、關(guān)于廣告時(shí)長、方式的規(guī)定
這是此次修訂新增的規(guī)定,是對廣播電臺和電視臺的廣告,就廣告的時(shí)長和方式作出的要求,具體內(nèi)容由國務(wù)院有關(guān)部門另行規(guī)定。同時(shí)要求,廣告時(shí)長應(yīng)作出明顯提示。國家廣電總局2009年曾制訂了《廣播電視廣告播出管理辦法》(2011年修訂),該辦法對廣告的時(shí)長和方式作出明確規(guī)定。該辦法規(guī)定,廣播電視廣告播出應(yīng)當(dāng)合理編排。其中,商業(yè)廣告應(yīng)當(dāng)控制總量、均衡配置。廣播電視廣告播出不得影響廣播電視節(jié)目的完整性。除在節(jié)目自然段的間歇外,不得隨意插播廣告。播出機(jī)構(gòu)每套節(jié)目每小時(shí)商業(yè)廣告播出時(shí)長不得超過12分鐘。其中,廣播電臺在11∶00至13∶00之間、電視臺在19∶00至21∶00之間,商業(yè)廣告播出總時(shí)長不得超過18分鐘。播出機(jī)構(gòu)每套節(jié)目每日公益廣告播出時(shí)長不得少于商業(yè)廣告時(shí)長的3%。其中,廣播電臺在11∶00至13∶00之間、電視臺在19∶00至21∶00之間,公益廣告播出數(shù)量不得少于4條(次)。播出電視劇時(shí),不得在每集(以四十五分鐘計(jì))中間以任何形式插播廣告。播出電影時(shí),插播廣告參照前款規(guī)定執(zhí)行。
第十五條麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品,藥品類易制毒化學(xué)品,以及戒毒治療的藥品、醫(yī)療器械和治療方法,不得作廣告。
前款規(guī)定以外的處方藥,只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上作廣告。
釋義
本條是關(guān)于禁止特殊藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、戒毒治療的藥品、醫(yī)療器械、治療方法廣告的規(guī)定,以及處方藥廣告的限制性規(guī)定。
一、禁止廣告的藥品、化學(xué)品、醫(yī)療器械、治療方法
中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療毒性藥品、放射性藥品,實(shí)行特殊管理。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療毒性藥品、放射性藥品屬于特殊藥品,與一般藥品不同,一旦流入大眾商品交易市場將造成不良后果,其生產(chǎn)和銷售都受到國家嚴(yán)格管理,法律對這類特殊藥品生產(chǎn)的數(shù)量、銷售的渠道都有特殊要求。這些特殊藥品的生產(chǎn)者、經(jīng)營者、使用者都不是一般意義的市場主體和消費(fèi)者,他們之間的信息溝通不是依靠廣告。《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營麻醉藥品原料藥和及時(shí)類精神藥品原料藥。只有供醫(yī)療、科學(xué)研究、教學(xué)使用的小包裝的上述藥品可以由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營。藥品類易制毒化學(xué)品,以及戒毒治療的藥品、醫(yī)療器械和治療方法也屬于國家嚴(yán)格控制的特殊商品和服務(wù)。我國禁毒法規(guī)定,“國家對麻醉藥品和精神藥品實(shí)行管制,對麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運(yùn)輸實(shí)行許可和查驗(yàn)制度” “戒毒治療不得以營利為目的。戒毒治療的藥品、醫(yī)療器械和治療方法不得做廣告。”因此,本法規(guī)定,麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品,藥品類易制毒化學(xué)品,以及戒毒治療的藥品、醫(yī)療器械和治療方法,不得作廣告。
1.麻醉藥品,即對中樞神經(jīng)有麻醉作用,連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。2013年國家食品藥品監(jiān)管總局、公安部、國家衛(wèi)生計(jì)生委公布的《麻醉藥品品種目錄》中,共有芬太尼、大麻、古柯葉、可卡因、美沙酮、罌粟濃縮物、海洛因、嗎啡、阿片、可待因等121種麻醉藥品。
2.精神藥品,即直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。2013年國家食品藥品監(jiān)管總局、公安部、國家衛(wèi)生計(jì)生委公布的《精神藥品品種目錄》中,共有布苯丙胺、哌醋甲酯、司可巴比妥、氯胺酮、馬吲哚、三唑侖等68種及時(shí)類精神藥品,以及巴比妥、阿普唑侖、地西泮、唑吡坦、咖啡因、曲馬多等81種第二類精神藥品。
3.醫(yī)療用毒性藥品,即毒性劇烈,治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會致人中毒或者死亡的藥品。例如,砒霜、生馬錢子、生巴豆、斑蝥、蟾酥、雄黃等毒性中藥品種,阿托品、洋地黃毒甙、升汞、水楊酸扁豆堿、亞砷酸鉀等毒性西藥品種。
4.放射性藥品,即用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記藥物。
5.藥品類易制毒化學(xué)品,即麥角酸、麥角胺、麥角新堿、麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質(zhì),以及上述物質(zhì)可能存在的鹽類、原料藥及其單方制劑。
6.戒毒治療的藥品、醫(yī)療器械和治療方法,即控制并消除濫用阿片類藥物成癮者的積聚戒斷癥狀與體征的藥品、醫(yī)療器械和治療方法,以及能減輕、消除稽延性癥狀的戒毒治療輔助藥品、醫(yī)療器械和治療方法,例如美沙酮等。
