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內容簡介

在當前社會下，藥品安全不僅是一個專業問題，也是為公眾、傳媒、企業、政府乃至高層領導、國際社會普遍關注的課題。

本書以藥品監管為例證，討論藥品行政法與行政法總論的改革，中美藥品監管的制度變遷歷史，國務院、跨國公司在政府監管中的角色和地位以及垂直管理體制的優劣。同時本書對行政監管方式進行實證研究，討論了藥品審批制度、專家咨詢制度、經營許可制度的發展與完善，藥品標準制度的改革，監管收費與監管制度的關系以及行政監管與侵權責任之間的關系。本書的出版，將回應藥品監管部門、醫藥產業界對相應知識的急切需求。

本書適用于法學院校和研究機構師生，也對公共管理、政治學研究者有裨益。

編輯推薦

本書是對某一部門行政法的深描，對藥品監管中的制度變遷、體制改革、藥品審評、行政許可、標準制定、監管收費、規制與侵權進行全景式研究，這樣的研究尚不多見。

本書研究的課題，將實現"動態的法律，落實到政策，連接到生活"的期許，對中國藥品安全法制建設與藥品監管改革有裨益，本書不僅僅是靜態的研究，還提出制度改革的方向，本書將在很大程度上推進中國藥品監管和藥品法的研究。

本書作為一本部門行政法的著作，具有重要的例示作用，向行政法研習者展示如何進行部門行政法研究，也填補了行政法總論的諸多空白。

作者簡介

宋華琳 1977年生，南開大學法學院教授，法學博士，博士生導師。主要研究領域為行政法總論、比較行政法、政府規制法、食品藥品法。兼任中國行政法學研究會理事，中國行政法學研究會政府規制專業委員會副會長。在《中國法學》、《管理世界》、《中外法學》、《清華法學》等刊物發表文章近七十篇，有譯著《創設行政憲制：尋找失蹤的美國百年行政法史》、《打破惡性循環：政府如何有效規制風險》、《規制及其改革》、《美國公用事業的競爭轉型——放松管制與管制契約》、《偏頗的憲法》、《宗教與美國憲政經驗》六部。主持國家社會科學基金、司法部、國家發展和改革委員會、國家食品藥品監督管理總局等項目二十余項。入選天津市"131"創新型人才培養工程及時層次人選、南開大學百名青年學科帶頭人培養計劃。