二、處方藥廣告的規(guī)定
我國自2000年1月1日起,實(shí)行處方藥和非處方藥分類管理制度。《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定,根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同,對藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可以調(diào)配、購買和使用;非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用。藥品管理法規(guī)定,處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹,但不得在大眾傳播媒介廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳。
綜上所述,麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療毒性藥品、放射性藥品等屬于禁止以任何形式廣告的特殊藥品;其他處方藥屬于嚴(yán)格控制廣告范圍的特殊藥品。此外,對允許在特定范圍內(nèi)的處方藥廣告,除了要遵守本條款的規(guī)定外,還要遵守本法關(guān)于藥品廣告準(zhǔn)則的規(guī)定。
相關(guān)規(guī)定
中華人民共和國藥品管理法》第三十五條、第五十九條;《中華人民共和國禁毒法》第二十一條、第三十六條;《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》第二條;《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第二十二條。
第十六條醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告不得含有下列內(nèi)容:
一)表示功效、安全性的斷言或者保障;
二)說明治愈率或者有效率;
三)與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)比較;
四)利用廣告代言人作推薦、證明;
五)法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。
藥品廣告的內(nèi)容不得與國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書不一致,并應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明禁忌、不良反應(yīng)。處方藥廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”,非處方藥廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用”。
推薦給個(gè)人自用的醫(yī)療器械的廣告,應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“請仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用”。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證明文件中有禁忌內(nèi)容、注意事項(xiàng)的,廣告中應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)詳見說明書”。
釋義
本條是關(guān)于醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告的標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。除了要遵守本法關(guān)于廣告的一般準(zhǔn)則之外,醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告還要遵守本條的特別規(guī)定。
一、禁止性規(guī)定
1.表示功效、安全性的斷言或者保障。醫(yī)療服務(wù)和藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品,在治療各種疾病的過程中,需要對癥用醫(yī)和用藥,其治療效果因患者個(gè)體體質(zhì)的不同、環(huán)境差異或者其他不確定因素而有所不同。同樣的藥品或者醫(yī)療器械等產(chǎn)品用于不同的患者身上效果有可能有較大不同。在廣告中出現(xiàn)表示功效的保障,如“保障治愈”“無任何副作用”等用語,既違背科學(xué)規(guī)律,也會誤導(dǎo)患者。
2.說明治愈率或者有效率。雖然藥品或者醫(yī)療器械等產(chǎn)品經(jīng)過臨床試驗(yàn),具備一定的安全性,或者經(jīng)試驗(yàn)證明具有一定的治愈率、有效率,但這些數(shù)據(jù)是對歷史上經(jīng)抽樣選中的病例經(jīng)統(tǒng)計(jì)后形成的,由于患者的個(gè)體差異,無法保障針對所有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、所有的患者、在所有的時(shí)間段內(nèi)都有此固定不變的有效率。歷史上的抽樣數(shù)據(jù)并不能成為對所有治療個(gè)體的效果保障,這些數(shù)據(jù)有可能會誤導(dǎo)患者。廣告中含有表示功效、安全性的斷言,以及治愈率或者有效率等內(nèi)容,對于本就不具備專業(yè)知識的普通患者和消費(fèi)者來說,使其在治病心切的情況下很容易受到廣告宣傳的影響。因此本條款禁止醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告中含有上述內(nèi)容。
3.與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)比較。醫(yī)療、藥品和醫(yī)療器械事關(guān)人民身體健康和生命安全,由于患者的個(gè)體差異,藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性很難予以比較判定,因此本款禁止醫(yī)療、藥品和醫(yī)療器械廣告中含有與同類商品或者服務(wù)的比較內(nèi)容。
4.利用廣告代言人作推薦、證明。1994年《廣告法》規(guī)定,藥品和醫(yī)療器械廣告中,禁止利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明。醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生,是專門從事醫(yī)學(xué)研究和醫(yī)療工作的單位和人員,其名義和形象對患者具有較大的影響力和說服力;利用患者的名義和形象作證明,意在通過個(gè)案來說服和誘惑廣告受眾,贏得其信任。這些都違背了疾病治療中個(gè)體結(jié)果具有差異性的客觀規(guī)律,因此被禁止。此次《廣告法》修訂,增加了“廣告代言人”的概念。在醫(yī)療、藥品和醫(yī)療器械廣告中利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明,這些機(jī)構(gòu)和人員符合本法所規(guī)定的“廣告代言人”的特征。為保護(hù)患者合法權(quán)益,避免廣告代言行為欺騙誤導(dǎo)人民群眾,本條規(guī)定禁止廣告代言活動在此類廣告中出現(xiàn)。
二、藥品廣告內(nèi)容的特殊要求
藥品廣告在不違反禁止性規(guī)定的前提下可以,但應(yīng)當(dāng)遵守以下特殊的準(zhǔn)則。
一是藥品廣告的內(nèi)容不得與國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書不一致。根據(jù)藥品管理法規(guī)定,藥品必須附有說明書。藥品說明書的基本作用是指導(dǎo)安全、合理使用藥品,是醫(yī)務(wù)人員、患者了解藥品的重要途徑。藥品說明書內(nèi)容包括:藥品名稱、結(jié)構(gòu)式及分子式(制劑應(yīng)當(dāng)附主要成分)、作用與用途、用法與用量(毒劇藥品應(yīng)有極量)、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、包裝(規(guī)格、含量)、有效期貯藏、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號等項(xiàng)內(nèi)容。藥品廣告中介紹藥品的成分、功能、適應(yīng)癥(主治)、用量、服法、禁忌癥、不良反應(yīng)等內(nèi)容,必須與經(jīng)批準(zhǔn)的說明書一致,不能擅自更改說明書的內(nèi)容。藥品廣告內(nèi)容不得與經(jīng)批準(zhǔn)的說明書不一致,對此條規(guī)定不能機(jī)械地地理解為,藥品廣告內(nèi)容不可以包含有藝術(shù)創(chuàng)作的內(nèi)容,只能是說明書的翻版。但藥品廣告無論進(jìn)行何種程度的藝術(shù)創(chuàng)作,凡是藥品說明書中載明的事項(xiàng),廣告內(nèi)容不得超出說明書,必須以說明書為準(zhǔn)。
二是藥品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明禁忌、不良反應(yīng)。“禁忌”一般是指說明書中列出的禁止使用該藥品的人群、生理狀態(tài)、疾病狀態(tài)、伴隨的其他治療、合并用藥等提示,均應(yīng)嚴(yán)格遵守。不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法、用量上出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。廣告中標(biāo)明藥品禁忌、不良反應(yīng)事關(guān)患者的用藥效果及人身健康安全。
三是藥品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明忠告語。為了提醒患者,保障用藥安全,處方藥廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”;非處方藥廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用”。
三、醫(yī)療器械廣告內(nèi)容的特殊要求
一是推薦給個(gè)人自用的醫(yī)療器械的廣告,應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“請仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用”。二是醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證明文件中有禁忌內(nèi)容、注意事項(xiàng)的,廣告中應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)詳見說明書”。
相關(guān)規(guī)定
中華人民共和國廣告法》第十五條;《中華人民共和國藥品管理法》第五十四條。
第十七條 除醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告外,禁止其他任何廣告涉及疾病治療功能,并不得使用醫(yī)療用語或者易使推銷的商品與藥品、醫(yī)療器械相混淆的用語。
釋義
本條是關(guān)于禁止一般商品或服務(wù)廣告涉及疾病治療功能、醫(yī)療用語的規(guī)定。
1 994年《廣告法》第十九條規(guī)定:“食品、酒類、化妝品廣告的內(nèi)容必須符合衛(wèi)生許可的事項(xiàng),并不得使用醫(yī)療用語或者易與藥品混淆的用語”。實(shí)踐中發(fā)現(xiàn),很多生產(chǎn)經(jīng)營者利用消費(fèi)者重視身體健康,希望盡快消除病癥的心理,在商品或服務(wù)的廣告宣傳中也涉及疾病的預(yù)防和治療功能,或者使消費(fèi)者將其與藥品、醫(yī)療器械相混淆。例如喝水杯子的廣告聲稱可以將普通的水轉(zhuǎn)化為具有治療效果的水;睡眠的枕頭和被子廣告聲稱具有紅外線的治療功能;生活美容混同于醫(yī)療美容等。為了防止醫(yī)療、藥品和醫(yī)療器械以外的商品或服務(wù)利用醫(yī)療用語或者與藥品相混淆的用語,虛假宣傳對疾病的治療或預(yù)防功能,誤導(dǎo)消費(fèi)者和患者,此次修訂后的《廣告法》擴(kuò)大了禁止的范圍,規(guī)定除醫(yī)療、藥品和醫(yī)療器械廣告之外,禁止其他任何廣告涉及疾病治療功能,并不得使用醫(yī)療用語或者易使推銷的商品與藥品、醫(yī)療器械相混淆的用語。
第十八條保健食品廣告不得含有下列內(nèi)容:
一)表示功效、安全性的斷言或者保障;
二)涉及疾病預(yù)防、治療功能;
三)聲稱或者暗示廣告商品為保障健康所必需;
四)與藥品、其他保健食品進(jìn)行比較;
五)利用廣告代言人作推薦、證明;
六)法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。
保健食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“本品不能代替藥物”。
釋義
本條是關(guān)于保健食品廣告內(nèi)容準(zhǔn)則的規(guī)定。
國家食品藥品監(jiān)督管理局制定的《保健食品注冊管理辦法(試行)》中規(guī)定,保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。由于保健食品的專業(yè)性強(qiáng),加之保健食品利潤空間大,廣告見效快,導(dǎo)致近年來個(gè)別生產(chǎn)經(jīng)營者利用廣告大肆宣傳保健食品的治病功能,保障產(chǎn)品功效,欺騙誤導(dǎo)消費(fèi)者,嚴(yán)重威脅廣大人民群眾的人身健康安全。1994年《廣告法》中沒有關(guān)于保健食品廣告準(zhǔn)則的規(guī)定,因此此次修訂增加專門針對保健食品廣告內(nèi)容準(zhǔn)則的規(guī)定非常必要。針對我國違法保健食品廣告屢禁不止的情況,工商機(jī)關(guān)和食品藥品監(jiān)管機(jī)關(guān)都出臺了一系列的專門規(guī)章。國家工商行政管理局1996年制定了《食品廣告暫行規(guī)定》(1998年修訂),國家食品藥品監(jiān)督管理局2005制定了《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》。根據(jù)《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》,保健食品廣告在前必須經(jīng)過嚴(yán)格的行政審查,核心是審查廣告內(nèi)容的真實(shí)性和合法性,并從17個(gè)方面規(guī)定了保健食品廣告中不得出現(xiàn)的內(nèi)容。保健食品廣告行政審查的部門是省、自治區(qū)、直轄市的(食品)藥品監(jiān)督管理部門。對經(jīng)審查合格的廣告,核發(fā)保健食品廣告批準(zhǔn)文號,批準(zhǔn)文號的有效期為一年。
此次修訂后的《廣告法》,在上述部門規(guī)章的基礎(chǔ)上,歸納出了違法保健食品廣告的共性表現(xiàn),形成本條及時(shí)款的內(nèi)容,即規(guī)定保健食品廣告不得含有下列內(nèi)容:
一是表示功效、安全性的斷言或者保障。保健食品的功效因服用者個(gè)體自身?xiàng)l件的不同、環(huán)境差異或者其他不確定因素,而有所不同,對其功效、安全性的斷言或者保障既不客觀,也有違科學(xué)規(guī)律。
二是涉及疾病預(yù)防、治療功能。保健食品不屬于藥品,其功能在于調(diào)節(jié)人體機(jī)體功能,不具有疾病預(yù)防治療的功能,因此在廣告內(nèi)容中禁止出現(xiàn)以上內(nèi)容。
三是聲稱或者暗示廣告商品為保障健康所必需。保健食品適宜于特定人群食用,其具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能并非適用于所有人,更不是健康所必需的食品。
四是與藥品、其他保健食品進(jìn)行比較。由于服用者的個(gè)體差異,保健食品相互之間很難予以比較判定。保健食品與藥品在功能目的上差異明顯,二者不具有可比性。
五是利用廣告代言人作推薦、證明。保健食品直接作用于人體,由于服用者的個(gè)體差異,某個(gè)人的服用效果不具有普遍性,不宜用廣告代言人作推薦證明。
同時(shí),由于保健食品本質(zhì)上不是藥品,不以治療疾病為目的,因此本條規(guī)定保健食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“本品不能代替藥物”。相關(guān)規(guī)定
保健食品注冊管理辦法(試行)》第二條;《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》。
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知法懂法方可成功
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中華人民共和國廣告法釋義,參考工具書!
廣告行業(yè)管理部門,解讀當(dāng)然到位。
不錯(cuò),如果能附屬些案例更好
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書還沒看,希望看過內(nèi)容用得上